專利名稱：改善記憶的天麻遠志膠囊及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種改善記憶的保健食品及制備方法，特別是采用特別工藝制備的天麻提取物和遠志加工制成的保健膠囊食品。
背景技術：
現代生物學研究認為，學習記憶是通過神經系統的突觸部位所發生的一系列生理、生化和組織學的可塑性變化而實現的。短時性記憶主要借中樞臨時性的電活動來完成，而長時性記憶則是腦內RNA-蛋白質系統微細結構方面變化的結果。一般認為人腦在15-20歲以后即開始衰退，25歲以前的記憶力處于最高峰，35-45歲的認知功能保持一定水平。從45歲開始大腦發生變異和萎縮，65歲以上則尤為明顯，這是自然的生理現象。隨著腦部的萎縮，記憶也逐步衰退。據統計，1997年全球老年記憶障礙者約1500萬人，占全球60歲以上人口的10％-15％。據估計，中國2000年約有500萬60-69歲的老人中，患老年記憶障礙的約占1％-2％，70-79歲人群占4％-8％，80歲以上占15％-20％。老年記憶障礙的臨床早期癥狀為進行時衰退、反應遲鈍、時間和空間定向能力下降等，且病情發展較快，存活時間一般為8年左右。隨著社會不斷的發展與進步，越來越多的人需要保持良好的記憶，充分利用中國傳統中藥材開發具有輔助改善記憶保健功能的食品具有重要的社會和經濟意義，符合現代人的生活要求。
天麻(Gastrodia elata Blume)為蘭科多年生寄生草本植物天麻的塊莖，始載于《神農本草經》，列為上品。天麻具有悠久的使用歷史，歷代本草都給予了較高的評價。《中華人民共和國藥典》(2005年版)一部載天麻性平味甘，歸肝經。具有平肝息風止痙的功能。用于頭痛眩暈，肢體麻木。近代藥理實驗表明，天麻還具有改善記憶、增智、健腦、鎮痛、延緩衰老的作用，對老年性癡呆癥也有一定的療效。
傳統天麻制法是采用長時間的高溫高熱加工，這會使天麻中的有效活性成分大大降低，而且天麻中的其他的有效成分也會流失。另外，為防腐和保持天麻色澤鮮亮傳統天麻加工方法用明礬浸透或用硫黃熏蒸烘烤，有毒副作用。原料的活性成分損失更大，并且服用不方便。
遠志為遠志科植物遠志Polygala tenuifolia Willd.或卵葉遠志Polygalasibirica L.的干燥根。《中華人民共和國藥典》(2005年版)一部載性味與歸經苦、辛，溫。歸心、腎、肺經。功能與主治安神益智，祛痰，消腫。用于心腎不交引起的失眠多夢、健忘驚悸、神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。據典籍記載，遠志有明顯的改善記憶的作用。據《神農本草經》載“主咳逆傷中，補不足，除邪氣，利九竅，益智慧，耳目聰明，不忘，強志倍力”；據《藥性論》載遠志“治心神健忘，堅壯陽道，主夢邪”；據《本草綱目》載遠志“其功專于強志，益精，治善忘”。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是提供一種天麻遠志保健膠囊及其制備方法，該保健膠囊配方合理，具有很好的輔助改善記憶的保健功效；制作方法更加科學，特別是采用特殊工藝制備的天麻提取物，大大提高了產品中天麻的有效活性成分，便于人體充分吸收和利用，起到良好的保健效果。
解決本發明的技術問題所采用的方案是 天麻遠志保健膠囊是由粒度≥80目的天麻提取物和遠志粉均勻混合而成，且重量配比為，天麻提取物2份～6份，遠志粉2份～6份。
本發明所述保健膠囊的制備步驟為 ①天麻提取取新鮮天麻，經破碎、壓濾、過濾，得到天麻汁液，再經噴霧干燥，得到天麻提取物； ②將天麻提取物和遠志粉按天麻提取物2份～6份，遠志粉2份～6份的重量比混合，過80目篩，充填膠囊，得到成品。
本發明所述保健膠囊的具體制備方法還包括 ①原材料新鮮天麻采用云南省昭通市小草壩鄉區域，海拔在1400～2800米生長的天麻，且新鮮天麻采收時間為每年的12月20日到次年的2月20日，新鮮天麻經過破碎、榨汁、提取、過濾、噴霧干燥后制成天麻提取物。
②運輸、貯藏新鮮天麻的溫度應≤21℃。
③新鮮天麻從出土到榨汁提取加工成粉末的時間為8小時以內。
④新鮮天麻從清洗到提取加工成粉末的過程中，新鮮天麻在空氣中的時間應在6小時以內。
⑤新鮮天麻榨汁的加工時間應在2小時以內。整個榨汁提取加工過程中，不能加入水進行榨汁提取，防止新鮮天麻被水中的氧氣氧化，從而喪失其有效活性成分；也不使用酒精等有機溶劑進行提取。
⑥新鮮天麻榨汁后得到的汁液暴露在空氣中的時間應在30分鐘以內。
⑦新鮮天麻液汁進行噴霧干燥，天麻液汁干燥前的相對密度控制為1.08～1.14，噴霧干燥的進風溫度為100±5℃，出風溫度為75±5℃；所使用噴霧干燥設備要求功率較大，塔壁比一般標準高一倍，塔壁上要求裝有特殊的通風降溫設備，以防止新鮮天麻的活性因為溫度太高而損失。即所使用的噴霧干燥設備必須是專門針對天麻物料特性進行定制，盡量避免物料溶化變質。即熱空氣大面積與霧狀天麻汁液接觸干燥過程時塔壁內溫度為96℃以內。
總之，經過科學對比試驗研究，本發明從原料天麻品種的選擇、種植地域的選擇、原料采收期的選擇、貯藏運輸的控制提取深加工過程和質量標準控制等所使用的技術是一個優化組合的系統創新，是各個技術創新點的集成。應用此技術最終保證該保健膠囊食品的功效顯著和質量穩定。
采用新鮮天麻榨汁提取所得到的類白色粉末提取物，再與遠志粉進行混合制備成的保健膠囊，具有改善記憶的顯著保健功效。經過科學試驗，具有安全可靠、保健功效顯著、有效成分含量高、易被人體充分吸收等特點。
本發明的配伍依據天麻甘緩不峻，性平不偏，質潤不燥。善通絡止痙，舒緩神經。遠志辛開苦泄，微溫通散，入心、肺經。既能助心陽、益心氣，使腎氣上交于心而安神益智，為治心神不安諸癥所常用。兩者相須為用，共達寧心安神益智之功。對需要改善記憶的人有很好的保健功效。
本發明的有益效果是 ①天麻經低溫破碎快速分離提取，沒有傳統天麻制法中的長時間的高溫高熱加工過程，可以充分保留鮮天麻中的有效活性成分，而且天麻中的其他的有效成分也不會流失；另外，通過快速分離提純的天麻提取物，便于人體充分吸收和利用，起到良好的保健效果。
②通過快速分離提純的天麻提取物，剔除了無用成分，充分地保留了新鮮天麻的大量活性成分，便于人體充分吸收和利用，起到良好的保健效果。就達到相同功效而言，所得提取物相當于一般天麻提取物的30倍，相當于干天麻粉的300倍，相當于新鮮天麻或水發干天麻的4000倍。一般少量食用本品就能達到很好的保健功效，其食用量只有傳統食用天麻用量的二十份之一到三百份之一。
③采用藥食同源植物天麻、遠志生產的功能食品，為純天然保健膠囊，能充分發揮天麻和遠志的功效，是專門針對需要改善記憶者的保健食品，其配伍合理，食用安全可靠，無毒副作用，具有比其它加工及配伍更良好的保健功效。
④通過深加工制成的硬膠囊制劑，最大限度地保留了天麻和遠志的營養成分，具有服用方便，易于保存、運輸的特點。
在輔助改善記憶方面根據《保健食品檢驗與評價技術規范》，以天麻遠志膠囊內容物連續給小鼠灌胃30天，兩次試驗結果顯示，小鼠水迷宮試驗、跳臺試驗前后兩次結果均為陽性。可見本保健功能食品具有輔助改善記憶功能作用。
具體實施例方式 實施例1本發明藥物由下列組分組成(重量配比) 主要成分天麻提取物4份、遠志粉5份。
制作方法步驟 步驟1取適量新鮮天麻經過破碎、壓濾、過濾，得到天麻汁液，再經噴霧干燥，得到天麻提取物； 步驟2遠志干燥后粉碎、過80目篩，取粉末； 步驟3天麻提取物和遠志粉混合后過80目篩，以0.2g的量充填膠囊。
實施例2本發明藥物由下列組分組成(重量配比) 主要成分天麻提取物3份、遠志粉2份； 制作方法步驟同實施例1。
實施例3本發明藥物由下列組分組成(重量配比) 主要成分天麻提取物2份、遠志粉3份； 制作方法步驟同實施例1。
上述實施例用于需要改善記憶者的功能食品，經過一般制劑工藝，可以制成多種劑型，如膠囊劑、片劑、散劑、沖劑、膏劑或顆粒劑。
本發明功能試驗的結果 采用上述實施例1配方制成的膠囊，按照衛生部《保健食品檢驗與評價技術規范(2003版)》的規定進行功能試驗和試驗結果評價。
一、第一次試驗結果 1、對小鼠水迷宮試驗的影響 表1對水迷宮試驗中小鼠到達終點時間的影響 從表1可見，經口連續灌胃給予小鼠30天，中、高劑量組小鼠到達終點的時間明顯少于對照組，差異有顯著性(P＜0.05或P＜0.01)。
表2對水迷宮試驗中小鼠到達終點前錯誤次數的影響 從表2可見，經口連續灌胃給予小鼠30天，中、高劑量組小鼠到達終點前的錯誤次數少于對照組，差異有顯著性(P＜0.05或P＜0.01)。
表3對水迷宮試驗中2min內到達終點的動物數的影響 從表3可見，經口連續灌胃給予小鼠30天，高劑量組2min內到終點的動物數明顯多于對照組，差異有顯著性(P＜0.05)。
2、對小鼠避暗試驗記憶的影響 表4對小鼠避暗試驗潛伏期的影響
由表4可見，經口連續灌胃給予小鼠30天，訓練潛伏期和測驗潛伏期與對照組比較，差異均無顯著性(P＞0.05)。
表5對小鼠避暗試驗錯誤次數的影響
由表5可見，經口連續灌胃給予小鼠30天，受試物各劑量組訓練和測驗錯誤次數與對照組比較，差異無顯著性(P＞0.05)。
表6對小鼠避暗試驗測驗錯誤反應率的影響 由表6可見，經口連續灌胃給予小鼠30天，受試物各劑量組測驗時進入暗室的動物數與對照組比較，差異無顯著性(P＞0.05)。
3、對小鼠跳臺試驗的影響 表7對小鼠跳臺試驗潛伏期的影響
由表7可見，經口連續灌胃給予小鼠30天，受試物高劑量組小鼠測驗時跳下平臺的潛伏期與對照組比較，差異有顯著性(P＜0.05)。
表8對小鼠跳臺試驗錯誤次數的影響
由表8可見，經口連續灌胃給予小鼠30天，訓練時受試物中、高劑量組和測驗時高劑量組小鼠跳下平臺的錯誤次數明顯少于對照組，差異具有顯著性(P＜0.05或P＜0.01)。
表9對小鼠跳臺測驗的影響 由表9可見，測驗時受試物高劑量組小鼠跳下平臺的動物數與對照組比較，差異無顯著性(P＞0.05)。
4、對小鼠水迷宮消退試驗的影響 表10對水迷宮試驗中小鼠記憶再現的影響——消退試驗
由表10可見，水迷宮消退試驗中受試物高劑量組到達終點前的錯誤次數明顯少于對照組，差異有顯著性(P＜0.05)。小鼠達終點的時間、2分鐘內到達終點的動物數與對照組比較，差異無顯著性(P＞0.05)。
5、對小鼠避暗消退試驗的影響 表11對避暗試驗中小鼠記憶再現的影響——消退試驗
表11可見，避暗消退試驗中受試物各劑量組小鼠進入暗室的潛伏期、進入暗室的錯誤次數和進入暗室的動物數與對照組比較，差異均無顯著性(P＞0.05)。
6、對小鼠跳臺消退試驗的影響 表12對跳臺試驗中小鼠記憶再現的影響——消退試驗
由表12可見，跳臺消退試驗中各劑量組小鼠跳下平臺的潛伏期、錯誤次數和跳下平臺的動物數與對照組比較，差異無顯著性(P＞0.05)。
二、第二次試驗結果 1、對小鼠水迷宮試驗的影響 表13對水迷宮試驗中小鼠到達終點時間的影響 從表13可見，經口連續灌胃給予小鼠30天，高劑量組小鼠到達終點的時間少于對照組，差異有顯著性(P＜0.05)。
表14對水迷宮試驗中小鼠到達終點前錯誤次數的影響 從表14可見，受試物中、高劑量組到達終點前的錯誤次數小于對照組，差異有顯著性(P＜0.05或P＜0.01)。
表15對水迷宮試驗中小鼠2min內到達終點的數影響 從表15可見，受試物中、高劑量組2min內到達終點的動物數與對照組比較，差異有顯著性(P＜0.05)。
2、對小鼠避暗試驗記憶的影響 表16對小鼠避暗試驗潛伏期的影響
由表16可見，受試物各劑量組小鼠訓練和測驗時進入暗室的潛伏期與對照組比較，差異均無顯著性(P＞0.05)。
表17對小鼠避暗試驗錯誤次數的影響
由表17可見，經口連續灌胃給予小鼠30天，受試物各劑量組訓練錯誤次數和測驗錯誤次數與對照組比較，差異無顯著性(P＞0.05) 表18對小鼠避暗試驗的影響 由表18可見，受試物各劑量組測驗時進入暗室的動物數與對照組比較，差異無顯著性(P＞0.05)。
3、對小鼠跳臺試驗記憶的影響 表19對小鼠跳臺試驗潛伏期的影響
由表19可見，受試物高劑量組小鼠測驗時跳下平臺的潛伏期與對照組比較，差異具有顯著性(P＜0.05)。
表20對小鼠跳臺試驗錯誤次數的影響
由表20可見，訓練和測驗時時受試物高劑量組小鼠跳下平臺的錯誤次數低于對照組，差異有顯著性(P＜0.05)。
表21對小鼠跳臺測驗的影響 由表21可見，經口連續灌胃給予小鼠30天，測驗時受試物高劑量組小鼠跳下平臺的動物數與對照組比較，差異有顯著性(P＜0.05)。
4、對小鼠水迷宮消退試驗的影響 表22對水迷宮試驗中小鼠記憶再現的影響——消退試驗
由表22可見，水迷宮消退試驗中受試物高劑量組小鼠到達終點前的錯誤次數明顯少于對照組(P＜0.05)，小鼠到達終點的時間、2分鐘內到達終點的動物數與對照組比較，差異無顯著性(P＞0.05)。
5、對小鼠避暗消退試驗的影響 表23對避暗試驗中小鼠記憶再現的影響——消退試驗
由表23可見，避暗消退試驗中受試物各劑量組小鼠進入暗室的潛伏期、進入暗室的錯誤次數和進入暗室的動物數(錯誤百分率)與對照組比較，差異均無顯著性(P＞0.05)。
6、對小鼠跳臺消退試驗的影響 表24對跳臺試驗中小鼠記憶再現的影響——消退試驗
由表24可見，經口連續灌胃給予小鼠30天，跳臺消退試驗中受試物各劑量組小鼠跳下平臺的潛伏期、跳下平臺的錯誤次數和跳下平臺的動物數與對照組比較，差異均無顯著性(P＞0.05)。
小結分別以200、400、800mg/kg BW(相當于人體推薦用量的5、10、20倍)劑量的天麻遠志膠囊內容物連續給小鼠灌胃30天后進行記憶試驗。兩次試驗結果顯示水迷宮試驗、跳臺試驗前后兩次結果均為陽性，提示天麻遠志膠囊具有輔助改善記憶的保健功能。
權利要求
1、一種改善記憶的天麻遠志保健膠囊功能食品，其特征在于由粒度≥80目的天麻提取物和遠志粉混合均勻而成。
2、根據權利要求1所述的改善記憶天麻遠志保健膠囊功能食品，其特征在于天麻提取物、遠志粉的混合重量份數之比為天麻提取物2～6份，遠志粉2～6份。
3、一種天麻遠志保健膠囊的制備方法，其特征是包含以下步驟
①天麻提取取新鮮天麻經破碎、壓濾、過濾，得到天麻汁液，再經噴霧干燥，得到天麻提取物；
②將天麻提取物和遠志粉按天麻提取物2份～6份，遠志粉2份～6份的重量比混合，過80目篩，充填膠囊，得到成品。
4、根據權利要求3所述的天麻遠志保健膠囊的制備方法，其特征是原材料新鮮天麻采用云南省昭通市小草壩鄉區域，海拔在1400～2800米生長的天麻，且新鮮天麻的采收時間為每年的12月20日到次年的2月20日；原材料經過破碎、榨汁、提取、過濾、噴霧干燥后制成。
5、根據權利要求3所述的天麻遠志保健膠囊的制備方法，其特征是新鮮天麻在加工前保持在≤21℃的溫度。
6、根據權利要求3所述的天麻遠志保健膠囊食品的制備方法，其特征是新鮮天麻從出土到榨汁提取加工成粉末的時間為8小時以內。
7、根據權利要求3所述的天麻遠志保健膠囊食品的制備方法，其特征是新鮮天麻從清洗到提取加工成粉末的過程中，暴露在空氣中的時間應在6小時以內。
8、根據權利要求3所述的天麻遠志保健膠囊食品的制備方法，其特征是新鮮天麻榨汁的加工時間應在2小時以內。
9、根據權利要求3所述的天麻遠志保健膠囊食品的制備方法，其特征是新鮮天麻的液汁干燥前的相對密度控制為1.08～1.14，噴霧干燥的進風溫度為100±5℃，出風溫度為75±5℃，設備的塔壁內溫度為96℃以內。
10、根據權利要求8所述的天麻遠志保健膠囊食品的制備方法，其特征是新鮮天麻榨汁后得到的汁液暴露在空氣中的時間應在30分鐘以內。
全文摘要
本發明涉及一種改善記憶保健功能的天麻遠志膠囊保健食品。本發明由粒度不低于80目的用特殊工藝制備的天麻提取物、遠志粉混合均勻而成，且二者的混合重量份數之比為天麻提取物2～6份，遠志粉2～6份。本功能食品合理地將藥食同源物品有機結合，制成了效果很顯著的保健食品，可明顯改善需要改善記憶者的學習記憶能力，無毒，無副作用。本發明的保健食品選料合理，剔除了無效成份，可保持保健品較高的活性，使資源得到了更有效的利用，大大減少了食用量，具有食用安全有效和產品運輸、貯存方便，容易進行產業化的特點。
文檔編號A61K36/88GK101549108SQ20091009445
公開日2009年10月7日 申請日期2009年5月13日 優先權日2009年5月13日
發明者陶國聞 申請人:陶國聞