專利名稱：緊縮裝置的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種緊縮(compression)裝置/加壓裝置，特別涉及一種 設有扣緊裝置以提供周長的可調節性的緊縮裝置，從而使得該裝置能夠可
控地緊縮。特別地，本發明涉及一種帶有扣緊裝置的緊縮裝置或綁腿，該 緊縮裝置或綁腿包括帶有多個拉鏈扣緊件的舌部。
背景技術：
通常緊縮裝置是指用于身體部位的醫療的器具。緊縮裝置適于根據不 同的治療施加受控的壓力。典型的示例是緊身衣、用于臂部和腿部的矯形 器，例如綁腿。
為了促進例如有糖尿病的患者的足部上的傷口復原，已知提供圍繞小 腿的緊縮件，因為這樣將增加通過傷口的血液循環。
不能夠使用商業可用的壓力襪，這是因為這些襪子必須拖拉到腳上， 這對傷口有不利的作用。因此需要構造綁腿，該綁腿能易于穿上和脫下。 給該綁腿設置拉鏈扣緊件可滿足這些需要。
US 2003/0195449和US 7， 037， 282示出設有單個拉鏈鎖的醫療支承器 具的示例。該器具有固定的周長，且必須為每個患者進行定制以提供最佳 效果。因此，需要具有可控制的緊縮的現貨供應產品，該產品不需要針對 每個患者進行剪裁。
發明內容
本發明的一個目的是提供一種具有可控緊縮、具有多個尺寸、合適大 多數人群的緊縮裝置。本發明的另 一 目的是提供這樣一種緊縮綁腿。 該綁腿可和或不和外部剛性殼一起穿上，以提供矯形器。 本發明提供一種用于在一身體部位上提供緊縮的緊縮裝置。該緊縮裝 置包括用于基本覆蓋所述身體部位的主要部分的主要部件和附裝于主要部 件以使圍繞所述身體部位的周面完整的舌部，其中主要部件的各邊緣處設 有可連接至舌部的扣緊裝置。
在一個實施例中，緊縮裝置包括用于在腿部和足部提供緊縮的綁腿； 該綁腿包括用于基本覆蓋腿部的側部和足部的側部和足底側的主要部件， 并包括可附裝于主要部件以使(圍繞)腿部和足部的周面完整的舌部。
合適地，在主要部件的各邊緣處設有扣緊裝置的一個半部，且舌部設 有多個扣緊裝置的半部，該扣緊裝置的半部用于與主要部件的半部配合。
所述舌部可設置至少三個半部。
本發明在所附權利要求1中限定，而在從屬權利要求中描述了實施例。
下面結合附圖詳細描述本發明，其中
圖l是根據本發明的綁腿形式的緊縮裝置的實施例的透視圖2是根據本發明的實施例的舌部的前視圖3是根據本發明的另一實施例的舌部的前視圖4是附裝于主要部件的舌部處于第一位置的局部前視圖5是附裝于主要部件的舌部處于第二位置的局部前視圖6是根據本發明的另一實施例的舌部和主要部件的前視圖7是具有參考位置的腿部的側視圖8是根據本發明的材料的作用力對百分數形式的延伸度的圖； 圖9是根據本發明的材料的作用力對時間(分鐘)的圖；以及 圖IO是才艮據本發明的一個實施例的插入在殼體中的綁腿的視圖。
具體實施方式
本發明總體涉及一種緊縮裝置形式的醫療支承器具，例如緊身衣、用 于臂部和腿部的矯形器，例如綁腿。下面結合用于治療足傷的緊縮綁腿描 述本發明。
一些研究顯示患有潰瘍和/或水腫的患者使用緊縮襪或其它提供相同 作用的i殳備是有利的。原因在于增大的壓力刺激血液流過傷口。可通過繃
帶實現繞腿部增大的壓力(通常為15-20mm Hg)，但是這會花費很長時 間施用(繃帶)，并且需要技術人員。
不能夠使用常規壓力襪，因為這些(襪)必須被拉到足部上，這對傷 口以及在足部上重新定位包扎等有不利的作用。因此需要具有易于穿上和 脫下的產品。
使用包括內部綁腿和外部剛性殼體的矯形器具有較好的效果。 一個問 題是，外殼是沉重的且經常被脫掉以獲得更大的舒適性。 一些矯形器依賴 外殼提供適當的緊縮，因此(經常脫掉外殼)會喪失所述效果。因此，綁 腿自身應當能夠提供較大程度的緊縮。在優選的實施例中，綁腿基本由可 拉伸的材料制成，合適地由3D襯套(spacer)材料制成。
為了實現最佳功能，矯形器應當還包括內底或其它支承構件以便以支 承和舒適的方式分布足下的壓力。
由于應當能夠穿上和脫下綁腿而無需拖拉，所以應當能夠打開綁腿。 拉鏈鎖可提供這種功能。
本發明的實施例提供一種可以以可調節的方式打開和緊固的綁腿，該 綁腿提供可控制的緊縮而無需外部剛性殼體。
圖1示出根據本發明的綁腿1。該綁腿1包括主要部件2和舌部3。主 要部件2幾乎完全環繞患者的小腿和足部。特別地，該主要部件覆蓋小腿 的側部以及足部的側部和足底側。綁腿或緊縮裝置也可設計成覆蓋整個腿 部或其它身體部位。在前部，主要部件2連接到舌部3以使綁腿1的周面 完整。為了打開綁腿l，整個舌部3,皮取下。舌部3通過拉鏈裝置4緊固 主要部件2。
相同的綁腿可用于左足和右足。綁腿可設置標準或單獨合適的內底。圖2和圖3示出舌部3a和3b的兩個示例，舌部3a是長方形，舌部 3b朝向頂部向外展開。
舌部3a、 3b設有多個配合拉鏈半部，優選至少三個，通常為兩對，但 是此數目可變。因此可在舌部3上設置奇數個拉鏈半部，例如省去拉鏈半 部4e。左拉鏈半部4b和4c設有拉鏈拉頭16b和16c,以用于和設置在主 要部件2的左邊緣處的拉鏈半部4a配合(圖4)。在另 一側上，設置在舌 部3a、 3b上的拉鏈半部4d和4e并未設置拉頭，這是因為這些拉鏈半部用 于和載有拉鏈拉頭16f的主要部件2的右邊緣處的拉鏈部分4f配^K圖4 )。 如圖4和圖5最佳示出的，主要部件2的外邊緣又設置相應的拉鏈扣 緊件的半部4a和4f。常規拉鏈拉頭16f布置在拉鏈扣緊件的一個半部4f 上，和常規的布置相同，通常在從前部觀看在右側。
能夠有將舌部3附裝于主要部件2的任何組合。在舌部3上設有兩對 拉鏈半部的情況下，在不考慮帶有拉鏈扣緊件4a和4f的主要部件2的邊 緣直接相互配合的可能性時，能夠有四種組合。
在一個實施例中，在綁腿l的下端處，拉鏈半部4d和4e之間的距離 是lcm，拉鏈半部4b和4c之間的距離是0.5cm，拉鏈半部4c和4d之間 的距離是2cm。因此，當將主要部件2的拉鏈半部4a和4f和舌部3上的 拉鏈半部緊固時將導致拉鏈半部4a和4f之間以下的間距 分別連接到4c和4d， 2cm，如圖4所示， 分別連接到4b和4d， 2.5cm,(未示出) 分別連接到拉鏈半部4c和4e， 3cm，(未示出)，以及 分別連接到拉鏈半部4b和4e， 3.5cm，如圖5所示。 注意，在如圖4和圖5所示的布置對稱的情況下，僅可能有三種距離。 其它實施方案當然可使用其它距離，且在舌部3上設置較多或較少數 量的拉鏈半部導致綁腿的總的周長的可能的較大范圍。綁腿的總周長當然 是緊固于舌部時拉鏈半部4a和4f之間的距離加上主要部件2總的周長。
應當注意，通常舌部上的拉鏈半部之間的間距在最接近于足部的端部 處與最接近于膝蓋的端部處不同。通常地，繞小腿的尺寸變化小于繞腿肚的尺寸變化。繞腿的下部的周長相同的兩個人可能具有^艮不相同的繞腿肚的(周長)值。如果綁腿制造成適于具有較小的腿肚的人，那么該綁腿將對具有較大腿肚的人施加過高的壓力。此問題可通過不同的舌部來解決。
在根據本發明的綁腿l的一個實施例中，設有一套舌部3a、 3b。每個舌部具有不同的寬度和/或形狀，且設有合適數量的拉鏈半部(未示出)。這些型式的舌部可滿足繞腿肚的小、中和大的周長。所述一套舌部將進一步增大周長的可能的范圍。
圖6中示出一種替代扣緊裝置，其中舌部3，和主要部件2，設有鉤和扣(Vdcr()TM)類型的扣緊件4，。也能夠使用例如掩組的其它扣緊裝置。
為了在綁腿和腿之間獲得預定的壓力，綁腿的材料必須可拉伸一定程度以便給出相應于此壓力的作用力。通過利用拉伸強度測試器在延伸度和作用力之間建立聯系而獲得正確的延伸度值。由于綁腿將使用多個小時，所以還必需考慮材料的可能的疲勞屬性。還必需考慮由于洗滌綁腿而引起的綁腿的機械屬性的可能的改變。
圖8示出作用力對百分數形式的延伸度的圖，圖9示出合適的材料的作用力對時間(分鐘)的圖。
在一個實施例中，材料是所謂的襯套織物。原則上講，襯套織物是一種復合材料，包括三個材料層第一外層、第二外層和包括絨頭紗線或纖維的中間層，該中間層和兩個外層成為一體且連接兩個外層。襯套織物以一種編結(knit)方法制成，而無需層壓或其它粘接裝置。
存在機織的(woven)和編結的襯套織物，且存在綽編和經編襯套。最近研發了所謂基于無紡(non-woven)技術的襯套織物。
在合適的材料中，聚酯紗與彈力棉編結在一起以形成適于整形外科最終用途的具有良好緩沖和拉伸/恢復屬性的彈性襯套織物。此織物是在圓形編結機上編結的綿編襯套織物。
該綁腿生產為具有可覆蓋男性和女性的六個尺寸。由于在小腿具有最小周長處來自綁腿的壓力應當是最高的，此量度已被作為用于分隔尺寸的基礎。在每個單獨的尺寸中有"小型，，人和"大型"人。如果綁腿生產成
8很適于處于尺寸間隔中央的人，那么很自然且不可避免的是在"小型"人上的壓力將低于標稱值，且在"大型，，人上的壓力將高于標稱值。因此，重要的是找到在"大型"人和"小型"人之間提供盡量小的差異的材料。由于對于不同人來說最小腿周長和腿肚的周長之間的比例變化很大，
所以需要將每個尺寸分成兩個子尺寸。可通過將綁腿分成兩個部分主要部件2和不同尺寸的舌部3解決此問題。
當柔性材料拉伸至一定程度時，在該材料中將產生相應的作用力。如果該材料圍繞圓柱體(對應于腿部)拉伸，在拉伸的材料和圓柱體之間將產生壓力。為了構造提供預定的壓力的綁腿，獲知作用力和壓力之間的關系是很重要的。
當處理身體四肢時，較容易確定周長C (mm)而不是圓柱體的直徑。那么(對于寬度為50mm的柔性帶)可使用以下等式。F=0.00105PxC。
F是作用力(N),且P是壓強(N/mm2=MPa)。
選擇20mmHg作為實踐示例。為了繞周長為250mm的腿部的下部獲得20mmHg，作用力(每50mm )應當是5.24N。
該作用力可通過拉伸該材料而達到。為了在某材料中得到需要的作用力，需要知道該材料的延伸度和作用力之間的關系。由于大多數材料會隨時間而疲勞，所以還需要知道必須過度張拉該材料多少以便在該材料中達到對應于20mmHg的穩定狀態的作用力。
借助于張拉強度測試器可建立該材料的延伸度和作用力之間的關系。
如果需要一種可以以良好的精確度給出受控制的緊縮的適于綁腿的材料，則應當尋找具有較高延伸度的產品。還有利的是，材料在圍繞周向的方向是柔性的且在其它縱向方向是剛性的，這是因為當材料繞一身體部位拉伸時，緊縮裝置的高度基本不變。
當材料被張拉至特定延伸度水平并隨后保持此狀態，材料中的作用力將減小。該作用力在開始時將迅速下降且隨后達到某種平衡，如圖9所示。當構造具有受控的緊縮的綁腿時，需要對這種材料疲勞進行補償。使得材料具有較低的疲勞值是有利的。這種材料并不一定要和其它材料一樣過度拉伸。過度拉伸對于患者來說是痛苦的且對拉伸該材料的人來說也是負擔沉重的。
由于綁腿應當使用多次，且在使用期間進行洗滌，所以盡可能減小由于洗滌和磨損對機械屬性的影響是非常有利的。也能夠補償由于洗滌和磨損引起的改變，但是如果洗滌可將綁腿的屬性恢復至嶄新時的狀態則是較為合適的。
如同在所有其它尺寸系統中一樣， 一定會有穿著同一綁腿尺寸的"小型"、"中型，，和"大型"人。如果構造者成功地制造一種給"中型"人
施加理想的壓力的綁腿，那么不可避免的是在"小型"人上的壓力將低于
標稱值，在"大型"人上的壓力將高于標稱值。
假設用于尺寸中的一個的繞小腿的間隔是從207mm至221mm,且規定的壓力是20mmHg。如果綁腿構造成對(小腿)周長為214mm的人提供規定的壓力，則可以計算出(對于某種材料)在"小型"人上的壓力變為17.8mmHg，在"大型，，人上的壓力為22.4mmHg。在"大型，，人上的壓力偏差較大的原因在于曲線(作用力vs延伸度)的^JLI^1伸度而增加。為了減小偏差，綁腿可為具有較大(小腿)周長(214.3)的人而建造。
此外，當構造尺寸系統時，較為明智的是在不同的尺寸范圍內考慮可能的壓力偏差。
如果六個尺寸將覆蓋從185mm (對于小型女性繞小腿的周長)至260mm (對于大型男性)的整個范圍，較為合理的是將整個范圍分成六個相等的范圍。這將為每個尺寸給出12.5mm的范圍。對于特定的材料，這在最小的尺寸內給出從17.9至22.2mmHg的壓力偏差，而且在最大的尺寸內給出從18.2至21.7mmHg的壓力偏差。為了優化該系統，用于較大尺寸的范圍應當稍微較大，且較小的尺寸的范圍應當稍微較小。如果最小的尺寸具有11.5mm的范圍，最大的尺寸具有13.5mm的范圍，這兩個范圍內的壓力偏差變為18.0至22.0mmHg。
上述討論是處理繞腿部的一個具體部位給出限定的壓力的可能性。但是綁腿應當合理良好地穿在整個小腿和足部。參見示出具有參考位置的腿
部的圖7。繞足部(位置A和B)的壓力應相當低(<5mmHg)，繞腿部 的最下部(位置C)的壓力最高(約17mmHg)，繞腿肚(位置D)的壓 力較低(大約lOmmHg)。當給出不同身體部位處的標稱壓力值和材料屬 性時，可計算不同位置(例如A、 B、 C和D )處的服裝測量值且可構造該 服裝。
當將尺寸系統建立在繞小腿的最小周長上時，很明顯的是，繞腿部的 那個部位的周長相同的兩個人繞腿肚具有完全不同的值。如果綁腿制成為 適于腿肚較小的人，那么會給腿肚較大的人施加過高的壓力。此問題可通 過上文結合圖4討論的一套舌部3a、 3b、 3c來解決。
那么，綁腿尺寸的選擇必須基于兩個測量值，小腿的最小周長和腿肚 的周長。
為了更好地起到作用且為了進行保護，綁腿1還插入在由硬塑料材料 合適地制成的外殼10中。圖10示出包括在殼體10中的綁腿的器具的實施 例。該器具包括綁腿、殼體IO、外部織物14、內底、后跟部分和底板結構 15。
盡管為了公開而示出和描述了本發明的特定的實施例，樹艮明顯本領 域技術人員可對材料和形狀等進行各種變化和變型。本發明的范圍僅由后 面的權利要求限定。
權利要求
1.一種用于對一身體部位提供緊縮的緊縮裝置(1)，其特征在于，用于基本覆蓋所述身體部位的主要部分的主要部件(2，2’)，和可附裝于主要部件(2，2’)以使圍繞所述身體部位的周面完整的舌部(3，3a，3b，3’)，其中主要部件(2，2’)的各邊緣處設有可連接至舌部(3，3a，3b，3’)的扣緊裝置(4a，4f，4’)。
2. 根據權利要求1所述的緊縮裝置，其特征在于，該緊縮裝置包括 用于對腿部和足部提供緊縮的綁腿(1)，主要部件(2， 2，)用于基本覆 蓋腿部的側部和足部的側部和足底側，舌部(3， 3a， 3b， 3，)可附裝于主 要部件(2， 2，)以使繞小腿和足部的周面完整。
3. 根據權利要求1或2所述的緊縮裝置，其特征在于，提供多個具 有不同形狀的舌部(3， 3a， 3b， 3，)，選擇其中一個舌部以附裝于主要部 件(2， 2，)。
4. 根據權利要求1或2所述的緊縮裝置，其特征在于，主要部件(2， 2，)的各邊緣設有扣緊裝置的一個半部(4a, 4f， 4，)，舌部(3, 3a, 3b, 3，)設有多個扣緊裝置的半部(4b, 4c, 4d, 4e， 4，)，該半部用于與設 置在主要部件(2， 2，)上的半部(4a， 4f， 4，)配合。
5. 根據權利要求4所述的綁腿，其特征在于，所述舌部(3， 3a， 3b， 3，)至少設有三個半部。
6. 根據前述權利要求中的任何一項所述的綁腿，其特征在于，所述 扣緊裝置(4)包括拉鏈扣緊件。
7. 根據前迷權利要求中的任何一項所述的綁腿，其特征在于，所述 扣緊裝置包括鉤和扣式扣緊件(4，)。
8. 根據前述權利要求中的任何一項所述的綁腿，其特征在于，所述 綁腿基本由可拉伸材料制成。
9. 根據權利要求8所述的綁腿，其特征在于，所述可拉伸材料是3D 襯套材料。
10. 根據權利要求8所述的綁腿，其特征在于，所述可拉伸材料包括 與彈力棉編結在一起的聚酯紗。
11. 根據前述權利要求中的任何一項所述的綁腿，其特征在于，所述 綁腿還插入在外殼(10)中。
全文摘要
本發明涉及一種緊縮裝置(1)，特別涉及一種設有扣緊裝置(4)以提供周長的可調節性的緊縮裝置，從而使得該裝置能夠可控地緊縮。特別地，本發明涉及一種帶有扣緊裝置的緊縮裝置或綁腿，該緊縮裝置或綁腿包括帶有多個拉鏈扣緊件(4)的舌部(3)。
文檔編號A61F13/06GK101677877SQ200880009669
公開日2010年3月24日 申請日期2008年3月18日 優先權日2007年3月28日
發明者P·阿拉德 申請人:坎普斯堪的納維亞股份公司