專利名稱：載凝膠淚道栓藥的眼病治療注射器械的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種眼睛病變醫療器械領域，具體涉及一種載凝膠淚道栓藥的 眼病治療注射器械。
背景技術：
眼部疾病是不同人群中的常見病。隨著環境的持續惡化及全球人口年齡結 構變化，各種眼部病癥發病率逐漸上升，如眼部干燥、畏光、視力模糊或波動， 炎癥等。眼部疾病的致病因素多而復雜，各種疾病的發病機理尚不完全清楚， 并缺乏理想的治療藥物和治療方法，長期未經治愈者甚至失明。目前，各種眼 部疾病的藥物治療主要涉及滴眼液劑和凝膠劑，達到改善眼表潤滑、減輕或消 除炎癥、緩解眼表癥狀、減少淚液流失等目的。但是，目前臨床應用的液態制
劑存在生物利用度低(90%的藥物溢出或經淚道流失)、藥效維持期短，藥物濃 度峰谷明顯、患者依從性差等問題；涂覆于眼表的凝膠劑給視覺造成困難；注 射到玻璃體內的用藥方式給眼部造成創傷。
淚道是眼淚及其它眼部分泌物從眼表排出到鼻腔的天然性通道，滴眼液制 劑臨床應用中常出現大量藥物經淚道流失的現象。但是淚道也可望成為眼部疾 病藥物投放和無創治療的良好通道。近幾年來投入干眼癥治療應用的永久性和 可降解性淚道栓，如硅膠(來自美國)或者載藥殼聚糖凝膠(中國發明專利ZL 200510046857.8)植入淚道的辦法達到封堵淚道、減少淚液流失等目的。硅膠封 堵這類治療方法對輕中度干眼病有一定療效，但是由于缺乏治療性藥物，對重 癥患者效果差；以2%醋酸溶液為介質溶解殼聚糖研制的載藥殼聚糖凝膠栓子的 酸性性質的對眼表也會有不良刺激的風險。此外，的中國發明專利(申請號為 200710030583.2)公開的淚道栓以形狀記憶合金固定件和活動撐片構成，盡管維 持了淚道的通暢性，但是與硅膠淚道栓一樣，缺乏治療性藥物，標本兼治眼部 疾病的效果欠佳。
隨著材料學、化學和納米技術等相關科學的快速發展，眼部緩釋藥物劑治 療方法的研究成為各國學者研究的熱點。目前，普遍的緩釋藥物治療將藥物包 埋于高分子薄膜微納米粒材料內，并制作成噴霧劑、液劑、凝膠劑等，采用噴 射、滴加、涂覆、注射等手段給藥與眼表或者玻璃體內，這些改進盡管在一定 程度上提高了藥物利用度和延長釋藥時間，但是仍然不能避免需要反復給藥、給藥后短期內的視覺障礙或者手術創傷等問題；并且，目前的可注射治療藥物
裝載設計多以醫用注射器為藥物儲庫，臨床應用中，為避免污染和感染， 一次 性使用后就被遺棄，造成大量藥物殘留、浪費、后處理成本高乃至污染環境等 系列問題，因此，現有治療技術無法在給藥簡便、無創治療、長期釋藥、無殘 藥等幾者的有機統一。
發明內容
為了克服背景技術中存在的問題，本發明的目的在于提供一種載凝膠淚道栓 藥的眼病治療注射器械，解決無創一次性給藥并長期釋藥、無任何藥物殘留遺 棄的醫療器械，以便簡化手術操作難度并提高藥物治療效率和效果。
本發明解決其技術問題所采用的技術方案是
盒內由一個頭部帶有外螺紋柱狀管的注射推進器和N個內裝載凝膠淚道栓 藥的封裝管組成；封裝管的一端孔為內螺紋，封裝管的另一端為凸出的柱狀管， 注射推進器的外螺紋能與其中任意一個封裝管一端的內螺紋相配合。
本發明具有的有益效果是
可以根據臨床應用的需要，N個載藥凝膠淚道栓封裝管和一支注射推進器 可以配合使用N次，每次給藥后遺棄封裝管內無殘藥，避免了藥物浪費、降低
遺棄物處理成本和降低包裝材料成本，同時該器械給藥方便，不造成創傷和疤
圖1是本發明的整體結構原理示意圖。
圖2是載藥凝膠淚道栓封裝管的結構示意圖。 圖3是注射推進器的結構示意圖。
圖中1、封裝管，2、鋁箔，3、載藥凝膠淚道栓，4、注射推進器，5、推 進器頭蓋。
具體實施例方式
下面結合附圖和實施例對本發明作進一步說明。
如圖l、圖2所示，盒內由一個頭部帶有外螺紋柱狀管的注射推進器2和N 個內裝載凝膠淚道栓藥3的封裝管1組成；封裝管1的一端孔為內螺紋，封裝 管1的另一端為凸出的柱狀管，注射推進器2的外螺紋能與其中任意一個封裝 管l一端的內螺紋相配合。
如圖2所示，內裝載凝膠淚道栓藥3的封裝管1不使用時，其兩端端口均 用鋁箔2密封。所述的封裝管的外形是四方形、圓柱形或者橢圓型，封裝管的內部圓柱形通孔的孔徑為400 800 pm，封裝管總長度為3.0 4.0 cm,其中凸出 的柱狀管長度為0.5~1.5 cm。所述的N個封裝管為6-12個。
如圖3所示，注射推進器4不使用時，帶有外螺紋柱狀管的一端用推進器 頭蓋5密封。所述的推進器頭部的柱狀管長度為0.5~2.0 cm，柱狀管內孔的孔徑 為500~900 (im。
本發明使用時
通過打開被管蓋蓋封的注射推進器頭部，并拆除密封存載藥凝膠淚道栓的 兩端口的鋁箔，將封裝管內內螺紋旋入到注射推進器頭部的外螺紋內，然后再 將封裝管的細頸部插入淚道口內，推動注射推進器將載藥凝膠淚道栓完全注入 淚道內，讓藥物通過淚道緩慢釋放實施眼部疾病治療，給藥結束后用推進器頭 蓋再次蓋住推動注射推進器頭部，以備其他病患者給藥時應用。該載凝膠淚道 栓藥的眼病治療注射器械節省注射推進器，顯著減少藥物浪費，降低成本，用 藥方便，丟棄物無環境污染。
權利要求
1. 一種載凝膠淚道栓藥的眼病治療注射器械，包括注射推進器，其特征在于盒內由一個頭部帶有外螺紋柱狀管的注射推進器和N個內裝載凝膠淚道栓藥的封裝管組成；封裝管的一端孔為內螺紋，封裝管的另一端為凸出的柱狀管，注射推進器的外螺紋能與其中任意一個封裝管一端的內螺紋相配合。
2. 根據權利要求1所述的一種載凝膠淚道栓藥的眼病治療注射器械，其特征 在于所述的封裝管的外形是四方形、圓柱形或者橢圓型，封裝管的內部圓柱 形通孔的孔徑為400~800 ^m，封裝管總長度為3.0~4.0 cm，其中凸出的柱狀管 長度為0.5 1.5 cm。
3. 根據權利要求1所述的一種載凝膠淚道栓藥的眼病治療注射器械，其特征 在于所述的推進器頭部的柱狀管長度為0.5 2.0 cm，柱狀管內孔的孔徑為 500 900 jLim。
4. 根據權利要求1所述的一種載凝膠淚道栓藥的眼病治療注射器械，其特征 在于所述的N個封裝管為6-12個。
全文摘要
本發明公開了一種載凝膠淚道栓藥的眼病治療注射器械。盒內由一個頭部帶有外螺紋柱狀管的注射推進器和N個內裝載凝膠淚道栓藥的封裝管組成；封裝管的一端孔為內螺紋，另一端為凸出的柱狀管，注射推進器的外螺紋能與其中任意一個封裝管一端的內螺紋相配合。使用時，將封裝管的細頸部插入淚道口內，推動注射推進器將載藥凝膠淚道栓注入淚道內，給藥結束后用推進器頭蓋再次蓋住推動注射推進器頭部，以備其他病患者給藥時應用。N個載藥凝膠淚道栓封裝管和一支注射推進器可以配合使用N次，每次給藥后遺棄封裝管內無殘藥，避免了藥物浪費、降低遺棄物處理成本和降低包裝材料成本，同時該器械給藥方便，不造成創傷和疤痕。
文檔編號A61M5/00GK101502459SQ20091009650
公開日2009年8月12日 申請日期2009年3月5日 優先權日2009年3月5日
發明者娟 葉, 王嫦君, 鵬 蘇, 茍中入 申請人:浙江大學