專(zhuān)利名稱(chēng)：：主動(dòng)脈外氣囊反搏式心室輔助泵的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種心臟病治療及手術(shù)用醫(yī)療器才成。
背景技術(shù)：
：當(dāng)各種病因引起左心收縮無(wú)力，難以排出足夠血量時(shí)，可以用藥物增強(qiáng)心臟收縮功能以增加排血量，但仍有不少病人難以改善，加上低血壓對(duì)冠狀動(dòng)脈供血的影響，往往形成惡性循環(huán)，最終導(dǎo)致病人死亡。司前常應(yīng)用主動(dòng)脈內(nèi)氣嚢反搏來(lái)改良上述情況，主動(dòng)脈內(nèi)氣嚢反搏泵(Intra-aorticBallonp卿，IABP)是機(jī)械輔助全身循環(huán)的支持方法之一，自1967年Clauss首次用于臨床心源性休克以來(lái)，國(guó)內(nèi)近幾年應(yīng)用廣泛。它通過(guò)股動(dòng)脈植入一根帶氣嚢的導(dǎo)管到鎖骨下動(dòng)脈開(kāi)口的遠(yuǎn)端，在心臟舒張期氣嚢充氣，提高主動(dòng)脈舒張壓，增加冠狀血流，從而增加心肌供血；在心臟收縮期前氣囊排氣，主動(dòng)脈壓力降低，降低心臟后負(fù)荷，減少射血阻力，從而降低心肌耗氧量，起到輔助心臟的作用。主動(dòng)脈內(nèi)氣嚢反搏動(dòng)裝置雖有一定效果，但一部分病人由于動(dòng)脈硬化，血管扭曲，畸形，難以放入，加之其放置的位置在左鎖骨下動(dòng)脈以遠(yuǎn)，其對(duì)左室后負(fù)荷的減輕和對(duì)冠狀動(dòng)脈供血的改善也就大受影響，療效的不確定性也就產(chǎn)生了。
實(shí)用新型內(nèi)容為解決上述問(wèn)題，本實(shí)用新型的目的在于提供一種既有利于心臟功能恢復(fù)又可以減輕患者心臟手術(shù)痛苦，療效穩(wěn)定的主動(dòng)脈外氣嚢反搏式心室輔助泵。為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型的技術(shù)方案為一種主動(dòng)脈外氣嚢反搏式心室輔助泵，由硬殼體、氣嚢、連接驅(qū)動(dòng)裝置和所述主動(dòng)脈外氣嚢反搏式心室輔助泵的進(jìn)氣管，以及連接后主動(dòng)脈與所述心室輔助泵間供血液流動(dòng)的血液管道組成；所述氣嚢將硬殼體分割成容氣腔和容血腔。氣嚢邊緣與硬殼體內(nèi)壁連接。所述硬殼體分為容氣腔與容血腔，容氣腔邊緣具有一圏安裝邊，容血腔邊緣具有一圈與所述安裝邊相配合的安裝凹槽，所述氣嚢邊緣固接在安裝槽與安裝邊之間。所述硬殼體用無(wú)毒塑料、有機(jī)玻璃、玻璃或金屬材料制成。所述硬殼體為圓形、卵圓形、棱形、圓柱形。所述硬殼體的容量為10ml-200ml。所述氣嚢用大分子材料、塑料或生物膜制成，所述氣嚢的容量為10ml-200ml。所述大分子材料為聚胺脂、硅橡膠、硅膠或橡膠，所述塑料為聚乙烯或者聚四氟乙烯。主動(dòng)脈外氣嚢反搏式心室輔助泵使用時(shí)可以由各種氣體驅(qū)動(dòng)裝置驅(qū)動(dòng)，也可以由液體驅(qū)動(dòng)裝置驅(qū)動(dòng)。主動(dòng)脈外氣嚢反搏式心室輔助泵使用時(shí)連接主動(dòng)脈與該心室輔助泵間的管道可以是各種心臟插管，也可以是各種人工血管，還可以是二者的結(jié)合。本實(shí)用新型主動(dòng)脈外氣嚢反搏式心室輔助泵安置在升主動(dòng)脈，主動(dòng)脈外氣嚢反搏式心室輔助泵在心臟收縮期，產(chǎn)生負(fù)壓，血液被吸入容血腔，主動(dòng)脈壓力下降，降低心臟后負(fù)荷，減少射血阻力；主動(dòng)脈外氣嚢反搏式心室輔助泵在心臟舒張期，產(chǎn)生正壓，血液被驅(qū)動(dòng)流入主動(dòng)脈，舒張壓提高，血液自主動(dòng)脈流至冠狀動(dòng)脈和全身各個(gè)器官，使心臟尤其是左心室的做功負(fù)荷大大減低，而血供又大大改善，從而有利于心臟功能的恢復(fù)，尤其適合心臟手術(shù)后不能脫離體外循環(huán)機(jī)和放置主動(dòng)脈內(nèi)氣嚢反搏失效的病人。本實(shí)用新型與現(xiàn)有主動(dòng)脈內(nèi)氣嚢反搏泵相比具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、生產(chǎn)成本低，而且使用方便，使用安全性高的優(yōu)點(diǎn)，在手術(shù)及術(shù)后恢復(fù)的過(guò)程中，本實(shí)用新型既可以置于胸腔內(nèi)也可以置于體外，因其安裝位置與心臟距離較近，其對(duì)左室后負(fù)荷的減輕和對(duì)冠狀動(dòng)脈供血的改善效果好，療效穩(wěn)定。血液從一個(gè)管道進(jìn)出，不易產(chǎn)生血栓。本實(shí)用新型所述的氣嚢邊緣安裝在容氣腔的安裝邊與容血腔的安裝凹槽之間，由于安裝邊與安裝凹槽緊密擠壓在一起，氣嚢不易從其中脫落，增加了氣嚢承受壓力的能力。圖1是本實(shí)用新型主動(dòng)脈外氣嚢反搏式心室輔助泵縱剖分解圖。主要組件符號(hào)說(shuō)明1、進(jìn)氣管2、血液管道3、安裝邊4、安裝凹槽5、容氣腔6、容血腔7、氣嚢8、硬殼體具體實(shí)施方式請(qǐng)參閱圖1,一種主動(dòng)脈外氣嚢反搏式心室輔助泵，由硬殼體8、氣嚢7、連接驅(qū)動(dòng)裝置和所述主動(dòng)脈外氣嚢反搏式心室輔助泵的進(jìn)氣管1,以及連接后主動(dòng)脈與所述心室輔助泵間供血液流動(dòng)的血液管道2組成；所述硬殼體分為容氣腔5與容血腔6，容氣腔5與進(jìn)氣管1連接，容血腔6與血液管道2連接，容氣腔邊緣具有一圏安裝邊3，容血腔邊緣具有一圈與所述安裝邊相配合的安裝凹槽4，所述氣嚢邊緣固接在安裝槽與安裝邊之間。所述硬殼體的容量為80ml，還可以10ml-200ml之間的任意數(shù)值，為用無(wú)毒塑料、有機(jī)玻璃、玻璃或金屬材料制成，可以是圓形、卵圓形、棱形、圓柱形或其它幾何形狀。所述氣嚢的容量為80ml，還可以10ml-200ml之間的任意數(shù)值，用聚胺脂、硅橡膠、硅膠或橡膠等大分子材料、聚乙烯或者聚四氟乙烯(PTFE)等塑料或生物膜制成，還可以用其它有彈性的材料制成。容血腔的內(nèi)表面一定要光滑，內(nèi)表面使用的材料一定要少抗原性，無(wú)熱原性；對(duì)血液有形成分的損傷或破壞要小，其形狀要符合血流動(dòng)力學(xué)原理，在血流過(guò)程中盡量少產(chǎn)生渦流。氣嚢有較好的擴(kuò)張性和較強(qiáng)的回縮性，其所使用的材料應(yīng)有較好的韌性和不易破壞性，及較好的生物相容性，表面要光滑，在擴(kuò)張和縮小的過(guò)程中對(duì)血液的有形成分破壞和損傷要小。主動(dòng)脈外氣嚢反搏式心室輔助泵使用時(shí)可以由各種氣體驅(qū)動(dòng)裝置驅(qū)動(dòng)，也可以由液體驅(qū)動(dòng)裝置驅(qū)動(dòng)。主動(dòng)脈外氣嚢反搏式心室輔助泵使用時(shí)連接主動(dòng)脈與該心室輔助泵間的管道可以是各種心臟插管，也可以是各種人工血管，還可以是二者的結(jié)合?；竟ぷ髟砼c功效利用外源性氣動(dòng)或液動(dòng)驅(qū)動(dòng)裝置對(duì)該主動(dòng)脈外氣嚢反搏式心室輔助泵內(nèi)的氣嚢產(chǎn)生作用，主動(dòng)脈外氣嚢反搏式心室輔助泵在心臟收縮期，利用外源性氣動(dòng)或液動(dòng)驅(qū)動(dòng)裝置產(chǎn)生負(fù)壓，血液被吸入容血腔，主動(dòng)脈壓力下降，降低心臟后負(fù)荷，減少射血阻力；主動(dòng)脈外氣嚢反搏式心室輔助泵在心臟舒張期，利用外源性氣動(dòng)或液動(dòng)驅(qū)動(dòng)裝置產(chǎn)生正壓，血液被驅(qū)動(dòng)流入主動(dòng)脈，舒張壓提高，血液自主動(dòng)脈流至冠狀動(dòng)脈和全身各個(gè)器官，使血液一進(jìn)一出形成搏動(dòng)性血流，大大減輕心臟尤其是左心室的做功負(fù)荷，而又大大改善血供，從而有利于心臟功能的恢復(fù)，尤其適合心臟手術(shù)后不能脫離體外循環(huán)機(jī)和放置主動(dòng)脈內(nèi)氣嚢反搏失效的病人。實(shí)驗(yàn)例實(shí)驗(yàn)材料雜種家犬，體重在30至42kg之間，雌犬l只，雄犬3八o實(shí)驗(yàn)方法將家犬皇于平臥位，正中開(kāi)胸，縱切心包，于升主動(dòng)脈根部插22#動(dòng)脈插管，在右無(wú)名動(dòng)脈外插動(dòng)脈測(cè)壓針，將實(shí)施例1的主動(dòng)脈外氣嚢反搏式心室輔助泵安置(80ml)與主動(dòng)脈插管連接，中間用10mm直徑管，長(zhǎng)15cm,驅(qū)動(dòng)用BerlinHeart人工心臟驅(qū)動(dòng)裝置驅(qū)動(dòng)，頻率75次/分鐘，每次反搏前記錄基礎(chǔ)心率，基礎(chǔ)血壓，反搏5分鐘后再次記錄心率和血壓，休息15分鐘再次反搏。每只動(dòng)物取數(shù)值5次，4只犬共取數(shù)值20次，并對(duì)反搏前后各數(shù)值行配對(duì)分析(t檢驗(yàn))。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表l，結(jié)果發(fā)現(xiàn)主動(dòng)脈外氣嚢反搏可明顯減低收縮壓，同時(shí)明顯提高舒張壓，對(duì)有、無(wú)左冠狀動(dòng)脈前降支結(jié)扎冠狀動(dòng)脈左前降支產(chǎn)生急性左心衰的反搏治療效果相似。表l搏動(dòng)前后血壓變化情況<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注LAD結(jié)扎為左冠狀動(dòng)脈前降支結(jié)扎的縮寫(xiě),權(quán)利要求1、主動(dòng)脈外氣囊反搏式心室輔助泵，其特征在于由硬殼體、氣囊、連接驅(qū)動(dòng)裝置和所述主動(dòng)脈外氣囊反搏式心室輔助泵的進(jìn)氣管，以及連接后主動(dòng)脈與所述心室輔助泵間供血液流動(dòng)的血液管道組成；所述氣囊將硬殼體分割成容氣腔和容血腔。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈外氣嚢反搏式心室輔助泵，其特征在于氣嚢邊緣與硬殼體內(nèi)壁連接。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈外氣嚢反搏式心室輔助泵，其特征在于所述硬殼體分為容氣腔與容血腔，容氣腔邊緣具有一圏安裝邊，容血腔邊緣具有一圈與所述安裝邊相配合的安裝凹槽，所述氣嚢邊緣固接在安裝槽與安裝邊之間。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈外氣嚢反搏式心室輔助泵，其特征在于所述硬殼體用無(wú)毒塑料、有機(jī)玻璃、玻璃或金屬材料制成。5、根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈外氣囊反搏式心室輔助泵，其特征在于所述硬殼體為是圓形、卵圓形、棱形、圓柱形。6、根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈外氣嚢反搏式心室輔助泵，其特征在于所述硬殼體的容量為10ml-200ml。7、根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈外氣嚢反搏式心室輔助泵，其特征在于所述氣嚢用大分子材料、塑料或生物膜制成，所述氣嚢的容量為10ml畫(huà)200ml。8、根據(jù)權(quán)利要求，所述的主動(dòng)脈外氣嚢反搏式心室輔助泵，其特征在于所述大分子材料為聚胺脂、硅橡膠、硅膠或橡膠，所述塑料為聚乙烯或者聚四氟乙烯。專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型提供了一種主動(dòng)脈外氣囊反搏式心室輔助泵，由硬殼體、氣囊、連接驅(qū)動(dòng)裝置和所述主動(dòng)脈外氣囊反搏式心室輔助泵的進(jìn)氣管，以及連接后主動(dòng)脈與所述心室輔助泵間供血液流動(dòng)的血液管道組成；所述氣囊將硬殼體分割成容氣腔和容血腔。本實(shí)用新型與現(xiàn)有主動(dòng)脈內(nèi)氣囊反搏泵相比具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、生產(chǎn)成本低，而且使用方便，使用安全性高的優(yōu)點(diǎn)，在手術(shù)及術(shù)后恢復(fù)的過(guò)程中，本實(shí)用新型既可以置于胸腔內(nèi)也可以置于體外，因其安裝位置與心臟距離較近，其對(duì)左室后負(fù)荷的減輕和對(duì)冠狀動(dòng)脈供血的改善效果好，療效穩(wěn)定。血液從一個(gè)管道進(jìn)出，不易產(chǎn)生血栓。文檔編號(hào)A61M1/12GK201139813SQ20082009172公開(kāi)日2008年10月29日申請(qǐng)日期2008年1月17日優(yōu)先權(quán)日2008年1月17日發(fā)明者姬尚義,張玉萍申請(qǐng)人:姬尚義