用于治療腸道紊亂的設備和方法

專利名稱：用于治療腸道紊亂的設備和方法
技術領域：
本發明涉及一種用于治療患有諸如便秘或失禁之類的腸道紊亂的病人的設備。
背景技術：
肛門失禁是一個普遍問題。已經嘗試了許多不同方案來解決這個問題，并且有 幾種括約肌外科手術目前用來修繕肛門失禁。例如，有一種現有的人工可操作植入系統， 包括液壓人造肛門括約肌和氣球容器，該氣球容器連接至肛門括約肌并置入病人陰囊中。 該植入式系統的缺點在于隨著時間的過去，圍繞容器形成的硬纖維化可能導致系統泵 元件故障。因而，所形成的纖維化遲早會變成硬纖維化層，這使得泵吸該氣球容器變得困 難。還有另一缺點是系統使用液壓液總會有液體從系統泄漏的危險。此外，當需要排便 (defecation)時，人工泵吸該容器也是一個相當復雜的任務。美國專利第5，593，443號公開了一種在反射及自發控制下的人造液壓肛門括約 肌。美國專利第4，222，377號公開了一種在病人陰囊中具有泵系統的可充氣人造括約肌。肛門失禁的人造及特殊形式通過回腸造口術、空腸造口術、結腸開口術和直腸造 口術操作形成。因而，小腸(空腸或回腸)或大腸(結腸或直腸)被切開，并且腸的開口端 部穿過病人腹壁。腸的端部開口稱為“吻合口(stoma)”。這種手術的原因可能是結腸直腸 癌、穿孔憩室炎或諸如潰瘍性結腸炎或Crohns病之類的各種腸道疾病。典型地，具有吻合 口的病人攜帶著塑料袋，不斷收集通過該吻合口排出的腸內容物。使這種袋子結構液密需 要一附接至病人皮膚的膠粘板。該膠粘板對病人來說不太方便，經常使皮膚變紅及發炎。對 于病人來說，總是攜帶一個容納排泄物、且典型地放置在病人腹部的袋子也是不太方便的。美國專利第6，752，754號公開了一種人造直腸，用來替換病人直腸的患病部分。 人造直腸的入口(inlet)可操作地連接至病人大腸的遠端，并將排泄物傳輸至一研磨機型 的泵，該泵將排泄物通過連接至病人肛門的人造直腸的出口(outlet)排出。該泵包括一螺 旋狀螺釘型葉輪，當其旋轉時對排泄物造成剪切效果，將排泄物移至該螺旋式攪拌葉輪的 螺紋的下面并通過病人肛門排出。

發明內容
本發明的目的是提供一種用于治療患有腸道紊亂的病人的方便的設備。本發明的另一個目的是提供一種用于治療患有腸道紊亂的病人方法。因此，根據本發明的第一方面，提供了一種用于治療患有腸道紊亂的病人的設備， 包括植入病人體內的泵，該泵對腸的至少一個所選部分可操作來將腸內容物通過腸道泵 出，其中該泵包括收縮裝置，適用于使所選部分交替地收縮以至少實質上縮小沿所選部分 的腸道體積和釋放所選部分以擴大沿所選部分的腸道體積，從而使得腸內容物通過腸道轉 移。對于腸的所選部分終止于病人肛門處的病人來說，該泵適用于將腸內容物從病人 體內通過肛門泵出。該解決方案不同于根據上述討論的US6，752，754的現有技術，因為本發明的泵對病人的腸進行操作，即，泵的收縮裝置使腸收縮以轉移其中的腸內容物。對于回腸造口術、空腸造口術、結腸開口術或直腸造口術病人來說，病人的腸經過 外科手術修正終止于吻合口時，該泵適用于通過該吻合口將腸內容物從病人體內泵出。本發明的設備可包括人造腸片，該人造腸片適用于經外科手術連接至病人的腸， 以形成腸道的一部分并形成要由收縮裝置收縮的腸的所選部分的至少一部分。該收縮裝置 可僅在該人造腸片上操作，以將損害腸的危險最小化。當該泵未處于操作中時，收縮裝置可 緊緊地收縮該人造腸片以完全關閉腸道。替換地，可提供至少一個植入式可釋放閉鎖，適用 于嚙合該人造腸片以關閉腸道，或者當該泵未處于操作中時，至少部分地收縮所選部分，以 及當該泵處于操作中時，釋放所選部分以打開腸道。人造腸片在其兩端之間可與病人的腸集成在一起。明確地，人造腸片可直接或間 接接合至病人的肛門，借此該泵可將腸內容物從病人體內通過肛門泵出。該解決方案不同 于根據上述討論的US 6，752，754的現有技術，因為本發明的泵在人造腸片上進行操作， 即，泵的收縮裝置收縮該人造腸片以轉移其中的腸內容物。替換地，人造腸片可適用于終止 于吻合口，借此該泵可通過該吻合口將腸內容物從病人體內泵出。為了將泵保持固定在病人腹部的預期位置中，接合裝置可附接于該泵，該接合裝 置適用于將該泵附接于與病人腹腔相關的組織，諸如腹壁。為了保護腸的外表，可提供一彈性保護管道來至少部分地覆蓋腸的所選部分，以 便泵的收縮裝置同時收縮該保護管道和所選部分。可提供植入式支撐物以在收縮裝置收縮所選部分時支撐腸的所選部分。替代地， 該收縮裝置可適用于抵著病人身體的組織或骨骼來收縮所選部分。所述設備進一步包括控制裝置，用于控制泵操作所述收縮裝置以交替地收縮及釋 放所選部分，從而使得腸內容物通過腸道移動。該控制裝置適宜由病人操作并且優選包括 無線遙控裝置。電刺激腸可提供電刺激裝置，用來電刺激腸的所選部分的肌肉或神經組織，以使得所選部 分至少部分收縮。將這種刺激裝置周作收縮裝置的補充，使得對病人的腸進行分外小心的 治療，因此隨時間的過去損害腸的風險最小化，這從如下所述的本發明實施方式中將是顯 而易見的。該刺激裝置可包括至少一個電極，其適用于用電脈沖刺激腸組織的所選部分的肌 肉或神經組織。優選地，該刺激裝置包括多個電極，其與收縮裝置分離或集成在一起，其中 所述電極形成沿腸的所選部分的一系列電極。電脈沖可為正和/或負，優選組合的正負脈 沖。通過改變諸如脈沖振幅、連續脈沖之間的空閑時間周期、脈沖持續時間和脈沖重復頻率 之類的不同脈沖參數，實現預期的刺激效果。大約5mA的脈沖振幅和大約300振幅的脈沖 持續時間適用于神經刺激，而大約20mA的脈沖振幅和大約30沖振的脈沖持續時間適用于 肌肉刺激。脈沖重復頻率適宜地大約是IOHz。控制裝置有利地控制刺激裝置來不定地激勵沿所選部分的電極，例如根據預設方 案，以使得所選部分部分收縮，所述部分收縮隨時間的過去改變他們在所選部分上的位置， 借此當前未受刺激的腸的部分可在他們再受刺激之前恢復實質上正常的血液循環。多個或 多組電極可沿腸的向上或向下方向漸次激勵。替換地，電極可依次每次一個激勵，或者電極組可或隨機或按照預定模式順序激勵。泵設計包括泵的不同想得到的設計的本發明實施方式將如下所述。根據本發明的簡單實施方式，泵的收縮裝置包括第一收縮元件，用來收縮及釋放 在其上游端的所選部分；以及第二收縮元件，用來收縮及釋放在其上游和下游端之間的所 選部分。在該實施方式中，控制裝置控制該第一和第二收縮元件，從而彼此獨立地交替收縮 及釋放所選部分。對于泵的操作來說，控制裝置適用于-控制該上游第一收縮元件，以收縮所選部分從而在所選部分的上游端處關閉腸 道，以及-控制第二收縮元件，以收縮其上游及下游端之間的所選部分，從而使包含于所選 部分中的腸內容物向腸道下游移動。該控制裝置同樣適用于控制第一及第二收縮元件釋放所選部分，以允許腸道中的腸內容物向所選部分的 上游移動，從而進入所選部分。當該泵未處于操作中時，上述刺激裝置用于與任意收縮元件協作來關閉腸道。因 而，該第一和第二收縮元件適用于維持在休息位置，其中所述收縮元件中的至少其中之一 輕輕地收縮所選部分，以至少實質上減小腸道的橫截面積，并且控制裝置控制刺激裝置來 刺激所選部分，其中收縮元件收縮所選部分關閉腸道。短語“輕輕收縮所選部分”應理解為 收縮腸的所述部分而不會實質上妨礙腸組織中的血液循環。該休息位置允許腸的所選部分 的血管中充分的血液循環，從而使得所選部分的腸組織在長期暴露于收縮所選部分的收縮 元件之后保持他們的完整性。當該泵處于操作中時，刺激裝置亦可用于與任意收縮元件協作。在這種情況下，刺 激裝置包括至少一個電極。優選地，刺激裝置包括多個電極，所述多個電極沿收縮裝置的至 少一個收縮元件的表面形成一系列電極，其中該表面接觸腸的所選部分。所述電極用電脈 沖刺激所選部分的肌肉或神經組織，其中所述第一收縮元件和第二收縮元件中之一收縮所 選部分。對于其中收縮元件和刺激裝置相協作的泵的操作來說，該控制裝置i.控制上游第一收縮元件輕輕地收縮所選部分以至少實質上減小所選部分的上 游端處的腸道的橫截面積，ii.控制刺激裝置刺激所選部分，其中第一收縮元件收縮所選部分以使得所選部 分緊縮，從而在所選部分的上游端關閉腸道，以及iii.控制第二收縮元件來收縮在其上游及下游端之間的所選部分，從而使包含在 所選部分中的腸內容物向腸道下游移動。可選地，刺激裝置可通過電刺激所選部分來與第二收縮元件相協作，其中第二收 縮元件收縮所選部分以降低腸道容量。明確地，該控制裝置可控制刺激裝置連續刺激所選 部分，其中該第二收縮元件收縮所選部分，從而使得逐漸緊縮所述被第二收縮元件收縮的 所選部分。因此，腸內容物以蠕動方式在腸道中轉移。替代地，收縮裝置可僅包括單個細長 收縮元件，其中控制裝置控制刺激裝置連續刺激所選部分，其中收縮元件收縮所選部分，從而使得被收縮元件收縮的所選部分逐漸緊縮，借此腸內容物以蠕動方式在腸道中轉移。根據本發明的更復雜的實施方式，泵的收縮裝置包括第一收縮元件，用來收縮和 釋放在其上游端的所選部分；第二收縮元件，用來收縮和釋放在其下游端的所選部分；以 及第三收縮元件，用來收縮和釋放在其上游及下游端之間的所選部分。在這種實施方式中， 控制裝置控制第一、第二及第三收縮元件來彼此獨立地交替收縮和釋放所選部分。對于泵的操作來說，控制裝置適用于-控制上游第一收縮元件收縮所選部分，以在所選部分的上游端處關閉腸道，-控制下游第二收縮元件釋放所選部分，以及-控制第三收縮元件收縮在其上游及下游端之間的所選部分，從而使包含于所選 部分的腸內容物向腸道下游移動。控制裝置同樣適用于-控制下游第二收縮元件收縮所選部分，以在所選部分的下游端處關閉腸道，-控制上游第一收縮元件釋放所選部分，以及-控制第三收縮元件釋放在其上游及下游端之間的所選部分，以允許所選部分上 游的腸道中的腸內容物進入所選部分。如上所述結合本發明的簡單實施方式，當泵未處于操作中時，上述刺激裝置用于 與任意收縮元件協作以關閉腸道。因而，該第一、第二和第三收縮元件適用于保持在休息位 置，其中至少一個收縮元件輕輕地收縮所選部分以至少實質上減小腸道的橫截面積，并且 該控制裝置控制該刺激裝置來刺激所選部分，其中收縮元件收縮所選部分以關閉腸道。當泵處于操作中時，刺激裝置亦可用于與第一、第二和第三收縮元件中的任意元 件相協作。在這種情況下，刺激裝置包括多個電極，所述多個電極沿該收縮裝置的至少一 個收縮元件的表面形成一系列電極，其中該表面接觸腸的所選部分。所述電極用電脈沖刺 激所選部分的肌肉或神經組織，其中該第一收縮元件和第二收縮元件其中之一收縮所選部 分，和/或其中第三收縮元件收縮所選部分。對于其中收縮元件和刺激裝置相協作的該泵的操作來說，該控制裝置-控制上游第一收縮元件輕輕地收縮所選部分以至少實質上減小所選部分的上游 端處的腸道的橫截面積，-控制刺激裝置電刺激所選部分，其中第一收縮元件收縮所選部分以使得所選部 分緊縮，從而在所選部分的上游端關閉腸道，-控制下游第二收縮元件釋放所選部分，以及-控制第三收縮元件收縮在其上游及下游端之間的所選部分，從而使包含于所選 部分的腸內容物向腸道下游移動。可選地，刺激裝置可通過電刺激所選部分與第三收縮元件相協作，其中第三收縮 元件收縮所選部分以降低腸道容量。明確地，該控制裝置可控制刺激裝置連續刺激所選部 分，其中該第三收縮元件收縮所選部分，從而使得逐漸緊縮所述被第三收縮元件收縮的所 選部分。因此，腸內容物以蠕動方式在腸道中轉移。此外，該控制裝置-控制下游第二收縮元件輕輕地收縮所選部分以至少實質上減小所選部分的下游 端處的腸道的橫截面積，
-控制刺激裝置刺激所選部分，其中第二收縮元件收縮所選部分以使得所選部分 緊縮，從而在所選部分的下游端關閉腸道，-控制上游第一收縮元件釋放所選部分，以及-控制第三收縮元件釋放在其上游及下游端之間的所選部分，以允許在所選部分 上游的腸道中的腸內容物進入所選部分。根據本發明另一包括刺激裝置的實施方式，收縮裝置包括第一收縮元件，用來收 縮和釋放在其上游端的所選部分；第二收縮元件，用來收縮和釋放在其下游端的所選部分； 其中所述控制裝置控制所述第一及第二收縮元件彼此獨立地交替收縮和釋放所選部分。在 這種實施方式中，刺激裝置適用于電刺激在其上游及下游端之間的所選部分，從而使得所 選部分收縮以減小腸道的容積。對于泵的操作來說，控制裝置-控制上游第一收縮元件收縮所選部分，以在所選部分的上游端處關閉腸道，-控制下游第二收縮元件釋放所選部分，以及-控制刺激裝置連續刺激在其上游和下游端之間的所選部分以使得逐漸緊縮所選 部分，以便腸內容物以蠕動方式在腸道中轉移。可選地，控制裝置可控制上游第一收縮元件輕輕地收縮所選部分，以至少實質上 減小在所選部分的上游端處腸道的橫截面積，并控制刺激裝置刺激所選部分，其中第一收 縮元件收縮所選部分以使得所選部分緊縮從而在所選部分的上游端處關閉腸道。此外，該控制裝置-控制下游第二收縮元件收縮所選部分，以在所選部分的下游端處關閉腸道，-控制上游第一收縮元件釋放所選部分，以及-控制刺激裝置停止刺激在其上游及下游端之間的所選部分，以允許在所選部分 上游的腸道中的腸內容物進入所選部分。可選地，控制裝置可控制下游第二收縮元件輕輕地收縮所選部分，以至少實質上 減小在所選部分的下游端處腸道的橫截面積，并控制刺激裝置刺激所選部分，其中第二收 縮元件收縮所選部分以使得所選部分緊縮從而在所選部分的下游端處關閉腸道。根據本發明另一實施方式，收縮裝置適用于收縮腸的一系列所選部分的任意部分 以關閉腸道，并且控制裝置控制收縮裝置連續收縮該系列所選部分中的所選部分以蠕動方 式將腸內容物向腸道下游移動。明確地，收縮裝置包括多個收縮元件，每個收縮元件沿腸可 移動以連續收縮該系列所選部分中的所選部分，其中控制裝置控制收縮裝置相繼沿該系列 所選部分中的所選部分循環移動收縮元件。(替代地，收縮裝置可僅包括一單個收縮元件。) 優選地，收縮裝置包括傳送收縮元件的轉子，并且控制裝置控制轉子旋轉，從而使得每個收 縮元件循環收縮該系列所選部分中的所選部分。每個收縮元件適宜地包括輥子，用來在腸 上滾動以收縮其所選部分。可選地，上述刺激裝置可用來與收縮裝置相協作以連續收縮并緊縮該系列所選部 分中的所選部分。因而，收縮裝置收縮該系列所選部分中的任意部分以至少實質上減小腸 道的橫截面積，并且刺激裝置電刺激由收縮裝置收縮的所選部分以關閉腸道。控制裝置控 制收縮裝置連續收縮該系列所選部分中的所選部分以蠕動方式移動腸道中的腸內容物，而 控制刺激裝置連續刺激所選部分以使得其與由收縮裝置執行的所選部分的連續收縮相一致地連續緊縮。明確地，刺激裝置包括一個或多個電極，所述電極位于收縮裝置的收縮元件 上并適用于用電脈沖刺激腸組織。多個這樣的電極可沿于各收縮元件相關的表面分布，其 中隨著收縮元件收縮任一所選部分，該表面接觸腸。控制裝置控制收縮裝置相繼沿該系列 所選部分的所選部分循環移動收縮元件，同時控制刺激裝置激勵電極。根據本發明的另一實施方式，收縮裝置包括至少一個沿腸延伸的細長收縮元件， 優選包括處于其相對側的兩個沿腸延伸的細長元件。控制裝置控制收縮裝置，從而使得該 細長收縮元件彼此相協作來逐漸收縮所選部分，從而在腸道內移動腸內容物。該細長收縮 元件包括接觸表面，該接觸表面尺寸大小適于在其相對側接觸腸的所選部分的長度。接觸表面適宜為凸形的，其中控制裝置控制收縮裝置，從而使得收縮元件的凸形 接觸表面在腸的所選部分上滾動并逐漸收縮該所選部分。各收縮元件適用于在收縮狀態 與釋放狀態之間變換，在收縮狀態中凸形表面能沿腸的所選部分滾動并收縮該腸的所選部 分，在釋放狀態中凸形表面從腸的所選部分中釋放。可選地，上述刺激裝置可用來與該細長收縮元件相協作。因而，隨著該細長收縮元 件逐漸收縮所選部分，控制裝置可控制刺激裝置刺激所選部分。刺激裝置的電極適宜在該 細長收縮元件的表面上縱向分布，該細長收縮元件接觸腸的所選部分，其中控制裝置控制 刺激裝置連續沿著該細長收縮元件激勵電極，以使得逐漸緊縮腸的所選部分。根據本發明另一實施方式，所述收縮裝置適用于徑向擴展腸的所選部分的至少一 段，以沿所選部分形成腸道的擴張室，并適于軸向地收縮所選部分的擴展段來至少實質降 低該室的容量，從而使得腸內容物通過腸道轉移。操作中，控制裝置控制收縮裝置以軸向收 縮和釋放所選部分的擴展段，以便腸內容物通過腸道轉移。收縮裝置是在休息位置和擴展 位置之間可調整的，在休息位置處，它不會擴展該段所選部分，在擴展位置處，它擴展該段 所選部分。適宜地，收縮裝置設置有一種材料，該材料允許纖維化組織生長以將擴展裝置和 腸的所選部分的壁外形上連接，借此當該擴展裝置處于其擴展位置時，將所選部分的壁徑 向向外拖拉，以形成所選部分的擴展段。可選地，當收縮裝置處于其展開位置時，上述刺激裝置可用來電刺激該所選部分 的該擴展段，以使得軸向緊縮該所選部分的該擴展段。刺激裝置的電極適宜形成至少一個 系列的電極，所述系列的電極繞腸的所選部分的擴展段延伸。分離閉鎖在本發明實施方式中，提供了至少一種植入式可釋放閉鎖，適用于嚙合腸的所選 部分以關閉腸道，或者，當該泵未處于操作中時，至少部分地收縮所選部分，而當泵處于操 作中時，釋放所選部分以打開腸道。優選地，當該泵未處于操作中時，該閉鎖至少部分地收 縮所選部分以至少實質上減小腸道的橫截面積，并且設置上述刺激裝置來電刺激腸的肌肉 或神經組織，以使得腸緊縮，其中該閉鎖收縮腸以完全關閉腸道。刺激裝置的電極與閉鎖分 離或集成在一起，適宜沿接觸腸的閉鎖的表面分布。控制裝置控制閉鎖和刺激裝置相協作， 以允許在被收縮的腸的血管中充分的血液循環，從而使得當該泵未處于操作中時，腸組織 在長期暴露于該閉鎖之后保持他們的完整性。其中該泵包括細長收縮元件，該細長收縮元 件設置有刺激裝置的電極，如上所述，為了總是允許在被收縮的腸的血管中充分的血液循 環，控制裝置可不定地激勵電極，其中該泵運轉。通過泵關閉病人腸道
當泵未處于操作中時，代替提供上述分離閉鎖，泵的收縮裝置可保持在休息位置， 其中它保持所選部分至少部分收縮。當收縮裝置處于該休息位置時，它收縮所選部分僅允 許被收縮的腸的血管中充分的血液循環，從而使得腸組織在長期暴露于收縮裝置之后保持 他們的完整性。此外，當收縮裝置處于休息位置時，收縮裝置收縮腸以至少實質上減小腸道 的橫截面積，并設置上述刺激裝置來電刺激腸，其中收縮裝置收縮腸，以使得腸緊縮來完全 關閉腸道。優選地，控制裝置控制刺激裝置，以不定地沿所選部分激勵刺激裝置的電極，從 而使得所選部分部分地緊縮，所述緊縮隨時間的過去改變他們在所選部分上的位置，借此 當前未受刺激的腸部分可在其再次受到刺激之前恢復實質上正常的血液循環。人造腸片在本發明一種實施方式中，人造腸片經外科手術接合至病人的腸上以形成部分腸 道并形成要由收縮裝置收縮的所選部分的至少一部分。該實施方式的重要優勢是上述各種 泵設計的收縮裝置可用來僅在該人造腸片上操作，而不是在敏感的腸上操作。當該泵未處 于操作中時，收縮裝置可收縮該人造腸片以完全地關閉腸道。人造腸片可在其兩端之間與病人的腸集成在一起，例如其中由于癌癥已移除一片 直腸時。替代地，人造腸片可直接或間接地接合至病人的肛門。人造腸片植入在回腸造口術、空腸造口術、結腸造口術或直腸造口術病人體內時， 收縮裝置收縮該人造腸片以便通過位于人造腸片下游的吻合口排出腸內容物，。替代地，該 人造腸片可終止于這樣的吻合口處。人工可操作的泵可提供操作地連接至該泵的收縮裝置的皮下可植入式致動器，其中該致動器是人 工可激勵的來操作該收縮裝置。在本發明的實施方式中，收縮裝置是液壓可操作的，并且該致動器液壓連接至液 壓可操作的收縮裝置上。致動器優選包括人工可壓縮的彈性容器，該彈性容器用于容納用 來操作該收縮裝置的液壓液。適宜地，提供了一種回動伺服機構，其液壓互連該容器以及該液壓可操作的收縮 裝置。術語“回動伺服機構”應理解為一種將作用于具有短沖程的活動元件的強力轉換成 作用于另一具有長沖程的活動元件的弱力；即，正常伺服機構的反功能。因此，較小容器中 液體數量的微小變化，可由回動伺服機構轉換成較大容器中液體數量的較大變化，其中所 述較小容器在這種情況下可液壓連接至致動器的彈性容器上，所述較大容器在這種情況下 可液壓連接至收縮裝置。該回動伺服機構特別適用于其手動操作。容器液壓連接至該液壓可操作的收縮裝置上，從而使得當該容器被手工壓縮時， 收縮裝置收縮在其上游及下游端之間的所選部分，以將包含于所選部分中的腸內容物向腸 道下游移動。當彈性容器被手工釋放且恢復其未壓縮的形狀時，收縮裝置釋放在其上游及 下游端之間的所選部分，以允許在所選部分上游的腸道中的腸內容物進入所選部分。液壓可操作的收縮裝置包括收縮元件和液壓波紋管裝置，當液壓波紋管裝置擴展 時，液壓波紋管裝置操作收縮元件收縮其上游和下游端之間的所選部分。可壓縮彈性容器 液壓連接至該波紋管裝置，從而使得當手工壓縮該容器時該波紋管裝置擴展，而當該容器 被手工釋放并恢復它未被壓縮的形狀時，該波紋管縮回。因而，當該波紋管裝置縮回時，該 波紋管裝置操作該收縮元件釋放上游及下游端之間的所選部分。
在本發明的特定實施方式中，液壓可操作的收縮裝置包括第一液壓可操作子裝 置，用于收縮和釋放在其上游端處的所選部分；第二液壓可操作的子裝置，用于收縮和釋放 在其下游端處的所選部分；以及第三液壓可操作子裝置，用于收縮和釋放在其上游端和下 游端之間的所選部分。該容器液壓連接至所述第一、第二和第三子裝置，從而使得當該容器 被手工壓縮時，上游第一子裝置收縮所選部分以在所選部分的上游端處關閉腸道，下游第 二子裝置釋放所選部分，以及第三子裝置收縮在其上游端和下游端之間的所選部分，以將 包含在所選部分中的腸內容物向腸道下游移動。當該彈性容器被手工釋放并恢復它未被壓 縮的形狀時，下游第二子裝置收縮所選部分以在所選部分的下游端處關閉腸道，上游第二 子裝置釋放所選部分，以及第三子裝置釋放在其上游端和下游端之間的所選部分以允許在 所選部分上游的腸道中的腸內容物進入所選部分。收縮裝置的第一子裝置包括第一收縮元件和第一液壓波紋管裝置，當第一波紋管 裝置被擴展時，該第一液壓波紋管裝置操作第一收縮元件在上游端處收縮所選部分，收縮 裝置的第二子裝置包括第二收縮元件和第二液壓波紋管裝置，當該第二波紋管裝置被擴展 時，該第二液壓波紋管操作第二收縮元件在下游端處釋放所選部分，以及收縮裝置的第三 子裝置包括第三收縮元件和第三液壓波紋管裝置，當第三波紋管裝置被擴展時，該第三液 壓波紋管裝置操作第三收縮元件收縮上游端和下游端之間的所選部分。可壓縮彈性容器液 壓連接至該第一、第二和第三波紋管裝置，從而使得當手工壓縮該容器時該波紋管裝置擴 展，而當該容器被手工釋放并恢復它未被壓縮的形狀時，該波紋管裝置縮回。因此，當第一 波紋管縮回時，第一波紋管裝置操作第一收縮元件釋放上游端處的所選部分，當第二波紋 管裝置縮回時，第二波紋管裝置操作第二收縮元件收縮下游端處的所選部分，以及當該第 三波紋管裝置縮回時，第三波紋管裝置操作第三收縮元件釋放上游端和下游端之間的所選 部分。在適用的情況下，該說明書中公開的實施方式的泵可使用如上所述的液壓裝置手 工操作。動力泵在本發明的實施方式中，該泵被提供動力。控制裝置可包括手工可操作的開關，用 于開啟和停止該動力泵，其中該開關適用于皮下植入病人體內。替代地，控制裝置可包括無 線遙控，適宜由握持該無線遙控的病人操作，用來控制泵，即，開啟和停止。可提供無線能量發射機來將無線能量從病人體外發射到病人體內為該泵提供動 力。隨著無線能量在被發射，該能量發射機可發射無線能量直接為該泵提供動力。在許多 情況下，無線能量可包括諸如電、電磁或磁場、或其組合、或電磁波之類的電磁能，直接為該 泵提供動力。例如，在該泵包括電泵的情況下，磁或電磁場形式的無線能量可用來直接為電 泵提供動力。因此，在發射無線能量期間，電泵直接運轉。這可以兩種不同的方式實現a)使用 能量轉換裝置，該裝置植入在病人體內將無線能量轉換成不同形式的能量，優選電能，以及 用該經轉換的能量為泵提供動力，或者b)使用該無線發射的能量直接為該泵提供動力。優 選地，電磁或磁場形式的無線能量用來直接影響該泵的特定組件以產生動能。這樣的組件 可包括集成在泵中的線圈。替代地，諸如電容器或可再充電電池之類的蓄電池可設置來儲存由能量轉換裝置產生的電能，其中控制裝置控制蓄電池釋放能量為泵提供動力。可設置植入式電荷表，用來 測量蓄電池的電荷，并且控制裝置可響應于電荷表產生一指示。傳感器在本發明的實施方式中，設置植入式傳感器來直接或間接感測病人的生理參數或 者設備的功能參數。至于生理參數，當該泵未處于操作中時，控制裝置可響應于傳感器感測 一生理參數值超過閾值而產生一諸如聲音信號或顯示信息之類的指示。生理參數可以是腸 的所選部分中的腸內容物的體積、腸壁膨脹、或腸的所選部分中的壓力。至于設備的功能參數，當該泵處于操作中時，控制裝置可響應于傳感器感測到一 功能參數值超過閾值而產生一諸如聲音信號或顯示信息之類的指示。通訊在本發明任意上述實施方式中，可提供一用在病人體外的外部數據發報機，以及 一用來與外部發報機通信的植入在病人體內的內部數據發報機。內部數據發報機將涉及 該病人的數據反饋至外部數據發報機，和/或該外部數據發報機將數據傳至內部數據發報 機。發明方法根據本發明的第二方面，提供了一種用于治療患有腸道紊亂的病人的方法。該方 法包括步驟a)收縮病人腸的所選部分以至少實質上減小沿所選部分的腸道的體積，以便腸內 容物沿其下游方向通過腸道轉移，b)釋放所選部分以增大沿所選部分的腸道體積，以便所選部分的上游腸道中的腸 內容物進入所選部分，以及c)重復步驟(a)和(b)任意次數。在腸的所選部分終止于病人的肛門的情況下，該方法進一步包括執行步驟(a)和 (b)以通過肛門排出腸內容物。替代地，該方法進一步包括外科手術修繕病人的腸終止于吻 合口處，以及執行步驟(a)和(b)以通過吻合口排出腸內容物。方法步驟(a)和(b)可根據幾種備選方案來執行，這將在下面進行描述。備選方案1.步驟(a)被執行為初始部分收縮所選部分以在所選部分的上游端處 關閉腸道，接著收縮整個所選部分，和步驟(b)被執行為初始完全釋放除了在其下游端處 的所選部分之外的所選部分，接著釋放在其下游端處的所選部分。備選方案2.步驟(a)通過被執行為_部分收縮所選部分以至少實質上減小在所選部分的上游端處的腸道的橫截面 積，-電刺激在上游端處的被收縮的所選部分的肌肉或神經組織，以使得該被收縮的 所選部分緊縮來關閉在所選部分上游端處的腸道，以及-然后收縮整個所選部分。步驟(b)被執行為初始完全釋放除了在下游端處的所選部分之外的所選部分，接 著釋放在下游端處的所選部分來執行。備選方案3.步驟(a)被執行為_部分收縮所選部分以至少實質上減小在所選部分的上游端處的腸道的橫截面
25積，-電刺激在上游端處的被收縮的所選部分的肌肉或神經組織，以使得該被收縮的 所選部分緊縮來關閉在所選部分上游端處的腸道，-至少部分地收縮整個所選部分，以及-然后從其上游端處到其下游端處連續刺激所選部分，以使得所選部分逐漸緊縮， 以便腸內容物以蠕動方式在腸道中轉移。步驟(b)被執行為停止刺激所選部分以及完全釋放所選部分，除了在其下游端處 的所選部分之外，以及接著釋放在下游端處的所選部分。備選方案4.步驟(a)被執行為-部分地收縮所選部分以至少實質上減小沿整個所選部分的腸道的橫截面積，以 及-從其上游端到其下游端連續刺激被收縮的部分，以使得所選部分逐漸緊縮，以便 腸內容物以蠕動方式在腸道中轉移。備選方案5.步驟(a)被執行為連續收縮腸的一系列所選部分的部分，以便腸內容 物以蠕動方式在腸道中向下游轉移。備選方案6.步驟(a)被執行為-連續收縮腸的一系列所選部分的部分，以便每個被收縮的部分至少實質上降低 腸道的橫截面積，以及-電刺激每個被收縮的部分，以使得被收縮的腸部分緊縮，從而關閉腸道，借此腸 內容物以蠕動方式在腸道中向下游轉移。備選方案7.步驟(a)被執行為逐漸收縮所選部分，以便腸內容物以蠕動方式在腸 道中向下游轉移。備選方案8.步驟(a)被執行為-電刺激所選部分來使其緊縮，以及-逐漸收縮被緊縮的所選部分，以便腸內容物以蠕動方式在腸道中向下游轉移。本發明也提供了另一種用于治療患有腸道紊亂的病人方法，。該方法包括步驟-提供一種包括收縮裝置的泵，用來結合腸的所選部分以收縮和釋放所選部分，-控制該泵操作收縮裝置，以交替地收縮所選部分來至少實質上減小沿所選部分 的腸道容積以及釋放所選部分來增加沿所選部分的腸道體積，以便腸內容物通過腸道轉 移。該方法進一步包括提供至少一個可釋放的閉鎖，該閉鎖嚙合病人的腸，以及使用 該閉鎖來在該泵未處于操作中時至少實質上關閉腸道、和當該泵處于操作中時釋放腸。該 閉鎖可用來收縮腸以關閉腸道。替代地，該閉鎖可用來收縮腸以至少實質上減小腸道的橫截面積，其中該方法進 一步包括電刺激腸的肌肉或神經組織，以使得腸緊縮，其中該閉鎖收縮該腸以關閉腸道。在 這種情況下，該方法適宜地包括調整閉鎖的操作以及對腸的電刺激，以允許在被收縮的腸 的血管中充分的血液循環，以便當該泵未處于操作中時，腸組織在長期暴露于該閉鎖之后 保持他們的完整性。本發明也提供了一種使用如上所述的設備治療患有腸道紊亂的病人的方法(I)。該方法(I)包括步驟-提供如上所述的設備，-將針狀管插入病人身體的腹部，_通過該管提供氣體以用氣體充滿腹部，從而擴張腹腔，_在病人體內放置至少兩個腹腔鏡套管針，_通過所述套管針之一將照相機插入 腹部，-對病人的腸選擇一部分，-通過所述套管針之一插入解剖工具并解剖所選部分的一個區域，-在對腸的所選部分進行手術接合中，將所述設備的泵放置在解剖區域中，以及-使用該泵將腸內容物通過腸道泵出。該方法(I)可進一步包括切開一個穿過病 人皮膚和腹壁的開口并將病人的腸穿過創建了吻合口的該開口，以及選擇病人的腸的在該 吻合口附近的部分，其中該泵用來將腸內容物通過該吻合口排出。本發明提供了另一種使用如上所述的設備治療患有腸道紊亂的病人的方法(II)。 該方法(II)包括步驟-提供如上所述的設備，-切開一穿過病人皮膚和腹壁的開口，-對病人的腸選擇一部分，_通過所述開口插入解剖工具并解剖所選部分的一區域，-在對腸的所選部分進行手術接合中，將所述設備的泵放置在解剖區域中，以及-利用該泵將腸內容物通過腸道泵出。本發明還提供了另一種使用如上所述的設備治療患有腸道紊亂的病人的方法 (III)。該方法(III)包括步驟-切開一個穿過病人皮膚和腹壁的開口，并將病人的腸的一部分穿過創建了吻合 口的該開口，-切開腸將形成吻合口的腸的短片從腸的剩余部分中分離出來，同時保持腸系膜 的血管連接至該腸的短片，從而確保對該腸的短片的血液供給，-解剖在腸的短片處的一區域，-在解剖區域中放置一人造腸片，并經外科手術將其接合至該腸的短片以及腸的 剩余部分，以形成穿過腸的剩余部分、腸的人造腸片和短片的連續腸道，該人造腸片形成病 人的腸的所選部分，-提供如上所述的設備，_在與人造腸片的手術接合中放置所述設備的泵，以及-使用泵將腸內容物通過腸道泵出吻合口之外。上述方法(I)、(II)和(III)可進一步包括皮下植入用來開啟和停止泵的手工可 操作的開關。根據上述方法(I)、(II)和(III)，在對腸的所選部分進行手術結合過程中放入泵 的收縮裝置，并控制該泵操作收縮裝置以交替地收縮所選部分，從而實質上減小沿所選部 分的腸道體積、和釋放所選部分來增加沿所選部分的腸道體積，以便腸內容物通過腸道轉移。
該方法(I)、(II)和(III)進一步包括在與腸的所選部分進行手術結合的過程中 植入至少一個可釋放的閉鎖，并使用該可釋放閉鎖來在該泵未處于操作中時關閉腸道、和 當該泵處于操作中時釋放腸。該方法(I)、(II)和(III)進一步地包括植入諸如電動機之類的電動操作裝置，以 操作該可釋放閉鎖。替代地，該操作裝置包括一液壓操作裝置。方法(I)、(II)和(III)進一步包括發射無線能量來為操作裝置提供動力，和當希 望將腸內容物通過腸道泵出時，用所述被發射的能量為操作裝置提供動力，以操作該閉鎖 來釋放腸的所選部分。方法(I)、(II)和(III)進一步包括在病人體內植入能量源，提供外部能量源，控 制該外部能量源以釋放無線能量，將該無線能量轉換成可儲存能量，用所述被轉換的能量 為所述被植入的能量源非侵入式充電，以及從病人體外控制所述被植入的能量源以用于操 作所述泵和/或可釋放的閉鎖。病人的腸可經外科手術修繕以終止于吻合口處，并且當希 望將腸內容物從病人體內排出時，控制該被植入的能量源以提供能量，來操作該可釋放閉 鎖暫時釋放腸的所選部分，以及使用該泵將腸道中的腸內容物通過該吻合口泵出身體。無 線能量可轉換成諸如電能之類的不同于無線能量的可儲存能量，其中所述可儲存能量用來 操作泵和/或可釋放的閉鎖。替代地，方法(I)、(II)和(III)進一步包括在病人體外提供一外部能量源，從病 人體外控制所述外部能量源以釋放無線能量，以及使用所述被釋放的無線能量來操作該泵 和/或可釋放的閉鎖。例如，所述外部能量源可受控來釋放無線能量，其中所述無線能量直 接操作該泵和/或可釋放的閉鎖。所述外部能量源可受控來釋放非磁性的無線能量，其中 所述被釋放的非磁性無線能量用來操作該泵和/或可釋放的閉鎖。替代地，所述外部能量 源可受控來釋放電磁無線能量，其中所述被釋放的電磁無線能量用來操作該泵和/或可釋 放的閉鎖。無線能量可通過被植入的能量轉換裝置轉換成病人體內的電能，其中電能連同泵 和/或可釋放的閉鎖的操作一起使用。電能可連同泵和/或可釋放的閉鎖的操作一起直接 使用。例如，該泵和/或可釋放的閉鎖可用電能直接操作，這時能量轉換裝置將無線能量轉 換成電能。方法(I)、(II)和(III)進一步包括控制該可釋放的閉鎖來-至少部分地限制所選部分中的腸道，以防止腸內容物從中通過，或_釋放腸以允許腸內容物通過使用該泵從中泵出。步驟(a)可被執行為控制所述可釋放閉鎖來部分地限制所選部分中的腸道、和電 刺激腸的所選部分使其緊縮以進一步限制腸道，從而防止腸內容物從中通過。本發明還提供了另一種使用如上所述的設備治療患有腸道紊亂的病人的方法，。 該方法包括_提供無線遙控，其適用于從病人體外控制該泵，以及-由病人操作所述無線遙控以當病人想排便時開啟該泵、以及當病人完成排便時
停止該泵。


圖IA和IB示意性地說明了根據本發明的通用設備的不同操作階段，其中所述設 備的泵被施加在病人的腸上。圖2A和2B示意性地說明了還包括一電刺激裝置的圖IA和IB的通用設備的不同 操作階段。圖3A、3B和3C示意性地說明本發明實施方式的不同操作階段，其中蠕動泵施加在 病人的腸上。圖4A、4B和4C示意性地說明了亦包括一電刺激裝置的圖3A-3C的實施方式。圖5A、5B和5C是本發明實施方式的示出了不同的操作階段的縱向橫截面，其中泵 包括一徑向收縮病人的腸的收縮裝置。圖6A、6B和6C是圖5A-5C的實施方式的變型的縱向橫截面，其包括電刺激裝置。圖7示出了與圖6C的實施方式相同的實施方式，其說明了刺激裝置的改進操作。圖8示出了當泵未處于操作中時圖6A的實施方式。圖9A、9B、9C和9D說明了當該泵未處于操作中時根據圖6A的實施方式的刺激裝 置的改進操作。圖10AU0B和IOC是本發明另一實施方式的縱向橫截面，該實施方式包括電刺激 裝置并示出不同的操作階段。圖IlA和IlB是本發明的另一實施方式的視圖，其示出了不同的操作階段，其中一 旋轉蠕動泵施加在病人的小腸上。圖12A和12B是圖IlA和IlB的實施方式的變型的視圖，也包括一電刺激裝置。圖13A到13D是本發明另一實施方式的示出了不同的操作階段的縱向橫截面，其 中另一種類型的蠕動泵施加在病人的小腸上。圖14A至14D是圖13A-13D的實施方式的變型的縱向橫截面，包括一電刺激裝置。圖15A和15B示出了本發明另一種實施方式的不同操作階段，其包括分離的腸閉 鎖(closure)。圖16A示出本發明的另一種實施方式，包括植入在一結腸造口術病人體內的人造 腸片，其中泵對該人造腸片操作。圖16B示出了圖16A的人造腸片接合至病人的肛門。圖17示出圖16的實施方式的放大細節。圖18示出了圖17的實施方式的變型。圖19A、19B、19C和19D示意性地說明了本發明另一種實施方式的不同操作階段， 其中泵包括軸向收縮病人的腸的收縮裝置。圖20說明了圖19D的實施方式，其也包括一電刺激裝置。圖21是本發明另一種實施方式的側視圖，其中泵包括液壓可操作收縮裝置，在第 一操作階段所述液壓可操作收縮裝置施加在病人的腸上。圖22和23是圖21中分別沿截面線XXII-XXII和XXIII-XXIII所做的視圖。圖24是圖21的實施方式的收縮裝置在第二操作階段的側視圖。圖25和26是圖24中分別沿截面線XXV-XXV和XXVI-XXVI所做的視圖。圖27A和27B示出了液壓回動伺服機構的不同操作階段，所述液壓回動伺服機構適用于連接圖21-26的液壓收縮裝置。圖28A和28B示出了機械操作的收縮裝置的不同操作階段，適用于本發明的一些 實施方式中。圖28C是圖28A和28B的實施方式的變型。圖29說明了圖6A和6B的實施方式的泵，其施加在結腸造口術病人的小腸上。圖30說明了圖6A和6B的實施方式的泵，其施加在結腸造口術病人的終止于病人 肛門的小腸上。
具體實施例方式參照附圖，貫穿若干個附圖中相同的附圖標記指代同樣或對應的元件。圖IA示意性地示出了根據本發明的所述設備的通用實施方式，所述設備用來治 療遭受諸如便秘或肛門失禁之類的腸道紊亂的病人。所述設備包括泵1，該泵外部地施加在 病人腸3的所選部分2上，諸如大腸的一部分。泵1包括收縮裝置，用來收縮所選部分2， 以轉移其中的腸內容物。在操作中，所述設備循環地在第一操作階段和第二操作階段之間 變換，在第一操作階段中，收縮裝置不收縮所選部分2以允許腸內容物填滿所選部分2，如 圖IA所圖示；在第二操作階段中，收縮裝置收縮所選部分2以至少實質上減小沿所選部分 2的腸道4的體積，以便該管狀腸3的所選部分2至少部分地變平。因此，腸內容物從所選 部分2中出來向腸3下游轉移，并通過腸3的開口端5排出，如圖IB所圖示。當所述設備 從第二操作階段(圖1B)變為第一操作階段(圖1A)時，泵1的收縮裝置釋放所選部分2 以允許腸內容物進入所選部分2，借此隨著腸內容物裝滿所選部分2，沿所選部分2的腸道 4的體積增大。圖IA的設備可設置有一電刺激裝置，用來電刺激所選部分2的肌肉或神經組織以 緊縮(contraction)腸壁6，使得腸壁6變厚。當操作設置有這樣的刺激裝置的設備時，所 述設備循環地執行一序列的三個操作階段，即第一操作階段，其中泵1的收縮裝置不收縮 所選部分2以允許腸內容物裝滿所選部分2，如圖IA所圖示；第二操作階段，其中收縮裝置 收縮所選部分2以便后者部分地變平，如圖2A所圖示，借此一些腸內容物向腸3下游轉移 并通過開口端5排出；以及第三操作階段，其中電刺激裝置用電脈沖(由圖2B中箭頭A指 出)刺激所述被收縮的所選部分2以增厚腸壁6，從而完全關閉腸道4，借此更多的腸內容 物向腸3下游轉移并通過開口端5排出，參見圖2B。用于實現完全關閉腸道4的電刺激裝 置的使用能夠使泵1的收縮裝置部分地收縮所選部分2，而不會實質上妨礙腸組織中的血 液循環。圖3A、3B和3C示意性地說明了本發明的實施方式，其類似于根據圖IA和IB的通 用實施方式，除了所述設備包括一蠕動型泵7之外。該蠕動泵7包括一收縮裝置，該收縮裝 置提供了沿所選部分2的一部分延伸的所選部分2的有限收縮8，參見圖3A。提供控制裝 置9來控制該蠕動泵7的收縮裝置以使所述收縮8沿下游方向(圖3A-3B中從左至右)轉 移，從而使腸內容物在腸道4中向前移動，如圖3A至3C所圖示。當收縮8已轉移至所選部 分2的右端并且腸內容物已進入和再次充滿在收縮8上游的所選部分2時，控制裝置9控 制該蠕動泵7的收縮裝置以釋放在其右端的所選部分和在所選部分2的左端提供收縮8，如 圖3A所圖示，借此可重復上述操作。
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圖4A、4B和4C示意性地說明了本發明的實施方式，其類似于根據圖3A、3B和3C 的實施方式，除了圖3A-3C的實施方式的裝置還包括一電刺激裝置之外，所述電刺激裝置 具有與根據圖2A和2B的實施方式相關描述的上述電刺激裝置相同的用途。在圖4A-4B的 實施方式中，所選部分2的有限收縮10由兩種措施的組合來提供。因而，根據第一措施，該 蠕動泵7的收縮裝置收縮所選部分2的一部分，使得后者部分地變平但沒有關閉腸道4。根 據下列第二措施，電刺激裝置用電脈沖(由圖3A-3C中的箭頭B指出)刺激所選部分2的 被收縮的部分以增厚腸壁，從而完全關閉腸道，借此形成收縮10。控制裝置9控制收縮裝置 和刺激裝置以與上述針對根據圖3A-3C的實施方式的對應收縮8相同的方式轉移收縮10。圖5A、5B和5C示出了本發明的實施方式，其中所述設備包括泵11，該泵具有一設 計成能進行收縮即使病人的腸3的所選部分2變平的收縮裝置12。因而，收縮裝置12包 括上游第一短收縮元件對13A和13B、下游第二短收縮元件對14A和14B、以及第三細長收 縮元件對15A和15B，所述細長收縮元件位于第一及第二短元件對之間。第一對的所述兩 個短收縮元件13A、13B是在縮回位置(圖5A)和收縮位置(圖5B和5C)之間朝向和遠離 彼此地徑向可移動的，第二對的所述兩個短收縮元件14A、14B是在縮回位置(圖5C)和收 縮位置(圖5A和5B)之間朝向和遠離彼此地徑向可移動的，以及第三對的所述兩個細長收 縮元件15A、15B是在縮回位置(圖5A和5B)和收縮位置(圖5C)之間朝向和遠離彼此地 徑向可移動的。泵11施加在所選部分2上，使得每對收縮元件的所述兩個收縮元件位于所 選部分2的相對側，所述短收縮元件13A、13B位于所選部分2的上游端處，所述短收縮元件 14AU4B位于所選部分2的下游端處。控制裝置9控制所述短收縮元件對13A、13B,所述細長收縮元件對15A、15B和所述 短元件對14A、14B彼此獨立地收縮及釋放所選部分2。圖5A-5C說明了控制裝置9如何控 制泵11的操作以使腸內容物沿腸道4的下游方向循環地轉移。因而，在圖5A中，短收縮元 件13A、13B和細長收縮元件15A、15B位于他們的縮回位置中，而短收縮元件14A、14B處于 他們的收縮位置中。圖5B說明了短收縮元件13A、13B如何同樣已被徑向向內移動至他們 的收縮位置，借此大量腸內容物被截獲在腸道4中所選部分2的上游端和下游端之間。圖 5C說明了短收縮元件14A、14B如何初始地已被徑向向外移動至他們的縮回位置，以及而后 細長收縮元件15A、15B如何已被徑向向內移動至他們的收縮位置。因此，在所選部分2的 上游及下游端之間的腸道4中的腸內容物已在腸道4中被移向下游，如箭頭所指出。然后， 控制裝置9控制收縮裝置12以呈現圖5A中示出的狀態而允許腸內容物進入和裝滿在所選 部分2的上游及下游端之間的腸道，借此完成泵抽循環。雖然圖5A-5C公開了收縮元件對，但是應該注意到，設計僅具有單個短收縮元件 13A、單個細長收縮元件15A和單個短收縮元件14A的收縮裝置12是可以想像得到的。在 這種情況下，腸3的所選部分2由收縮裝置12的固定元件支撐，該固定元件位于所選部分 2的與收縮元件13A、14A和15A相對的側面。圖6A、6B和6C示出了本發明的實施方式，除了根據圖6A-6C的設備還包括一電刺 激裝置之外，其類似于根據圖5A、5B和5C的實施方式，所述電刺激裝置具有與根據圖2A和 2B的實施方式有關的上述電刺激裝置相同的用途。根據圖6A-6C的刺激裝置包括多排電極 16，所述電極位于收縮元件13A、13B、14A、14B、15A和15B上并適用于用電脈沖刺激腸組織 的所選部分的肌肉或神經組織。在圖6A-6C中，非活化(inactivated)的電極16由未填充的環指示，而活化的電極16由黑色圓點指示。在這種實施方式中，收縮裝置和刺激裝置相 協作以避免妨礙腸組織中的血液循環。因而，每對收縮元件的所述兩個收縮元件適用于收 縮該所選部分以只是幾乎關閉腸道。腸道的最終完全關閉是通過電極16利用電脈沖刺激 所述被收縮的所選部分2來實現的，因此腸壁變厚并完全關閉腸道。在操作根據圖6A-6C的設備的過程中，控制裝置9控制收縮元件13A-15B以與根 據圖5A-5C的實施方式有關的上述相同順序移動。控制裝置9同樣控制電極16以電刺激 腸組織，其中收縮元件13A-15A中的任一收縮元件收縮所選部分2。圖7示出了與圖6C中的實施方式相同的實施方式，所述圖6C中的實施方式說明 了在細長收縮元件15A和15B上的電極16的改進操作。因而，控制裝置9控制電極16以 連續刺激所選部分2，其中細長收縮元件15A、15B收縮所選部分2，以便所述被收縮的所選 部分沿下游方向逐漸緊縮。因此，腸內容物以蠕動方式在腸道中向下游轉移。替代地，電極 16可連續刺激所選部分2以沿上游方向逐漸緊縮所述部分2。圖8示出了當泵11未處于操作中并且收縮元件13A-15B保持在休息位置 (restqosition)時圖6A的實施方式。因而，所述短上游及下游收縮元件13A、13B、14A和 14B保持在他們的縮回位置中，而所述細長收縮元件15A、15B輕輕地收縮所述所選部分以 至少實質上減小腸道的橫截面積。控制裝置9控制收縮元件15A、15B上的所有電極16以 電刺激所述被收縮的所選部分2，從而增厚腸壁，因而腸道保持完全關閉。替代地，每次可僅 刺激所述收縮部分的一部分。圖9A、9B、9C和9D說明了當該泵未處于操作中時根據圖6A的實施方式的電極16 的改進操作。參照圖9A，沿收縮元件15A有成一排的8個電極和沿收縮元件15B有成一排 的8個電極。控制裝置9根據預定方案活化兩排電極中的電極，以使得所選部分2部分緊 縮，所述緊縮隨時間的過去改變他們在所選部分上的位置，借此腸的當前未受刺激的部分 可在他們被再次刺激之前恢復實質上正常的血液循環。從位于細長收縮元件15A、15B中間 的電極開始，電極沿腸的上游和下游方向逐漸活化。因此，控制裝置9活化兩個位于兩排電極中央的鄰近電極對16A和16B，以加厚沿 著所選部分2的短距離的腸壁，從而關閉在所選部分2的中間的腸道。參照圖9B，在預定時 間周期逝去之后，大約數秒，電極對16A的左邊的下一電極對16C和電極對16B的右邊的下 一電極對16D被活化，而電極16A和16B被非活化。因此，腸壁在兩個與所選部分2的中間 間隔開的不同位置處變厚。參照圖9C，在另一預定時間周期逝去之后，電極對16C的左邊的 下一電極對16E和電極對16D的右邊的下一電極對16F被活化，而電極16C和16D被非活 化。因此，腸壁在兩個與所選部分2的中間間隔更遠的位置處變厚。參照圖9D，在再一預 定時間周期逝去之后，電極對16E的左邊的下一電極對16G和電極對16F的右邊的下一電 極對IMl被活化，而電極16E和16F被非活化。然后，根據圖9A-9D的上述刺激操作循環重 復，直到泵11要被操作。圖10AU0B和IOC示出了本發明的實施方式，除了可移動的細長收縮元件15A和 15B由兩個細長固定元件17A和17B代替之外，其類似于根據圖6A、6B和6C的實施方式。 這種實施方式的刺激裝置包括多排電極16，所述電極位于固定元件17A、17B上并適用于電 刺激所選部分2的腸壁以減小在所選部分2的上游和下游端之間的腸道容積。因而，圖IOC 說明了所述短收縮元件14A、14B如何已初始地徑向向外移動至他們的縮回位置，并且接著所述電極16已被活化以使得腸壁緊縮，因此降低在所選部分2的上游和下游端之間的腸道 容積，借此腸內容物在腸道中向下游移動，如箭頭所指示。為了清晰起見，遭受電極16電刺 激的腸壁的厚度在圖IOC中進行了夸大。圖IlA和IlB是本發明的另一實施方式的視圖，其示出了不同的操作階段，其中一 旋轉蠕動泵施加在結腸造口術病人的接近吻合口的小腸19上。蠕動泵18包括一轉子20， 其傳送收縮裝置21，該收縮裝置21為與轉子20的軸23呈等距設置的三個圓柱形收縮元 件22A、22B和22C的形式。收縮元件22A-22C可設計為輥子。固定的細長支撐元件24位 于與轉子20相間隔但接近于轉子20的位置，并且具有轉子20的軸23同心的一部分圓柱 面25。泵18施加在小腸19上，使得腸19在支撐元件24與轉子20之間延伸。控制裝置9控制轉子20旋轉，使得收縮元件22A-22C抵著細長支撐元件24連續 收縮腸19的一系列所選部分的部分。圖IlA說明了收縮元件22A如何在第一部分25處 收縮腸19并關閉腸道4，而收縮元件22B要在第一部分25的下游的第二部分26處釋放腸 19。圖IlB說明了收縮元件22A如何沿所述細長支撐元件24前進大約一半以及轉移腸道 中的腸內容物，以便一些腸內容物通過吻合口排出。收縮元件22B已釋放腸19，而收縮元件 22C要結合腸19。因此，控制裝置9控制轉子20相繼沿細長支撐元件24循環移動收縮元 件22A-22C，同時收縮腸19的所選部分，以便腸道4中的腸內容物以蠕動方式轉移。相同的 收縮原理同樣可由其它不包括轉子的機械收縮裝置來實施。圖12A和12B示出了本發明的實施方式，除了圖12A-12B的實施方式的設備還包 括電刺激裝置之外，其類似于根據圖IlA和IlB的實施方式，該電刺激裝置具有與根據圖 4A-4C的實施方式有關的上述電刺激裝置相同的用途。根據圖12A-12B的刺激裝置包括電 極16，該電極16設置在收縮元件22A-22C上。在這個實施方式中，與根據圖1IA和1IB的實 施方式相比，轉子20與固定細長支撐元件23間隔地稍微遠一些，以便當收縮元件22A-22C 在轉子20旋轉期間收縮腸19時，他們不會通過機械作用完全關閉腸道。完全關閉腸道4 通過活化電極16來完成。相同的組合收縮及刺激原理同樣可由不包括轉子的其它機械收 縮裝置實施。因而，當收縮元件22A-22C中的任一收縮元件收縮腸19的一部分時，它的關聯電 極16用電脈沖刺激所述收縮部分，以便所述收縮部分的腸壁變厚并關閉腸道4。圖22A說 明了收縮元件22A已如何開始收縮腸19的一部分和如何借助收縮元件22A上的活化電極 16關閉腸道4。圖13A到13D是本發明另一實施方式的示出了不同的操作階段的縱向橫截面，其 中另一種類型的蠕動泵27施加在病人的腸的所選部分上。泵27包括收縮裝置28，所述收拾 裝置包括兩個細長收縮元件29A和29B，所述兩個細長收縮元件具有凸形表面30A和30B， 所述凸形表面在其相互側面上鄰接一段選定部分。控制裝置9控制所述細長收縮元件29A、 29B相對于所述所選部分移動，以便收縮元件29A、29B逐漸收縮所選部分，如圖13A至13D 所示。因而，在圖13A中示出的收縮元件29A、29B的初始位置中，所選部分沒有被收縮元 件29A、29B收縮。從這個初始位置開始，控制裝置9控制收縮元件29A、29B將收縮元件29A、 29B的左端朝所選部分擺動(由箭頭指出)，以收縮腸19的所選部分，參見圖13A。圖13B 示出了腸道4如何由被收縮的所選部分完全關閉。接著，如圖13B所示，控制裝置9控制收
33縮元件29A、29B移動，使得他們的右端朝彼此移動(由箭頭指出)，而收縮元件29A、29B的 凸形表面30A、30B和他們之間的所選部分一起在彼此之上滾動，參見圖13C。因此，腸19中 的腸內容物被強制向右移動(由白色箭頭指出)。當收縮元件29A、29B已在彼此之上滾向 圖13D中示出的位置時，控制裝置9控制收縮元件29A、29B將他們的右端彼此遠離地(由 圖13D中的箭頭指示)移至圖13A中示出的初始位置。圖13A至13D中示出的操作階段可 循環重復多次，直到預期數量的腸內容物已以蠕動方式在腸道中轉移。這種實施方式特別 適合用于吻合口病人。因此，蠕動泵27施加在接近于病人吻合口的病人的腸上。替代地，僅收縮元件29A、29B之一可設置有凸形表面，而另一個收縮元件具有一 鄰接所選部分的平面。亦可使用具有凸形表面的單個收縮元件，其抵著病人骨頭按壓腸19 的所選部分。圖14A到14D示出了本發明的實施方式，除了圖14A-14D的實施方式的設備還 包括電刺激裝置之外，其類似于根據圖13A-13D的實施方式，該電刺激裝置具有與根據圖 4A-4C的實施方式有關的上述電刺激裝置相同的用途。刺激裝置包括位于所述凸形表面 30A、30B上的電極16。在圖14A-14D的實施方式中，與根據圖13A-13D的實施方式相比，收 縮元件29A和29B彼此間隔地稍微遠一些，以便當收縮元件29A、29B在操作期間收縮腸19 時，他們不會通過機械作用完全關閉腸道4。完全關閉腸道4通過活化電極16來完成。因而，利用圖14A中示出的初始位置中的收縮元件29A、29B，控制裝置9控制收縮 元件29A、29B使其左端朝腸19的所選部分(由箭頭指出)擺動以收縮所選部分，而控制電 極16電刺激腸19以使得腸壁緊縮并變厚。圖14B示出了腸道4如何通過由收縮元件29A、 29B的機械收縮腸19與由電極16的電刺激腸19的組合作用下完全關閉。圖14C和14D示 出了對應于上述圖13C和13D的操作階段的操作階段。在根據圖14A到14D的實施方式中，隨著收縮元件29A、29B的凸形表面30A、30B 在彼此之上滾動，協同細長收縮元件29A、29B的移動，控制裝置9可控制電極16逐漸刺激 被收縮的所選部分以使其逐漸緊縮。圖15A和15B示出了本發明另一種實施方式的不同操作階段，其中所述設備包括 作用在病人的腸19的所選部分上的分離的泵31和分離的可釋放閉鎖32。泵31是上述類 型的，其包括收縮裝置，所述收縮裝置交替收縮及釋放腸19的所選部分以便使得腸內容物 通過腸道4轉移。該閉鎖32包括兩個細長收縮元件33A和33B，其位于所選部分的相對側 上。收縮元件33A、33B可在縮回位置(圖15A)與收縮位置(圖5C)之間朝向和遠離彼此 地徑向移動，在縮回位置，當泵31處于操作中時釋放腸19的所選部分，在收縮位置，當該泵 未處于操作中時收縮元件33A、33B收縮所選部分以關閉腸道。有一刺激裝置，其包括位于收縮元件33A、33B上的多排電極16，用來利用電脈沖 刺激腸19的所選部分的肌肉或神經組織以使得腸壁緊縮。圖15A通過指示非活化電極的未 填充環指出電極16，以及圖15B通過指示活化電極的黑色圓點指出電極16。當閉鎖32關 閉腸道4時，收縮元件33A、33B和電極16相協作來避免妨礙腸組織中的血液循環。因而， 當泵31未處于操作中時(圖15B)，收縮元件33A、33B至少部分地收縮所選部分以至少實質 上減小腸道4的橫截面積，并且電極電刺激腸的肌肉或神經組織以使得腸緊縮，以便腸壁 變厚，從而完全關閉腸道4。電極可根據與圖9A-9D的實施方式有關的上述預設方案，或者 根據任意其它確定的使腸刺激變化的模式或方案來活化。
圖16A示出本發明的另一種實施方式，其包括植入在一設置有吻合口 35的結腸造 口術病人體內的人造腸片34。小腸19經外科手術切開以形成其上游開口端36和小腸19 的形成吻合口 35的短分離片39的下游開口端37。腸19的短片39延伸穿過病人腹壁39A 中的經外科手術創建的開口。人造腸片34經外科手術接合至上游端36和下游端37之間 的病人小腸并與其集成在一起。病人腸系膜的一部分的血管38向形成吻合口 35的腸的分 離片39供血。人造腸片34設置有泵40，其包括僅對人造腸片34操作的收縮裝置。附接 至泵40的固定器40A緊固至其開口處的腹壁39A。泵40的收縮裝置交替地收縮和釋放人 造腸片34，其可包括一彈性管，以便腸內容物通過病人的吻合口 35排出。泵40的收縮裝 置可選自本申請的實施方式中描述的各種收縮裝置中任一種收縮裝置。在圖16A的實施方 式中，當泵40未處于操作中時，收縮裝置可收縮人造腸片34以正常地保持其腸道關閉。同 樣，能收縮小腸的任一種泵可用于圖16A的實施方式中。上述人造腸片34或43可以可替代地直接或間接接合至病人的肛門，如圖16B所 圖示的。圖17是人造腸片34和泵40的放大視圖，其示出了具有泵40的腸片34如何在其 上游和下游端36、37處密封至腸19。因此，織物管狀網41其上游端36處的腸19上并附接 至泵40。另一種個織物管狀網42腸19的分離片39上并附接至泵40。管狀網42尚未完 全分離片39上，以說明示出網42如何在片39上滾動。初始地，織物網41和42通常使用 可吸收縫合線縫合至腸。管狀網41、42促進將腸19密封腸19至人造腸片34的纖維化組 織向內生長。諸如聚四氟乙烯、硅樹脂或聚氨基甲酸酯之類的另一種材料可外部地管狀網 41,42 上。圖18示出了圖17的實施方式的變型，其包括人造腸片43，該人造腸片具有管狀 部分44，該管狀部分在其下游側自泵40延伸并形成吻合口 45。人造腸片43的另一管狀部 分44A在其上游端自泵40延伸。利用這種變型，僅需要經外科手術將人造腸片43的管狀 部分44A接合并密封至病人的小腸19。圖19A、19B、19C和19D示意性地說明了本發明另一種實施方式的不同操作階段， 其中泵46包括軸向收縮病人的腸19的收縮裝置47。參照圖19A，收縮裝置47包括彼此鉸 接的第一收縮元件對48A和48B，以及彼此鉸接的第二收縮元件對49A和49B。兩個收縮元 件對48A、48B和49A、49B借助于允許纖維化組織向內生長的材料50在所選部分的相反側 接合至腸19的所選部分。圖19B示出了第一收縮元件對48A、48B和第二收縮元件對49A、 49B如何彼此遠離地移動以徑向擴張腸19的所選部分，從而形成腸道4的擴張室51。圖 19C示出了收縮元件48A和49B如何轉向彼此以徑向及軸向收縮腸19的所選部分，借此室 51的容積減小，導致腸內容物通過腸道轉移出腸19。圖19D示出了第二對的收縮元件48B 和49B同樣如何轉向彼此，以軸向收縮所述被擴張的所選部分，從而進一步減小室51的容 積，借此更多的腸內容物通過腸道4轉移出腸19。圖20說明了圖19D的實施方式，其包括一電刺激裝置，該電刺激裝置具有與根據 圖4A-4C的實施方式有關的上述電刺激裝置相同的用途。圖20的刺激裝置包括位于收縮 元件48A、48B、49A和49B上的電極16。在收縮元件48A、48B、49A和49B軸向收縮腸19的 同時，電極16電刺激腸19以使得腸壁緊縮和變厚。圖21-26示出了本發明的另一種實施方式，其中手工可操作的泵52包括施加在病人的腸19的所選部分上的液壓操作的收縮裝置53。收縮裝置53包括第一子裝置54，用于 收縮和釋放在其上游端處的所選部分；第二子裝置55，用于收縮及釋放在其下游端處的所 選部分；以及第三子裝置56，用于收縮及釋放在其上游和下游端之間的所選部分。第一子 裝置54包括框架57、相對于框架57可移動的收縮元件58和連接在框架57和收縮元件58 之間的液壓波紋管(hydrauliCbellOWS)59。框架57的支撐表面60支撐腸19，以便收縮元 件58可抵著支撐表面60收縮腸19，參見圖22。第二子裝置55包括位于腸19的相對側的 兩個收縮元件61A和61B以及兩個液壓波紋管62A和62B，此兩個液壓波紋管同樣位于腸19 的相對側并與收縮元件61A、61B互連，參見圖23。第三子裝置56設計成類似于第一子裝置 54，并包括框架63、相對于框架63可移動的細長收縮元件64和連接在框架63和所述細長 收縮元件64之間的兩個液壓波紋管65A和65B。框架63的支撐表面66支撐腸19。確定 液壓波紋管59、65A、65B、62A、62B的尺寸，從而使得當他們完全伸展時，液壓波紋管59的容 積等于兩個液壓波紋管62A和62B的容積，而兩個液壓波紋管65A和65B的容積大于液壓 波紋管59的容積并大于液壓波紋管62A和62B的容積。包含大量液壓液的手工可壓縮彈性容器67形式的致動器(actuator)被皮下植入 在病人體內，并經由尺寸相同的液壓導管68A、68B、68C、68D和68E液壓連接至各個液壓波 紋管59、65A、65B、62A和62B。導管68C將通過單根導管68E供應的液壓液分流到兩個液壓 波紋管65A和65B。圖21-23示出了處于非活化狀態的泵52，其中容器67未被壓縮，借此 所有液壓波紋管59、65A、65B、62A、62B被縮回。因此，子裝置55在所選部分的下游端處收 縮腸19 (參見圖23)，而子裝置54和56釋放腸19。圖24-26示出了處于活化狀態的泵52，其中病人手工壓縮容器67來將液壓液從容 器67分發至液壓波紋管59、65A、65B、62A、62B。因此，液壓波紋管59擴展，以便短收縮元 件58收縮腸19并在腸19的所選部分的上游端處關閉腸道4 (參見圖25)，兩個液壓波紋管 62A、62B擴展，以便短收縮元件61A、61B釋放腸19并在所選部分的下游端處打開腸道4 (參 見圖26)，以及兩個液壓波紋管65A、65B擴展，以便細長收縮元件64收縮在其上游和下游端 之間的所選部分，借此腸內容物在腸道4中轉移。由于液壓波紋管59具有當擴展時比兩個 液壓波紋管65A、65B的組合容積小的容積，并且液壓液經由單個導管68E提供給液壓波紋 管65A、65B，因此當壓縮容器67時，液壓波紋管59比液壓波紋管65A、65B擴展得更迅速。 (這種擴展速率上的差異可替代地通過設計具有比液壓波紋管65A和65B中的每個液壓波 紋管的容積小的容積的液壓波紋管59，以及將液壓波紋管65A連接至導管68B和將液壓波 紋管65B連接至導管68D來實現的。)因此，正好在細長收縮元件64完全收縮腸之前，收 縮元件58在腸19的所選部分的上游端處關閉腸道4，借此隨著收縮元件64收縮腸19，腸 19的所選部分中的大量腸內容物被強制向腸道下游移動。當病人停止壓縮容器67時，容器 恢復它未壓縮的形狀，其從液壓波紋管59、65A、65B、62A、62B吸入液壓液，借此液壓波紋管 59、65A、65B、62A、62B縮回并且泵52回到圖21所示的非活化狀態。上述根據圖21-23的收縮裝置的液壓操作方式亦可在根據圖1-10C的實施方式的 收縮裝置中和根據圖15A、15B的實施方式的閉鎖中實施。圖27A和27B示出了一種適用于圖21_26的實施方式中的液壓回動伺服機構69。 回動伺服機構69包括矩形框架70，其具有兩個平行的長側壁7IA和71B以及兩個平行短 側壁72A和72B。平行于長側壁71A、71B的可移動壁73于長側壁71A、71B之間在短側壁
3672A、72B上滑動。限定出室75的相對大的、近圓柱形的液壓波紋管容器74在可移動中間隔 壁(intermediatewall)73和長側壁71B之間延伸并接合至二者，和限定出室77的相對小 的、近圓柱形液壓波紋管容器76在可移動壁73和長側壁71A之間延伸并接合至二者，該容 器76實質上小于大容器74的室75。所述小液壓波紋管容器76具有液體供給管78，用于 通過導管68A連接至可壓縮的容器67，并且大液壓波紋管容器74具有液體供給管79，用于 通過導管68B-68D連接至液壓波紋管59、65A、65B、62A、62B。參照圖27A，當病人壓縮容器67時，少量液壓液通過供給管78從容器67傳導至小 液壓波紋管容器76的室77中，因此小液壓波紋管容器76擴展并將可移動中隔壁73朝長 側壁71B推。因此，大液壓波紋管容器74抵著長側壁71B由中間隔壁73緊縮，借此大量液 壓液通過供給管79從大液壓波紋管容器74的室75中壓出，并進一步通過導管68B-68D進 入泵52的液壓波紋管59、69A、65B、62A、62B，參見圖27B。圖28A和28B示出了機械操作收縮裝置80，其可在根據圖1-10C和15A、15B的實 施方式中實施。收縮裝置80包括一具有開口端(openended)的管狀框架81和收縮元件 82，所述管狀框架81施加在病人的腸19的所選部分上，其是在管狀框架81中在參見圖28A 的釋放位置與參見圖28B的收縮位置之間朝向和遠離腸19地徑向可移動的，在收縮位置中 收縮元件82收縮腸19的所選部分。用來機械操作收縮元件82的機械操作方式包括附接 于框架81的電動機83和伸縮裝置84，該收縮裝置由電機83驅動并可操作地連接至收縮元 件82。當提供動力給電機83時，它擴展伸縮裝置30，以便收縮元件82收縮腸19并關閉腸 道4，參見圖28B。當收縮元件82要釋放腸19時，反向電動機83，以便伸縮裝置84將收縮 元件82縮回至圖28A所示的位置，借此腸19被釋放并且腸道4打開。替代地，機械操作方式可包括可操作地連接至夾持元件82的皮下植入式致動器， 其中該致動器由病人手工操作，如圖28C所示。因此，電動機83由彈簧84a替代，該彈簧用 來保持伸縮裝置84擴展以抵著腸19對夾持元件82施加壓力。致動器包括杠桿機構83a， 其可操作地連接至伸縮裝置84。病人可通過皮膚推擠杠桿機構83a，以相對彈簧84a的作 用牽引伸縮裝置84至伸縮裝置84的縮回位置，如虛線所指示。當病人釋放杠桿機構83a 時，彈簧84a擴展伸縮裝置84，借此夾持元件82被壓回抵向腸19。與圖28A、28B和28C有關的上述機械操作方式亦可在根據圖1-10C和15A-18的 實施方式中實施。圖29說明了圖6A和6B的實施方式的泵11，其施加在吻合口病人的腸上，其中收 縮裝置12的收縮元件15A、15B收縮腸19，并激勵電極16以關閉腸道4。控制裝置包括無 線遙控85A形式的外部控制單元、和植入式內部控制單元86，該內部控制單元可包括微處 理器，用于控制泵11。遙控85A可由病人操作來控制內部控制單元86，從而開啟和停止泵 11。可替代地與遙控85A集成在一起的分離無線能量發射機85B，適用于從病人體外發射無 線能量至植入式能量轉換裝置87，該能量轉換裝置將所發射的無線能量轉換成電能。用于 給泵11提供動力和用于激勵電極16的植入式可再充電的電池88儲存由能量轉換裝置87 產生的電能。控制部件86、能量變換裝置87和電池88作為組件植入在皮膚和腹壁之間的 病人脂肪層中。隨著能量轉換裝置87將由無線能量發射機85B發射的無線能量轉換成電 能，泵11亦可直接用電能提供動力。無線能量可包括由能量發射機85B的線圈發出的電磁 波，其中能量轉換裝置87的對應線圈將電磁波轉換成電流。
植入式傳感器89感測病人的生理參數，諸如在腸的所選部分中的腸內容物的體 積、或者腸19中的膨脹(distension)或壓力。遙控85A適用于當泵11未處于操作中時， 響應傳感器感測出生理參數值超過閾值，而產生諸如聲音信號或顯示信息之類的指示。該 指示應注意病人何時該排便。 圖30說明了圖6A和6B的實施方式的泵11，其施加在結腸造口術病人經外科手術 連接至病人肛門的小腸19上。 當本發明已結合目前被認為是最實用和優選的實施方式進行描述時，要理解本發 明不限于所公開的實施方式，恰恰相反，而是要覆蓋包括在所附權利要求的精神和范圍之 內的各種修改和同等的布置。
權利要求
一種用于治療患有腸道紊亂的病人的設備，所述設備包括植入在病人體內的泵，所述泵可對腸的至少一個所選部分操作，以將腸內容物通過腸道泵出，其中所述泵包括收縮裝置，所述收縮裝置適用于交替地收縮和釋放所選部分以至少實質上減小沿所選部分的腸道的容積和釋放所選部分以增大沿所選部分的腸道的容積，從而使得腸內容物通過腸道轉移。
2.根據權利要求1所述的設備，進一步包括控制裝置，所述控制裝置用于控制所述泵 來操作所述收縮裝置以交替地收縮及釋放所選部分，從而使得腸內容物通過腸道移動。
3.根據權利要求2所述的設備，其中所述控制裝置能夠由病人操作。
4.根據權利要求3所述的設備，其中所述控制裝置包括無線遙控。
5.根據權利要求1所述的設備，其中病人的腸經外科手術修繕終止于自然或人造的吻 合口，并且所述泵適用于將腸內容物通過所述吻合口泵出病人體內。
6.根據權利要求1所述的設備，其中腸的所選部分終止于病人的肛門，并且所述泵適 用于將腸內容物通過肛門泵出病人體內。
7.根據權利要求1所述的設備，進一步包括一接合裝置，所述接合裝置附接于所述泵 并適用于將所述泵與涉及病人腹腔的組織結合。
8.根據權利要求7所述的設備，其中所述接合裝置適合于將所述泵與病人的腹壁結合 在一起。
9.根據權利要求1所述的設備，進一步包括彈性保護管，所述保護管至少部分地覆蓋 腸的所選部分，其中所述收縮裝置既收縮所述保護管又收縮所選部分。
10.根據權利要求1所述的設備，進一步包括植入式支撐件，所述支撐件用來在所述收 縮裝置收縮所選部分時支撐腸的所選部分。
11.根據權利要求1所述的設備，其中所述收縮裝置適用于抵著病人身體的組織或骨 骼來收縮所選部分。
12.根據權利要求1所述的設備，進一步包括刺激裝置，所述刺激裝置用來電刺激腸的 所選部分的肌肉或神經組織，以使得所選部分至少部分緊縮。
13.根據權利要求12所述的設備，其中所述刺激裝置包括至少一個電極，適用于利用 電脈沖刺激腸組織的所選部分的肌肉或神經組織。
14.根據權利要求12所述的設備，其中所述刺激裝置包括多個電極，所述多個電極與 所述收縮裝置分離或集成在一起。
15.根據權利要求14所述的設備，其中所述電極沿腸的所選部分形成一系列電極。
16.根據權利要求12所述的設備，進一步包括控制裝置，所述控制裝置用來控制所述 刺激裝置。
17.根據權利要求16所述的設備，其中所述刺激裝置包括多個電極，所述多個電極與 所述收縮裝置分離或集成在一起，并且所述控制裝置控制所述刺激裝置沿所選部分不定地 激勵所述電極，以使所選部分部分緊縮，所述部分緊縮隨時間的過去改變他們在所選部分 上的位置。
18.根據權利要求17所述的設備，其中所述控制裝置控制所述刺激裝置以根據預設方 案激勵所述電極。
19.根據權利要求17所述的設備，其中所述控制裝置控制所述刺激裝置激勵所述電極，從而使得多個或成組的所述電極沿著腸的上游或下游方向逐步被激勵。
20.根據權利要求17所述的設備，其中所述控制裝置控制所述刺激裝置激勵所述電 極，從而使得所述電極依次一次一個地被激勵或者多組所述電極要么隨機要么根據預定模 式被順序激勵。
21.根據權利要求書2所述的設備，其中所述收縮裝置包括至少一個收縮元件，所述收 縮元件用于收縮和釋放所選部分，并且所述控制裝置控制所述收縮元件交替地收縮和釋放 所選部分。
22.根據權利要求21所述的設備，進一步包括刺激裝置，所述刺激裝置用于電刺激腸 的所選部分的肌肉或神經組織，以使得所選部分至少部分緊縮，其中所述收縮元件是細長 的并且所述控制裝置適合于控制所述刺激裝置以連續刺激所選部分，其中所述細長的收縮 元件收縮所選部分，從而使得由所述收縮元件收縮的所選部分被逐漸緊縮，借此腸內容物 以蠕動方式在腸道中轉移。
23.根據權利要求21所述的設備，其中所述收縮裝置包括第一收縮元件，用于收縮和 釋放在上游端的所選部分；以及第二收縮元件，用來收縮和釋放在上游和下游端之間的所 選部分；并且所述控制裝置控制所述第一和第二收縮元件彼此獨立地交替收縮和釋放所選 部分。
24.根據權利要求23所述的設備，其中所述控制裝置適合于i.控制所述上游第一收縮元件，以收縮所選部分從而在所選部分的上游端處關閉腸 道，以及 .控制所述第二收縮元件，以收縮在其上游及下游端之間的所選部分，從而將包含于 所選部分的腸內容物向腸道下游移動。
25.根據權利要求23所述的設備，其中所述控制裝置適合于控制所述第一及第二收縮元件釋放所選部分，以允許所選部分上游的腸道中的腸內容 物進入所選部分。
26.根據權利要求22所述的設備，進一步包括刺激裝置，所述刺激裝置用來電刺激腸 的所選部分的肌肉或神經組織，以使得所選部分至少部分緊縮。
27.根據權利要求25所述的設備，其中所述刺激裝置包括多個電極，所述多個電極沿 所述收縮裝置的所述收縮元件的其中至少一個收縮元件的表面形成一系列電極，所述表面 接觸腸的所選部分并且所述電極適用于利用電脈沖刺激所選部分的肌肉或神經組織。
28.根據權利要求書25所述的設備，其中所述刺激裝置適合于電刺激所選部分，其中 所述第一收縮元件和所述第二收縮元件中之一收縮所選部分。
29.根據權利要求25所述的設備，其中所述控制裝置適合于i.控制所述上游第一收縮元件輕輕地收縮所選部分以至少實質上減小所選部分的上 游端處的腸道的橫截面積， ·控制所述刺激裝置刺激所選部分，其中所述第一收縮元件收縮所選部分以使得所 選部分緊縮，從而在所選部分的上游端處關閉腸道，以及iii.控制所述第二收縮元件，以收縮在其上游及下游端之間的所選部分，從而將包含 于所選部分的腸內容物向腸道下游移動。
30.根據權利要求29所述的設備，其中所述控制裝置適合于控制所述刺激裝置刺激所選部分，其中所述第二收縮元件收縮所選部分以減小腸道容積。
31.根據權利要求書30所述的設備，其中所述控制裝置適合于控制所述刺激裝置連續 刺激所選部分，其中所述第二收縮元件收縮所選部分，從而使得由所述第二收縮元件收縮 的所選部分逐漸緊縮，以便腸內容物以蠕動方式在腸道中轉移。
32.根據權利要求21所述的設備，其中所述收縮裝置包括第一收縮元件，用于收縮和 釋放在其上游端的所選部分；以及第二收縮元件，用來收縮和釋放在其下游端的所選部分； 以及第三收縮元件，用于收縮和釋放在其上游及下游端之間的所選部分；并且所述控制裝 置控制所述第一、第二和第三收縮元件彼此獨立地交替收縮和釋放所選部分。
33.根據權利要求32所述的設備，其中所述控制裝置適合于i.控制所述上游第一收縮元件收縮所選部分，從而在所選部分的上游端關閉腸道， .控制所述下游第二收縮元件釋放所選部分，以及iii.控制所述第三收縮元件收縮在其上游及下游端之間的所選部分，從而將包含于所 選部分的腸內容物向腸道下游移動。
34.根據權利要求33所述的設備，其中所述控制裝置適合于i.控制所述下游第二收縮元件收縮所選部分，從而在所選部分的下游端關閉腸道， .控制所述上游第一收縮元件釋放所選部分，以及iii.控制所述第三收縮元件釋放在其上游及下游端之間的所選部分，以允許包含于所 選部分上游的腸道中的腸內容物進入所選部分。
35.根據權利要求32所述的設備，進一步包括刺激裝置，所述刺激裝置用來電刺激腸 的所選部分的肌肉或神經組織，以使得所選部分至少部分緊縮。
36.根據權利要求35所述的設備，其中所述刺激裝置包括多個電極，所述多個電極沿 所述收縮裝置的所述收縮元件中至少一個收縮元件的表面形成一系列電極，所述表面接觸 腸的所選部分并且所述電極適用于用電脈沖刺激所選部分的肌肉或神經組織。
37.根據權利要求書35所述的設備，其中所述刺激裝置適合于電刺激所選部分，其中 所述第一收縮元件和所述第二收縮元件之一收縮所選部分。
38.根據權利要求書35所述的設備，其中所述刺激裝置適合于電刺激所選部分，其中 所述第三收縮元件收縮所選部分。
39.根據權利要求35所述的設備，其中所述控制裝置適合于i.控制所述上游第一收縮元件輕輕地收縮所選部分以至少實質上減小所選部分的上 游端處的腸道的橫截面積， ·控制所述刺激裝置刺激所選部分，其中所述第一收縮元件收縮所選部分以使得所 選部分緊縮，從而在所選部分的上游端處關閉腸道，iii.控制所述下游第二收縮元件釋放所選部分，以及iv.控制所述第三收縮元件收縮在其上游及下游端之間的所選部分，從而將包含于所 選部分的腸內容物向腸道下游移動。
40.根據權利要求39所述的設備，其中所述控制裝置適合于i.控制所述下游第二收縮元件輕輕地收縮所選部分以至少實質上減小所選部分的下 游端處的腸道的橫截面積， ·控制所述刺激裝置刺激所選部分，其中所述第二收縮元件收縮所選部分以使得所選部分緊縮，從而在所選部分的下游端處關閉腸道，iii.控制所述上游第一收縮元件釋放所選部分，以及iv.控制所述第三收縮元件釋放在其上游及下游端之間的所選部分，從而允許包含于 所選部分上游的腸道中的腸內容物進入所選部分。
41.根據權利要求39所述的設備，其中所述控制裝置適合于控制所述刺激裝置刺激所 選部分，其中所述第三收縮元件收縮所選部分以減小腸道容積。
42.根據權利要求41所述的設備，其中所述控制裝置適合于控制所述刺激裝置連續刺 激所選部分，其中所述第三收縮元件收縮所選部分，從而使得由所述第三收縮元件收縮的 所選部分逐漸緊縮，以便腸內容物以蠕動方式在腸道中轉移。
43.根據權利要求21所述的設備，其中所述收縮元件適合于保持在休息位置，其中當 所述泵未處于操作中時，所述收縮元件輕輕地收縮所選部分以關閉腸道。
44.根據權利要求43所述的設備，進一步包括刺激裝置，所述刺激裝置用來電刺激腸 的所選部分的肌肉或神經組織，以使得所選部分至少部分緊縮。
45.根據權利要求44所述的設備，其中所述收縮元件適合于保持在休息位置中，其中 當所述泵未處于操作中時，所述收縮元件輕輕地收縮所選部分以至少實質上減小腸道的橫 截面積，并且所述控制裝置控制所述刺激裝置刺激所選部分，其中所述收縮元件收縮所選 部分以關閉腸道。
46.根據權利要求書44所述的設備，其中所述休息位置允許腸的所選部分的血管中充 分的血液循環，從而使得所選部分的腸組織在長期暴露于收縮所選部分的所述收縮元件之 后保持他們的完整性。
47.根據權利要求35所述的設備，其中所述第一、第二和第三收縮元件適合于保持在 休息位置中，其中當所述泵未處于操作中時，所述收縮元件中至少一個收縮元件輕輕地收 縮所選部分以至少實質上減小腸道的橫截面積，并且所述控制裝置控制所述刺激裝置刺激 所選部分，其中所述收縮元件收縮所選部分以關閉腸道。
48.根據權利要求書47所述的設備，其中所述休息位置允許腸的所選部分的血管中充 分的血液循環，從而使得所選部分的腸組織在長期暴露于收縮所選部分的所述收縮元件之 后保持他們的完整性。
49.根據權利要求21所述的設備，其中所述收縮裝置包括用于收縮和釋放在其上游 端的所選部分的第一收縮元件；以及用來收縮和釋放在其下游端的所選部分的第二收縮 元件；并且所述控制裝置控制所述第一和第二收縮元件彼此獨立地交替收縮和釋放所選部 分。
50.根據權利要求49所述的設備，進一步包括刺激裝置，所述刺激裝置用來電刺激腸 的所選部分的肌肉或神經組織，以使得所選部分至少部分緊縮。
51.根據權利要求50所述的設備，其中所述刺激裝置適合于電刺激在其上游和下游端 之間的所選部分，以使得所選部分緊縮，從而減小腸道容積。
52.根據權利要求51所述的設備，其中所述控制裝置適合于i.控制所述上游第一收縮元件收縮所選部分，從而在所選部分的上游端關閉腸道， .控制所述下游第二收縮元件釋放所選部分，以及iii.控制所述刺激裝置連續刺激在其上游和下游端之間的所選部分，從而使得所選部分逐漸緊縮，以便腸內容物以蠕動方式在腸道中轉移。
53.根據權利要求52所述的設備，其中所述控制裝置適合于i.控制所述下游第二收縮元件收縮所選部分，從而在所選部分的下游端關閉腸道， .控制所述上游第一收縮元件釋放所選部分，以及iii.控制所述刺激裝置停止刺激在其上游及下游端之間的所選部分，以允許所選部分 上游的腸道中的腸內容物進入所選部分。
54.根據權利要求51所述的設備，其中所述控制裝置適合于i.控制所述上游第一收縮元件輕輕地收縮所選部分以至少實質上減小所選部分的上 游端處的腸道的橫截面積， ·控制所述刺激裝置刺激所選部分，其中所述第一收縮元件收縮所選部分以使得所 選部分緊縮，從而在所選部分的上游端處關閉腸道，iii.控制所述下游第二收縮元件釋放所選部分，以及iv.控制所述刺激裝置連續刺激在其上游和下游端之間的所選部分，從而使得所選部 分逐漸緊縮，以便腸內容物以蠕動方式在腸道中轉移。
55.根據權利要求54所述的設備，其中所述控制裝置適合于i.控制所述下游第二收縮元件輕輕地收縮所選部分以至少實質上減小所選部分的下 游端處的腸道的橫截面積， ·控制所述刺激裝置刺激所選部分，其中所述第二收縮元件收縮所選部分以使得所 選部分緊縮，從而在所選部分的下游端處關閉腸道，iii.控制所述上游第一收縮元件釋放所選部分，以及iv.控制所述刺激裝置停止刺激在其上游及下游端之間的所選部分，以允許所選部分 上游的腸道中的腸內容物進入所選部分。
56.根據權利要求2所述的設備，其中所述收縮裝置適合于收縮腸的一系列所選部分 中的任意部分以關閉腸道，并且所述控制裝置控制所述收縮裝置連續收縮所述系列所選部 分中的所選部分，從而以蠕動方式將腸內容物向腸道下游移動。
57.根據權利要求書56所述的設備，其中所述收縮裝置包括至少一個收縮元件，所述 收縮元件是沿腸可移動的以連續收縮所述系列所選部分中的所選部分。
58.根據權利要求書57所述的設備，其中所述控制裝置控制所述收縮裝置沿所述系列 所選部分中的所選部分循環移動所述收縮元件。
59.根據權利要求書56所述的設備，其中所述收縮裝置包括多個收縮元件，每個收縮 元件可沿腸移動來連續收縮所述系列所選部分的所選部分。
60.根據權利要求書59所述的設備，其中所述控制裝置控制所述收縮裝置相繼沿所述 系列所選部分中的所選部分循環移動所述收縮元件。
61.根據權利要求60所述的設備，其中所述收縮裝置包括傳送所述收縮元件的轉子， 并且所述控制裝置控制所述轉子旋轉，從而使得每個收縮元件循環收縮所述系列所選部分 中的所選部分。
62.根據權利要求61所述的設備，其中每個收縮元件均包括一輥子，所述輥子用于在 腸上滾動以收縮其所選部分。
63.根據權利要求12所述的設備，其中所述刺激裝置適合于電刺激腸的一系列所選部分的任意部分的肌肉組織，以使得腸緊縮，所述設備進一步包括控制裝置，所述控制裝置用 于控制所述收縮裝置和所述刺激裝置相協作，從而使得腸內容物通過腸道移動。
64.根據權利要求63所述的設備，其中所述收縮裝置適合于收縮所述系列所選部分的 任意部分以至少實質上減小腸道橫截面積，所述刺激裝置適合于刺激由所述收縮裝置收縮 的所選部分以關閉腸道，并且在控制所述刺激裝置來刺激所選部分的同時，所述控制裝置 控制所述收縮裝置以連續收縮所述系列所選部分中的所選部分從而以蠕動方式移動腸道 中的腸內容物。
65.根據權利要求64所述的設備，其中協同由所述收縮裝置執行的連續收縮所選部 分，所述控制裝置控制所述刺激裝置連續刺激所選部分以使其連續緊縮。
66.根據權利要求64所述的設備，其中所述收縮裝置包括至少一個收縮元件，所述收 縮元件是沿腸可移動的以連續收縮所述系列所選部分中的所選部分，并且所述刺激裝置包 括至少一個電極，所述電極位于所述收縮元件上并適合于利用電脈沖刺激腸組織的所選部 分的肌肉組織。
67.根據權利要求書66所述的設備，其中在控制所述刺激裝置激勵所述電極的同時， 所述控制裝置控制所述收縮裝置沿所述系列所選部分中的所選部分循環移動所述收縮元 件。
68.根據權利要求書66所述的設備，其中所述收縮裝置包括多個收縮元件，每個收縮 元件是沿腸可移動的以連續收縮所述系列所選部分中的所選部分，并且所述刺激裝置包括 位于所述收縮元件上的電極。
69.根據權利要求書68所述的設備，其中在控制所述刺激裝置激勵所述電極的同時， 所述控制裝置控制所述收縮裝置相繼沿所述系列所選部分中的所選部分循環移動所述收 縮元件。
70.根據權利要求69所述的設備，其中所述收縮裝置包括傳送所述收縮元件的轉子， 并且所述控制裝置控制所述轉子旋轉，從而使得每個收縮元件循環收縮所述系列所選部分 中的所選部分。
71.根據權利要求70所述的設備，其中每個收縮元件均包括輥子，所述輥子用于在腸 上滾動以收縮其所選部分。
72.根據權利要求書68所述的設備，其中所述多個電極沿與所述收縮裝置的所述收縮 元件的至少一個收縮元件相關的表面分布，在所述收縮元件收縮所選部分中任一所選部分 期間，所述表面接觸腸。
73.根據權利要求2所述的設備，其中所述控制裝置控制所述收縮裝置以形成所選部 分的收縮，所述所選部分的收縮沿腸轉移以使腸內容物在腸道中移動。
74.根據權利要求73所述的設備，其中所述收縮裝置包括至少一細長收縮元件，所述 細長收縮元件沿腸延伸，并且所述控制裝置控制所述收縮裝置，從而使得所述細長收縮元 件逐漸收縮所選部分以使腸內容物在腸道中移動。
75.根據權利要求74所述的設備，其中所述細長收縮元件包括接觸表面，所述接觸表 面尺寸大小適于接觸腸的所選部分的長度。
76.根據權利要求75所述的設備，其中所述接觸表面是凸形的，并且所述控制裝置控 制所述收縮裝置，從而使得所述收縮元件的所述凸形接觸表面在腸的所選部分上滾動并逐漸收縮所述所選部分。
77.根據權利要求74所述的設備，其中所述收縮裝置包括兩個細長收縮元件，所述細 長收縮元件在腸的相對側沿腸延伸，并且所述控制裝置控制所述收縮裝置，從而使得所述 細長收縮元件彼此相協作以逐漸收縮所選部分從而使腸內容物在腸道中移動。
78.根據權利要求77所述的設備，其中所述細長收縮元件包括接觸表面，所述接觸表 面尺寸大小適于在腸的相對側接觸腸的所選部分的長度。
79.根據權利要求78所述的設備，其中所述接觸表面是凸形的，并且所述控制裝置控 制所述收縮裝置，從而使得所述收縮元件的所述凸形接觸表面在腸的所選部分上滾動并逐 漸收縮所述所選部分。
80.根據權利要求76所述的設備，其中所述收縮元件適合于在收縮狀態和釋放狀態之 間轉換，在所述收縮狀態中，所述凸形表面能沿腸的所選部分滾動并收縮所述所選部分，在 所述釋放狀態中，所述凸形表面從腸的所選部分釋放。
81.根據權利要求74所述的設備，進一步包括刺激裝置，所述刺激裝置用于電刺激腸 的所選部分的肌肉或神經組織，以使得腸緊縮，其中在所述細長收縮元件逐漸收縮所選部 分期間，所述控制裝置控制所述刺激裝置刺激所選部分。
82.根據權利要求81所述的設備，其中所述刺激裝置包括至少一個電極，所述電極適 用于利用電脈沖刺激腸的所選部分的肌肉或神經組織。
83.根據權利要求82所述的設備，包括多個電極，所述多個電極縱向分布在接觸腸的 所選部分的所述細長收縮元件的表面上。
84.根據權利要求書83所述的設備，其中所述控制裝置控制所述刺激裝置連續沿所述 細長收縮元件激勵所述電極，以使得逐漸緊縮腸的所選部分。
85.根據權利要求1所述的設備，進一步包括至少一個植入式可釋放閉鎖，所述閉鎖適 用于當所述泵未處于操作中時，嚙合腸的所選部分以關閉腸道，或者當所述泵處于操作中 時，釋放所選部分以打開腸道。
86.根據權利要求85所述的設備，其中所述閉鎖適合于當所述泵未處于操作中時至少 部分地收縮所選部分以關閉腸道。
87.根據權利要求85所述的設備，進一步包括刺激裝置，所述刺激裝置用來電刺激腸 的所選部分的肌肉或神經組織，以使得所選部分至少部分緊縮。
88.根據權利要求87所述的設備，其中所述閉鎖適合于至少部分地收縮所選部分，以 當所述泵未處于操作中時至少實質上減小腸道的橫截面積，并且所述刺激裝置適合于電刺 激腸的肌肉或神經組織以使得腸緊縮，其中所述閉鎖收縮腸以關閉腸道。
89.根據權利要求88所述的設備，進一步包括控制裝置，用來控制所述刺激裝置。
90.根據權利要求89所述的設備，其中所述控制裝置控制所述閉鎖和所述刺激裝置相 協作，以允許被收縮的腸的血管中充分的血液循環，從而使得當所述泵未處于操作中時，腸 組織在長期暴露于所述閉鎖之后保持他們的完整性。
91.根據權利要求88所述的設備，其中所述刺激裝置包括多個電極，所述多個電極與 所述閉鎖分離或集成在一起。
92.根據權利要求91所述的設備，其中所述電極沿腸的所選部分形成一系列電極。
93.根據權利要求91所述的設備，其中所述多個電極沿接觸腸的所述閉鎖的表面分布。
94.根據權利要求1所述的設備，其中所述收縮裝置適合于保持在休息位置中，其中當 所述泵未處于操作中時，它保持所選部分至少部分收縮。
95.根據權利要求94所述的設備，其中所述收縮裝置在所述休息位置收縮所選部分， 以僅允許被收縮的腸的血管中充分的血液循環，從而使得腸組織在長期暴露于所述收縮裝 置之后保持他們的完整性。
96.根據權利要求94所述的設備，進一步包括刺激裝置，所述刺激裝置用來電刺激腸 的所選部分的肌肉或神經組織，以使得所選部分至少部分緊縮。
97.根據權利要求96所述的設備，其中當所述收縮裝置處于所述休息位置時，所述收 縮裝置收縮腸以至少實質上減小腸道的橫截面積，并且所述刺激裝置適合于電刺激腸，其 中所述收縮裝置收縮腸以使得腸緊縮從而關閉腸道。
98.根據權利要求1所述的設備，進一步包括人造腸片，所述人造腸片適合于經外科手 術接合至病人的腸上以形成腸道的一部分并且形成腸的要由收縮裝置收縮的所選部分的 至少一部分。
99.根據權利要求98所述的設備，其中所述人造腸片適合于在其兩端之間與病人的腸集成在一起。
100.根據權利要求98所述的設備，其中所述收縮裝置僅對所述人造腸片操作。
101.根據權利要求98所述的設備，其中所述收縮裝置收縮所述人造腸片，以便將腸內 容物通過位于所述人造腸片下游的腸吻合口排出。
102.根據權利要求98所述的設備，其中所述人造腸片適合于終止于吻合口。
103.根據權利要求98所述的設備，其中所述人造腸片適合于直接或間接接合至病人 的肛門。
104.根據權利要求98所述的設備，其中當所述泵未處于操作中時，所述收縮裝置收縮 所述人造腸片以關閉腸道。
105.根據權利要求1所述的設備，其中所述收縮裝置適合于徑向擴展腸的所選部分的 至少一段，以沿所選部分形成一腸道擴張室，并且軸向收縮所選部分的擴展段以至少實質 上減小所述室的容積，從而使得腸內容物通過腸道轉移。
106.根據權利要求105所述的設備，其中所述收縮裝置是在休息位置和擴展置之間可 調整的，在所述休息位置中，它不擴展所選部分的所述段，在所述擴展位置中，它擴展所選 部分的所述段。
107.根據權利要求106所述的設備，其中所述收縮裝置設置有一種材料，所述材料允 許纖維化組織生長，用于將所述收縮裝置與腸的所選部分的壁外表上相接合，借此當所述 擴展裝置處于其擴展位置時，所述收縮裝置將所選部分的壁徑向向外拉，以形成所選部分 的所述擴展段。
108.根據權利要求105所述的設備，進一步包括刺激裝置，所述刺激裝置用來電刺激 腸的所選部分的肌肉或神經組織，以使得所選部分至少部分緊縮。
109.根據權利要求108所述的設備，其中當所述收縮裝置處于其擴展位置時，所述刺 激裝置適合于電刺激所述所選部分的擴展段，以使得所述所選部分的擴展段軸向緊縮。
110.根據權利要求109所述的設備，其中所述刺激裝置包括至少一個電極，所述電極適用于利用電脈沖刺激腸的所選部分的肌肉或神經組織。
111.根據權利要求110所述的設備，其中所述刺激裝置包括多個電極，所述多個電極 與所述收縮裝置分離或集成在一起。
112.根據權利要求111所述的設備，其中所述電極形成至少一系列的電極，所述系列 的電極繞腸的所選部分的擴展段延伸。
113.根據權利要求111所述的設備，進一步包括控制裝置，所述控制裝置用來控制所 述刺激裝置不定地激勵沿所選部分的所述擴展段的所述電極，以使得所選部分部分緊縮， 所述緊縮隨時間的過去改變他們在所選部分上的位置。
114.根據權利要求3或4所述的設備，其中所述泵是人工可操作的。
115.根據權利要求114所述的設備，進一步包括皮下植入式致動器，所述致動器可操 作地連接至所述泵的所述收縮裝置，其中所述致動器是人工可致動的用于操作所述收縮裝 置。
116.根據權利要求115所述的設備，其中所述收縮裝置是液壓可操作的并且所述致動 器液壓連接至所述液壓可操作的收縮裝置。
117.根據權利要求116所述的設備，其中所述致動器包括人工可壓縮的彈性容器，所 述彈性容器用來容納用于操作所述收縮裝置的液壓液。
118.根據權利要求117所述的設備，進一步包括回動伺服機構，所述回動伺服機構液 壓地互連所述容器和所述液壓可操作收縮裝置。
119.根據權利要求117所述的設備，其中所述容器液壓連接至所述收縮裝置，從而使 得當所述容器被手工壓縮時，所述收縮裝置收縮在其上游和下游端之間的所選部分，以將 包含于所選部分中的腸內容物向腸道下游移動，并且當所述彈性容器被手工釋放并恢復其 未壓縮的形狀時，所述收縮裝置釋放上游和下游端之間的所選部分，以允許所選部分上游 的腸道中的腸內容物進入所選部分。
120.根據權利要求119所述的設備，其中所述收縮裝置包括收縮元件和液壓波紋管裝 置，當所述波紋管裝置被擴展時，所述波紋管操作所述收縮元件收縮上游和下游端之間的 所選部分。
121.根據權利要求120所述的設備，其中所述可壓縮的彈性容器液壓連接至所述波紋 管裝置，從而使得當所述容器被手工壓縮時，所述波紋管裝置擴展，而當所述容器被手工 釋放并恢復其未壓縮的形狀時，所述波紋管裝置縮回。
122.根據權利要求117所述的設備，其中所述收縮裝置包括第一液壓可操作子裝置， 用于收縮和釋放上游端處的所選部分；第二液壓可操作子裝置，用于收縮和釋放下游端處 的所選部分；以及第三液壓可操作子裝置，用于收縮和釋放上游和下游端之間的所選部分。
123.根據權利要求122所述的設備，其中所述容器液壓連接至所述第一、第二和第三 子裝置，從而使得當所述容器被手工壓縮時，所述上游第一子裝置收縮所選部分以在所選 部分的上游端處關閉腸道，所述下游第二子裝置釋放所選部分，以及所述第三子裝置收縮 上游和下游端之間的所選部分，以將包含在所選部分中的腸內容物向腸道下游移動。
124.根據權利要求123所述的設備，其中所述容器液壓連接至所述第一、第二和第三 子裝置，從而使得當所述彈性容器被手工釋放并恢復其未壓縮的形狀時，所述下游第二子 裝置收縮所選部分以在所選部分的下游端處關閉腸道，所述上游第二子裝置釋放所選部分，以及所述第三子裝置釋放上游和下游端之間的所選部分，以允許所選部分上游的腸道 中的腸內容物進入所選部分。
125.根據權利要求122所述的設備，其中所述收縮裝置的所述第一子裝置包括第一收 縮元件和第一液壓波紋管裝置，當所述第一波紋管裝置被擴展時，所述第一波紋管裝置操 作所述第一收縮元件在上游端處收縮所選部分，所述收縮裝置的所述第二子裝置包括第二 收縮元件和第二液壓波紋管裝置，當所述第二波紋管裝置被擴展時，所述第二波紋管操作 所述第二收縮元件釋放在下游端處的所選部分，以及所述收縮裝置的所述第三子裝置包括 第三收縮元件和第三液壓波紋管裝置，當所述第三波紋管裝置被擴展時，所述第三波紋管 裝置操作所述第三收縮元件收縮在上游和下游端之間的所選部分，其中所述可壓縮彈性容 器液壓連接至所述第一、第二和第三波紋管裝置，從而使得當所述容器被手工壓縮時擴展 所述波紋管裝置，并且當所述容器被手工釋放和恢復其未壓縮的形狀時縮回所述波紋管裝 置。
126.根據權利要求125所述的設備，其中當所述第一波紋管裝置縮回時，所述第一波 紋管裝置操作所述第一收縮元件釋放上游端處的所選部分，當所述第二波紋管裝置縮回 時，所述第二波紋管裝置操作所述第二收縮元件收縮下游端處的所選部分，以及當所述第 三波紋管裝置縮回時，所述第三波紋管裝置操作所述第三收縮元件釋放上游和下游端之間 的所選部分。
127.根據權利要求115所述的設備，其中所述收縮裝置是機械可操作的并且所述致動 器機械連接至所述機械可操作的收縮裝置。
128.根據權利要求2所述的設備，其中所述泵被提供動力。
129.根據權利要求128所述的設備，其中所述控制裝置包括手工可操作的開關，所述 開關用來開啟和停止所述動力泵并且適合于皮下植入在病人體內。
130.根據權利要求128所述的設備，其中所述控制裝置包括無線遙控，所述無線遙控 用于控制所述泵。
131.根據權利要求128所述的設備，進一步包括無線能量發射機，適合于從病人體外 發射無線能量，以直接或間接為所述泵提供動力。
132.根據權利要求131所述的設備，進一步包括植入式能量轉換裝置，用于將所發射 的無線能量轉換成電能。
133.根據權利要求132所述的設備，其中隨著所述能量轉換裝置將所發射的無線能量 轉換成電能，所述泵被用電能直接提供動力。
134.根據權利要求132所述的設備，進一步包括植入式蓄電池，所述植入式蓄電池適 合于儲存由所述能量轉換裝置產生的電能，其中所述控制裝置控制所述蓄電池釋放能量， 以為所述泵提供動力。
135.根據權利要求134所述的設備，其中所述蓄電池包括電容器或可再充電的電池。
136.根據權利要求134所述的設備，進一步包括植入式電荷表，用于測量所述蓄電池 的電荷，其中所述控制裝置適合于響應所述電表產生一指示。
137.根據權利要求2所述的設備，進一步包括植入式傳感器，其適合于直接或間接感 測病人的生理參數或者所述設備的功能參數。
138.根據權利要求137所述的設備，其中當所述泵未處于操作中時，所述控制裝置適合于響應所述傳感器感測出所述物理參數值超過閾值而產生一指示。
139.根據權利要求138所述的設備，其中所述物理參數是腸的所選部分中的腸內容物 的體積。
140.根據權利要求138所述的設備，其中所述物理參數是腸壁的膨脹或腸的所選部分 中的壓力。
141.根據權利要求138所述的設備，其中所述指示包括聲音信號或顯示信息。
142.根據權利要求137所述的設備，其中當所述泵處于操作中時，所述控制裝置適合 于響應所述傳感器感測出所述設備的所述功能參數值超過閾值而產生一指示。
143.根據權利要求1所述的設備，進一步包括用在病人體外的外部數據發報機和植入 在病人體內用于與所述外部發報機通信的內部數據發報機，其中所述內部數據發報機將涉 及病人的數據反饋至所述外部數據發報機，或者所述外部數據發報機將數據送入所述內部 數據發報機。
144.一種用于治療患有腸道紊亂的病人的方法，所述方法包括步驟i.收縮病人的腸的所選部分以至少實質上減小沿所選部分的腸道的體積，以便腸內容 物沿其下游方向通過腸道轉移， .釋放所選部分來增大沿所選部分的腸道的體積，以便在所選部分上游的腸道中的 腸內容物進入所選部分，以及iii.重復步驟(a)和(b)任意次數。
145.根據權利要求144的方法，進一步包括經外科手術修繕病人的腸以終止于吻合 口，以及執行步驟(a)和(b)來將腸內容物通過所述吻合口排出。
146.根據權利要求144的方法，其中腸的所選部分終止于病人的肛門，進一步包括執 行步驟(a)和(b)以將腸內容物通過肛門排出。
147.根據權利要求144的方法，其中步驟(a)被執行為初始收縮所選部分以部分地在 所選部分的上游端關閉腸道、并接著收縮整個所選部分。
148.根據權利要求147的方法，其中步驟(b)被執行為初始完全釋放除了在下游端處 的所選部分之外的所選部分、并接著釋放在下游端處的所選部分。
149.根據權利要求144的方法，其中步驟(a)被執行為i.部分收縮所選部分以至少實質上減小在所選部分的上游端處的腸道的橫截面積， .電刺激在上游端處的被收縮的所選部分的肌肉或神經組織，以使得所述被收縮的 所選部分緊縮來關閉在所選部分上游端處的腸道，以及 iii.然后收縮整個所選部分。
150.根據權利要求149的方法，其中步驟(b)被執行為初始完全釋放除了在其下游端 處的所選部分之外的所選部分、并接著釋放在下游端處的所選部分。
151.根據權利要求144的方法，其中步驟(a)被執行為i.部分收縮所選部分以至少實質上減小在所選部分的上游端處的腸道的橫截面積， .電刺激在上游端處的被收縮的所選部分的肌肉或神經組織，以使得所述被收縮的 所選部分緊縮來關閉在所選部分上游端處的腸道，iii.至少部分地收縮整個所選部分，以及iv.然后從所選部分的上游端處到下游端處連續刺激所選部分，以使得所選部分逐漸緊縮，以便腸內容物以蠕動方式在腸道中轉移。
152.根據權利要求151的方法，其中步驟(b)被執行為停止刺激所選部分并完全釋放 除了在下游端處之外的所選部分、并接著釋放在下游端處的所選部分。
153.根據權利要求144的方法，其中步驟(a)被執行為i.部分地收縮所選部分以至少實質上減小沿整個所選部分的腸道的橫截面積，以及 .從所選部分的上游端到下游端連續刺激被收縮的部分，以使得所選部分逐漸緊縮， 以便腸內容物以蠕動方式在腸道中轉移。
154.根據權利要求144的方法，其中步驟(a)被執行為連續收縮腸的一系列所選部分 中的部分，以便腸內容物以蠕動方式在腸道中向下游轉移。
155.根據權利要求144的方法，其中步驟(a)被執行為i.連續收縮腸的一系列所選部分的部分，以便每個被收縮的部分至少實質上減小腸道 的橫截面積，以及 .電刺激每個被收縮的部分，以使得被收縮的腸部分緊縮，從而關閉腸道，借此腸內 容物以蠕動方式在腸道中向下游轉移。
156.根據權利要求144的方法，其中步驟(a)被執行為逐漸收縮所選部分，以便腸內容 物以蠕動方式在腸道中向下游轉移。
157.根據權利要求144的方法，其中步驟(a)被執行為i.電刺激所選部分來使其緊縮，以及 .逐漸收縮被緊縮的所選部分，以便腸內容物以蠕動方式在腸道中向下游轉移。
158.—種用于治療患有腸道紊亂的病人的方法，所述方法包括i.提供泵，所述泵包括收縮裝置，所述收縮裝置用來結合腸的所選部分以收縮和釋放 所選部分， .控制所述泵操作所述收縮裝置，以交替地收縮所選部分來至少實質上減小沿所選 部分的腸道的體積和釋放所選部分來增加沿所選部分的腸道的體積，以便腸內容物通過腸 道轉移。
159.根據權利要求158的方法，進一步包括提供至少一個可釋放的閉鎖，所述閉鎖嚙 合病人的腸，以及當所述泵未處于操作中時，使用所述閉鎖至少實質上關閉腸道，當所述泵 處于操作中時，使用所述閉鎖釋放腸。
160.根據權利要求159的方法，進一步包括使用所述閉鎖收縮腸以關閉腸道。
161.根據權利要求159的方法，進一步包括使用所述閉鎖收縮腸以至少實質上減小腸 道的橫截面積，以及電刺激腸的肌肉或神經組織以使得腸緊縮，其中所述閉鎖收縮所述腸 以關閉腸道。
162.根據權利要求161的方法，進一步包括對閉鎖的操作和電刺激腸進行協同操作， 以允許被收縮的腸的血管中充分的血液循環，以便當所述泵未處于操作中時，腸組織在長 期暴露于所述閉鎖之后保持他們的完整性。
163.—種用于使用如權利要求1所述的設備治療患有腸道紊亂的病人的方法，所述方 法包括i.提供無線遙控，其適用于從病人體外控制所述泵，以及 .由病人操作所述無線遙控以當病人想排便時開啟所述泵，而當病人完成排便時停止所述泵。
164.一種治療患有腸道紊亂的病人的方法，所述方法包括步驟 i.提供如權利要求1所述的設備， .將針狀管插入病人身體的腹部，iii.通過所述管提供氣體以用氣體充滿腹部，從而擴張腹腔，iv.在病人體內放置至少兩個腹腔鏡套管針，v.通過所述套管針之一將照相機插入腹部， Vi.對病人的腸選擇一部分，Vii.通過所述套管針之一插入解剖工具并解剖所選部分的一區域，Viii.在對腸的所選部分進行手術接合中，將所述設備的泵放置在解剖區域中，以及ix.使用所述泵將腸內容物通過腸道泵出。
165.根據權利要求164的方法，進一步包括切開一穿過病人皮膚和腹壁的開口，和將 病人的腸穿過創建一吻合口的所述開口，選擇病人的腸的在所述吻合口附近的部分，其中 步驟(ix)被執行為將腸內容物通過所述吻合口排出。
166.—種治療患有腸道紊亂的病人的方法，所述方法包括步驟 i.提供如權利要求1所述的設備， .切開一穿過病人皮膚和腹壁的開口，iii.對病人的腸選擇一部分，iv.通過所述開口插入解剖工具并解剖所選部分的一區域，v.在對腸的所選部分進行手術接合中，將所述設備的泵放置在解剖區域中，以及vi.使用所述泵將腸內容物通過腸道泵出。
167.根據權利要求165或166的方法，進一步包括在對腸的所選部分進行手術接合過 程中放入泵的收縮裝置，以及控制所述泵操作收縮裝置以交替地收縮所選部分從而實質上 減小沿所選部分的腸道的體積、和釋放所選部分來增加沿所選部分的腸道的體積，以便腸 內容物通過腸道轉移。
168.根據權利要求167的方法，進一步包括在對腸的所選部分進行手術接合過程中植 入至少一個可釋放的閉鎖，以及當所述泵未處于操作中時，使用所述可釋放閉鎖關閉腸道， 而當所述泵處于操作中時使用所述可釋放閉鎖釋放腸。
169.根據權利要求168的方法，進一步包括植入動力操作裝置，用來操作所述可釋放 閉鎖。
170.根據權利要求169的方法，其中所述操作裝置包括一液壓操作裝置。
171.根據權利要求169的方法，其中所述操作裝置是電動的。
172.根據權利要求171的方法，其中所述操作裝置包括電動機。
173.根據權利要求169的方法，進一步包括發射無線能量來為操作裝置提供動力，以 及當希望將腸內容物通過腸道泵出時，用所述被發射的能量為操作裝置提供動力，以操作 所述閉鎖來釋放腸的所選部分。
174.根據權利要求169的方法，進一步包括在病人體內植入能量源，提供外部能量源， 控制所述外部能量源釋放無線能量，將所述無線能量轉換成可儲存能量，用所述被轉換的 能量為所述被植入的能量源非侵入式充電，以及從病人體外控制所述被植入的能量源釋放能量用在對所述泵和/或可釋放的閉鎖的操作中。
175.根據權利要求174的方法，進一步包括經外科手術修繕病人的腸以終止于一吻合 口，以及當希望將腸內容物從病人體內排出時，控制所述被植入的能量源以提供能量，用于 操作所述可釋放閉鎖暫時釋放腸的所選部分，并且使用所述泵將腸道中的腸內容物通過所 述吻合口從體內泵出。
176.根據權利要求174的方法，其中所述無線能量可轉換成不同于無線能量的可儲存 能量，并且所述可儲存能量用來操作泵和/或可釋放的閉鎖。
177.根據權利要求176的方法，其中所述可儲存能量包括電能。
178.根據權利要求168的方法，進一步包括在病人體外提供外部能量源，從病人體外 控制所述外部能量源以釋放無線能量，以及使用所述被釋放的無線能量用于操作所述泵和 /或可釋放的閉鎖。
179.根據權利要求178的方法，進一步包括控制所述外部能量源釋放直接操作所述泵 和/或可釋放的閉鎖的無線能量。
180.根據權利要求179的方法，其中所述無線能量包括電磁能。
181.根據權利要求178的方法，進一步包括由植入式能量轉換裝置將所述無線能量轉 換成病人體內的電能，并且結合操作所述泵和/或可釋放閉鎖使用所述電能。
182.根據權利要求181的方法，進一步包括隨著所述能量轉換裝置將無線能量轉換成 電能，利用所述電能直接操作所述泵和/或可釋放的閉鎖。
183.根據權利要求181的方法，進一步包括結合操作所述泵和/或可釋放閉鎖直接使 用電能。
184.根據權利要求178的方法，進一步包括控制所述外部能量源釋放非磁性無線能 量，并且使用所述被釋放的非磁性無線能量用于操作所述泵和/或可釋放閉鎖。
185.根據權利要求178的方法，進一步包括控制控制所述可釋放閉鎖以i.至少部分地限制在所選部分中的腸道，以防止腸內容物從中通過，或 .釋放腸以允許通過使用所述泵將腸內容物從中泵出。
186.根據權利要求185的方法，進一步包括控制所述可釋放閉鎖來部分地限制所選部 分中的腸道，和電刺激腸的所選部分以使其緊縮從而進一步限制腸道，以防止腸內容物從 中通過。
187.根據權利要求178的方法，進一步包括控制所述外部能量源釋放電磁無線能量， 并且使用所述被釋放的電磁無線能量操作所述泵和/或可釋放閉鎖。
188.根據權利要求187的方法，進一步包括控制所述可釋放閉鎖以i.至少部分地限制在所選部分中的腸道，以防止腸內容物從中通過，或 .釋放腸以允許通過使用所述泵將腸內容物從中泵出。
189.根據權利要求187的方法，進一步包括控制所述可釋放閉鎖來部分地限制所選部 分中的腸道，和電刺激腸的所選部分以使其緊縮從而進一步限制腸道，以防止腸內容物從 中通過。
190.根據權利要求167的方法，進一步包括皮下植入手工可操作的開關，用來開啟和 停止所述泵。
191.一種治療患有腸道紊亂的病人的方法，所述方法包括步驟i.切開一穿過病人皮膚和腹壁的開口，并將病人的腸的一部分穿過創建了一吻合口所 述開口，ii.切開腸將形成吻合口的腸的短片從腸的剩余部分分離出來，同時保持腸系膜的血 管連接至所述腸的短片，從而確保對所述腸的短片的血液供給，iii.在腸的短片處解剖一區域，iv.在解剖區域中放置一人造腸片，并且經外科手術將其接合至所述腸的短片以及腸 的剩余部分，以形成穿過腸的剩余部分、腸的人造腸片和短片的連續腸道，所述人造腸片形 成病人的腸的所選部分，v.提供如權利要求1所述的設備，vi.在對人造腸片進行手術接合中放置所述設備的泵，以及 νi i.使用所述泵將腸內容物通過腸道泵出所述吻合口之外。
全文摘要
一種用于治療患有涉及諸如便秘或失禁之類的腸道紊亂的病人的設備，包括植入在病人體內的泵，該泵對腸的至少一個所選部分可操作，以將腸內容物通過腸道泵出腸內容物。該泵包括收縮裝置，用來交替地收縮所選部分以至少實質上減小少沿所選部分的腸道的體積和釋放所選部分以增加沿所選部分的腸道的體積，從而使得腸內容物通過腸道轉移。
文檔編號A61N1/36GK101896136SQ200880120012
公開日2010年11月24日 申請日期2008年10月10日 優先權日2007年10月12日
發明者彼得·福塞爾 申請人:米盧克斯控股股份有限公司