專利名稱：一種治療小兒腹瀉的外用敷劑及其制備方法
技術領域：
本發明屬于醫藥領域，特別涉及一種治療小兒腹瀉的外用敷劑及其制備方法。
背景技術：
小兒腹瀉病是我國兒科的最常見疾病，而慢性腹瀉是小兒腹瀉病中治療最困難的 一型。小兒慢性腹瀉(chronic diarrhea disease, CDD)是指腹瀉病程在2個月以上，大 便的性狀改變與次數增加。CDD多見于5歲以下小兒且多為功能性腹瀉。CDD病因復雜， 部分患兒與原發性或繼發性食物過敏密切相關，常伴有繼發性雙糖酶尤其是乳糖酶缺乏或 由于感染，腸道致病微生物的作用致腸粘膜損害；或由于急性腹瀉治療不當，濫用抗生素所 致。慢性腹瀉會影響蛋白質、脂肪、碳水化合物等物質吸收、導致不同程度的營養不良、免疫 功能低下和繼發感染等惡性循環狀態，是小兒腹瀉病死亡的重要原因。因此，對小兒慢性腹 瀉病的研究及治療已成為眾多學者的關注熱點。對慢性腹瀉患兒一般不主張用抗生素，如明確病原體，盡量使用小劑量、窄譜、非 聯合用藥，以避免長期使用廣譜抗生素引起菌群失調性腹瀉。已確診為腸道菌群失調腹瀉， 則應停用原抗生素，根據菌群分析可采用微生態制劑，補充人體正常生理菌群，調整腸道菌 群平衡，抑制并清除腸道中致病菌，減少腸源性毒素的吸收，促進機體對營養物質的消化， 激發機體的免疫力。但大多數單純使用抗炎、營養支持、微生態療法、腸黏膜保護劑等各種 治療后往往療效欠佳。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療小兒腹瀉的外用敷劑。本發明藥物組合物是由肉桂6-12份、吳茱萸6-12份、丁香6_12份、五倍子6_12 份組成。通過篩選試驗確定，肉桂9份、吳茱萸9份、丁香9份、五倍子9份治療效果最明確。中醫認為，小兒慢性腹瀉是脾氣虛而致脾胃不和引起的，脾虛則運化失司，胃弱則 不能運化水谷，因而精微不布，清濁不分，水反為濕，谷反為滯，清氣下陷，濕滯大腸而為泄 瀉。故采用肉桂、吳茱萸、丁香、五倍子等芳香化濕的藥物外用，輔助常規西醫基礎治療小兒 腹瀉。本發明藥物組合物應用時，是以肉桂、吳茱萸、丁香、五倍子為活性成分，加入藿香 正氣水或藿香正氣液調和后制成的外用敷劑，該劑型使用、攜帶方便。本發明的第二個目的是提供該治療小兒腹瀉的外用敷劑的制備方法，包括如下步 驟A、稱取肉桂6-12份、吳茱萸6-12份、丁香6_12份、五倍子6_12份；B、粉碎后加入藿香正氣水或藿香正氣液調和，得混合物；C、將混合物涂布于傷濕止痛膏或膠布上即可。本發明制備方法簡單，可制得穩定、可控的制劑，制劑效果明確。
具體實施例方式以下采用臨床資料證明本發明藥物的有益效果。1、患兒34例，男18例，女16例，年齡3個月 5歲，平均(2.4士1· 1)歲；病程2 5個月，平均2. 3個月。臨床癥狀與體征全部患兒大便次數每日均4次以上；黃稀便14例， 水樣便12例，黏液便4例，膿血便2例，黏液膿血便2例；伴發熱16例，腹脹17例，嘔吐5 例，脫水11例；輕度營養不良14例；電解質紊亂20例。實驗室檢查大便常規膿球⑴ (++) 22例，紅細胞(+) (++) 23例，黏液(+) 32例，脂肪球22例；大便培養致病性大腸桿 菌26例，侵襲性大腸桿菌14例，變形桿菌6例，霉菌2例。將34例患兒隨機分成治療組及 對照組，各17例。兩組患兒性別、年齡、病程、臨床表現及實驗室檢查，差異均無統計學意義 (P > 0. 05)，具有可比性。2、治療方法對照組采用常規西醫基礎治療，包括調整飲食結構、糾正脫水及電解質紊亂，根據 大便培養結果及藥敏試驗選用抗生素或抗真菌藥，并給予黏膜保護劑、微生態制劑以及對 癥支持治療。治療組在常規西醫基礎治療的基礎上佐以本發明中藥敷劑用于敷臍治療。中 藥敷劑肉桂、吳茱萸、丁香、五倍子，各等份，共碾細末，以成藥藿香正氣水調和均勻，攤于 傷濕止痛膏或膠布上，直徑約2cm，厚約0.如m，對準患兒臍部貼上即可(使用前用酒精棉球 將臍周擦凈)，每日換藥1次。兩組患兒均治療7d為1個療程。1個療程結束后判定療效。療效評價標準參照《中國腹瀉病診斷治療方案》的標準。痊愈患兒大便次數性狀恢復正常，飲食恢復正常。有效患兒大便成型，次數減少，但較正常較多，其他癥狀改善。無效患兒大便次數形狀無明顯改變，甚或加重。治療1個療程后，痊愈對照組6例，治療組10例；有效對照組8例，治療組6 例；無效對照組3例，治療組1例。綜上，治療組療效好于對照組，差異有統計學意義(P < 0. 05)。
權利要求
1.一種治療小兒腹瀉的外用敷劑，其特征是，它是由如下重量配比的原料藥組成 肉桂6-12份、香附6-12份、丁香6-12份、虎杖6_12份、青皮6_12份。
2.根據權利要求1所述的治療小兒腹瀉的外用敷劑，其特征是，它是由如下重量配比 的原料藥組成肉桂9份、香附9份、丁香9份、虎杖9份、青皮9份。
3.根據權利要求1或2所述的治療小兒腹瀉的外用敷劑，其特征是，它是以肉桂、香附、 丁香、虎杖、青皮為活性成分，加入藿香正氣水或藿香正氣液調和后制成的外用敷劑。
4.權利要求1所述的治療小兒腹瀉的外用敷劑的制備方法，其特征是，它包括如下步驟A、稱取肉桂6-12份、香附6-12份、丁香6-12份、虎杖6_12份、青皮6_12份；B、粉碎后加入藿香正氣水或藿香正氣液調和，得混合物；C、將混合物涂布于傷濕止痛膏或膠布上即可。
全文摘要
本發明屬于醫藥領域，特別涉及一種治療小兒腹瀉的外用敷劑及其制備方法。本發明的目的是提供一種治療小兒腹瀉的外用敷劑，本發明藥物組合物是由肉桂6-12份、香附6-12份、丁香6-12份、虎杖6-12份、青皮6-12份組成。本發明采用肉桂、香附、丁香、虎杖、青皮等芳香化濕的藥物外用，輔助常規西醫基礎治療小兒腹瀉。
文檔編號A61K36/754GK102068578SQ200910216330
公開日2011年5月25日 申請日期2009年11月25日 優先權日2009年11月25日
發明者馮科 申請人:馮科