專利名稱：：治療皮膚病的中藥組合物的制作方法
技術領域：
：本發明涉及一種治療皮膚病的中藥組合物。
背景技術：
：目前治療皮膚病常用藥主要為抗菌素制劑、抗組胺藥、鈣制劑、皮質激素類制劑及中藥制劑等。其中鈣制劑和抗菌素制劑雖應用最廣泛，但鈣制劑療效不很理想，抗菌素類制劑無論口服還是外用制劑均主要用于皮膚感染患者，副作用及使用禁忌均較多，應用較為局限。抗組胺藥及激素類藥則禁忌較多，有不同程度的毒副作用，常引起嗜睡，乏力，激素依賴性皮炎及其他副反應。在治療皮膚病的中成藥中，口服制劑均味苦且對胃腸均有一定刺激作用，外用的中成藥制劑則對皮膚尤其是兒童的刺激性均較大，且療效慢而弱。皮膚覆于人體表面，是人體最大的器官和第一道防護屏障。皮膚除了可以保護機休、抵御外界侵害外，還有感受刺激、調節體溫、維持水鹽代謝、修復及排泄廢物等功能。皮膚直接與外界環境相接融，易受到各種致病因素的影響，產生各種疾病，如感染、銀屑病、痤瘡等。世界在發展，人類在進步，而人們賴以生存的環境也在不斷的改變，隨著社會的發展，大氣污染日益嚴重。皮膚病的發病率也在不斷提髙，而皮膚病的致病因素也在不斷地升級，世界衛生組織宣布，皮膚病將是21世紀人類歷史上發病率最髙、致殘率最高、傳染性最強的一種疾病，尤以頑固性瘡病、癬病、疹病、病毒性皮炎、過敏性皮炎及其引起的皮膚流膿、流水、痛癢難忍、潰爛流血更為嚴重。我國皮膚病的發病率很高，據有關資料統計，全國總患病率為36.9%，即約有5億人患有不同程度的皮膚病。皮膚病用藥的給藥途徑有外用、口服、注射等方式。外用藥物可直接接觸到皮膚的損害部位從而發揮各種作用，局部藥物濃度高，效果明顯，且玎避免口服在體內代謝過程中難免的不良反應，因而受到醫生和患者的青睞，在皮膚病治療和預防上占有十分重要的地位，在皮膚病用藥市場份額上占據絕對優勢。
發明內容本發明的目的是提供一種治療皮膚病的中藥組合物，該組合物在治療皮膚病上療效強而對皮膚無刺激，尤其適合嬰幼兒皮膚病患者。為達到上述目的，本發明的技術方案是一種治療皮膚病的中藥組合物，由甘寧和苦參組成，重量份數分別為甘草180份，苦參150份。所述兩者的重量份數為甘草1060份，苦參1035份。所述兩者的重量份數為甘草30份，苦參10份。該中藥組合物制成水煎劑、乳膏、軟膏、凝膠制劑。如上述的中藥組合物在制備治療皮膚病藥物中的應用。本發明具有的優點-甘草性平，味甘，歸十二經。在中醫上，甘草補脾益氣，滋咳潤肺，緩急解莓，調和？j-藥。甘草入藥已有悠久歷史。早在二下多年前，《神農本草經》就將其列為藥之上乘。南朝醫學家陶弘景將甘草尊為"國老"，并言"此草最為眾藥之士:，經方少有不用者"。"國老"，即帝師之稱。把甘草推崇為藥之"帝師"，其原因正如李時珍在《本草綱目》中所釋"諸藥中甘草為君，治七十二種乳石毒，解一千二百草木毒，調和眾藥有功，故有'國老，之號。"甘草的功效(1)腎t腺皮質激素樣作用甘草浸膏、甘草甜素、甘草次酸對多種動物均具有去氡皮質酮樣作用，能促進鈉、水潴留，排鉀增加，顯示鹽皮質激素樣作用；甘草浸膏、甘草甜素能使大鼠胸腺萎縮、腎上腺重量增加、血中嗜酸性白細胞和淋巴細胞減少、尿中游離型n-羥皮質酮增加，顯示糖皮質激素樣作用。(2)調節機體免疫功能甘草具有增強和抑制機體免疫功能的不同成分。(3)抗菌、抗病毒、抗炎、抗變態反應甘草黃酮類化合物對金黃色葡萄球菌、枯草桿菌、酵母菌、真菌、鏈球菌等有抑制作用。甘草甜素對人體免疫性缺陷病毒(艾滋病病毒，HIV)、肝炎病毒、水皰性口腔病毒、腺病毒m型、單純皰疹病毒I型、牛痘病毒等均有明顯的抑制作用。甘草具有皮質激素樣抗炎作用，對小鼠化學性耳廓腫脹、腹腔毛細血管通透性增高、大鼠棉球肉芽腫、甲醛性大鼠足腫脹、角叉菜膠性大鼠關節炎等都有抑制作用。苦參苦，寒。歸心，肝，胃，大腸，膀胱經。現代藥理研究，苦參有強大的抗過敏作用苦參堿可降低過敏介質的釋放，為免疫抑制劑，其抑制50%T細胞增殖的濃度為0.55-0.56mg/ml;抑制IL-2產量的濃度為O.lmg/kg。以上二味藥配伍，具有祛風止癢、清熱除濕的功效，從而具備強大的抗炎、抗過敏、止癢功效。具體實施例方式下面結合具體實施方式對本發明作進一歩詳細說明，但本發明的內容不限于所舉的實施例。實施例1一種治療皮膚病的水煎劑中藥組合物，由甘草和苦參組成，重量份數分別為甘草1份，苦參50份。實施例2一種治療皮膚病的軟膏制劑中藥組合物，由甘草和苦參組成，重量份數分別為甘草80份，苦參1份。實施例3-種治療皮膚病的凝膠制劑中藥組合物，由甘草和苦參組成，重量份數分別為甘草10份，苦參35份。實施例4一種治療皮膚病的乳膏制劑中藥組合物，由甘草和苦參組成，重量份數分別為甘草60份，苦參15份。實施例5一種治療皮膚病的軟膏制劑中藥組合物，由甘草和苦參組成，重量份數分別為甘草30份，苦參10份。本發明的中藥組合物臨床及實驗室相關研究本發明的中藥組合物治療常見皮膚病療效觀察1、方法(l)治療組患部直接涂抹本發明中藥組合物水煎劑，每天35次，涂后保留藥液不洗去，面積較大者原液稀釋50100倍后全身清洗，滲出明顯者用稀釋后濕敷，每天1次，每次半小時。(2)對照組患部涂抹膚輕松軟膏，l天3次。兩組病例的療效比較結果本發明的中藥組合物治療常見皮膚病療效明顯優于對照組2、本發明組合物相關實驗室研究2.1抗炎消腫作用2丄1對小鼠二甲苯耳腫脹的影響方法昆明種小鼠50只，雄性，體重1822g，按體重和性別隨機分成5組，每組10只。設陰性對照(溶劑對照)和陽性對照組(地塞米松軟膏)，受試藥物3個劑量組(濃度分別為臨床用藥濃度的0.5、1、2倍)。每日l次涂抹小鼠右耳正反兩面，連續3天。末次給藥后40min，將二甲苯0.02ml/只均勻涂抹于小鼠右耳正反兩面致炎(對照組除外)，20分鐘后處死動物，沿耳廓基線剪下兩耳，以兩耳片重量之差作為腫脹度(mg)，并計算各組腫脹抑制率(％)。結果用t檢驗比較各組間腫脹度差異顯著性，檢驗水準a=0.05。結果本發明軟膏制劑所試劑量范圍內對二甲苯致小鼠急性耳腫脹有顯著抑制作用，且有一定量效差異趨勢，表明本發明軟膏制劑對二甲苯引起的急性炎癥有對抗作用。2丄2本發明軟膏制劑對二甲苯誘發小鼠急性耳腫脹的影響組別動物數(只)腫脹度(mg，5T士S)對照組10本發明軟膏制劑小劑量組10本發明軟膏制劑中劑量組10本發明軟膏制劑大劑量組10醋酸地塞米松軟膏1049.00±14.3235.06±9.78*31.45±11.33*25.60±13.41*29.29±10.27*與對照組比較(t檢驗或t'檢驗)*P<0.05;**P<0.01。2丄3對小鼠皮膚毛細血管通透性的影響方法昆明種小鼠50只，雄性，體重1822g，按體重隨機分成5組，每組10只。設陰性對照(溶劑對照)和陽性對照組(地塞米松軟膏)，受試藥物3個劑量組(濃度分別為臨床用藥濃度的0.5、1、2倍)。每日1次涂抹小鼠腹部j卜:屮央郃位皮膚，連續3天。末次給藥后i小時經小鼠尾靜脈H:射0.5%伊文思藍生理鹽水0.1ml/10g體重，隨即于小鼠腹部正中央部位皮膚上滴二甲苯0.03ml/只。20min后頸椎移位處死動物，剪下有藍斑的皮膚，剪碎。浸泡于裝有丙酮一硫酸鈉液的有塞玻璃離心管中，定容至10ml，避光存放3大，每天輕輕搖動該試管23次，2000pm離心10分鐘，取上清夜在590nm處測定吸光度(A值)。結果用t檢驗比較各組間差異顯著性，檢驗水準ci=0.05。結果本發明軟膏制劑所試3個劑量組藍斑提取染料吸光度值顯著低于對照組，表明本發明軟膏制劑能對抗炎癥引起的小鼠皮膚毛細血管通透性增加。本發明軟膏制劑對乙酸誘發小鼠腹腔毛細血管通透性增加的影響組別動物數皮膚浸泡液吸光度值_^_(A,WS)_對照組0.142±0.037本發明軟膏制劑小劑量組100.092±0.039*本發明軟膏制劑中劑量組100.099±0.041*本發明軟膏制劑大劑量組100.085±0.029**醋酸地塞米松軟膏10_0.032土0.023**_與對照組比較(t檢驗)*P<0.05;**P<0.01。2.2抗過敏作用1.2.1對小鼠皮膚接觸性遲發型超敏反應(PTH)的影響方法昆明種小鼠60只，雄性，體重1822g，按體重隨機分成6組，每組10只。設陰性對照(溶劑對照)和陽性對照組(地塞米松軟膏)，受試藥物3個劑量組(濃度分別為臨床用藥濃度的0.5、1、2倍)。每日l次涂抹于右耳正反兩面，連續13天。首次給藥前5h,以8%Na2S將各組小鼠背部皮膚預先脫毛，待干燥后，除正常對照組外，其余各組均于背部脫毛處涂10%DNCB丙酮液20u1/只，第12天給藥后2h，各組小鼠均以1%DNCB丙酮液15ul/只均勻涂于右耳正反兩面，24h后，即末次給藥50分鐘后，斷頸處死小鼠，沿耳廓基線剪下兩耳，以兩耳片重量之差的腫脹度(mg)表示其過敏反應程設。結果用t檢驗比較各組間腫脹度差異顯著性，檢驗水準a=0.05。結果本發明軟膏制劑所試3個劑量組與模型組比較，其過敏反應程度有顯著性差異，P<0.05或0.01，呈-'定的量效關系。對免疫器官脾、胸腺的臟器系數無明顯影響，表明本發明軟膏制劑對DNCB所致小鼠皮膚接觸性遲發型皮膚超敏反應有較好抑制作用。本發明軟膏制劑對小鼠皮膚接觸性遲發型超敏反應(PTH)的影響組別動物數過敏反應程度(只)(mg)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>與對照組比較(t檢驗)*P<0.05;**P<0.01。2.3止癢作用2.3.1對豚鼠組織胺局部致癢的影響方法取豚鼠60只，雌雄各半，體重250士50g，按體重隨機分成6組，每組10只。設陰性對照(溶劑對照)和陽性對照組(皮炎平軟膏)，受試藥物3個劑量組(濃度分別為臨床用藥濃度的0.5、1、2倍)。每日l次涂抹于豚鼠右后足背，連續4天。實驗前一日用剃刀給各豚鼠右后足背剃毛，末次給藥后lh，將剃毛處皮膚用粗砂紙擦傷右后足背剃毛處，面積lcm2，開始在創面處滴0.01。/。磷酸組織胺0.05ml/只，此后每隔3分鐘依0.01%、0.02%、0.03%、0.04°/。、……遞增濃度，每次均為0.05ml/只。直至豚鼠出現回頭舔右后足，以最后出現豚鼠回頭舔右后足時所給予的磷酸組織胺總量為致癢閾，計算各組豚鼠致癢閾的均數及標準差，并作t檢驗，比較各組間差異顯著性，檢驗水準0[=0.05。結果本發明軟膏制劑3個劑量組豚鼠致癢閾與對照組致癢閾經統計學處理具有差異顯著性，表明本發明軟膏制劑對豚鼠組織胺引起的局部瘙癢反應具有明顯抑制作用。木發明軟膏制劑對豚鼠組織胺局部致癢的影響組另lj動物數致癢閾(只)(mg，3T士S)對照組100.69±0.46**模型組100.15±0.12本發明軟膏制劑小劑量組100.31±0.22本發明軟膏制劑中劑量組100.59±0.51**本發明軟膏制劑大劑量組100.57±0.38*皮炎平軟膏100.82±0.36"與對照組比較(t檢驗或t'檢驗)*P<0.05;**P<0.01。試驗結論本發明軟膏制劑局部給藥對二甲苯致小鼠急性耳腫脹和皮膚毛細血管通透性增高有顯著對抗作用，表明本品具有肯定的抗炎作用。本發明軟膏制劑對對DNCB所致小鼠皮膚接觸性遲發型皮膚超敏反應有較好抑制作用。對小鼠皮內注射性遲發型超敏反應有較好抑制作用。本發明軟膏制劑對豚鼠組織胺引起的局部瘙癢反應具有明顯抑制作用。以上結果表明，本發明軟膏制劑具有抗炎消腫、抗過敏、止癢等多方面與急性、亞急性濕疹、接觸性皮炎治療有關的藥理作用。以上所述，僅是本發明的較佳實施例，并非對本發明作任何形式上的限制；任何熟悉本專業的技術人員，依據本發明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本發明技術方案的保護范圍內。權利要求1、一種治療皮膚病的中藥組合物，由甘草和苦參組成，重量份數分別為甘草1～80份，苦參1～50份。2、根據權利要求l所述的治療皮膚病的中藥組合物，其特征在于所述兩者的重量份數為甘草1060份，苦參1035份。3、根據權利要求2所述的治療皮膚病的中藥組合物，其特征在于所述兩者的重量份數為甘草30份，苦參10份。4、根據權利要求1所述的治療皮膚病的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物制成水煎劑、乳膏、軟膏、凝膠制劑。5、如權利要求1至4所述的中藥組合物在制備治療皮膚病藥物中的應用。全文摘要本發明公開了一種治療皮膚病的中藥組合物，由甘草和苦參組成，重量份數分別為甘草1～80份，苦參1～50份。本發明以二味藥配伍，具有祛風止癢、清熱除濕的功效，從而具備強大的抗炎、抗過敏、止癢功效。文檔編號A61K36/185GK101564420SQ200910203288公開日2009年10月28日申請日期2009年6月4日優先權日2009年6月4日發明者趙敬民,趙良彬申請人:成都拜特爾藥業有限公司