專利名稱：具有解酒、降血脂并對肝臟、心腦血管具有保護作用的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥組合物領域，尤其是一種具有解酒、降血脂并對 肝臟、心腦血管具有保護作用的中藥制劑。
背景技術：
松花粉、葛根、肉豆蔻的應用古已有之。《本草匯言》中記載松 花粉能治酒毒、頭痛方，藥味配方松花、陳皮、黃蓮、甘草；功能 主治酒毒發(fā)作，頭痛目眩，或咽喉閉悶，或下利清水，日數(shù)十行， 行神萎頓。早在《神農本草經》中，就已記載葛根能"解諸毒"，此 言"諸毒"，當涵蓋有飲酒中毒；明確提出葛根解酒者，首推唐代甄 權的《藥性論》，說葛根能"開胃下食，解酒毒"；其后，陳藏器的《主 草拾遺》說，葛根"蒸食消酒毒，可斷谷不饑"；《開寶本草》亦載 "作粉止渴，利大小便，解酒，去煩熱"；《千金方》記載，飲鮮葛
根汁可治"酒醉不醒"，治酒醉不醒，可用鮮葛根搗爛，榨汁，取300
毫升飲之，能快速醒酒，且其性甘涼，能鼓舞胃氣，對胃虛熱渴，酒 毒嘔吐有效。肉豆蔻在《日華子本草》中就有"調中，下氣，止瀉痢，
開胃，消食。解酒毒，治霍亂。"的記載；還在《本草正義》中寫道
"肉豆蔻，除寒燥濕，解結行氣，專理脾胃，大明謂^^中下氣，開胃 解酒毒"。
現(xiàn)代藥理學研究表明，乙醇進入人體內是先由ADH (醇脫氫酶) 催化為乙醛，再經醛脫氫酶作用最終生成乙酸而解毒。在生理情況下 80X的乙醇是被ADH代謝，余下的20%大部分由微粒體乙醇氧化系統(tǒng) 代謝。有報道乙醇攝入后，使肝臟產生與醛類親和力大的ADH2同工 酶減少，致使乙醛在體內堆積，刺激脂質過氧化，導致乙醇中毒作用。 服用葛根后科對抗乙醇對肝臟ADH活性減低的作用，有利于乙醇在體 內的分解代謝，從而可以解酒毒。此外GST(谷光苷肽硫轉移酶)是一 組與肝臟功能有關的藥物代謝酶，主要功能是催化谷光苷肽在體內的 結合解毒，乙醇可使肝細胞內GST活性減低，從而導致機體解毒功能 的降低。服用葛根后提高了肝細胞漿中GST活性水平，有利于機體解 毒功能的發(fā)揮，保護肝細胞免受自由基、親電子化合物和毒物的損害，從而可減輕乙醇的毒性。另外葛根總黃酮也具有解酒毒的作用，其作 用機理可能與抗膽堿、解痙、增加腦及冠狀血管血流量等作用有關。
而葛根素可通過抑制3 —EP(—種內源性阿片肽)的釋放和抗自由基、
減輕脂質過氧化、改善血液流變學等作用拮抗急性酒精中毒對神經系 統(tǒng)和肝臟的損害作用，對酒精中毒有保護作用，可應用于臨床治療酒
精中毒。
在正常的生理狀態(tài)下機體通過自身的抗氧化酶系統(tǒng)，清除自由 基，不至于引起組織細胞的脂質過氧化而出現(xiàn)肝損傷，在抗氧化酶系
統(tǒng)中主要以S0D (超氧化物歧化酶)為代表，它具有消除自由基、阻 止自由基的脂質過氧化作用。試驗中肉豆蔻低、中、高劑量組的大鼠 肝組織勻漿中的SOD活性檢測高于損傷組，可認為其機制是提高SOD 活性或其它抗氧化酶的活性，從而清除自由基，阻止肝細胞脂質過氧 化，維持細胞質膜的正常結構，避免肝細胞的損傷。
劉協(xié)通過預先給予各組小鼠松花粉，劑量分別為500、 1000mg/kg， 30d后各劑量組及模型對照組小鼠經口一次給予乙醇4800mg/kg，建立 急性肝損傷模型，觀察松花粉對急性肝損傷小鼠肝臟脂質過氧化反 應、肝細胞脂肪變性等的影響。結果12h后各劑量組小鼠肝組織MDA (丙二醛)含量與乙醇模型組相比均降低，高劑量組具有顯著差異 (P〈0.05);低、高劑量組肝組織GSH (谷光肝肽)含量均高于乙醇模型 對照組，分別具有顯著和極顯著差異(P<0. 05， P<0. 01)。肝組織蘇丹 m染色顯示，各劑量組肝細胞內脂滴比乙醇模型對照組明顯減少。松 花粉中含有豐富的維生素E、胡蘿卜素，微量元素硒及黃酮等抗氧化 物質，可抑制體內脂質過氧化反應。實驗表明，預先給予松花粉則可 顯著抑制酒精導致的肝臟MDA含量增加，表明松花粉可對抗酒精所致 的肝臟脂質過氧化反應，減輕酒精對肝細胞的損害。肝臟GSH含量變 化顯示，酒精可導致肝組織GSH的損耗，預先給予松花粉可阻抑肝組 織GSH的含量下降。血清TG含量的變化及肝組織蘇丹III染色顯示， 酒精可影響肝臟脂肪代謝，使血清TG含量升高，脂滴在肝細胞內沉積， 預先給予松花粉可減輕酒精對脂肪代謝的影響。血清TG含量降低雖不 明顯，但肝細胞內脂滴明顯減少，低劑量組肝細胞內僅見少許脂滴， 高劑量組動物肝細胞內未見脂滴。實驗結果表明松花粉對急性酒精性 肝損傷有明顯的保護作用，其作用機理可能與松花粉含有豐富的抗氧 化物質，減輕酒精對肝臟的脂質過氧化損傷，增強脂肪酸在肝細胞內 代謝，減少脂肪在肝細胞內沉積有關。
4綜上，將松花粉、葛根提取物、肉豆蔻提取物為主要原料，經過 合理工藝制成解酒、降血脂并對肝臟、心腦血管具有保護作用的顆粒 劑、膠囊劑、片劑產品。
發(fā)明內容
本發(fā)明目的在于選用經科學驗證、普遍認可無毒無害的原料，經 科學配伍制成的一種具有解酒、降血脂并對肝臟、心腦血管具有保護 作用的中藥制劑。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的
一種具有解酒、降血脂并對肝臟、心腦血管具有保護作用的中藥 制劑，其構成組分及重量百分比分別為
松花粉 20-80% 葛根提取物 10-70% 肉豆蔻提取物5-50% 輔料5-30%。
而且，所述輔料為粘合劑及濕潤劑，其中粘和劑為羧甲基淀粉鈉，
濕潤劑為75%的食用酒精。
而且，所述松花粉為經超微粉碎的破壁松花粉，破壁后所形成的
不規(guī)則碎片的粒徑為7-15微米。
而且，所述葛根提取物的葛根素含量為20%以上。 而且，所述肉豆蔻提取物中的豆蔻提取率為18-20%。 一種具有解酒、降血脂并對肝臟、心腦血管具有保護作用的中藥
制劑的制備方法，制備方法的步驟是
U)、將松花粉超微粉碎，所形成的不規(guī)則碎片的粒徑為7-15微米；
(2) 、將葛根提取物以及肉豆蔻提取物分別過50-70目篩，并與歩 驟(l)的超微破壁粉碎松花粉混合均勻 ，
(3) 、加入粘合劑、濕潤劑，混合均勻，在50-7(TC干燥，即制成 一種具有解酒、降血脂并對肝臟、心腦血管具有保護作用的中藥制劑 成品。
本發(fā)明的優(yōu)點和積極效果是
1、本品是以純天然食品松花粉、葛根、肉豆蔻為主要原料，經 合理配方研制出的保健食品，專門針對經常飲酒的人群包括中、青年 白領、中、老年人、身體肥胖的人群、三高病及慢性疾病患者，以保 肝護肝、對抗酒精中毒引起的肝臟脂質過氧化損傷，而達到對化學性 肝損傷的保護作用。本產品中所含的松花粉含有豐富的抗氧化物質，能減輕酒精對肝臟的脂質過氧化損傷，增強脂肪酸在肝細胞內代謝， 減少脂肪在肝細胞內沉積、肉豆蔻具有調和脾胃功能，葛根還具有解 除腦血管痙攣的作用，從而起到緩解酒后的頭痛、胃部不適、消化不 良及酒后身體虛弱等癥狀。
2、本產品的優(yōu)勢在于配方中松花粉含有豐富的維生素E、胡蘿卜 素，微量元素硒及黃酮等抗氧化物質,可抑制體內脂質過氧化反應，減 輕酒精對肝臟的脂質過氧化損傷，增強脂肪酸在肝細胞內代謝，減少 脂肪在肝細胞內沉積。而葛根中所含總黃酮有抗膽堿、解痙、增加腦 及冠狀血管血流量等作用。葛根素則可通過抑制P —EP的釋放和抗自 由基、減輕脂質過氧化、改善血液流變學，拮抗急性酒精中毒對神經 系統(tǒng)和肝臟的損害作用。肉豆蔻可提高SOD活性或其它抗氧化酶的活 性，清除自由基，阻止肝細胞脂質過氧化，維持細胞質膜的正常結構， 避免肝細胞的損傷。上述原料中松花粉是作為普通食品管理的新資源 食品，葛根和肉豆蔻是藥食同源的天然植物產品，從古至今沿用已久， 效果明顯而無毒無害。
具體實施例方式
以下對本發(fā)明的實施例做進一步詳述，以下實施例只是描述性 的，不是限定性的，不能以此限定本發(fā)明的保護范圍。
一種具有解酒、降血脂并對肝臟、心腦血管具有保護作用的中藥
制劑，其構成組分及重量百分比范圍為
松花粉 20-800/0 葛根提取物 10-70% 肉豆蔻提取物5-50% 輔料5-300/0。
本發(fā)明所指輔料為粘合劑和濕潤劑，其中粘和劑為羧甲基淀粉 鈉，濕潤劑為75%的食用酒精。
本發(fā)明的制備方法是(以制備1公斤本產品為例)
(1) 、將440克松花粉超微粉碎，因天然松花粉顆粒有一層堅硬的 外殼保護它的營養(yǎng)成分和遺傳物質，超微粉碎將外殼打碎，顆粒成為 碎片的過程稱為破壁，經超微粉碎所形成的不規(guī)則碎片的粒徑為7-15 微米；
(2) 、將420克葛根提取物(葛根素含量20%以上)以及100克的肉 豆蔻提取物(提取率18-20%)分別過60目篩，并與步驟(l)的超微粉碎 破壁松花粉混合均勻；
6(3) 、加入羧甲基淀粉鈉(粘合劑)40克、75%食用酒精(濕潤劑) 300克，混合均勻，然后制粒，6(TC干燥，即制成一種具有解酒、降 血脂并對肝臟、心腦血管具有保護作用的中藥制劑顆粒劑成品；
(4) 、上述將顆粒劑裝入膠囊即可制成膠囊劑，將顆粒壓片即可制 成片劑。
權利要求
1、一種具有解酒、降血脂并對肝臟、心腦血管具有保護作用的中藥制劑，其特征在于其構成組分及重量百分比分別為松花粉20-80％葛根提取物10-70％肉豆蔻提取物 5-50％輔料 5-30％。
2、 根據(jù)權利要求l所述的具有解酒、降血脂并對肝臟、心腦血管具有保護作用的中藥制劑，其特征在于所述輔料為粘合劑和濕潤劑，其中粘和劑為羧甲基淀粉鈉，濕潤劑為75%的食用酒精。
3、 根據(jù)權利要求l所述的具有解酒、降血脂并對肝臟、心腦血管具有保護作用的中藥制劑，其特征在于所述松花粉為經超微粉碎的破壁松花粉，破壁后所形成的不規(guī)則碎片的粒徑為7-15微米。
4、 根據(jù)權利要求l所述的具有解酒、降血脂并對肝臟、心腦血管具有保護作用的中藥制劑，其特征在于所述葛根提取物的葛根素含量為20%以上。
5、 根據(jù)權利要求l所述的具有解酒、降血脂并對肝臟、心腦血管具有保護作用的中藥制劑，其特征在于所述肉豆蔻提取物中的豆蔻提取率為18-20%。
6、 一種如權利要求l所述的具有解酒、降血脂并對肝臟、心腦血管具有保護作用的中藥制劑的制備方法，其特征在于制備方法的步驟是(1) 、將松花粉超微粉碎，所形成的不規(guī)則碎片的粒徑為7-15微米；(2) 、將葛根提取物以及肉豆蔻提取物分別過50-70目篩，并與步驟(l)的超微粉碎破壁松花粉混合均勻；(3) 、加入粘合劑、濕潤劑，混合均勻，在50-7(TC干燥，即制成一種具有解酒、降血脂并對肝臟、心腦血管具有保護作用的中藥制劑成
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有解酒、降血脂并對肝臟、心腦血管具有保護作用的中藥制劑，其構成組分為松花粉20-80％；葛根提取物10-70％；肉豆蔻提取物5-50％；輔料5-30％。本發(fā)明是以純天然食品松花粉、葛根、肉豆蔻為主要原料，經合理配方研制出的保健食品，專門針對經常飲酒的人群、身體肥胖的人群、三高病及慢性疾病患者，以保肝護肝、對抗酒精中毒引起的肝臟脂質過氧化損傷而達到對化學性肝損傷的保護作用；所含的松花粉含有豐富的抗氧化物質能減輕酒精對肝臟的脂質過氧化損傷，增強脂肪酸在肝細胞內代謝，減少脂肪在肝細胞內沉積、肉豆蔻具有調和脾胃功能，葛根還具有解除腦血管痙攣的作用，從而起到緩解酒后的頭痛、胃部不適、消化不良及酒后身體虛弱等癥狀。
文檔編號A61K36/9064GK101485861SQ20091006790
公開日2009年7月22日 申請日期2009年2月23日 優(yōu)先權日2009年2月23日
發(fā)明者王建偉, 王貴玉, 薛潤鵬 申請人:承德暢達生物科技有限公司