專利名稱：遠端脛骨骨板固定系統(tǒng)的制作方法
技術領域：
本發(fā)明整體涉及用于骨折骨內(nèi)固定的外科手術裝置和方法，更具體地講涉及用于 骨折骨內(nèi)固定的骨板、緊固件和工具。技術發(fā)展水平遠端脛骨骨折包括脛骨Plafond(或Pilon)骨折和踝部骨折。這類“高能量”骨 折通常是由于墜落、機動車輛事故和運動中產(chǎn)生的踝關節(jié)軸向荷載形成。更常見的踝部骨 折通常通過螺釘固定來修復。然而，與任何一種關節(jié)內(nèi)骨折一樣，遠端脛骨骨折的治療難度 非常大而且與并發(fā)癥發(fā)生率高相關。脛骨Plafond骨折相對罕見(小于所有骨折的1 % )。但每年仍有數(shù)千人遭受這 種骨折。骨折的類型取決于粉碎和移位的程度。Plafond骨折的治療方法包括骨外固定、骨 板固定和骨釘固定。正如適用于任何其他骨折那樣，骨內(nèi)固定的四個基本原理同樣適用于遠端脛骨骨 折。這些原理是正確的解剖復位、穩(wěn)定固定、血供的保存以及早期主動活動。在用骨板固 定遠端脛骨之前，外科醫(yī)生通常在發(fā)生受傷之后等待若干天，以允許軟組織愈合和消腫。如 果腓骨遠端也發(fā)生骨折，外科醫(yī)生通常會立即用骨板將其固定。在用骨板固定遠端脛骨之 后，通常若干天不允許負重。目前，在關于脛骨Plafond骨折治療方面，骨科醫(yī)生當中就采用骨內(nèi)骨板固定還 是骨外固定存在一些爭論。由于并發(fā)癥與骨板固定相關，近年來的傾向已轉(zhuǎn)移到骨外固定。 主要的并發(fā)癥包括脫皮和感染。這與骨折相關的軟組織嚴重受損有關。其他較為少見的并 發(fā)癥包括骨不連接、骨連接不正、骨關節(jié)炎和關節(jié)融合。目前人們已經(jīng)發(fā)展了骨板技術，以試圖扭轉(zhuǎn)上述傾向。這些骨板包括Synthes LCP Anterolateral and Medial Distal Tibia Plates3. 5 (Synthes LCP 遠端胚骨前外側 禾口內(nèi)側骨板 3· 5)、Smith &Nephew Peri-Loc Anterolateral and Medial Tibia Locking Plates (Smith & N印hew Peri-Loc 脛骨前外側和內(nèi)側鎖定骨板)和 ZimmerPeriarticular Distal Tibia Locking Plates (Zimmer遠端脛骨關節(jié)周圍鎖定骨板)。這些現(xiàn)有骨板由不 銹鋼制成。雖然骨板預成形用于非特異的骨，但系統(tǒng)設置有彎曲工具，該彎曲工具可延伸穿 過從外部保持骨板的相應的骨板或夾鉗的孔，以對骨板進行額外的彎曲。然而，這種彎曲必 須在以某種方式使骨板脫離骨的情況下進行，其中在沒有大量試誤法的情況下，難以使骨 板的形狀近似特異的骨。此外，現(xiàn)有遠端脛骨固定系統(tǒng)的內(nèi)側骨板對關節(jié)表面的軟骨下骨 支承作用有限。而且，任何這類支承要么是用螺紋孔中的固定角度螺釘以預定的固定角度 提供，要么是以可變的角度和在加壓條件下提供。凡是外科醫(yī)生想用具有固定角度構造的 遠端脛骨骨板固定系統(tǒng)來支承碎骨的情況，固定角度構造無法適形于該解剖學，或無法具 有支承遠端脛骨骨折所需的強度。因此，這些骨板固定系統(tǒng)由于其局限性而不合格。
發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的遠端脛骨骨板固定系統(tǒng)改善了遠端脛骨骨折的骨內(nèi)固定。該骨板固 定系統(tǒng)包括前外側骨板和內(nèi)側骨板。骨板中的每一個都包括近端軸部和遠端頭部。頭部設 置有多個螺紋第一孔洞和一個無螺紋的第二孔洞。每一個螺紋第一孔洞均能夠用于接納多 種緊固件中的至少一種，并且優(yōu)選地具有倒角，以允許緊固件頭部安放在孔內(nèi)較深處。緊固 件孔中的每一個優(yōu)選地設置有預組裝的鉆孔導向器，該鉆孔導向器能夠?qū)@頭沿與緊固件 孔軸向?qū)R的方向?qū)牍?，并且任選地與一對彎曲器械中的一個構件配合使用。前外側骨板為薄型骨板，其包括限定縱向軸線的軸和橫向延伸的遠端頭部。軸包 括沿其長度方向的第一緊固件螺紋孔和加壓狹槽兩者。頭部包括橫向于縱向軸線布置的 第一行四個緊固件螺紋孔、一個無螺紋加壓螺釘孔和多個遠端凸塊。每一個凸塊都包括具 有單個緊固件螺紋孔的環(huán)和將環(huán)連接到骨板遠端的跨接部。每一個凸塊中的孔不一定有倒 角，但凸塊中的孔能夠像第一行緊固件螺紋孔那樣接納相同的緊固件。凸塊中的孔被對齊， 以限定第二行螺紋孔。第一行螺紋孔和第二行螺紋孔大致平行，并且第一行螺紋孔的軸線 相對于第二行螺紋孔的軸線錯開。凸塊的取向優(yōu)選地使得第一行螺紋孔的軸線會聚并從第 二行螺紋孔的軸線之間穿過，從而使插入其中的緊固件形成承載支架以支承遠端脛骨關節(jié) 表面。每一個凸塊的跨接部能夠優(yōu)選地在所需方向彎曲，使得凸塊的緊固件孔的軸線不會 與遠端頭部第一行緊固件孔的軸線相交。這樣，可相對于骨板其余部分易于重新設置凸塊 中的一個或多個，以當骨板在骨上時(如)捕獲脛骨的遠端邊緣、捕獲具體的骨片或拱托和 支承所需區(qū)域。當骨板在骨上或與其脫離時，通過將彎曲器械連接到鉆孔導向器，并施加相 對的力使凸塊圍繞跨接部彎曲，即可實現(xiàn)上述目的。通過使用彎曲工具反向彎曲凸塊直到 跨接部元件完全斷裂，可以容易地移除凸塊。內(nèi)側骨板為薄型骨板，其包括軸和相對增大的遠端頭部。軸包括沿其長度方向的 緊固件螺紋孔和加壓狹槽兩者。最遠端狹槽包括遠端底切。頭部優(yōu)選地包括七個緊固件螺 紋孔，這些螺紋孔優(yōu)選地具有平行軸線，并且優(yōu)選地布置成由近端向遠端平行延伸的兩行 (每行三個)以及沿兩行之間的骨板縱向軸線布置的末孔。在頭部的遠端處，頭部包括伸出 部，該伸出部設置有非圓形無螺紋孔。骨板中的每一個還包括固定角度的克氏針對齊孔以用于接納克氏針，從而便于臨 時固定骨片和通過熒光檢查確定骨板位置?？耸厢槂?yōu)選地設置在與骨板一起使用的系統(tǒng) 中。另外提供了骨板夾持器，其連接到骨板，用于穿過微創(chuàng)手術切口在皮下操縱骨板。 骨板夾持器包括近端柄部、遠端安裝座和在柄部與安裝座之間延伸的臂。安裝座包括第一 部分和第二部分，第一部分位于任一骨板軸上的狹槽內(nèi)，軸在第二部分處連接，并且第二部 分包括錐形近側。定位螺釘孔被設置為穿過第一部分和第二部分，定位螺釘設置在定位螺 釘孔中。當?shù)谝徊糠治挥诠前遢S的加壓狹槽內(nèi)，并將定位螺釘釘入位置時，定位螺釘將安裝 座鎖定到骨板軸上。骨板夾持器的臂被成形為緊密貼合骨板頭部，但不接觸骨板頭部中的 鉆孔導向器。骨板夾持工具有利于將骨板經(jīng)皮引入、將骨板設置在骨表面上以及在插入第 一緊固件時固定骨板。每一個緊固件都包括用于接合到骨中的柄部，其中柄部可以具有皮質(zhì)螺紋、網(wǎng)狀 骨質(zhì)螺紋、無螺紋部分以及它們的組合中的一者。緊固件的頭部可以具有固定角度鎖定頭部、非鎖定加壓頭部和多向鎖定頭部中的一者。根據(jù)上述內(nèi)容，該系統(tǒng)有利于為關節(jié)表面提供軟骨下支承，以使得愈合過程中骨 板與骨共同承重。該系統(tǒng)也有利于骨的靶向和骨板適形到骨，使得可以捕獲并固定關節(jié)內(nèi) 的骨片。該系統(tǒng)以薄型方式實現(xiàn)上述目的，從而最大限度減小軟組織創(chuàng)傷和患者的不適。通過參考結合附圖描述的具體實施方式
，本發(fā)明的其他目的和優(yōu)點對本領域的技 術人員來說將會顯而易見。
圖1為本發(fā)明的遠端脛骨系統(tǒng)的前外側骨板的頂部透視圖。圖2為圖1的前外側骨板的底部透視圖。圖3為遠端脛骨的透明后視圖，其中圖1的前外側骨板通過多個緊固件連接到遠
端脛骨。圖4為圖1的前外側骨板的頂部透視圖，其中示出的鉆孔導向器連接到前外側骨 板。圖5為本發(fā)明的遠端脛骨系統(tǒng)的前外側骨板的另一個實施例的透視圖，其中所示 前外側骨板具有鉆孔導向器和彎曲工具。圖6為放大截面圖，示出了前外側骨板遠端頭部的結構以及彎曲工具連接到導向 器的情況。圖7為本發(fā)明的遠端脛骨骨板固定系統(tǒng)的內(nèi)側骨板的頂部透視圖。圖8為圖7的內(nèi)側骨板的底部透視圖。圖9為內(nèi)側骨板的放大的頂部遠端透視圖，其中示出的鉆孔導向器連接到內(nèi)側骨 板。圖10為遠端脛骨的透明內(nèi)側視圖，其中圖7的內(nèi)側骨板通過多個緊固件連接到遠
端脛骨。圖11為遠端脛骨的透明后視圖，其中圖7的內(nèi)側骨板通過多個緊固件連接到遠端脛骨。圖12為與本發(fā)明的遠端脛骨骨板固定系統(tǒng)一起使用的鉆孔導向器的頂部透視 圖。圖13為圖12的鉆孔導向器的側正視圖。
圖14為根據(jù)本發(fā)明的骨板夾持器的透視圖。
圖15為圖14的骨板夾持器的放大的遠端分解視圖。
圖16為前外側骨板和骨板夾持器組件的前外側視圖。
圖17為圖16的組件的遠端透視圖。
圖18為沿圖16的組件的前外側骨板的縱向軸線的截面圖。
圖19為骨板夾持器與前外側骨板連接處的放大的截面圖。
圖20為內(nèi)側骨板和骨板夾持器組件的內(nèi)側視圖。
圖21為圖20的組件的遠端透視圖。
圖22為沿圖20的組件的內(nèi)側骨板的縱向軸線的截面圖。
圖23為骨板夾持器與內(nèi)側骨板連接處的放大的截面圖。
圖24為與本發(fā)明的遠端脛骨系統(tǒng)的骨板一起使用的固定角度鎖定皮質(zhì)螺釘?shù)膫?正視圖。圖25為與本發(fā)明的遠端脛骨系統(tǒng)的骨板一起使用的固定角度鎖定網(wǎng)狀骨質(zhì)螺釘 的側正視圖。圖26為與本發(fā)明的遠端脛骨系統(tǒng)的骨板一起使用的多向鎖定螺釘?shù)耐敢晥D。圖27為與本發(fā)明的遠端脛骨系統(tǒng)的骨板一起使用的多向加壓緊固件的側正視 圖。
具體實施例方式根據(jù)本發(fā)明的遠端脛骨骨板固定系統(tǒng)包括前外側骨板10(圖1-6)、內(nèi)側骨板 110(圖7-11)、鉆孔導向器200(圖12-13)、彎曲工具300(圖5_6)、骨板夾持器400 (圖 14-23)、緊固件500、600、700和800 (圖24-27)、以及克氏針，如下文所述。前外側骨板現(xiàn)在參見圖1和圖2，圖中示出根據(jù)本發(fā)明的遠端脛骨骨板固定系統(tǒng)的前外側骨 板10。前外側骨板10包括具有縱向軸線14的軸12、遠端頭部16、骨接觸下表面18以及相 對的上表面20。軸12圍繞縱向軸線14扭曲，以匹配遠端脛骨的前外側骨表面。軸12的寬度22 在大約Ilmm至12. 2mm之間，以最大限度減小軸的剖面。軸12具有沿其長度縱向布置的 緊固件螺紋孔24和細長加壓狹槽26兩者。軸12設置有優(yōu)選地交替排列的緊固件螺紋孔 24和狹槽26。緊固件螺紋孔24和加壓狹槽26的數(shù)量大體上取決于軸12的長度，該長度 可根據(jù)被處理的骨折的長度和所需穩(wěn)定性而變化。優(yōu)選地，緊固件螺紋孔24設置在骨板近 端處。在某些骨板長度下，這可能使骨板在近端處具有兩個連續(xù)的緊固件螺紋孔24(參見 (如)圖5的骨板IOa)。緊固件螺紋孔24優(yōu)選地為三頭錐形孔，并且在28處有倒角，以允 許下述緊固件頭部安放在骨板10中較深處。軸的近端30的寬度逐漸縮小，以有利于將骨 板以微創(chuàng)方式經(jīng)皮插入。遠端頭部16相對于軸12變寬，以過渡成橫向伸出部32。頭部16優(yōu)選地設置有大 約33. 5至38. 5mm的寬度(具體取決于解剖學考慮)，從而以最小化的剖面得到足夠的支 承。頭部16的下表面18優(yōu)選地朝內(nèi)側方向彎曲，以在遠端脛骨的周圍纏繞。頭部16包括 無螺紋的加壓螺釘孔34，以及具有與孔24相同的螺紋結構的第一行緊固件螺紋孔36 (優(yōu)選 地為4個)。多個遠端凸塊38 (優(yōu)選地為2個或3個凸塊)連接到遠端頭部。每一個凸塊 都具有螺紋孔40，該螺紋孔的螺紋結構與孔24和孔36相同?？?0 —起對齊，以限定第二 行緊固件螺紋孔。第一行螺紋孔36和第二行螺紋孔40大致平行，并且第二行螺紋孔40相 對于第一行螺紋孔36錯開(橫向于縱向軸線14)。第一行和第二行的軸向排列為使得穿過 第二行螺紋孔的螺紋軸線42在骨板的骨接觸表面18下方相對于穿過第一行螺紋孔的螺紋 軸線44在近端至遠端的方向上會聚，并且使得該穿過第二行螺紋孔的螺紋軸線42從穿過 第一行螺紋孔的螺紋軸線44之間經(jīng)過。參見圖3，螺紋軸線的這種排列允許沿螺紋軸線42 和螺紋軸線44插入的緊固件500 ( —般緊固件，但不包括本文所述固定角度緊固件中的任 何者)形成承載支架，以靠著腳的距骨支承遠端脛骨48的關節(jié)表面46。第一行螺紋孔優(yōu)選 地具有倒角，以使得緊固件500的頭部502能夠安放在骨板10中較深處。如下文進一步討論的那樣，凸塊38具有比骨板頭部16的其余部分更薄的構造。凸塊38內(nèi)的螺紋孔40優(yōu) 選地不倒角，以使得凸塊具有足夠的結構支承來接合所選緊固件。參見圖4，緊固件螺紋孔中的每一個都可以設置有預組裝的鉆孔導向器200(下文 將相對于圖12和圖13詳細描述)，該導向器能夠?qū)@頭沿著與緊固件孔軸向?qū)R的方向?qū)?入骨中。參見圖5和圖6，每一個鉆孔導向器200都能夠相對于一對彎曲工具300中的一個 構件來連接，以允許外科醫(yī)生重新確定凸塊構造的取向，下文也將對此進行更詳細描述。優(yōu) 選的是，第二行中的每一個這種緊固件螺紋孔40都設置有鉆孔導向器200，而其他緊固件 孔則任選地設置有這種鉆孔導向器。參見圖1-3和圖6，每一個遠端凸塊38都為環(huán)形，并且通過跨接部50連接到骨板 10的頭部16的遠端。凸塊38優(yōu)選地可以彎曲，以定制遠端脛骨48的關節(jié)表面46的承載 支承件。每一個凸塊38的跨接部50能夠優(yōu)選地在圍繞Y軸旋轉(zhuǎn)過程中彎曲。為此，每一 個跨接部50都優(yōu)選地具有寬度大于厚度的矩形橫截面。此外，跨接部可以包括沿寬度方向 的下凹槽52。這樣在彎曲時，緊固件孔40的新螺紋軸線42不會與頭部中的第一行緊固件 螺紋孔36的螺紋軸線44相交。為了進行彎曲，將彎曲工具300貼合在兩個相鄰鉆孔導向 器200 (—個位于凸塊38中，另一個位于第一行螺紋孔36中)的上方(如圖所示)或其中。 向彎曲工具300的近端施加力，以相對于骨板10的頭部16對凸塊38進行彎曲。這樣，可 以很容易地相對于骨板重新設置凸塊38中的一個或多個，以(如)捕獲遠端脛骨邊緣、捕 獲具體骨片或拱托并支承所需區(qū)域。當骨板位于骨上時，可以容易地對凸塊進行彎曲。此 外，通過將凸塊38圍繞緊固件孔40的區(qū)域設計得比跨接部50厚，可以確保在將凸塊38彎 曲到所需取向時，孔40及其螺紋不會變形。此外，下凹槽52也有利于用彎曲工具300移除 凸塊50，方法是使凸塊38反向彎曲，直到跨接部50徹底斷裂。凸塊38被特意設計成當施 加20-25i n-1 b的力(即將凸塊38中的每一個向下彎曲約30度，然后向上彎曲約30度) 時斷裂。前外側骨板包括克氏針對齊孔56、58和60，這些對齊孔接納克氏針，以用于臨時 固定骨片和通過熒光檢查確定骨板位置。第一對齊孔56優(yōu)選地設置在骨板頭部中的第一 行螺紋孔38之間，第二對齊孔58設置在第一行螺紋孔38與加壓孔34之間，第三對齊孔60 設置在骨板10的近端30處。每一個克氏針對齊孔都優(yōu)選地使穿過其中插入的克氏針沿固 定角度方向?qū)R?？耸厢?未示出)優(yōu)選地設置有與前外側骨板10以及內(nèi)側骨板110 (下 文將討論)一起使用的系統(tǒng)。內(nèi)側骨板參見圖7至圖9，內(nèi)側骨板110包括具有縱向軸線114的軸112和相對較寬的遠端 頭部116。軸112具有橫向于縱向軸線的淺曲率半徑。這個淺半徑使軸的厚度能夠比競爭 骨板薄大約25%。類似于前外側骨板10，軸112沿其長度方向包括緊固件螺紋孔124和加 壓狹槽126兩者的布置。緊固件螺紋孔124優(yōu)選地為三頭錐形螺紋孔。此骨板的近端130 可以包括連續(xù)的緊固件螺紋孔。最遠端狹槽128a包括周邊底切133a，下文將更詳細地討 論。骨板110的頭部116優(yōu)選地包括7個緊固件螺紋孔136，其孔洞和螺紋結構與孔 124相同?？?36優(yōu)選地具有平行軸線，并且優(yōu)選地布置成各由三個孔組成的從近端到遠 端大體平行的兩行135、137，并且中間孔136a位于這兩行之間。在頭部遠端處，伸出部139
10設置有非圓形無螺紋孔141，該孔可用來將加壓螺釘沿軸線143朝中間孔136a的螺紋軸線 145導向(圖11)。螺紋孔中的每一個優(yōu)選地具有與前外側骨板10中的螺紋孔相同的尺寸 和結構。此外，至少在頭部116中的螺紋孔中的每一個優(yōu)選地設置有用于引導鉆頭的鉆孔 導向器200。下文將相對于圖12和圖13更詳細地描述鉆孔導向器200。第一克氏針對齊孔156設置在中間孔136a和非圓形孔141之間，第二克氏針對齊 孔160設置在軸112的近端130處，以有利于將骨板對齊并臨時定位在骨上。圖10和圖11 示出在遠端脛骨48的內(nèi)側160上植入的內(nèi)側骨板。本系統(tǒng)的骨板10、110中的每一個都可以由本領域已知的多種材料中的任何一種 形成，這些材料包括不銹鋼、鈦和諸如Ti-6A1-4V的鈦合金。更優(yōu)選地，骨板中的每一個均 優(yōu)選地由Ti-6A1-4V-ELI實心圓棒在完全退火條件下加工而成。每一個骨板都被加工成其 相應的解剖學形狀，以確保盡量減少加工硬化。加工之后，將零部件拋光并陽極氧化。所得 骨板材料充分“柔軟”，使得骨板能夠在凸塊處或相對于縱向軸線彎曲而不會斷裂。通常，本 文所述的骨板中的每一個都比用于同類骨折的現(xiàn)有骨板薄得多，但仍具有使骨折骨內(nèi)固定 所需的適當剛度。鉆孔導向器參見圖12和圖13，圖中所示鉆孔導向器200具有圓柱形主體202、近端204和遠 端206。鉆孔導向器200也具有軸線205和被加工用于引導常規(guī)骨鉆的縱向鏜孔208。多 個內(nèi)部傳動元件210形成于近端204附近的鏜孔208中。在該實施例中，多個內(nèi)部傳動元 件210包括六個內(nèi)部傳動元件210，其用于接納常規(guī)骨螺釘起子的六角成型的遠側頂端，但 也可以采用其他構造和數(shù)量的內(nèi)部傳動元件210。鉆孔導向器200的遠端208設置有錐形螺紋部分212，該錐形螺紋部分能夠與前外 側骨板和內(nèi)側骨板兩者的錐形螺紋孔螺紋接合，使得軸線205與錐形螺紋孔的軸線共線。圓柱形主體202從近端至螺紋部分212起點的長度優(yōu)選地為大約9mm，并且外徑優(yōu) 選地為大約5mm。可以向外科醫(yī)生提供已將骨板的每一個錐形螺紋孔和鉆孔導向器預組裝在一起 的骨板10、110(或者將導向器預組裝在所選螺紋孔中)，以使得外科醫(yī)生或護士沒必要 像使用常規(guī)骨板固定系統(tǒng)時那樣在手術過程中將鉆孔導向器連接到每一個孔上。這樣， 外科醫(yī)生可以迅速鉆出若干骨孔，使得每一個孔的軸線與孔的螺紋軸線完全對齊。然后 外科醫(yī)生可以用六角頭起子移除鉆孔導向器并插入骨鎖定緊固件，使得鎖定緊固件的螺 紋頭部很容易與螺紋孔接合。鉆孔導向器與骨板的預組裝在共同擁有的美國專利公開 No. 20060149250A1中有所描述，這類鉆孔導向器在使骨板彎曲中的用途在共同擁有的美國 專利公開No. 20060161158A1、20070233111A1和20070233112A1中有所描述，所有這些專利 均以引用方式全文并入本文。鉆孔導向器優(yōu)選地標有色碼，從而外科醫(yī)生和護理人員在關于骨板是用于左側骨 還是用于右側骨方面得到視覺提示。例如，用于左側的導向器可以為綠色，用于右側的導向 器可以為紅色。骨板夾持器參見圖14和圖15，也提供了可連接到骨板10、110的骨板夾持器400，以穿過微創(chuàng) 手術切口在皮下操縱骨板。骨板夾持器400包括柄部402、安裝座404和在柄部402和安裝座404之間延伸的臂406。安裝座404包括第一部分406和第二部分410，第一部分406具 有安放在任一骨板的軸上的最遠端加壓狹槽內(nèi)的唇緣408，臂在第二部分410處永久固定。 第二部分410包括錐形近端側面412，以易于在軟組織下插入。定位螺釘孔414被設置為穿 過第一部分和第二部分，定位螺釘416設置在該定位螺釘孔中。當?shù)谝徊糠?06位于骨板 軸的狹槽中、并且定位螺釘416被擰入所需位置時，定位螺釘將第一部分406壓緊到骨板軸 上，以將夾持器400和骨板鎖定成組件。確定骨板夾持器400的臂406的輪廓，以緊密貼合 相應的骨板的頭部，但不接觸骨板頭部中的鉆孔導向器200。骨板夾持器有利于在插入第一 緊固件時將骨板定位在骨表面上并固定骨板。更具體地講，參見圖16至圖19，所示骨板夾持器400連接到前外側骨板10。在前 視圖中，夾持器400的臂406的近端部分406a(與柄部相鄰)與骨板10的軸12的縱向軸 線14在同一平面內(nèi)延伸。臂的遠端部分406b (與骨板相鄰)的輪廓圍繞頭部，以便不妨礙 鉆孔導向器200、但延伸靠近骨板(參見圖18中的垂直距離)，以限制骨板插入過程中對軟 組織的干涉作用。當相對于骨板將安裝座404連接時，唇緣408在骨板10的加壓狹槽26 的下方不延伸。定位螺釘416迫使第一部分406的遠端壁418靠著狹槽的壁面，以相對于 骨板接合夾持器400。通過擰松定位螺釘，可以將夾持器400從骨板釋放。定位螺釘孔414 和定位螺釘416的角度為大約35°以便進行適當?shù)膲嚎s，并且甚至一旦骨板位于植入部位 處，就容易通過起子獲得此角度。參見圖20至圖23，圖示為連接到內(nèi)側骨板110的相同骨板夾持器400。臂406的 近端406a也與軸的軸線114共面，遠端406b的輪廓圍繞頭部116，以便不妨礙鉆孔導向器 200并保持骨板的薄型。內(nèi)側骨板的遠端加壓狹槽126a包括底切133a。當安裝座的第一 部分插入狹槽126a中時，唇緣408在底切133a處接合，以進一步將夾持器固定到骨板110。骨板夾持器400可以標有色碼以用于左骨板和右骨板(如綠-左；紅-右)，并且 顏色對應鉆孔導向器，以有利于接合到正確的骨板。緊固件骨板10、110兩者中的螺紋孔中的每一個，不論其是在前外側骨板或內(nèi)側骨板的 頭部還是軸部中，都可以接納相同類型的緊固件。因此，系統(tǒng)中的緊固件在骨板之間可互 換。通常，緊固件包括用于接合到骨中的柄部，其中柄部可以具有皮質(zhì)螺紋、網(wǎng)狀骨質(zhì)螺紋、 無螺紋部分以及它們的組合中的一者。每一個緊固件還包括用來與緊固件孔接合的頭部， 其中頭部可以具有固定角度鎖定頭部、非鎖定加壓頭部和多向鎖定頭部中的一者。圖24至圖27示出固定角度骨緊固件的四個實施例。圖24為固定角度鎖定螺釘 500的側視圖，固定角度鎖定螺釘500包括錐形螺紋頭部502和螺紋軸504，螺紋頭部502 具有傳動凹槽(未示出)。軸上的螺紋具有適于接合骨皮質(zhì)的螺距。螺釘500可以由螺紋 孔的螺紋軸線預定的固定角度插入并鎖定到骨板的錐形螺紋孔中。圖25為固定角度鎖定 螺釘600的側視圖，該螺釘基本上類似于螺釘500，但其中軸604的螺紋具有適合接合網(wǎng)狀 骨質(zhì)的相對較大的螺距。圖26為多向鎖定螺釘700的側視圖。螺釘700包括頭部702和軸704，其中頭部 702具有方形傳動凹槽706。螺釘700可以鎖定到任一骨板中，使得螺釘軸線與孔的螺紋軸 線形成0-15度范圍內(nèi)的角度。螺釘700可以由硬度遠高于骨板材料(可以是鈦合金)的 鈷鉻合金形成。這種多向鎖定螺釘在美國專利公開No. 20070088360A1中有所描述，該專利以引用方式全文并入本文。對于緊固件實施例500、600和700，軸作為另外一種選擇可以沿其全部或部分長 度為平滑的。圖27為多向加壓緊固件800，也稱為螺釘800。螺釘800包括螺紋軸804和遠端 頂端808。螺釘800還包括頭部802，頭部802具有近端面810，近端面810具有方形傳動凹 槽，但也可以采用其他傳動凹槽構造。頭部802包括平滑的截頭圓錐部分812，截頭圓錐部 分812的小直徑端840連接到主體804，截頭圓錐部分812的大直徑端842形成近端面810 的周邊邊緣814。截頭圓錐部分812具有在螺釘軸線820上保持居中的夾角(用A表示)。 周邊邊緣814可以具有外半徑。螺釘軸804的螺紋可以是皮質(zhì)螺紋或網(wǎng)狀骨質(zhì)螺紋中的任 一者，并且可以任選地僅沿著軸804的長度的一部分上形成。本領域的技術人員將會知道，本文所述系統(tǒng)為外科醫(yī)生提供了有利的選擇，使其 可以在本文所述兩種骨板所包括的相同錐形螺紋孔中使用標準加壓螺釘(未示出，但用于 穿過無螺紋孔)、固定角度鎖定螺釘(螺釘500、600)、多向鎖定螺釘(螺釘700)或多向加 壓螺釘(螺釘800)中的任何一種。此外，螺釘500、600、700和800中的每一種都能夠插入 錐形螺紋孔中，使得螺釘頭相對于骨板的頂部表面最低限度地突出，從而最大限度減輕患 者的不適并減少因軟組織發(fā)炎而導致的并發(fā)癥。根據(jù)上述內(nèi)容，該系統(tǒng)有利于為遠端脛骨的關節(jié)表面提供骨干、干骺端和軟骨下 支承，以使得愈合過程中骨板與骨共同承重。該系統(tǒng)也有利于骨靶向以及骨板的外形修整 到骨，以使得可捕獲并固定關節(jié)內(nèi)的骨片。該系統(tǒng)以薄型方式實現(xiàn)上述目的，從而最大限度 減少軟組織創(chuàng)傷和患者的不適。本文已經(jīng)描述和示出了遠端脛骨骨板固定系統(tǒng)的骨板的若干實施例。雖然已描述 本發(fā)明的具體實施例，但并非旨在將本發(fā)明限制到這些實施例，而是旨在使本發(fā)明具有本 領域允許的那樣的寬廣范圍，并且讀者能夠以同樣的方式閱讀本規(guī)格。凡是本文使用術語 “近似”、“大約”或“大體上”的，這種術語應定義為給定數(shù)目、數(shù)量或相對位置的士20%范 圍內(nèi)，具體視上下文而定。因此，本領域的技術人員將會知道，在不脫離受權利要求書保護 的精神和范圍的情況下，可以對本發(fā)明進行其他修改。
1權利要求
一種用于遠端脛骨的前外側表面的前外側骨板，包括a)軸，所述軸圍繞所述軸的縱向軸線扭曲并且包括相對于所述軸線縱向設置的多個螺紋孔和多個細長加壓狹槽，所述螺紋孔和所述加壓狹槽中的每一個都用于接納相應的骨緊固件，所述軸具有寬度漸縮的近端；b)遠端頭部，所述遠端頭部相對于所述軸變寬以過渡成橫向伸出部，所述遠端頭部包括近端無螺紋孔、第一行四個螺紋孔；和c)多個遠端凸塊，所述多個遠端凸塊連接到所述遠端頭部的遠端，所述凸塊中的每一個都包括螺紋孔并且通過能夠變形的跨接部連接到所述頭部的所述遠端，所述凸塊中的所述螺紋孔一起限定第二行螺紋孔，所述第二行螺紋孔能夠如同所述第一行的所述緊固件螺紋孔那樣接納相同的緊固件，所述第一行和所述第二行大致平行，并且所述第二行的所述緊固件螺紋孔相對于所述第一行的所述螺紋孔橫向于所述縱向軸線錯開，并且所述第一行和所述第二行排列為使得穿過所述第二行中的所述緊固件螺紋孔的螺紋軸線在所述骨板的骨接觸表面下方相對于穿過所述第一行中的所述緊固件螺紋孔的螺紋軸線在近端至遠端的方向上會聚，并且使得穿過所述第二行的所述緊固件螺紋孔的所述螺紋軸線從穿過所述第一行中的所述緊固件螺紋孔的所述螺紋軸線之間經(jīng)過，以便形成用來支承所述遠端脛骨的所述關節(jié)表面的承載支架。
2.根據(jù)權利要求1所述的前外側骨板，其中每一個跨接部都具有寬度大于厚度的矩形橫截面。
3.根據(jù)權利要求1所述的前外側骨板，其中至少一個跨接部在寬度方向上限定下凹槽。
4.根據(jù)權利要求1所述的前外側骨板，其中至少一個凸塊被設計成在施加20-25in-lb的力時在所述跨接部處斷裂。
5.根據(jù)權利要求1所述的前外側骨板，其中所述凸塊包括其中限定所述螺紋孔的環(huán)部，所述環(huán)部具有第一厚度，所述遠端頭部具 有大于所述第一厚度的第二厚度。
6.根據(jù)權利要求1所述的前外側骨板，其中所述軸和所述遠端頭部中的所述螺紋孔具有倒角，并且所述凸塊中的所述螺紋孔沒有 倒角。
7.根據(jù)權利要求1所述的前外側骨板，還包括多個不同導向器，其中所述第一行螺紋孔和所述第二行螺紋孔中的每一個都與所述不 同導向器中的一個預組裝在一起，以用于引導鉆頭。
8.根據(jù)權利要求1所述的前外側骨板，其中所述第一行、所述第二行和所述軸中的所述螺紋孔中的每一個都能夠接納相同的緊固件。
9.根據(jù)權利要求1所述的前外側骨板，其中所述軸設置有交替布置的所述螺紋孔和所述加壓狹槽。
10.一種用于遠端脛骨的遠端脛骨骨板系統(tǒng)，包括a)內(nèi)側骨板，所述內(nèi)側骨板能夠用于所述遠端脛骨的內(nèi)側，包括i)軸，所述軸具有縱向軸線并且包括相對于所述軸線縱向設置的多個錐形三頭第一螺2紋孔和多個細長加壓狹槽，所述螺紋孔和所述加壓狹槽中的每一個都用于接納相應的骨緊 固件，所述軸具有寬度漸縮的近端，和ii)遠端頭部，所述遠端頭部比所述軸寬并且包括設置有平行軸線的七個錐形三頭第 二螺紋孔的排列，以及設置有通常指向近端的無螺紋橢圓形孔的遠端伸出部；b)固定角度緊固件，所述固定角度緊固件具有錐形螺紋頭部和軸，該錐形螺紋頭部的 尺寸被設置成與所述第一螺紋孔或所述第二螺紋孔中的任一者接合；c)多向鎖定緊固件，所述多向鎖定緊固件具有螺紋頭部和軸，該螺紋頭部由比所述內(nèi) 側骨板硬的材料制成并且其尺寸被設置成與所述第一螺紋孔或所述第二螺紋孔中的任一 者接合；和d)加壓緊固件，所述加壓緊固件具有截頭圓錐頭部和軸，所述截頭圓錐頭部的尺寸被 設置成接納在所述第一螺紋孔或所述第二螺紋孔中的任一者中。
11.根據(jù)權利要求10所述的遠端脛骨骨板系統(tǒng)，還包括前外側骨板，其包括，i)軸，所述軸具有縱向軸線，所述軸圍繞所述縱向軸線扭曲并且包括相對于所述軸線 縱向設置的多個螺紋孔和多個細長加壓狹槽，所述螺紋孔和所述加壓狹槽中的每一個都用 于接納相應的骨緊固件； )遠端頭部，所述遠端頭部相對于所述軸變寬以過渡成橫向伸出部，所述遠端頭部包 括近端無螺紋孔、第一行多個螺紋孔；和iii)多個遠端凸塊，所述多個遠端凸塊連接到所述遠端頭部的遠端，所述凸塊中的每 一個都包括螺紋孔并且通過能夠變形的跨接部連接到所述頭部的所述遠端，所述凸塊中的所述螺紋孔一起限定第二行螺紋孔，所述第二行螺紋孔能夠如同所述第 一行的所述緊固件螺紋孔那樣接納相同的緊固件，所述第一行和所述第二行大致平行，并 且所述第二行的所述緊固件螺紋孔相對于所述第一行的所述螺紋孔橫向于所述縱向軸線 錯開，并且所述第一行和所述第二行排列為使得穿過所述第二行中的所述緊固件螺紋孔的 螺紋軸線在所述骨板的骨接觸表面下方相對于穿過所述第一行中的所述緊固件螺紋孔的 螺紋軸線在近端至遠端的方向上會聚，并且使得穿過所述第二行的所述緊固件螺紋孔的所 述螺紋軸線從穿過所述第一行的所述緊固件螺紋孔的所述螺紋軸線之間經(jīng)過，以便形成用 來支承所述遠端脛骨的所述關節(jié)表面的承載支架。
12.根據(jù)權利要求10所述的遠端脛骨骨板系統(tǒng)，還包括多個不同導向器，其中所述遠端頭部中的所述螺紋孔中的每一個都與所述不同導向器 中的一個預組裝在一起，以用于引導鉆頭。
13.根據(jù)權利要求10所述的遠端脛骨骨板系統(tǒng)，還包括骨板夾持器，所述骨板夾持器能夠連接至所述加壓狹槽中的一個并且包括柄部、骨板 安裝座和臂，所述臂位于所述柄部和所述安裝座之間，所述安裝座包括第一部分，所述第一部分能夠延伸到加壓狹槽中；第二部分，所述第 二部分能夠在所述第一部分的上方延伸；螺紋定位螺釘孔，所述螺紋定位螺釘孔被限定為 以一定角度穿過所述第一部分和所述第二部分；和定位螺釘，所述定位螺釘設置在所述定 位螺釘孔中，所述臂包括與所述柄部相鄰的第一長度和與所述安裝座相鄰的第二長度，其中當所述骨板夾持器連接到所述內(nèi)側骨板時，所述第一長度在與所述內(nèi)側骨板的所述縱向軸線的共 用平面內(nèi)延伸。
14.根據(jù)權利要求13所述的遠端脛骨骨板系統(tǒng)，其中所述臂的所述第二長度的輪廓圍繞所述骨板的所述遠端頭部中的所述螺紋孔。
15.根據(jù)權利要求13所述的遠端脛骨骨板系統(tǒng)，其中所述第一部分包括遠端唇緣，所述遠端唇緣安放在所述最遠端狹槽的遠端邊緣下方， 所述最遠端狹槽在所述內(nèi)側骨板的所述軸中。
16.根據(jù)權利要求13所述的遠端脛骨骨板系統(tǒng)，其中 所述第二部分包括近端錐形部。
17.根據(jù)權利要求13所述的遠端脛骨骨板系統(tǒng)，其中 所述角度為大約35°。
18.一種用于遠端脛骨的遠端脛骨骨板系統(tǒng)，包括a)前外側骨板，所述前外側骨板能夠用于所述遠端脛骨的前外側并且包括i)軸，所述軸具有縱向軸線，所述軸圍繞所述縱向軸線扭曲并且包括相對于所述軸線 縱向設置的多個螺紋孔和多個細長加壓狹槽，所述螺紋孔和所述加壓狹槽中的每一個都用 于接納相應的骨緊固件， )遠端頭部，所述遠端頭部相對于所述軸變寬以過渡成橫向伸出部，所述遠端頭部包 括近端無螺紋孔、第一行多個螺紋孔，和iii)多個遠端凸塊，所述多個遠端凸塊連接到所述遠端頭部的遠端，所述凸塊中的每 一個都包括螺紋孔并且通過能夠變形的跨接部連接到所述頭部的所述遠端，所述凸塊中的所述螺紋孔一起限定第二行螺紋孔，所述第二行螺紋孔能夠如同所述第 一行的所述緊固件螺紋孔那樣接納相同的緊固件，所述第一行和所述第二行大致平行，并 且所述第二行的所述緊固件螺紋孔相對于所述第一行的所述螺紋孔橫向于所述縱向軸線 錯開，并且所述第一行和所述第二行排列為使得穿過所述第二行中的所述緊固件螺紋孔的 螺紋軸線在所述骨板的骨接觸表面下方相對于穿過所述第一行中的所述緊固件螺紋孔的 螺紋軸線在近端至遠端的方向上會聚，并且使得穿過所述第二行的所述緊固件螺紋孔的所 述螺紋軸線從穿過所述第一行的所述緊固件螺紋孔的所述螺紋軸線之間經(jīng)過，以便形成用 來支承所述遠端脛骨的所述關節(jié)表面的承載支架；b)內(nèi)側骨板，所述內(nèi)側骨板尺寸被設置成用于所述遠端脛骨的內(nèi)側并包括i)軸，所述軸具有縱向軸線并且包括相對于所述軸線縱向設置的多個錐形三頭第一螺 紋孔和多個細長加壓狹槽，所述螺紋孔和所述加壓狹槽中的每一個都用于接納相應的骨緊 固件，所述軸具有寬度漸縮的近端，和 )遠端頭部，所述遠端頭部比所述軸寬并且包括設置有平行軸線的七個錐形三頭第 二螺紋孔的排列，以及設置有通常指向近端的無螺紋橢圓形孔的遠端伸出部；c)固定角度緊固件，所述固定角度緊固件具有錐形螺紋頭部和軸，該錐形螺紋頭部的 尺寸被設置成與所述第一螺紋孔或所述第二螺紋孔中的任一者接合；d)多向鎖定緊固件，所述多向鎖定緊固件具有螺紋頭部和軸，該螺紋頭部由比所述內(nèi) 側骨板硬的材料制成并且其尺寸被設置成與所述第一螺紋孔或所述第二螺紋孔中的任一 者接合；e)加壓緊固件，所述加壓緊固件具有截頭圓錐頭部和軸，所述截頭圓錐頭部的尺寸被 設置成接納在所述第一螺紋孔或所述第二螺紋孔中的任一者中；f)分立鉆孔導向器，所述分立鉆孔導向器預組裝在所述脛骨骨板的所述頭部和所述凸 塊中的所述螺紋孔中以及所述內(nèi)側骨板的所述遠端頭部中的所述螺紋孔中；g)一對彎曲工具，所述一對彎曲工具相對于所述鉆孔導向器連接。
19.根據(jù)權利要求18所述的系統(tǒng)，還包括骨板夾持器，所述骨板夾持器包括柄部、骨板安裝座和臂，其中所述夾持器在所述骨板 安裝座處能夠可拆卸地連接至任一骨板，并且所述臂在所述柄部和所述安裝座之間延伸。
20.根據(jù)權利要求19所述的系統(tǒng)，其中 提供左前外側骨板和右前外側骨板，提供左內(nèi)側骨板和右內(nèi)側骨板，以及提供左側骨板夾持器和所述右側骨板夾持器。
21.根據(jù)權利要求20所述的系統(tǒng)，其中所述左側骨板夾持器和所述右側骨板夾持器被分立地著色，并且預組裝在所述左前外 側骨板和所述右前外側骨板中以及預組裝在所述左內(nèi)側骨板和所述右內(nèi)側骨板中的所述 鉆孔導向器也分立地著色以用于左側骨板和右側骨板，并且用于所述左側骨板夾持器的第 一顏色與所述左前外側骨板和所述左內(nèi)側骨板中的所述鉆孔導向器的顏色對應，用于所述 右側骨板夾持器的第二顏色與所述右前外側骨板和所述右內(nèi)側骨板中的所述鉆孔導向器 的顏色對應。
22.一種用于操縱骨板的骨板夾持器，包括a)柄部；b)骨板安裝座；和c)臂，其位于所述柄部和所述安裝座之間并且包括直部，所述安裝座包括第一部分， 所述第一部分能夠延伸到加壓狹槽中并包括遠端唇緣；第二部分，所述第二部分能夠在所 述第一部分的上方延伸并包括近端錐形部；螺紋定位螺釘孔，所述螺紋定位螺釘孔被限定 為以大約35°的角度穿過所述第一部分和所述第二部分；和定位螺釘，所述定位螺釘設置 在所述定位螺釘孔中。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種遠端脛骨骨板固定系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括前外側骨板(10)和內(nèi)側骨板(110)。前外側骨板包括軸(12)，該軸沿其長度方向具有第一緊固件螺紋孔(24)和加壓狹槽(26)兩者。頭部包括橫向于縱向軸線布置的第一行四個緊固件螺紋孔、無螺紋的加壓螺釘孔、和多個遠端凸塊(38)。每一個凸塊都包括環(huán)(38)，該環(huán)具有單個緊固件螺紋孔和跨接部(50)，該跨接部將環(huán)連接到骨板的遠端?？缃硬磕軌騼?yōu)選地在所需方向彎曲并且允許移除凸塊。內(nèi)側骨板(110)為薄型骨板，其包括軸(112)和相對增大的遠端頭部(116)?？蓪⑷舾删o固件(500)與骨板配合使用。提供了皮下操縱骨板的骨板夾持器(400)。
文檔編號A61B17/86GK101883532SQ200880118634
公開日2010年11月10日 申請日期2008年11月21日 優(yōu)先權日2007年11月30日
發(fā)明者C·卡瓦拉茲, E·梅巴拉克, G·M·林德塞, M·鮑爾達, R·格拉哈姆, R·桑德爾斯 申請人:德普伊產(chǎn)品公司