一種用于治療痛風(fēng)的藥物組合物及其制備工藝的制作方法

專利名稱：：一種用于治療痛風(fēng)的藥物組合物及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種由中藥或天然植物為有效成分的藥物組合物及其制備方法和用途，特別是涉及一種將白茯苓、焦白術(shù)、春柴胡、赤芍、當(dāng)歸、木瓜、焦薏苡仁、焦黃柏、懷牛膝、甘草為原料制備成的治療或預(yù)防高尿酸血癥和痛風(fēng)的藥物。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：痛風(fēng)是由遺傳性或獲得性病因?qū)е锣岩鞔x障礙和血尿酸持續(xù)升高而引起的疾病。臨床上以高尿酸血癥伴痛風(fēng)性急性關(guān)節(jié)炎反復(fù)發(fā)作、痛風(fēng)石沉積、痛風(fēng)性慢性關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)畸形、腎小球和腎小管等實(shí)質(zhì)性病變和尿酸結(jié)石形成為特點(diǎn)。本病病程漫長(zhǎng)，后期常并發(fā)腎功能衰竭、動(dòng)脈硬化、冠心病、腦血管意外等。痛風(fēng)是人類最古老的代謝性疾病之一，亦是遍布全球的世界性疾病。在我國(guó)，隨著人們工作與生活方式以及飲食結(jié)構(gòu)的不斷變化，高尿酸血癥與痛風(fēng)的發(fā)病患者人數(shù)逐年增加?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)痛風(fēng)的治療一般按急性期治療、間歇期和慢性期治療進(jìn)行，其中急性期治療主要是迅速有效地終止急性關(guān)節(jié)炎的發(fā)作，減少尿酸生成，促進(jìn)尿酸排泄，間歇期和慢性期治療主要是控制血尿酸在正常水平，防治和保護(hù)巳傷害的臟器功能。目前臨床常用抗痛風(fēng)的藥物主要以秋水仙堿、非甾體類抗炎藥、激素、促進(jìn)尿酸排泄藥(如丙磺舒、磺比酮及苯溴馬隆)和抑制尿酸合成藥(別嘌呤醇)為主，急性發(fā)病期主要應(yīng)用秋水仙堿、非甾體類抗炎藥、激素，間歇期和慢性期主要應(yīng)用促進(jìn)尿酸排泄藥、抑制尿酸合成藥。然而，這些藥物在治療的同時(shí)都有一定的毒副作用，這些成為其臨床應(yīng)用的瓶頸。從中醫(yī)中藥中尋求治療痛風(fēng)的安全有效的藥物和制劑是一種趨勢(shì)，也符合臨床診治的需要。
發(fā)明內(nèi)容發(fā)明目的本發(fā)明的目的是提供一種由茯苓、白術(shù)、柴胡、赤芍、當(dāng)歸、木瓜、薏苡仁、黃柏、牛膝、甘草制備成的藥物組合物，該藥物組合物被用于治療或預(yù)防高尿酸血癥及痛風(fēng)疾病。本發(fā)明同時(shí)提供了該藥物組合物的制備方法。技術(shù)方案本發(fā)明提供一種用于治療痛風(fēng)的藥物組合物，該藥物組合物的有效成分是由如下重量比的原料藥制成的-茯苓713份、白術(shù)713份、當(dāng)歸713份、薏苡仁713份、牛膝713份、赤芍713份、木瓜48份、黃柏48份、柴胡48份、甘草48份。上述原料藥可以有如下幾種優(yōu)選的配比方式配比一茯苓10份、白術(shù)10份、當(dāng)歸10份、薏苡仁10份、牛膝10份、赤芍9份、木瓜6份、黃柏6份、柴胡5份、甘草5份。配比二茯苓10份、白術(shù)10份、當(dāng)歸9份、薏苡仁9份、牛膝8份、赤芍8份、木瓜6份、黃柏6份、柴胡6份、甘草6份。配比三茯苓11份、白術(shù)11份、當(dāng)歸11份、薏苡仁9份、牛膝9份、赤芍8份、木瓜6份、黃柏6份、柴胡6份、甘草5份。進(jìn)一步優(yōu)選，上述原料藥中的茯苓、白術(shù)、薏苡仁、牛膝、黃柏和柴胡可以分別用白茯苓、焦白術(shù)、焦薏苡仁、懷牛膝、焦黃柏和春柴胡代替。以上各原料藥應(yīng)符合中國(guó)國(guó)家藥典的相關(guān)規(guī)定，具體來講茯苓為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核；其中，白茯苓是指茯苓內(nèi)部白色致密的部分。白術(shù)為菊科植物白術(shù)Atractylodesmacroc印halaKoidz.的干燥根莖。將蜜炙麩皮撒入熱鍋內(nèi)，待冒煙時(shí)加入白術(shù)片，炒至焦黃色、逸出焦香氣，取出，篩去蜜炙麩皮，即得焦白術(shù)。當(dāng)歸為傘形科植物當(dāng)歸Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根。薏苡仁為禾本科植物薏苡Coixlacryma-jobiLvar.ma-yuen(Roman.)St即f的干燥成熟種仁。將麩皮撒在熱鍋中，加熱至冒煙時(shí)，放入薏苡仁凈藥材，迅速翻動(dòng)，炒至薏苡仁表面呈黃色時(shí)，取出，篩去麩皮，放涼，即得焦薏苡仁(也稱為焦苡仁)。牛膝為覓科植物牛膝AchyranthesbidentataBL.的干燥根。其中以河南省出產(chǎn)的中藥道地藥材"懷牛膝"效果最佳。赤芍為毛茛科植物芍藥PaeonialactifloraPall.或川赤芍PaeoniaveitchiiLynch的干燥根。木瓜為薔薇科植物貼梗海棠Chaenomelesspeciosa(Sweet)Nakai的干燥近成熟果實(shí)。黃柏為蕓香科植物黃皮樹PhellodendronchinenseSchneid.或黃檗PhellodendronamurenseRupr.的干燥樹皮。將黃柏藥材置熱鍋內(nèi)，用武火炒至表面焦黑色、內(nèi)部焦黃色時(shí)，噴淋清水少許，熄滅火星，取出，晾干，即得焦黃柏(也稱為黃柏炭)。柴胡為傘形科植物柴胡BupleurumchinenseDC.或狹葉柴胡BupleurumscorzonerifoliumWilld.的干燥根或全草。其中，春季采收的幼嫩的柴胡全草稱為春柴胡。甘草為豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、脹果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的干燥根及根莖。5本發(fā)明藥物組合物可以多種方式使用，如直接加水煎煮成湯劑服用；或經(jīng)提取加工后制成各種口服制劑，包括片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、丸劑及口服液等。發(fā)明人同時(shí)提供了該藥物組合物的制備方法，包括如下步驟-a、取原料藥，將其中的茯苓粉碎成細(xì)粉，備用；b、將其它九味中藥合并混合，用60%80%乙醇回流提取1~3次，每次用612倍量，回流提取12小時(shí)，提取液過濾、合并，回收乙醇，余液真空濃縮成65'C時(shí)相對(duì)密度為1.101.25的稠膏，備用；c、乙醇提取后的藥渣再用水煎煮提取13次，每次用812倍量水，煮沸提取12小時(shí)，提取液過濾、合并，真空濃縮成65'C時(shí)相對(duì)密度為1.101.25的稠膏，備用；d、合并步驟b、c所得稠膏，將步驟a的茯苓細(xì)粉加入稠膏中，充分混勻，制成浸膏，烘干，粉碎，制成所需制劑。具體地講，如制成膠囊劑，則按如下工藝步驟-a、取原料藥，將茯苓粉碎成80目細(xì)粉，備用；b、將其它九味中藥合并混合，粉碎成粗粉，用70%乙醇回流提取三次，每次用10倍量，回流提取2小時(shí)，提取液過濾、合并，回收乙醇，余液真空濃縮成65'C時(shí)相對(duì)密度為1.20的稠膏，備用；c、乙醇提取后的藥渣再用水煎煮提取三次，每次用10倍量水，煮沸提取1.5小時(shí)，提取液過濾、合并，真空濃縮成65。C時(shí)相對(duì)密度為1.20的稠膏，備用；d、合并步驟b、c所得稠膏，將步驟a的茯苓細(xì)粉加入稠膏中，充分混勻，制成浸膏，烘干，粉碎成60目細(xì)粉，用70%酒精、40目篩制粒，干燥，裝膠囊。有益效果本發(fā)明藥物組合物在治療高尿酸血癥及痛風(fēng)疾病方面具有顯著的效果，發(fā)明人通過以下動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明了這種效果的存在。實(shí)驗(yàn)例一、本發(fā)明藥物組合物對(duì)高尿酸血癥小鼠血清尿酸水平的影響1材料l.l動(dòng)物昆明種小鼠，雄性，體重(20土2)g，昆明醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，合格證號(hào)0002689。使用前在實(shí)驗(yàn)室飼養(yǎng)l天以適應(yīng)動(dòng)物室條件。在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程中自由飲水和供給食物。1.2儀器和試劑OlympusAU600型全自動(dòng)生化檢測(cè)儀;別嘌呤醇(重慶青陽藥業(yè)有限公司，070503);氧嗪酸鉀鹽(Oxonicacidpotassiumsalt)為AldrichChemicalCompany產(chǎn)品。其他均為國(guó)產(chǎn)分析純?cè)噭?.3藥品本發(fā)明藥物組合物(批號(hào)20060516)由云南天秀植物科技開發(fā)有限公司提供，按如下方法制備。處方白茯苓lOOOg焦白術(shù)1000g當(dāng)歸1000g焦苡仁1000g懷牛膝1000g赤芍900g木瓜600g焦黃柏600g春柴胡500g甘草500g制備工藝將茯苓粉碎成80目細(xì)粉，備用；將其它九味中藥合并混合，粉碎成粗粉；用70%乙醇回流提取九味中藥粗粉，提取三次，每次用10倍量7(W乙醇(V/W),回流提取2小時(shí)，提取液過濾、合并，回收乙醇，真空濃縮成稠膏(65"C時(shí)相對(duì)密度1.2)，備用；用水煮沸提取乙醇提取過的九味中藥粗粉，提取三次，每次用10倍量水(V/W)，煮沸提取1.5小時(shí)，提取液過濾、合并，真空濃縮成稠膏(65。C時(shí)相對(duì)密度1.2)，備用；合并乙醇提取和水提取稠膏，將茯苓細(xì)粉加入稠膏中，充分混勻，制成浸膏，烘干，粉碎成細(xì)粉，備用。將上述藥物提取物細(xì)粉、別嘌呤醇分別用O.8%羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)配制適當(dāng)濃度的混懸液，備用。2方法2.l高尿酸血癥模型的建立選用氧嗪酸鉀鹽為尿酸酶抑制劑，抑制尿酸酶，增高血清尿酸水平，造成小鼠高尿酸血癥模型。用01y卿usAU600型全自動(dòng)生化檢測(cè)儀測(cè)定血清尿酸。2.2實(shí)驗(yàn)分組和給藥雄性小鼠隨機(jī)進(jìn)行分組，每組12只。實(shí)驗(yàn)分為空白組、組合物低、中、高劑量組及陽性對(duì)照藥別嘌呤醇組、模型組?？瞻捉M和模型組每天均按10mL'kg—'劑量ig0.4W羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)連續(xù)4d。藥物組每天ig給藥l次，連續(xù)4d，本發(fā)明藥物低、中、高劑量分別為1000、2000、4000mg'kg-',別嘌呤醇劑量為IOmgkg—1，在最后l次給藥前l(fā)h，模型組、藥物組、陽性藥物組ip氧酸嗪鉀鹽300mg'kg—'，給藥1h后從小鼠眼眶后靜脈叢進(jìn)行采血，血樣分別置于1.5mL的離心管中，在室溫下自然凝血lh，在2500rmin—'離心5min。每份血樣取200uL血清用于尿酸測(cè)定。2.3統(tǒng)計(jì)與處理結(jié)果進(jìn)行方差分析檢驗(yàn)。3結(jié)果3.1本發(fā)明藥物組合物對(duì)高尿酸血癥小鼠血清尿酸水平的影響結(jié)果見表l。與模型組比較，藥物的中劑量組顯著地降低高尿酸血癥小鼠血清尿酸水平，高劑量組非常顯著地降低高尿酸血癥小鼠血清尿酸水平。3.2別嘌呤醇可將高尿酸血癥小鼠血清尿酸水平降至正常值以下。上述結(jié)果提示本發(fā)明藥物組合物對(duì)高尿酸血癥有明顯的治療作用。表l血尿酸指標(biāo)(n=12)組別劑量/mgkg—1血清尿酸水平/MmolL—'空白組—63.58±18.37模型組—207.67±62.15本發(fā)明藥物低劑量1000170.00±48.55本發(fā)明藥物中劑量2000158.75±49.18*本發(fā)明藥物高劑量4000135.42±50.43"-別嘌呤醇1018.17土15.12**注與模型組比較'p〈0.05，"p<0.01實(shí)驗(yàn)例二、本發(fā)明藥物組合物對(duì)醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響1、材料1.1動(dòng)物同實(shí)驗(yàn)例一。1.2藥品與試劑供試品分別取本發(fā)明實(shí)施例2和實(shí)施例10所得制劑提取物，根據(jù)需要配成所需濃度，分別作為治療組1和治療組2。陽性對(duì)照藥取阿司匹林2g，加水制成100ml的溶液。試劑0.6%醋酸溶液。2、方法與結(jié)果2.1試驗(yàn)方法取小鼠40只，雌雄各半，體重20土2g，隨機(jī)均勻分為4組，每組10只，即空白組、治療組l、治療組2、陽性藥組，灌胃給藥劑量均為2g/kg，空白組灌胃給予同體積的生理鹽水，每天給藥1次，連續(xù)給藥5天，于最后l次給藥后lh，每鼠腹腔注射新配制的0.6%醋酸溶液，立即觀察小鼠首次出現(xiàn)扭體反應(yīng)的潛伏期及10ndn內(nèi)小鼠扭體發(fā)生數(shù)。2.2試驗(yàn)結(jié)果結(jié)果見表2。<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注與空白對(duì)照組比，*P<0.05，林P〈0.01。以上試驗(yàn)結(jié)果表明，陽性藥組和2個(gè)治療組均可明顯延長(zhǎng)小鼠首次發(fā)生扭體的潛伏期，減少小鼠扭體次數(shù)，與空白對(duì)照組比較具有極顯著性差異。實(shí)驗(yàn)例三、本發(fā)明藥物組合物對(duì)尿酸鈉誘導(dǎo)小鼠足腫的影響1、材料1.1動(dòng)物同實(shí)驗(yàn)例一。1.2藥品與試劑供試品同實(shí)驗(yàn)例2。陽性對(duì)照藥取秋水仙堿6g，加水制成100ml的溶液。試劑尿酸鈉。2、方法與結(jié)果2.1試驗(yàn)方法取試驗(yàn)用小鼠50只，隨機(jī)分成5組，每組10只空白對(duì)照組、治療組1、治療組2、陽性藥組，每天灌胃給藥1次，劑量均為2g/kg，連續(xù)給藥4天，于膜次給藥后30分鐘，在右后足墊部皮下注射尿酸鈉生理鹽水混懸液0.05ml，誘導(dǎo)痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的發(fā)生，分別在致炎前和致炎后2、4、6小時(shí)，用投影儀(放大6倍)測(cè)致炎肢踝關(guān)節(jié)下0.5cm處直徑，以致炎前后的差值作痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的腫脹程度。2.2試驗(yàn)結(jié)果結(jié)果見表3。<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>05，**P<0.01。以上試驗(yàn)結(jié)果表明，2個(gè)治療組和陽性藥組均可明顯減小尿酸鈉致炎后足腫脹程度，與空白對(duì)照組比較具有極顯著性差異。上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示，本發(fā)明藥物組合物對(duì)于痛風(fēng)疾病具有顯著的治療效果。實(shí)驗(yàn)例四、本發(fā)明藥物組合物小鼠經(jīng)口急性毒性試驗(yàn)1.摘要本實(shí)驗(yàn)采用ICR小鼠對(duì)組合物進(jìn)行小鼠經(jīng)口最大劑量給藥急性毒性試驗(yàn)。給藥后未見任何不良反應(yīng)。其測(cè)定結(jié)果MTD為8.Ogkg—'體重。2.實(shí)驗(yàn)?zāi)康挠^察受試藥物一次大劑量給予動(dòng)物后所產(chǎn)生的急性毒性和死亡情況。3.材料a)受試藥物同實(shí)驗(yàn)例l.b)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物ICR小鼠，由昆明醫(yī)學(xué)院動(dòng)物中心提供，動(dòng)物合格證號(hào)0002685。4.方法:選擇體重為18-22g健康ICR小鼠20只，雌雄各半。稱取組合物4g，加0.4%CMC-Na至5ML，按O.lmL/10g體重灌胃給藥，給藥后連續(xù)觀察7天，記錄動(dòng)物中毒和死亡情況。5.結(jié)果20只小鼠灌胃給藥后，進(jìn)食飲水正常。7天連續(xù)觀察未見動(dòng)物出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，全部動(dòng)物存活，一般情況良好，食欲正常。結(jié)果測(cè)得組合物小鼠經(jīng)口MTD為8g'kg—'體重。(按照50kg體重計(jì)算相當(dāng)于臨床推薦的最大劑量0.072gkg—'/日的111倍)6.評(píng)價(jià)本研究用組合物進(jìn)行小鼠經(jīng)口最大耐受量試驗(yàn)。其MTD為8g'kg—V體重，提示組合物小鼠經(jīng)口LD5。大于8gkg—'體重，具有較高的安全性。下面所有實(shí)施例所得藥物組合制劑經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明，均具有上述治療效果及較高的臨床使用安全性。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1:原料藥茯苓10kg、白術(shù)10kg、當(dāng)歸10kg、薏苡仁10kg、牛膝10kg、赤芍9kg、木瓜6kg、黃柏6kg、柴胡5kg、甘草5kg。工藝(1)取原料藥，將其中的茯苓粉碎成細(xì)粉，備用；(2)將其它九味中藥合并混合，用80%乙醇回流提取3次，每次用12倍量，回流提取2小時(shí)，提取液過濾、合并，回收乙醇，余液真空濃縮成65'C時(shí)相對(duì)密度為1.25的稠膏，備用；(3)乙醇提取后的藥渣再用水煎煮提取3次，每次用12倍量水，煮沸提取2小時(shí)，提取液過濾、合并，真空濃縮成65'C時(shí)相對(duì)密度為1.25的稠膏，備用；(4)合并步驟(2)(3)所得稠膏，將步驟(1)的茯苓細(xì)粉加入稠膏中，充分混勻，制成浸膏，烘干，粉碎，加入適量淀粉與微晶纖維素，壓制成片劑。實(shí)施例2:原料藥茯苓10kg、白術(shù)10kg、當(dāng)歸9kg、薏苡仁9kg、牛膝8kg、赤芍8kg、木瓜6kg、黃柏6kg、柴胡6kg、甘草6kg。工藝(1)取原料藥，將其中的茯苓粉碎成細(xì)粉，備用；(2)將其它九味中藥合并混合，用6倍量60%乙醇回流提取1小時(shí)，提取液過濾，回收乙醇，余液真空濃縮成65。C時(shí)相對(duì)密度為1.IO的稠膏，備用；(3)乙醇提取后的藥渣再加8倍量水煮沸提取1小時(shí)，提取液過濾，真空濃縮成65。C時(shí)相對(duì)密度為1.10的稠膏，備用；(4)合并步驟(2)(3)所得稠膏，將步驟(1)的茯苓細(xì)粉加入稠膏中，充分混勻，制成浸膏，烘干，粉碎，加淀粉和糊精，以70%乙醇制粒，制成顆粒劑。實(shí)施例3:原料藥茯苓llkg、白術(shù)llkg、當(dāng)歸llkg、薏苡仁9kg、牛膝9kg、赤芍8kg、木瓜6kg、黃柏6kg、柴胡6kg、甘草5kg。工藝(1)取原料藥，將其中的茯苳粉碎成60目細(xì)粉，備用；(2)將其它九味中藥合并混合，用80%乙醇回流提取2次，每次用6倍量，回流提取l小時(shí)，提取液過濾、合并，回收乙醇，余液真空濃縮成65'C時(shí)相對(duì)密度為1.15的稠膏，備用；(3)乙醇提取后的藥渣再用水煎煮提取2次，每次用12倍量水，煮沸提取1.5小時(shí)，提取液過濾、合并，真空濃縮成65'C時(shí)相對(duì)密度為1.15的稠膏，備用；(4)合并步驟(2)(3)所得稠膏，將步驟(1)的茯苓細(xì)粉加入稠膏中，充分混勻，制成浸膏，烘干，粉碎，與足量大豆油共研均勻，壓制成軟膠囊劑。實(shí)施例4:原料藥茯苓13kg、白術(shù)13kg、當(dāng)歸13kg、薏苡仁13kg、牛膝7kg、赤芍7kg、木瓜4kg、黃桕4kg、柴胡8kg、甘草8kg。工藝(1)取原料藥，將茯苓粉碎成80目細(xì)粉，備用；(2)將其它九味中藥合并混合，粉碎成粗粉，用70%乙醇回流提取三次，每次用10倍量，回流提取2小時(shí)，提取液過濾、合并，回收乙醇，余液真空濃縮成65T:時(shí)相對(duì)密度為1.20的稠膏，備用；(3)乙醇提取后的藥渣再用水煎煮提取三次，每次用10倍量水，煮沸提取1.5小時(shí)，提取液過濾、合并，真空濃縮成65'C時(shí)相對(duì)密度為1.20的稠膏，備用；(4)合并步驟(2)(3)所得稠膏，將步驟(1)的茯苓細(xì)粉加入稠膏中，充分混勻，制成浸膏，烘干，粉碎成60目細(xì)粉，用70%酒精、40目篩制粒，干燥，裝成硬膠囊。實(shí)施例5:原料藥茯苓7kg、白術(shù)7kg、當(dāng)歸7kg、薏苡仁7kg、牛膝13kg、赤芍13kg、木瓜8kg、黃柏8kg、柴胡4kg、甘草4kg。工藝(1)取原料藥，將其中的茯苓粉碎成細(xì)粉，備用；(2)將其它九味中藥合并混合，用65%乙醇回流提取3次，每次用10倍量，回流提取L5小時(shí)，提取液過濾、合并，回收乙醇，余液真空濃縮成65'C時(shí)相對(duì)密度為1.15的稠膏，備用；(3)乙醇提取后的藥渣再用水煎煮提取2次，每次用10倍量水，煮沸提取l小時(shí)，提取液過濾、合并，真空濃縮成65'C時(shí)相對(duì)密度為1.15的稠膏，備用；(4)合并步驟(2)(3)所得稠膏，將步驟(1)的茯茶細(xì)粉加入稠膏中，充分混勻，制成浸膏，烘干，粉碎，與淀粉混均，制軟材，制成丸劑。實(shí)施例6:原料藥白茯苓10kg、焦白術(shù)10kg、當(dāng)歸10kg、焦薏苡仁10kg、懷牛膝10kg、赤芍9kg、木瓜6kg、焦黃柏6kg、春柴胡5kg、甘草5kg。工藝同實(shí)施例5。實(shí)施例7:原料藥白茯苓10kg、焦白術(shù)10kg、當(dāng)歸9kg、焦薏苡仁9kg、懷牛膝8kg、春柴胡6kg、甘草6kg。工藝同實(shí)施例4。實(shí)施例8:原料藥白茯苓llkg、焦白術(shù)llkg、當(dāng)歸llkg、焦薏苡仁9kg、懷牛膝9kg、赤芍8kg、木瓜6kg、焦黃柏6kg、春柴胡6kg、甘草5kg。工藝同實(shí)施例3。實(shí)施例9:原料藥白茯苓13kg、焦白術(shù)13kg、當(dāng)歸13kg、焦薏苡仁13kg、懷牛膝7kg、赤芍7kg、木瓜4kg、焦黃柏8kg、春柴胡8kg、甘草8kg。工藝同實(shí)施例2。實(shí)施例10:原料藥白茯苓7kg、焦白術(shù)7kg、當(dāng)歸7kg、焦薏苡仁7kg、懷牛膝13kg、赤芍13kg、木瓜8kg、焦黃柏4kg、春柴胡4kg、甘草4kg。工藝同實(shí)施例l。實(shí)施例11:原料藥茯苓12kg、白術(shù)12kg、當(dāng)歸12kg、薏苡仁12kg、牛膝12kg、赤芍10kg、木瓜8kg、黃柏8kg、柴胡6kg、甘草6kg。工藝將上述原料藥加10倍量水煎煮1.5小時(shí)，濾過；藥渣加8倍量水煎煮1小時(shí)，濾過；合并濾液，得藥液即可。實(shí)施例12:茯苓7kg、白術(shù)7kg、當(dāng)歸13kg、薏苡仁13kg、牛膝13kg、赤芍6kg、木瓜6kg、黃柏6kg、柴胡4kg、甘草4kg。工藝將上述原料藥以60%乙醇提取三次，第一次加12倍量提取1.5小時(shí)，第二次加10倍量提取1小時(shí)，第三次加10倍提取1小時(shí)；合并提取液，減壓回收乙醇，過濾；濾液加水稀釋至所需濃度，過濾、分裝、滅菌，即得口服液。1權(quán)利要求1、一種用于治療痛風(fēng)的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的有效成分是由如下重量比的原料藥制成的茯苓7～13份、白術(shù)7～13份、當(dāng)歸7～13份、薏苡仁7～13份、牛膝7～13份、赤芍7～13份、木瓜4～8份、黃柏4～8份、柴胡4～8份、甘草4～8份。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于各原料藥的重量比為茯苓10份、白術(shù)10份、當(dāng)歸10份、薏苡仁10份、牛膝10份、赤芍9份、木瓜6份、黃柏6份、柴胡5份、甘草5份。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于各原料藥的重量比為茯苓10份、白術(shù)10份、當(dāng)歸9份、薏苡仁9份、牛膝8份、赤芍8份、木瓜6份、黃柏6份、柴胡6份、甘草6份。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于各原料藥的重量比為-茯苓11份、白術(shù)11份、當(dāng)歸11份、薏苡仁9份、牛膝9份、赤芍8份、木瓜6份、黃桕6份、柴胡6份、甘草5份。5、根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一所述的藥物組合物，其特征在于所述茯苓、白術(shù)、薏苡仁、牛膝、黃柏和柴胡分別為白茯苓、焦白術(shù)、焦薏攻仁、懷牛膝、焦黃柏和春柴胡。6、權(quán)利要求1至5中任一所述藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟a、取原料藥，將其中的茯苓粉碎成細(xì)粉，備用；b、將其它九味中藥合并混合，用60%~80%乙醇回流提取13次，每次用612倍量，回流提取12小時(shí)，提取液過濾、合并，回收乙醇，余液真空濃縮成65'C時(shí)相對(duì)密度為1.101.25的稠膏，備用；c、乙醇提取后的藥渣再用水煎煮提取13次，每次用812倍量水，煮沸提取12小時(shí)，提取液過濾、合并，真空濃縮成65'C時(shí)相對(duì)密度為1.101.25的稠膏，備用；d、合并步驟b、c所得稠膏，將步驟a的茯苓細(xì)粉加入稠膏中，充分混勻，制成浸膏，烘干，粉碎，制成所需制劑。7、根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于膠囊劑的制備步驟為a、取原料藥，將茯苓粉碎成80目細(xì)粉，備用；b、將其它九味中藥合并混合，粉碎成粗粉，用70%乙醇回流提取三次，每次用10倍量，回流提取2小時(shí)，提取液過濾、合并，回收乙醇，余液真空濃縮成65'C時(shí)相對(duì)密度為1.20的稠膏，備用；c、乙醇提取后的藥渣再用水煎煮提取三次，每次用10倍量水，煮沸提取1.5小時(shí)，提取液過濾、合并，真空濃縮成65。C時(shí)相對(duì)密度為1.20的稠膏，備用；d、合并步驟b、c所得稠膏，將步驟a的茯苓細(xì)粉加入稠膏中，充分混勻，制成浸膏，烘干，粉碎成60目細(xì)粉，用70%酒精、40目篩制粒，干燥，裝膠囊。8、權(quán)利要求1至5中任一所述藥物組合物在制備用于治療或預(yù)防高尿酸血癥和/或痛風(fēng)的藥物中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明公開了一種用于治療痛風(fēng)的藥物組合物及其制備工藝，該技術(shù)屬于中藥領(lǐng)域。該藥物組合物是由白茯苓、焦白術(shù)、春柴胡、赤芍、當(dāng)歸、木瓜、焦薏苡仁、焦黃柏、懷牛膝、甘草為原料制備成的，可以根據(jù)需要制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等多種劑型。該藥物組合物在治療或預(yù)防高尿酸血癥及痛風(fēng)疾病方面具有顯著的效果。文檔編號(hào)A61P19/00GK101596295SQ20091014878公開日2009年12月9日申請(qǐng)日期2009年7月3日優(yōu)先權(quán)日2009年7月3日發(fā)明者沛王申請(qǐng)人:云南天秀植物科技開發(fā)有限公司