專利名稱：外用恒溫中藥經(jīng)皮給藥貼的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種熱敷貼，尤其是一種能夠?qū)崿F(xiàn)自發(fā)熱的外用藥貼。
背景技術(shù)：
目前市場上的熱敷治療貼主要有電熱治療貼和化學(xué)自熱治療貼兩種，其中電熱治療貼能 夠調(diào)節(jié)并顯示溫度，但是由于使用過程中需要外界向其提供電能，因此結(jié)構(gòu)相對比較復(fù)雜， 使用不便，尤其不便于隨身攜帶使用?；瘜W(xué)自熱貼便于隨身攜帶，但是由于皮膚對藥物的屏 蔽作用，使得藥物難以以較快的速度透過皮膚以滿足起治療作用的有效血藥濃度的需要，不 能達(dá)到較快地解除患者痛苦的目的。
經(jīng)皮給藥系統(tǒng)，又稱經(jīng)皮治療系統(tǒng)，它是指藥物以一定的速率通過皮膚經(jīng)毛細(xì)血管吸收 進(jìn)入體循環(huán)而產(chǎn)生藥效的一類制劑。中藥經(jīng)皮給藥制劑，是指以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，應(yīng)用現(xiàn)代
經(jīng)皮吸收技術(shù)和方法研制的一種中藥外用制劑。中藥經(jīng)皮給藥制劑同所有經(jīng)皮給藥制劑一樣 具有獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)第一，經(jīng)皮給藥可以避免胃腸道中胃酸、酶類等因素對藥物引起的胃腸道 剌激、降解及肝臟的首過效應(yīng)，減少由此引起的個體差異；第二， 一次用藥可以使藥物長時 間以恒定的速率進(jìn)入體內(nèi)，起到長效、緩釋、控釋的作用；第三，可以控制藥物進(jìn)入體內(nèi)的 速率，維持平穩(wěn)的血藥濃度，避免其它給藥方法引起的血藥濃度出現(xiàn)的峰谷現(xiàn)象，降低了毒 副作用；第四，使用方便，可以隨時停止給藥，中斷治療，適合用于一些由于各種原因不易 或不能口服、靜脈給藥的患者；第五，可以透過穴位經(jīng)絡(luò)吸收，疏通臟腑經(jīng)絡(luò)，條暢氣血， 起到全身作用。利用中藥經(jīng)皮給藥制劑制成的經(jīng)皮給藥系統(tǒng)，不僅可以控制藥物的釋放速度， 延長藥物的作用時間，而且可以揮發(fā)全身治療作用。經(jīng)皮給藥系統(tǒng)包括三種類型膜貯庫型 經(jīng)皮給藥系統(tǒng)，骨架控釋型經(jīng)皮給藥系統(tǒng)和微貯庫型經(jīng)皮給藥系統(tǒng)。如果將經(jīng)皮給藥系統(tǒng)應(yīng) 用于自熱藥貼將大大提高藥物的滲透速度，盡快解決患者病痛。 發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的在于克服現(xiàn)有自發(fā)熱藥貼存在的缺陷，提出了一種外用恒溫中藥經(jīng)皮 給藥貼，其采用經(jīng)皮給藥制劑作為藥貼，同時通過自發(fā)熱提高了藥物的滲透和吸收速率，并 具有中醫(yī)灸療的作用，起效迅速，作用直接，能夠迅速緩解癥狀、解決病痛，無皮膚刺激、 無灼傷，使用者適應(yīng)度好，使用方便。
本實(shí)用新型是采用以下的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的 一種外用恒溫中藥經(jīng)皮給藥貼，包括恒溫發(fā) 熱部分和藥膜部分，其中恒溫發(fā)熱部分包括高分子膜層、化學(xué)發(fā)熱層和粘敷層，其中，所述的藥膜部分為中藥經(jīng)皮給藥部分，其粘接在恒溫發(fā)熱部分涂附有粘敷層的一側(cè)。
本實(shí)用新型中，所述的中藥經(jīng)皮給藥部分的厚度為0.5mm 2mm，以保證恒溫發(fā)熱部分產(chǎn) 生的熱量能夠快速且充分地傳遞至人的皮膚。中藥經(jīng)皮給藥部分的面積為恒溫發(fā)熱部分面積 的50% 100%。中藥經(jīng)皮給藥部分可以采用復(fù)合膜型經(jīng)皮給藥系統(tǒng)，即該部分依次由背襯 膜、藥物儲庫膜、控釋膜、膠粘層膜和保護(hù)膜組成，藥物儲庫膜中的藥物分散在壓敏膠或聚 合物膜中，控釋膜為微孔膜或均質(zhì)膜，其中背襯膜與恒溫發(fā)熱部分粘接；該部分也可以采用 膠粘劑骨架控釋型經(jīng)皮給藥系統(tǒng)，其依次由背襯膜、膠粘層膜和保護(hù)膜組成，即藥物分散在 膠粘劑中，其中背襯膜與恒溫加熱部分粘接。所述的恒溫發(fā)熱部分由高分子膜透氣層、化學(xué)' 發(fā)熱層、高分子膜不透氣層和粘敷層組成，其中化學(xué)發(fā)熱層中含有金屬粉和保水劑等。
本實(shí)用新型中，恒溫發(fā)熱部分的溫度可維持在50 6(TC之間，可以持續(xù)發(fā)熱18個小時， 上述溫度值和持續(xù)時間可以根據(jù)使用者的具體需要進(jìn)行調(diào)整和設(shè)計。本實(shí)用新型在使用時， 化學(xué)發(fā)熱層中的金屬與空氣接觸，發(fā)生氧化還原反應(yīng)并釋放大量的熱量，當(dāng)發(fā)熱部分的溫度 逐漸升高到設(shè)計溫度時，藥物在皮膚內(nèi)的擴(kuò)散系數(shù)與溶解度迅速增大，透皮速率提高，皮膚 的溫度升高IO'C ，滲透系數(shù)相應(yīng)地提高3 10倍。
本實(shí)用新型的有益效果是將經(jīng)皮給藥系統(tǒng)引入自熱藥貼中，該藥貼既具有藥物直達(dá)病 所，迅速解除病痛的作用，又具備中醫(yī)灸療的功效，使兩者的效果相得益彰。經(jīng)皮給藥部分 的藥物在高溫作用下滲透速率更快，加快藥物的吸收，迅速緩解癥狀、解決患者的病痛，起 效迅速，作用直接，當(dāng)需要中止治療時，將藥貼撕下即可；另外該藥貼無皮膚刺激，因恒溫 發(fā)熱部分與皮膚之間設(shè)有藥物隔膜，不會產(chǎn)生熱灼傷，適應(yīng)度好，無需外界能源，便于攜帶， 使用方便；另外，該藥貼在保健或治療過程中均可使用，拓寬了使用范圍，適用更廣泛，適 應(yīng)癥涵蓋中醫(yī)外治法中的相關(guān)內(nèi)容。
圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖2為實(shí)施例1中中藥經(jīng)皮給藥部分的結(jié)構(gòu)示意圖3為實(shí)施例2中中藥經(jīng)皮給藥部分的結(jié)構(gòu)示意圖。'具體實(shí)施方式實(shí)施例1
如圖1所示，本實(shí)用新型由兩部分構(gòu)成恒溫發(fā)熱部分1和中藥經(jīng)皮給藥部分2，中藥
經(jīng)皮給藥部分2粘接在恒溫發(fā)熱部分1上，其面積約為恒溫發(fā)熱部分面積的50%。中藥經(jīng)皮 給藥部分的厚度為lmm。其中恒溫發(fā)熱部分1依次由高分子膜透氣層3、化學(xué)發(fā)熱層4、高分子膜不透氣層5和粘敷層6組成，中藥經(jīng)皮給藥部分2粘接在恒溫發(fā)熱部分1上設(shè)有粘敷層 6的一側(cè)。
如圖2所示，本實(shí)用新型中采用的中藥經(jīng)皮給藥部分2采用復(fù)合膜型經(jīng)皮給藥系統(tǒng)，該 部分依次由背襯膜21、藥物儲庫膜22、控釋膜23、膠粘層膜24和保護(hù)膜25組成，其中藥 物儲庫膜22的藥物分散在壓敏膠或聚合物膜中，控釋膜23為微孔膜或均質(zhì)膜，背襯膜21粘 接在恒溫發(fā)熱部分1上。
另外，中藥經(jīng)皮給藥部分2的厚度可以控制在0.5 2mm之間，該部分的面積為恒溫加熱 部分的50% 100%時都可以滿足使用要求。 實(shí)施例2
如圖3所示，本實(shí)用新型中中藥經(jīng)皮給藥部分2采用膠粘劑骨架控釋型經(jīng)皮給藥系統(tǒng)， 該部分依次由背襯膜21、膠粘層膜24和保護(hù)膜25組成，其中藥物分散在膠粘劑中，因此膠 粘層膜24即藥物儲庫膜，背襯膜21粘接在恒溫發(fā)熱部分1上。該貼的特點(diǎn)是劑型薄，與皮 膚接觸的表面都可釋放藥物。
其它同實(shí)施例l。
權(quán)利要求1、一種外用恒溫中藥經(jīng)皮給藥貼，包括恒溫發(fā)熱部分和藥膜部分，其中恒溫發(fā)熱部分包括高分子膜層、化學(xué)發(fā)熱層和粘敷層，其特征在于所述的藥膜部分為中藥經(jīng)皮給藥部分，其粘接在恒溫發(fā)熱部分涂附有粘敷層的一側(cè)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外用恒溫中藥經(jīng)皮給藥貼，其特征在于所述的中藥經(jīng)皮給藥部分的厚度為0. 5mm 2mm。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的外用恒溫中藥經(jīng)皮給藥貼，其特征在于所述的中藥經(jīng)皮給藥 部分的面積為恒溫發(fā)熱部分面積的50% 100% 。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外用恒溫中藥經(jīng)皮給藥貼，其特征在于所述的中藥經(jīng)皮給藥 部分依次由背襯膜、藥物儲庫膜、控釋膜、膠粘層膜和保護(hù)膜組成，其中背襯膜與恒溫發(fā)熱 部分粘結(jié)。
5、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的外用恒溫中藥經(jīng)皮給藥貼，其特征在于所述的中藥經(jīng)皮給藥部分依次由背襯膜、膠粘層膜和保護(hù)膜組成，其中背襯膜與恒溫加熱部分粘結(jié)。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外用恒溫中藥經(jīng)皮給藥貼，其特征在于所述的恒溫發(fā)熱部分依次由高分子膜透氣層、化學(xué)發(fā)熱層、高分子膜不透氣層和粘敷層組成。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種熱敷貼，尤其是一種能夠?qū)崿F(xiàn)自發(fā)熱的外用藥貼。克服了現(xiàn)有自發(fā)熱藥貼中藥物滲透速率慢的缺陷，提出了一種外用恒溫中藥經(jīng)皮給藥貼。該藥貼包括恒溫發(fā)熱部分和藥膜部分，其中恒溫發(fā)熱部分包括高分子膜層、化學(xué)發(fā)熱層和粘敷層，其中，所述的藥膜部分為中藥經(jīng)皮給藥部分，其粘接在恒溫發(fā)熱部分涂附有粘敷層的一側(cè)。采用經(jīng)皮給藥制劑作為藥貼，并通過自發(fā)熱提高了藥物的滲透和吸收速率，具有中醫(yī)灸療的作用，起效迅速，作用直接，能夠迅速緩解癥狀、解決病痛，無皮膚刺激、無灼傷，使用者適應(yīng)度好，使用方便。
文檔編號A61F7/03GK201320240SQ20082023340
公開日2009年10月7日 申請日期2008年12月26日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月26日
發(fā)明者楊文婷 申請人:楊文婷