專利名稱：路厄型整合通氣系統的制作方法
技術領域：
包括導管的脈管外系統的一個例子是Becton Dickinson公 司制造的BDNEXIVATM封閉式IV (靜脈內)導管系統。該系統包括 由聚氨酯制造的針頭上、外周脈管內導管，用作與Y形適配器和滑夾 整合的伸長管道的另一導管，通氣插塞，路厄型接入端口，和被動針 頭防護才幾構。根據一個方面，提供了一種醫療裝置，所述醫療裝置具有 第一脈管接入裝置，第一脈管接入裝置包括路厄型整合通氣系統，所 述路厄型整合通氣系統具有陰路厄型接頭，其具有遠端和近端和在 所述遠端和近端之間延伸的通道，位于所述陰路厄型接頭內的通氣機 構和位于所述通氣機構內的流體分流器。所述通氣機構提供所述脈管 接入裝置和周圍環境之間的連通，其中所述通氣機構允許空氣通過所 述通氣機構從所述脈管接入裝置流出到所述周圍環境，并且其中所述 通氣機構基本防止流體通過所述通氣機構從所述脈管接入裝置流出到 所述周圍環境。
0013所述通氣機構可以包括通氣插塞。所述通氣插塞可以是圓 筒，所述圓筒具有遠端和近端、在所述遠端和近端之間延伸的通道以 及在所述遠端的至少一個突出部。所述至少一個突出部可以是在所述 突出部的內表面上的凹口。所述通氣機構可以是多孔疏水材料或帶有 疏水表面的多孔材料。
0014所述流體分流器能夠在所述通氣機構內從流體不能流經 所述通道中的所述流體分流器的近側通氣位置移動到流體能夠在所述 流體分流器周圍流過所述通道的遠側鎖定位置。所述流體分流器可以 是圓盤，其中所述圓盤在所述近側通氣位置在所述通氣插塞的通道中 形成流體密封。
0015所述醫療裝置也可以包括具有陽路厄型接頭的第二脈管 接入裝置，其中(第一脈管接入裝置的)所述陰路厄型接頭與所述陽 路厄接頭配合以連接第一脈管裝置和第二脈管裝置，并且其中所述通 氣機構位于所述陰路厄型接頭和所述陽路厄型接頭之間。所述陰路厄
槽。^:笫二脈管接入裝置和所述第二脈管接入裝置可以包^至少一 個導管。圖7是本發明的一個實施例中的陰-陽路厄型接口的橫截 面圖，其中流體分流器處于近側通氣位置。
0024圖8是圖7旋轉90度的橫截面圖。
[0025J圖9是本發明的一個實施例中的陰-陽路厄型接口的橫截 面圖，其中流體分流器處于遠側鎖定位置。
[00261圖IO是從圖9的A-A位置得到的橫截面圖。
具體實施例方式
[0027本發明是帶有自通氣機構的路厄型整合通氣系統，其允許 在使用期間逸出空氣，典型地也防止流體例如血液流出。當在這里使 用時，通氣機構指示提供通氣但是典型地防止流體流過的一個或多個 特征或元件。術語"近側，，用于表示在正常使用期間最靠近使用者和 最遠離患者的裝置的一部分。術語"遠側"用于表示在正常使用期間 最遠離使用裝置的使用者和最靠近患者的裝置的一部分。
[0028本發明適合用于任何封閉式系統路厄型連接應用，其中通
7氣可以促進自身引發，合適的應用的一個例子是脈管外系統，例如封
閉式靜脈內(IV)導管系統。
[0029J應當注意的是通氣介質例如可以是獨立物理元件，例如插 塞或插入物，例如通過激光鉆孔被處理或者整體或部分由多孔材料形 成的裝置的一體化部分，或例如通過浸漬、涂覆、噴涂等方式將材料 淀積在裝置上形成的涂層、層等。
0030在
圖1-4中示出了現有技術的脈管外系統根據本發明的 主題I，脈管外系統10，例如Becton Dickinson 7〉司制造的BD NEXIVATM封閉式IV (靜脈內)導管系統用于與患者的脈管系統流體 連通。如圖1中所示，系統10的例子包括脈管內針頭12;由聚氨酯 制造的針頭上、外周脈管內導管14;與Y形適配器18和滑夾20整合 的伸長管道16 (在這里也被稱為導管)；通氣插塞22;路厄型接入端 口 24;和被動針頭防護機構26。用于連接兩個或兩個以上的脈管接入 裝置的任何適配器可以用于代替Y形適配器18。
00311系統10是封閉式系統，原因是它在導管14插入程序期間 保護臨床醫生或操作者免于血液暴露。由于針頭12通過隔膜被縮回， 當針頭12被去除并且Y形適配器18的兩個端口被閉合之后隔膜密封， 在導管14插入期間血液被容納在系統10內。當針頭12穿過隔膜時施 加于它的壓力從針頭12上擦去血液，進一步減小了潛在的血液暴露。 整合伸長管道16上的滑夾20被提供以當通氣插塞22由另一脈管接入 裝置例如輸注套件連接或另一路厄型接入端口 24替換時消除血液暴 露。
[0032如上所述，現有技術的脈管外系統10的使用的啟動的當 前程序如下。裝置操作者將把針頭12插入患者的脈管系統中并且等待 血液的逆流進入系統10中以確認針頭12正確地位于患者的脈管系統 中。血液沿著導管14進入針頭12和導管14之間的位置。發生該情況 的原因是當血液進入系統10時通氣插塞22允許空氣逸出系統10。在 操作者確認正確放置之后，并且在系統10的充分通氣發生之后，操作 者夾緊導管16以中止血液通過導管14前進，取下通氣插塞22，用另
8一脈管接入裝置例如輸注套件連接或與路厄型接入端口 24類似或相 同的路厄型接入端口替換通氣插塞22，松開導管16，將血液從導管 14流回到患者的脈管系統中，并且再夾緊導管16。備選的通氣裝置和 通氣過程是期望的并且將參考圖l之后的圖進行論述。
[00331現在參考圖2,脈管外系統10包括可通氣端帽28和通氣 插塞30。可拆卸的通氣插塞30可拆卸地附連到可通氣端帽28并且使 得脈管外系統10能夠通氣。可通氣端帽28又附連到適配器18，所述 適配器固定到具有滑夾20的導管16。閥或路厄型接入裝置24也可以 附連到適配器18。
[0034現在參考圖3，其中示出圖2的現有^L術的脈管外系統10, 其通氣插塞30從閉合的可通氣端帽28上被取下。在取下通氣插塞30 之后，可通氣端帽28被封閉。在其閉合或密封位置，可通氣端帽28 允許系統10的操作者在充分通氣和血液逆流之后使用系統，以便保證 將系統10正確地放置在患者的脈管系統內，
[0035現在參考圖4，其中示出現有技術的可拆卸通氣插塞30、 可通氣端帽28、適配器18以及導管16的橫截面立體圖。可通氣端帽 28包括主體32，所述主體具有包含彈性體隔膜36的敞開通道34。隔 膜36具有很小的接入孔38，在壓縮下所述接入孔在端帽28組件中密 封。隔膜孔38允許來自可拆卸通氣插塞30的中空插管40通過，由此 提供大氣壓力和患者的靜脈壓力之間的連通并且允許通氣和在附連到 脈管外系統10的伸長管道16或其他導管上可見血液逆流。通氣插塞 30包括主體42，附連的插管40，和可透氣材料44或其他空氣過濾器。 可透氣材料44允許氣流通過但是防止流體通過。該材料44可以是疏 水的或親水的，并且可以是玻璃，聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET),微 纖維材料，或由高密度聚乙烯纖維例如來自DuPont的TYVEK⑧制造 的其他合成材料。
[0036參考圖2-4所述的現有技術的系統10允許整合導管系統通 氣，同時保持閉合，由此允許顯示血液的逆流而不使醫生暴露于血液。 系統IO可以容易地附加到帶有路厄型適配器的現有的整合導管系統，以在封閉式系統整合導管例如BD NexivaTM系統的施用期間簡化和減 小步驟的數量。該系統10的使用消除了需要在傳統通氣插塞22 (圖1 中所示)的取下和端帽或其他脈管接入裝置例如路厄型接入裝置24 的隨后應用之間打開導管系統。因此，可通氣端帽28和通氣插塞30 始終保持系統10封閉，并且省卻了上面參考圖l所述的許多步驟，除 了取下通氣插塞30和沖洗系統10的步驟之外。
0037根據本發明的實施例，取下通氣插塞30的步驟被消除/取 消，同時允許整合導管系統通氣、而且保持閉合。在圖5-10中示出了 本發明的一個實施例。
0038圖5和6示出了路厄型整合通氣系統100的一個實施例， 該路厄型整合通氣系統100包括改進型陰路厄接頭103、通氣插塞101 以及流體分流器102,其可以用于代替在適當的第一脈管接入裝置(例 如整合導管系統)中的Y形適配器18。通氣插塞101為管狀，帶有兩 個挖切口 104,因此在通氣插塞101的遠端111產生兩個突出部105。 每個突出部105的內表面具有凹口 106 (如圖5， 6和10中所見)。流 體分流器102是剛性圓盤，典型地由熱塑性材料制造。分流器102可 以具有形成于近側面U4上的兩個通道113。
[0039圖7和8示出了第二脈管接入裝置的配合陽路厄接頭107， 所述第二脈管接入裝置連接到路厄型整合通氣系統100，圖中流體分 流器102處于近側通氣位置。通氣插塞101位于改進型陰路厄接頭103 和陽路厄接頭107的接口之間，并且提供陰路厄型通道108和周圍環 境之間的氣體連通。通氣插塞101充當間隔器并且與陽路厄型錐體109 形成過盈配合。
0040在近側通氣位置，流體分流器102與通氣插塞101的內表 面形成幅度足夠的過盈配合，以在使用時限制進一步近側移動。可選 地，通氣插塞的內表面上的凸緣(未示出)也可以用于防止流體分流 器102的任何進一步近側移動。空氣能夠在流體分流器102的遠側的 任何點從陰路厄型通道108流過通氣插塞101，到達在通氣插塞101 的近端IIO的周圍大氣。當將針頭12插入患者的脈管系統中時，存在于系統10內并且在液體前面的空氣將通過通氣插塞101被排出，直到 液體開始與通氣插塞101接觸，在這時通氣材料密封[典型地在區域 125，并且通過密封的通氣插塞材料和流體分流器102的組合，在陰 路厄接頭內形成流體密封。
0041如上所述，典型地通過將包含液體例如藥劑、藥物或血液 制品的第二脈管接入裝置連接到第一脈管接入裝置(整合導管系統) 執行輸注。在輸注來自第二脈管接入裝置的液體時在陽路厄接頭的近 側存在于系統中的空氣在該實施例中通過在內表面部分115處流過通 氣插塞101從而被排出，所述內表面部分115在流體分流器102的近 側面114 (其還未與液體接觸)和陽路厄接頭116的遠端之間，直到 來自第二脈管接入裝置的液體開始與通氣插塞101接觸，液體啟動通
氣插塞101的自密封材料并且防止從路厄型連接器泄漏出去。
[00421在插塞101密封之后液體繼續朝遠側被引導。當在陽路厄 接頭近側來自第二脈管接入裝置的液體的內部壓力增加時，先前被約 束的流體分流器102通過流體壓力沿方向Z (參見圖7和8)朝遠側 向前被推動并且由在通氣插塞101的遠端111的凹口 106保持。圖9 和10示出了處于遠側鎖定位置的分流圓盤102。流體路徑然后由通氣 插塞101的挖切口 104和陰路厄接頭103的內表面中的凹槽120的組 合打開， 一旦流體分流器102處于遠側鎖定位置，所述流體路徑允許 在分流圓盤102周圍進行雙向自由流體流動。因此本發明允許整合導 管系統通氣，同時保持封閉而不需要取下通氣插塞的附加步驟。
0043本發明可以以其他特定形式被體現而不脫離如這里廣泛 說明和如下文要求的它的結構、方法或其他基本特性。所述實施例應 當在所有方面被看作僅僅是示例性的而不是限定性的。所以，本發明 的范圍由附帶權利要求而不是由前面的描述限定。在權利要求的等同 物的含義和范圍內的所有變化應當屬于它們的范圍內。
ii
權利要求
1.一種醫療裝置包括第一脈管接入裝置，進一步包括，路厄型整合通氣系統，具有陰路厄型接頭，其具有遠端和近端以及在所述遠端和近端之間延伸的通道；位于所述陰路厄型接頭內的通氣機構；位于所述通氣機構內的流體分流器；所述通氣機構提供所述脈管接入裝置和周圍環境之間的連通，其中所述通氣機構允許空氣通過所述通氣機構從所述脈管接入裝置流出到所述周圍環境，并且其中所述通氣機構基本防止流體通過所述通氣機構從所述脈管接入裝置流出到所述周圍環境。
2. 根據權利要求1所述的醫療裝置，其中所述通氣機構進一步包 括通氣插塞。
3. 根據權利要求2所述的醫療裝置，其中所述通氣插塞進一步包 括圓筒，所述圓筒具有遠端和近端、在所述遠端和近端之間延伸的通 道以及在所述遠端的至少一個突出部。
4. 根據權利要求3所述的醫療裝置，其中所述至少一個突出部進 一步包括在所述突出部的內表面上的凹口。
5. 根據權利要求l所述的醫療裝置，其中所述通氣機構包括多孔 疏水材料或者所述通氣機構包括帶有疏水表面的多孔材料。
6. 根據權利要求l所述的醫療裝置，其中所述流體分流器能夠在 所述通氣機構內從流體不能流經所述通道中的所述流體分流器的近側 通氣位置移動到流體能夠在所述流體分流器周圍流過所述通道的遠側 鎖定位置。
7. 根據權利要求l所述的醫療裝置，其中所述流體分流器進一步 包括圓盤。
8. 根據權利要求1所述的醫療裝置，進一步包括具有陽路厄型接頭的第二脈管接入裝置，其中所述陰路厄型接頭與所述陽路厄接頭配合以連接所述第一脈 管裝置和第二脈管裝置，并且其中所述通氣機構位于所述陰路厄型接 頭和所述陽路厄型接頭之間。
9. 根據權利要求1所述的醫療裝置，其中所述陰路厄型接頭進一 步包括用于將所述通氣機構保持在所述陰路厄型接頭內的凹槽。
10. 根據權利要求1所述的醫療裝置，其中所述第一脈管接入裝 置和所述第二脈管接入裝置包括至少一個導管。
全文摘要
一種脈管接入裝置包含路厄型整合通氣系統，包括陰路厄型接頭，具有位于所述陰路厄型接頭內的通氣機構和位于所述通氣機構內的流體分流器。所述通氣機構提供所述脈管接入裝置和周圍環境之間的連通直到與流體接觸。
文檔編號A61M39/02GK101648050SQ200910167029
公開日2010年2月17日 申請日期2009年8月14日 優先權日2008年8月15日
發明者K·D·克里斯坦森 申請人:貝克頓·迪金森公司