專利名稱：一種治療失眠癥的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及藥物制劑，進一步而言，涉及治療神經系統疾病的藥物，具 體來說，涉及治療失眠癥的藥物。
背景技術：
失眠癥的治療是醫學界的難題之一。失眠常見的病因， 一是貧血，貧血
導致紅細胞中的血紅蛋白輸送氧及二氧化碳能力下降，引起機體供能不足； 二是長期過度思維和過度勞累，導致機體長期處于缺乏能量的狀態下運行。 供能不足會引起機體多種癥狀，失眠是其中比較明顯的一種。
失眠癥的傳統療法是采用口服安眠藥維持睡眠。也有釆用中藥刺五加注 射液通過靜脈注射進行治療的，但療效不理想，還有不良反應。
近年來，治療失眠癥出現了不少的新技術，已有的中國發明專利技術有 上百種，典型的如01116445. X號"一種治療頑固性失眠的中藥及制備方法"、 02801819. 2號"治療藥癮和失眠的草藥組合物"、03133580. 2號"治療失 眠癥的速效中成藥"、200410093437. 0號"一種治療失眠的藥物組合物"、 200510022342. 4號"一種治療失眠的中藥制劑"、200610079767. 3號"一 種用于治療失眠的藥劑及其制備方法"、200710132352.2號"治療頑固性 失眠的中藥"、200810081478. 6號"一種治療失眠的藥物"等等。但人們仍 然在繼續探索能夠針對不同病因的治療失眠癥的藥物。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療失眠癥的藥物組合物，以期提供新的治療方法，幫助失眠癥患者擺脫對安眠藥的依賴，消除失眠癥狀。
發明人提供的治療失眠癥的藥物組合物，是通過多次臨床試驗并親身 體驗后找出的配方及其合適的配比，即每一組藥物組合物均用含糖量為10
%的葡萄糖靜脈注射液1000mL配以8~12 IU (國際單位)的基因重組短 效人胰島素靜脈注射液組合而成，該配比對于人體而言是在安全有效的用 藥范圍。所述l IU (國際單位)相當于O. 035mg無水人胰島素。
在此范圍內的優選配比是每一組藥物組合物均用含糖量為10%的葡萄 糖靜脈注射液1000mL配以10 IU (國際單位)的基因重組短效人胰島素靜 脈注射液組合而成。
上述含糖量為10 %的葡萄糖靜脈注射液是巿售的公知公用產品。
上述基因重組短效人胰島素靜脈注射液是將巿售產品分裝為5 IU/支， 裝入安瓿后，在2。C 8'C條件下冷藏的注射液。
發"人指出，基因重組短效人胰島素與人體內分泌的胰島素結構完全 相同，因此無論從理論上還是實踐中，該藥物組合物都沒有過敏反應。
本發明提供的治療失眠癥的藥物組合物使用方法是對于失眠癥患者, 每曰用一組藥物組合物進行靜脈滴注，具體做法是在臨用藥前，將從冷藏 室取出的2支基因重組短效人胰島素靜脈注射液安瓿瓶(5IU/支)分別注 入2瓶500mL的含糖量為10%的葡萄糖靜脈注射液之中，對患者連續靜脈 滴注。使用量為每天用一組，IO天為一個療程，兩個療程之間相隔30-50 天。
使用時的注意事項
1用藥期間禁用已知有降解胰島素成分的藥物，嚴禁飲用含酒精成分的飲料，因為乙醇可致蛋白質變性，降低或喪失血液中胰島素的功能。
2用藥前要檢測血糖、血壓，血糖、血壓正常者方可用藥。輸液時間 應當選擇在早餐后1小時內血糖的高峰期，輸液后立即檢測血糖，血糖檢 測值如低于7. Ommol/L以下，要用30g 口服葡萄糖加水服用以防止低血糖， 臥床休息10分鐘，待腸道開始吸收葡萄糖后，才可下床活動。
3對于失眠癥伴有高血壓患者，要有檢測血壓和服用降壓藥觀察期。 白天l小時測一次血壓，并作好血壓檢測值和服用降壓藥記錄，待掌握血 壓好服藥規律、血壓相對穩定后方可對失眠癥實施治療。在治療期間繼續 檢測血壓。隨著用藥天數增加，血液粘度逐漸下降，要根據血壓檢測值適 時調整、減少降壓藥用量。
4對于失眠癥伴有糖尿病患者，在用藥期間和用藥后，要注意檢測血 糖，適時調整、減少降糖藥用量，防止產生低血糖反應。
本發明的藥物組合物治療失眠癥的機理如下葡萄糖靜脈注射液配基 因重組短效人胰島素靜脈注射液通過靜脈滴注進入人體內，在胰島素的調 節作用下，葡萄糖進入細胞分解代謝，經過氧化，給機體增加能源和碳源。 糖代謝的中間產物與蛋白質和脂類結合，生成糖復合物。其中的糖蛋白有 降低血液粘度和增加血容量的作用，進而增加血流量，改善腦微動脈、后 微動脈、毛細血管前括約肌、真毛細血管匯入微靜脈的供血狀況，從而達 到治療失眠癥的目的。
通過個體標本臨床應用證明，本發明的治療失眠癥的藥物組合物適用 于治療腦組織供血不足、缺乏能量引起的失眠，也有利于患有胃腸消化吸 收功能、排泄功能減退，血液粘度高、高血糖癥、髕骨愈合的患者及體弱者的康復；本發明的治療失眠癥的藥物組合物可幫助失眠癥患者擺脫對安 眠藥的依賴，具有無過敏反應、無不良反應、無副作用、安全可靠的優點。
具體實施例方式
實施例i發明人曾經親身試藥，用含糖量為10%的葡萄糖靜脈注射
液lOOOmL配以7 IU的基因重組短效人胰島素靜脈注射液進行靜脈滴注， 輸液后有輕微高血糖反應，表現為腎有脹感、血壓略有升高，持續3小時 癥狀消失；用含糖量為10%的葡萄糖靜脈注射液lOOOmL配以13 IU的基 因重組短效人胰島素靜脈注射液進行靜脈滴注，輸液后有輕微低血糖反應， 表現為心悸、出冷汗、全身乏力；連續用藥13天，輸液后6小時，血壓突 然急劇升高。而用含糖量為10%的葡萄糖靜脈注射液1000mL配以10 IU 的基因重組短效人胰島素靜脈注射液進行靜脈滴注，輸液后沒有不良反應。 這說明，最后的配比應該是人體內葡萄糖與胰島素處于動態平衡的配比數 值。發明人及其他患者在長期使用本藥物組合物的期間，均未產生副作用。 例2發明人用含糖量為10%的葡萄糖靜脈注射液1000mL配以 10 IU的基因重組短效人胰島素靜脈注射液，進行靜脈滴注治療失眠癥， 療效表現如下
第一個療程，靜脈滴注10天。用藥第5天，面色由青轉紅；第7天， 胃的消化功能明顯加強，不再用助消化藥，但仍需在睡前服用安眠藥；10 天后，安眠藥用量下降一半。相隔30天進行第二個療程，用藥9-10天， 輸液后，胃蠕動加快，進食量明顯增加，安眠藥用量僅l片即可入睡。相 隔40天進行第三個療程，安眠藥用量保持為每天l片；相隔50天進行第 四個療程，服用安眠藥出現頭昏等過量的感覺，睡眠已經可以不用安眠藥 了。從結東了安眠藥服用17年的歷史。
權利要求
1一種治療失眠癥的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的每一組均是含糖量為10％的葡萄糖靜脈注射液1000mL配以8～12IU的基因重組短效人胰島素靜脈注射液組合而成。
2 如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的每一 組均是含糖量為10%的葡萄糖靜脈注射液lOOOmL配以10 IU的基因重組 短效人胰島素靜脈注射液組合而成。
3 如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述含糖量為10% 的葡萄糖靜脈注射液是巿售的公知公用產品。
4 如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述基因重組短效人 胰島素靜脈注射液是將巿售產品分裝為5IU/支，裝入安瓿瓶后，在2X: 8 'C條件下冷藏的注射液。
全文摘要
本發明公開了一種治療失眠癥的藥物組合物，涉及治療失眠癥的藥物，該藥物組合物的每一組均是含糖量為10％的葡萄糖靜脈注射液1000mL配以8～12IU(國際單位)的基因重組短效人胰島素靜脈注射液。所述葡萄糖靜脈注射液是市售產品。所述基因重組短效人胰島素靜脈注射液是將市售產品分裝為5IU/支，裝入安瓿瓶后，在2℃～8℃條件下冷藏的注射液。本發明的治療失眠癥的藥物組合物適用于治療腦組織供血不足、缺乏能量引起的失眠，也有利于患有胃腸消化吸收功能、排泄功能減退，血液粘度高、高血糖癥、髕骨愈合的患者及體弱者的康復；本發明的藥物組合物可幫助失眠癥患者擺脫對安眠藥的依賴，具有無過敏反應、無不良反應、無副作用、安全可靠的優點。
文檔編號A61K38/28GK101612391SQ200910164599
公開日2009年12月30日 申請日期2009年7月16日 優先權日2009年6月8日
發明者王逸興 申請人:王逸興