專利名稱：真空調節閥的制作方法
技術領域：
本發明涉及真空調節閥，其可用于例如當希望以較低的真空水平進行導液操作 時，通過高真空抽吸瓶為傷口導液。
背景技術：
現有技術中已知的是用于清除體液的預抽空的高真空抽吸瓶，例如在外科手術之 后為傷口導液。這種抽吸瓶可具有例如大氣壓的5%的真空水平，由制造商預先確定，用具 有穿孔端部的吸管連接于傷口，穿孔端部布置在傷口凹處，抽吸瓶以相對恒定的真空水平 抽取體液。但是，這種抽吸瓶的高真空不適于所有的醫療情況；有時，例如是新傷口，瓶中高 真空提供的吸力太強，因此希望使用一個調節裝置。一些已知的、用于減小吸力的調節裝置或閥在一個端連接于抽吸瓶，在另一個端 連接于液源，通過機械阻塞瓶與傷口之間的通道，或真空源與體液源之間的通道，來調節吸 管中的真空水平。它們在吸管中提供相對恒定的真空水平，其低于抽吸瓶內的水平。US5073172例如提出這樣一個種閥。該閥裝置具有一個彈性膜片，其固定于圓柱形 殼體的內壁，限定一個可變容積室，一個第一開口連接于瓶，一個第二開口連接于吸管。當 兩個開口保持開啟時，瓶和吸管通過室連通。但是，由于瓶中的高真空，彈性膜片可關閉第 一開口，使室與瓶隔離，在這種情況下，室中的真空水平降低，低吸力通過吸管施加于傷口 上。實際操作中，彈性膜片進行工作，相繼地打開和關閉第一開口。但是，這種已知裝置的制造和安裝比較復雜。例如，在膜片和殼體之間必須具有保 持件和密封件。因此希望有一個種簡單的萬能裝置，其可符合要求地用于減小高真空源施 加在傷口上的吸力。
發明內容
根據一個方面，本發明提供一個種真空調節閥，其包括一個可變容積室，所述室具 有與真空源連接的一個第一開口和與一個吸管連接的一個第二開口，使得在使用時，所述 室可與真空源進行流體連通，在室中可產生真空，通過吸管產生吸力，其特征在于，閥包括 一個波紋筒，其具有至少一個褶，布置成限定所述室，且在使用時可在擴張狀態與收縮狀態 之間移動，在擴張狀態，所述室的第一開口保持開啟，在收縮狀態，其使第一開口關閉。使用波紋筒限定可變容積室，可獲得非常簡單且可靠的裝置，其易于制造，成本 低；例如，在一些實施例中，其可通過單一的模制操作加以制造，其中，室和開口可使用適當 的彈性材料形成為一個部件。當裝置連接于高真空瓶時，不管瓶的充填水平如何，在整個導液操作期間，真空水 平基本保持恒定。最好，在波紋筒的收縮狀態下，其一部分內壁頂靠在第一開口上，關閉第一開口 ； 其優越性是無需額外的關閉構件。
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在一個實施例中，波紋筒的關閉第一開口的內壁部分可包括加厚的部分，以確保 波紋筒的壁和第一開口之間的最佳關閉。根據一個實施例，波紋筒包括兩個基本平的端壁和一個至少部分折疊的側壁。第一開口和第二開口可限定在相同的平的端壁上，但是，它們也可限定在相對的 平的端壁上；在其它實施例中，第一開口可限定在一個平端壁上，第二開口可限定在側壁 上。在任何的實施例中，一個有利的可選特征是，第一開口從波紋筒的一個壁比第二 開口更突伸入室內。這樣，因為波紋筒收縮，在波紋筒的一個壁或另一個壁到達第二開口之前，第一開 口由波紋筒的一個壁關閉。這是實現第一開口關閉而第二開口保持開啟的一個簡單方法。根據一個實施例，所述裝置包括底蓋和頂蓋中的至少一個，第一開口限定在底蓋 中，第二開口限定在頂蓋中，所述至少一個蓋固定于波紋筒。這樣使得可用不同的材料制造裝置的這三部分，每種材料都最適于其特定的功 能。根據本發明的另一個實施例，真空調節閥還包括一個閥座和一個基本剛性的構 件，閥座連接于第一開口，基本剛性的構件連接于波紋筒，以便當波紋筒在擴張狀態和收縮 狀態之間改變位置時進行移動，且在所述室內突出，由此，當波紋筒處于收縮狀態時，基本 剛性的構件抵靠在所述閥座上，從而關閉第一開口，當波紋筒處于擴張狀態時，所述剛性構 件抬起離開所述閥座，從而使第一開口開啟。最好，基本剛性的構件包括一個內孔，與室進行流體連通，即使當所述剛性構件抵 靠在所述閥座上時，且可連接于一個吸管；剛性構件可具有至少一個側開口，使內孔與室連
iM o根據一個實施例，波紋筒包括至少兩個褶。波紋筒的這種結構具有良好的彈性，從 而允許快速安全的操作，而使裝置保持小尺寸。在本發明的實施例中，波紋筒布置在一個保護殼中，所述保護殼至少部分地包圍 波紋筒。根據另一個實施例，閥包括一個機械開關，可在一個被動位置和一個主動位置之 間進行操作，在被動位置，允許波紋筒在擴張狀態和收縮狀態之間移動，在主動位置，防止 波紋筒進入收縮狀態。這可將波紋筒鎖定在擴張狀態，例如，如果希望通過相同的裝置進行高真空抽吸。該裝置可包括使輔助管與第一開口和第二開口中的至少一個相連接的裝置，使得 室中的開口由輔助管的端部加以限定。這樣，通過將抽吸瓶的管固定于裝置，使裝置可非常 簡單地連接于現有的抽吸瓶。在這種實施例中，閥可包括將一個輔助管連接于第一開口的裝置，由此，在使用 時，輔助管突伸入室內；最好，閥包括調節輔助管在室內的突伸程度的裝置。根據另一個實施例，本發明提供用于清除體液的預抽空的高真空抽吸瓶，其包括 上述的一個真空調節閥。在一個實施例中，抽吸瓶包括一個真空管和一個傷口導液管，真空管連接于真空 調節閥的室的第一開口，傷口導液管連接于所述室的第二開口 ；或者，波紋筒固定于瓶，其一個頸部從瓶向室內突出，構成室的所述第一開口。瓶還可包括裝置，用于選擇地繞過真空調節裝置，且使瓶的內部連接于傷口導液 管。這使得可根據需要，將相同的瓶用于直接從瓶進行的高真空抽吸，或通過真空調節閥進 行的低真空抽吸。
本發明的具體的實施例將在下文中參照附圖以非限制性實例加以說明，附圖如 下圖1是根據本發明的一個實施例的裝置的示意剖視圖，波紋筒處于擴張狀態；圖2類似于圖1，波紋筒處于收縮狀態；圖3是根據本發明的第二實施例的裝置的剖視圖；圖4和5是裝置的第三實施例的不同角度的局部剖開的側視圖，裝置固定于一個 抽吸瓶；圖6是裝置的另一個實施例的局部剖視圖，裝置固定于一個瓶；以及圖7示出圖6的一個放大細節。
具體實施例方式下面描述一個真空調節閥，其用于通過一個預抽空高真空抽吸瓶進行傷口導液。閥的第一實施例示于圖1和2 ；如圖所示，該特定實施例適于沿高真空抽吸瓶和待 導液的傷口之間的管進行布置。示于圖1和2的真空調節閥具有一個波紋筒1，其限定一個內室2，所述室具有一 個第一開口 3和一個第二開口 4，布置在波紋筒的相對的部分。圖中，波紋筒1具有兩個平的端壁21和22、即一個平的頂壁21和一個平的底壁 22，以及一個折疊的側壁23 開口 3和4布置在相對的端壁21和22上，但是，它們也可都 布置在頂部端壁21或底部端壁22上。一個套管5和另一個套管5'與波紋筒模制成一個整件，套管5使一個第一管51 連接于第一開口 3，另一個套管5'使一個第二管52連接于第二開口 4。第一管51連接在 套管5上，使得第一管在室內突伸，而第二管52與套管5 ‘連接成與波紋筒的壁齊平或幾乎 齊平。實踐中，室2的開口 3和4由管51和52的端部限定，但是顯然，可以有不同的結 構。在使用時，第一管51連接于一個預抽空高真空抽吸瓶，用于清除體液(圖1中未 示出)，或連接于其它的高真空源。另一方面，在使用時，第二管52連接于待導液的傷口或 其它體液源，從而構成一個吸管。此外，閥還包括一個保護殼6和一個機械開關裝置7，保護殼包圍波紋筒，機械開 關裝置對準波紋筒的折疊側壁。開關的操作將在后面說明。下面從圖1所示的波紋筒1的擴張狀態開始，說明閥在用于通過高真空瓶為傷口 導液時的操作。因為抽吸瓶中為高真空且瓶和室2之間通過第一開口 3連通，并且因為波紋筒由
6可變形的材料、例如橡膠制成，所以高真空致使波紋筒的褶7收縮，減小室2的容積。因此，波紋筒1的相對第一開口 3布置的頂壁21接近所述第一開口，直至其接觸 第一管51的管口部，關閉開口 3，如圖2所示，其中，波紋筒1處于其收縮狀態。第二開口 4 保持開啟，且與室2流體連通，因為一旦第一開口 3關閉，室2中的真空水平不能增加，波紋 筒不再進一步收縮。在第一開口 3關閉之后，室2中保持一個真空水平，通過吸管52產生吸力，因此， 來自傷口的液體通過所述管朝室2吸入。但是，室2中的真空水平隨后由于所述液體吸入而降低，因此，波紋筒2勢必再次 擴張。當波紋筒充分擴張時，其頂壁21脫離與第一開口 3的接觸，第一開口 3因而再次打 開。然后，室2中的液體由于瓶中的高真空朝瓶吸入；而瓶中的高真空又引起波紋筒1的收 縮，由此，波紋筒的頂壁21再次關閉第一開口 3。這些步驟重復進行，直至瓶中的真空度接近大氣壓，或者瓶完全充滿液體。顯然，波紋筒1中的壓力損失以及第一開口 3的連續開閉，使室2中的真空水平低 于瓶中的真空水平，從而使作用在傷口上的吸力與由瓶中的高真空直接施加的力相比比較可以預料，第一管51的位置、即其在室2內的突伸程度可以改變，以在室2內提供 更高或更低的真空水平。也可在頂壁21上提供某種加強層，例如與整個波紋筒1模制在一個起的加厚部分 (未示出)，以改善與第一開口 3的接觸，確保良好關閉。布置在保護殼6 —側的開關7在殼內包括一個剛性板8，與波紋筒的折疊壁對應。 開關可手動旋轉，在兩個位置之間移動一個被動位置(如圖所示)和一個主動位置，在被 動位置，板8不妨礙波紋筒的運動，在主動位置，板8朝圖1的右邊移動，能夠將波紋筒1的 折疊側壁23朝右邊壓在殼6的內壁上。在開關7的主動位置，波紋筒1的側壁23由于板8和殼6的內壁對其施加的壓力 而強化，以致波紋筒的收縮受阻；因此，即使在瓶中高真空的作用下，波紋筒也保持在擴張 狀態。因此，當開關7處于主動位置時，波紋筒1不起作用，來自瓶的高真空水平與吸管 52保持恒定的流體連通。這是有用的，因為可使相同的瓶根據需要用于以高壓或低壓為傷 口導液，只要手動調整開關的位置。雖然圖1和2中未示出，但是管51和/或52可配有適當的切斷夾具。圖3示出裝置的第二實施例。其操作與圖1和2所示的相同，但是，裝置的物理結 構略有不同。例如，代替由彈性材料制成的形成波紋筒和開口的單一部件，圖3所示的實施例 中，裝置包括一個基本管狀的波紋筒la和兩個與波紋筒牢固連接的端蓋21a、22a。頂端蓋21a包括一個用于插入第二管52的套管5' a，而底蓋22a包括一個套管 5a，其在室2內突伸，并形成第一開口 3。第一管51插入到底蓋的套管5a的第一部分中。但是，也可如頂端蓋那樣用一個較短的套管或用一個向外突出的套管形成底蓋， 使第一管51在室內突伸，形成第一開口，如圖1和2所示的實施例一樣。以圖3所示的不同部分制造裝置，每個部分可根據其功能使用最適當的材料例如，波紋筒可用具有很好彈性的聚氨酯制造，頂蓋可用天然或合成橡膠或硅樹脂制造，適于 確保第一開口的緊密關閉，或者也可用聚氨酯制造。頂蓋和底蓋可通過粘膠固定于波紋筒。圖3所示裝置的底蓋22a還配有一個環形凸緣22b，其突出到波紋筒la以外，終止 于一個環形垂直壁22c。這種布置形成一個閥座，用于固定一個適當的保護殼(圖3未示 出)，其與圖1和2中標號6所示的相類似。底蓋的垂直壁22c終止于向內突出的邊或齒22d ；這種結構可使具有適宜形狀的 殼體通過卡扣固定于裝置。圖1、2和3所示的裝置用于插入到高真空瓶和待導液的傷口之間的管中；但是，其 它實施例也是可行的。例如，裝置可固定于瓶本身。裝置固定于瓶的實施例示于圖4和5。在這些圖中，形成室2的波紋筒1在其底部 平壁32固定到高真空抽吸瓶40的頸部41。波紋筒的側壁33僅局部折疊，所述側壁33的 非折疊部分圍繞頸部41。室2的第一開口 3由瓶的頸部41形成，其突伸入波紋筒內，使室2與瓶流體連通， 而第二開口 4與瓶的頸部41相距一定距離地布置在所述側壁33的非折疊部分，且連接于 一個吸管，所述吸管在抽吸瓶40的內部和液體源(即身體傷口)之間形成一個流體通道， 下面將進行更詳細的說明。在這種情況下，當裝置在使用時，與室2連通的瓶40內的真空水平導致波紋筒1 變到收縮狀態，波紋筒的頂部平的端壁31接近第一開口 3并使之關閉，使波紋筒的內室1 的一個環形部分與第二開口 4流體連通。該裝置的工作如第一實施例中描述的那樣。由于這種作用，在與第二開口 4相連接的吸管中獲得降低的真空水平和減小的吸 力。在該實施例中，裝置布置成連接于瓶，使得可以如上所述通過波紋筒以低的真空 水平進行抽吸，并轉換到如下所述直接從瓶40以高真空進行抽吸。如上所述，瓶40具有一個第一頸部41，其通過室2與第二開口 4連通；如圖4和5 所示，第二開口 4連接于一個低真空管36。此外，瓶具有一個第二頸部42，其直接連接于一個高真空管37。管36和37都連接于一個吸管35，用于與待導液的傷口或其它液體源進行連通。 此外，管36和37每個都可由各自的切斷夾具60和61進行關閉。可以明白，當夾具60、61中的一個處于關閉狀態而另一個處于開啟狀態時，一個 流體通道在吸管35與瓶的兩個頸部41、42中的一個之間產生，允許在瓶的高真空水平和由 閥裝置的作用所產生的低真空水平之間進行轉換。換句話說，通過有選擇地開啟或關閉夾具60和61，吸管35可根據需要在高真空抽 吸(通過頸部42和管37直接從瓶40)和低真空抽吸(通過頸部41、波紋筒1和管36)之 間轉換；因此，如果需要使瓶的內部連接于傷口導液管，那么，真空調節裝置可被繞過。當然，管36和37與吸管35之間的連接、以及有選擇地開啟或關閉每個管的裝置 可以是任何已知的類型。另一個實施例示于圖6和7。在這種情況下，波紋筒1也連接于瓶40的頸部41， 使得第一開口 3由所述頸部41限定；但是，波紋筒的側壁沒有開口。該實施例設置一個細長形構件70，基本為剛性，連接于波紋筒1 剛性構件70固定于波紋筒的頂壁，室2內突伸。可以明白，在波紋筒1擴張時，剛性構件70向上移動，在波 紋筒收縮時其向下移動。圖6和7示出波紋筒處于擴張狀態的裝置。剛性構件70在其上部具有一個內孔71，其如圖所示與低真空管36連通，還具有兩 個側開口 72，內孔71通過側開口與室2連通。此外，剛性構件70的下端具有一個錐形凸肩74，其終止于一個可延伸到瓶的頸部 41內的小直徑部分73。錐形凸肩74適于靠在頸部41的口部所形成的一個基座43上，當波紋筒1處于收 縮狀態時，能夠關閉室2的第一開口 3。采用這種布置，可以明白，當波紋筒1處于擴張狀態時，剛性構件70的凸肩74從 基座43上升起(如圖7所示)，使第一開口 3開啟，且使室2與瓶40中的高真空流體連通； 反之，當波紋筒1處于收縮狀態時，第一開口 3由剛性構件的凸肩74關閉，室2通過側開口 72、孔71和管36與吸管35流體連通。采用圖6和7所示的布置，裝置的操作與上述其它實施例差不多相同。如圖4和5所示的實施例一樣，在圖6中，瓶具有一個第二頸部42，其連接于一個 高真空管37，管36和37兩者都連接于吸管35，且配有各自的切斷夾具60和61，因此，在該 實施例中，用于為傷口導液的吸力可根據需要加以選擇。在這種情況下，管36和37通過一個Y形連接器38連接于吸管35。雖然上面描述了本發明的特定實施例，但是，本領域技術人員可用其它等同技術 代替任何的具體構件或特征，而并不超出權利要求書限定的本發明的范圍。例如，在一些實施例中，裝置還可配有在第一開口關閉之后限制波紋筒在遠離第 一開口一側的變形可能性的裝置；在某些情況下，這可增加裝置的壽命及其操作的可靠性。 例如，這種裝置可實施成一個基本剛性的構件，限制波紋筒在遠離第一開口一側的收縮。
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權利要求
真空調節閥，其包括一個可變容積室(2)，所述室(2)具有一個第一開口(3)和一個第二開口(4)，第一開口可連接于一個真空源(40)，第二開口可連接于一個吸管(52；36)，使得在使用時，室(2)可與真空源(40)進行流體連通，而在室中產生真空，以通過吸管(52；36)進行抽吸；其特征在于，該閥包括一個波紋筒(1；1a)，所述波紋筒具有至少一個褶，布置成限定室(2)，且可在使用時在一個擴張狀態和一個收縮狀態之間移動，在擴張狀態，室(2)的第一開口(3)保持開啟，在收縮狀態，使第一開口(3)關閉。
2.根據權利要求1所述的閥，其特征在于，在波紋筒(1)的收縮狀態，其內壁的一部分 抵靠第一開口(3)，使之關閉。
3.根據權利要求2所述的閥，其特征在于，波紋筒(1)的關閉第一開口(3)的內壁部分 包括加厚的部分。
4.根據權利要求1至3中任一項所述的閥，其特征在于，波紋筒(1)包括兩個基本平的 端壁(21，22 ；31, 32)和一個至少部分折疊的側壁(23 ；33)。
5.根據權利要求4所述的閥，其特征在于，第一開口(3)和第二開口(4)限定在相同的 平的端壁(21，22)上。
6.根據權利要求4所述的閥，其特征在于，第一開口(3)和第二開口(4)限定在相對的 平的端壁(21，22)上。
7.根據權利要求4所述的閥，其特征在于，第一開口(3)限定在一個平的端壁(32)上， 第二開口 (4)限定在側壁(33)上。
8.根據權利要求4至7中任一項所述的閥，其特征在于，第一開口(3)從端壁比第二開 口⑷突伸入室⑵內更多。
9.根據權利要求1所述的閥，其特征在于，它包括一個底蓋(22a)和一個頂蓋(21a)中 的至少一個，第一開口(3)限定在底蓋(22a)中，第二開口(4)限定在頂蓋(21a)中，所述 至少一個蓋(21a，22a)連接于波紋筒(la)。
10.根據權利要求1所述的閥，其特征在于，它還包括一個閥座(43)和一個基本剛性 的構件(70)，閥座與第一開口(3)相連，基本剛性的構件連接于波紋筒(1)，以便當波紋筒 在擴張狀態和收縮狀態之間移動時進行移動，且在室(1)內突出，由此，當波紋筒(1)處于 收縮狀態時，剛性構件(70)抵靠在所述閥座(43)上，從而關閉第一開口(3)，當波紋筒(1) 處于擴張狀態時，剛性構件(70)升起脫離所述閥座(43)，從而使第一開口(3)開啟。
11.根據權利要求10所述的閥，其特征在于，基本剛性的構件(70)包括一個內孔 (71)，與室(2)流體連通，即使當所述剛性構件(70)抵靠在所述閥座(43)上時，而且所述 內孔可連接于一個吸管(36)。
12.根據權利要求11所述的閥，其特征在于，基本剛性的構件(70)具有至少一個側開 口 (72)，使內孔(71)與室(2)連通。
13.根據前述權利要求中任一項所述的閥，其特征在于，波紋筒(1)包括至少兩個褶。
14.根據前述權利要求中任一項所述的閥，其特征在于，波紋筒(1)布置在一個保護殼 (6)中，所述保護殼包圍至少部分的波紋筒(1)。
15.根據前述權利要求中任一項所述的閥，其特征在于，它包括一個可在一個被動位置 和一個主動位置之間操作的機械開關(7)，在被動位置，其允許波紋筒(1)在擴張狀態和收 縮狀態之間移動，在主動位置，其防止波紋筒(1)進入收縮狀態。
16.根據前述權利要求中任一項所述的閥，其特征在于，它包括用于使輔助管(51，52) 連接于第一開口(3)和第二開口(4)中的至少一個的裝置(5，5')，使得室(2)中的開口 (3,4)由這種輔助管(51，52)的端部限定。
17.根據權利要求16所述的閥，其特征在于，它包括用于使一個輔助管(51)連接于第 一開口⑶的裝置，由此在使用時，輔助管(51)突伸在室⑵內。
18.根據權利要求17所述的閥，其特征在于，它包括用于調節輔助管(51)在室(2)內 的突伸程度的裝置。
19.用于清除體液的預抽空的高真空抽吸瓶，其特征在于，它包括前述權利要求中任一 項所述的閥。
20.根據權利要求19所述的瓶，其特征在于，它還包括一個真空管(51)和一個傷口導液管(52)，真空管連接于閥的室(2)的第一開口(3)，導液管連接于所述室(2)的第二開口 ⑷。
21.根據權利要求19所述的瓶，其特征在于，波紋筒(1)固定于瓶，其一個頸部(41)從 瓶(40)向室(2)內突出，構成室(2)的所述第一開口(3)。
22.根據權利要求21所述的瓶，其特征在于，它還包括裝置，以有選擇地繞過真空調節 裝置且使瓶(40)的內部與一個傷口導液管(35)相連接。
全文摘要
真空調節閥包括一個可變容積室(2)，所述室具有一個第一開口(3)和一個第二開口(4)，第一開口可連接于一個真空源(40)，第二開口可連接于一個吸管(52；36)，使得在使用時，室(2)可與真空源(40)進行流體連通，以在室中產生真空，以通過吸管(52；36)進行抽吸；閥包括一個波紋筒(1；1a)，其具有至少一個褶，布置成限定室(2)，且在使用時可在擴張狀態和收縮狀態之間移動，在擴張狀態，室(2)的第一開口(3)保持開啟，在收縮狀態，第一開口(3)關閉。它構成非常簡單和可靠的裝置，用于使用一個高真空抽吸瓶以較低的真空水平為傷口導液。
文檔編號A61M1/00GK101854963SQ200880115826
公開日2010年10月6日 申請日期2008年11月10日 優先權日2007年11月13日
發明者A·洛佩斯·羅德里格斯, D·費爾南德斯·桑切斯, L·杜奧卡斯特利亞·科迪納, S·伊德爾松·杰隆卡 申請人:世新儀器股份有限公司