用于降低血糖和血脂的藥物組合物的制作方法

專利名稱：：用于降低血糖和血脂的藥物組合物的制作方法
技術領域：
：本發明涉及醫藥保健品
技術領域：
，尤其是用于降低血糖和血脂的藥物組合物。
背景技術：
：該組合物包括黃連素、維生素A、e-胡蘿卜素、復合維生素B、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鉻、銅、銷、猛o黃連素是從天然藥材黃連，黃柏等含小檗堿的藥物中提取的生物堿，也可人工合成；現代臨床常用其治療細菌痢疾，急性胃腸炎等疾病；有學者研究表明黃連能改善高脂飲食大鼠胰島素抵抗，使肝糖元合成增加；臨床報道單獨應用黃連素治療糖尿病較治療前有顯著性差異；黃連素不僅有顯著的降血糖作用，而且對糖尿病患者伴有的合并癥高血壓、高血脂、血栓形成等有很好的防治作用，臨床應用安全。維生素A也稱視黃醇，有提高視力、防止夜盲的作用，參與糖原和蛋白質的合成，能促進粘多糖合成，影響骨組織的更新、發育，使長骨向雙端生長，P-胡蘿卜素在體內酶的作用下可轉變為維生素A,發揮維生素A的作用，P-胡蘿卜素具有與維生素E、維生素c以協同互補的方式抑制LDL膽固醇氧化反應的作用。B族維生素參與機體內蛋白質、脂肪和糖代謝，使腦細胞的興奮和抑制處于平衡狀態，它包括維生素Bp維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素Bu、葉酸等，在體內協同發揮生理作用。維生素Bi參與體內蛋白質、脂肪、碳水化合物的分解代謝和合成代謝，缺乏時可致以腳氣病為代表的各種代謝障礙，此外維生素Bi還參與神經沖動反應，維持心肌正常功能，維持正常食欲，胃腸蠕動和消化液分泌等；維生素B2又名核黃素，是機體中許多重要輔酶的組成部分，參與體內的物質代謝，保證體內氧化還原反應和能量生成，參與體內抗氧化防御系統，缺乏時主要表現口腔生殖系統綜合癥、生長障礙、缺鐵性貧血、濕性皮炎、減少紅細胞生成、影響神經系統功能、降低視力等；煙酰胺又稱尼克酰胺或維生素PP,其生理功能是參與體內新陳代謝，維持正常神經系統功能，保證性激素等的合成，缺乏時可發生癩皮病，主要表現為皮炎、腹瀉、癡呆三大癥狀；泛酸在每一生物體內廣泛存在，參與廣泛的代謝活動，已知有70多種酶在催化機體各類生物化學反應中都需要泛酸參與，否則便會代謝失調；生物素也是一種B族維生素，與其它B族維生素協調參與人體物質和能量代謝，它與核酸的合成，性激素的合成關系密切，它還具有防治白發、禿頭的功效；維生素B6在體內起轉氨酶、氨基酸脫羧酶的輔酶作用，保證氨基酸、糖原、脂肪酸及一碳單位、煙酸等物質的新陳代謝，保證核酸和蛋白質的合成與細胞的正常增殖，保證與一羥色胺、牛磺酸、多巴胺等神經遞質的正常代謝，保證正常的免疫功能，缺乏時免疫力下降，還可造成神經系統的損害；維生素Bu參與體內核酸，膽堿，氨基酸的合成及脂肪與糖的代謝，對骨髓造血功能，消化道上皮細胞功能，肝臟功能和神經系統髓鞘功能的完整有一定作用，它是發揮正常智力所必須的維生素，如果缺乏不僅造成智力障礙，還會出現營養性貧血，影響對腦中血液供給；葉酸參與氨基酸和核酸的合成，并與維生素B12共同促進細胞的生成與成熟，缺乏時正常細胞不能進行有絲分裂，會出現神經病學的癥狀，如記憶喪失，抑郁癥及癡呆癥等；維生素C又稱抗壞血酸，維生素C與膠原的關系密切，不僅有軟化血管作用，還有凈化血液的作用，防止動脈硬化，在膽固醇代謝中起重要作用，可有效降低中性脂肪，還能促進人體對食物中鐵的吸收，為血細胞生成提供必需的原料，同時，維生素C在恢復體力、消除疲勞、緩解緊張情緒等方面作用明顯;維生素D是甾醇類衍生物，人體皮下脫氫膽固醇經紫外線照射產生維生素D3,麥角固醇經紫外線照射后產生維生素D2，二者來源不同，功能一致，在人類營養中維生素D的重要性在于調節鈣和磷的代謝作用；維生素D促進鈣在小腸吸收，缺乏維生素D則大量鈣由糞便排出，從而引起人體缺鈣，兒童會發生徇僂病，成人體內貯存的鈣磷耗盡會引起軟骨病，最常見的軟骨病人群是孕婦、乳母和老年人。維生素E是所有具有a-生育酚生物活性的色酮衍生物的統稱，其中(i-生育酚的活性最高，具有抗氧化，避免生物膜發生脂質過氧化反應的作用；阻止低密度脂蛋白氧化形成的作用，從而防止動脈粥樣硬化和心血管疾病的發生；此外還有調節免疫、延緩衰老、抑制腫瘤、促進胚胎發育和生殖能力及對神經和骨骼的保護作用等。鈣是人體重要的常量元素，主要起兩方面的作用，一是構成骨齒等硬組織,二是與蛋白質結合或以鈣離子的形式構成有特定功能的物質，形成所謂混溶鈣池與骨齒中鈣維持動態平衡，體內所有的細胞均需要鈣才能發揮其正常功能；缺轉還會引起內分泌功能紊亂及細胞生長調節失靈。鎂在人體內最主要的功能是遏制自由基的產生，自由基是促衰老的因素，也是主要致出生缺陷的因素；鎂的另一項功能是與鈣和維生素D—起發揮保護骨骼的作用，缺鎂容易發生骨質疏松癥，容易發生骨折；此外鎂還有保護心臟和防治糖尿病的功能等。微量元素鋅被融合在生物大分子配位體——蛋白質、核酸、膜(主要為膜蛋白)中，生成穩定的含金屬的生物大分子絡合物——金屬蛋白、金屬核酸絡合物等，目前，已知這些物質參與碳水化合物、脂類、蛋白質及核酸的合成和降解過程，在六大類酶中都有含鋅酶的存在；鋅也是增強免疫活力的主要元素;鋅能通過激活羧肽酶B促進胰島素原轉化為胰島素，缺鋅使胰島素在外周組織的活性受阻，致糖耐量曲線異常。微量元素硒有明顯降低血清總膽固醇、甘油三酯和脂質過氧化物，提高高密度脂蛋白，加速體內多余脂肪代謝的作用；硒還具有強抗氧化功能，保護胚胎不受超氧化物的傷害，預防心臟病；通過增強免疫識別系統清除癌細胞而抗癌；解除和排泄重金屬離子，對汞、甲基汞、鎘、鉛等有解毒作用，而重金屬污染是主要致出生缺陷因素；缺硒可使人體胰島素分泌減少，糖耐量減低，抗氧化能力下降而加速人體衰老和智力下降。絡是胰島素的"協同激素"，以具有活性的含鉻有機化合物"葡萄糖耐受因子(GTF)"形式增強胰島素的作用，主要是維持機體正常的糖代謝及脂代謝，不足時會出現以下癥狀削弱葡萄糖耐量、加重高血糖癥、尿糖、低血糖癥、加速胰島素循環、減少胰島素受體數量、降低胰島素結合能力、體重減輕、增加脂肪含量、增加視覺壓力等。環境中穩定存在兩種價態的鉻，即三價鉻和六價鉻，三價鉻具有生理活性，在適量的范圍內施用有益無害，六價鉻是一種強氧化劑，對人體具有毒副作用。銅是體內賴氨酸氧化酶、細胞色素氧化酶、單胺氧化酶等30多種酶的活性成分，參與細胞的氧化還原反應。缺銅時，催化膽固醇轉變為膽酸的7ci-羥酶和12ti-羥化酶活性降低，膽固醇合成和消除減少，膽固醇排出受阻，導致高脂血癥。絕對或相對銅缺乏可使血清TC、TG水平升高，引起高膽固醇癥。鉬是人體必需微量元素之一，它是多種酶的構成元素，參與鐵的利用，促進紅細胞的發育和成熟，可預防貧血，并能幫助碳水化合物和脂肪的代謝，它參與解除人體內有毒醛類的毒害，消除人體自由基，具有抗癌、抗衰老，增強免疫力及防齲齒的功能；缺鉬可誘發心血管疾病、癌癥及齲齒。錳在人體內參與一些酶的構成，它不僅參與糖和脂類的代謝，而且在蛋白質、DNA和RNA合成中均起作用。應用含有黃連素、維生素A、e-胡蘿卜素、維生素Bi、維生素B"維生素B6、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鉻、銅、鉬、錳作為有效組分的組合物已為人所知，但將黃連素、維生素A、P-胡蘿卜素、維生素B^維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鉻、銅、鉬、錳配伍用于降低血糖和血脂的藥物組合物尚未報道。當前用于降低血糖和血脂的藥品或保健食品種類有多種，但有副作用的藥品較多，保健食品靶點少，環節欠缺，需要完善，并且成本高，售價高。
發明內容為了克服現有降低血糖和血脂藥物的缺點和不足，本發明的目的是提供一種組合物，該組合物通過黃連素協同增加維生素A、e-胡蘿卜素、維生素Bi、維生素B2、維生素B6、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鉻、銅、鉬、錳降低血糖和血脂之功效，同時通過常量元素鈣、鎂和微量元素鋅、硒、鉻、銅、鉬、錳及維生素A、0-胡蘿卜素、維生素B^維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E，補充和增強黃連素降低血糖和血脂的效果，即使長期施用也沒有任何副作用；由于廣泛研究的結果，本發明人發現了黃連素和維生素A、e-胡蘿卜素、維生素Bi、維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D維生素E與常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鉻、銅、鉬、錳的新型組合，這一新型組合對于降低血糖和血脂有協同效果；而單用黃連素和維生素A、e-胡蘿卜素、復合維生素B、維生素C、維生素D、維生素E與常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、袼、銅、鉬、錳，其效果均不及本組合物；本組合物不存在配伍禁忌，無毒副作用，并且成本低，從而構成本發明。本發明提供了用于降低血糖和血脂的藥物組合物，它包括作為有效組分的黃連素和維生素A、e-胡蘿卜素、維生素Bp維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素B12、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E與常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鉻、銅、鉬、錳。黃連素有專業生產廠和供貨商。用于本發明的維生素Bi(VitaminB》、維生素B2(VitaminB2)、煙酰胺(Nicotinamide)、泛酸(PantothenicAcid)、生物素(VitaminH)、維生素B6(VitaminB6)、維生素B12(VitaminB12)、葉酸(FolicAcid)，維生素C(VitaminC)、均是水溶性維生素，在體內沒有蓄積；維生素A(VitaminA)、維生素D(VitaminD)、維生素E(VitaminE)是脂溶性維生素，P-胡蘿卜素(BetaCarotene)是維生素A的前體物質，按本發明所用劑量有益無害；鋅(Zn)、硒(Se)、鉻(Cr)、銅(Cu)、鉬(Mo)為人體必需微量元素，錳(Mn)為人體可能必需微量元素，鈣(Ca)、鎂(Mg)是人體必需的常量元素；本發明中的常量元素鈣可選用葡萄糖酸鈣、乳酸鈣、醋酸鈣、酪蛋白鈣、氯化鈣、檸檬酸鈣、蘋果酸鈣、檸檬酸蘋果酸鈣、磷酸氫鈣、磷酸二氫鈣、磷酸鈣、硫酸鈣、抗壞血酸鈣、甘油磷酸鈣、碳酸鈣等，常量元素鎂可選用氯化鎂、葡萄糖酸鎂、檸檬酸鎂、磷酸氫鎂、磷酸鎂、甘油磷酸鎂、乳酸鎂、碳酸鎂等，微量元素鋅可選用檸檬酸鋅、醋酸鋅、碳酸鋅、氧化鋅、氯化鋅、乳酸鋅、硫酸鋅、葡萄糖酸鋅、單蛋氨酸鋅等，微量元素硒可選用硒蛋氨酸、甲氧基芐氰酸硒、次苯基雙氰酸硒、硒化卡拉膠、半胱氨酸硒、硒化甲硫氨酸、亞硒酸鈉、硒酸鈉等，微量元素鉻可選用三氯化鉻、煙酸鉻、吡啶甲酸鉻、鉻酵母等三價鉻，微量元素銅可選用碳酸銅、擰檬酸銅、葡萄糖酸銅、硫酸銅等，微量元素鉬可選用鉬酸銨、鉬酸鈉等，微量元素錳可選用硫酸錳、氯化錳、葡萄糖酸錳、甘油磷酸錳、檸檬酸錳等，均有專業生產廠及供貨商。本發明的組合物主要適用于高血糖、高血脂人群，按本發明，黃連素的有效用量對成人來說為600—1500mg/天，維生素B！的有效用量為0.5—20mg/天，維生素B2的有效用量為0.5—20mg/天，煙酰胺的有效用量為5—50mg/天，泛酸的有效用量為2—20mg/天，生物素的有效用量為0.01—0.1mg/天，維生素B6的有效用量為0.5—10mg/天，維生素Bu的有效用量為0.001—0.025mg/天，葉酸的有效用量為0.1—lmg/天，維生素C的有效用量為30"500mg/天，維生素A和/或0-胡蘿卜素的有效用量(以視黃醇當量計)為250—800ligRE/天；維生素D的有效用量為0.0015—0.01mg/天，維生素E的有效用量(以a-生育酚當量計)為5—150mga-TE/天，常量元素鈣的有效用量以元素鈣計為250—1000mg/天，鎂的有效用量以元素鎂計為100—300mg/天，微量元素鋅的有效用量以元素鋅計為5—20mg/天，硒的有效用量以元素硒計為0.015"0.1mg/天，鉻的有效用量以元素鉻計為0.015—0.15mg/天，銅的有效用量以元素銅計為0.5—1.5mg/天，鉬的有效用量以元素鉬計為0.02—0.06mg/天，錳的有效用量以元素錳計為l一3mg/天。本發明的組合物可按下列藥物制劑形式施藥或直接服用，例如，口服制劑(如顆粒、粉末、膠囊、丸、片、干糖漿、液態制劑)，或食物如固體食物(如餅干)，是與其它已知的添加劑混合而制備的，這類添加劑例如載體、崩解劑、緩釋劑、賦形劑、填充劑、包覆劑、粘結劑、潤滑劑、抗氧劑、涂覆劑、著色劑、矯味劑、甜味劑、蔗糖替代品、營養強化劑、香味劑、表面活性劑、增塑劑、PH調節劑、清新劑、懸浮劑、消泡劑、防腐劑、增稠劑、增溶助劑等，按通常的方法進行制備或者將它們作為功能性組分或添加劑加入食物。按本發明，黃連素、維生素A、e-胡蘿卜素、維生素B"維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鉻、銅、鉬、錳各組份可分別制劑，本發明的優點是本組合物從多環節、多系統、多靶點協同發揮降低血糖和血脂的作用，對降低血糖和血脂有顯著的效果，原料來源充足，成本低，組合物中各組分無毒副作用，無配伍禁忌。附表1為本組合物與黃連素組份和維生素加元素組份對四氧嘧啶致糖尿病模型小鼠降血糖試驗效果比較。附表2為本組合物與黃連素組份和維生素加元素組份對(STZ)致糖尿病模型大鼠降血脂試驗效果比較。下面將參考實施例及測試實施例效果比較列表來詳細敘述本發明。實施例1:黃連素680mg，維生素Bi3mg，維生素B23mg，維生素B62mg,煙酰胺10mg，維生素C30mg,乳酸鋅(以微量元素鋅計)10mg,硒酸鈉(以微量元素硒計)0.02mg煙酸鉻(以微量元素袼計)0.08mg氯化鎂(以微量元素鎂計)250mg，維生素E(以a-生育酚當量計)10mga將上述組分進一步與適當量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3顆膠囊。實施例2:黃連素700mg,維生素Bi3mg,維生素B23mg,維生素B62mg,煙酰胺10mg,維生素C150mg,乳酸鋅(以微量元素鋅計)8mg，硒酸鈉(以微量元素硒計)0.02mg，吡啶甲酸鉻(以微量元素絡計)0.06mg,檸檬酸銅(以微量元素銅計)0.9mg,乳酸鎂(以元素鎂計)200mg，維生素E(以a-生育酚當量計)10mga-TE。將上述組分進一步與適當量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3顆膠囊。實施例3:黃連素760mg,維生素Bi3mg,維生素B23mg，維生素B62mg,煙酰胺10mg，維生素C30mg,乳酸鋅(以微量元素鋅計)10mg,硒酸鈉(以微量元素硒計)0.02mg,鉻酵母(以微量元素鉻計)0.02mg,檸檬酸銅(以微量元素銅計)0.8mg,鉬酸納(以微量元素鉬計)0.05mg,檸檬酸鎂(以微量元素鎂計)180mg,維生素E(以a-生育酚當量計)10mga-TE。將上述組分進一步與適當量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3顆膠囊。實施例4:黃連素800mg，維生素Bi3mg，維生素B23mg,維生素B62mg，煙酰胺10mg，維生素C30mg,乳酸鋅(以微量元素鋅計)10mg,硒酸鈉(以微量元素硒計)0.02mg，鉻酵母(以微量元素鉻計)0.02mg，檸檬酸銅(以微量元素銅計)0.8mg，鉬酸鈉(以微量元素鉬計)0.03mg,檸檬酸錳(以微量元素錳計)2mg，乳酸鎂(以元素鎂計)200mg，維生素E(以a-生育酚當量計)10mga-TE。將上述組份進一步與適當量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物；每日服3次，每次服一包。實施例5:黃連素880mg,維生素Bi3mg,維生素B23mg,維生素B62mg，煙酰胺10mg，泛酸12mg,生物素0.06mg，維生素C30mg，乳酸鋅(以微量元素鋅計)10mg,硒酸鈉(以微量元素硒計)0.02mg,鉻酵母(以微量元素鉻計)0.02mg，檸檬酸銅(以微量元素銅計)0.8mg,鉬酸鈉(以微量元素鉬計)0.03mg,檸檬酸錳(以微量元素錳計)2.5mg，乳酸鎂(以元素鎂計)200mg,維生素E(以a-生育酚當量計)10mga-TE。將上述組份進一步與適當量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物；每日服3次，每次服一包<實施例6:維生素Bi維生素B2維生素B6葉酸維生素B12煙酰胺生物素維生素C乳酸鋅(以微量元素鋅計)硒酸鈉(以微量元素硒計)鉻酵母(以微量元素鉻計)檸檬酸銅(以微量元素銅計)鉬酸鈉(以微量元素鉬計)檸檬酸錳(以微量元素錳計)乳酸鎂(以元素鎂計)卯0mg，3mg,3mg，2mg，0.3mg,0.003mg，10mg,2mg,O.Olmg,30mg,10mg,0.02mg,0.02mg，0.8mg,0.03mg,1.5mg，200mg，10mga-TE(維生素E(以a-生育酚當量計)將上述組份進一步與適當量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物；每日服3次，每次服一包。實施例600mg,維生素Bi0.5mg，維生素B20.5mg，維生素B60.5mg,葉酸O.lmg,維生素B120.001mg,煙酰胺5mg，泛酸2mg，生物素0.01mg,維生素C30mg，乳酸鋅(以微量元素鋅計)5mg，硒酸鈉(以微量元素硒計)0.015mg，鉻酵母(以微量元素鉻計)0.015mg,檸檬酸銅(以微量元素銅計)0.5mg,鉬酸鈉(以微量元素鉬計)0.02mg,檸檬酸錳(以微量元素錳計)lmg,乳酸鈣(以元素鈣計)250mg,乳酸鎂(以元素鎂計)100mg，視黃醇當量(維生素A和/或e-胡蘿卜素)250ugRE,維生素D0.0015mg,維生素E(以a-生育酚當量計)5mga-TE。將上述組份進一步與適當量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物；每日服3次，每次服一包。實施例8:1500mg,維生素Bi20mg，維生素B220mg,維生素B610mg,葉酸lmg，維生素B120.025mg，煙酰胺50mg，泛酸20mg，生物素O.lmg，維生素C500mg，乳酸鋅(以微量元素鋅計)20mg，硒酸鈉(以微量元素硒計)O.lmg，鉻酵母(以微量元素鉻計)0.15mg,檸檬酸銅(以微量元素銅計)1.5mg，鉬酸鈉(以微量元素鉬計)0.06mg,檸檬酸錳(以微量元素錳計)3mg,乳酸鈣(以元素鈣計)1000mg,乳酸鎂(以元素鎂計)300mg，視黃醇當量(維生素A和/或0-胡蘿卜素)250ugRE,維生素DO.Olmg,維生素E(以ct-生育酚當量計)150mgci-TE。將上述組份進一步與適當量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物；每日服3次，每次服一包，連服10日，停服5日，再服10日。經動物試驗證實本組合物屬無毒級；人群服用也未見毒副反應。實施例9:本組合物與各組份對四氧嘧啶致糖尿病模型小鼠降血糖試驗效果比較。選昆明種小鼠60只，雄雌各半；其中48只小鼠雄雌各半，禁食16小時后，尾靜脈注射四氧嘧啶70mg/kg"，72小時之后，測定空腹血糖值，血糖值高于16.7mmol/L"者為高血糖小鼠，根據血糖水平將高血糖小鼠分為4組模型對照組(B組)，C組，D組，E組，試驗各組按0.2mL/10g"體重灌胃給藥連續10天，第10天禁食7小時后灌胃給藥，同法測定給藥后1小時，2小時的血糖值；余下的12只小鼠，作為正常對照組(A組)，模型對照組與正常對照組每天給等體積生理鹽水灌胃一次。相關數據見附表l。附表1:本組合物與黃連素組份和維生素加元素組份對四氧嘧啶致糖尿病模型小鼠降血糖試驗效果比較<table>tableseeoriginaldocumentpage26</column></row><table>實施例10:本組合物與各組份對(STZ)致糖尿病模型大鼠降血脂試驗效果比較。選SD系雄性大鼠48只進食高脂飼料，飼養4周后按25mg/kg體重一次腹腔內注射STZ(鏈尿佐菌素)，于2周后禁食8小時后，按2g/kg體重灌服20%D-葡萄糖溶液,做口服糖耐量試驗,凡0和2小時血糖分別大于7.0和11.0mmol/L的大鼠，作為糖尿病造模成功大鼠。將造模成功大鼠隨機分為4組，每組12只，分別為對照組(A組)，B組，C組，D組，試驗各組每天經口給予被檢物和等量的蒸餾水混懸液灌胃一次，對照組每天給予等量生理鹽水灌胃一次，于給藥12周后第3日禁食10小時，頸動脈采血，分別測定總膽固醇，甘油三脂，高密度脂蛋白，三項指標。相關數據見附表2。附表2:本組合物與黃連素組份和維生素加元素組份對(STZ)致糖尿病模型大鼠降血脂試驗效果比較(mmol/L,X土S)組別藥物用量樣本數總膽固醇甘油三脂高密度脂蛋白A組對照組012237±0.781.53土0.650.51±0.16B組黃連素組黃連素30mg/kg/天121.35±1300.85±4.890.68±1.96C組維生素+元素組鈣10mg+鎂5mg傳0.1mg+硒0.001mg"H^0.001Smg++^0.111^+VB20.1mg+煙酰胺0.2mg+VB60.08mg+VBu0.0001mg+葉酸0.008mg+VClmg+VE(以a-生育酚當量計)O.Smga-TE/kg/天121.29±2.750.64±3.120.61±9.82D組黃連素+維生素+元素組黃連素30mg+l10mg+鎂5mg+鋅0.1mg+硒O.OOlmg十鉻0.0015mg+VB!O.lmg+VB2(Umg+煙酰胺0.2mg+VB60.08mg+VB120.0001mg+葉酸0.008mg+VClmg+\^(以a-生育酚當量計)O.Smga-TE/kg/天121.25±4.210.57±7.190.71±0.24從表1中可明顯看出，服用本組合物制劑與服用黃連素組份及維生素加元素組份對比糖尿病模型小鼠降血糖試驗效果有非常顯著的差異。從表2中可明顯看出，服用本組合物制劑與服用黃連素組份及維生素加元素組份對比高血脂模型大鼠降血脂試驗效果有非常顯著的差異。權利要求1、一種用于降低血糖和血脂的藥物組合物，其特征是，它由下列原料藥按下列重量配比制成黃連素600-1500mg，維生素B10.5-20mg，維生素B20.5-20mg，維生素B60.5-10mg，葉酸0-1mg，維生素B120-0.025mg，煙酰胺5-50mg，泛酸0-20mg，生物素0-0.1mg，維生素C30-500mg，鋅5-20mg，硒0.015-0.1mg，鉻0.015-0.15mg，銅0-1.5mg，鉬0-0.06mg，錳0-3mg，鈣0-1000mg，鎂100-300mg，視黃醇當量[維生素A和/或β-胡蘿卜素]0-800μgRE，維生素D0-0.01mg，維生素E5-150mga-TE。2、根據權利要求l所述的用于降低血糖和血脂的藥物組合物，其特征是，它由下列原料藥按下列重量配比制成黃連素600~1500mg，維生素Bi0.5—20mg,維生素B20.5—20mg，維生素B60.5—10mg,葉酸0—1mg,維生素B120~0.025mg，煙酰胺5—50mg，泛酸0—20mg，生物素0—O.lmg，維生素c30~500mg，鋅5—20mg,硒0.015~0.1mg,鉻0.015—0.15mg，銅0.5—1.5mg，鉬0~0.06mg，錳0~~3mg，鈣0~1000mg，鎂100~300mg，視黃醇當量[維生素A和/或P-胡蘿卜素0—800ligRE，維生素D0~0.01mg，維生素E5—150mga-TE。3、根據權利要求1所述的用于降低血糖和血脂的藥物組合物，其特征是,它由下列原料藥按下列重量配比制成黃連素600~1500mg，維生素0.5—20mg,維生素B20.5—20mg,維生素B60.5—10mg,葉酸0~lmg,維生素B120~0.025mg,煙酰胺5—50mg，泛酸0~20mg，生物素0~0.1mg,維生素C30~~500mg,鋅5—20mg，硒0.015~0.1mg,鉻0.015~0.15mg，銅0.5—1.5mg，鉬0.02—0.06mg，猛0~3mg，鈣0~1000mg，鎂100—300mg,視黃醇當量維生素A和/或0-胡蘿卜素0—800ugRE，維生素D0~0.01mg，維生素E5—150mga-TE。4、根據權利要求1所述的用于降低血糖和血脂的藥物組合物，其特征是,它由下列原料藥按下列重量配比制成黃連素600~1500mg,維生素Bi0.5—20mg,維生素B20.5—20mg，維生素B60.5—10mg,葉酸0~lmg,維生素B12O~0.025mg，煙酰胺5—50mg,泛酸0—20mg，生物素0~0.1mg,維生素C30~500mg，鋅5—20mg,硒0.015""0.1mg，鉻0.015—0.15mg，銅0.5—1.5mg,鉬0.02"0.06mg,1—3mg,鈣0—1000mg,鎂100~300mg,視黃醇當量維生素A和/或0-胡蘿卜素0—800ugRE,維生素D0"0.01mg,維生素E5—150mga-TE。5、根據權利要求1所述的用于降低血糖和血脂的藥物組合物，其特征是，它由下列原料藥按下列重量配比制成黃連素600~1500mg,維生素Bj0.5_20mg，維生素B20.5—20mg,維生素B60.5_10mg，葉酸0—lmg,維生素B120""0.025mg，煙酰胺5—50mg,泛酸2—20mg，生物素0.01—O.lmg，維生素c30~500mg,鋅5—20mg,硒0.015~0.1mg，鉻0.015~0.15mg，銅0.5—1.5mg,鉬0.02—0.06mg，1—3mg，f！0~1000mg,鎂100—300mg,視黃醇當量維生素A和/或P-胡蘿卜素0~800ligRE,維生素D0~0.01mg,維生素E5—150mga-TE。6、根據權利要求1所述的用于降低血糖和血脂的藥物組合物，其特征是，它由下列原料藥按下列重量配比制成黃連素600~1500mg,維生素Bi0.5—20mg,維生素B20.5—20mg,維生素B60.5—10mg，葉酸0.1—lmg,維生素B120.001~0.025mg,煙酰胺5—50mg,泛酸2—20mg，生物素0.01~0.1mg，維生素c30—500mg，鋅5—20mg，硒0.015—O.lmg，鉻0.015""0.15mg，銅0.5—1.5mg,鉬0.02—0.06mg,錳1—3mg,韓0""1000mg，鎂100~300mg，視黃醇當量維生素A和/或0-胡蘿卜素I0~800ugRE,維生素D0""0.01mg,維生素E5—150mga-TE。7、根據權利要求1所述的用于降低血糖和血脂的藥物組合物，其特征是,它由下列原料藥按下列重量配比制成黃連素600~1500mg，維生素Bi0.5—20mg，維生素B20.5—20mg，維生素B60.5—10mg，葉酸0.1—lmg,維生素B120.001~~0.025mg,煙酰胺5—50mg，泛酸2—20mg,生物素0.01~0.1mg，維生素c30""500mg,鋅5—20mg，硒0.015~0.1mg，鉻0.015—0.15mg，銅0.5——1.5mg，鉬0.02—0.06mg,錳l一3mg,銬250—1000mg,鎂100""300mg，視黃醇當量維生素A和/或e-胡蘿卜素l250~800ugRE,維生素D0.0015~0.01mg,維生素E5—150mga-TE。全文摘要一種用降低血糖和血脂的藥物組合物，該組合物包括黃連素、維生素A、β-胡蘿卜素、復合維生素B、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鉻、銅、鉬、錳，主要適用于高血糖、高血脂人群，在降低血糖和血脂方面很有效，可長期施用或按療程施用。文檔編號A61K31/015GK101596210SQ20091008168公開日2009年12月9日申請日期2009年4月7日優先權日2009年4月7日發明者陳欣晶申請人:北京利千秋科技發展有限公司