專利名稱：用于在活體脈管系統(tǒng)中進行腔內(nèi)通過的系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本文所述的發(fā)明主題涉及一種用于通過生物脈管系統(tǒng)的彎曲路徑 的柔性導(dǎo)管系統(tǒng)，還涉及制備所述柔性導(dǎo)管系統(tǒng)的方法實施方案以及使 用所述柔性導(dǎo)管系統(tǒng)的實施方案。
有限的版機故棄聲明
本發(fā)明文件的一部分公開內(nèi)容包含要求版權(quán)保護的材料。由于本發(fā) 明文件或本發(fā)明公開內(nèi)容已出現(xiàn)在美國專利商標局的文件或記錄中，版 權(quán)所有人對于任何人復(fù)制上述文件或公開內(nèi)容不予異議，但保留所有其 它的權(quán)利。版權(quán)2007, Steven Ferry。
2.
背景技術(shù)：
自20世紀80年代以來，微導(dǎo)管技術(shù)已發(fā)展成為在治療中樞神經(jīng)系 統(tǒng)和其它具有細、彎曲脈管之系統(tǒng)的脈管損傷中常規(guī)的技術(shù)。微導(dǎo)管已 用于治療腦動脈瘤、瘺和動靜脈畸形，例如通過阻塞起源脈管(parent vessel)來實現(xiàn)。微導(dǎo)管也已用于遞送藥劑以打通阻塞的脈管，包括用 于溶解凝塊的藥劑。已使用球嚢微導(dǎo)管來打通由于動脈粥樣硬化引起的 脈管狹窄。
微導(dǎo)管還已用于通過脈管內(nèi)方式來治療病理性脈管異常，其通過使 用選擇性地沉積螺旋線(coil)、顆?；蛞后w膠粘劑來實現(xiàn)。此外，微導(dǎo) 管還用于向脊柱惡性肺瘤、頭頸惡性腫瘤或顱內(nèi)惡性腫瘤遞送化療劑。
對于一些實施方案來說，常規(guī)地，微導(dǎo)管從股穿刺處前行穿過導(dǎo)引 導(dǎo)管的腔，其終止于頸動脈或推動脈。使用兩種已知技術(shù)之一使微導(dǎo)管超出導(dǎo)引導(dǎo)管前進。在一個現(xiàn)有技術(shù)中，指引導(dǎo)引線穿過微導(dǎo)管的腔，
所述微導(dǎo)管具有不同程度的尖形、扭轉(zhuǎn)性(torqueability )、剛度和外部 涂層。另一現(xiàn)有技術(shù)的方法包括了流動導(dǎo)引技術(shù)，其中微導(dǎo)管非常柔韌 并且由血流攜帶至損傷處，輔以注射鹽水或造影劑穿過流動導(dǎo)引的微導(dǎo)管。
用于遞送微導(dǎo)管的每種常規(guī)方法均具有缺點。用導(dǎo)引線導(dǎo)引的微導(dǎo) 管具有穿刺脈管或動脈瘤的風險，這可能引起毀滅性的顱內(nèi)出血后果。 對于流動導(dǎo)引的微導(dǎo)管，當遇到復(fù)雜的脈管解剖結(jié)構(gòu)時，常常難以精確 轉(zhuǎn)彎以及選擇個別的脈管。
導(dǎo)引線尚不能用于流動導(dǎo)引的微導(dǎo)管中，這是由于所述微導(dǎo)管的柔 軟度以及硬導(dǎo)引線極有可能穿透微導(dǎo)管壁所致。上述風險也阻礙了通過 流動導(dǎo)引的微導(dǎo)管來遞送用于幫助阻塞的螺旋線。因此，只有液體膠粘 劑或極小顆粒已通過流動導(dǎo)引的多種微導(dǎo)管進行注射用于脈管阻塞中， 所述極小顆粒的尺寸通常不足以實現(xiàn)所期望的脈管阻塞。相比較而言， 所述導(dǎo)引線導(dǎo)引的微導(dǎo)管常常不能借助導(dǎo)引線穿過分支的顱內(nèi)脈管中 的多處轉(zhuǎn)彎以從腹股溝到達期望的脈管。
在一個試圖改進上述技術(shù)的現(xiàn)有技術(shù)中，已開發(fā)了一種方法在微導(dǎo) 管的尖部添加了球嚢以允許血流將膨脹的球嚢攜帶至遠端的期望靶脈 管。所述"球嚢技術(shù)"的缺點在于需要兩個腔，其中一個是遞送栓塞 劑的腔，另一個則使球嚢膨脹和收縮。或者，在微導(dǎo)管的尖部添加經(jīng)標 定的可脫性球嚢。然而，這仍然不能滿足導(dǎo)引性，并且不能與導(dǎo)引線一 起使用。
3.
圖1圖示本發(fā)明導(dǎo)管系統(tǒng)的一個實施方案的截面視圖。
圖2圖示包含回聲性涂覆遠端的導(dǎo)管系統(tǒng)的一個實施方案的截面視圖。
圖3圖示包含整合至遠端尖部之順應(yīng)性球嚢的導(dǎo)管系統(tǒng)的一個實施 方案的截面視圖。圖4圖示在遠端包含一體式帶凹槽支持結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管系統(tǒng)的一個實施 方案的截面視圖。
圖5圖示包含有效用于選擇性膨脹的球嚢的導(dǎo)管系統(tǒng)的一個實施方 案的截面視圖。
4.發(fā)明詳述
盡管本文公開了本發(fā)明的詳細實施方案，然而應(yīng)理解的是，所公開 的實施方案僅僅作為本發(fā)明的示例，其可釆用各種以及替代形式來體 現(xiàn)。本文公開的具體結(jié)構(gòu)和功能的細節(jié)不解釋為限制性的，而僅作為教 導(dǎo)本領(lǐng)域技術(shù)人員以各種方式實施所述導(dǎo)管實施方案的基礎(chǔ)。在全部附 圖中，對類似的元件給出類似的附圖標記。
本文所用的是材料的商品名，所述材料包括但不限于聚合物和任選 組分。本文的發(fā)明人不希望受到某商品名所述和所指的材料的限制。本 文所述及所要求保護的方法中可替換及使用等同材料(例如，從不同來 源獲得的、名稱或目錄(參考)編碼與商品名所指材料不同的材料)。 除非另有指明，所有百分比和比率均根據(jù)重量來計算。除非另有指明， 所有百分比均基于總組成來計算。所有組分或組成濃度均針對所述組分 或組成的活性水平而言，并排除了商品來源中可能存在的雜質(zhì)(例如殘 余溶劑或副產(chǎn)物)。
本發(fā)明的一些實施方案涉及導(dǎo)管，其中一個實施方案涉及微導(dǎo)管， 其用于在人或其它動物體冠狀動脈脈管、胸部脈管和外周脈管內(nèi)的脈管 器官通過。取決于所選直徑，本文公開的導(dǎo)管實施方案非常適合遠程通 過并提供了在心臟、腦、肝、腰部、胰腺及其它具有細脈管之器官的細 脈管內(nèi)的工作通道。
本發(fā)明的一些實施方案包含限定腔的導(dǎo)管主體，還包含所述導(dǎo)管主 體的腔內(nèi)的襯里。所述導(dǎo)管主體還包含標記帶(醫(yī)師使用所述標記帶來 測量導(dǎo)管遠端的距離)、用于支持和扭轉(zhuǎn)響應(yīng)的螺旋線或編結(jié)線、用于 導(dǎo)管前行和追蹤的多硬度軸、導(dǎo)通輔助器或治療劑進入導(dǎo)管腔的座 (hub)、與遠端座結(jié)合的應(yīng)力消除構(gòu)件(strain relief)以及沿導(dǎo)管 65cm-100cm距離的潤滑涂層。所述潤滑涂層包含濃度約為1~45%的不透明材料，其幫助追蹤所述導(dǎo)管穿過脈管。此外，在一些實施方案中， 使用順應(yīng)性遠端球嚢從而在設(shè)備或藥劑遞送期間提供支持以及部分或 完全地短時阻塞脈管。
本發(fā)明導(dǎo)管系統(tǒng)的一些實施方案包含限定腔的導(dǎo)管主體以及所述
導(dǎo)管主體的腔內(nèi)的襯里。在一些實施方案中，所述襯里的壁厚為0.001 英寸至0.0004英寸之間。所述襯里通過在外徑為0.0165 ~ 0.0225英寸的 心軸上擠出或浸涂來形成。
所述導(dǎo)管系統(tǒng)的一些實施方案還包含支持螺旋線或編結(jié)線，所述支 持螺旋線或編結(jié)線包含含有P3鈥金屬或聚合物單絲材料的圓線或扁線， 所述材料來自包括但不限于PEEK、尼龍、聚丙烯、滌綸(Dacron)等 的組。所述導(dǎo)管系統(tǒng)還包含含有涂覆有不透輻射材料的熱縮性材料的標 記帶，其被應(yīng)用至導(dǎo)管主體用于在導(dǎo)管軸遠端上提供參照標記。
所述導(dǎo)管系統(tǒng)還包含含有來自Grilamid家族、PEBaX、聚氨酯 (Urethanes)、聚硅氧烷(Silicones)等材料的多硬度軸，所述材料可 用作導(dǎo)管軸外部套的夾套材料。所述夾套材料中填充了 1% 50重量％ 的不透明試劑從而實現(xiàn)不透輻射，其使用針對熒光成像來說合適的不透 明劑材料。所述不透明試劑包括但不限于硫酸鋇、碳酸氫鉍、鎢和鉬等。 所述夾套材料以不同間隔沿導(dǎo)管長度安置，其中較硬的材料用于導(dǎo)管近端 上，隨著向?qū)Ч苓h端移動所用材料逐漸變軟。最遠端的硬質(zhì)體不含有不透 輻射填充劑，從而使正在穿過導(dǎo)管腔進入脈管的設(shè)備更易觀察到。在導(dǎo)管 近端設(shè)置座和應(yīng)力消除構(gòu)件，以提供設(shè)備可置于其中并進入導(dǎo)管腔的通 道。
所述導(dǎo)管系統(tǒng)的一個實施方案(一般性圖示為圖1中的10)包含導(dǎo) 管主體12，其具有近端座14、遠端尖部16和軸18。在一些實施方案中， 所述遠端尖部16的長度約為1毫米。所述遠端尖部16沒有支持結(jié)構(gòu)從 而確保所述尖部不會導(dǎo)致創(chuàng)傷。
在一些實施方案中，所述軸的近端部分的硬度比比遠端部分的大。 標記(在一個實施方案中顯示為24和26)被置于軸18的遠端部分內(nèi)， 其中所述標記24和26包含整合到熱縮性材料上的不透輻射劑 (radiopacifying agent )。當被適當放置時，所述標i己24和26被拉至導(dǎo)管軸18上。在一些實施方案中，所述軸18的遠端部分(接近于所述 遠端尖部16)包含支持結(jié)構(gòu)21。所述標記24和26被置于所述支持結(jié) 構(gòu)21上，并提供不透輻射效果，并且還使支持結(jié)構(gòu)21保持合適的位置。
在一些實施方案中，襯里20的壁厚為0.001 ~ 0.0004英寸，在軸18 的全長延伸。在一些實施方案中，所述導(dǎo)管10的外徑為3.8 Fr (0.051，，誦1.23 mm )至1.8 Fr ( 0.025"-0.6 mm )，內(nèi)徑為(0.036"-0.9 mm) 至(0.010"-0.4 mm )。
所述襯里20通過在外徑為0.0165 ~ 0.0225英寸的心軸上擠出(在 一些實施方案中)或浸涂(在另一些實施方案中)來形成。
在一些實施方案中，所述導(dǎo)管系統(tǒng)實施方案10還包含支持螺旋線 和編結(jié)線22,其包含圓線或扁線。在一些實施方案中，所述圓線或扁線 包含&鈥金屬。在另一些實施方案中，所述支持螺旋線或編結(jié)線22包 含聚合物單絲材料，其選自PEEK、尼龍、聚丙烯、滌綸和具有類似物 理和化學(xué)性質(zhì)的其它材料。所述支持螺旋線或編結(jié)線22從導(dǎo)管軸的近
端31延伸至最遠標記帶的下方，如圖1中的24所示。
所述|33鈦編結(jié)線顯示與不銹鋼線類似的物理性質(zhì)，并且所述|33鈦的 機械性質(zhì)與鎳鈥合金線的類似。這些性質(zhì)提供對圖1中所述編結(jié)或螺旋 的導(dǎo)管軸實施方案22的強度、彈性和扭轉(zhuǎn)響應(yīng)。此外，使用聚合物絲 (例如PEEK、聚酰胺、尼龍、聚酯以及與編結(jié)線或螺旋線組分具有類 似化學(xué)和機械性質(zhì)的其它材料)提供了一種用于加強導(dǎo)管軸主體的極其 有效的方法。
另外，使用由|33鈥、鎳鈦合金或不銹鋼或具有類似化學(xué)和機械性質(zhì) 的其它材料所制備的管(其中磨出、切割出或蝕刻出長凹槽)提供了能 夠支持導(dǎo)管軸18的柔性框架。對于一些實施方案來說，其中一個顯示 為圖4中的50，凹槽66以與螺旋線或編結(jié)線類似的方式被整合進軸18 中。所述凹槽、螺旋線或編結(jié)線提供了強度、彈性和扭轉(zhuǎn)響應(yīng)。類似地， 上文所述的擠出聚合物材料(在一些實施方案中，其上有凹槽)(例如 PEEK、聚酰胺、尼龍、聚酯和其它類似材料)用于增強導(dǎo)管軸的強度、 彈性和扭轉(zhuǎn)響應(yīng)。
8所述導(dǎo)管系統(tǒng)實施方案10還包含一個或多個標記帶24和26。所述 標記帶24和26包含涂覆有不透輻射材料的熱縮性材料。所述標記帶24 和26應(yīng)用于所述導(dǎo)管的主體12,用以提供導(dǎo)管主體12之遠端16的參 照標記。盡管兩個標記帶24和26顯示于圖1，然而應(yīng)當理解的是，導(dǎo) 管實施方案可包含一個或多個標記帶。在一個實施方案中，所述不透輻 射、RO、熱縮性標記帶分別被置于距導(dǎo)管的實施方案遠端尖部16為1 亳米和3厘米處，其分別從標記24和26的遠端測量。
在一些實施方案中，所述不透輻射標記24或26包含涂覆有不透輻 射涂層的熱縮性材料，并在用多硬度頂套加套之前應(yīng)用至導(dǎo)管軸18。在 將標記24或26的加熱和隨后的收縮應(yīng)用至導(dǎo)管軸18之后機械地保留 聚合物標記24或26。這種制造導(dǎo)管的方法比傳統(tǒng)制備工藝具有優(yōu)勢， 這是因為傳統(tǒng)貴金屬標記需要粘合并且價格昂貴。
所述導(dǎo)管的非不透輻射遠端節(jié)段使得置入導(dǎo)管腔中的設(shè)備更易觀 察到，并改進了在放置GDC螺旋線、栓塞劑、導(dǎo)引線等期間的控制。
此外，所述導(dǎo)管系統(tǒng)實施方案10包含多硬度頂套28,其包含一種 或多種來自Grilamid家族、PEBaX、聚氨酯、聚硅氧烷的材料以及具 有類似物理和化學(xué)性質(zhì)的其它材料。所述多硬度頂套包含套28，而在圖 1所示的實施方案中包含以不同間隔沿導(dǎo)管長度安置的5種硬質(zhì)體，其中 較硬的材料用于導(dǎo)管主體近端上，隨著向?qū)Ч苤黧w遠端移動所用材料逐漸 變軟。在一些實施方案中，最遠端的硬質(zhì)體不含有不透輻射的填充劑，從 而使穿過導(dǎo)管腔進入脈管的設(shè)備更易觀察到。
設(shè)計用于在小脈管中精細通過的許多常規(guī)的脈管內(nèi)導(dǎo)管不僅在追 蹤方面存在問題，而且在導(dǎo)管停留于治療部位處亦存在問題。本文所述 的導(dǎo)管實施方案中應(yīng)用漸次更軟的硬質(zhì)體聚合物節(jié)段并結(jié)合交替的螺 旋線編結(jié)線或其組合之支持結(jié)構(gòu)的組合以實現(xiàn)提高的追蹤能力和導(dǎo)管 滯留。
所述導(dǎo)管系統(tǒng)實施方案10還包含座和應(yīng)力消除構(gòu)件30，其被加至 導(dǎo)管實施方案10的近端，以提供設(shè)備可置于其中并進入導(dǎo)管腔的通道。 基部和頂部應(yīng)力消除構(gòu)件還保護免受紐結(jié)和其它遞送問題。在一些實施方 案中，所述基部應(yīng)力消除構(gòu)件是所述頂部應(yīng)力消除構(gòu)件長度的兩倍。本發(fā)明的一些實施方案通過應(yīng)用表現(xiàn)出不銹鋼線之物理性質(zhì)和類 似于超彈性鎳鈦合金之機械性質(zhì)的螺旋和編結(jié)材料解決了本文所述的 現(xiàn)有技術(shù)設(shè)備中存在的問題?；蛘?，使用取自聚合物絲家族的其它增強
材料來形成軸支持物。一一形狀記憶一—這些材料的使用使得追蹤改善 并且導(dǎo)管在治療部位更好的滯留。所述材料、纏繞結(jié)構(gòu)和軸外套
(over-jacket)剛度的組合導(dǎo)致表現(xiàn)出期望的性能特征。此外，在軸尖 部使用順應(yīng)性遠端球嚢使得導(dǎo)管在處理中正確定位。
在一些實施方案中，其中一個示于圖2中30處，將回聲性涂層32 應(yīng)用于導(dǎo)管軸34,從而使導(dǎo)管在超聲成像系統(tǒng)中可見。
在一些實施方案中，其中一個示于圖3中40處，所述導(dǎo)管包含整 合至導(dǎo)管軸44的順應(yīng)性可擴張遠端球嚢42。所述遠端球嚢42能使使用 者將球嚢42膨脹，從而使導(dǎo)管尖部46錨定于脈管內(nèi)的期望部位。所述 遠端球嚢42還可配置用于在脈管中阻塞流動。在一些實施方案中，所 述遠端球嚢42通過使用來自聚硅氧烷彈性體、聚氨酯共聚物、熱塑性 彈性體家族的材料以及具有類似物理和化學(xué)性質(zhì)的材料通過浸涂來形 成。
在一些實施方案中，所述順應(yīng)性球嚢42被整合至導(dǎo)管軸的遠端。 所述球嚢42可通過位于導(dǎo)管近端的歧管座進行膨脹和收縮。所述球嚢 本身不透輻射，并且不需要造影劑來膨脹以在熒光成像下可見?？墒顾?述球嚢膨脹以提供導(dǎo)管遠端尖部支持并將治療通過導(dǎo)管進行遞送以及 在脈管中完全或部分阻塞流動時。
所述遠端球嚢42通過例如小管狀口 48的機制來進行膨脹，后者與 導(dǎo)管軸44同長并終止于導(dǎo)管40的遠端46。所述管狀口 48包含層壓至 導(dǎo)管主軸并覆蓋有PEBaX或合適的加套材料且回流的小直徑管。所述 管狀口 48的近端終止于近端座50處，其用于使遠端導(dǎo)管球嚢膨脹。所 述口 48的遠端46位于其中遠端球嚢42適合導(dǎo)管軸44的區(qū)域內(nèi)，從而 提供使球嚢42膨脹的方法。所述遠端導(dǎo)管球嚢42包含不透輻射涂層， 當用于熒光成像場中時其提供,了對比。所述涂層減弱了對使用造影劑溶 液以填充并使遠端導(dǎo)管球嚢可見的需要。
本發(fā)明的另一個實施方案(圖示于圖4中50處)包含限定腔54的導(dǎo)管主體52,還包含所述導(dǎo)管主體的腔54內(nèi)部的襯里56。在一些實施 方案中，所述導(dǎo)管主體52可包含一個或多個標記帶，醫(yī)師使用所述標 記帶來測量導(dǎo)管主體52遠端56的距離。所述導(dǎo)管系統(tǒng)還包含用于支持 和扭轉(zhuǎn)響應(yīng)的螺旋線或編結(jié)線58、用于所述導(dǎo)管系統(tǒng)50前行和追蹤的 多硬度軸60、通行輔助器或治療劑進入所述導(dǎo)管腔的座62、與遠端座 結(jié)合的應(yīng)力消除構(gòu)件以及沿所述腔65 cm-100 cm距離的潤滑涂層。所 述潤滑涂層有助于追蹤導(dǎo)管系統(tǒng)穿過脈管。此外，在一些實施方案中， 使用順應(yīng)性遠端球嚢64以在遞送設(shè)備或藥劑期間提供支持以及用于部 分或完全地短時阻塞脈管。
在一些實施方案中，改變或者可改變軸中部或?qū)Ч苓h端的螺旋線螺 距，從而根據(jù)螺距數(shù)而產(chǎn)生各種硬度。改變螺距還有利于導(dǎo)管尖部的形 成以及使用中維持形狀。在一些使用編結(jié)線的系統(tǒng)實施方案中，改變或 者可改變軸中部或?qū)Ч苓h端的每英寸的PICS,從而根據(jù)PICS的數(shù)目而 產(chǎn)生各種硬度。
所述導(dǎo)管系統(tǒng)的一個實施方案還包含導(dǎo)管遠端56上或鄰近的一體 式帶凹槽的支持結(jié)構(gòu)66。
根據(jù)本發(fā)明的一些實施方案，所述導(dǎo)管系統(tǒng)10旨在用于在心臟、 腦、脊柱、肝、肝臟、腰部、胰腺以及具有細脈管的其它器官的細脈管 內(nèi)進行引入和通過。
本發(fā)明的一些實施方案包括制備導(dǎo)管系統(tǒng)，其通過制備或獲得發(fā)光 的中空管來實現(xiàn)，其中中空襯里覆蓋有采用編結(jié)線或螺旋線形式的支持 結(jié)構(gòu)，所述編結(jié)線或螺旋線使用來自鈦家族或聚合物絲(例如PEEK、 聚酰胺、尼龍、聚酯的材料或者具有類似物理和化學(xué)性質(zhì)的其它材料) 制得，其中具有不同硬度的聚合物材料從近端向遠端安置。所述軸近端
部分的硬度比遠端節(jié)段的大。
標記被安置在所述軸的遠端。所述標記包含整合于熱縮性材料上的 不透輻射劑。當被適當放置時，所述標記被拉至導(dǎo)管軸的支持結(jié)構(gòu)上， 從而提供不透輻射性并使支持結(jié)構(gòu)保持在合適位置。
在一些實施方案中，將具有不同材料硬度的外部套應(yīng)用在襯里/支持
ii結(jié)構(gòu)上，使加套節(jié)段在所述軸上回流使得在導(dǎo)管軸末端材料從較硬(近 端)到更具順應(yīng)性(遠端)均勻過渡。
在一些實施方案中，將潤滑層與導(dǎo)管軸的外表面結(jié)合65 cm~100 cm的距離，目的是使得在導(dǎo)引導(dǎo)管或脈管中追蹤導(dǎo)管更順暢和更少引 起創(chuàng)傷。
所述軸的近端具有置于軸上的座和應(yīng)力消除構(gòu)件，其通過包括但不 限于接合和插入成型等機制來實現(xiàn)。所述應(yīng)力消除構(gòu)件對所述座和軸過 渡提供另外的支持。
本發(fā)明的另一實施方案包括向?qū)Ч茌S上引入回聲性涂層，其使得設(shè) 備在超聲成像系統(tǒng)下可見。
另一示于圖5中卯處的實施方案圖示了本文之前所述的系統(tǒng)實施 方案，其包含僅在一個方向上可膨脹的球嚢92。所述球囊92被安置在 導(dǎo)管軸94上。膨脹方向取決于所述球嚢如何形成以及如何被安置在導(dǎo) 管軸94上。
由于本文公開的發(fā)明可以由其它具體形式來體現(xiàn)而不背離其精神 或一般特征(某些形式已被指明)，因此本文所述的實施方案在各方面 均視為示例性的，而不是限制性的。本發(fā)明的范圍由所附的權(quán)利要求來 限定，而非通過前述說明書來限定，并且本文旨在覆蓋與所述權(quán)利要求 等同的含義和范圍內(nèi)的所有改變。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管，其包含具有遠端和近端的腔；環(huán)繞腔圓周設(shè)置的一個或多個標記帶；從所述腔的近端延伸至所述最遠標記帶的支持結(jié)構(gòu)；以及相對于腔環(huán)形設(shè)置的頂套，其包含5種硬度的材料，其中所述支持結(jié)構(gòu)和頂套沿所述導(dǎo)管長度交替安置。
2. 權(quán)利要求l的導(dǎo)管，其中所述支持結(jié)構(gòu)包含支持螺旋線或編結(jié)線。
3. 權(quán)利要求l的導(dǎo)管，其中所述支持結(jié)構(gòu)包含I3(3)鈦、PEEK、尼 龍、聚丙烯和滌綸中的一種或多種。
4. 權(quán)利要求l的導(dǎo)管，其還包含無支持結(jié)構(gòu)的遠端尖部。
5. 權(quán)利要求1的導(dǎo)管，其中所述頂套包含Grilamid家族、PEBaX、 聚氨酯和聚硅氧烷中的一種或多種。
6. 權(quán)利要求l的導(dǎo)管，其中所述5種硬度的頂套以不同的間隔沿 所述導(dǎo)管的長度安置。
7. 權(quán)利要求6的導(dǎo)管，其中較軟的材料被置于遠端。
8. 權(quán)利要求l的導(dǎo)管，其還包含位于所述導(dǎo)管腔近端的座和應(yīng)力 消除構(gòu)件。
9. 權(quán)利要求l的導(dǎo)管，其還包含可膨脹的遠端球嚢。
10. 權(quán)利要求8的導(dǎo)管，其還包含可膨脹的遠端球嚢。
11. 權(quán)利要求l的導(dǎo)管，其還包含遠端的回聲性涂層。
12. 權(quán)利要求10的導(dǎo)管，其還包含遠端的回聲性涂層。
13. 權(quán)利要求l的導(dǎo)管，其還包含位于所述導(dǎo)管遠端上的一體式帶 凹槽的支持結(jié)構(gòu)。
14. 一種用于改善具有遠端之導(dǎo)管在細脈管中通過的方法，其包括將套應(yīng)用于所述導(dǎo)管，所述套包含從所述導(dǎo)管近端向?qū)Ч苓h端 硬度逐漸變小的節(jié)段；以及將螺旋線或編結(jié)線與所述套交替安置。
15. 權(quán)利要求14的方法，其還包括將帶凹槽的支持結(jié)構(gòu)安置于鄰 近所述導(dǎo)管遠端處。
16. 權(quán)利要求14的方法，其還包括應(yīng)用遠端回聲性涂層。
17. 權(quán)利要求14的方法，其還包括添加整合至所述導(dǎo)管遠端的順 應(yīng)性球嚢。
18. 權(quán)利要求14的方法，其還包括向所述導(dǎo)管添加一個或多個標 記帶。
19. 權(quán)利要求20的導(dǎo)管，其還包含一個或多個標記帶。
20. —種導(dǎo)管，其包含 具有遠端和近端的腔； 從所述腔的近端延伸的支持結(jié)構(gòu)；以及相對于腔環(huán)形設(shè)置的頂套，其包含2種或多種硬度的材料，其 中所述支持結(jié)構(gòu)和頂套沿所述導(dǎo)管長度交替安置。
21. —種用于制備導(dǎo)管的方法，其包括 獲得或提供涂覆有不透輻射涂層的熱縮性材料； 將所述經(jīng)涂覆的熱縮性材料應(yīng)用至導(dǎo)管軸；以及 用多種硬度頂套為所述導(dǎo)管加套。
22. 權(quán)利要求21的方法，其還包括對所述涂覆有不透輻射涂層的 熱縮性材料加熱使其收縮于所述導(dǎo)管軸。
全文摘要
本發(fā)明的實施方案包含導(dǎo)管，其含有具有遠端和近端的腔；環(huán)繞所述腔圓周設(shè)置的一個或多個標記帶；從所述腔的近端延伸至最遠標記帶的支持結(jié)構(gòu)；相對于所述腔環(huán)形設(shè)置的頂套，其包含5種硬度的材料，其中所述支持結(jié)構(gòu)和頂套沿所述導(dǎo)管長度交替排列。
文檔編號A61F2/958GK101631584SQ200880008059
公開日2010年1月20日 申請日期2008年2月8日 優(yōu)先權(quán)日2007年2月9日
發(fā)明者史蒂文·J·費里 申請人:史蒂文·J·費里