喉罩導氣管裝置的制作方法

專利名稱：喉罩導氣管裝置的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種喉罩導氣管裝置。更具體地講，本發明涉及一種與此 種裝置一起使用的改進的通氣導管。
背景技術：
喉罩導氣管裝置是一種用于在失去知覺的病人中建立導氣管的已知 裝置。這種裝置已被使用了約十三年，它提供了一種對更老、甚至更熟知 的氣管內導管的替代物。氣管內導管用于在失去知覺的病人中建立導氣管 己經至少七十年了，其包括細長管，充氣球設置在該管的遠端處。在手術 中，氣管內導管的遠端經病人的口腔插入，經過病人的喉入口 (或聲門開 口)，而進入病人的氣管。 一旦如此定位，氣球膨脹以便形成與氣管的內 壁的密封。在這種密封建立后，可向管近端施加正壓以與病人的肺換氣。 此外，氣球與氣管的內層之間的密封性保持肺防止誤吸(即，密封性防止 從胃涌出的東西被送入病人的肺)。
雖然它們已非常成功，氣管內導管還是存在幾大缺點。氣管內導管的 主要缺點是很難適當地插入導管。將氣管內導管插入病人是一種要求高技 術的過程。此外，即使對于熟練的從業人員，插入氣管內導管有時也很困 難或不可能。在許多實例中，由于不可能足夠快地在病人中建立導氣管， 插入氣管內導管的困難已悲慘地導致過病人的死亡。
除了該主要缺點外，也存在與氣管內導管相關的其它缺點。例如，用 氣管內導管進行插管經常會導致病人受到劇烈的"喉嚨痛"。"喉嚨痛" 主要由于管與病人的杓狀軟骨之間的凹口之間的摩擦導致。另一缺點在于 當以氣管內導管插管時病人不能有力地咳嗽。而氣管內導管的另一問題涉及其中它們被插入的方式。插入氣管內導管通常需要操縱病人的頭和頸， 并且還要求病人的頜被強制很大地張開。這些必要的操縱使得很難或不方 便地將氣管內導管插入頸部受傷的病人。另一缺點在于氣管內導管提供 了相對較小或較窄的導氣管。由于管的遠端必需足夠小以適合進入氣管， 導氣管的尺寸必須相對較窄。
與氣管內導管不同，將喉罩導氣管裝置插入病人從而建立導氣管相對 容易一些。此外，喉罩導氣管裝置是一種"人性化"的裝置，其中如果它 被不正確地插入，它仍易于建立導氣管。相應地，喉罩導氣管裝置常被認 為是一種"救命"裝置。此外，插入喉罩導氣管裝置可以僅需要相對很小 的操縱病人的頭、頸和頜。此外，喉罩導氣管裝置提供病人肺的通氣，而 無需與氣管敏感的內層接觸，并且建立的導氣管的尺寸一般明顯大于以氣 管內導管建立的導氣管的尺寸。此外，喉罩導氣管裝置不會像氣管內導管 那種程度地妨礙咳嗽。主要由于這些優點，喉罩導氣管裝置在過去的十三 年期間越來越普及。
圖1A和1B分別顯示了現有技術喉罩導氣管裝置100的透視和側視
圖。圖2顯示了己被插入病人的裝置100。諸如裝置100的喉罩導氣管裝 置例如在美國專利第4,509,514號進行了描述。類似于裝置100的喉罩導 氣管裝置已被Laryngeal Mask Company of Cyprus作為"杰作"推入市場 多年。裝置100包括柔軟的圓柱通氣管110和罩部130。管110從近端112 向遠端114延伸，而罩部130與管的遠端114結合。罩部130包括近端132 和大體橢圓充氣套囊134。罩部130也確定了近端132向套囊134的開口 端136延伸的中央通道。導管110的遠端114伸縮地配合入罩部130的圓 柱形近端132，而裝置100提供了從管110的近端112向套囊134的開口 端136延伸的連續、密封的導氣管。裝置100還包括用于對套囊134有選 擇地充氣或放氣的充氣管138。
在操作中，套囊134被放氣，而然后罩部經病人的口腔被插入病人的 咽。罩部優選地被定位，從而套囊134的遠端140依靠在病人的通常關閉 的食道，從而套囊134的開口端136與病人的氣管的入口通道對齊(即病 人的聲門開口)。在罩部被如此定位后，套囊被充氣，從而形成圍繞病人 的聲門幵口的密封性，而這會建立從管110的近端112向病人的氣管延伸的密封的導氣管。
為說明方便，術語"完全被插入配置"在此處用于指已被插入病人中 而具有如下特性的喉罩導氣管裝置(1)罩部圍繞病人的聲門開口設置; (2)套囊被充氣形成圍繞病人聲門開口的密封；和(3)通氣導管從位于
病人的口腔外部的近端延伸到與罩部連接的遠端，導管經病人的口腔和病 人的固有的上部導氣管延伸，以便該裝置提供從管的近端到病人的肺延伸
的密封導氣管。圖2顯示了完全被插入配置中的喉罩導氣管裝置。
當裝置100處于完全被插入配置中時，裝置100優選地不接觸氣管的 內層。更合適地，通過圍繞病人的喉入口的組織與可充氣套囊134之間的 接觸建立密封性。不同于氣管的敏感的內層，喉入口的組織習慣于與外部 物質接觸。例如，由于吞咽食物的動作，在到食道的途中，食品通常被擠 靠在這些組織上。這些組織因此不很敏感而不容易由于與可充氣套囊接觸 而受損。
美國專利第5,303, 697號描述了可被稱作"插管喉罩導氣管裝置"的 另一類型的現有技術裝置的實例。該插管裝置用于簡化氣管內導管的插 入。在插管喉罩導氣管裝置己處于完全被插入配置中后，該裝置可作隨后 插入的氣管內導管的引導器。以這種方式使用喉罩導氣管裝置有利于通常 所說的氣管內導管的"盲插入"。插入插管喉罩導氣管裝置只需要病人的 頭、頸和頜輕微運動。 一旦該裝置已位于完全被插入配置中，經插管喉罩 導氣管裝置的通氣導管，簡單地通過將氣管內導管插入，氣管內導管就可 以被插入，實際上不需要病人額外運動。如果沒有插管喉罩導氣管裝置的 輔助，插入氣管內導管需要病人的頭、頸和頜相對很大幅度的運動的情況 相比，這可以保持穩定。
如圖2所示，當裝置100處于完全被插入配置時，通氣導管110呈現 出主要由病人的固有的上部導氣管的形狀確定的彎曲輪廓(即，由諸如硬 和軟palettes的解剖結構和使空氣在口腔與聲門開口之間自由通過的咽確 定的病人的固有導氣管通路)。為說明方便起見，術語"被插入形狀"在 這里將用于指當喉罩導氣管裝置處于完全被插入配置時，導氣管呈現的形 狀；而術語"靜態形狀"或"靜態配置"在這里將用于指當無外部力作用 于管時(即，當裝置不被插入病人中而只是靜態時)，導氣管導管呈現的形狀。
在插管喉罩導氣管裝置中，通氣導管通常由剛性或半剛性材料形成， 而管的靜態形狀通常與管的被插入形狀相同或近似相同。然而，并不是總 期望形成由剛性材料制成的通氣導管。例如，通氣導管使用諸如金屬的剛 性材料會增加裝置的成本而也會使裝置的插入變得復雜。
諸如裝置100的其它喉罩導氣管裝置使用更柔軟的通氣導管，對于 它，其靜態形狀是不同的，而比導管的被插入形狀實際上更直。這種柔軟 通氣導管的使用可以簡化插入，而減少裝置的成本。然而，在插入期間還 要求通氣導管彎曲或伸縮，并只要裝置留在病人中，要求其保持彎曲或受 壓位置。在裝置100中，通過制造其靜態形狀輕微彎曲而不是正直的管， 可減小插入期間通氣導管彎曲的量(或管靜態和被插入形狀之間的差別)。
圖1B顯示了裝置100的通氣導管110的靜態形狀。
一些因素影響著諸如裝置100的柔軟導管裝置的通氣導管的設計。通 氣導管110應充分柔軟以允許導管容易在靜態和被插入形狀之間折曲或彎 曲。然而，導管100也應該足夠硬，或具有充分的強度，以抑制當折曲到 內部形式時結的形成。圖3顯示了作為過度彎曲導管的結果而形成結180 的導管實例。正如已知的，在這種結180處。任意導管確定的內部導氣管 的尺寸大大減小。導管中結的效果在連接橡膠軟管中通常會碰到。例如， 橡膠軟管中形成單結可大大減小能夠經過軟管的水量而噴灑分配。結的效 果在喉罩導氣管裝置中也類似。在喉罩導氣管裝置的通氣導管中形成的任 何結本質上關閉了導管的通氣逋路而大大減少了能夠通過導管的空氣的 量。相應地，設計當導管彎曲到內部形狀時不在導管中形成結的通氣導管 非常重要。導管應足夠柔軟以允許靜態和內部形狀之間相對容易的運動， 但不能太柔軟以導致當導管被彎曲成內部形狀時形成結。
裝置100以大體圓柱通氣導管110取得了這種折衷。如果不考慮當導 管處于其靜態位置時使導管的中央軸彎曲而不是直的通氣導管的預先彎 曲(圖1B所示)，該導管實質優選地為圓柱形。圖4顯示了沿圖1B中所 示直線4-4的通氣導管110的剖面圖。如圖4所示，通氣導管110的外周 110-o為圓形。確定導管的內通氣通路的導管110的內周110-i也是圓形。 此外，內和外周110-i和llO-o分別以公共點C為圓心。通氣導管110也可由硬度約為50-80 Shore A的聚氯乙烯(PVC)或硅樹脂制成。采用成人 男性的尺寸，內徑Ri，(即，從中心C到內周110-i的距離)實質上等于5 毫米而外徑(即，從中心C到外周llO-o的距離)實質上等于7.5毫米，以 便通氣導管110的壁的厚度T實質等于2.5毫米。
雖然，裝置100的通氣導管110實現了足夠柔軟以允許容易插入病人 (而在靜態和內部形狀之間相對容易彎曲)且足夠硬以防止當彎曲為被插 入形狀時形成結的硬度的折衷，導管IIO只要處于被插入形狀時就受壓。 這種壓力反應出導管傾向于自動返回其靜態形狀。作為這種壓力的結果， 如圖2所示，只要裝置100處于完全被插入配置時，力F就被施加到病人
的解剖結構。
存在對與喉罩導氣管裝置一起使用的改進的通氣導管的需要。

發明內容
利用具有改進的通氣導管的喉罩導氣管裝置，可以實現這些或其它目的。
根據本發明，提供了一種喉罩導氣管裝置，其包括(1)可充氣套 囊，所述套囊至少在被充氣時確定中央開口，所述套囊可經病人的口腔被 插到病人中的被插入位置，所述套囊當被充氣并處于被插入位置時圍繞病 人的聲門開口；和(2)通氣導管，所述通氣導管從近端延伸到遠端，且 所述通氣導管限定內部通道、前部、后部、左部和右部，當套囊被充氣并 且處于所述被插入的位置時，導氣管通道從所述通氣導管的近端通過所述 內部通道延伸到所述聲門開口，其中，所述前部的壁厚小于左部和右部的 壁厚，所述后部的壁厚小于左部和右部的壁厚。
根據本發明，提供了一種用于喉罩導氣管裝置的通氣導管，所述喉罩 導氣管裝置包括可充氣套囊，所述套囊至少在被充氣時確定了中央開口， 所述套囊經病人的口腔可被插到病人中的被插入位置，當被充氣并處于插 入位置時，所述套囊圍繞病人的聲門開口，所述通氣導管包括柔軟的壁， 其中所述壁包括在當導管處于被插入形狀時在經受壓縮或拉伸的管的區 域中的至少一塊厚度減小的區域，且所述壁的橫斷面具有外周，所述外周 包括彎曲段和線性段，所述彎曲段從第一點延伸到第二點，所述線性段從第一點延伸到第二點。
一方面，本發明提供了用于包括可充氣套囊和通氣導管的喉罩導氣管 裝置中的導管。所述可充氣套囊當被充氣時確定了中央開口。所述套囊可 經病人的口腔被插到病人中的插入位置。當所述套囊被充氣并處于插入位 置時，所述套囊圍繞病人的聲門開口。所述通氣導管從近端延伸到遠端。 所述通氣導管確定了內部通路、前部、后部、左部和右部。當所述套囊被 充氣并處于插入位置時，通氣通路從導管的近端經內部通路延伸到聲門開 口。前部的特征在于比左和右部更薄的壁厚。后部的特征在于比左和右部 更薄的壁厚。
通氣導管的外周可確定平坦部分。所述平坦部分可從導管的遠端附近 延伸到導管的近端附近。通氣導管的內周可具有卵形特征。
導管幾何形狀優選減小當該裝置被插入病人內時由裝置向病人施加 的力。導管幾何形狀也優選增加由導管提供的通氣通路的尺寸。該導管幾 何形狀也可有利于裝置插入病人中。
簡單地通過對本發明的舉例說明，從下述詳細描述和其中顯示和描述 了幾個實施例的附圖，本發明的其它目標與優點對于本領域的所屬技術人 員而言將會變得很明顯。本申請的范圍由權利要求確定，附圖和描述將實 質上被認為是說明性的，而非限制或限定性的。


為了更全面地理解本發明的本質和目標，應結合其中相同標號被用于 表示相同或相似部件的附圖參考下述詳細描述，其中
圖1A和1B分別顯示了現有技術的喉罩導氣管裝置的透視和側視圖； 圖2顯示了完全被插入配置中圖1A和1B中所示現有技術的裝置。 圖3顯示了彎曲足以導致形成結的導管。
圖4顯示了沿圖1B中所示直線4-4的圖1A和1B中所示裝置的通氣
導管的剖面圖。
圖5A顯示了根據本發明的喉罩導氣管裝置的透視圖。
圖5B和5C顯示了圖5A中所示裝置的側視圖，其中分別顯示了通氣
導管的靜態形狀和被插入形狀。圖5D顯示了被分解為其組成部件的圖5A-C中所示裝置。 圖6A顯示了沿圖5B中所示直線6A-6A的通氣導管的剖面圖。 圖6B顯示了沿圖5C中所示直線6B-6B的通氣導管的剖面圖。 圖7顯示了沿圖5A中所示直線7-7的方向的圖5A中所示裝置的通 氣導管和罩部交叉點的視圖。
具體實施例方式
參照附圖，圖5A和圖5B分別顯示了當沒有外力作用于裝置上時， 根據本發明構造的喉罩導氣管裝置500的透視圖和側視圖。圖5C顯示了 當處于完全被插入配置時裝置500呈現的形狀的側視圖。因此，圖5A和 5B顯示了裝置的通氣導管的靜態形狀；而圖5C顯示了裝置的通氣導管的 被插入形狀。如圖所示，裝置500具有多個與現有技術裝置IOO共同的特 性。然而，替代通氣導管IIO，裝置500包括改進的通氣導管510。圖6A 顯示了沿圖5B中直線6A-6A的通氣導管510的剖面圖。圖6B顯示了沿 圖5C中所示直線6B-6B的導管510的剖面圖。因此，圖6A和6B分別顯 示了通氣導管510的靜態形狀和被插入形狀的剖面圖。
如下面更詳細地討論，通氣導管510有兩個主要方面不同于現有技術 的通氣導管IIO。首先，改進的導管510確定了平坦部分510-f (例如在圖 5A中所示)。第二，至少在導管510處于靜態形狀時，改進管510的內 周不是圓形。相反地，它是橢圓形或卵形，或具有橢圓形的特征，如圖6A 所示。如下面還將討論的，通氣導管510的結構優選地減小當裝置500處 于完全被插入配置中時，由通氣導管施加到病人的敏感的解剖結構的力。 通氣導管510的結構還優選地減小當被彎曲到被插入形狀時管510崩潰 (collapse)或形成結的趨勢，并且還使由導管510確定的內部通氣通路的 容量最大化，從而減小流動阻力。以下還將討論裝置500的其它優點。
圖5D顯示了被分解為其組成部件的裝置500。如圖所示，通氣導管 510包括連接器區550和導管區560。連接器區550優選地與現有技術裝 置中使用的連接器區相同。它通常比導管段560更硬，其近端被設計成與 標準通氣裝置匹配，而其遠端套疊地配合入導管區560的近端。導管區560 的近端容納連接器區550的遠端，而導管區560的遠端514套疊地延伸到由罩部130的近端132確定的圓柱形開口中。如圖5A-D所示，平坦部分 510-f優選地從導管560的遠端514延伸到導管區560的位置562，位置 562接近導管區560的近端。
如圖5A， 5B和6A最好地表示，通氣導管510的外周510-o不是圓 形。更準確地說，外周510-o由兩段確定彎曲段510-c和線性段510-1。 彎曲段510-c是由曲率中心C和半徑Ro確定的圓的較大的弧，并從點A 到點B沿順時針方向延伸。線性段510-1是由點A和B之間最短距離確 定的實質上直的線。通氣導管510的外周中的線性段510-1的存在給了導 管"平坦的"外觀。如圖5A-D所示，導管510確定了實質上從遠端514 到位置562延伸的平坦部分510-f。
通氣導管510可被認為確定了前側、后側、左側和右側。比較圖6A， 5C和2，而尤其是顯示罩部附近的通氣導管部分的圖2的部分，可以看出 平坦部分510-f確定了通氣導管510的前部，而后部510-p與平坦部分相 對(即，由于當裝置500處于完全被插入配置時，后部510-p將鄰近病人的 咽壁，而罩部130附近的平坦部分510-f相對于后部510-p將是"向前的" 或在前面)。圖6A中也分別顯示了通氣導管的左和右部510-左和510-右。將會理解當位于完全插入配置中時，前、后、左和右的指示均相對 于裝置500做出的。
通氣導管510確定了在導管的近端和遠端之間延伸的內部空氣通路 520。在導管區560中，空氣通路520的邊界被導管區560的內周510-i確 定。從上述內容可以注意到，至少當導管510處于其靜態形狀時，導管區 560的內周510-i是卵形或橢圓形的。卵形內周510-i的特點是具有短軸521 和長軸522 (短軸521和長軸522在圖6A中由虛線示出)。短軸521在 導管區560的左右側之間延伸。長軸522在導管區560的前側510-1和后 側510-p之間延伸。如名稱所述，長軸522比短軸521長，至少當導管510 處于靜態形狀時是這樣。
卵形內周510-i并不是以彎曲段510-c的曲率中心C為中心。在圖6A 中，虛水平線521將通氣通路520兩分為相同尺寸的上和下半部。如圖所 示，該均分線521偏離曲率中心C，而位于曲率中心C和后部510-p之間。
如圖6A所示，導管區560的前部的壁厚為T,;導管區560的后部的壁厚為T2;導管區560的左部的壁厚為T3;而導管區560的右部的壁厚 為丁4。作為導管的平坦后部和偏移的橢圓或卵形內部通路的結果，前部和 后部的壁厚T,和T2分別比左和右部的壁厚T3和T4更薄。優選地，前部 的壁厚T,實質等于后部的壁厚T2。同樣優選地，左部的壁厚為T3實質等 于右部的壁厚T4。在一個成年男性尺寸的優選實施例中，導管區560的厚 度T,， T2， 丁3和丁4實質等于1.7毫米、1.7毫米、3.3毫米禾卩3.3毫米，而 彎曲區510-c的半徑Ro實質上等于7.5毫米。在該優選實施例中，通氣導 管510的導管區560由硬度范圍為50-90 Shore A的PVC材料制成。
如圖5A-C和2所示，當彈性柔軟的通氣導管被彎曲到被插入形狀時，
導管自然趨向彈回到其靜態形狀。這種趨勢導致處于完全被插入配置中的 裝置向病人敏感的解剖結構施加力F。當插入的持續時間相當短(例如，
幾分鐘)時，這種力不是很有關系。然而，在某些環境中，可能期望使喉 罩導氣管裝置處于完全被插入配置持續幾個小時。在這些情況下，被施加 給病人的力F (如圖2和5C所示)就有關系了，而期望使其最小化。
當柔軟的通氣導管從其靜態形狀彎曲到其被插入形狀時，管壁的部分 因此而變形。具體而言，至少導管前部的部分被壓縮而至少導管的后部的 部分被彈性拉伸，或被置于張力下。力F主要由于通氣導管的不同部分的 這種壓縮和拉伸而產生。通常，通過壓縮或拉伸彈性部件產生的力隨著該 部件厚度的增加而增加。當通氣導管510被彎曲成被插入形狀時，分別在 導管560的前部510-f和后部510-p中出現最大壓縮和拉伸。這些通氣導 管510部分(即前部510-f和后部510-p)的壁厚通過設計被減小到最小。 減小受到最大壓縮和拉伸的導管510區域中的臂厚有利地減小了當裝置處 于完全被插入配置時由導管產生并施加給病人的力F。
除減小病人的損傷外，減小力F也有利地增加了喉罩導氣管裝置500 的穩定性。當喉罩導氣管裝置處于完全被插入配置中時，理想地，應該沒 有作用在裝置上、可能導致裝置相對于病人移動的力。然而，力F能夠導 致裝置在病人中的移動。如果該力F足夠大，或如果它與病人運動或病人 外部通氣導管運動而引起的其它力結合，則產生的力能夠導致裝置在病人 內部運動。通過將力F減小到最小，裝置500有利地減小了當處于完全被 插入配置時裝置將相對于病人移動的可能性。如上所述，減小通氣導管510的前部510-f和后部510-p的壁厚有利 地減小了當裝置500處于完全被插入配置中時，施加給病人的力F。此外， 減小這些壁厚有利地不會實質上影響當導管彎曲到被插入形狀時導管510 抑制形成結的能力。這是由于當導管被彎曲時，導管抑制形成結的能力主 要由導管的左和右壁的厚度決定(因為當形成結時這些左和右壁沿向外方 向崩潰(collapse))。在導管510中，通氣導管的左和右壁充分厚以防止 形成結而通氣導管的前和后壁充分薄以減小施加給病人的力F。
導管區560的另一有利特征在于它被構造以便提供對導管區560 的最薄部分的支撐(即前和后部510-f和510-p)，從而抑制形成結。參照 圖6A，虛線510上方的導管的部分的特征在于"弓形"或"拱形"。弓 形的底部處的導管壁(接近虛線521)比接近弓形頂部(接近后部510-p) 的導管壁更厚。該"弓形"源自內周510-i的卵形或橢圓形，而尤其源自 被定為成從導管的前部向后部延伸的橢圓的長軸522。這種"弓形"方便 地支撐相對較薄的后部510-p而抑制形成結。相類似地，虛線521下方的 導管部分的特點是也具有支撐薄的前部而抑制形成結的"弓形"或"拱形"。
圖6B示出了通氣導管510的另一優點。將管510彎曲成被插入形狀 產生了推導管的前和后部的壓縮力Fc。如上所述，導管510被構造以抑制 這些壓縮力而防止導管崩潰(collapse)，或在導管中形成結。然而，壓縮 力Fc仍然對導管510的幾何形狀具有影響。特別地，這些壓縮力擠壓導 管而趨向使內周510-i更圓。更確切地說，當導管510處于靜態形狀時， 內周510-i是卵形。然而，隨著導管510被強制成被插入形狀，自然的卵 形內周510-i變形為更圓的輪廓。
當導管510處于靜態形狀時，內周510-i具有卵形特征，內周的長軸 522 (圖6A中所示)在導管的前部和后部之間延伸。內周的長軸522與將 導管彎曲成被插入形狀而產生的壓縮力對準或成一直線(或可選地，不管 導管510處于靜態或被插入形狀，通氣導管510的長軸522和中心軸均位 于同一平面)。當導管被彎曲到被插入形狀時，將長軸522與這些壓縮力 對準有利地沿與長軸成一直線的方向縮短了內周，從而當導管被彎曲成被 插入形狀時，導致內周變形為更圓的輪廓。當導管510處于靜態形狀時， 為大體圓形(除平坦部分510-1)的外周510-o被類似地變形為更卵形的輪廓。當現有技術圓柱導管被彎曲成被插入形狀時，靜態形狀中為圓形的 內和外周被變形為卵形輪廓。因此，當現有技術通氣導管被強制成被插入 形狀時，其內部通氣通路變窄，或成卵形，從而使其更難以接著穿過插入 的導管或氣管內導管，并增加經它們的氣體的流動阻力。然而，當導管510 被彎曲成插入形狀時，其內部通氣通路變形為更圓形狀，從而有利于導管 或氣管內導管的插入，并保持很好的流動特性。
除上述優點外，與相似尺寸的現有技術導管相比，通氣導管510的結
構也優選地提供了增加橫斷面面積的通氣通路。參照圖4和6A，所示尺 寸D為通氣導管的外部后部和外部前部之間的距離。在圖4中所示的現有 技術導管110的情況中，距離D簡單地為導管的外徑。在圖6A中所示導 管510的情況中，由于導管的外輪廓不是圓形，所以距離D不是"直徑"。 然而，在導管110和導管510中，距離D確定了插入導管需要的牙齒之間 的間隙(即，容納通氣導管需要的上部和下部牙齒之間的空間，或病人必 須張開其頜以容納導管的量)。對于給定距離D，通氣通路520的橫斷面 面積比現有技術導管110提供的通氣通路的橫斷面面積更大。更確切地說， 與具有相同尺寸D的導管510提供的通氣通路相比，具有外徑D特征的 現有技術的圓柱導管提供了減小尺寸的通氣通路。這就是與通路520相比，
現有技術圓柱形導管防止形成結所需壁厚產生減小橫斷面積的通氣通路 的原因。
通常，優選地減小通氣導管的外徑D(和相應的牙齒之間的間隙)而 同時使導管的通氣通路的面積最大。大的通氣通路有利于病人的肺的通氣 性，也有利于將喉罩導氣管裝置作為用于導引后來插入的氣管內導管的插 管裝置。
與現有技術圓柱管相比，通氣導管510對任何給定外部尺寸D提供 了擴大面積的通氣通路520。相應地，通氣導管510可被構造以提供具有 與現有技術導管同樣面積的內部通氣通路，但同時具有減小的外部尺寸D。 使用這種通氣導管構成的喉罩導氣管裝置提供了同樣的通氣能力，而同時 比對應的現有技術裝置更容易地插入。可選地，通氣導管510可被構造以 提供具有與現有技術圓柱通氣導管相同的外部尺寸D，而同時提供擴大面 積的通氣通路。與對應的現有技術裝置相比，使用這種通氣導管構造的喉罩導氣管裝置不再難于插入，而有利地提供了增加的通氣能力并允許以更 大直徑的氣管內導管插入。
通氣導管510的另一優點在于其平坦部分510-f有利于裝置500的插
入。醫師通常通過將食指放在裝置上、接近通氣導管和罩部的連接處附近， 并通過使用該手指向裝置施加壓力，從而經病人的口腔和喉推動罩部，來 插入喉罩導氣管裝置。由于醫師的手指在插入期間易于脫離通氣導管，現
有技術圓柱通氣導管使這種類型的插入有些困難。通氣導管510的平坦部 分510-f為醫師的手指提供了穩定的平臺以放在上面，并在裝置插入期間 向其施加壓力。
裝置500的另一優點涉及使用插入工具以控制裝置插入病人。使用手 指控制插入的已知替代方案是使用"插入工具"。這種插入工具通常具有 遠端，遠端在通氣導管和罩部的連接處附近連接到喉罩導氣管裝置。這種 插入工具通常還具有在插入期間由醫師抓握并在整體插入過程中保持在 病人的口腔外部的近端。
圖7顯示了沿圖5A中所示直線7-7的裝置500的視圖，且尤其顯示 了接近通氣導管510和罩部130交叉處的裝置的視圖。如圖所示，通氣導 管510的遠端套疊地配合入罩部130的圓柱形近端。如圖所示，在導管510 的平坦部分510-f和罩130的近端之間確定了間隙710。間隙710為在插 入裝置500期間定位插入工具的遠端提供了便利的位置。
如上面指出的，圖6A顯示了當管在靜態形狀中時導管區560的斷面 視圖。外周510-o己描述為由彎曲段510-c和線性段510-1界定。在該優 選實施例中，彎曲段510-c為以點C為中心的圓的主弧；線性段510-o為 在主弧510-c的兩個端點之間延伸的圓的弦。然而，將會理解根據本發 明構造的通氣導管不需要具有這種精確的橫斷面；并且本發明大體包括確 定平坦部分510-f的通氣導管。例如，代替圓的主弧，彎曲段510-c可以 按照橢圓或其它非圓形曲線。此外，彎曲段510-c無需以點C為中心。類 似地，線性段510-1無需為直線。確切地說，它也可以沿彎曲或弧形路徑。 然而，線性段510-1的曲率半徑優選明顯大于彎曲段510-c的曲率半徑， 或換言之，線性段510-1優選地比彎曲段510-c更直。此外，沿通氣導管 的實際長度的任何點處的橫斷面優選地具有彎曲段510-c和線性段510-1組合的特性。沿導管長度的任意點處的橫斷面中存在線性段510-1實際上 使導管具有期望的平坦部分510-f。
類似地，盡管優選的內周510-i為橢圓，但是應該理解根據本發明 構造的通氣導管的特征可以具有包括其它類型彎曲或曲線的內周。優選 地，處于靜態形狀的導管的內周不為圓形，且優選地，內周的左和右側之 間的距離小于內周的前和后側之間的距離。
權利要求
1.一種喉罩導氣管裝置，包括(1)可充氣套囊，所述套囊至少在被充氣時確定中央開口，所述套囊可經病人的口腔被插到病人中的被插入位置，所述套囊當被充氣并處于被插入位置時圍繞病人的聲門開口；和(2)通氣導管，所述通氣導管從近端延伸到遠端，且所述通氣導管限定內部通道、前部、后部、左部和右部，當套囊被充氣并且處于所述被插入的位置時，導氣管通道從所述通氣導管的近端通過所述內部通道延伸到所述聲門開口，其特征在于，所述前部的壁厚小于左部和右部的壁厚，所述后部的壁厚小于左部和右部的壁厚。
全文摘要
本發明公開了一種喉罩導氣管裝置，其包括(1)可充氣套囊，所述套囊至少在被充氣時確定中央開口，所述套囊可經病人的口腔被插到病人中的被插入位置，所述套囊當被充氣并處于被插入位置時圍繞病人的聲門開口；和(2)通氣導管，所述通氣導管從近端延伸到遠端，且所述通氣導管限定內部通道、前部、后部、左部和右部，當套囊被充氣并且處于所述被插入的位置時，導氣管通道從所述通氣導管的近端通過所述內部通道延伸到所述聲門開口，其中，所述前部的壁厚小于左部和右部的壁厚，所述后部的壁厚小于左部和右部的壁厚。
文檔編號A61M16/04GK101612430SQ200910151358
公開日2009年12月30日 申請日期2004年1月8日 優先權日2003年1月22日
發明者阿奇博爾德·伊恩·杰里米·布雷恩 申請人:喉罩有限公司