專利名稱：：刺血針系統(tǒng)的制作方法刺血針系統(tǒng)相關(guān)申請的交叉引用本申請要求以下在先美國專利申請的優(yōu)先權(quán)美國臨時專利申請No.60/961411(申請日為2007年7月21日，標(biāo)題為"Alancetwithaverythinandshortneedleandasafetyc即");美國臨時專利申請No.61/007876(申請日為2007年12月15日，標(biāo)題為"Lancetwithaverythinandshortneedlesuitableforachild");美國臨時專利申請No.61/010459(申請日為2008年1月9日，標(biāo)題為"Asafetylockingsystemforausedbloodlancet");美國臨時專利申請No.61/062696(申i青日為2008年1月29日，標(biāo)題為"Lancetc即foralancetwithverythinandshortneedle");美國臨時專利申請No.61/030975(申請日為2008年2月24日，標(biāo)題為"Alancetcaphavingflanges");美國臨時專利申請No.61/123099(申請日為2008年4月4日，標(biāo)題為"Lancetneedlereinforcementbar");美國臨時專利申請No.61/124281(申請日為2008年4月16日，標(biāo)題為"Flatlancetwithathinandshortneedle");美國臨時專利申請No.61/125096(申請日為2008年4月22日，標(biāo)題為"Aflatlancet");以及美國臨時專利申請No.61/128142(申請日為2008年5月19日，標(biāo)題為"Flatlancetwithapedestal")。每個前述申請的整個內(nèi)容均被本文參引。
背景技術(shù)：
：血液將結(jié)合醫(yī)療分析進(jìn)行多種測試。用于監(jiān)測和治療糖尿病的最廣泛實踐的測試是確定血液中的葡萄糖水平。糖尿病病人頻繁地測試他們的血液葡萄糖水平，以便監(jiān)測該水平。為了獲得用于葡萄糖測試的血液，病人通常使用具有針頭的剌血針，該針頭剌破皮膚，從而抽吸血液用于測試。通常，剌血針與穿剌裝置結(jié)合使用，該穿剌裝置利用彈簧系統(tǒng)而將剌血針推向病人的皮膚。當(dāng)穿剌裝置發(fā)射剌血針時，剌血針的針頭通過位于穿剌裝置端部處的出口孔向前推出而進(jìn)入病人的皮膚中。形成出口孔的材料通常具有至少1mm的厚度，且剌血針針頭通常具有大約3mm的長度，以便能夠通過出口孔和剌破病人的皮膚。由于該針頭長度，現(xiàn)有剌血針針頭通常在21-33號的范圍內(nèi)。現(xiàn)有剌血針針頭的較大厚度和長度可能威脅到用戶，特別是兒童。當(dāng)剌破病人的皮膚時，剌血針能夠造成疼痛。由剌血針剌破產(chǎn)生的疼痛量大致與由該剌血針造成的傷口的尺寸以及該傷口的位置相關(guān)。較小的剌血針傷口可能無法提供用于試樣的足夠血液，而較大傷口可能產(chǎn)生相當(dāng)大的疼痛和治愈緩慢?，F(xiàn)有剌血針通常提供有具有單個隔腔的帽，該帽裝配在剌血針上，以便在使用前和使用后覆蓋剌血針的針頭。不過，病人在取下帽和觀察針頭之前不能識別覆蓋的針頭是否用過。針頭的視覺檢查可能并不確定，并可能導(dǎo)致病人在某些情況下重新使用未殺菌的針頭。
發(fā)明內(nèi)容因此，需要改進(jìn)的剌血針和穿剌系統(tǒng)，它們補(bǔ)救了現(xiàn)有穿剌裝置的缺點。本發(fā)明的剌血針和穿剌系統(tǒng)滿足了該要求，因為它們造成更少的疼痛，威脅更小，并能夠防止意外傷害。在一個實施例中，本發(fā)明的剌血針具有本體，該本體有手柄部分和針頭承載部分，該針頭承載部分包括一個或多個針頭。優(yōu)選是，剌血針本體的針頭承載部分有上表面，該上表面有第一直徑，并在剌血針本體的遠(yuǎn)端處；以及第二表面，該第二表面靠近針頭承載部分的上表面，并有第二直徑。第一直徑小于第二直徑，其中，在一個實施例中，針頭承載部分的上表面向外朝著剌血針的第二表面傾斜。在所有實施例中，針頭優(yōu)選是至少34號規(guī)格。本發(fā)明的剌血針優(yōu)選是與穿剌裝置一起使用，該穿剌裝置能夠保持剌血針，并在驅(qū)動時向前推壓該剌血針，以便穿剌用戶的皮膚表面，穿剌裝置具有開口，該開口的尺寸設(shè)置成使得一個或多個剌血針針頭和至少剌血針的針頭承載部分的上表面能夠通過該開口。這樣，比現(xiàn)有剌血針中使用的針頭更短和更細(xì)的針頭可以用于本發(fā)明剌血針中，并可以獲得更一致的皮膚表面剌入。優(yōu)選是，皮膚表面剌入的深度為0.5-1.0mm，以便產(chǎn)生足夠用于測試的血液，但是病人的疼痛有限。本發(fā)明的穿剌系統(tǒng)還可以包括安全帽，該安全帽有第一和第二隔腔，用于接收一個或多個剌血針的針頭，第一隔腔的尺寸設(shè)置成當(dāng)針頭插入帽的第一隔腔中且該帽可拆卸地固定在剌血針上時容納剌血針的針頭。第二隔腔包括定位成與剌血針的針頭接觸的表面，并當(dāng)剌血針插入帽的第二端內(nèi)時損傷該針頭結(jié)構(gòu)。在安全帽與剌血針本體一起注射模制的實施例中，第一隔腔可以在形成剌血針本體的同時形成為環(huán)繞剌血針的一個或多個針頭。在這樣的實施例中，剌血針帽的重量可以是非均勻分部，且在這種情況下，可以形成安裝在安全帽和/或剌血針本體上的增強(qiáng)桿，以便使安全帽穩(wěn)定地環(huán)繞剌血針的一個或多個針頭，并當(dāng)針頭裝入安全帽的第一隔腔中時防止針頭意外彎曲。在一個實施例中，第一和第二隔腔可以位于安全帽的相對端，第二隔腔的表面可以是第一隔腔和第二隔腔之間的分隔件的一部分。也可選擇，帽的第二隔腔可以是可拆卸地固定在剌血針上。例如，剌血針本體可以提供有螺紋，該螺紋可以與帽的第一隔腔中的槽接合。帽還可以有指示器，以便區(qū)別帽的第二端和第一端，這樣，剌血針針頭不會意外損傷。此外，帽的第一端可以有凸緣或其它支承件，以便使得帽能夠豎立在第一端上。在另一實施例中，剌血針本體和帽的第二隔腔設(shè)計成牢固固定，以便一旦剌血針插入帽的第二隔腔中就將防止針頭剌傷。例如，剌血針本體的遠(yuǎn)側(cè)部分可以包括凸起，優(yōu)選是圓錐形截面，它超過剌血針本體的更近側(cè)部分的周邊伸出，且安全帽的第二隔腔的內(nèi)壁可以包括圓形凹口，用于保持剌血針本體的凸出分段。也可選擇，第二隔腔的內(nèi)壁可以包括向內(nèi)延伸的凸緣，用于與剌血針本體的凸出分段接合，并防止剌血針從安全帽中拉出。圖1是現(xiàn)有技術(shù)的剌血針的透視圖。圖2是具有兩個針頭的本發(fā)明剌血針實施例的透視圖。圖3是具有兩個針頭的本發(fā)明剌血針實施例在插入本發(fā)明安全帽實施例中之后的透視圖。圖4A是在穿剌裝置中的、圖1的現(xiàn)有技術(shù)剌血針的遠(yuǎn)側(cè)部分的剖視圖。圖4B是在穿剌裝置中的本發(fā)明剌血針實施例的剖視圖。圖5A是表示現(xiàn)有技術(shù)剌血針剌入用戶皮膚內(nèi)的剖視圖。圖5B是表示現(xiàn)有技術(shù)剌血針剌入用戶皮膚內(nèi)的另--剖視圖。圖5C是表示本發(fā)明剌血針實施例剌入用戶皮膚內(nèi)的剖視圖。圖6A是本發(fā)明的另一剌血針的透視圖。圖6B是圖6A的剌血針的側(cè)視圖。圖6C是用于圖6A的剌血針的安全帽的透視圖。圖6D是圖6C的安全帽的側(cè)剖圖。圖6E-6H是表示圖6A的剌血針用于圖6C的安全帽的透視圖。圖7A是本發(fā)明的安全帽的透視圖。圖7B是圖7A的安全帽的剖視圖。圖7C是圖7A的安全帽的平面圖，表示安全帽的第二二腔室。圖7D是本發(fā)明剌血針實施例的遠(yuǎn)端的透視圖。圖7E是保持在圖7D的剌血針上的、圖7A的安全帽的透視圖。圖7F是表示圖7D的剌血針在它插入圖7A的安全帽的第二腔室內(nèi)之后的剖視圖。圖8A是本發(fā)明剌血針的實施例的平面圖。圖8B是圖8A的剌血針的側(cè)視圖。圖8C是本發(fā)明剌血針的另一實施例的平面圖。圖8D是圖8C的剌血針的側(cè)視圖。圖9A是本發(fā)明剌血針的還一實施例的平面圖。圖9B是保持在圖9B的剌血針上的、圖7A的安全帽的平面圖。圖9C是圖9C的側(cè)視圖。圖10表示了現(xiàn)有技術(shù)的穿剌裝置。具體實施例方式定義這里使用的以下術(shù)語和所述術(shù)語的變化形式具有下面給出的意思，除非在使用該術(shù)語的上下文中清楚給出了不同意思。"大約"的意思是在所述參數(shù)或測量值的20%范圍內(nèi)，優(yōu)選是在該參數(shù)或測量值的10%范圍內(nèi)。"腔室"的意思是封閉或局部封閉的空間。本發(fā)明的安全帽包括一個或多個腔室，每個腔室均包括用于接收本發(fā)明剌血針的一個或多個針頭和/或針頭承載部分的開口。"向內(nèi)"的意思是朝著裝置或部件的內(nèi)部部分，或者沿朝著縱向軸線的方向(根據(jù)上下文)。"剌血針"的意思是包括一個或多個針頭的裝置，所述針頭能夠剌破個體的皮膚表面，以便獲得血液試樣。"穿剌裝置"的意思是一種保持剌血針和使得剌血針的一個或多個針頭能夠凸出穿過個體皮膚表面的裝置。簡寫"mm"表示毫米。"針頭"的意思是有尖銳端頭的器具。"向外"的意思是沿背離表面的方向。當(dāng)表面是在裝置或部件的內(nèi)部部分中時，向或部件的外部部分，或者朝著背離縱向軸線的指向(根據(jù)上下文)。這里使用的術(shù)語"包括"和它的變化形式(例如"包含")將并不排斥其它添加物、部件、整體或步驟。這里使用的術(shù)語"一"和"該"以及類似指示詞將解釋為覆蓋單個和多個，除非它們在上下文中另外指明。剌血針根據(jù)第一實施例，本發(fā)明涉及一種用于獲得血液試樣的改進(jìn)的剌血針10。例如如圖2中所示，本發(fā)明的剌血針10包括本體20，該本體20包括手柄部分24以及用于保持一個或多個針頭40的針頭承載部分30。手柄部分24可以設(shè)置成使得病人能夠保持和操縱該剌血針，優(yōu)選是也設(shè)置成能夠由穿剌裝置60來保持。針頭承載部分如圖1中所示，現(xiàn)有技術(shù)的剌血針10通常具有從針頭承載部分30的遠(yuǎn)側(cè)表面38伸出的單個針頭40。圖4A進(jìn)一步表示了當(dāng)本發(fā)明的剌血針用于現(xiàn)有穿剌裝置60中時，針頭承載部分30的遠(yuǎn)側(cè)表面38與穿剌裝置60的管腔65的內(nèi)表面66接觸，從而阻止剌血針本體20向外前進(jìn)以及防止剌血針本體20通過穿剌裝置60的出口開口62和經(jīng)過穿剌裝置60的外部遠(yuǎn)側(cè)表面64。因此，只有剌血針10的針頭40與用戶的皮膚接觸。而且，針頭40必須足夠長，以便能夠通過全部或部分出口開口62。這樣增加的長度影響了針頭40的直徑，因為更長的針頭必須有更大直徑，以便有足夠強(qiáng)度來剌破用戶的皮膚，同時不會斷裂。本發(fā)明的剌血針10的針頭承載部分30與現(xiàn)有技術(shù)剌血針的區(qū)別在于具有遠(yuǎn)側(cè)表面38，該遠(yuǎn)側(cè)表面38的尺寸設(shè)置成能夠完全通過穿剌裝置60的出口開口62，即，遠(yuǎn)側(cè)表面38沿軸向向外伸出至少遠(yuǎn)到穿剌裝置60的外部遠(yuǎn)側(cè)表面64，在本例中遠(yuǎn)側(cè)表面38近似與外部遠(yuǎn)側(cè)表面64平齊(如圖4B中所示)。遠(yuǎn)側(cè)表面38是在針頭承載部分30的遠(yuǎn)端處的表面，剌血針10的針頭40從該表面從剌血針本體20沿軸向向外伸出，且當(dāng)針頭40完全剌入用戶皮膚內(nèi)時(即當(dāng)針頭40從遠(yuǎn)端或尖端43剌入至針頭40近端42時)，該表面與用戶的皮膚接觸。優(yōu)選是，針頭承載部分30的遠(yuǎn)側(cè)表面38超過穿剌裝置60的外部遠(yuǎn)側(cè)表面64沿軸向伸出。因此，遠(yuǎn)側(cè)表面38的面積小于由穿剌裝置60的出口開口62(它用于該穿剌裝置60)包圍的面積，且形成為適合穿過該出口開口62。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道，針頭承載部分30和遠(yuǎn)側(cè)表面38的形狀和尺寸可以變化，以便與不同尺寸的穿剌裝置和出口開口62相適應(yīng)。具有本發(fā)明設(shè)計的針頭承載部分30的、用于獲得血液試樣的剌血針10的一個優(yōu)點在圖5中表示，即由針頭40剌入皮膚的深度可在使用該針頭承載部分30時準(zhǔn)確預(yù)測。只要本發(fā)明的剌血針10以足夠的力朝著皮膚表面80射出而使得針頭承載部分30的遠(yuǎn)側(cè)表面38與皮膚表面80接觸，針頭40就將可預(yù)測地以它的整個長度剌入用戶的皮膚(即從它的近端42至遠(yuǎn)端43)，如圖5C中所示。當(dāng)使用現(xiàn)有技術(shù)的剌血針和穿剌裝置時，剌血針10的針頭40可能根據(jù)用戶皮膚的情況而或深或淺地剌入用戶的皮膚中。例如當(dāng)皮膚溫度較冷時，或者皮膚脫水時，皮膚對針頭剌入的阻力增加，且通常使用穿剌裝置的特殊設(shè)置獲得充分皮膚剌入的病人可能發(fā)現(xiàn)在該設(shè)置下進(jìn)行的穿剌處理導(dǎo)致不充分的皮膚剌入(如圖5B中所示)。這時，病人處于需要進(jìn)行還一穿剌處理的不利狀7態(tài)，從而導(dǎo)致進(jìn)一步的疼痛和需要使用還一剌血針10。另一方面，當(dāng)用戶的皮膚含水好或較溫暖時，用戶的穿剌裝置60的相同設(shè)置可能導(dǎo)致不需要的較深皮膚剌入，如圖5A中所示。這樣的較深剌入可能導(dǎo)致更大疼痛。通過在本發(fā)明穿剌系統(tǒng)的剌血針10中使用支座，可以獲得一致的剌破深度。這在穿剌裝置60并不包括深度調(diào)節(jié)特征的系統(tǒng)中特別有利，例如單次使用的一次性穿剌裝置，其中，剌血針10和用于推進(jìn)該剌血針10的系統(tǒng)組合在殼體中。通過防止針頭40剌入用戶皮膚內(nèi)的深度比針頭40的、從遠(yuǎn)側(cè)表面38伸出的長度更深，針頭承載部分30的遠(yuǎn)側(cè)表面38的表面面積幫助進(jìn)行本發(fā)明剌血針10的恒定深度剌入。可以知道，遠(yuǎn)側(cè)表面38的相對較小表面面積還通過在用戶的皮膚表面上提供壓力而有助于一致的針頭剌入。本發(fā)明的剌血針剌入皮膚表面與現(xiàn)有技術(shù)的剌血針剌入皮膚的比較在圖5D中表示，圖5D表示了與由現(xiàn)有技術(shù)剌血針的相對較大表面面積(當(dāng)該表面將與用戶皮膚接觸時)施加在皮膚表面上的壓力相比，由本發(fā)明剌血針(在觀察者的右側(cè))的相對較小表面面積施加的壓力可以更大。遠(yuǎn)側(cè)表面38的表面面積優(yōu)選是至少0.5平方毫米，更優(yōu)選是在大約0.8平方毫米和3平方毫米之間，盡管也可以有更大表面。優(yōu)選是，遠(yuǎn)側(cè)表面38大致平坦，因為平表面將向用戶的皮膚表面提供最大壓力。支座在一個實施例中，針頭承載部分30可以從在近端33處的第一較大直徑逐漸變小至具有第二直徑的遠(yuǎn)端32，該第二直徑小于第一直徑。錐形設(shè)置成使得針頭承載部分30的外表面36(該外表面36靠近剌血針本體的遠(yuǎn)側(cè)表面38，即軸向更接近手柄部分24)與穿剌裝置60的管腔65的內(nèi)表面66在使得剌血針本體20的遠(yuǎn)側(cè)表面38至少與穿剌裝置60的外部遠(yuǎn)側(cè)表面64至少平齊(且優(yōu)選是軸向超過穿剌裝置60的外部遠(yuǎn)側(cè)表面64而伸出)的點處進(jìn)行接觸(以便停止剌血針10的向外前進(jìn))。該實施例在圖4B和圖6中表示。在一個相關(guān)實施例中，錐形可以從針頭承載部分30的外表面36上的點延伸至針頭40自身，從而使得遠(yuǎn)側(cè)表面38的表面面積很小或者可忽略，例如表面面積小于1平方毫米。在可選實施例中，例如如圖2和圖7中所示，針頭承載部分30包括支座50，即具有離開針頭承載部分30的外表面36軸向向外(即遠(yuǎn)離手柄部分24)伸出的一個或多個壁52的凸出部分。支座50包圍剌血針本體20的遠(yuǎn)側(cè)表面38，該遠(yuǎn)側(cè)表面38位于支座的遠(yuǎn)端處。在該實施例中，支座50的形狀和尺寸設(shè)置成適合穿過穿剌裝置60的出口開口62。本發(fā)明的穿剌裝置60通常包括柱形出口開口，這樣，適用于該穿剌裝置60的支座50也優(yōu)選是柱形，且直徑小于該出口開口的直徑。大部分穿剌裝置60具有大約3mm直徑的出口開口，因此，支座50的直徑優(yōu)選是在大約lmm和大約3.5mm之間，更優(yōu)選是在大約1.5mm和2.0mm之間，盡管也可以是其它直徑(根據(jù)出口開口62的尺寸)。穿剌裝置60在該出口開口62處的壁厚為大約1.Omm，這樣，當(dāng)剌血針本體20的外表面36與穿剌裝置60的內(nèi)表面66在與出口開口62的近端平齊的點處進(jìn)行接觸時，壁52的長度應(yīng)當(dāng)至少為大約l.Omm，以便使它能夠通過出口開口62。針頭本發(fā)明剌血針10的針頭承載部分30的設(shè)計使得用于該剌血針的針頭40能夠比用于現(xiàn)有剌血針的針頭更短和更細(xì)。本發(fā)明的針頭40的長度優(yōu)選是在大約0.5mm和1.Omm之間，自針頭40的近側(cè)部分(基部)42從針頭承載部分30的遠(yuǎn)側(cè)表面38伸出的點處進(jìn)行測量。使用該長度的針頭使得本發(fā)明的剌血針能夠在更小疼痛的情況下獲得血液試樣?？梢哉J(rèn)為這至少部分由于人體皮膚外層的解剖構(gòu)造，即表皮和真皮。通過使用穿剌裝置60的深度調(diào)節(jié)系統(tǒng)，小于0.5mm的剌入深度可以產(chǎn)生足以用于在某些病例中的血液測試的流血，特別是小孩或嬰兒。表皮(即皮膚的外層)沒有血管，幾乎沒有神經(jīng)纖維，且深度為大約O.5mm，盡管小孩和嬰兒可以有更薄的表皮，而具有硬皮的人可以有稍微更厚的表皮。處于表皮下面的真皮具有2個子層，上部乳頭層和下部網(wǎng)狀層。乳頭層具有血管以及用于觸覺和壓力的特定神經(jīng)受體，但是疼痛神經(jīng)纖維比網(wǎng)狀層更少，該網(wǎng)狀層有大量的血管和疼痛神經(jīng)纖維。真皮的深度大約為0.5mm-lmm，且乳頭層的厚度為大約0.125mm-0.25mm。因此，由長度在0.3mm和大約1.OOmm之間(更優(yōu)選是在0.5和0.75mm之間)的針頭產(chǎn)生的剌破大致將足以切割真皮的乳頭層中的血管，而不會影響網(wǎng)狀層的疼痛神經(jīng)纖維。因此，對于兒童或幼兒，優(yōu)選是使用更短的針頭長度，例如大約0.5mm的長度。對于小孩或具有較薄皮膚的成年人，O.75mm的針頭長度很合適，對于成年人，大致可以使用1.0mm的針頭長度。通常，獲得合適血液試樣所需的最短針頭長度將用于本發(fā)明的剌血針中。剌入的深度可以通過使用穿剌裝置60的深度調(diào)節(jié)特征而進(jìn)一步調(diào)節(jié)。例如，通過將深度調(diào)節(jié)設(shè)置成更淺水平，剌入的深度甚至可以小于O.5mm，例如當(dāng)本發(fā)明剌血針I(yè)O用于非常小的小孩時。優(yōu)選是，用于本發(fā)明的剌血針10中的針頭40還比現(xiàn)有剌血針使用的針頭細(xì)得多。市場上可獲得的各種直徑的針頭可以用于本發(fā)明剌血針中，但優(yōu)選是使用至少34號規(guī)格(即34號規(guī)格或更小)的針頭，更優(yōu)選是在36號規(guī)格和40號規(guī)格之間的針頭，更優(yōu)選是至少40號規(guī)格的針頭，例如44號規(guī)格針頭。規(guī)格直徑可以如下面的表1中所示而大致給出(公制單位)。表1:針頭直徑測量值<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>與更大直徑針頭相比，具有更小直徑的針頭造成更少疼痛和更小傷口(更少組織傷害)，該更小傷口將更快愈合。由非常細(xì)和短的針頭進(jìn)行的剌破將引起更少組織傷害。在手指上形成過多硬皮(該硬皮通常在糖尿病病人中可見)的可能性也減小。針頭40可以為實心或空心，并可以由各種材料形成。實心針頭優(yōu)選地用于本發(fā)明穿剌用途，其中，流體并不通過該針頭來抽取。針頭40可以由金屬、陶瓷、塑料或其它合適材料來制造。優(yōu)選是使用材料例如不銹鋼，當(dāng)推壓抵靠在安全帽100的腔室的一個壁上時，該材料可以變形或以其它方式損傷，如后面所述。單個針頭40可以用于本發(fā)明剌血針I(yè)O，如圖6和7中所述。在可選實施例中，多個針頭40可以用于本發(fā)明的剌血針10，如圖2和4中所示。優(yōu)選是，在該實施例中，每個針頭40相對于由針頭承載部分30保持的其它針頭40的每個布置成平行結(jié)構(gòu)。盡管每個針頭40與各個其它針頭近似平行，但是在三個或多個針頭40用于剌血針10中的實施例中，針頭優(yōu)選是布置成非線性形式，以便使得在本體20的針頭承載部分30上的針頭40有更緊湊的布置。針頭40還可以從剌血針10凸出不同距離，這樣，當(dāng)剌血針10推向皮膚表面(該皮膚表面近似與剌血針10的運動方向垂直)時，針頭40的尖端用于隨后剌入病人的皮膚。剌血針本體本發(fā)明剌血針10的剌血針本體20優(yōu)選是包括針頭承載部分30(如上所述)和手柄部分24。剌血針本體20優(yōu)選是由有機(jī)聚合塑料材料例如聚氯乙烯、聚乙烯或聚丙烯而形成。醫(yī)療等級的塑料材料為本領(lǐng)域技術(shù)人員已知。為了使剌血針用戶容易操縱，手柄部分25可以形成有相對較大的直徑，例如圖2和圖6中所示。為了提供與安全帽100的輪緣接合的表面和幫助將安全帽100固定在剌血針本體20上，周邊凸起或輪緣26可以設(shè)置在手柄部分24的遠(yuǎn)端上，如圖2和圖6中的實施例所示。不過，為了減少制造剌血針?biāo)璧牟牧狭?，也可以形成具有更?xì)型面的剌血針，例如用于ACCU-CHEKSoftclix穿剌裝置(可由BoehringerMannheimGmbHMannheim,Germany購得)。這樣的"扁平"剌血針可以包括錐形針頭承載部分30(如圖8A10和8B中所示)或支座50(如圖8C和8D所示)以及本發(fā)明剌血針10的其它特征。安全帽為了防針剌傷害，特別是由已經(jīng)暴露于血液中的用過的剌血針針剌，優(yōu)選是提供安全帽100用于本發(fā)明剌血針10。本發(fā)明的安全帽100包括兩個腔室第一腔室IIO，該第一腔室110有第一開口112，用于在使用前封閉和保護(hù)剌血針10的針頭40;以及第二腔室120，該第二腔室120有第二開口122，使用過的剌血針的針頭40可以置于該第二開口122中。在圖6所示的安全帽100實施例中，安全帽100包括兩個相對端部，其中，用于第一腔室110的第一開口112位于第一端102處，用于第二腔室120的第二開口122位于第二端104處。在這些所示實施例中，安全帽IOO近似柱形，具有用于第一腔室110和第二腔室120的開口，這些開口位于柱體的相對端上，并由分隔件105分開，如圖6中所示。在該實施例中，安全帽100的、靠近第二腔室120的外表面包括指示器，例如顏色帶。當(dāng)帽正確使用時，指示器使得用戶知道該剌血針io是否已經(jīng)用過，即通過向用戶指示該帽保持在第二腔室120中。此外，安全帽IOO設(shè)置成使得安全帽IOO能夠支承(即豎立)在支承表面上，例如通過提供有一個或多個凸緣106。當(dāng)安全帽100通過凸緣106而支承在支承表面上時，第二腔室的第二開口122優(yōu)選是向上定向，即朝向背離支承表面。這樣，使用過的剌血針I(yè)O可以方便地插入第二腔室120中，而不需要用戶來保持該安全帽100。在該實施例中，安全帽100的第一腔室110設(shè)計成覆蓋未使用的無菌剌血針的針頭40和針頭承載部分30的至少一部分，并用作保護(hù)針頭40的鞘，還優(yōu)選是幫助使針頭40保持無菌。第一腔室110的尺寸和形狀設(shè)置成封閉針頭40和針頭承載部分30的至少一部分，而不會在結(jié)構(gòu)上損傷針頭40，例如如圖6E中所示，其中，針頭40和針頭承載部分30裝配在第一腔室110中。在該實施例中，安全帽100的第一腔室110可以以本領(lǐng)域已知的各種方式來牢固保持在針頭40上面。例如，在剌血針10的針頭承載部分30上的螺紋34(圖2中所示)可以與安全帽100的第一腔室110內(nèi)部的相應(yīng)螺紋121接合，以便可逆地將剌血針10固定在安全帽100上。也可選擇，第一腔室110可以環(huán)繞針頭40模制，并通過摩擦配合來固定在它上面，和/或通過共同模制的橋接部分而固定在針頭承載部分30上，該橋接部分設(shè)計成當(dāng)安全帽100從針頭40上取下時斷開。第二腔室120還設(shè)置成至少保持針頭承載部分30的遠(yuǎn)側(cè)部分，且在一些實施例中保持針頭40的一部分。不過，第二腔室120設(shè)置成當(dāng)針頭插入第二腔室120和壓靠在第二腔室的內(nèi)表面124上時使得針頭40彎曲、變形、斷裂或以其它方式在結(jié)構(gòu)上受損傷，從而使它不能使用。優(yōu)選是，第二腔室120設(shè)置成保持針頭承載部分30，但是具有這樣的深度，即當(dāng)針頭承載部分30完全插入第二腔室120內(nèi)時，該第二腔室120并不足夠深到能夠完全容納針頭40。當(dāng)施加足夠力以便使針頭承載部分30完全插入第二腔室120內(nèi)時，針頭40設(shè)置成與下表面125接觸，并彎曲或斷裂，從而使得剌血針I(yè)O安全或至少不能使用。優(yōu)選是，下表面設(shè)置成當(dāng)剌血針本體20完全插入第二腔室120內(nèi)時(不包括彎曲或損壞的針頭部分)相對于針頭40的軸向方位成直角，但是在某些實施例中，成銳角的下表面125為優(yōu)選，例如當(dāng)使用相對較粗的針頭時。由于針頭40較細(xì)和它的長度較短，針頭40可以在該帽中在物理上損壞，這樣，用戶可以用手來實現(xiàn)該損壞(即不使用其它機(jī)構(gòu))。用于本發(fā)明剌血針10中的較短和較細(xì)針頭(特別是金屬針頭)可以在由塑料材料例如聚乙烯制造的安全帽100中損壞，而現(xiàn)有技術(shù)剌血針針頭的長度和直徑使得本方案不能夠用于該針頭(即較長針頭不會壓壞)。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠選擇用于具有特殊長度和直徑的針頭40的安全帽100的合適硬塑料材料。在本發(fā)明剌血針10和安全帽100的一些實施例中，由于制造原因，優(yōu)選是使用相對較軟的塑料材料來模制安全帽ioo，例如用于方便安全帽100與共同模制的剌血針I(yè)O分離。在一些情況下(其中，安全帽100由這些相對較軟塑料來制造)，針頭40可以剌穿下表面125，而不是彎曲或斷裂。在這種情況下，優(yōu)選是使得第二腔室120有傾斜內(nèi)表面124，如圖6和圖7A中所示。在該實施例中，當(dāng)剌血針本體20完全插入第二腔室120內(nèi)時，內(nèi)表面124相對于針頭40的軸向方位以銳角傾斜。當(dāng)針頭40放置成與該傾斜表面以銳角接觸(即角度小于90。)，并由用戶例如沿朝著下表面125的向下方向施加力時，這將使得針頭40彎曲，并可能使它斷裂，和/或削弱該針頭40，這樣，它能夠在與下表面125接觸時進(jìn)一步彎曲或斷裂。安全帽100的第二腔室120優(yōu)選是提供有用于將剌血針的針頭承載部分30固定在第二腔室120內(nèi)的機(jī)構(gòu)，以便當(dāng)安全帽100覆蓋用過的剌血針時保持該帽就位。這種固定可以以可逆方式，例如通過使用在針頭承載部分30上的螺紋34，該螺紋34與第二腔室120的內(nèi)表面上的相應(yīng)螺紋121接合，如圖3中所示。不過，在優(yōu)選實施例中，安全帽100的第二腔室120牢固固定在剌血針10的針頭承載部分30上，即它以并不設(shè)計成可逆的方式來固定，或者以當(dāng)剌血針10—旦固定在第二腔室120內(nèi)就不能從剌血針10中取出的方式(在不使安全帽100或剌血針10的結(jié)構(gòu)斷裂或以其它方式損傷的情況下)來固定。圖7和9圖中表示了用于將本發(fā)明剌血針10牢固固定在安全帽的第二腔室120內(nèi)的一種機(jī)構(gòu)。在該實施例中，在第二腔室120的輪緣127附近的結(jié)構(gòu)設(shè)置成與剌血針10的剌血針本體20上的相應(yīng)結(jié)構(gòu)接合，并優(yōu)選是與針頭承載部分30上的結(jié)構(gòu)接合，以便以固定方式將安全帽100牢固保持在剌血針10上。在圖7和圖9所示的實施例中，提供了從輪緣127向內(nèi)凸出的多個凸緣123，以便牢固保持剌血針10。一個或多個接收部35形成于剌血針本體20中，優(yōu)選是在針頭承載部分30內(nèi)，用于當(dāng)剌血針10—旦插入第二腔室120內(nèi)就保持凸緣123。在圖7和圖9所示的實施例中，接收部35是環(huán)形槽，凸肩39設(shè)置在針頭承載部分30上并在接收部35的遠(yuǎn)側(cè)。當(dāng)在該實施例中剌血針本體20插入第二腔室120內(nèi)時，將推動凸肩39經(jīng)過凸緣123，以便使凸緣123與接收部(槽)35接合。使用具有一定柔性的塑料材料和/或使用在凸肩39上的圓角表面可以有利于使凸肩39置于第二腔室120內(nèi)和經(jīng)過凸緣129。然后，凸緣123阻礙和/或防止剌血針從安全帽100中取出。在一個實施例中，凸緣123為半球形形狀，并優(yōu)選是平滑的(沒有角)，以便于當(dāng)這針頭承載部分30置于第二腔室120中時使得凸肩39經(jīng)過凸緣123。不過，朝向腔室內(nèi)部(即朝著下表面125)的凸緣123的部分優(yōu)選是包括有角度的表面，例如與第二腔室120的內(nèi)壁成銳角或直角的表面，以便當(dāng)剌血針一旦插入安全帽100的第二腔室120內(nèi)就很難取出該剌血針I(yè)O。也可選擇，這些凸緣123能夠向內(nèi)和向下凸出(即朝著下表面125)，從而形成鉤形圓形輪緣。在另一可選實施例中，剌血針本體20可以提供有一個或多個凸緣，與凸緣123類似，而安全帽100可以提供有一個或多個接收部，用于接收剌血針本體20上的這些凸緣。在該實施例中，在剌血針本體20上的凸緣可以與剌血針本體20—起模制和成一體地連接在該剌血針本體20上。當(dāng)安全帽100與剌血針10—起模制時，且當(dāng)?shù)谝磺皇?10的尺寸設(shè)置成環(huán)繞設(shè)在剌血針本體20上的凸緣來裝配時，凸緣可以與安全帽100連接，并可以設(shè)計成當(dāng)安全帽IOO從剌血針I(yè)O上取下時(例如通過由用戶向安全帽100施加扭轉(zhuǎn)運動)與該安全帽100分離。通過將剌血針本體20和(特別是)針頭承載部分30牢固固定在第二腔室120內(nèi)，針頭40不需要安全布置于例如尖銳件容器中。在圖6所示的剌血針10和安全帽100組合的實施例中，針頭承載部分30包括錐形部分，該錐形部分從近端33處的較大外徑逐漸變小至在鄰近針頭40的遠(yuǎn)端31處的較小直徑。圓形、楔形槽35形成于針頭承載部分30中并靠近錐形部分，這樣，錐形部分包括下表面37。安全帽100的第二腔室120形成有互補(bǔ)空間，用于保持錐形部分，并進(jìn)一步包括周邊凸起126，一旦錐形針頭承載部分30插入第二腔室120中，該周邊凸起126用于鎖定在錐形針頭承載部分30中。在該實施例中，剌血針本體20或至少針頭承載部分30由可充分變形的塑料而形成，這樣，當(dāng)壓入第二腔室120中時，錐形部分的近端33可以充分壓縮，以便通過周邊凸起126和進(jìn)入第二腔室120的互補(bǔ)尺寸形狀空間中。然后，周邊凸起126的近側(cè)表面用于將針頭承載部分30通過與錐形針頭承載部分30的下表面37接觸而保持在第二腔室中。一旦錐形部分插入安全帽100中，它不能在沒有損傷安全帽100或剌血針10結(jié)構(gòu)的危險的情況下取出。圖6E至圖6H表示了安全帽100和剌血針10的該實施例的使用。圖6E表示了未使用的剌血針10，其中，第一腔室110覆蓋未使用的無菌針頭40。圖6F表示了在使用之前從安全帽100的第一腔室110中取出的剌血針10。使用后，安全帽100可以放置在平支承表面上，這樣，凸緣106的下表面在支承表面上支承安全帽IOO，如圖6G中所示，其中，使用過的剌血針10定位在第二腔室120的開口122上面。當(dāng)針頭承載部分30完全置于第二腔室120中時，如圖6H中所示，針頭40放置成與下表面125接觸，從而使針頭40斷裂。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道，第二腔室120可以有一個或多個附加內(nèi)表面124，用于當(dāng)針頭承載部分30插入時損傷針頭40結(jié)構(gòu)。圖7表示了剌血針10和安全帽100的組合的還一實施例，其中，剌血針本體20和安全帽IOO都可以在單個注射模制處理中制造，從而節(jié)省制造成本和時間。在該實施例中，安全帽100環(huán)繞針頭40的遠(yuǎn)側(cè)部分來模制，因此第一腔室110只覆蓋和保持剌血針10的針頭40(最好如圖9C中所示，圖9C表示了類似實施例)，而并不覆蓋和保持針頭承載部分30。由于在本發(fā)明剌血針10中使用的針頭40的較小直徑，這樣形成的安全帽100優(yōu)選是小于圖3和6中所示的安全帽，因為直接安裝在針頭40上的較大和較重的帽將可能使得針頭40彎曲。在所示實施例中，安全帽100為近似柱形形狀，盡管也可以為其它形狀。在一個實施例中，提供了一個或多個凸緣130，以便當(dāng)安全帽IOO保持在剌血針10上時使得該安全帽100穩(wěn)定，特別是當(dāng)安全帽100的第一腔室110只保持針頭40時。如圖9中所示，凸緣130從安全帽100向下延伸，即朝著剌血針本體20的針頭承載部分30，且優(yōu)選是與針頭40和/或支座50(當(dāng)存在時)的壁52平行。盡管圖9中表示了一個凸緣130，但是也可以使用多個凸緣130，以便當(dāng)安全帽IOO保持在剌血針I(yè)O上時穩(wěn)定該安全帽100。在涉及使用凸緣130的一個實施例中，凸緣130伸向針頭承載部分30并與該針頭承載部分30接觸，且局部支承安全帽100的重量。在本例中，凸緣130可以與針頭承載部分30—起模制成一體。在該實施例中，為了從針頭40上取下安全帽IOO，安全帽100優(yōu)選是進(jìn)行扭轉(zhuǎn)，從而使得在凸緣130和針頭承載部分30之間和/或在凸緣130和安全帽100之間的連接部分?jǐn)嗔?。在圖9所示的優(yōu)選實施例中，凸緣130與安全帽IOO—起模制，且當(dāng)安全帽100保13持在針頭40上時，凸緣130朝著針頭承載部分30延伸，但是并不與針頭承載部分30接觸，即它的遠(yuǎn)端終止于針頭承載部分30的表面附近。在該實施例中，優(yōu)選是凸緣130包括下表面132，該下表面132近似與鄰近它的、針頭承載部分30的外表面36平行。包括這樣的下表面132將幫助防止針頭40由于安全帽100的意外運動而彎曲。如圖9B中所示，當(dāng)沿橫向方向推壓該帽時(即沿下表面132的長度方向)，下表面132的橫向端將與針頭承載部分30的外表面36接觸。例如，當(dāng)圖9B中所示的安全帽100推向觀察者的左側(cè)時，凸緣130的橫向端133將與外表面36接觸，并阻止安全帽100沿該方向進(jìn)一步運動。圖7和圖9中所示的安全帽100包括在第二腔室120的底部中心的柱形隔腔，該柱形隔腔設(shè)置成緊密容納剌血針10的針頭承載部分30，且在所示實施例中的形狀和尺寸設(shè)置成容納支座50。此外，第二腔室120的內(nèi)壁從柱形腔室朝著第二腔室120的輪緣127傾斜，從而有利于將用過的剌血針10的針頭承載部分30置于柱形隔腔中。穿剌裝置各種市場上的穿剌裝置可以使用本發(fā)明的剌血針10和安全帽IOO，例如SOFTCLIXII裝置(可由BoehringerMa皿heimGmbH，Ma皿heim，Germany購得)、BDLancetDevice(可由Becton，DickinsonandCompany,FranklinLakes,NJ，USA購得)或PENLETPLUS裝置(可由LifeScan，Milpitas，CA，USA購得)。在一個實施例中，如圖10中所示，穿剌裝置60可以包括具有基本筆形的細(xì)長柱形殼體68。穿剌裝置60包括在它們內(nèi)部的頂推器，即引導(dǎo)剌血針10在穿剌處理中通過內(nèi)部部分(管腔)65(見圖4)朝向裝置60的用戶的皮膚上的合適穿剌部位，并在穿剌后離開該合適穿剌部位的機(jī)構(gòu)。在穿剌處理過程中，剌血針10的一個或多個針頭40通過穿剌裝置60的出口開口62。該機(jī)構(gòu)可以由例如人工拉伸彈簧來驅(qū)動。壓簧桿63可以設(shè)置于殼體58上，以便設(shè)置該機(jī)構(gòu)，且激發(fā)按鈕67可以設(shè)置于穿剌裝置60的殼體68上，以便激發(fā)該機(jī)構(gòu)。穿剌裝置60可以重新使用，能夠可逆地保持一個或多個剌血針I(yè)O，該剌血針I(yè)O可以在使用后取出并由未使用的干凈剌血針10來代替。這樣的筆形穿剌裝置優(yōu)選是包括深度調(diào)節(jié)控制旋鈕69。當(dāng)希望進(jìn)行更深的剌破(例如)以便產(chǎn)生更大量的血液或剌入有硬皮的皮膚時，旋鈕69可以進(jìn)行調(diào)節(jié)，以便使得針頭更深地剌入皮膚。在一個實施例中，安裝在剌血針上的一個或多個針頭的長度可以與一個或多個另外的針頭不同。通過調(diào)節(jié)穿剌裝置60的深度調(diào)節(jié)控制旋鈕63，病人能夠這樣有機(jī)會選擇一個針頭剌破或者2個或多個同時剌破。在還一實施例中，穿剌裝置60可以是單次使用裝置，其中，本發(fā)明剌血針10在提供給用戶之前預(yù)先裝入裝置中。這樣的裝置通常包括塑料殼體，該塑料殼體封裝彈簧機(jī)構(gòu)，該彈簧機(jī)構(gòu)用于通過驅(qū)動激發(fā)按鈕67而推動剌血針10通過出口開口62。在使用后，針頭40通常退回至該實施例的穿剌裝置60的殼體內(nèi)。使用方法本發(fā)明剌血針10可以用于通過手而人工剌破病人的皮膚，或者通過穿剌裝置60來機(jī)械式剌破。在這兩種情況下，剌血針10的用戶首先清潔要由一個或多個針頭40剌破的皮膚區(qū)域的皮膚，例如酒精擦洗，以便防止穿剌部位感染。當(dāng)人工使用時，用手指抓住剌血針本體20的手柄部分24，且剌血針10的針頭40指向清潔過的皮膚區(qū)域，并剌進(jìn)皮膚中。針頭40立即從皮膚中抽出。當(dāng)與穿剌裝置60結(jié)合使用時，優(yōu)選是包括安全帽100的本發(fā)明剌血針10首先插入穿剌裝置60的剌血針保持器中，并取下安全帽100，從而露出針頭40。然后，穿剌裝置60關(guān)閉，以便固定剌血針10用于穿剌過程。然后，穿剌裝置60的外部遠(yuǎn)側(cè)表面64再置于要穿剌的皮膚表面上。需要時，穿剌裝置60可以準(zhǔn)備擊發(fā)，即拉伸彈簧置于拉力下，例如通過壓簧桿63(見圖10)。穿剌裝置60再進(jìn)行驅(qū)動，例如通過按壓激發(fā)按鈕67，以便將剌血針10推向用戶的皮膚并剌破它。針頭承載部分30的遠(yuǎn)側(cè)表面38進(jìn)入和優(yōu)選是完全通過穿剌裝置60的出口開口62，優(yōu)選是在針頭40剌破用戶的皮膚后與該皮膚接觸。在穿剌后，在穿剌部位可能自然出現(xiàn)較小血滴，通常2-20iil體積。另外，可以再通過輕柔擠壓剌傷的皮膚來獲得血液試樣。由剌血針剌破的皮膚區(qū)域可以是手指、手掌、踵、腳、耳垂或者可以獲得合適血液試樣的任意身體部位。一旦獲得用于特殊測試的合適量血液，試樣可以進(jìn)行測試，例如在用于葡萄糖計的測試條上。用于確定血液試樣的其它組分或特性的其它分析測試也可以通過以本發(fā)明剌血針獲得的血液試樣來進(jìn)行。在穿剌過程中使用本發(fā)明剌血針10中的一個之后，剌血針的針頭40和針頭承載部分30的至少一部分優(yōu)選是插入安全帽100的第二腔室120中，以便在結(jié)構(gòu)上損傷針頭40。當(dāng)使用穿剌裝置60時，在用過的剌血針10從穿剌裝置60的剌血針保持器上取出之前，剌血針I(yè)O可以第二腔室120中，且一旦針頭40壓入安全帽120的第二腔室120中，整個用過的剌血針10可以與它上面的安全帽100—起從穿剌裝置60中取出，以避免針剌傷害。也可選擇，剌血針可以從裝置中取出，然后置于安全帽100的第二腔室120中。然后，由安全帽10安全地蓋住的、用過的剌血針10可以丟棄。實例實例1需要監(jiān)測血糖水平的病人使用過這里所述的剌血針來獲得血液試樣。剌血針有l(wèi)mm長和O.15mm直徑的針頭，該針頭安裝在2mm長和1.75mm直徑的支座上。病人還使用過具有3mm長、0.3mm粗的針頭的普通剌血針。用兩種剌血針進(jìn)行的穿剌過程利用由Lifescan制造的"One-Touch"穿剌裝置或由AbbottLaboratories制造的"Freestyle"穿剌裝置來進(jìn)行。血液從病人的指尖皮膚獲得。所有病人都報告當(dāng)使用本發(fā)明剌血針時與當(dāng)使用普通剌血針時相比受到的剌痛更小。由本發(fā)明剌血針剌破的所有病人都產(chǎn)生足夠用于葡萄糖測試的血液體積。實例230個糖尿病病人參加一個公開、隨機(jī)的臨床研究，以便測試本發(fā)明的剌血針。剌血針的針頭為0.75mm長和0.15mm直徑。支座為2.25mm長，支座頂表面的直徑為1.75mm。病人被要求排列使用剌血針時受到的疼痛等級，使用的疼痛等級范圍為0-3，如下面的表2中所述。<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>使用本發(fā)明剌血針的所有病人報告在使用該剌血針時的疼痛標(biāo)號為"O"。對于其它剌血針而報告的疼痛標(biāo)號范圍為0-3，平均值為1.5，中值為1。所有病人都聲稱新剌血針沒有疼痛。結(jié)論本發(fā)明有多個優(yōu)點。本發(fā)明的更短和更細(xì)針頭在剌破皮膚時具有較小的疼痛。此外，由于由更細(xì)針頭剌破的傷口比更大針頭的傷口更小，傷口更快治愈。本發(fā)明的附加優(yōu)點是較短和較細(xì)的針頭看起來更小威脅，這對于具有糖尿病的兒童非常有利，這些兒童通常害怕較長和較粗的針頭。使用更小威脅的針頭還能夠增加糖尿病病人的順從性，且由該病人更好地監(jiān)測血糖水平可以減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)病率，包括失明、腎衰竭和截肢。另一優(yōu)點是本發(fā)明的較細(xì)和較短針頭容易斷裂。一旦尖銳針頭壓平、彎曲、斷裂或壓碎，受傷的幾率非常小。另一優(yōu)點是剌血針針頭的覆蓋帽具有兩個隔腔，以便防止用過的剌血針針頭的意外針剌傷害。一旦螺紋連接至覆蓋帽的用過隔腔中，剌血針將被破壞和安全鎖定，以便防止意外傷害。即使當(dāng)帽從剌血針上擰下時，彎曲、壓平或斷裂的針頭也不能再次意外使用。盡管已經(jīng)參考特定優(yōu)選實施例相當(dāng)詳細(xì)地介紹了本發(fā)明，但是也可以有其它實施例。本發(fā)明方法所述的步驟并不是限制，它們也不是表明每個步驟是方法所必須的，而是只作為示例步驟。因此，所附權(quán)利要求的范圍并不局限于說明書中包含的優(yōu)選實施例所述。這里所述的所有參考文獻(xiàn)都整個被本文參引。在本說明書中所述的所有尺寸都只是示例，而不是限制。而且，這些附圖中所示的部分并不必須按比例。本領(lǐng)域技術(shù)人員通過該說明書應(yīng)當(dāng)知道，這里所述的裝置或裝置的部件的實際尺寸由它的預(yù)定用途來確定。權(quán)利要求一種穿刺系統(tǒng)，包括(a)刺血針，該刺血針包括(i)針頭承載部分，該針頭承載部分有近端和遠(yuǎn)端，該近端包括具有第一直徑的近側(cè)表面，遠(yuǎn)端包括具有第二直徑的遠(yuǎn)側(cè)表面，第二直徑小于第一直徑；(ii)手柄部分，該手柄部分安裝在針頭承載部分的近端上；以及(iii)針頭，該針頭有從針頭承載部分的遠(yuǎn)側(cè)表面伸出的外部部分，針頭的外部部分有近端、遠(yuǎn)端以及在該近端和遠(yuǎn)端之間的縱向長度，其中，針頭的近端與針頭承載部分的遠(yuǎn)側(cè)表面接觸；以及(b)穿刺裝置，該穿刺裝置能夠保持刺血針以及當(dāng)驅(qū)動時向前推動該刺血針以刺破用戶的皮膚表面，該穿刺裝置有出口開口，其中，針頭承載部分的遠(yuǎn)側(cè)表面能夠通過穿刺裝置的出口開口，并當(dāng)針頭完全刺入用戶的皮膚時與用戶的皮膚接觸。2.根據(jù)權(quán)利要求l所述的穿剌系統(tǒng)，其中剌血針的針頭承載部分的遠(yuǎn)端包括支座，該支座包括從針頭承載部分的近側(cè)表面軸向向外延伸至針頭承載部分的遠(yuǎn)側(cè)表面的一個或多個壁，其中，該一個或多個壁包圍遠(yuǎn)側(cè)表面。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的穿剌系統(tǒng)，其中支座為柱形，且直徑在大約1毫米和大約3.5毫米之間。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的穿剌系統(tǒng)，其中支座的直徑在大約1.5毫米和2.0毫米之間。5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的穿剌系統(tǒng)，其中該一個或多個壁的長度為至少1.0毫米。6.根據(jù)權(quán)利要求l所述的穿剌系統(tǒng)，其中遠(yuǎn)側(cè)表面的表面面積為至少大約0.8平方毫米。7.根據(jù)權(quán)利要求l所述的穿剌系統(tǒng)，其中針頭的縱向長度在大約0.3毫米和大約1.0毫米之間。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿剌系統(tǒng)，其中針頭的直徑小于大約0.2毫米。9.根據(jù)權(quán)利要求l所述的穿剌系統(tǒng)，其中針頭承載部分的直徑從針頭承載部分的近端上的點朝著遠(yuǎn)端逐漸變小。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的穿剌系統(tǒng)，其中錐形從針頭承載部分的近端上的點延伸至針頭。11.一種穿剌系統(tǒng)包括(a)剌血針，該剌血針包括(i)針頭承載部分，該針頭承載部分有近端和遠(yuǎn)端；(ii)手柄部分，該手柄部分安裝在針頭承載部分的近端上；以及(iii)針頭，該針頭有從針頭承載部分的遠(yuǎn)端伸出的外部部分，針頭的外部部分有近端、遠(yuǎn)端以及在該近端和遠(yuǎn)端之間的縱向長度；以及(b)安全帽，該安全帽包括(i)第一腔室，該第一腔室有第一開口，用于至少接收剌血針本體的針頭，其中，當(dāng)帽的第一端可拆卸地固定在剌血針上時，該第一腔室容納針頭；以及(ii)第二腔室，該第二腔室有第二開口，用于接收剌血針本體的針頭承載部分，該第二腔室包括這樣的表面，該表面定位成當(dāng)針頭承載部分插入安全帽的第二腔室內(nèi)時與針頭接觸并損傷該針頭結(jié)構(gòu)。12.根據(jù)權(quán)利要求ll所述的穿剌系統(tǒng)，其中第二腔室并不足以深到當(dāng)針頭承載部分插入該第二腔室內(nèi)時完全容納針頭。13.根據(jù)權(quán)利要求ll所述的穿剌系統(tǒng)，其中第二腔室包括內(nèi)表面，當(dāng)剌血針完全插入第二腔室內(nèi)時，該內(nèi)表面相對于針頭的軸向方位以銳角傾斜。14.根據(jù)權(quán)利要求ll所述的穿剌系統(tǒng)，其中剌血針的針頭承載部分可以牢固固定在安全帽的第二腔室上。15.根據(jù)權(quán)利要求ll所述的穿剌系統(tǒng)，其中安全帽的第二腔室包括一個或多個凸起，用于與針頭承載部分的一個或多個接收部接合，以便將安全帽固定在剌血針上。16.根據(jù)權(quán)利要求ll所述的穿剌系統(tǒng)，其中安全帽還包括凸緣，該凸緣設(shè)置成在支承表面上支承該安全帽，當(dāng)凸緣將安全帽支承在支承表面上時，第二腔室的開口的方向背離支承表面。17.根據(jù)權(quán)利要求ll所述的穿剌系統(tǒng)，其中第一腔室和第二腔室位于安全帽的相對端上。18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的穿剌系統(tǒng)，其中安全帽的第二端包括指示器，用于區(qū)分安全帽的第二端和第二端。19.根據(jù)權(quán)利要求ll所述的穿剌系統(tǒng)，其中第一腔室包括鞘，用于只保持剌血針的針頭，還包括凸緣，該凸緣從安全帽向剌血針伸出，用于將安全帽支承在剌血針上。20.根據(jù)權(quán)利要求11所述的穿剌系統(tǒng)，其中針頭的縱向長度在大約0.3毫米和大約l.O毫米之間。21.根據(jù)權(quán)利要求11所述的穿剌系統(tǒng)，其中針頭的直徑小于大約0.2毫米。全文摘要穿刺系統(tǒng)包括刺血針，該刺血針有手柄部分和針頭承載部分。針頭承載部分保持由安全帽保護(hù)的細(xì)針頭。安全帽包括第一和第二腔室，其中，第一腔室用作鞘，第二腔室有這樣的表面，該表面定位成當(dāng)刺血針本體的針頭承載部分插入第二腔室內(nèi)時損傷該針頭結(jié)構(gòu)。文檔編號A61B5/15GK101778599SQ200880025538公開日2010年7月14日申請日期2008年7月21日優(yōu)先權(quán)日2007年7月21日發(fā)明者斯坦利·金申請人:斯坦利·金