專利名稱：一種治療血小板減少性紫癜的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物，尤其是一種治療血小板減少性紫癜的中藥，屬于生物技術領域。
背景技術：
血小板減少性紫癜是與血小板有關的出血性疾病中常見的一種，臨床表現為皮膚出血(如有成片的瘀點及瘀斑)，粘膜出血(如鼻、牙齦及口腔出血)，內臟出血(如胃腸道及泌尿、生殖系統出血)。實驗室特征除血小板減少外，尚有出血時間延長，血塊退縮不良及毛細血管脆性試驗陽性。該病分為原發性和繼發性兩種。原發性(即原因不明的)血小板減少性紫癜，多發生于兒童及青少年，以青年女性為多。本病的發生與免疫有關，而脾臟對血小板的破壞也起著重要作用。本病患者的血漿如輸給正常人，則會使正常人的血小板減少，甚至出現紫癜；正常人的血漿輸給患者，結果會使新血漿中的血小板迅速遭到破壞。本病的治療以控制出血現象、減少血小板的破壞、改善血小板的生成情況為主要手段。西醫雖能盡快止血，但卻難于消除瘀血瘀斑，無法根治。
中醫理論認為該病是由脾胃陰陽失調所至。現有市售的中藥因存在人體個體差異較大，有的人適用，有的人則難于適用，甚至無作用，因此，難于普遍取得理想的治療效果。
發明內容
本發明的目的在于提供一種治療血小板減少性紫癜的藥物，以滿足該類患者的治療。
本發明通過下列技術方案實現 一種治療血小板減少性紫癜的藥物，其特征在于由下列質量份的原料組成-
土茯苓15 25份
金銀花20 30份
紫草10 20份
地黃10 20份
桑白皮10 20份牡蠣 25 35份
臭牡丹 10 20份
黃斧 10 20份
蟬蛻 5 15份。
其中，土茯苓性味甘淡，平，具有解毒、除濕、利關節的作用；金銀花性味甘，寒，入肺、胃經，具有清熱、解毒的作用；紫草性味苦寒，歸心、肝經，具有涼血、活血、清熱、解毒的功效；地黃(也稱生地)性味甘、苦、涼，入心、肝、腎經，能滋陰養血；桑白皮性味甘、寒，入肺、脾經，具有瀉肺平喘、行水消腫的功效；牡蠣性味咸澀，涼，入肝、腎經，具有斂陰、潛陽、止汗、澀精、化痰、軟堅的功效；臭牡丹性味辛、溫，具有活血散瘀、消腫解毒的作用；蟬蛻(也稱蟬衣、蟬退、知了皮)為動物蟬科昆蟲黑蚱，其性味辛、甘、涼，入肺、肝、脾經，具有敗毒抗癌，祛風解痙的作用；黃芹性味苦、寒，入心、肺、膽、大腸經，具有瀉實火，除濕熱，止血的功效。
本發明提供的治療血小板減少性紫癜的藥物的生產方法是
(1) 將上述全部組分按上述比例混合后，用常規水煎2-3次，合并水煎液，經常規滅菌處理后，罐裝得口服制劑。
(2) 將上述全部組分按上述比例混合后，用常規方法，經水浸泡、提取、過濾，如此重復2-3次，合并濾液，經常規方法濃縮、干燥得水提物，再經常規方法配入常規用量的常規輔料加工成醫藥上可接受的片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、沖劑等任何制劑。
(3) 將上述全部組分按上述比例混合后，用常規方法，經乙醇浸提、萃取、過濾，乙醇回收，如此重復2-3次，合并提取液，經常規方法濃縮、干燥得醇提物，再經常規方法配入常規用量的常規輔料加工成醫藥上可接受的片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、沖劑等任何制劑。
本發明的上述解決方案是基于我國中醫學對血小板減少性紫癜的發病機理的認識及治療原則，參考現代藥理研究成果，從醫藥寶庫中篩選出清熱、解毒、活血散瘀、涼血、養血、止血、行水消腫的上述天然植物藥，按中醫理論組方，使其發揮清熱涼血，止血化斑，活血散瘀，改善微循環，疏通經絡，消除疼痛等作用。
本發明藥物經臨床使用結果表明，有下列優點全部采用天然植物藥為主藥，不添加任何化學藥物，對人體無毒無害，服用方便，能增強機體抵抗力和免疫力，解除患者痛苦，治療效果顯著。
具體實施例方式
下面結合實施例對本發明做進一步描述。 實施例1
按下列配比備料(kg):
土茯苓15，金銀花20，紫草10，地黃IO，桑白皮IO，牡蠣25，臭牡 丹IO，黃芹IO，蟬蛻5;
經過下列方法將上述全部組分混合后，用常規方法，經水浸泡、提
取、過濾，如此重復3次，合并濾液，經常規方法濃縮、干燥后，經常規
粉碎后，裝入膠囊殼內，即得治療血小板減少性紫癜的膠囊劑。
實施例2
按下列配比備料(kg):
土茯苓20，金銀花25，紫草15，地黃15，桑白皮15,牡蠣30，臭牡 丹15，黃斧15，蟬蛻10;
經下列方法將上述全部組分混合后，常規水煎2-3次，合并水煎液， 經常規滅菌處理后，得口服液制劑。
實施例3
按下列配比備料(kg):
土茯苓25，金銀花30，紫草20，地黃20，桑白皮20，牡蠣35，臭牡 丹20，黃斧20，蟬蛻15;
經下列方法將上述全部組分混合后，用常規方法，經乙醇浸提、萃
取、過濾，乙醇回收，如此重復2次，合并提取液，經常規方法濃縮、干 燥得醇提浸膏，再經常規方法配入常規用量的常規輔料加工成片劑。
為表明本發明藥物對血小板減少性紫癜的治療效果，本發明經38例臨 床觀察，其基本情況是38例患者的病史、病情、年齡、性別及原治療方 法相當，而且都是經當地醫院確診的血小板減少性紫癜患者，這些患者是 在使用原有治療方案無效后，才停止使用原有治療方案，而改服本發明提 供的藥物的。這些患者的癥狀除血液中相關指標處于非正常范圍之外(見 表l的臨床血液相關指標中服藥前的檢驗結果欄)，所有患者都不同程度存 在瘀血、瘀斑、肌肉和神經疼痛、全身浮腫、活動不便等癥狀。
服藥方法每天服用實施例2的口服藥液三次，每次服藥量視不同患 者具體確定，服藥10天為一個療程，共服藥觀察30天，其結果如下-
臨床血液相關指標變化服用本發明藥物前后臨床血液相關指標變化見表l。由表l可以看出，服用本發明后，血液中高于或低于正常值范圍的 相關指標都有了明顯改善，證明本發明之藥物是有效的。
其它癥狀變化38例患者中，有20人的瘀血、瘀斑、肌肉和神經疼痛、 全身浮腫、活動不便等癥狀全部消失，經隨后的抽樣調査，兩年多均末見 復發。有10人的瘀血、肌肉和神經疼痛、全身浮腫、活動不便等癥狀全部 消失，卻仍有少量瘀斑存在，但均無大礙，不影響生活和學習。有5人雖 然全身浮腫消除，活動自如，但仍有瘀血、瘀斑存在，且肌肉和神經不時 還會出現疼痛。有3人則效果不明顯。
表1 服用本發明藥物前后臨床血液相關指標變化
序 號項 目治療前平均值治療后平均值單位參考值
1白細胞t 14.68. 110~9/L5.00 12.00
2中性粒細胞絕對值f 11.24.810 9/L2.00 7. 50
3單核細胞絕對值f 1.370. 681(T9/L0. 12 0. 80
4中性粒細胞百分比t 76.258. 9%50. 0 76.0
5淋巴細胞百分比i 13.633.4%20. 0 40. 0
6單核細胞百分比t 9.46.9%3. 0 8. 0
7嗜酸性粒細胞百分比1 0.43.6%0. 5 5. 0
8紅細胞壓積1 0.4170. 46L/L0. 420 0. 490
9紅細胞分布寬度-cvt 17.913. 6%12 15
10平均血小板體積t 6.99. 99. 4 12. 權利要求
1、一種治療血小板減少性紫癜的藥物，其特征在于由下列質量份的原料組成土茯苓15～25份金銀花20～30份紫草 10～20份地黃 10～20份桑白皮10～20份牡蠣 25～35份臭牡丹10～20份黃芹 10～20份蟬蛻 5～15份。
全文摘要
本發明提供一種治療血小板減少性紫癜的藥物，由下列質量份的原料組成土茯苓15～25份，金銀花20～30份，紫草10～20份，地黃10～20份，桑白皮10～20份，牡蠣25～35份，臭牡丹10～20份，黃芹10～20份，蟬蛻5～15份。本發明從我國醫藥寶庫中篩選出清熱、解毒、活血散瘀、涼血、養血、止血、行水消腫的上述天然植物藥，按中醫理論組方，使其發揮清熱涼血，止血化斑，活血散瘀，改善微循環，疏通經絡，消除疼痛等作用，且不添加任何化學藥物，對人體無毒無害，服用方便，能增強機體抵抗力和免疫力，解除患者痛苦，治療效果顯著。
文檔編號A61K36/896GK101637558SQ20091009494
公開日2010年2月3日 申請日期2009年9月7日 優先權日2009年9月7日
發明者李忠能 申請人:李忠能