專利名稱：一種肩峰鎖骨鉤鋼板的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種用于肩峰鎖骨的固定器材，特別涉及一種用 于肩峰鎖骨遠端骨折或(并)肩鎖關節脫位的肩峰鎖骨鉤鋼板，屬于 一種醫療器械。
背景技術：
肩鎖關節(AC)對上肢動力學有很重要的意義。它與胸鎖關節一 起在上肢外展180度活動中提供60度的活動范圍，并參與肩關節的前 屈與后伸運動。因此人們對肩鎖關節損傷的治療日益重視。Tossy將 肩鎖關節脫位分為3種類型(1) Tossy I型肩鎖韌帶不完全斷裂， 。彖鎖韌帶完整，X線上只表現為鎖骨有輕度移位；(2)TossylI型肩 鎖韌帶完全斷裂，味鎖韌帶牽拉傷，在應力X線上，鎖骨外端直徑的 一半上翹突出超過肩；(3)TossylII型肩鎖韌帶及。彖鎖韌帶完全斷裂， 可出現鋼琴鍵樣體，X線示鎖骨遠端完全移位。
對于I型與II型脫位，目前多保守治療。但對III型脫位因復位后 外固定困難而療效欠佳，多傾向于手術治療。既往多作克氏針張力帶、 鎖骨咮突間螺釘內固定手術等。術式繁多，療效不可靠，且均存在不 同程度的并發癥，如內固定斷裂、退出、游離、肩鎖關節疼痛、僵硬、 再脫位、創傷性關節炎等。
鎖骨遠端及肩鎖關節局部解剖較為復雜。肩鎖關節又參與全身活 動最大的肩關節活動。骨折或脫胎換骨位后造成喙鎖韌帶斷裂，使其 近端因斜方肌和胸鎖乳頭肌向上牽拉而向上方移位，。彖肱肌、肱二頭肌和胸小肌附著于味突，將肩部骨折遠端向下牽拉移位，這樣不但會
加大骨折端的分離和肩鎖關節的脫位，而且會導致。彖突向前下移位并 壓迫其向下行走的血管神經。 一般的保守治療骨折端及脫位較容易復
位，但長時間的外固定增加病人的痛苦，影響關節功能且難以維持復 位，并有復位不良并發癥。因此，鎖骨遠端骨折及肩鎖關節脫位還需 要手術治療，使骨折得到解剖復位，重建喙鎖韌帶，恢復肩鎖關節及 肩關節的功能。
實用新型內容
本實用新型的目的是提供一種手術時間短、操作簡單、創傷小、 出血少、固定堅固可靠、可早期進行功能鍛煉的肩峰鎖骨鉤鋼板。
為了實現上述目的，本實用新型采用了如下技術方案 一種肩峰 鎖骨鉤鋼板，包括鋼板本體，所述鋼板本體的一端彎曲形成彎鉤。
作為優選，所述彎鉤的形狀與肩峰的形狀相適應。
作為優選，所述鋼板本體包括長條形的鎖骨板和由鎖骨板自然延 伸形成的寬度大于鎖骨板的肩峰板，所述彎鉤與肩峰板連接。
作為優選，所述鋼板本體的鎖骨板和肩峰板上均設置有釘孔，所 述肩峰板上的釘孔成品字形排列。
作為優選，所述鋼板本體及彎鉤均由純鈦材料制成。
作為優選，所述鋼板本體的厚度為2. 6mm,鋼板本體的長度為90mm, 所述釘孔間距為12mm。
所述鋼板本體鎖骨板的最窄處的寬度為9. 2mm，肩峰板的最寬處的 寬度為18. 4隱。
作為優選，所述釘孔內設置純鈦空心螺釘。
與現有技術相比，本實用新型的有益效果在于1、 本實用新型應用于臨床上具有對人體組織損傷小、出血少、操 作簡單、手術時間短、術后感染率低，有利于對患者的治療和恢復， 高齡或伴有器質性病變患者均能接受等優點。
2、 本實用新型肩峰鎖骨鉤鋼板具有生物相容穩定性、耐磨蝕，抗 磁性及更多抗疲勞，金屬惰性大，不易產生電解反應，對患者愈合基 本無不良影響。
3、 本實用新型肩峰鎖骨鉤鋼板對骨折端具有加壓作用，對肩鎖關
節脫位具有拉攏作用，骨折愈合快。
4、 本實用新型具有較強的抗壓、抗彎、抗旋轉能力，骨折固定牢 固。牢固的內固定，病人術后就可以進行功能練習和部分負重，大大 減少了骨折并發癥的發生。
5、 本實用新型使用純鈦空心螺釘，其組織相容性好，很少有排異 反應，不需要二次手術取出，并且對磁共振檢查沒有影響。
圖1為本實用新型肩峰鎖骨鉤鋼板整體結構示意圖。 圖2為本實用新型肩峰鎖骨鉤鋼板的主視圖。 圖3為本實用新型肩峰鎖骨鉤鋼板的側視圖。 標i己i兌明
1-鋼板本體 2-彎鉤
3-鎖骨板 4-肩峰板 5-釘孔
具體實施方式
以下結合附圖和具體實施例對本實用新型作進一步詳細描述，但 不作為對本實用新型的限定。
如圖1、圖2和圖3所示，本實用新型肩峰鎖骨鉤鋼板包括鋼板本 體1，所述鋼板本體1包括長條形的鎖骨板3和由鎖骨板3自然延伸形 成的寬度大于鎖骨板3的肩峰板4，所述鋼板本體1的肩峰板4端彎曲 形成彎鉤2。所述彎鉤2的形狀與肩峰的形狀相適應。以便在使用的過 程中將彎鉤2與肩峰相配合，起到使肩峰復位的作用。
為了使肩峰鎖骨鉤鋼板固定在肢體內，所述鋼板本體1的鎖骨板3 和肩峰板4上均設置有釘孔5，所述肩峰板4上的釘孔成品字形排列。 所述釘孔5的間距為12mm。所述釘孔5內設置純鈥空心螺釘，將肩峰 鎖骨鉤鋼板固定，所述純鈦空心螺釘與組織相容性好，很少有排異反 應，不需要二次手術取出，并且對磁共振檢查沒有影響。
所述鋼板本體1及彎鉤2均由純鈦材料制成，純鈦材料具有生物 相容性穩定、耐腐蝕、抗磁性及抗疲勞、金屬惰性大和不易產生電解 反應等優點，對患者愈合基本無不良影響。
為了與人體的鎖骨與肩峰的結構相適應，所述鋼板本體1的厚度
為2. 6mm,鋼板本體1的長度為90mm,所述鋼板本體1的鎖骨板3的 最窄處的寬度為9. 2隨，肩峰板4的最寬處的寬度為18. 4mm。
本實用新型肩峰鎖骨鉤鋼板的特點是按照鎖骨的解剖形狀設計， 符合其"8"形，其材料為純鈦制造，有純鈦的所有優點。其彎鉤2位 于肩峰后下方，對肩峰的影響很小，復位后形成杠桿作用，在骨折的 兩端及肩鎖關節的兩端產生持續穩定的壓力，而且可通過鋼板塑形， 調解壓力的大小，為重建的肩鎖、味鎖韌帶及周圍的軟組織提供一個 無張力的環境，大大提高骨折及韌帶的愈合質量。如果病人出現肩關 節活動時S吏脹不適，可能原因有1)鋼板彎鉤2入肩峰時鉤入的軟組織較多，活動時彎鉤的鉤尖對軟組織及骨膜的反復壓迫刺激引起，因
此手術中應盡量使彎鉤2的鉤尖鉤于肩峰骨膜下；2 )術中鋼板主體1 與彎鉤2的塑形不夠，因杠桿作用造成肩峰下的彎鉤對肩峰向上的力 過大而引起。
本實用新型的肩峰鎖骨鉤鋼板通過鎖骨遠端的鎖骨板3與肩峰的 彎鉤2形成杠桿作用持續使鎖骨遠端處于復位狀態。因復位堅強，促 進了肩鎖、味鎖韌帶及關節嚢等軟組織的良好愈合，且保留了肩鎖關 節的微動性，可使患者早期活動肩關節，防止其粘連，有利于其功能 恢復。另外不破壞肩鎖關節面，減少創傷性關節炎的發生。該手術操 作簡單，時間短，無需相關配套手術器械，可適用于基層醫院。
與傳統克氏針張力帶內固定相比較，本實用新型對鎖骨遠端骨折 及合并肩鎖關節脫位者可同時復位固定，更符合生物力學原理，堅強 可靠，不損傷肩鎖關節面，鉤鋼板術后允許被固定的肩鎖關節有一定 的微動，符合肩鎖關節的特性，是靜力與動力固定的有機結合，更具 有優越性。肩峰鎖骨鉤鋼板固定鎖骨遠端骨折及肩鎖關節脫位具有手 術時間短、操作簡單、創傷小、出血少、固定堅強可靠、可早期功能 鍛煉的優點，是一種很好的內固定方式。
肩峰鎖骨鉤鋼板還具有如下的優點，肩鎖關節脫位或鎖骨遠端骨折 后，由于鎖骨受斜方肌、胸鎖乳突肌和頸闊肌的牽拉而向上移位，肩 峰端受上肢重力作用而向下移位，致使此骨折脫位的移位傾向較大， 雖然復位容易但極不穩定，并且由于肩峰處狹小， 一般的鋼板、克氏 針等固定不牽固，容易再發生移位，肩鎖關節是活動關節，以鋼板、 克氏針、螺釘等此關節也不合適。而本實用新型正是根據這一解剖特 點而設計，通過對鎖骨的鎖骨板3固定的肩峰下的彎鉤2，形成杠桿作 用將肩峰上撬而維持復位，并保留了肩鎖關節的微動功能，且保證肩鎖關節不分離。為肩鎖、味鎖韌帶及周圍組織的修復提供了一個穩定 而無張力的內環境，并且固定牢固，無需外固定，有利于術后早期的 功能鍛煉，避免了因外固定而造成的肌肉萎縮、關節功能受限等到。
本發明人還進行了如下的實驗實驗分為三組l)張力帶固定組； 2)肩鎖關節鉤鋼板固定組和；3)肩峰鎖骨鉤鋼板固定組。每組選取 南方醫科大學解剖教研室提供的骨密值相近的鎖骨遠端標本10個，將 分好組鎖骨均用鋼鋸制為鎖骨骨折伴有肩鎖關節脫位，按外科手術要 求進4亍三組的內固定，用生物力學才幾測試三組抗壓、抗張力、抗^扭轉、 抗脫出力生物力學根據，進行統計學分析。得出如下結論肩峰鎖骨 鉤鋼板具有廣闊的臨床應用價值。 市場預測和發展趨勢
本實用新型具有巨大的社會效益，能夠方便人民群眾，滿足廣大患 者的需要，節省患者的住院費用，并能達到良好的治療效果。因此， 肩峰鎖骨鉤鋼板治療鎖骨遠端骨折或(并)肩鎖關節脫位具有纟艮大的 臨床應用前景，并能帶來經濟效益。 本實用新型的生產流程
1、 肩峰鎖骨鉤鋼板的生產加工由廠家負責完成。
2、 基礎試驗階段實驗分為三組l)、張力帶固定組；2)、肩鎖關 節鉤鋼板固定組；3)、肩峰鎖骨鉤鋼板固定組，用生物力學機測試三 組抗壓、抗張力、抗扭轉、抗脫出力生物力學數據，進行統計學分析。
3、 臨床應用階段將肩峰鎖骨鉤鋼板應用于臨床患者，并觀察螺 釘有無斷裂、脫出、折彎以及骨折合等情況。
權利要求1、一種肩峰鎖骨鉤鋼板，包括鋼板本體，其特征在于，所述鋼板本體的一端彎曲形成彎鉤。
2、 根據權利要求1所述的肩峰鎖骨鉤鋼板，其特征在于，所述彎 鉤的形狀與肩峰的形狀相適應。
3、 根據權利要求1所述的肩峰鎖骨鉤鋼板，其特征在于，所述鋼 板本體包括長條形的鎖骨板和由鎖骨板自然延伸形成的寬度大于鎖骨 板的肩峰板，所述彎鉤設置于肩峰板端。
4、 根據權利要求3所述的肩峰鎖骨鉤鋼板，其特征在于，所述鋼 板本體鎖骨板的最窄處的寬度為9. 2mm,肩峰板的最寬處的寬度為 18， 4mm。
5、 根據權利要求3所述的肩峰鎖骨鉤鋼板，其特征在于，所述鋼 板本體的鎖骨板和肩峰板上均設置有釘孔，所述肩峰板上的釘孔成品 字形排列。
6、 根據權利要求5所述的肩峰鎖骨鉤鋼板，其特征在于，所述釘 孔內設置純鈦空心螺釘。
7、 根據權利要求5所述的肩峰鎖骨鉤鋼板，其特征在于，所述鋼 板本體的厚度為2. 6mm，鋼板本體的長度為90mm,所述釘孔間距為12mm。
8、 根據權利要求1所述的肩峰鎖骨鉤鋼板，其特征在于，所述鋼 板本體及彎鉤均由純鈥材料制成。
專利摘要本實用新型公開了一種肩峰鎖骨鉤鋼板，包括鋼板本體，所述鋼板本體的一端彎曲形成彎鉤。所述彎鉤的形狀與肩峰的形狀相適應。所述鋼板本體包括長條形的鎖骨板和由鎖骨板自然延伸形成的寬度大于鎖骨板的肩峰板，所述彎鉤設置于肩峰板端。所述鋼板本體的鎖骨板和肩峰板上均設置有釘孔，所述肩峰板上的釘孔成品字形排列。本實用新型對鎖骨遠端骨折或肩鎖關節脫位能進行有效的牢固固定，對組織損傷小，生物相容性好，對骨折愈合快，并且能最大程度的減少對患者的手術損傷，實現微創治療，以最小的手術侵襲和組織干擾達到最佳的外科治療效果。
文檔編號A61B17/68GK201219923SQ20082012620
公開日2009年4月15日 申請日期2008年7月1日 優先權日2008年7月1日
發明者孫永建, 李保良 申請人:東莞市厚街醫院