用于導尿管系統的尿液收集袋的制作方法

專利名稱：用于導尿管系統的尿液收集袋的制作方法
技術領域：
本發明涉及用于導尿管系統的尿液收集袋。
技術背景尿導管系統一般包括一條長而細的軟管(尿導管)，該軟管被插入 到尿道中，并經過膀胱三角肌而伸入到膀胱中，用于將尿液從膀胱中 抽出。尿液流經導尿管而被匯集起來一例如被收集到一尿液收集袋中。 一旦尿液的流動停止之后、或如果收集袋被充滿之后，就將導尿管從 膀胱中撤出。 一般要對導尿管進行潤滑，以便于插入。在一個封閉的 導尿管系統中，為防止導尿管在被插入到尿道中時被人員接觸/污染， 潤滑后的導尿管被裝入到一個尿液收集袋中，并帶有一尿液引導端頭。 引導端頭被插入到患者的尿道中，且通過利用如下的過程隔著收集袋 使導尿管滑動而將其從收集袋中送出。在將引導端頭插入之后，使用 者用其非利手(對于右利手的使用者，即為左手)將引導端頭把持住。然后，使用者用其優勢利手的拇指和食指夾持住引導端頭的后面部分， 將導尿管從收集袋中緩慢地送入到尿道中。而后，使用者通過用其非 利手捏住導尿管，并用其優勢利手抽拉收集袋而將導尿管拉出，且不 會將導尿管從尿道中拉出。然后，使用者減小非利手施加的指夾力，并多次重復前面的步驟，直到使導尿管伸入到膀胱中、尿液可流入到 收集袋中為止。在此過程中，存在這樣的趨向盡管使用者將導尿管向前送，但 其會滑落回收集袋中，這會導致使用者感到不適，并產生挫折感。產 生這一現象的原因部分地是由于很難通過收集袋材料來抓持住潤滑后5的導尿管。很多導尿管使用者由于患有脊髓損傷而手指力量不足，這 將使抓持的問題變得更為突出。另外，如果收集袋是用某種材料制成 的，則以上述方式移動收集袋將會產生"揉皺時，，的噪音，如果該導尿 管被用在公共的康復室內，則會使使用者感到難堪。 發明內容本發明提供了一種尿液收集袋，其具有一些利于將導尿管容易地 插入到患者膀胱中的特征。在某些實施例中，該尿液收集袋是由柔軟 的柔性材料制成的，該材料在與人體皮膚接觸時可使使用者感到舒適， 并易于操作，且在使用過程中是相對無噪音的。因而，該尿液收集袋 的使用只伴有最小的不適，并可隱密地在公共病房中使用。在某些實施方式中，尿液收集袋是用這樣一種材料制成的其具有一定的表面 網紋，該網紋使使用者能更為容易地通過收集袋的材料來抓持導尿管。 在某些實施例中，收集袋具有一個細長的頸部和一個滾圓的光滑肩部， 從而通過減小收集袋與使用者腿部的摩擦而提高了舒適性，并消除了 會將使用者戳傷的尖角。在一個方面，本發明體現為一種用在導尿管系統中的尿液收集袋， 其包括由塑料薄層材料組成的對置部分，這些部分被沿環周邊緣封接 到一起，從而形成一個基本上密閉的容器，每一部分上都帶有表面網 紋，該表面網紋的深度足以使該塑料薄層材料相對于不帶有該表面網 紋的同種塑料薄層材料具有提高的柔性。本發明該方面的實施例具有如下的一個或多個特征。在所述部分 的相對表面上設置表面網紋。表面網紋的深度被選擇成可使塑料薄層 材料的肖氏(Shore A)硬度小于85。表面網紋的最小深度至少為塑 料薄層材料厚度的25%。表面網紋的深度優選為塑料薄層材料厚度的 25%到75%。更為優選的是，表面網紋的深度約在塑料薄層材料厚度 的40%到60%之間。所述的塑料薄層材料包括聚氯乙烯。塑料薄層材 料的總厚度約在5到10毫英寸之間。表面網紋使得薄層材料的肖氏硬 度A約在60到85之間。在另一方面，本發明體現為一種用在導尿管系統中的尿液收集袋，其包括由塑料薄層材料組成的對置部分，這些部分被沿環周邊緣封接 到一起，從而形成一個基本上密閉的袋體，在每一部分的相對表面上 都設置有表面網紋。在本發明該方面的某些實施方式中，塑料薄層材料包括聚乙烯。優選地是，表面網紋被設計成在患者在對導尿管進行抓持時，其可 增大所述部分相對表面與導尿管之間的摩擦，使該摩擦大于由不帶有 表面網紋的同種塑料薄層材料的相對表面對導尿管施加的摩擦。在又一方面中，本發明的特征體現為一種用在導尿管系統中的尿 液收集袋，其中的導尿管系統包括一條導尿管，其具有一個用于將導 尿管引入到尿道中的引導端頭。尿液收集袋包括由塑料薄層材料組成 的對置部分，這兩個部分被沿環周邊緣封接到一起，從而形成一個基 本上密閉的容器，該容器具有一開口端，導尿管可經此開口端被送入 到尿道中， 一制動接口管在開口端處連接到容器上，其被設計成可容 納并導引引導端頭，制動接口管具有一個傾斜的前邊緣。本發明這一方面的實施例具有如下的一個或多個特征。前邊緣的 傾斜角約在15到45度之間。由塑料薄層材料組成的對置部分的相對 表面上制有表面網紋。制動接口管是由一種聚合物制成的，該聚合物 是從由聚氯乙烯、聚氨酯、硅酮組成的材料組中選出的。制動接口管 是由肖氏硬度A約在40到80之間的材料制成的。傾斜的前邊緣構成 了一個開口區域，且制動接口管的尺寸和位置被設計成使用戶可將其 拇指在該開口區域上壓在兩對置部分中的第一部分上，而其食指則壓 在兩對置部分中的另一相對部分上，并基本上與拇指對正，從而拇指 可將第一對置部分直接壓向導尿管，而食指則將相對的另一對置部分 壓向制動接口管的底面，該底面再向導尿管施壓。所述開口區域基本 上為橢圓形。在再一方面中，本發明的特征體現為一種用在導尿管系統中的尿 液收集袋，其中的導尿管系統包括一條導尿管，其具有一個用于將導 尿管引入到尿道中的引導端頭。尿液收集袋包括(a)由塑料薄層材 料組成的對置部分，這些部分被沿環周邊緣封接到一起，從而形成一個基本上密閉的容器，該容器具有一開口端，導尿管可經此開口端被進送到尿道中；以及(b)—制動接口管，其在開口端處被連接到容 器上，其被設計成可容納并導引引導端頭，制動接口管是由肖氏硬度 A約在40到70之間的材料制成的。在本發明該方面的某些實施方式中，制動接口管是由聚氯乙烯制 成的。本發明的特征還體現在一種用在導尿管系統中的尿液收集袋，其 包括由塑料薄層材料組成的對置部分，這些部分被沿環周邊緣封接到 一起，從而形成一個基本上密閉的容器，所述的塑料薄層材料是一種 無噪音的材料一即這樣一種材料當在日常使用中對尿液收集袋進行 操作時，該材料基本上不會產生任何可聽得到的揉搓噪音。在另一方面，本發明的特征體現為一種用在導尿管系統中的尿液 收集袋，其包括由厚度約為5到IO亳英寸的聚氯乙烯塑料薄層材料制 成的對置部分，這些部分被沿環周邊緣封接到一起，從而形成一個基 本上密閉的容器。在再一方面，本發明的特征體現為一種用在導尿管系統中的尿液 收集袋，其包括由塑料薄層材料制成的對置部分，這些部分被沿環周 邊緣封接到一起，從而形成一個基本上密閉且基本上為瓶狀的容器。本發明這一方面的實施例可包括如下的一個或多個特征。容器具 有一細長的頸部區域，該區域的寬度約小于50mm。容器包括彎曲的 肩部，肩部的曲率半徑約在0.25到1.03度之間。容器的總容積至少為 1000cc。本發明的特性還體現為一種用在導尿管系統中的尿液收集袋，該 尿液收集袋包括(a)由塑料薄層材料組成的對置部分，這些部分被 沿環周邊緣封接到一起，從而形成一個基本上密閉的容器，每個所述 部分都帶有表面網紋，其深度使該塑料薄層材料相對于不帶有該表面 網紋的同種塑料薄層材料具有提高的柔性，且該表面網紋被設置在容 器的內表面上 以及(b)—接口管，其具有傾斜的開口，該開口被 設計成允許使用者用其食指或拇指從容器表面的外部施加壓力，由此將表面網紋緊壓到設置在容器內的一導尿管上，從而將導尿管固定就 位，與此同時，可對薄層材料進行操作而將導尿管從容器中進送出。在本發明這一方面的某些實施例中，所述薄層材料是例如聚氯乙 烯的無噪音材料。本發明的特征還體現于一種封閉的導尿管系統，其包括如上所述 的尿液收集袋。在本文中，針對帶有網紋的薄膜所用的術語"總厚度"是指表面網紋上凸起區域處的薄膜厚度(例如圖4A中的尺寸T。)。如果帶有網紋 的薄膜上表面網紋凸起區域的高度是不等的，則總厚度就是在帶有網 紋的表面的最高點處測得的。從下文的具體描述、附圖以及權利要求書，可清楚地認識到本發 明其它的特征和優點。


圖l是一個平面正視圖，表示了根據本發明一實施例的尿液收集 袋，并用虛線表示了位于尿液收集袋中的一條導尿管，圖1A類似于 圖1，區別僅在于圖中去掉了頂帽和導尿管引導件，以便于更為清楚 地表示出制動接口管，圖1B是沿圖1A中的B-B線對收集袋所作的 橫剖面圖(為了清楚起見，導尿管被表示為沿圖1A中的B-B線直線 延伸)；圖2-2A均為示意性的軸測圖，表示了圖l所示尿液收集袋的使用 者在將導尿管從收集袋中推進時的情形；圖3, 3A和圖3B分別為一種制動接口管放大的俯視圖、側視圖 和端視圖，該制動接口管用在圖1所示的尿液收集袋中；圖4是一個詳細的俯視圖，高度放大地表示了一種薄膜的表面網 紋，該薄膜用在圖l所示的尿液收集袋中，圖4A是一個高度放大的 細節剖面圖，表示了收集袋的一個部分，圖中表示了相互對置的網紋表面；圖5和圖5A中的平面正視圖表示了根據本發明備選實施例的尿液收集袋；圖6中的平面正視圖表示了根據本發明一可選實施例的尿液收集袋；圖7是一個局部的平面正視圖，表示了根據本發明一備選實施例 的尿液收集袋，該收集袋類似于圖6所示的收集袋，圖7A是圖7所 示尿液收集袋的另一視圖，在該圖中，撕口突片與收集袋相分離；圖8-8C是一個局部的平面正視圖，表示了根據本發明另一可選實 施例的尿液收集袋，該收集袋上帶有備選的撕口突片設計；圖9中的平面正視圖表示了根據本發明另一實施例的一種尿液收 集袋。
具體實施方式
參見圖1、 1A和圖1B, —尿液收集袋10包括兩個由柔性薄層材 料制成的對置部分11、 12 (圖1B)，在接縫14處，兩對置部分被密 封在一起，從而形成一個基本上密閉的容器13，用于容納從患者膀胱 中流出的尿液。可通過超聲焊接或熱封的方法將接縫14密封起來。在 使用之前，尿液收集袋IO中帶有一條導尿管40 (圖中用虛線表示)。 導尿管40包括一條引尿管42,該引尿管42帶有一個用于插入到患者 尿道中的第一端44和一第二端46,尿液從膀胱經第二端46流入到收 集袋10中。引尿管42的第一端44具有一引導端頭47，該引導端頭 47在一制動接口管48中，該接口管被焊接到引導端頭47的根部上。 下文將詳細地描述該制動接口管48的功用。引尿管42的第二端46 具有一不可變形的剛性止動部件51,用于防止導尿管40在使用時經 接口管的開口 50從收集袋10中滑脫出去。設置了一個頂帽43，用于 在收集袋使用前和使用后對其進行密封。容器13的形狀可以基本上為"瓶狀"，也就是說其可具有一個 細長而較為狹窄的頸部15、肩部16以及一個相對寬闊的存儲區域18。 頸部區域15的寬度W (見圖1A)優選為約小于5cm，更為優選地是 在4到6cm之間，且其長度L至少為8cm，更為優選地是在約8cm 到12cm之間。肩部16是平滑的曲線，且其曲率半徑R最好是在約 0.25"到1.03"之間。已經發現這種形狀通過將由尖利邊緣和尖角引10發的摩擦感和不適感減到最弱而在總體上改善了使用者的舒適性。盡 管該容器的容積可以是所希望的任何數值，但通常其容積至少為1000cc。優選地是如圖4和圖4A所示，對置部分ll、 12的內表面20、 22上帶有表面網紋，即如圖4所示的菱形圖案。表面網紋使內表面上 出現了多個凹陷區域24，相對于該薄層材料的總厚度To，凹陷區域 24的厚度T是減薄的。薄層材料的表面網紋具有兩方面的作用，首先， 凹陷區域24可起到鉸接點的作用，從而顯著地提高薄層材料的柔性。 如果所要使用的薄層材料是非柔性的和/或希望使用相對較厚的薄層 材料(例如從易于加工或強度的方面考慮)，則柔性的提高將是有利的。 其次，表面網紋可改善使用者在如上文背景技術部分中所描述的那樣 推進導尿管時、通過收集袋抓持導尿管的能力。如上所述，使用者通 常很難能通過薄層材料抓持住已被潤滑后的、滑溜的尿導管。設置表 面網紋將能增大所能獲得的表面積，從而可改善抓持性。另外，在抓 持過程中，凹陷區域24可作為儲容穴腔而容納潤滑劑，而處于此間的 凸起區域則作為抓持導尿管的施壓點。表面網紋優選地位于內表面20、 22上，從而可提高抓持性；但是， 表面網紋也可以既設置在內表面上，也設置在外表面28和30上，或 者，如果并不需要改善抓持性這一特征，也可只在外表面上設置表面 網紋。表面網紋的深度一即T和T。之間的差值將取決于希望提高柔性 的程度，而后者通常又取決于薄層材料在產生表面網紋之前的剛度。 可影響薄層材料剛度的兩個主要變量是薄層材料的厚度(T。)及其硬 度。薄層材料的厚度越大、材料的硬度越高，其在使用中的剛性越好。 一般來講，優選的情況是表面網紋的深度至少約為厚度T。的25%， 最好是在40%到60%之間。如果塑料薄層材料的初始肖氏硬度A (在 制出表面網紋之前的硬度)約在60到80之間，厚度約在5毫英寸到 10毫英寸之間，則網紋的深度通常約為40%到60%。如果不希望增 大柔性一即如果采用了聚乙烯等的柔性材料，則表面網紋的深度只要能提高抓持性就足夠了。優選的塑料薄層材料包括聚氯乙烯(PVC)、高密度和低密度的聚 乙烯以及聚丙烯等可被擠壓的熱塑性材料。在某些實施例中，PVC材料是優選的，原因在于其具有合適的柔性、軟度，且易于加工，并具有生物相容性和低過敏性的特性。合適的PVC材料是由Alpha Gary 公司出品的肖氏硬度A為78的、型號為PVC 2222 FS/1-78 Clear 0202 的材料。用級別適于與人體接觸的聚合物制出合適的塑料薄層材料。 優選地是，在制出表面網紋之后，薄層材料的肖氏硬度A約為60到 85，更為優選地是在約75到81之間。材料的硬度除了會確定其柔性 之外，還會影響到當收集袋被使用時所發出"揉搓"噪音的大小。如果 薄層材料太硬，則收集袋在被使用時所產生出的噪音就趨于變得很大， 而且還難于進行操作。但如果太軟，則材料就易于在栽荷作用下伸長， 因而就會破壞收集袋上用于測量入液量的刻度的精度。某些聚乙烯在 被用到收集袋中時，趨于產生很大的噪音。如果采用了聚乙烯，則應 當選擇噪音低的等級。一般來講，優選薄層材料的厚度約在5毫英寸到10毫英寸之間。 如果薄層材料太薄，則難于形成密封部14 (對置部分的邊緣被密封起 來而形成容器)，而如果太厚，則就很難獲得理想的柔性。圖4-4A示意性地表示了一種合適的表面網紋。該表面網紋是由相 互十字交叉的線性凹陷區域形成的，所形成的圖案基本上為菱形的凸 起區域。也可采用其它多種的表面網紋，只要其能提供理想的柔性和/ 或抓持性即可。本領域技術人員可方便地確定出其它合適的表面網紋， 這些網紋包括可制到金屬壓輥表面上的任何紋路形狀，這些紋路包括 (但不限于此)方形、矩形、三角形、橢圓形、多邊形、圓形、晶體 狀以及雪花狀。可通過對薄層材料執行擠壓，然后，在將其巻收到一巻收輥上之 前，使其穿過一對制有網紋的滾筒，以此來形成表面網紋，或者也可 以使用其它任何合適的工藝來制出。制動接口管12為了使用該導尿管40，引導端頭47被插入到患者的尿道中，并 按照如下的過程通過收集袋滑動導尿管而將導尿管從尿液收集袋10 中推進。在將引導端頭47插入之后，如圖2所示那樣，使用者用其非 利手102固定住引導端頭。然后，在制動接口管48 (下文將對此進行 討論)后方約1到2英寸的位置處，使用者利用其優勢利手100的拇 指和食指通過收集袋夾持住引尿管42，并將引尿管42緩慢地推進尿 道中。如圖2A所示，引尿管42的進給是通過如下的過程來執行使 用者用其非利手102捏住引尿管42，同時用其優勢利手IOO將收集袋 IO拉回，且不將導尿管的端頭44從尿道中拉回。然后，使用者減小 非利手施加的指壓力，并多次重復前面的步驟，直到使導尿管推入到 膀胱中、尿液可流入到收集袋中為止。在該過程中，非利手利用制動接口管48而抓持著導尿管42。制 動接口管48包括一開口 50，該開口的前邊緣4皮制成斜邊，該斜邊與 水平方向H (在前斜邊緣的頂點X處，沿制動接口管48的上表面52 所作的水平線)成約15到45度的夾角A (見圖3A)。如果斜邊緣是 通過對引尿管進行切割而形成的，則夾角A通常在一定程度上不同于 對引尿管進行切割時的切割角，原因在于在切割過程中，柔軟的引 尿管會被壓扁而變形。前斜邊緣形成了一個基本上為橢圓形的開口區域54。當使用者用 其非利手來抓持引尿管42時，使用者將其拇指頂壓著收集袋部分11， 或者是在開口區域54處，或者是在上表面52處，且其食指位于收集 袋的另一側，其頂壓著收集袋的部分12，并與拇指近似地對正。這樣， 拇指就將收集袋的部分11直接壓緊到引尿管42上，同時，食指將收 集袋12壓緊到制動接口管的底面56上，制動接口管再緊壓到引尿管 42上。如果使用者希望停止引尿管的運動，使用者就將其拇指和食指 夾緊到一起，以將制動接口管捏緊到引尿管上。本發明人已經發現 在步驟(b)的過程中，制動接口管的這種斜面幾何結構以及其定位 方式使得使用者能通過收集袋牢固地抓持住引尿管42，并形成了一種 "制動，，效果，該效果通常可防止引尿管在該步驟的過程中滑回到收集袋中。這種可在送進過程中有效地止固住引尿管的性能將改善使用者的舒適性且便于插入。另外，開口 50的斜面邊緣可起到一輪廓止擋的 作用，其允許利用帶有網紋的薄膜將引尿管完全進送，而不會出現陡 峭的阻卡點。這一特征使行程長度(在每一個單步的送進過程中引尿 管的移動距離)達到最大，并可在插入過程中對引尿管進行控制。當引尿管被完全從收集袋中伸出之后，接口管的斜面邊緣還可作 為一防漏封座，用于與可變形止動部件51的小徑部分相配合。由于具 有此密封特性，可消除液體從引導端頭泄漏到患者身上以及衣物上、 被褥上的問題，或將該問題減到最小。由于存在潤滑劑，可變形止動 部件51能容易地與斜面邊緣脫離一如果使用者希望這樣做的話。可在一不帶有上述網紋表面的尿液收集袋中設置一制動接口管 48。但是，優選地是，收集袋包括這兩方面的特征，原因在于由于 制動效果是通過捏壓制動接口管和柔性的薄層材料而產生的，所以網 紋表面將有助于增強制動效果。用于制造制動接口管的合適材料包括PVC、聚乙烯、聚氨酯、硅 酮、以及這些材料的共擠物等彈性熱塑性材料。優選的材料為PVC， 該材料合適的等級為醫用等級USP Class VI,這種等級的材料可購買 由Alpha Gary公司出品的第2222C-65型號產品。優選材料的肖氏硬 度A約小于80，更為優選地是在約40到80之間，且最為理想地是在 50到70之間。通常，接口管的壁厚約從0.89mm到1.02mm。 一般來 講，壁厚越大，接口管材料就應當越柔軟。硬度和壁厚被選擇成使 用者能如上述那樣，用指頭的壓力很容易地將制動接口管的壁板夾捏 到一起，從而抓持住引尿管。使用此封閉的導尿管系統為了獲得尿液的試樣，如上述討論的那樣，經制動接口管48將導 尿管40從引導端頭47中進送出，并將其插入到患者的尿道中。然后， 將導尿管40逐漸地送入到尿道中，直到引尿管到達膀胱中為止，這樣， 尿液就開始流入到收集袋10中。在使用完畢后，可在一撕開接縫處 60將收集袋10撕開，撕開接縫60位于收集袋肩部上的頸部的底根處。然后，收集袋10中的尿液被從收集袋中傾倒到一試樣收集容器中，以便于進行分析。其它的實施例處于后續權利要求書的保護范圍內。例如，如果表面網紋趨于使收集袋成為半透明或不透明的，則希望在部分ll、 12之一或二者上設置一透亮的窗孔(網紋薄膜的透光可 見度一般取決于網紋的深度、塑料材料的透明度以及所釆用的制造工 藝)。例如可通過在薄膜擠出工藝中、在機加工方向上選擇性地對薄膜 進行制紋而實現上述的設計。為了簡化工藝，窗口可采用連續透明條 帶的形式，例如，其可以是圖5中所示的縱長條帶200和圖5A中所 示的寬度方向條帶200A。窗口使得使用者能看到其自身的尿液，并評價其尿液的顏色是否 太重、是否太混濁或者是否有特殊的懸浮物，這樣的情況就指示使用 者應當多飲水，以作為防止泌尿系統感染(UTI)的第一項預防措施。 能從視覺上獲得警示信息使得使用者可通過在早期釆取措施而避免 UTI。作為透明窗口或條帶的一種備選擇形式，也可以只在其中一個部 分10、 12上制出網紋，而不對另一部分制紋。另外，在圖1中位于儲存區域18—側的撕口接縫60也可被設置 在收集袋的其它區域，以便于從收集袋中將尿液傾倒出去。例如，如 圖6所示，可在收集袋頸部區域215上設置一撕口突片202。這樣的 設置將會在頸部區域的側面上形成一個傾倒口 204 (見圖7A)，而并 非如圖l所示實施例中那樣在儲存區域18的一側形成傾倒口。優選地是，槲口突片202是利用凹槽201可分離地連接到頸部215 上的，凹槽201使得撕口突片能被光滑地向著使用者方向撕開(圖7 中向紙面之外的方向)，從而處于圖7A所示的位置，由此而形成一個 傾倒口 204。撕開動作是在切口 A (見圖7)處開始的。傾倒口 204 通常的標定長度約為0.75英寸到1.25英寸，從而可形成一個直徑約為 0.45到0.8英寸的開口一如果該開口是圓形的話(在實際應用中，其 通常是略微橢圓的)。通常，在收集袋的頸部處設置傾倒口使得使用者或看護者可通過 抓住儲存區域、并將傾倒口向下傾斜而將收集袋倒空。利用一只手來 傾倒收集袋使那些坐在輪椅上的患者可用另 一只手來握住輪椅。將撕 口突片設置在頸部的側部上、并將撕口方向設計成遠離患者，使患者 可利用充滿了尿液的收集袋的重量，而并不會象撕口突片采用其它位置設計的情況那樣收集袋的重量對患者而言是個負擔。使收集袋可用 一只手排空的其它可選設計形式是將撕口突片設置 在儲存區域18的底部。在此情況下，用戶通常是抓著頸部區域來倒空 收集袋。撕口突片也可以采用任何所需的設計形式。在圖6、 7和圖8-8C 中表示了合適設計形式的幾種實例，這些設計形式便于容易地將撕口 突片(如圖7A所示)去掉，同時還能防止在無意中將其去掉，從而 導致泄漏。撕口突片上可具有一個孔洞，使用者將其手指插入到該孔 洞中而對突片進行牽拉，例如在圖6、 7、 8和8C中都表示出了一個 孔洞206。圖8C所示的撕口突片具有一個便于抓持的凹陷區域207。 作為備選方案，撕口突片上也可包括外凸的肋條或其它結構來有助于 使用者抓持突片，例如在圖8A和圖8B中就表示了這樣的凸肋208。尿液收集袋還可包括這樣一些特征在倒空的過程中，如果使用 者只用一只手來拿持著收集袋，這些特征使收集袋更易于被拿持。例 如，如圖9所示，收集袋可包括一個位于遠端212處的突片210，該 突片上帶有一個孔洞214，在倒空過程中，使用者可將一個或多個手 指插入到該孔洞214中來拿持收集袋。
權利要求
1.一種用在導尿管系統中的尿液收集袋(10)，該導尿管系統包括導尿管(42)，該導尿管具有用于將導尿管引入到尿道中的引導端頭(47)，所述尿液收集袋包括由塑料薄層材料組成的對置部分(11，12)，這些部分被沿環周邊緣(14)封接到一起，從而形成一個基本上密閉的容器(13)，該容器具有一開口端，導尿管可經此開口端被進送到尿道中；以及一制動接口管(48)，其連接到容器的開口端處，該制動接口管被設計成可容納并導引引導端頭，其特征在于，制動接口管具有一個傾斜的前邊緣。
2. 根據權利要求1所述的尿液收集袋，其特征在于，所述傾斜的 前邊緣限定基本上為橢圓形的開口區域(54)。
3. 根據權利要求1所述的尿液收集袋，其特征在于，所述傾斜的 前邊緣的傾斜角約在15到45度之間。
4. 根據權利要求l所述的尿液收集袋，其特征在于，制動接口管(48) 是由一種聚合物制成的，該聚合物是從包括聚氯乙烯、聚乙烯、 聚氨酯、硅酮以及上述聚合物的共擠物的組中選出的。
5. 根據權利要求l所述的尿液收集袋，其特征在于，制動接口管 (48 )是由肖氏硬度A約在40到80之間的材料制成的。
6. 根據權利要求1所述的尿液收集袋，其特征在于，所述傾斜的 前邊緣構成了一個開口區域(54)，且制動接口管(48)的尺寸和位置 被設計成使用戶可將其拇指在該開口區域上方壓在兩對置部分中的第 一部分上，而其食指則壓在兩對置部分中的另一相對部分上，并基本 上與拇指對正，從而拇指可將第一對置部分直接壓向導尿管，而食指則將相對的另一對置部分壓向制動接口管的底面，該底面又壓向導尿 管。
7. 根據權利要求1所述的尿液收集袋，其特征在于，所述對置部 分(ll， 12)的至少一個包括表面網紋，該表面網紋被設置在容器的內表面(20， 22)上。
8.根據權利要求7所述的尿液收集袋，其特征在于，所述對置部 分(11， 12)的一個不包括表面網紋。
9，根據權利要求7所述的尿液收集袋，其特征在于，包括表面網 紋的部分還包括一透明的窗口區域，該窗口區域不帶有表面網紋。
10. 根據權利要求9所述的尿液收集袋，其特征在于，所述透明 的窗口區域限定一縱向的條帶或者一橫向的條帶。
11. 根據權利要求7所述的尿液收集袋，其特征在于，兩個對置 部分(ll， 12)都包括表面網紋。
12. 根據權利要求7所述的尿液收集袋，其特征在于，表面網紋 具有一深度，該深度足以使該塑料薄層材料相對于不帶有該表面網紋 的同種塑料薄層材料具有提高的柔性。
13. 根據權利要求7所述的尿液收集袋，其特征在于，表面網紋 的深度被選擇成使塑料薄層材料的肖氏硬度A小于85。
14. 根據權利要求7所述的尿液收集袋，其特征在于，表面網紋 的深度至少為塑料薄層材料厚度的約25%。
15. 根據權利要求7所述的尿液收集袋，其特征在于，表面網紋 被設計成在患者在對導尿管進行抓持的過程中，其可增大所述對置 部分相對表面與導尿管之間的摩擦，使該摩擦大于由不帶有表面網紋 的同種塑料薄層材料的相對表面對導尿管施加的摩擦。
16. 根據權利要求1所述的尿液收集袋，其特征在于，所述的塑 料薄層材料包括聚氯乙烯。
17. 根據權利要求1所述的尿液收集袋，其特征在于，所述塑料 薄層材料包括聚乙烯。
18. 根據權利要求1所述的尿液收集袋，其特征在于，塑料薄層 材料的總厚度約在0,127-0.254 mm之間，即5到10毫英寸之間。
19. 根據權利要求1所述的尿液收集袋，其特征在于，容器(13) 的總容積至少為1000cc。
20. 根據權利要求1所述的尿液收集袋，其特征在于，容器(13)基本上為瓶狀的。
21. 根據權利要求20所述的尿液收集袋，其特征在于，容器(13) 具有一細長的頸部區域，該區域的寬度約小于50mm。
22. 根據權利要求21所述的尿液收集袋，其特征在于，還包括一 撕口突片(202)，所述撕口突片位于頸部區域(215)的側面部分上， 其中所述撕口突片被設計成通過將該撕口突片從頸部區域向外拉而露 出一個傾倒開口 ，尿液經該傾倒開口從尿液收集袋中倒出。
23. 根據權利要求20所述的尿液收集袋，其特征在于，還包括一 個位于收集袋遠端處的突片(210)，所述突片帶有一個開孔(214)， 使用者可將一個或多個手指插入到該開孔中。
全文摘要
本發明公開了一種尿液收集袋，其具有一些利于將導尿管容易地插入到患者膀胱中的特征。在某些實施例中，該尿液收集袋是由柔軟的柔性材料制成的，該材料在與人體皮膚接觸時可使使用者感到舒適，并易于操作，且在使用過程中是相對無噪音的。
文檔編號A61M1/00GK101612077SQ200910151120
公開日2009年12月30日 申請日期2001年12月11日 優先權日2001年1月31日
發明者丹尼斯·費姆里特, 克里斯蒂·R·斯威特, 勞倫斯·Y·維斯曼, 勞拉·M·考爾德倫, 托馬斯·P·庫巴拉克, 杰麗·R·巴伯, 羅納德·克魯泰 申請人:科洛普拉斯特公司