專利名稱：具有改善睡眠的中藥片劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥提取物制劑，尤其是一種具有改善睡眠質量的中藥 制劑。
背景技術：
人的一生中，至少有三分之一的時間在睡眠中度過。睡眠與健康息息相 關，睡眠障礙往往引^A體免疫力低下、精神煩躁、焦慮不安、記憶力下降。 睡眠障礙造成了相當一部分A^處于"亞健康，，狀態。睡眠與健康問題日益 受到脊逸關注。
目前，有關治療睡眠障礙藥物的研究更多集中在針對失眠的治療方面。 隨著近代醫藥工業的進步與;^，不斷有新的催眠藥物問世如1860年的水 合氯酪、1870年的溴化物合劑、1900年的巴比妥類、1960年的^n氮卓類、 1980年的環吡咯酮類與咪哇吡咬類、1997年的扎來普隆等。^旦由于鎮IH崔眠 藥對中樞神經系統有廣泛的抑制作用，長期使用，幾乎都會產生耐受性和依 賴性，突然停藥時可產生階段癥狀等不良反應，因此大大影響了這些藥物的 臨床應用。
發明內容
由于西藥鎮靜催眠類藥物具有以上所述不良反應和毒副作用，本發明的 目的在于提供一種具有安全性、有效性的能改善睡眠質量的純中藥制劑一一 睡得香片。
本發明，其活性成分由下述重量比的原料制成合歡皮15-20、柏子仁 20-25、遠志10-15、龍骨10-15、 4誠15-20、百合20-25、大奉15-20、首 烏藤15-20、夜交藤15-20、玄參5-10、丹參10-20、無眛5-10、花生10-15、 朱砂1-3、 。將上i^f、料按總重量加5-8倍的水用熱回流^氐溫才是取^J宿機組回 淨d是取，提取藥液經過濾、濃縮、噴霧干燥、加7v適量^f唐醇、制粒、干燥、 制片，制成每片0.8g的片劑。 在本發明的組方中1、 牡蠣主治心神不安，驚悸失眠，具有質重能鎮，有安神之功效。
2、 合歡皮能解郁安神，主治憂郁不舒、失眠健忘。
3、 柏子仁具有養心安神，潤腸通便之功效，用于虛煩不眠，心悸 怔忡，腸燥便秘等癥。
4、 龍骨具有鎮驚安神之功效。
5、 大棗能補脾和胃，益氣生津。
6、 朱砂、具有^^f申、鎮驚，明目，If^之功歲丈。
本發明，具有改善睡目驢量之保健功能。睡前1小時月良用，每次1 ~ 2片， 每片0. 8g，適用于失眠，睡眠障礙者服用。 務本實施方式
將合歡皮20g、柏子仁25g、遠志15g、龍骨15g、 ^i^l5g、百合25g、 大棗20g、首烏藤20g、夜^20g、玄參IO g、丹參20 g、無眛IO g、花 生10g和朱砂2g、加水用熱回流低溫提取^i宿機組回:;,L^是取2次，第一;W口 水1. 7kg提取，第二次加水1. 3kg提取，蒸汽加熱至沸騰，溫度98°C ~ 100 。C,保持微沸回流提取每次60-90分鐘，合并兩次提取藥液，將藥液過濾， 濾液在外循環濃縮器濃縮，濃縮##為壓力0. 03~0. 05Mpa,溫度65。C 75°C，濃縮至比重為1. 1-1. 3的浸膏，加入酒精沉醇，靜置分層，離心分離，
回收酒精液，再濃縮成浸膏，噴霧干燥，在潔凈區用多功能粉碎才/l4分碎，加 7v^f唐醇35-45g制粒、干燥、壓片，每片0. 8g，制成大約70-100片。
本實施例，"熱回流低溫提取^i宿機組"可選用西安市亞寶制藥積械廠提 供的產品；"外循環濃縮器"可采用無錫興盛藥化工程設備廠提供的產品；"過 濾"、"沉醇"、"分離"、"回收酒精"、"噴霧干燥，，和"制片，，等均為現有制 藥常用工藝，市場上M相應的才/l4成設備出售。
權利要求
1、一種具有改善睡眠的中藥片劑，其活性成分由下述重量比的原料制成合歡皮15-20、柏子仁20-25、遠志10-15、龍骨10-15、牡蠣15-20、百合20-25、大棗15-20、首烏藤15-20、夜交藤15-20、玄參5-10、丹參10-20、天麻5-10、花生10-15、朱砂1-3，將上述原料按總重量加5-8倍的水用熱回流低溫提取濃縮機組回流提取，提取藥液經過濾、濃縮、噴霧干燥、加入適量木糖醇、制粒、干燥、壓片，制成每片0.8g的片劑。
全文摘要
本發明涉及一種具有改善睡眠的中藥片劑，其活性成分由下述重量比的原料制成合歡皮15-20、柏子仁20-25、遠志10-15g、龍骨10-15、牡蠣15-20、百合20-25、大棗15-20、首烏藤15-20、夜交藤15-20、玄參5-10、丹參10-20、天麻5-10、花生10-15、朱砂1-3。將上述原料按總重量加5-8倍的水用熱回流低溫提取濃縮機組回流提取，提取藥液經過濾、濃縮、噴霧干燥、加入適量木糖醇、制粒、干燥、壓片，制成每片0.8g的片劑。本發明，具有改善睡眠質量之保健功能。睡前1小時服用，每次1～2片，適用于失眠、睡眠障礙者服用。
文檔編號A61K36/8988GK101637572SQ20091004034
公開日2010年2月3日 申請日期2009年6月17日 優先權日2009年6月17日
發明者戴瑞萍 申請人:戴瑞萍