鼻組件的制作方法

專利名稱：鼻組件的制作方法
技術領域：
本發明涉及用于治療例如，呼吸道持續正壓(CPAP)的睡眠障礙呼吸(SDB) 或無創正壓通氣(NPPV)的鼻組件。
背景技術：
有些用于治療SDB的鼻組件設計成插入病人的鼻腔通道。采用鼓風機提 供空氣或其它可吸入氣體并通過柔韌的導管輸送到該鼻組件。
鼻組件通常包括比較堅硬的殼體，如框架，和安裝在剛性殼體上且構造 成插入到病人的鼻腔通道的一對管口 (其可以是鼻墊、鼻叉、鼻套管或鼻噴 的形式)。這些管口通常使用頭帶組件保持在適當的位置上。相對硬的殼體和 頭帶組件采用某些類型的連接器進行連接。
已知的一種類型的鼻組件在專利號為4， 782， 382的美國專利(Trimble et al)中已描述。Trimble公開了一種鼻噴組件20，包括適于靠近病人的鼻子 佩戴的鼻噴22，以及適于戴在病人頭部上方的裝具組件24。該裝具組件24 設計成可操作地使鼻噴22保持靠近且部分地在病人的鼻腔通道中。該鼻噴22為通常Y型的剛性空心壓力通風腔28和一對側部相互分開的 鼻孔部件30的形式。通過可轉動地將該部件30安裝在壓力通風腔28且將該 部件30安裝在可對該部件30相互進行選擇側面定位的槽中調整鼻孔部件 30。而且，使用時裝具組件24可進行調整以調節該鼻孔部件30的配合和密 封。也就是，保持充分密封所需的力直接與保持所需的配合的力有關。因而， 裝配的調節或鼻組件的穩定性直接影響該密封，其可嚴重地影響病人的舒適 度。
其它的安裝在硬殼上的鼻墊或鼻套管的例子在美國專利5,724,965和 6,431, 172中公開。
由Viasys制造的鼻面具組件，即Spiritus，包括具有一對靠近的或側 部分開的鼻孔部件的壓力通風腔。使用時裝具組件與該壓力通風腔結合以調 整該鼻腔部件的配合和密封。與Trimble類似，鼻組件的配合或穩定性的調 節直接影響密封，其可不利地影響病人的舒適度。
由InnoMed制造的鼻面具組件，即Nasal Aire，包括具有一對靠近的或 側部分開的鼻孔部件的壓力通風腔。該鼻孔部件構造成與病人鼻腔的粘膜表 面或內通道接合以保持鼻面具組件在病人面部上并提供密封。見如專利號為 5， 533， 506的美國專利。
由Stevenson Industries制造的鼻面具組件(見專利號為6,012,455 的美國專利)，即CPAP-Pro,包括牙齒固定器、平臺、以及具有鼻襯墊的供 氣管，其中該平臺支撐供氣管。牙齒固定器的尺寸設計為嚙合在病人口中的 牙齒之間，以保持該組件定位在適當位置。
公開號為W0 00/13751的PCT申請公開了一種裝置，其包括通過裝配于 病人牙齒的口承定位到與病人鼻子接合的氣體輸送部件。
7如上所述的現有的鼻組件的普遍問題是病人的舒適性。例如，由于朝向 病人的鼻子拉剛性的殼和叉形物的頭帶組件施加的張力，叉形物往往會刺激 病人的鼻子。
另一問題是達到與病人的鼻腔通道密封配合而不損害病人的舒適度。 另一問題是由于與叉形物，如其邊緣，接觸而引起的對病人鼻孔內部的 刺激。
另一問題是由叉形物噴射的空氣引起的對病人鼻孔內部的刺激(氣流刺激)。
又一問題是鼻組件相對于病人鼻子和/或頭部的調整以適應病人鼻子的 各種形狀和角度。
還有一問題是密封與影響病人舒適度的穩定力之間的直接聯系。

發明內容
本發明的一個方面涉及可使病人更舒適的鼻組件。
本發明的另一方面涉及可與病人鼻腔通道形成有效密封的鼻組件。更適
宜地，鼻組件是一種管口組件，包括可舒適地與鼻孔外邊緣發生接觸而避開
敏感的鼻腔內部通道(如粘膜表面或內部通道)的管口。
本發明的再另一方面涉及一種不依靠頭帶組件的張力來提供管口與病人
的鼻通道的有效密封的鼻組件。
本發明的再另一方面涉及一種不引人注目的鼻組件。 本發明的再另一方面涉及一種易于使用的鼻組件。 本發明的再另一方面涉及一種保持頭帶調整設置的鼻組件。 本發明的再另一方面涉及一種有助于脫離密封與穩定力的關聯的鼻組
件。具體地說，本發明的一方面涉及一種具有使得保持鼻組件在病人的面部的穩定力被分離或至少更好地與用于保持鼻組件和病人面部之間的密封的密 封力區別的結構的鼻組件。
本發明的又一方面涉及一種其管口可較大范圍活動的鼻組件。 本發明的另一方面提供一種輸送可呼吸氣體給病人的鼻組件。該鼻組件 包括具有主體和安裝在主體各側面的側框架構件，各側框架構件包括整體形 成的第一連接部件。管口組件包括角撐板或基座部分和一對管口。使用時， 管口組件與具有一對其結構與病人鼻子的鼻腔通道密封結合的管口的框架的 主體結合。 一對進氣導管構造成輸送呼吸氣體到該框架和管口組件中供病人 呼吸。一對第二連接部件可拆卸地且可轉動地連接到框架的各第一連接部件。 第二連接部件通過角形連接器與進氣導管聯通。頭帶組件與至少一個第二連 接部件和角形連接器可拆卸地連接以使得框架和管口組件在病人面部保持在 所希望調整的位置。
通過下面結合作為說明書一部分并通過實施例說明本發明的原理的附圖 進行詳細描述，本發明的其他方面、特性和優點將更為清楚。


附圖使得對本發明的各實施方式的理解更為容易。附圖中
圖1為安裝在病人頭部并與病人鼻腔通道嚙合的根據本發明的實施例的 鼻組件的局部透視圖2是為清楚起見去除了一些部件的圖1中所示的鼻組件的框架的前視
圖3為圖2中所示的框架的截面圖； 圖4為圖2中所示的框架的側視圖； 圖5為圖1中所示的鼻組件的管口組件的前視圖；圖6為圖5中所示的管口組件的前截面視圖7為圖5中所示的管口組件的側視圖8為圖5中所示的管口組件的側截面視圖9為圖1中所示的鼻組件的進氣導管和頭帶連接組件的實施例的透視
圖10為圖9中所示的進氣導管和頭帶連接組件的后透視圖11為適用于圖1中所示的鼻組件的進氣導管和頭帶連接組件的另一實 施例的透視圖12為圖11中所示的進氣導管和頭帶連接組件的后透視圖13為圖1中所示的鼻組件的頭上進氣導管路徑的側視圖14為圖1中所示的鼻組件的頜下進氣導管路徑的側視圖15為用于在病人頭上設置進氣導管路徑的連接器的透視圖16為用于在病人頜下設置進氣導管路徑的連接器的透視圖17為用于連接圖1中所示的鼻組件與壓力源的氣流發生器連接器的透 視圖18為用于圖1中所示的鼻組件的頭帶部件的實施例的側視圖19為具有基本扁平翼角的病人鼻子的示意圖20為具有基本陡削翼角的病人鼻子的示意圖21為管口的密封區的實施例的示意圖22為用于說明一般鼻孔比例開口/入口的示意圖23為用于說明計算管口的主基軸的實施例的示意圖；圖24為用于說明計算管口的短基軸的實施例的示意圖25為安裝到病人頭部并與病人的鼻腔通道結合的鼻組件的另一實施 例的局部透視圖26為圖25中所示的鼻組件的前面的局部透視圖27為圖25中所示的鼻組件的截面圖28為圖25中所示的鼻組件的框架的前面透視圖29為圖28中所示的框架的后透視圖30為圖25中所示的鼻組件的管口組件的一半的前面的局部透視圖； 圖31為圖30所示的鼻組件的側截面圖32為圖25中所示的鼻組件的進氣導管和頭帶連接器組件的實施例的 透視圖33為圖32中所示的進氣導管和頭帶連接器組件的后透視圖34為具有虛影的活動臂的圖32中所示的進氣導管和頭帶連接器組件 的截面圖35為用于連接圖25中所示的鼻組件所用的管與壓力源的氣流發生器 連接器的透視圖36為用于說明25中所示的鼻組件的進氣導管的路徑的側視圖37為安裝在病人頭部的圖25中所示鼻組件的側視圖38為用于說明安裝在病人頭部并與病人的鼻腔通道結合的鼻組件的 另一實施例的透視圖38B為圖38中所示的鼻組件的進氣導管和頭帶連接器的透視圖；圖39為圖38中所示的鼻組件的透視圖40為圖38中所示的鼻組件的框架的透視圖41為圖38中所示鼻組件的管口組件的透視圖42為安裝在圖40所示的框架上的圖41所示的管口組件透視圖43為圖38中所示的鼻組件的截面圖44為圖38中所示的鼻組件的側截面圖45為安裝到病人頭部的圖38所示的鼻組件的側視圖，顯示出兩個進 氣配置；
圖46為當圖38所示的鼻組件安裝到病人頭部時所產生的某些力的示意 力圖47為與用于輸送呼吸氣體的角形連接器的實施例結合的進氣導管的 實施例的截面圖47B為進氣導管的另一實施例的透視圖48為與用于輸送呼吸氣體的氣流發生器連接器的另一實施例結合的 進氣導管的另一實施例的截面圖48B為進氣導管的另一實施例的透視圖49為圖38中所示的鼻組件的進氣導管的實施例的透視圖50為在與病人的鼻腔通道結合之前的圖38中所示的鼻組件的側視圖51為與病人的鼻腔通道結合的圖38中所示的鼻組件(截面)的前視
12圖52為安裝在病人頭部并與病人的鼻腔通道結合的鼻組件的另一實施 例的透視圖，顯示兩種進氣配置；
圖53為圖52所示的鼻組件的透視圖54為與圖52所示的鼻組件的框架結合的管口組件的截面圖； 圖55為圖52中所示的鼻組件的進氣導管和頭帶連接器的透視圖； 圖56為圖52中所示的鼻組件的進氣導管和頭帶連接器的截面圖； 圖57為要與病人鼻腔通道結合的圖52中所示鼻組件的截面側視圖； 圖58為與病人的鼻腔通道結合的圖52中所示的鼻組件(截面)的前視
圖59為安裝在病人頭部并與病人的鼻腔通道結合的鼻組件的另一實施 例的透視圖60為從病人頭部卸下的圖59所示的鼻組件的透視圖61為圖59所示的鼻組件的部分分解圖，用于說明框架、管口組件及 其夾子；
圖62為圖59所示的鼻組件的部分的透視圖，用于說明與框架、管口組 件結合的夾子；
圖63為圖59所示的鼻組件的部分透視圖，用于說明框架、管口組件和 夾子之間的結合；
圖64為圖59所示的鼻組件的部分的局部截面圖，用于說明框架、管口 組件和夾子之間的結合；
圖65為圖59所示的鼻組件的部分的俯視圖； 圖65A為圖65所示的襯墊的局部放大視圖；圖65B為根據本發明的一方面的力的分布的示意圖66為說明框架、管口組件和夾子之間結合的鼻組件的可供選擇的實施例的部分的后視圖67為說明框架、管口組件和夾子的另一實施例之間的結合的后視圖68為說明圖66所示的鼻組件與圖66所示的框架結合的透視圖69為說明圖67所示的鼻組件與圖67所示的框架結合的透視圖70為說明圖66所示的夾子與圖66所示的框架和管口組件結合的透視
圖71為說明圖67所示的夾子與圖67所示的框架和管口組件結合的透視
圖72為圖59所示的鼻組件的第二連接部件的透視圖73為圖59所示的鼻組件的部分的截面圖，用于說明框架、第二連接部件和角形連接器之間的結合；
圖74為圖59所示的鼻組件的角形連接器的透視圖74B為類似于圖74但角度不同的透視圖75為圖74所示的角形連接器的側視圖76為圖74所示的角形連接器的截面圖76A所示為本發明的另一實施例；
圖76B為圖76A的分解圖76C所示為圖76A所示組件的第二連接部件；
圖76D所示為用于圖76A中組件的角形連接器；圖77為圖59所示的鼻組件的氣流發生器連接器的透視圖78為圖77所示的氣流發生器連接器的截面圖79為圖59所示的鼻組件的進氣導管的實施例的截面圖80為圖59所示的鼻組件的頭帶組件的頭帶軛狀物的透視圖81為說明頭帶軛狀物(圖80)和角形連接器(圖74)之間的結合的透視圖82為沿圖81中的線82_82的截面圖83為圖59所示的鼻組件的頭帶扣的透視圖84為圖59所示的鼻組件的透視圖，用于說明頭帶組件的路徑；
圖85為圖59所示的鼻組件的另一透視圖，用于說明頭帶組件的路徑；
圖86為根據本發明實施例構造的鼻組件的俯視圖87為圖86所示的鼻組件的側視圖88為圖86所示的鼻組件的仰視圖89圖86所示的鼻組件部分的分解圖90為鼻組件的實施例的部分透視圖91為根據本發明的可選實施例的頭帶連接器的俯視圖92為圖90所示的鼻組件的中心導管的上面部分的透視圖93為圖92中所示的中心導管的上面部分的俯視圖94為圖90所示的鼻組件的中心導管的下面部分的透視圖95為圖94中所示的中心導管的下面部分的仰視圖96為圖86所示的鼻組件的進氣導管的透視圖；圖96 A為圖86所示的鼻組件的Y型進氣連接器的示意圖97為圖86所示的鼻組件的進氣連接器的透視圖97A為管口處于靠近病人鼻腔通道的第一位置的如圖86所示的鼻組件的示意圖97B為管口處于與病人鼻腔通道密封結合的第二位置的如圖86所示的鼻組件的示意圖98為鼻組件的另一實施例的透視圖99為如圖98所示的鼻組件的管口和角撐板部件的放大透視圖；L00為如圖98所示的鼻組件的進氣導管的放大的透視圖；L01為說明安裝在病人頭部的如圖98所示的鼻組件的前透視圖；L02為說明安裝在病人頭部的如圖98所示的鼻組件的后透視圖；L03為說明與病人鼻腔通道結合的如圖98所示的鼻組件的前透視圖；L04為說明與病人鼻腔通道結合的如圖98所示的鼻組件的側透視圖；L05為說明與病人鼻腔通道結合的如圖98所示的鼻組件的側視圖；L06為說明與病人鼻腔通道結合的如圖98所示的鼻組件的前透視圖；L07為安裝在病人頭部的鼻組件的另一實施例的透視圖；L07-l為本發明的再另一實施例的透視圖；L07-2為本發明的又一實施例的透視圖；L07A—107C用于說明本發明的另一可選實施例；L07D和107E用于說明本發明的又另一實施例；L07F為用于說明本發明的另一可選實施例；
16圖107G和107H用于說明本發明的另一可選實施例；
圖1071用于說明本發明的又另一實施例；
圖107J用于說明本發明的又另一可選實施例；
圖107K和107L用于說明本發明的又另一實施例；
圖107M-107Q用于說明根據本發明的可選的管口的截面圖107R為說明類似于如圖107Q所示管口的兩個管口的透視圖108為鼻組件的再另一實施例的透視圖108A和108B所示為根據本發明的實施例的導管保持器；圖108C所示為根據本發明的實施例的另一導管保持器；圖109所示為圖108所示的鼻組件的部分的等距視圖；圖110為根據本發明的鼻組件的部分的截面圖110-1和110-2為根據本發明的通氣口的截面圖；圖IIOA為圖110的左側的局部放大的截面圖；圖110B為圖110的右側的局部放大的截面圖111為根據本發明的實施例的密封圈與肘狀轉體之間接口的分解視
圖112為圖108所示的面具組件的部分的局部截面圖113所示為具有整體插塞和密封組件的本發明的另一實施例；
圖114—126所示為本發明的再另一實施例；
圖127 — 130所示為本發明的又另一實施例；
圖131 — 133所示為根據本發明的實施例的另一轉體肘狀物；以及圖134—135所示為本發明的又一可選實施例。
具體實施例方式
下面是本發明的幾個主要示范實施例的描述。各主要示范實施例包括可用在其他實施例中的特征，這對本領域技術人員是顯而易見的。
第一示范實施例
圖1所示為具有輸送可呼吸氣體到病人鼻子14的鼻腔通道12的結構的鼻組件10的實施例。該鼻組件10包括框架16和可固定的或可拆卸地與該框架16連接的管口組件18。頭帶組件20 (見圖18)優選可拆卸地連接到連接組件22上以使得框架16和管口組件18在病人臉部保持在所希望調整到的位置。進氣導管(例如，見圖49)也是通過連接組件22可拆卸地連接到框架16上以輸送可呼吸氣體到框架16和管口組件18中供病人呼吸。頭帶組件20和進氣導管通過進氣導管和頭帶連接組件22可拆卸地連接到框架16上。該連接組件22包括由框架16提供的第一連接部件24 (見圖2和3)以及適于可拆卸地與第一連接部件24結合的第二連接部件26。該第二連接部件26可拆卸地連接到頭帶組件20和進氣導管，后面將進一步描述。
如圖2 — 4所示，框架16包括主體28，其上設置中心開口 30以容納管口組件18。該框架16還包括安裝在主體28的各側面的側框架構件32，該側框架構件32優選與框架16的主體28形成一整體。在本實施例中，框架16是用聚合物材料做成的剛性或半剛性結構。但是，框架16可以是半剛性的以在使用時允許框架16相對于病人的臉部有適應性。框架16也可在一定區域上是半剛性結構以在框架16的一定區域適應性地形成撓曲。
各側框架構件32包括與其形成整體的第一連接部件24。如圖2和3所示，第一連接部件24包括連接段34和指引段36。該連接段34與第二連接部件26互鎖以防止第二連接部件26與第一連接部件24軸脫離。指引段36構造成與第二連接部件26棘齒結合/固定以在使用中保持"鎖定"在所調整的位置時允許有選擇地相對于第一連接部件24環繞軸周向調整第二連接部件26。
具體地說，各側框架構件32的連接段34包括一系列將連接段34分成若干有回彈力的柔韌的臂38的凹槽或狹槽37，臂38放射狀向內和向外伸縮。各臂38在其自由端設置肋狀部分40。使用時，該多個臂38的肋狀部分40適于與第二連接部件的相應部分結合，以使第一和第二連接部件24、 26相互聯結。例如，第一和第二連接部件24、 26相互連鎖，以在使其軸向脫離第一連接部件24的力到第二連接部件26時防止第二連接部件26與第一連接部件24意外脫離。而且，第一和第二連接部件24、 26相互配合以達到良好的密封。
各側框架構件32的指引段36包括多個齒42。該齒42可以選擇地與設置在第二連接部件26上的齒44相嚙合(見圖9和10)。其結果是，第二連接部件26可轉動到相對于框架16的所需的位置。使用時，第二連接部件26上的齒44與所選的設置在適當位置上的指引段的齒42之間嚙合并轉動地將第二連接部件26相對于第一連接部件24鎖定，從而相對于框架16鎖定。為了調整，用戶可手動改變齒66和齒42的位置。
根據一實施例，設置指引段36的齒42以致于當預定的力矩加到第二連接部件26時，齒42自動地加力使第二連接部件26的齒44向外以使第二連接部件26轉動直到力矩去除而齒42又與第二連接部件26的齒44重新嚙合。因此第二連接部件26可在預定的角度內相對于框架16轉動調整或指引。可轉動調整的角度可根據需要通過改變指引段36上的齒42的數目和位置而改變。調整角度范圍使病人能夠相對于病人鼻子調整管口組件18的位置。為了達到最佳定位，在一個優選實施例中，管口組件18用一塊連接到框架16上
19的部分模壓硅樹脂片構成。
在該示范實施例中，調整或指引操作與連接操作正交以將第二連接部件
26與第一連接部件24脫離的可能性減到最小。
如圖4所示，主體28包括形成容納管口組件18的中心開口 30的相對的側壁46。該側壁46用于與管口組件18相應的部分結合以使管口組件18和框架16彼此結合，后面將進一步描述。
如圖5 — 8所示，管口組件18包括基座部分48和連接到其上的一對管口50。基座部分48具有適于與框架16的側壁46密封結合的側壁52和中心壁54。該對管口各具有第一部分56和第二部分58。第一部分56連接到基座部分48的中心壁54上，與中心壁54上的出氣口導通。使用時第二部分58與病人鼻子14的鼻腔通道12密封結合并使得鼻組件.10與病人的鼻腔通道12之間密封。當管口組件18連接到框架16上，管口組件18和框架16—起形成通過一對管口 50引導呼吸氣體到病人鼻腔的導管。
在該示范實施例中，管口組件18采用可簡單裝配的搭扣，如搭扣配合、推銷配合或伸展配合，可拆卸地連接到框架16上。例如，基座部分48的側壁52可包括肋狀物或凹槽/凹口 ，其可采用搭扣配合與框架16的各側壁上的凹口/肋狀物互鎖。但是，管口組件18可采用其他適合的方式可拆卸地連接到框架16上，例如，現有技術已知的摩擦或干涉配合和/或舌榫裝配。或者，例如，管口組件18可通過粘合劑或緊固件剛性地連接到框架16上。而且，管口組件18可與框架16形成一整體，或模壓。即，管口組件和框架可制成具有不同厚度和硬度的整體結構以增加剛性。
優選，管口組件18是柔性的，從而允許管口組件18與框架16之間可相對活動，以增加舒適度且適應病人臉型特性的變化。而且，基座部分48可擴張和收縮以改變框架16和該對管口 50之間的距離，后面將進一步描述。艮P，中心壁54優選用彈性的和/或柔軟的材料制作以在使用時可從通常的平的結
20構變形到通常的彎曲結構，例如，引入加壓氣體時膨脹，從而將管口50移向
病人的鼻子。基座部分48的其他部分，例如，側壁52，也可變形/膨脹。
在該示范實施例中，基座部分48具有普通的犬骨(dog-bone)形狀。但是，基座部分48可以是任何合適的形狀，包括避免與病人臉部敏感部位接觸的形狀，例如凹口基座形狀，以防止接觸病人的隔膜或使對這些部位的接觸壓力最小化。
如圖1、 5和6所示，鼻組件的第二部分58輪廓具有密封鼻孔下側(例如鼻孔口緣附近的區域)的部分和在使用時進入病人的鼻腔通道的另一部分的形狀(例如，錐形、圓錐形、斜截錐形等)。但是，管口可以是例如，鼻叉形、套管或鼻噴的形式，并可以任何適當的方式與鼻腔通道12密封接合。例如，管口 50可在鼻腔通道內、靠著鼻腔通道、在鼻腔通道周圍密封或幾種方式的組合。管口 50可以做成輪廓與病人鼻子的內解剖特征相配。另外，可提供不同尺寸和/或形狀的管口，如，小、中、以及大的管口以適應病人鼻子的范圍。
在示范實施例中，管口 50的第一部分56與第二部分相比具有已減小的橫截面以允許管口相對于基座部分48移動，并從而相對于框架16移動，以增加舒適度并適應病人臉部特征的變化。
在一個實施例中，鼻組件10采用根據病人來定制的管口，其可拆卸地安裝在基座部分48或框架16上。在優選的方式中，管口用基本柔軟的聚合物材料制成，如硅樹脂彈性體。通過先在現場或遠處掃描病人的鼻子，然后利用該數據制造接口，如模具制造者，制成與各病人的鼻子相配的獨特的管口。掃描可采用非接觸或接觸的方法。非接觸，例如拍照，或通過利用探測器的物理接觸，或通過收集所希望接觸的接口的鼻孔內的印象。 一旦制成了一對合適的管口，就可發送給用戶以與病人配合。預先制成或定制的形狀的優點是截面區域可最大化以減小流阻。另外，預先制成的形狀的使用可改善舒適度且可采用增加堅硬度的材料如半硬的塑料以更好地防止變形，從而使病人鼻孔的管口變形最小化。另外，由于與基座部分48連接，采用剛性的塑料允
許薄壁段并允許管口柔軟，例如，基座部分48是柔軟和適應的。
在示范實施例中，管口 50與基座部分48用可變形的和可膨脹的材料模壓成一整體。管口 50與基座部分48可用柔軟的、皮膚相容的材料如硅樹脂制成。例如，管口 50與基座部分48可利用現有技術已知的的注模、壓制和/
或傳遞模塑法制成。
但是，管口 50與基座部分48可用任何適合的材料和任何適當的方法制作。例如，基座部分48和管口 50可分開制作并用，例如粘合劑和/或機械緊固器永久地相互連接到一起，或者，基座部分48和管口 50可分開制作并可拆卸地相互連接到一起。
如前所述，第二連接部件26設置用于可拆卸地將頭帶組件20和進氣導管與框架16連接。如圖9和10所示，各第二連接部件26是通過例如，注模、壓模和/或吹塑法制成的一整體的聚合體塊(如硅樹脂)。各第二連接部件26包括前面部分60和后面部分62的主體。前面部分60與設置在框架16上的第一連接部件24互鎖而后面部分62可拆卸地連接到頭帶組件20和進氣導管。如圖1所示，前面部分60和后面部分62相互成一角度以致于使用時第二連接部件26適應病人臉部的輪廓。
具體地說，前面部分60提供普通的圓柱形導管64，在其內表面具有凹槽66。該凹槽66適于接受第一連接部件24上的多個臂38的肋狀部分40。即，當第一連接部件24插入第二連接部件26的導管64中時，多個臂38相互受力。 一旦臂38的肋狀部分40到達凹槽66，臂38向外彈入凹槽66中以使得第一和第二連接部件24、 26之間彼此互鎖接合。為了使第二連接部件26與框架16脫離，病人用足夠的力簡單地從框架沿軸向向外拉該第二連接部件26以使該肋狀部分40從凹槽66釋放。
前面部分60還提供設置第二連接部件26的齒的橫桿68。如上所述，齒44與多個第一連接部件24的齒42接合以允許第二連接部件26相對于第一 連接部件24有選擇的轉動調節，并因此相對于框架16轉動調節。該橫桿68 起到片彈簧的作用以彈性偏置齒44與第一連接部件24的齒42接合。
如圖9和10所示，第二連接部件26的后面部分62包括橫桿70，其形 成開口供頭帶組件20的帶穿過并可拆卸地連接。然而，該橫桿70可設置提 供一個以上開口以連接頭帶組件20。例如，如圖11和12所示，該第二連接 部件26'包括橫桿71，其上設置一對開口供頭帶組件20的一對帶穿過并可 拆卸地連接。
該后面部分62還提供適于與輸送呼吸氣體到框架16和管口組件18的進 氣導管連接的延長導管72。在示范實施例中，后面部分62的導管72與前面 部分60的導管64具有不同的橫截面形狀以易于連接到該進氣導管。但是， 前面和后面部分60、 62的導管64、 72可分別具有相似的橫截面積。
圖13和14所示為鼻組件10的第一對進氣導管74之一和第二對進氣導 管76之一的路徑。第一對導管74的第一端連接到第二連接部件26的各導管 72。第一對導管74的第二端連接到第二對進氣導管76的各第一端。第二對
進氣導管的第二端連接到提供加壓可呼吸氣體的氣源。結果，加壓氣體可通 過第一、第二對進氣導管74、 76進入到框架16和基座部分48，并通過管口 50供病人呼吸。如圖1所示，框架16包括從框架16稍微向外突出的排氣孔 78以及包括排放C02的一系列開口 。
如圖13所示，第一、第二對進氣導管74、 76路徑可向上延伸到病人的 頭部上方。例如，在圖13中，第一對進氣導管74的長度可以大約為120— 160rnm，優選是大約140mm，而第二對進氣導管76的長度可以大約為160 — 200mm，優選是大約180mm。但是也可用其他尺寸。在示范實施例中，第一對 進氣導管74與水平成大約30°角而第二對進氣導管76與水平成大約90°角， 或與第一對進氣導管74成大約60°角。但是，第一、第二對進氣導管74、76可具有任何適合的長度且可以采用任何方式的向上延伸到病人頭部上方 的路徑。
或者，如圖14所示，第一、第二對進氣導管74、 76可向下沿病人下顎 下面。例如，在圖14中，第一對進氣導管74的長度可以為大約40—80mm， 優選是大約60mm，而第二對進氣導管76的長度可以為大約180—220ram，優 選是大約200mm。在示范實施例中，第一對進氣導管74與水平成大約一20。 至40°角，優選是與水平成大約30。角，而第二對進氣導管76與水平成大 約一9(T角，或與第一對進氣導管74成大約一12(T角。但是，第一和第二 對進氣導管可具有任何適合的長度且可以采用任何方式的向上延伸到病人頭 部的路徑。
圖15和圖16示出了用于將第一對進氣導管74的第二端連接到第二對進 氣導管76的各第一端的連接器的示意圖。圖15中示出的連接器80適于與路 徑向上延伸到病人頭部上方的第一、第二對進氣導管74、 76成一角度。圖 16中示出的連接器82適于與路徑向下到病人下顎下面的第一、第二對進氣 導管74、 76成一角度。
圖17示出了用于將第二對進氣導管76的第二端與氣壓源互連的氣流發 生器連接器84。具體地說，氣流發生器連接器84包括連接到第二對進氣導 管76的一端的第一導管86和連接到第二對進氣導管76的另一端的第二導管 88。氣流發生器連接器84包括連接到與氣壓源連接的導管的第三導管90。 該第三連接頭90可包括旋轉機械裝置或柔性的連接頭以允許氣流發生器連 接器84和與氣壓源相關的導管之間的相對移動。
在示范實施例中，進氣導管74、 76提供單氣流通道。但是，該導管74、 76，連接部件24、 26，以及連接器80、 82、 84可提供一條以上的氣流通道。
該進氣導管74、 76可用任何適合的方式制作。例如，該進氣導管74、 76可以是擠壓而成和該導管可以是注模而成。另外，該進氣導管74、 76可
24用任何適合的聚合物材料,如硅樹脂或熱塑性塑料彈性體，例如Krayton⑧制 成。
另外，該進氣導管74、 76可用抗變形的、防壓碎的和不扭折的管形成， 如專利號為6, 044， 844的美國專利公開的，其全文結合在此供參考。
該進氣導管74、 76和各連接部件24、 26和/或連接器80、 82、 84可用 摩擦型配合、機械緊固件、粘合劑、共模壓、內嵌模，或任何其他適合的方 式保持。
使用時，加壓氣體通過氣流發生器連接器84的連接器90輸入并通過第 二組進氣導管76前進到第一組進氣導管74中，再進入到框架16的兩個側框 架構件32。氣體通過框架16進到基座部分48和管口 50，然后輸入到病人的 鼻腔通道12。從病人的鼻子排出的氣體可通過設在框架16中的排氣孔78排 出。
頭帶組件20可拆卸地連接到與框架16連接的第二連接部件26上以使得 框架16和管口組件18可在病人臉部保持在所希望調整到的位置。如圖18 所示，頭帶組件20包括兩個側面部分92，使后面部分94連接該側面部分92。 各側面部分92包括側帶96。與兩個側面部分92相連接的后面部分94包括 越過病人頭頂的上帶98和繞過病人頭后部的后帶100。但是，頭帶組件可固 定地連接到框架上。
各側帶96可拆卸地連接到第二連接部件26上。具體地說，各側帶96 端部具有減小的寬度，使該側帶96可巻繞設置在第二連接部件26的橫桿70。 該側帶96緊固在各橫桿70上可采用掛鉤和環形材料，如Velcro 。因而， 側帶96可以相對于第二連接部件26進行適應性調整。
上帶98和后帶100通過設置在側帶96上的帶扣102可拆卸地連接到側 帶96上。該帶扣102可用粘合劑、縫合和/或其他已知的方式接合在側帶96 上。在示范實施例中，帶扣102包括單個橫桿以使上帶98和后帶100結合在一起。但是，可采用任何其他適合的帶扣結構使上帶98和后帶100與側帶 96相互連接。
頭帶組件20的帶96、 98和100可用軟且柔韌的復合材料制成。例如， 帶96、98和100可包括由織物材料構成的一層和由聚合體構成的另一層的兩 層材料。另外，頭帶組件20可包括一個或多個連接到其上的剛性構件以在特 定的平面和方向增加頭帶組件的剛性，有助于使用時鼻組件10穩定在病人頭 部。
另外，頭帶組件20可包括多條帶以支持鼻組件10在病人頭部。例如， 如圖11和12所示，各條側帶96可包括一對用于第二連接部件26的帶。或 者，頭帶組件20可制成一體的結構。
如圖1所示，基座部分48從框架16向外延伸以提供額外的表面面積或 底部面積。當受壓的空氣進入框架16，基座部分48充氣，其移動管口50使 其與病人鼻腔通道12密封接合。例如，基座部分48沿鼻孔方向的擴張使得 管口移動與病人鼻腔通道12密封接合。
另外， 一部分密封力可由象彈簧一樣頂住病人的鼻孔預加載的第一部分 56提供。
也就是說，這種結構的基座部分48可擴張和收縮以改變框架16和管口 50之間的距離。基座部分48使得管口 50在管口 50與病人鼻腔通道12靠近 的第一位置和管口 50移動與病人鼻腔通道12密封接合的第二位置之間移動。 具體地說，在未充氣的情況下，管口 50與病人鼻腔通道12分隔開或輕微接 觸。當鼻組件10受到氣體壓力時，基座部分48充氣并移動管口 50使其與病 人鼻腔通道12密封接合，從而使得鼻組件10與病人的鼻腔通道之間形成密 封。隨著氣壓增加，加到鼻腔下側的力通過基座部分48增加。
基座部分48為框架16提供額外的表面面積或底部面積，其相應地對管 口 50提供額外的力以增加管口 50的密封效率。g卩，基座部分48設置并定位
26以使管口 50與病人的鼻子接觸。病人鼻子上的力或壓力與(a)框架16和
管口組件18中的壓力；(b)基座部分48上額外的表面面積；和/或(C)從
管口50或基座部分48，包括基座部分48的中心壁54和第一部分56，的材 料和幾何形狀形成的預加負荷成比例。因而，基座部分48的表面積可以改變， 例如，以改變加到病人鼻子上的力或壓力。
基座部分48的側壁52可作為彈簧結構以通過管口 50在病人臉部提供分 力。該力可通過調整側壁52的厚度進行適應性調節。另外，側壁52的厚度 可結合基座部分48提供的額外表面積進行改變。因而，基座部分48提供的 力與氣壓一起提供與病人的鼻腔通道12的有效密封力。
基座部分48使得得到適當密封所需要的頭帶組件的張力減小。g卩，加到 病人鼻子的密封力可由基座部分48、預加負荷和/或氣壓提供，而不是由頭 帶組件20的張力提供。這改善病人的舒適度和密封特性。
因此，在調整頭帶組件20時理想的是使管口 50僅靠近或與病人的鼻子 很輕微的接觸。以這種方式，基座部分48實際不受壓。使用時不需要充分接 觸而密封。
基座部分48還提供框架16和管口 50之間的去耦接頭，因而允許鼻組件 10與病人臉部之間相對地運動。結果，管口 50可適應病人鼻子形狀特征的 各種小變化而不產生不適當的力，并且在使用時可解決鼻組件10相對于病人 鼻子的小的運動，并保持有效密封。
另外，連接組件22包括第一和第二連接部件24、 26，使得管口50的位 置易于相對于病人的鼻子調整。具體地說，病人可使框架16相對于頭帶組件 20轉動以調整管口 50的位置。
另外，基座部分48不必是上述的單個基座形式，而可具有其它的結構。 例如，基座部分48可以是兩個和更多按序排列的基座部分的形式。
如圖5和6所示，基座部分48的端部相互成一定角度以使得連接到其上的管口 50相互成一定角度。這個角度，也可稱作為翼角，可被調整以適應不
同形狀的病人的鼻子。例如，如圖5和6所示的管口組件具有范圍在135 — 155°的翼角，優選在大約145。，以適應基本平的鼻子(見圖19)。或者， 翼角的范圍可在70—90。，優選在大約80。，以適應基本尖或陡削的鼻子(見 圖20)。但是，該翼角可以具有任何適當的尺寸以適應任何形狀的鼻子。管 口的移動有助于適合較陡的鼻子。
如圖21所示，管口 50的密封區可從管口的大約一半高度以一角度延伸。 在示范實施例中，管口 50的高度約為9mm。但是，管口 50可具有任何適合 的高度并可提供任何適當的密封區。(若希望從該申請中刪除圖21請建議。)
管口 50在基座部分48上相互間適當地隔開。隔開的距離基于管口 50 的尺寸和基座部分48的可用空間。
管口 50的尺寸基于病人鼻孔的周長。在一實施例中，橢圓比例可用于確 定管口的幾何形狀(見圖22)。例如，橢圓比例0.7 (平均值+l標準差)可 用于確定管口的幾何形狀。如圖23所示，管口 50的基主軸可通過測量鼻孔 中心和上嘴唇的距離來確定。如圖24所示，管口 50的基短軸可通過管口之 間最大的可用間隔來確定。但是，可采用任何其他適合的方法確定管口的尺 寸。(若希望從該申請中刪除圖22 — 24請建議。)
上述翼角、密封區、管口間的間隔以及管口的尺寸可被確定以適用于各 種病人。而且，可提供不同尺寸的鼻組件，例如，小號，中號，大號，以適 應各種不同大小的病人。但是，可采用任何其他的方法和方式以提供適合最 大范圍的病人的鼻組件。
本發明的一方面涉及一種可使密封與穩定力分離的鼻組件。目卩，鼻組件 具有這種結構，使得保持鼻組件在病人臉部的穩定力與保持鼻組件與病人面 部之間密封的密封力分開或至少更好地區別開。使用時，密封力作用于病人 臉部更敏感的區域，如鼻子，而穩定力作用于病人臉部不太敏感的區域，如
28上嘴唇、頰部和病人頭的后部。而且，穩定力趨于大于密封力。因而，鼻組 件構造成使較大的穩定力與較小的密封力基本分離以改善病人的舒適度。
具體地說，鼻組件的結構可使頭帶組件所加的穩定力分布到病人頭的后 部、病人的頰部和病人的上嘴唇以在使用時保持在鼻組件病人的臉部。該鼻 組件包括使用時施加密封力到病人的鼻腔通道的管口組件。頭帶的特征使得 密封和穩定力可基本分別調整。因而更高的穩定力不會同樣地影響病人臉部 較敏感的區域，如鼻子等。
本發明的另一方面涉及管口和施加力到病人臉部的基座部分之間的聯 系。具體地說，基座部分構造成加分力到病人臉部且管口構造成加分力到病 人臉部。
如圖1所示，例如，基座部分可具有充分堅硬的結構以使得其加相對小 的分力到病人臉部，也就是說，基座部分在通過氣體加壓時可以基本不膨脹 或擴張。相反地，管口可以具有柔性的結構以致于其可對病人臉部提供相對
較大的分力。即，管口 50的第一部分56可作為一彈簧結構，例如，彈簧加 載或彈性，以通過管口 50在病人臉部加一分力。通過彈簧加載，意味著為了 密封的目的，管口加一預定的力到病人的鼻腔密封區域。作為優選，在輸入 加壓氣體之前管口被預加載以為用戶提供密封力。結果，基座部分和管口一 起提供力以使得鼻組件與病人的鼻腔通道之間密封。
或者，基座部分可以具有柔性結構，使得其在膨脹時施加相對大的分力 在病人的臉上。相反，管口可以具有較剛性的結構，使得其施加相對小的分 力在病人的臉上。結果，基座部分和管口一起提供力以使得鼻組件與病人的 鼻腔通道之間密封。
因此，管口組件的結構可以使得管口被彈簧加載或具有彈力以施加足夠 的分力用于密封。因而，基座部分可具有更堅硬的結構以施加較小的分力供 密封。或者，管口組件可構造成使得基座部分可充分擴張以加足夠的分力用
29以密封，而管口可具有更堅硬的結構以加較小的分力用以密封。或者，管口 可以是基本剛性的，例如，為具體的用戶定制的情況下。這些改變可與在先 的實施例結合(相關的剛性基座部分和彈簧加載的(如預加載)管口)。在這 種情況下，管口的底座的結構可提供可變的預加載量，以及管口的密封部分， 優選為用戶定制，可相對較硬。而且，該管口組件的結構可使得基座部分和 管口提供基本相似的分力供密封。
第二示范實施例
圖25至37示出了鼻組件，以201表示，的另一實施例。如圖25至27 所示，鼻組件210包括框架216和與框架216可拆卸地連接的管口組件218。 頭帶組件220 (見圖37)可拆卸地安裝在框架216上以使得框架216和管口 組件218在病人面部保持在需要調整到的位置。進氣導管274(見圖36和37) 也可拆卸地連接在框架216上以輸送呼吸氣體到框架216和管口組件218供 病人呼吸。頭帶組件220和進氣導管274通過進氣導管和頭帶連接組件222 可拆卸地連接在框架216上。該連接組件222包括設置在框架216上的第一 連接部件224和適于與第一連接部件224可拆卸地連接的第二連接部件226。 該第二連接部件226可拆卸地與頭帶組件220及進氣導管274連接，下面將 進一步討論。
如圖28和29所示，框架216包括主體228，其提供一個可容納管口組 件218的中心開口 230。框架216還包括設置在主體228各側面的側框架構 件232。各側框架構件232包括與其形成整體的第一連接部件224。第一連接 部件224為在其內表面具有凹槽266的導管264的形式。該框架216還包括 一系列開口 278以清除C02。
如圖25 — 27和30—31所示，管口組件218形成包括主體219和相對的 末端部分221 (圖中僅示出了管口組件218的一半)的導管。如圖27所示，
30末端部分221伸展到側框架構件232上方，使主體219覆蓋框架216的主體 228和中心開口 230。當管口組件218安裝到框架216上時，框架216給相對 柔性的管口組件218增加硬度。
管口組件218的主體219包括角撐部件248和連接其上的一對管口 250。 管口 250可以類似于上述管口 50的方式設計并架構。管口組件的主體219 還包括與設置在框架216上用于排放C02的系列開口 278成直線排列的系列 開口 223。
如圖32_34所示，第二連接部件226包括具有前面部分260和后面部 分262的主體。該前面部分260包括若干有回彈力的柔性臂238，其可沿徑 向向內和向外伸縮。各臂238在其自由端提供肋狀部分240。使用時，該若 干臂238的肋狀部分240適于與第一連接部件224的凹槽266嚙合，以將第 一連接部件224和第二連接部件226相互結合。與上述連接組件22相反，連 接組件222不提供指引段。因而第二連接部件226可相對于第一連接部件224 轉動以不定量設置管口 250與病人的護鼻通道的對準。例如，這種設置可通 過摩擦力鎖定。
第二連接部件226的后面部分262包括橫桿270，其形成供頭帶組件220 的帶可穿過并可拆卸地連接的開口 。該后面部分262還提供一對導管272以 用于連接到傳送呼吸氣體到框架216和管口組件218的進氣導管。
如圖36所示，鼻組件210包括一對進氣導管274 (圖36中只能看到一 個進氣導管274)。該對進氣導管274的第一端連接到與框架216相連接的各 第二連接部件226。該對導管274的第二端連接到提供加壓呼吸氣體的氣壓 源。如圖36和37所示，該對進氣導管274路徑向上延伸到病人頭部上方。 但是，該對進氣導管274可以任何適宜的方式設定路徑，如向下從病人的頜 下延伸的路徑。
其結果，已加壓的氣體可通過該對進氣導管274輸入框架216和管口組件218，并通過管口 250供病人呼吸。
圖35示出了將該對進氣導管274的第二端與氣壓源相互連接的氣流發生 器連接器284。具體地說，該氣流發生器連接器284包括與該對進氣導管274 之一相連接的一對第一導管和與該對進氣導管274中的另一導管相連接的一 對第二導管288。該氣流發生器連接器284包括與連接到加壓氣體、空氣或 流體源的導管相連接的第三導管290。該第三連接器290可以包括旋轉接頭 或能變形的連接機構以允許氣流發生器連接器284和與加壓源連接的導管之 間相對運動。另外，第三連接器290可包括球窩接頭以使得當第三連接器290 在過頭配置中位于病人頭頂上時，管的拉伸最小。
在示范的實施例中，進氣導管274提供具有中心支撐壁的雙氣流通道以 防止扭結和堵塞。但是，該導管274連接部件224， 226以及連接器284可提 供一條氣流通道或兩個以上氣流通道。
頭帶組件220可拆卸地或固定地連接到與框架216連接的第二連接部件 226以使框架216和管口組件218在病人臉部保持在所希望調整的位置。如 圖37所示，頭帶組件220包括兩個側面部分292 (圖37中只能看到一個側 面部分292)，使后面部分294與該側面部分292連接。各側面部分292包括 側帶296。與該兩個側面部分292相互連接的后面部分294，包括越過病人頭 頂的上帶298和繞過病人頭后部的后帶299。上帶298和后帶299可進行適 應調整且可以是單根帶或環圈。而且，頭帶組件可固定地連接到框架上。
各側帶296具有減小的寬度，使其可巻繞設置在第二連接部件226上的 橫桿270。可采用掛鉤和環形材料，如Velcrc^幫助該側帶296固定到各橫桿 270。因而，側帶296可以相對于第二連接部件226進行適應性調整。
開口或帶扣可設置在側帶296上使得上帶298和后帶299與其結合。但 是，頭帶組件220可包括多條帶以支持鼻組件210在病人頭上。或者，頭帶 組件220可做成一個整體結構。
32如圖37所示，頭帶組件220包括定位帶291以保持氣流發生器連接器 284和進氣導管274位于病人頭頂的適當位置。頭帶組件220還包括定位叉 293以在進氣導管274向上延伸跨過頭頂時保持進氣導管274靠近頭帶組件 220。
與如上所述的鼻組件10類似，角撐部件248與氣壓一起產生的力提供對 病人鼻腔通道12的有效的密封力。因而，角撐部件248使獲得適當得密封所 需的頭帶組件的張力減小。另外，管口 250的位置可以相對于病人鼻子調整 以改善病人的舒適度。
如圖25所示，例如，角撐部件248具有柔性的結構，以致于在膨脹時在 病人臉部加相對較大的分力。相反地，管口具有更堅硬的結構以致于其在病 人臉部只加相對較小的力。S卩，管口的第一部分可具有較小的彈簧負載以通 過管口在病人臉部提供相對較小的力。結果，角撐部件和管口一起產生用于 提供鼻組件和病人鼻腔通道之間的密封的力。
第三示范實施例
圖38至51示出了以310表示的鼻組件的另一實施例。如圖38、 39和 43所示，鼻組件310包括框架316和與框架316可拆卸地連接的管口組件318。 頭帶組件320可拆卸地連接在框架316上以使得框架316和管口組件318在 病人面部保持在需要調整到的位置。進氣導管374也可拆卸地連接在框架316 上以輸送呼吸氣體到框架316和管口組件318供病人呼吸。頭帶組件320和 進氣導管374通過進氣導管和頭帶連接組件322可拆卸地連接到框架316上。 該連接組件322包括設置在框架316上的第一連接部件324和適于與第一連 接部件324可拆卸地連接的第二連接部件326。該第二連接部件326可拆卸 地與頭帶組件320及進氣導管374連接，下面將進一步討論。
如圖40所示，框架316包括主體328，其提供一個可容納管口組件318的中心開口 330。框架316還包括設置在主體328各側面的側框架構件232。 各側框架構件332包括與其形成整體的第一連接部件324。第一連接部件324 為在其內表面具有凹槽366 (見圖43)的導管364的形式。
如圖41所示，管口組件318形成包括主體319和相對的末端部分321 的導管。如圖42、 43和44所示，末端部分321伸展到框架316的側框架構 件332上方，使主體319覆蓋框架316的主體328和中心開口 330。當管口 組件318安裝到框架316上時，框架316和管口組件318形成傳送呼吸氣體 到病人的鼻子的導管。另外，框架316給相對柔性的管口組件318增加硬度 或結構上形成整體。
如圖43和44所示，管口組件318的主體319包括基座部件348和連接 在其上的一對管口 350。管口 350可以類似于上述管口 50的方式設計并架構。 管口組件318的主體319還包括用于排放C02的一個或多個開口 323 (如，見 圖39和41)。
如圖38B和43所示，第二連接部件326包括具有前面部分360和后面 部分362的主體。該前面部分360包括肋狀部分340。使用時，肋狀部分340 適于與第一連接部件324的凹槽366嚙合，以將第一和第二連接部件324、 326相互結合。與上述連接組件222類似，第二連接部件326可相對于第一 連接部件324轉動以不定量的設置調整管口 350與病人的鼻腔通道對準。例 如，這種設置可任意地通過摩擦力鎖定。
如圖38和38B所示，第二連接部件326的后面部分362包括開口 370， 可供頭帶組件320的帶穿過并可拆卸地連接。如圖38B所示，該后面部分362 還提供一對導管372以用于連接到傳送呼吸氣體到框架316和管口組件318 的進氣導管。
如圖38、 39和45所示，鼻組件310包括一對進氣導管374。該對進氣 導管374的第一端連接到與框架316相連接的各第二連接部件326。該對導管374的第二端連接到提供加壓呼吸氣體的氣壓源。如圖45所示，例如，第 二連接部件326可相對于第一連接部件324轉動以使得該對進氣導管374的 路徑向上跨過病人頭部或向下到病人的下顎下方。
其結果，加壓的氣體可通過該對進氣導管374輸入框架316和管口組件 318，并通過管口 350供病人呼吸。
圖45、 47和48示出了將該對進氣導管374的第二端與氣壓源相互連接 的角形連接器384。如圖47所示，該連接器384可以包括與各進氣導管374 相連接的一對雙導管386。或者，如圖48所示，該氣流發生器連接器384可 包括與各進氣導管374相連接的一對單導管386。雙氣流通道進氣導管374 的端部可以修改，如圖48所示，以有助于與具有一對單導管386的連接器 386進行連接。另外，如圖47和48所示，進氣導管374的端部可包括一系 列脊狀突起，與連接器384上設置的一系列脊狀突起互鎖，以使得進氣導管 374與連接器384可靠地連接。
如圖49所示，進氣導管374提供具有中心支撐壁的雙氣流通道以防止扭 結或閉塞，如，防變形，且易于連接。而且，進氣導管可用較硬的材料制成， 如較硬的硬質硅樹脂，以防止扭結或閉塞。但是，該導管374、連接部件 324， 326以及連接器384可提供一條氣流通道或兩條以上氣流通道。如圖47B 所示，進氣導管374可擠壓成形或相反制成一個整體。或者，如圖48B所示， 進氣導管374可包括通過注射模塑法、共模壓法或夾物模壓形成的若干導管， 并以任何適合的方式相互連接，例如，通過連接器和/或其他如粘合劑的緊固 件，或者將整個組件模壓成一體，從而可減少部件和降低復雜度。
頭帶組件320可拆卸地連接到與框架316連接的第二連接部件326以使 框架316和管口組件318在病人臉部保持在所希望調整的位置。如圖38、 39 和45所示，頭帶組件320包括兩個側面部分392，使后面部分394與該側面 部分392連接。各側面部分392包括側帶396。與該兩個側面部分392相互連接的后面部分394包括越過病人頭頂的上帶398和繞過病人頭后部的后帶399。，如圖45所示，后面部分394可包括第二后帶387以增加穩定性。
各側帶396具有減小的寬度，使其可巻繞設置在第二連接部件326的上開口 370。可采用掛鉤和環形材料，如Velcrc^幫助側帶396固定到各開口370。因而，側帶396可以相對于第二連接部件326進行適應性調整。
在該示范實施例中，頭帶組件320做成一個整體結構。但是，頭帶組件320可包括適當設置的多條帶以支持鼻組件310在病人頭部上。如圖45所示，頭帶組件320可包括固定帶393以保持進氣導管374向上越過病人頭部。
圖50示出了要與病人鼻子14的鼻腔通道12接合的鼻組件310。圖51示出了與病人的鼻腔通道12接合的鼻組件310。病人的上嘴唇接觸管口組件318的硅樹脂外表面以有助于鼻組件310保持在病人臉部適當的位置。
與如上所述的鼻組件10類似，基座部分348與氣壓一起產生的力提供對病人鼻腔通道12的有效的密封力。因而，基座部分348使得獲得適當的密封所需的頭帶組件的張力減小。而且，管口 350的位置可以相對于病人鼻子調整以改善病人的舒適度。
如圖43所示，例如，基座部分348具有柔性的結構，以致于在充氣時在病人臉部加相對較大的分力。相反地，管口具有更堅硬的結構以致于其在病人臉部只能加相對較小的分力。即，管口的第一部分可具有較小的彈力負載以通過管口在病人臉部提供相對較小的分力。結果，基座部分和管口一起產生用于提供鼻組件和病人鼻腔通道之間的密封的力。
另外，基座部分348可在所需方向提供特定的力，例如，向內部有利于密封的力。基座部分348可在有些區域提供較大的移置以提供附加的力。
圖46為當鼻組件裝到病人頭部時所產生的某些力的力圖。例如，頭帶張力在病人臉部產生力而病人的鼻子和嘴唇在鼻組件310上產生力。(請建議是否要刪除該圖。)第四示范實施例
圖52至58示出了以410表示的鼻組件的另一實施例。如圖52和53所示，鼻組件410包括框架416和與框架416可拆卸地連接的管口組件418。頭帶組件420可拆卸地連接到框架416上以使得框架416和管口組件418在病人面部保持在需要調整到的位置。進氣導管474也可拆卸地安裝在框架416上以輸送呼吸氣體到框架416和管口組件418供病人呼吸。頭帶組件420和進氣導管474通過進氣導管和頭帶連接組件422可拆卸地安裝在框架416上。該連接組件422包括設置在框架416上的第一連接部件424 (見圖55和56)和適于與第一連接部件424可拆卸地連接的第二連接部件426。第二連接部件426可拆卸地或者固定地連接在頭帶組件420和進氣導管474上，下面將進一步討論。
如圖52和54所示，框架416包括主體428,提供一個可容納管口組件418的中心開口 430。框架416還包括設置在主體428各側面的側框架構件432。各側框架構件432包括與其形成整體的第一連接部件424。第一連接部件為橫桿466的形式(見圖55和56)。如圖54所示，主體428包括形成中心開口 430的緣446。
如圖54所示，管口組件418包括角撐部件448和與其連接的一對管口450。角撐部件448有側壁452，用于與環繞框架416的開口 430的緣446密封結合。例如，角撐部件448的側壁452可以有凹槽，它和設置在框架416上的緣446上的各突起以搭扣形成互鎖。然而，管口組件418可以用任何其他適當的方式可拆卸地安裝在框架416上，例如摩擦配合。當管口組件418安裝在框架416上時，管口組件418就和框架416—起形成一個導管，用于通過該對管口 450將可呼吸的氣體導向病人的鼻子。
管口 450可以用類似于上述管口 50的方式設計和構造。框架416可以包括一個或者多個開口 (沒有顯示)以排出C02。如圖55所示，第二連接部件426包括具有前面部分460和后面部分462 的主體。前面部分460包括在其遠端具有一個整體式突起463的一對臂部件 461。在使用中，臂部件461受第一連接部件424的橫桿466作用向內彎曲， 直到臂部件461臂部件461向外折回到達操作位置，使得整體式突起463的 肩部定位使第二連接部件426和第一連接部件424互鎖(見圖56)。
第二連接部件426的臂部件461可相對于第一連接部件424的橫桿466 旋轉。如圖55所示，臂部件461上具有突起465，能夠和橫桿466內表面的 一系列凹槽選擇性地相嚙合以便提供相對于病人的鼻腔通道對準管口 450的 預定數目的設置。
如圖55所示，后面部分462具有用于連接到進氣導管的一對導管472 以輸送可呼吸氣體到框架416和管口組件418。第二連接部件426的后面部 分462還包括橫桿或是開口 (沒有示出)以便頭帶組件420的皮帶穿過并可 拆卸地連接。
如圖52和53所示，鼻組件410具有一對進氣導管474。該對導管474 的第一端連接到與框架416相連接的各第二連接部件426。該對導管474的 第二端連接到提供加壓的可呼吸氣體的氣壓源。如圖52所示，第二連接部件 426可以相對于第一連接部件424轉動以便，例如，使該對進氣導管474路 徑向上越過病人頭上或向下到下顎下面。
因此，加壓氣體可以通過該對進氣導管474進入框架416和管口組件 418，并通過管口 450供病人呼吸。
圖53顯示說明了使該對進氣導管474的第二端與氣壓源相互連接的氣流 發生器連接器484。
如圖52所示，進氣導管474提供雙氣流通道以防止鈕結和利于連接。然 而，該導管474、連接部件424， 426、連接器484可以構造提供一個氣流通 道或者兩個以上的氣流通道。
38頭帶組件420可拆卸地連接到與框架416連接的第二連接部件426以使 得框架416和管口組件418在病人臉上保持在想要調整到的位置。如圖52 和53所示，頭帶組件420具有兩個側面部分492，使后面部分494連接側面 部分492。各側面部分492包含側帶496。與兩個側面部分492互連的后面部 分494包括越過病人頭頂上方的上帶498和繞過病人頭部后方的后帶499。 然而，頭帶組件可以固定連接在框架上。
各側帶496具有減少的寬度以便能夠纏繞第二連接部件426上面的橫桿 或者開口。可以利用掛鉤和環狀物質，例如維可牢尼龍搭扣(Velcro—來幫助 側帶496固定到各橫桿和開口 。這樣，側帶496可以相對于第二連接部件426 來調整達到適當的安裝。
在該示范實施例中，頭帶組件420構造為整體結構。然而，頭帶組件420 可以包括多個適當安排的帶來支撐鼻組件410在病人頭上。如圖52和53所 示，頭帶組件420可以具有維持進氣導管474向上越過病人頭部的保持帶 493。
圖57和圖58顯示鼻組件410與病人鼻子的鼻腔通道12接合。和上面討 論過的鼻組件10類似，與空氣壓力一起的由角撐部件448提供的力為病人的 鼻腔通道12提供有效的密封力。這樣，角撐部件448減少獲得適當的密封所 需的頭帶組件的張力。同樣，管口 450的位置可以相對于用戶的鼻子調整來 提高病人的舒適度。
如圖58所示，例如，角撐部件具有基本堅硬的結構所以在充氣的時候它 在病人臉上提供相對較小的分力。相反，管口具有柔軟的結構所以它在病人 臉上提供相對較大的分力。也就是說，管口的第一部分可以有相對較大的彈 簧負載以通過管口在病人臉上施加分力。結果，角撐部件和管口一起提供力 以在鼻組件和病人鼻腔通道之間密封。
39200910126046.7
第五示范實施例
圖59至85示出了以510表示的鼻組件的另一實施例。鼻組件510包括 框架516和可拆卸地連接在框架516上的管口組件518。如圖61所示，框架 516包括一對第一連接部件524。根據圖59所示， 一對進氣導管574被構造 用來輸送可呼吸氣體進入框架516和管口組件518以供病人呼吸。可呼吸氣 體，比如，通過一對第二連接部件526和一對角形連接器542從進氣導管574 輸送到框架516和管口組件518。第二連接部件526可拆卸地和可轉動地連 接在框架516上的各第一連接部件524上(圖61)。角形連接器542連接或 者定位在第二連接部件526和相應的進氣導管574之間。頭帶組件520可拆 卸地連接到一對第二連接部件526和/或角形連接器542上，以便框架516 和管口組件518在病人面部保持在需要調整到的位置，下面將詳細討論。
如圖61所示，框架516包括主體528和設置在主體528各側面的側框架 構件532。各側框架構件532具有和其形成整體的第一連接部件524。第一連 接部件524為在其外表面具有環形凹槽566的導管564的形式。另外，主體 528在其反面具有延長的通道565，各側框架構件532具有環形通道567。通 道565， 567被構造用來容納管口組件518的末端，下面將詳細討論。
如圖61—65所示，管口組件518包括角撐板或基座部件548和安裝在其 上的一對管口 550。管口 518與框架516聯接，使該對管口 550構造成在使 用時和病人的鼻子的鼻腔通道密封接合，并提供鼻組件510和病人的鼻腔通 道之間的密封。管口 550可以以上述的管口 50相類似的方式設計和構造。同 樣，管口組件518包括一個或者多個開口 549用來清除C02。
圖65A是圖65所示的管口組件518的放大視圖，管口組件優選通過該組 件包括一般具有同樣截面區域的上輪廓部分519。因此，組件一般地遵循面 部線條從而不會從臉部突起，從而保持較低的輪廓。相似的是，圖119示出 了一個管口或襯墊組件604，從上面看一般地遵循面部輪廓。
40圖65A所示的管口組件518還具有一般地與臉部輪廓相匹配的下輪廓部 分521，而且，管口組件518是關于軸A不對稱的，與現有技術的對稱面具 相比能提供更好的配合。下輪廓521對有胡子的病人也是有用的。
來自病人接口保持裝置例如頭帶的力，通過管口 550及下輪廓部分521 傳遞到臉上。增加的總面積減少了單位面積上的力，來分散負荷。增加的總 面積也幫助更好的固定病人接口。下輪廓部分521的形狀可根據用戶的具體 要求定做。下輪廓部分521可以是剛性的，半剛性的，彈性的或它們的一些 組合。臉部的上頜骨可以承受更大的壓力而不會感到不舒適。
圖65B示意性的說明了因為面積的增加而導致的壓力分布，特別是，緊
挨著鼻子下面的區域只有軟組織和軟骨。
如果唯一接觸的地方是緊靠著鼻子下面的地方(即不包括上頜骨)，那 么用最小的力將管口維持在適當的地方將會在Fl方向需要合力。這將會弄歪 鼻子并會導致不舒適。如果這樣的帶被拉緊了，它可能會從頭的前方滑落。 然而，當一些負載被上頜骨承擔時(即， 一些力加在鼻子下方，另一些加在 上頜骨上)，合力的方向將會變成F2，負載被分散了。因為上頜骨不會移動， 所以F2可以更高些也不會導致不舒適。這樣一種布局可以更多地承受過度繃 緊力。這樣也能夠更多的罩住后頭部。
在本示范實施例中，管口組件518環繞主體528和框架516的各側框架 構件532，并通過夾子530固定到框架516上。在另一實施例中，襯墊可以 象短襪一樣拉到框架上。各側框架構件532中形成環形通道567，且管口組 件518的側面部分536巻入通道567內。具體地說，如圖61所示，管口組件 518通常為具有縱向開口的末端開放的管狀結構。這種構造使得管口組件518 具有一對相對隔開的末端部分534和側面部分536。當管口組件518聯接在 框架516上時，側面部分536和相應的環形通道567內嚙合并且末末端部分 534和位于主體528的相對側的相應的延長通道565內嚙合，如圖64和68
41所示。
如圖62至64和66所示，末端部分534被固定在框架516和夾子530 之間。那就是說，末端部分534固定在相對的通道565的各凸緣和夾子530 的凸緣之間。當管口組件518連接到框架516上時，管口組件518和框架516 一起形成導管，通過該對管口 550引導可呼吸氣體進入病人的鼻子。
夾子530可以以任何適合的方式與框架516及管口組件518相嚙合。例 如，如圖62和70所示，夾子530可以滑到框架516上。還可以選擇的是， 夾子530可以和框架510通過搭扣配合進行嚙合。
如圖59所示，框架516被固定到管口組件518，這樣在使用時框架516 離開病人的上嘴唇成一角度，這就使得夾子530的位置離開病人從而不會刺 激病人的臉。同樣，管口組件518可以形成輪廓以在使用時適應病人的中隔。
上述框架516和管口組件518的聯結使得管口組件518能夠很容易的從 框架516上拆卸以方便對管口組件518的清洗。而且，管口組件518的結構 允許接近管口組件518的內部以便清洗。該管口組件518的結構還便于生產。
然而，管口組件518還可以用任何其他適當的方式可拆卸地連接在框架 516上，例如，圖67， 69，和71說明了將管口組件連接在框架上的另一種方 法。如圖所示，框架616被構造為主體上沒有通道，這樣管口組件618環繞 主體并且夾子630被固定在框架616的兩個側框架構件之間以保持管口組件 618的末端部分。
如圖72所示，第二連接部件526包括具有前面部分560和后面部分562 的主體。鄰近前面部分560有凹槽561。前面部分560包括環形肋狀部分540 (圖73)。第二連接部件526的前面部分560延伸到相應的第一連接部件524 的上面以進行過盈配合。同樣，肋狀部分540適于嚙合到第一連接部件524 的凹槽566內以使得第一連接部件524和第二連接部件526相互連接，如圖 73所示。第二連接部件526可以相對于第一連接部件524旋轉，以不定量設置相對于病人的鼻腔通道調整管口 550的對齊。例如，這種設置可以任意地 通過摩擦力鎖定。也就是說，這種可旋轉的連接允許框架516相對于第二連
接部件526旋轉以便在使用中相對于病人的鼻子調整管口 550的位置。
第二連接部件526可以用硬度在肖氏硬度值約為50至60的硅樹脂制成， 這種硬度方便與框架516組裝、旋轉運動和密封。然而，第二連接部件526 可以用任何其他合適的材料來構成并且可以是任何合適的硬度。
各第二連接部件526也可以形成有這樣的特征，那就是允許在角形連接 器542和框架516之間作相對移動以有不同的正面寬度。在本示范實施例中， 該特征是在第二角形連接器542中的折皺538。這一特征隔離了第二連接部 件526和框架516的連接以防止脫離。這一特征也允許第二連接部件526可 以彎曲從而緩沖管拉力。而且，第二連接部件526是柔性的不妨礙空氣流。 然而，該特征可以有其他的任何合適的結構以提供適應性。
在本示范實施例中，各第二連接部件526都具有或者連接到與相應的進 氣導管574相連接的角形連接器542上(見圖74—76)。第二連接部件526 和角形連接器542可以形成一個整體單元。各第二連接部件526的后面部分 562包括用來和角形連接器542連接的底部凹槽544形式的互鎖(圖73)。角 形連接器542包括具有一個與底部凹槽544相嚙合以把角形連接器542固定 到第二連接部件526上肩部546的導管545，從連接前的分解圖73可以確定。
角形連接器542包括構造用來和相應的進氣導管574相嚙合的延長的連 接器552。在本示范實施例中，延長的連接器552具有錐形的結構以方便連 接。此外，連接器552被布置鍥入進氣導管574之間以便固定進氣導管574。 如圖76所示，導管545和角形連接器542的延長連接器552相互呈大約80 度角度。然而，導管545和延長連接器552之間的角度可以是任何其它適合 的角度。
圖76A示出了另外一個和圖60所示的面罩組件相似的面罩組件的實施例。圖76B是圖76A中的面罩組件的分解視圖。圖76A和76B中的軛狀物580' 與圖60中所示的軛狀物580稍微有些不同，那就是圖76A和76B中的軛狀物 580'有著更加流線形的、更加時尚和/或更優化適用于頭帶組件的外形。另 外，圖76A中的第二連接部件526/和肘狀連接器542/被構造成有助于期間地 對準(或者防止失調)。特別的，如圖76C所示，第二連接部件526'包括要 容納在肘狀連接器542'的鍵槽或者凹槽542a中的突片526a。肘狀連接器 542'還包括容納突片526A的尖部的脊溝542b。
回到圖59，該對導管574的第一端被連接到各角形連接器542，該對導 管574的第二端連接到與旋轉接頭590相連接的或者設置在旋轉接頭590上 的氣流發生器連接器584上，旋轉接頭590又和供應加壓可呼吸氣體的氣壓 源相接。如圖所示，角形連接器542規定了該對進氣導管574路徑向下到病 人下顎下方。
結果，加壓氣體可以通過該對進氣導管574、角形連接器542、第二連接 部件526、框架516和管口組件518，并通過管口 550以供病人呼吸。
圖77和78顯示了被構造用來使得該對進氣導管574的第二端和與氣壓 源聯通的旋轉接頭590相互連接的氣流發生器連接器584。氣流發生器連接 器584包括構造用來與進氣導管574之一相嚙合的第一延長連接器586和構 造用來與進氣導管574的另一個相嚙合的第二延長連接器588。在本示范實 施例中，第一和第二延長連接器586、 588具有錐形結構，比如，頂部形成角 度以方便連接。此外，第一和第二延長連接器586、 588被安排鍥入期間的相 應的進氣導管574中以，比如，通過摩擦力固定相應的進氣導管574。而且， 氣流發生器連接器584 —般具有Y形形狀，使得第一延長連接器586相對第 二延長連接器588形成角度。氣流發生器連接器584的Y形形狀防止了和進 氣導管574的不正確連接并且幫助合并氣流通道。如圖59所示，旋轉接頭 590可以連接在氣流發生器連接器584上從而允許相對于氣壓源的相對運動。
44如圖79所示，各進氣導管574包括多個通道。在本示范實施例中，各進 氣導管574被構造為提供雙氣流通道的管路來防止或者至少減少扭結和變形 并方便了連接。但是，導管574、角形連接器542和連接器584可以構造用 來提供一個氣流通道或者兩個以上的氣流通道。進氣導管574可以用硅樹脂 制成并具有大約為50的肖氏硬度值。然而，進氣導管574可以用任何其它合 適的材料制造并且可以具有任何合適的硬度。
進氣導管574被構造為產生較低的阻抗，在一個實施例中，進氣導管574 對于一個給定的流速產生的阻抗小于約3cm^0。同樣的，進氣導管574有著 較低的外形輪廓。如圖79所示，各進氣導管574的寬度大約為20毫米，高 度大約為9.5毫米。然而，進氣導管574可以有其它任一適合的形狀、尺寸 和結構。例如，進氣導管574可以有著一個大致D形的橫截面。20毫米寬的 尺寸可以調整以改變阻抗。例如，如果當高度和壓力保持常量的時候減小了 了寬度，阻抗將會增加，因為橫截面減小了。相反的，如果在寬度增加的時 候保持高度和壓力不變，阻抗將會減小。結果就是不用增加高度就可以減小 阻抗，因此保持進氣導管574為低的外形輪廓，這樣他們就更少在壓迫病人 和/或不會不舒服的陷入病人的臉部或者皮膚中。空氣傳送通道的其他部件， 比如角形連接器542，設計時考慮到降低阻抗。相反，具有圓形截面的進氣 導管或角形連接器的阻抗可以相似地通過增加導管的直徑而降低，但是外形 輪廓的增加也相應的增加了病人的不舒適，因為導管可能從病人臉部呈進一 步向外的位置，和/或導管可能會壓在病人的臉上，這會減少舒適度和順應性。
頭帶組件520可拆卸地安裝在第二連接部件526和角形連接器542上以 便保持第二連接頭526在框架516上。此外，頭帶組件520被構造用來傳送 管拉力到頭帶組件520或者框架516上，從而避免或減小管拉力加到管口組 件的機會，那樣可能會危及管口和病人的氣道間的密封。
如圖59和60所示，頭帶組件520包括兩個側面部分592，使后面部分594與側面部分592連接。側面部分包括側帶和頭帶軛狀物580連接到各側 帶。頭帶軛狀物580發揮增強桿的作用以增加頭帶組件520的硬度。圖59 和60示出了稍有不同的軛狀物的構造。在圖59中，軛狀物是一個至少覆蓋 了柔性帶598， 599的一部分部件以增加其剛度或者硬度。在圖60中，軛狀 物580是一個半剛性層，例如塑料，它設置在，如縫在，頭帶帶598和/或 599上。圖60中的軛狀物可以根據需要的硬度或多或少地和皮帶598和/或 599 —起延伸。圖60中的軛狀物580在圖80-82上也有示出。后面部分594 包括越過病人頭頂的上帶598和繞過病人頭部后方的后帶599。上帶598被 構造用來調整密封力，因為他們將框架516拉起在病人鼻子上。后帶599被 構造用來調整鼻組件510的穩定性，因為他們將框架516向后拉到病人上嘴 唇上面的臉上。
上帶598通過頭帶扣570相互連接。頭帶扣570被構造允許對稱調整頭 帶組件520。特別是，如圖83所示，頭帶扣570包括第一導鎖部分571和第 二導鎖部分572。第一導鎖部分571適于可拆卸和可調整地與從一個頭帶軛 狀物580延伸出的上帶598的一根相連接，而第二導鎖部分572適于可拆卸 和可調整地與另一個頭帶軛狀物580延伸出的上帶598的另一根相連接。各 上帶598可以巻繞帶扣570相關的導鎖部分571， 572的橫桿，如圖59所示。 各導鎖部分571， 572上設置有調整片576以方便病人調整頭帶張力。此外頭 帶扣570包括弧形面578以防止頭帶扣570和病人的頭部相接觸。后帶599 可以通過帶扣相互連接(如同上帶598)或者以其他適合的方式連接。
頭帶組件520上的頭帶軛狀物580包括與相應的第二連接部件526相連 的保持部件581以便保持第二連接部件526在框架516上。在該示范實施例 中，保持部件581呈環形并且環繞各第二連接部件526。如圖73所示，環形 保持部件581具有環形突起以便嚙合在相應的第二連接部件526中的環形凹 槽561內，以牢固地將第二連接部件526保持在框架516上。此外，該對保持部件581同第二連接部件526所提供的相應的凹槽 561 (圖72)嚙合以便將頭帶力傳送到框架516。這就允許對頭帶組件520施加 在框架516上的力進行更精確的調整。而且，頭帶扣570在中心定位于病人 頭部上以允許對稱調整頭帶組件520從而調整施加到框架516上的頭帶力。
第二連接部件526的角形連接器542和頭帶組件520可釋放地互鎖。特 別是，角形連接器542包括第一鎖定部件554 (見圖74B)，其可以和頭帶組 件520的頭帶軛狀物580上設置的第二鎖定部件556 (見圖80)互鎖。在此 示范實施例中，第一鎖定部件554是鉤狀部件以和第二鎖定部件556上設置 的橫桿互鎖，如圖81和82所示。鎖定部件是錐形的并被設計成保持低的姿 勢。
圖84和85示出了與穿戴者鼻子的鼻腔通道結合的鼻組件510。如圖84 所示，鼻組件被構造為角形連接器角度設定為水平線下10度以避免鼻組件 510和病人頰骨接觸。此外，圖84示出了夾持管口組件的裂口端的夾子530
角度設定為向上和向外離開病人的嘴唇，以避免和病人的無意中的接觸。該 角度可以在10到90度的范圍內，優選為20到60度或者30度左右。如圖 85所示，第二連接部件526和框架516大致成55度角。可以設置折皺538 (圖73)以伸縮(向內和向外)以適應患者面部寬度的不同。然而，上面所 說的角度只是示范性的，鼻組件510可以被構造為適于患者的面部的任意角 度。
和上述鼻組件類似，角撐板或者基座部件548的膨脹與頭帶張力一起對 患者鼻腔通道提供有效的密封力。此外，管口 550的彈力提供額外的密封力。
第六示范實施例
圖86至88示出了構造用來給患者的鼻子14的鼻腔通道12的鼻孔12 輸送可呼吸氣體的鼻組件10另外一個實施例(見圖97A和97B)。該鼻組件
4710包括柔性導管16，角撐部件18， 一對管口20， 22和頭帶連接器25。柔性 導管16具有適于容納的加壓可吸入氣體源的部件和患者側24。角撐部件18 具有與柔性導管16的患者側相連接的第一側26和第二側28。該對管口 20， 22各具有和角撐部件18的第二側28相連接的第一部分30，和構造用來在使 用中與患者鼻子14的鼻腔通道12密封嚙合并提供鼻組件IO和患者鼻腔通道 12之間的密封的第二部分32 (見圖90)。頭帶連接器25連接柔性導管16到 安置在患者頭上的頭帶組件。角撐部件18被這樣構造它可以擴張或者收縮 以改變導管16和管口對20， 22之間的距離，下面將進一步討論。
或者，角撐部件在傾向于不允許明顯的擴張和收縮，如果有的話，的更 剛性的結構中可以被取消。而是，如上述涉及其他主要示范實施例時所述的， 管口可以被構造為和患者的鼻孔以某些程度的預張力(在使用面罩之前，比 如，加壓之前)相嚙合，該預張力可以通過在管口的軸向或者縱向施壓來實 現。
在本示范實施例中，柔性導管16包括中心導管34， 一對通過相應入口 連接器40， 42與中心導管34相連的進氣導管36， 38，和相互連接進氣導管 36， 38的Y形進氣連接器44。 Y形進氣連接器44被構造用來連接到與氣壓 源相連的導管上。氣壓源通過進氣導管36， 38和中心導管34供應加壓的可 吸入氣體，進入角撐部件18，并進入管口20， 22供患者呼吸。
如圖89所示，中心導管34包括相互連接的上面部分46和下面部分48。 各上面部分46和下面部分48包括弓形橫截面，這樣當它們以相應邊連接在 一起時就形成了導管。在本示范實施例中，上面部分46和下面部分48通過 粘合劑固定地相互連接，例如，通過膠水。然而上面部分46和下面部分48 可以通過任何其他適合的方式固定地相互連接，比如通過緊固件。或者，上 面部分46和下面部分48可以可拆卸地相互連接，或者他們可以加工成一個 整體部件。
48如圖86， 88， 90和92至95所示，上面部分46和下面部分48從上面看 時一般為C形形狀。特別是，各上面部分46和下面部分48包括一個延長的 中心段50和彎曲的末端段52， 54。然而，上面部分46和下面部分48可以 為其他任意適合的形狀，比如如圖89所示的拉長形狀。
各彎曲的末端段52， 54包括凹槽56，比如如圖94所示。當上面部分和 下面部分46， 48相互連接時，凹槽56夾持相應的進口連接器40， 42，這將 進一步討論。上面部分和下面部分46, 48中至少一個包括一個抗壓肋58以 防止中心導管45形成變形，那樣會阻止空氣流通。在圖89中，凹槽56設置 在其相對端上。
如圖89所示，中心導管34的上面部分46包括開口 60。作為可膨脹和 可收縮的枕頭的形式的角撐部件18，包括了形成其間的空間的第一側或側壁 26和第二側或者側壁28。第一側壁26連接在上面部分46上。第一側壁26 包括與上面部分46中的開口 60相通的進氣開口 。第二側壁28有一對出氣開 口 。角撐部件18和中心導管34的上面部分46之間的連接是一種柔性連接， 這就允許角撐部件18和中心導管34之間的相對運動以增加舒適感和適應患 者的面部特征的變化。
在本示范實施例中，角撐部件18為大致矩形形狀。然而，角撐部件18 可以為大致圓形或者具有圓形橫截面，或者任何其他適合的形狀，包括避開 患者臉部敏感區域的形狀，比如，有凹口的角撐形狀防止和病人中隔的接觸。
該對管口 20，22各具有連接角撐部件的第二側壁28的第一部分30，與 角撐部件上相應的出氣開口相通。各管口20， 22的第二部分32被構造在使 用中和患者的鼻子14的鼻腔通道12密封嚙合并提供鼻組件IO和患者鼻腔通 道12之間的密封。在本示范實施例中，管口20， 22是鼻枕形式，其中第二 部分32輪廓形成為一個部分密封在鼻孔的下方而另一部分在使用時進入患 者鼻子的鼻腔通道(比如，錐形，圓錐體形，截頭中空圓錐形等等)。然而，
49管口20， 22可以為例如，鼻叉、鼻套管或鼻噴形狀，并且可以以任何適合的 方式和鼻腔通道密封接合。例如，管口20， 22可以密封在鼻腔通道內，靠著 鼻腔通道，環繞著鼻腔通道，或者其中幾個方式的聯合。管口20， 22可以包 括波紋形的或者柔性的部分，這樣允許管口20， 22相對于角撐部件18和中 心導管34移動。管口 20， 22輪廓可以被加工以與病人鼻子14的內部輪廓匹 配。
在一個實施例中，鼻組件使用患者定制的管口，其可以可拆卸地安裝在 角撐部件上。在一優選形式中，管口用可以充分彎曲的聚乙烯材料來構造， 比如硅樹脂彈性體。通過首先現場或遙控掃描患者的鼻子，然后使用這些 數據去生產接觸面，比如制模，獨特的管口能夠被制造以和各患者鼻子相 匹配。可以使用不接觸的方法或者接觸的方法來進行掃描。不接觸的方法， 例如，照相，或是通過探針進行身體接觸或是通過收集鼻孔內或想要接觸的 內表面的內部印模。 一旦一對適合的管口被制出，他們被送給用戶以配裝給 患者。預形成或定做的形狀的優點是截面積可以最大以減小流阻。
此外，預形成形狀的使用提高了舒適度，且可以使用增加硬度材料，比 如半剛性塑料，以提高對變形的抵抗力，從而減小了病人鼻孔的管口變形。 而且，由于它和角撐部件的連接，比如，角撐部件是柔軟的和屈從的，剛性 塑料可以使用以允許薄壁段和管口的柔性。
在本示范實施例中，中心導管34的上面部分46可以使用可變形的和可 膨脹的材料與角撐部件18和管口或者鼻枕20， 22模壓為一個整體。中心導 管34、鼻枕20， 22和角撐部件18可以使用軟的、柔性的皮膚相容材料構造， 比如，硅樹脂。中心導管34、鼻枕20， 22和角撐部件18可以用，比如，現 有技術已知的的注模法形成。
然而，中心導管34、鼻枕20， 22和角撐部件18可以用任何適合的材料 和任何適合的方法來加工。比如，中心導管34、角撐部件18和鼻枕20， 22
50可以被單獨加工并使用例如粘合劑、焊接和/或機械緊固件來永久的連接在一
起。或者，中心導管34、角撐部件18和鼻枕20， 22可以單獨加工并可拆卸 地相互連接。
中心導管34上的下面部分48包括排氣孔62和一對構造用來保持頭帶連 接器25到中心管道34上的錐形或者有刺的突起64。排氣孔62和上面部分 46的開口 60對齊。排氣孔62從中心導管34向外輕微突起并且包括一系列 開口66以清除C02。
如圖89所示，頭帶連接器25為長帶形形態，包括一對適于容納下面部 分48上相對應的突起64的一對開口 68和適于承受排氣孔62的中心開口 70。 特別是，開口 68押在錐形或者有刺的突起64上以維持和定位頭帶連接器25 到中間導管34上。
而且，頭帶連接器25在其自由端具有連接頭帶組件(沒有顯示)的連接 結構72。頭帶組件可拆卸地與連接結構72連接以使得鼻組件10在患者臉上 保持在期望的位置。例如，頭帶組件可以包括可拆卸地連接在相應連接結構 72上的帶。
如圖91所示，連接結構72可以具有圓形邊緣。而且，開口68， 70可以 具有任何適合的形狀(比如，橢圓形，圓形，矩形等等)。例如，圖91顯示 大致橢圓形開口 68，70，圖89顯示大致圓形開口 68和大致正方形的開口 70。
頭帶連接器25用可變形的和彈性的材料來構造，這樣它就能在至少一個 彎曲面中變形，比如，在使用時圍繞著患者的面部。例如，頭帶連接器25 可以用聚丙烯或者任何其他適合的聚合物來構造。此外，頭帶連接器25可以 用天然的或者合成的材料，或者材料的組合比如組合板。頭帶連接器25是可 變形的，這樣它就能夠在鼻組件10裝在病人頭上時和病人的臉部輪廓相適 配。而且，頭帶連接器25承擔由頭帶組件施加的力，這樣防止張力牽引，以 及隨后扭曲柔性中心導管16上。然而，頭帶連接器25可以有適于連接到頭帶組件上的任一適合的結構。 例如，頭帶連接器25可以具有在中心導管34上設置的突起64，且頭帶組件 可以直接連接到突起64上。或者，頭帶連接器可以為構造用來連接頭帶組件 上提供的相應鎖夾的鎖夾接收器組件的形式。鎖夾接收器和鎖夾由Moore等 人的申請號為60/377， 254、 60/397， 195和60/402, 509美國臨時申請公開， 所有這些在本申請中作為參考。
中間導管34通過進口連接器40， 42連接在該對進氣導管36， 38上。如 圖97所示，各進口連接器40， 42包括分支成一對第二導管部件76的第一導 管部件74。第一導管部件74包括被容納在中心導管34在其相對末端部分52， 54上提供的相應的凹槽56中的徑向擴張的邊緣78。這樣，第一進口連接器 40保持在中心導管34的一個末端部分52上，而第二進口連接器42保持在 中心導管34的相對末端部分54上。
進氣導管36， 38各可以具有連接到相應進氣連接器40， 42上的第一端 和連接到Y形進氣連接器44上的第二端。如圖96所示，進氣導管36， 38 各具有第一、第二通道80， 82。進口連接器40， 42的該對第二導管部件76 穿過進氣導管36， 38的第一端的第一和第二通道80， 82，以把進氣連接器 40， 42和相應的進氣導管36, 38的第一端連接在一起。進氣連接器40， 42 和進氣導管36， 38可以通過摩擦形式配合、機械緊固件、粘合劑、共模壓、 插入模壓或者其他適合的方式保持。
如圖96A所示，Y形連接器44包括和進氣導管36之一的第二端相連接 的第一連接器84，和進氣導管38的另一個的第二端相連接的第二連接器86， 及連接到氣壓源以輸送加壓氣體到鼻組件10的第三連接器88。第一和第二 連接器84， 86各包括穿過進氣導管36， 38的第一和第二通道80， 82以把Y 形連接器44和相應進氣導管36， 38相連接的一對導管部件90。第三連接器 88可以包括一個旋轉機械裝置以允許Y形連接器44和連接在氣壓源上的輸送導管間的相互運動。該Y形連接器44和進氣導管36， 38可以通過摩擦形 式配合、機械緊固件、粘合劑、焊接、插入模壓或者任何其他適合的方式保 持。
如圖98所示，中心導管34和進氣導管36， 38可以由6， 044， 844號美國 專利所公開的耐壓、抗壓、或者抗扭曲管道形成。該專利的全文引用在此供 參考。
加壓氣體通過Y形連接器44的連接器88，接著通過第一和第二進氣導 管36， 38進入中心導管34的兩個末端部分。空氣通過中心導管34，進入角 撐部件18和鼻枕20， 22，并進入病人的鼻腔通道12。從病人鼻子排出的氣 體可以通過中心導管34中設置的排氣孔62排出。
如圖86和89所示，角撐部件18從中心導管34向外延伸以提提供額外 的表面區域和基底區域。當加壓后的空氣進入中心導管34時，中心導管34 和角撐部件18都膨脹，這就移動鼻枕20， 22使其與病人的鼻腔通道12密封 嚙合。然而，中心導管34可以不與角撐部件18—起膨脹。那就是說，角撐 部件18被構造為可擴張和收縮以改變中心導管34和鼻枕20， 22間的距離。 角撐部件18在鼻枕20， 22靠近病人鼻腔通道12的第一位置(如圖97A所示) 和鼻枕20, 22移動以與病人鼻腔通道12密封嚙合的第二位置(如圖97B所 示)之間移動鼻枕20， 22。特別是，角撐部件18在沒有被氣體加壓時是不 膨脹的或者通常是扁平的。然而，在沒有膨脹時角撐部件18可以不具有通常 的扁平結構。在沒有膨脹的情況下，鼻枕20， 22與病人的鼻腔通道12是有 間隔的或者相互間有輕微的接觸。當鼻組件10被氣體加壓時，角撐部件18 被充氣和移動鼻枕20， 22進入病人的鼻腔通道12密封嚙合以在鼻組件10 和病人的鼻腔通道12之間形成密封。當氣體壓力增大時，通過角撐部件18 加到鼻腔通道12下方的力就增加了。
角撐部件18為中心導管34提供額外的表面區域或基底區域，這隨后就為鼻枕20， 22提供了額外的壓力，也就增加了鼻枕20， 22的密封效率。就 是說，角撐部件18被配置和定位用來強迫鼻枕20， 22和病人的鼻子接觸。 加在病人鼻子上的力或者壓力和中心導管34中的壓力以及角撐部件18的額 外表面區域是成比例的。這樣，角撐部件18的的表面區域可以變化去改變施 加在病人鼻子上的力或者壓力。
角撐部件18減小得到的合適的密封需要的頭帶組件的張力。就是說，施 加在病人鼻子上的壓力被角撐部件18提供而不依靠來自頭帶組件的拉力。這 提高了病人的舒適度和密封特性。
因此，理想的是調整頭帶組件使得鼻枕20， 22只是靠近或者非常輕微的 與病人鼻子接觸。使用這個方法，角撐部件18不被實質壓縮。
角撐部件18可以包括其側壁26， 28之間的連接壁。該連接壁可以象彈 簧結構一樣以通過鼻枕20， 22提供施加在病人臉上的分力。這個力可以通過 調整連接壁的厚度來適應地改變。而且，連接壁的厚度可以結合角撐部件18 提供的表面區域改變。
角撐部件18還在中心導管34和鼻枕20， 22之間提供去耦連接，這就允 許鼻組件10和用戶面部之間的一些相對運動。結果，鼻枕20， 22可以適應 病人鼻特征形狀的小變化而沒有不適當的力，并且可以在使用中維持有效的 密封時解決鼻組件10相對于病人鼻子的小的運動。
同樣，角撐部件18不必是上面所討論的單一的角撐結構，而是可以為其 它的結構。例如，角撐部件18可以是成系列的兩個或者多個角撐部件。
圖98到106示出了以210表示的鼻組件的另一個實施例。如圖98到100 所示，鼻組件210包括中心導管234， 一對連接到中心導管234上的進氣導 管236， 238(比如，通過粘合劑)，相互連接進氣導管236， 238的進口連接 器244。進口連接器244被構造連接到與氣壓源相連接的導管上。進口連接 器244可以為軸向可旋轉的以通過減小導管的扭曲增大穩定性。2009
角撐部件218包括形成他們之間的空間的第一和第二側壁226， 228。第 一側壁226包括和中心導管234上的開口相通的進氣開口 。第二側壁228具 有一對出氣開口。在該示范實施例中，角撐部件18通常為領結狀。然而，角 撐部件18可以為其他適合的形狀。
呈鼻枕形式的一對管口 220， 222被提供。各鼻枕220， 222具有連接到 與角撐部件218的各出氣開口相通的角撐部件218的第二側壁228的第一部 分230。各鼻枕220， 222的第二部分232被構造在使用中和病人鼻子14的 鼻腔通道12密封嚙合并提供鼻組件210和病人鼻腔通道12之間的密封。
在該示范實施例中，中心導管234、進氣導管236， 238、角撐部件218、 鼻枕220， 222用柔性材料，比如硅樹脂來構造，并且使用粘合劑相互連接。 然而，中心導管234，進氣導管236， 238，角撐部件218，鼻枕220， 222可 以單獨模壓，或用任意其它適合的原料通過任意適合的方法來形成。
中心導管234包括輕微向外突出的排氣孔262 (圖100和101)以清除 C02。此外，頭帶連接器225為一對夾子272的形態，連接在導管234， 236， 238上(比如，通過粘合劑)以連接到頭帶組件206。頭帶組件206包括通過 掛鉤和環狀緊固件可移動地連接到相應的夾子272上的帶207。如圖101和 102所示，帶207越過病人的耳朵并結合位于病人頭部上部的頭布208以托 住病人的頭部枕骨部分。然而，頭帶組件206可以有其他任意適合的結構以 保持鼻組件210在病人頭上。
圖103至106顯示了鼻組件210和病人鼻子14的鼻腔通道12的外邊緣 相嚙合。和上面討論過的鼻組件10相似，當空氣進入中心導管234時，中心 導管234和角撐部件218膨脹，這就移動鼻枕220， 222進入病人的鼻腔通道 23內部密封嚙合。然而，中心導管234可以不隨著角撐部件218膨脹。就是 說，角撐部件218在鼻枕220， 222靠近病人的鼻腔通道12的第一位置和鼻 枕220， 222進入病人的鼻腔通道12密封嚙合的第二位置之間移動鼻枕220，
55222。
在鼻組件IO， 210的實施例中，進氣導管36， 38， 236， 238從鼻枕20， 22, 220， 222向下延伸離開病人的頭部。然而，如圖107所示，顯示為310 的鼻組件，可以為一個越過頭部的類型組件，在其中進氣導管336從鼻枕320， 322向上延伸越過病人的頭部上方。
圖107 — 1示出了一個和圖107所示相像的實施例，但是，它包括可調整 的前額支架411。前額支架411包括提供給管狀支架415的第一部件413。第 一部件413和管狀支架415之間的連接允許前額支架411的第二部件417相 對于病人頭部調整以獲得盡可能好的配合。第二部件417包括橋419以支撐 一個或者多個前額緩沖墊或襯墊421，如同在6,119,693號美國專利和 10/655, 595號美國專利申請中討論的那樣(每一個在這里引為參考)，和可釋 放的連接在頭帶的帶425上的頭帶連接器部件423。頭帶連接器部件可以為 6,374，826號美國專利，其在此引用作為參考，或者60/467， 570號美國臨時 專利申請，其在此引用作為參考中所示的形式。橋419可以包括構造為在空 氣傳送管被引導越過病人頭部時適應、引導和/或夾持空氣傳送管的上部的中 間部分。第一部件413可以通過相對于支架415的彎曲，伸縮，和轉動來調 整。例如，支架415可以包括被引入第一部件413上小孔的樞銷429。支架 415和第一部件413可以包括多個鎖定部件(例如，突起和凹槽)以允許將 前額支架411鎖在多個(例如3 — 5，優選是4)預定的位置。
圖107—2示出了類似于在6， 532, 961號美國專利中揭示的進行操作的可
調整前額支架的另一個實施例。該專利在這里引用作為參考。
圖107A到107C示出了本發明的另外一個可選實施例。圖107A是面罩組 件650的透視圖，而107B是圖107A所示面罩組件的一個側視圖。面罩組件 650包括頭帶組件652和鼻緩沖墊組件654。頭帶組件包括冠帶654和枕骨帶 656。柔性管658包括可以包括旋轉連接器的第一端660。柔性管658提供壓 縮氣體的合適的來源。該管包括提供給緩沖墊組件654的第二端662。管658 被一個支撐框架664所支撐。支撐框架包括支撐緩沖墊組件654的緩沖墊668 的下面部分666。支撐框架還包括一個中間部分670和上面部分672。上面部 分672可以包括被間隔分開的柔性臂。柔性臂可以彈性變形以允許柔性管在 兩個臂之間插入和移出。支撐框架664可以包括在使用中配置靠在病人前額 的側面支撐臂674。各側面支撐臂674包括為相應的冠帶654和枕骨帶656 分別提供連接點第一和第二連接器槽676， 678。
圖107B是面罩組件的側面視圖。圖107C是在圖107A和圖107B中所示 組件650的放大側面視圖的部分。支撐部件664的下面部分666適于支撐那 里所示的緩沖墊668。緩沖墊668包括和充氣室682合成整體的一對管口 680 (示出了一個)。
圖107D和107E示出了當前發明的另一個實施例。面罩組件690具有包 括一個枕骨帶694、冠帶696、以及各從頭帶696和枕骨帶694之間的連接伸 出并且沿著用戶面部耳朵向前延伸的下垂臂帶698的頭帶組件692。頭帶696 的上面部分可以包括一個合適的連接器700例如圖107A所示的柔性臂。可選 擇的是，連接器700可以為維可牢尼龍搭扣環形態以幫助固定管702。管702 包括具有連接到合適的加壓空氣源的旋轉接頭的第一端704。管702被安排 在前額的上面并且一般和病人的鼻子有間隔的排成一行。支撐框架708包括 一個維持支撐管702在滿意位置上的上面部分710。上面部分710可以具有 柔性臂，如同像圖107A所示的上面部分672。
支撐框架708可以具有一對側臂714，在側面視圖107E中有很好的顯示。 各側面支撐臂714都具有適于容納下垂臂帶698的一端的一個連接器槽715。
圖107F示出了面具組件720的一個可選實施例，它具有一個形狀一般和 字母X相一致的包括一個第一交叉皮帶724和第二交叉皮帶726的頭帶組件722。第一交叉皮帶724和第二交叉皮帶726在一個交叉點或者連接點相匯合。 第二交叉皮帶726的前端由一個具有維可牢尼龍搭扣環形態的連接器元件 730提供。連接器元件730適于支撐或者保持具有連接在相對較大內徑管732 上面的第一端和適合相對較小內徑管734的第二端的一個過度管段。支撐框 架736用來維持管734和緩沖墊738在圖107所示位置。
圖107G示出了當前發明的另一個實施例的一個面罩組件750，面罩組件 750包括一個具有后帶754和前額皮帶756的頭帶組件752。懸掛臂皮帶758 從后帶754和前額皮帶756的連接點開始延伸。 一個或者多個皮帶可能具有 一個軛狀物狀物用來幫助加強或者保持該皮帶相對其他皮帶的位置。如圖 107G所示，面罩組件750包括一個具有旋轉連接器的第一端762，該旋轉連 接器可以用來連接到空氣輸送管764，而空氣輸送管764又提供給一個加壓 空氣源。
如圖107H所示，各皮帶758包括第一連接器連接部件766，它具有一個 或多個可以彈性伸縮以插入和移出連接部件766以在框架768上形成一個適 合的凹槽的臂767。框架768具有一個容納和/連接管760的連接部件770。 如圖107H所示，只有其中一個管口 772上的一部分是可見的。
圖1071示出了本發明的另一個實施例。面罩組件780包括一個具有后帶 784和前額皮帶786的頭帶組件782。 一個管788和連接器790連接而后者又 接著和一個或者多個軟的柔性的管792連接，而792又和在病人頭上兩側的 后帶784相連接。頭帶組件782可以包括定位在用戶耳朵前面沿著病人面頰 的懸掛臂皮帶783 。每一個管792都適于連接到懸掛臂皮帶783上。各管792
都適合和一個緩沖墊組件相連。
圖1071示出的仍然是本發明的另一個實施例。面罩組件800包括只有一 部分在圖中顯示的一個頭帶組件，頭帶組件包括一個懸掛皮帶802，它支撐 連接到緩沖墊組件812上的側面支撐臂804。各懸掛臂皮帶802可以為一個
58第一端和空氣輸送管808相連，第二端和連接緩沖墊組件812的管810相連 的U形互換裝置。
圖107K和107L示范仍然是本發明的一個實施例。如圖107K所示， 一個 緩沖墊組件包括一個框架820， 一個加壓通氣室或者風箱室824和一對安裝 在加壓通氣室824上的管口 826。緩沖墊組件可以被一個或者多個側面支撐 臂822所支撐，如圖107K所示。可以選擇的是，緩沖墊組件可以被一個如圖 107A所示的支撐框架所支撐。如圖107K所示，管口 826具有一個相對低的 姿態因為它和病人的鼻腔通道相嚙合。然而，如圖107L所示，管口 826由于 它的彈性可以從圖107k中所示的較低姿態的位置延伸到圖107L中所示的較 高姿態的位置。
圖107M至107Q示出了適用于當前方面的各種管口 832， 834， 836， 840 和844的橫截面。如圖1070所示，該管口可以包括當管口的中間部分839 被鼻腔通道容納時位于鼻腔通道邊緣的壁架838。如圖107P所示，管口840 包括一個可以避免或者減少在鼻腔通道中間摩擦機會的優點的向外的切口 842。如圖107Q所示，管口 844可能包括一個突起846使得空氣通路從鼻腔 通道壁傾斜。圖107R示出了突起846位置的透視圖。
第七示范實施例
圖108至113示出了當前發明的另一個實施例。如圖108所示，面罩組 件660包括頭帶602和緩沖墊組件604，它們中的每一個相應的和圖60， 61 中示出的頭帶和緩沖墊組件極大的相似。頭帶602設計用來抓住患者頭部的 頂端。通過位于病人頭部相反方向的拉環來實現對皮帶拉力的調整。滑輪方 向和管口組件施加給病人的力不在一條直線上。軛狀物為側面提供穩定性。 軛狀物至少保持為頭帶基礎形狀的一部分以方便頭帶的插入。頭帶在面部前 方不需要具有可調性。因為對頭帶組件的所有調節可以從病人頭部后方或者
59上方來的實現。
在圖108的實施例中，緩沖墊組件604的一端具有一個插銷622，另一 斷具有一個旋轉肘612。根據用戶的偏愛，比如，患者特有的睡覺姿勢，旋 轉肘612和插銷622的位置可以互相交換。 一個空氣輸送管606連接在旋轉 肘612上。空氣輸送管606可以包括一個旋轉接頭607和一個同樣包括一個 旋轉接頭的端609。端609為加壓空氣的來源端。
如圖108所示，肘612從緩沖墊組件604轉過大約120度角度。這幫助 將管維持在視野范圍之外、壓力向下減到最小以及保持管的彎曲點盡可能的 接近面部。然而，肘可以為一個典型的90度彎曲，.比如圖109和IIO所示。
圖109是如108所示的面罩組件600的透視示意圖，但是只有頭帶組件 602的軛狀物608被顯示而沒有皮帶。如同第五實施例，軛狀物608可以具 有一個軛狀環610。如圖109所示，緩沖墊組件可以相對頭帶旋轉調整到一 個病人最適合的位置。在圖109中，頭帶上的軛狀物608上的環610具有一 個定位標記611a，緩沖墊具有許多可以用來選擇與定位標記611a排成直線 的許多定位標記611b。
圖110是緩沖墊組件604中一部分的一個橫截面視圖。特別是，緩沖墊 組件604包括一個支撐緩沖墊617的框架616。框架616包括提供給框架616 兩端和/或緩沖墊617的第一連接器連接部件618。各第一連接器連接部件618 具有密封圈614。密封圈和插銷都是和第一連接器連接部件618相連的或是 設置在第一連接器上的第二連接器的范例。見圖110，面罩組件的左手側具 有插銷622同時右手側具有旋轉肘612，也可以是圖108和109所示的那種 顛倒過來的設置。
圖110示出的減震器617具有許多設計用來減小噪音的排氣孔619。圖 110 — 1和110 — 2示出的是排氣孔的兩種可能具有的外形的橫截面。在圖110 一2中，端617a通過排氣孔的孔將任何可能產生噪音的物質(比如， 一個模型縫)排出空氣主通道。不同的表述是，模型縫被從一個它可能產生噪音的 位置移動到一個產生噪音的可能性較小的位置。
圖110A是一個展示密封圈614，第一連接器連接部件618和插銷622相 互作用的部分橫截面示意圖。特別是，密封圈614可以由相對應的第一和第 二突起624， 626提供。為了密封或制動的目的，第一突起624可能和第一連 接器連接部件618提供的凹槽618a相互作用。為了密封或制動的目的，第一 突起626可能和插銷622提供的凹槽628相互作用。如圖110A所示，密封圈 614包括一個凹槽630以容納軛狀物608上的環610中相應的一個。
圖110B是圖110A中面罩組件600右手側的局部放大視圖。旋轉肘612 的第一端612a插入并容納在第一連接器連接部件618中。第一端612a包括 一個擴大的頭部件以防止旋轉肘612從組件中不經意的移出。第一端612a 至少包括一個開槽613以允許擴大的頭部件在插入時通過有彈性的彎曲來減 小直徑。更合適的是，那里具有很多這樣的開槽，比如，四個開槽。密封圈 614具有第一和第二突起624， 626，如同上面所述。在這種情況下，第二突 起626可以通過摩擦力和旋轉肘612的外圓周相互總用以提供密封。而且， 旋轉肘612可以具有凹槽或者其它結構來容納第二突起626。
圖110B示意性的演示了旋轉肘612和具有一個旋轉堵塞631的密封圈 614。例如，旋轉堵塞631可以為軛狀物608的一部分的形態。
可選則的或者另外，如圖lll所示，旋轉肘612可以具有包括突起634 的環633。密封圈614可以被改變成具有旋轉堵塞632。與此一致的是，突起 634可以沿著旋轉肘612轉動直到突起634臨近靠著旋轉堵塞632。因此，空 氣輸送管606的運動可以被限制在提前預定的范圍內，比如220度到300度， 更好的是250度到270度，這樣減小或者避免了空氣輸送管606和病人之間 的不希望的接觸。
圖112是框架，第一連接器連接部件618，軛狀物608，密封圈614和插銷622裝配的部分橫截面視圖。圖112表明插銷622被插在緩沖墊組件604 的右手側，如圖108所示。
圖113示出了本發明的一個可選實例，在那里插銷和密封圈被作為一個 整體部件來構造。如圖113所示，密封圈636包括一個很好的跟隨軛狀物608 輪廓的邊緣部件638。這在圖110中的橫截面視圖中有很好的演示，在其中 密封圈614和軛狀物608相互緊密毗鄰。
第七具體實施例為空氣輸送管606和旋轉肘612提供更好的分離從緩沖 組件604。另外，這個實施例提供一個可選的管路線，它可以是緩沖起組件 的或上側或下側或右手側或左手側。這樣，這個實施例是較少引人注目和明 顯較輕的一例。和前面的實施例相比，它具有較少的部件，可以更容易的生 產、組裝和清洗。
旋轉肘612具有一個快速釋放機械裝置(沒有示出)。旋轉肘612，如圖 110B所示，能夠安裝和嵌入面罩框架616。這種結構允許在限制的角度內， 在框架616里面自由的旋轉，這樣確保管不會位于一個對頭和鼻枕不舒適的 位置。
密封圈614被這樣構造以便它能和旋轉肘612的外形相協調。另外，密 封圈614被連接到設置在軛狀物608上的環610。例如，圖110B中的旋轉阻 塞631可以構造為環610的一部分，位于框架616兩側的第一連接器連接部 件618可以相對密封圈614旋轉，從而相應的定位緩沖組件604。密封圈614 更好的以最小的摩擦力密封旋轉肘612。密封圈614足夠長以便病人尤其是 手的靈活性減弱的病人掌握
插銷622可以被壓縮以適應進入密封圈614。插銷622也可以被設計用 來壓縮以適應進入框架。插銷622可以用硬的聚合物來制造，比如，聚丙烯。 凹槽(沒有顯示)被提供以用來移動插銷622。插銷在空氣輸送管的對立面 密封框架和面罩組件。插銷622足夠長以便病人尤其是手的靈活性減弱的病
62人掌握。
空氣輸送管606可以被永久連接在在旋轉肘612的一端。然而， 一個推 動摩擦連接也是適合的。空氣輸送管606可以為200毫米到400毫米長，更 適合的是250毫米到300毫米，或者是不干擾病人面部的任何長度。
如圖110B和111所示，相應的，軛狀物608和密封圈614可以具有限制 旋轉肘612相對與第一連接器連接部件618的成角度或旋轉運動的結構。而 且，頭帶和/或軛狀物可以提供空氣輸送管保持力的作用以控制空氣輸送管的 位置。例如，簡單的維可牢尼龍皮帶可以用來沿著頭帶的某些部件去擬制空 氣輸送管的運動。
在圖108A和108B所示的另一個例子中，空氣輸送管護圈900包括被連 接或連接到頭帶的一個皮帶上的第一部件902。例如，第一部件902可以為 連接到圖108所示的頭帶皮帶部件904上的環狀形態。
可以通過在將皮帶穿過頭帶扣906之前將皮帶穿過第一部件902來實現 連接。空氣輸送管護圈900包括和第一連接部件902相連接的第二連接部件 908。第二連接器連接部件908可以用有彈性的塑料來制造并且為圖108A所 示的形狀，具有一個被第二部件908的的兩端912所確定的間隙910。間隙 690的尺寸比空氣輸送管606的直徑要小以便可靠的容納空氣輸送管606。可 選則的是，第二連接器連接部件908可以為端912上具有配套的吊鉤和環的 一個維可牢尼龍環。如圖108A和108B所示，第二部件可以具有一個或者多 個開槽914以容納空氣輸送導管606上的肋916從而阻止空氣輸送導管606 的軸向滑動。使用這種安排，空氣輸送導管606就可靠的被固定在病人頭上 的某個位置。
圖108C為空氣輸送管護圈900的平面圖，其中有相關部分的參考系數。 在圖108C中，示出了空氣輸送管護圈900的可仿效的尺寸。要注意的是這些 尺寸久久只是舉例，標注在那里的尺寸可以變化正負百分之20。
63前后討論的鼻組件IO， 210， 310， 410， 510， 600有七個優點。例如， 鼻組件IO， 210， 310， 410， 510是不突出的因為它們小的總尺寸和重量。鼻 組件IO， 210， 310， 410， 510， 600提供了一個高水平的舒適度因為最小的 力施加到病人的鼻子上一并且和病人鼻梁的接觸可以排除。鼻組件IO， 210， 310， 410， 510， 600是容易使用的、包括了最少的部分的和容易調整的，比 如，進氣導管很容易在病人頭部上方向上延伸或者在病人下顎下面向下延伸。 不需要改變頭帶設置，氣壓源就能夠很容易的與連接器連接和從連接器拆卸。 此外，鼻組件IO， 210， 310， 410， 510， 600允許較大的管口運動范圍以適 合廣大范圍的患者。就是說，通過相對頭帶組件轉動框架，管口可以根據病 人的面部轉動。而且，皮帶拉力不需要因為和面部的接觸面積少而加大。頭 帶提供穩定性，比如，軛狀物幫助保持面罩部件在病人面部的位置。頭帶的 可調整性被設計，這樣拉緊皮帶需要的力不會施加到病人面部，比如，皮帶 可以在頭部相反的方向拉動以相互平衡。可以相對容易的性能與舒適之間找 到平衡。另外，重量、噪音水平和面罩組件的部件數目都減小了。
一個包括附圖和對本發明首選實施例的各個方面進行描述的目錄包括在 美國第60/529696號臨時申請中，申請日2003年九月十六號，被授權在這里 合并。就標注圖或者目錄中包括的尺寸來說，這些尺寸久久只是舉例，可以 在不離開所述范圍內更改。
圖114是本發明的另一實施例的分解圖。在這個實施例中，緩沖墊組件 和圖108至109中所示的相似，旋轉肘612如同在圖108， 110B和lll中所 述一樣。軛狀物608包括想要和接近或者為凹槽630形態的加寬部件630a 相嚙合的一個加寬部件608a。另外，軛狀物608包括想要容納密封圈614的 耳朵638的一個凹槽608b。此外，軛狀物608和頭帶可以作為一個部件來構 成。如同圖115中可見的那樣，軛狀物608和密封圈614可以相對于對方嵌 入式安裝，例如，通過臂621。通過這個結構，軛狀物和密封圈可以避免各自相對于對方的轉動。圖115還示出了軛狀物的彎曲點p的位置，它允許同 病人有一個很好的配合。
圖116到圖126示出了圖114和115中所示實施例的詳細視圖。該排列 的另一個方面是軛狀物608的環610相對于軛狀物608的主體609有角度的 偏移。比較圖116和圖110，舉例來說，圖116中的主體609是扭曲的。例 如，圖116中的前側609a和圖116中的后側609b相比位置側面向外。這個 結構幫助把軛狀物608的底部向病人的面部偏移，以便軛狀物能夠更接近的 跟隨病人的面部輪廓。
圖127到圖130示出了當前發明的更進一步的一個實施例。這個實施例 和圖114到126所示的相類似。然而，有兩個主要的不同，第一，軛狀物612 在密封圈614內能夠自由轉動360度。如同局部分解視圖128所示，和圖114 所示相比，密封圈614不包括旋轉堵塞632，軛狀物612不包括突起634。
第二，如圖129所示，密封圈614包括一個可選擇的可拆卸和可插入的 封閉蓋614。換句話說，圖119中的插銷622由兩部分組成而不是一部分。 封閉蓋614可以包括排氣孔，而不是由緩沖墊提供的排氣孔來補充。圖130 輸出了封閉蓋614的局部分解視圖。因為位于管口組件兩個側面的密封圈614 是相同的，如果病人選擇肘612的路線在左側或者右側。封閉蓋614a和肘 612可以移動和交換的。此外，考慮到病人的靈活性，肘612可以是可拆卸 地。
圖131到133示出了另一個實施例的肘612。和圖114中所示的肘612 相比，圖131到133中的肘612包括一個或者更可能是一對鑰匙形狀的小孔 613。肘可以用聚丙烯來制造，比如，"Borealis"或者聚酯。該小孔的形狀 允許當肘位于合適的位置和移動時具有提高了的保持力和移動力。
而且，管口組件和與其結合的緩沖墊可以被一個護鼻面罩和護鼻緩沖墊 所替代。見圖134和135，圖134示出了一個具有相對的小孔或者第一連接器連接部件(比如管狀延伸)的框架的排列，他們中的每一個都具有如同上 面所述的密封圈。密封圈500適于使用一個分散的或者整體的插銷去關閉一 個孔或者框架的第一連接器，而另一個密封圈適于同其他框架孔/第一連接器 相連接以容納旋轉肘。當然，肘和插銷的位置可以根據病人的喜愛互相交換。
在圖135中，肘位于面罩框架的前面，如同ReMed' sVISTA面罩，兩個孔/ 第一連接器連接部件都被密封圈塞緊。當然，在各實施例中，框架，肘，和/ 或密封圈可以具有適當的排氣孔去清除從呼吸室來的氣體。
令人高興的是，當前這個發明的各方面都已經被完全和有效的完成了。 前述的特定實施例是提供用來舉例說明當前這個發明的結構和功能原理的， 而不是想要限制這個發明。相反的是，當前這個發明包含所有在所詳細描述 的精神和范圍內的修改，改進和置換。
權利要求
1、一種襯墊，具有限定側壁和中心壁的共有基座，以及設置在所述中心壁上的一對管口，所述管口和所述共有基座形成為單個硅樹脂件；各管口具有形式為桿的第一部和由所述桿支撐的形式為頭的第二部，所述桿設置在所述中心壁上并且與所述中心壁的相應的出口開口連通，所述頭的形式基本為截頭中空圓椎體，所述截頭中空圓椎體具有相對窄的尖端部以進入患者鼻部的鼻腔通道內以及相對寬的部分以在使用時密封地接合鼻孔口的邊緣周圍的區域；各個所述桿相對于所述頭的相對寬的部分具有減小的寬度。
2、 如權利要求1所述的襯墊，其中所述中心壁的壁部平滑地轉變為形成 所述桿的壁部。
3、 如權利要求l所述的襯墊，進一步包括包含多個用于清除C02的孔的 排氣口。
4、 如權利要求1所述的襯墊，其中各個所述桿具有在所述中心壁與所述 頭之間延伸的沙漏形。
5、 如權利要求1所述的襯墊，其中所述基座側壁包括在使用時接觸用戶 上唇的下表面。
6、 如權利要求5所述的襯墊，其中所述下表面包括略凹的形狀。
7、 如權利要求1所述的襯墊，其中所述襯墊關于橫向經過所述管口的開 口的軸線不對稱。
8、 如權利要求1所述的襯墊，其中所述中心壁包括成角度等分的形狀， 使得在所述管口之間的翼角從70-155°變化。
9、 如權利要求8所述的襯墊，其中所述翼角從大約135-155°變化。
10、 如權利要求8所述的襯墊，其中所述翼角從大約70-90°變化。
11、 如權利要求8所述的襯墊，其中各管口的開口的形式為具有長軸和 短軸的橢圓形。
12、 如權利要求ll所述的襯墊，其中所述橢圓比率為大約0.7。
13、 如權利要求ll所述的襯墊，其中各個頭具有縱軸，并且所述縱軸從 所述一對頭會聚以限定大約35。的夾角。
14、 如權利要求l所述的襯墊，其中各個頭限定了由邊界界定的密封區 域，所述邊界從所述頭的基座的內側向所述頭的外側延伸，所述邊界在所述 外側上延伸至所述頭的大約一半高度。
15、 如權利要求14所述的襯墊，其中各管口的所述頭的高度大約為9mm。
16、 如權利要求1所述的襯墊，其中所述桿被配置為用作緊靠所述患者 鼻孔的彈性結構。
17、 如權利要求16所述的襯墊，其中在使用時，所述彈性結構在導入加 壓氣體前被預加載以便為用戶提供密封力。
18、 如權利要求l所述的襯墊，其中在使用時所述管口的位置靠近或僅 僅輕微接觸用戶的鼻部。
19、 如權利要求l所述的襯墊，其中所述桿和頭的側壁是凹的。
20、 如權利要求1所述的襯墊，其中所述基座的前壁被配置為接觸用戶 鼻部的緊鄰下側，由此在使用時的最終力的方向為沿著從所述緊鄰下側到用 戶頭部的后部且在所述用戶的眼部和耳部之間延伸的線的方向。
21、 如權利要求l所述的襯墊，其中所述中心壁的輪廓適應于患者的隔膜。
22、 如權利要求1所述的襯墊，其中所述基座包括視覺指示器，所述視 覺指示器可以選擇性地匹配鄰近所述視覺指示器設置的參考指示器。
23、 一種襯墊，具有 限定側壁和中心壁的共有基座，以及 設置在所述中心壁上的一對管口；各管口具有形式為中空桿的第一部，所述第一部具有從所述中心壁延伸 的第一端和支撐第二部的第二端，所述第二部的形式為具有近似于截頭圓錐 體形狀的中空結構的頭部，由此在使用時加壓氣體可從所述中心壁內側經過 所述桿并且到達所述頭部中的開口以便輸送到患者的鼻孔口 ；各個桿只具有單個凹壁，所述凹壁在橫截面中從所述中心壁向所述頭部 延伸。
24、 如權利要求23所述的襯墊，其中所述壁從所述第一端向所述第二端 連續凹入。
25、 如權利要求23所述的襯墊，進一步包括包含多個用于清除C02的孔 的排氣口。
26、 如權利要求23所述的襯墊，其中所述基座和所述一對管口包括單件硅樹脂彈性體。
27、 如權利要求23所述的襯墊，其中所述基座包括在使用時接觸用戶上唇的下表面。
28、 如權利要求27所述的襯墊，其中所述下表面包括略凹的形狀。
29、 如權利要求23所述的襯墊，其中所述襯墊關于橫向經過所述管口的開口的軸線不對稱。
30、 如權利要求23所述的襯墊，其中所述中心壁具有成角度等分的形狀，使得在所述管口之間的翼角從70-155°變化。
31、 如權利要求30所述的襯墊，其中所述翼角從大約135-155°變化。
32、 如權利要求30所述的襯墊，其中所述翼角從大約70-90°變化。
33、 如權利要求23所述的襯墊，其中各個頭部的開口的形式為具有長軸和短軸的橢圓形。
34、 如權利要求33所述的襯墊，其中所述橢圓比率為大約0.7。
35、 如權利要求33所述的襯墊，其中各個管口具有縱軸，并且所述縱軸從所述一對管口會聚以限定大約35°的夾角。
36、 如權利要求23所述的襯墊，其中所述桿的橫截面面積比所述頭部的
37、 如權利要求26所述的襯墊，其中所述頭部具有在使用時密封所述鼻孔下側的一部分和進入所述用戶鼻腔通道內的另一部分。
38、 如權利要求23所述的襯墊，其中所述桿被配置為用作彈性結構。
39、 如權利要求38所述的襯墊，其中在使用時，所述彈性結構在導入加壓氣體前被預加載以便為用戶提供密封力。
40、 如權利要求23所述的襯墊，其中所述基座的前壁被配置為接觸用戶鼻部的緊鄰下側，由此在使用時的最終力的方向為沿著從所述緊鄰下側到用戶頭部的后部且在所述用戶的眼部和耳部之間延伸的線的方向。
41、 如權利要求23所述的襯墊，其中所述管口的位置靠近或僅僅輕微接觸用戶的鼻部。
42、 如權利要求23所述的襯墊，其中各個頭包括由邊界限定的密封區域，所述邊界跨越所述頭沿對角延伸。
43、 如權利要求23所述的襯墊，其中所述頭部的所述側壁略凹。
44、 如權利要求23所述的襯墊，其中所述基座的輪廓適應于患者的隔膜。
45、 如權利要求23所述的襯墊，其中所述基座包括視覺指示器。
全文摘要
一種用于輸送呼吸氣體給病人的鼻組件(10)，包括框架(16)，其具有整體形成的第一連接部件(24)。管口組件(18)包括角撐板或基座部分(48)和一對管口(50)。至少一進氣導管，用于輸送呼吸氣體到該框架和管口組件供病人呼吸。一對第二連接部件(26)，其可拆卸且可轉動地連接到框架的各第一連接部件，且例如直接地或通過角形連接器與各進氣導管連通。頭帶組件(20)可拆卸地與該對第二連接部件和/或角形連接器連接以使框架和管口組件保持在病人面部所希望調整的位置。
文檔編號A61M16/08GK101496926SQ20091012604
公開日2009年8月5日 申請日期2004年2月20日 優先權日2003年2月21日
發明者佩里·D·利思戈, 唐納德·達基斯, 李·J·韋利斯, 梅姆杜赫·居內伊, 理查德·索科洛夫, 羅賓·G·希契科克, 蘇珊·R·林奇, 菲利普·R·夸克, 邁克爾·K·古納拉特納姆 申請人:雷斯梅德有限公司