專利名稱：自毀注射器用滅菌塑料稀釋和加壓器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種只具稀釋和加壓功能而無注射功能的定量預灌式注 射制劑稀釋和對疫苗小玻瓶加氣壓的滅菌塑料器，屬于一次性使用醫用耗材領 域。
背景技術：
目前在開發自毀式安全注射器(簡稱ADS注射器)過程中遇到的新問題 是，有些疫苗為凍干制劑，不少醫用注射制劑為凍干或粉劑，使用前需要稀釋。 由于ADS注射器只能使用一次便自毀，加之0.5ml以下ADS注射器的芯桿只 能后退一次，隨后只能前推不能后拉，如果要稀釋制劑，每一人份注射需要兩 只ADS注射器，造成注射費用增加一倍。如果采用大容量ADS注射器反復稀 釋小劑量干燥制劑，不但無菌操作麻煩，而且操作不當會造成細菌污染。我國的疫苗制劑尚未全部達到應用預填式注射器注射疫苗的水平，不少疫 苗成品仍然裝在玻璃小瓶內出售。當用小容量ADS注射器從小玻瓶內抽取液 態疫苗時，小瓶內很快形成負壓，給抽液帶來困難。如果再用力抽取，活塞可 能漏氣，形成氣泡，而且疫苗也不易被抽干凈，造成昂貴疫苗的浪費。目前市場上銷售的釋藥注射器并非自毀式的，有可能被用來重復注射和共 用注射，而且售價也不比塑料注射器者低。本申請人過去申請的"定量預吸式 注射制劑稀釋器"(專利號J ZL200420034769.7)試圖解決上述問題，但存在 兩大缺點， 一是結構仍較復雜，增加了生產成本；二是定量預吸稀釋液時組裝 程序麻煩，且容易受到細菌污染。發明內容所要解決的技術問題為了克服上述存在的技術問題，本實用新型提供一 種一次性使用滅菌塑料稀釋和加壓器，該稀釋/加壓器只具稀釋和加氣壓功能， 絕對不會被不良份子用于重復和共用注射，造成不良后果，例如乙肝、丙肝和 艾滋病等血源性傳播疾病的傳播。本實用新型解決其技術問題采用的技術方案是1)采用一體化注塑成形技術制造帶針頭和空心接頭的塑料針座，塑料針尖滑而鈍，無法穿剌皮膚進行注射；2)應用吹塑技術成排制造塑料彈性扁平貯液/氣囊，成排切割后形成管 形接口和漏斗形定量灌注口 (灌注口)，利用輸液袋管路連接固定技術將管形 接口與針座空心接頭連接，在針頭部套上緊貼針體的橡皮帽；3)應用塑料袋 拉緊封閉技術包裝產品，防止升溫后或受壓時橡皮帽滑脫。本實用新型的有益效果是1)稀釋/加壓器不具注射功能，不能作為注射 器使用；2)與釋藥注射器相比，結構簡單，制造成本低，操作方便；3)能防 止因氣溫升高囊內空氣膨脹和無意擠壓造成的漏液和漏氣。
以下結合附圖和實施例對本實用新型進一步說明。 圖1是本實用新型實施例半成品組裝縱剖面構造圖。 圖2是本實用新型實施例的成品縱剖面構造圖。圖中1.密封袋撕裂口， 2.塑料袋，3.漏斗形定量灌注口 (灌注口)， 4. 熱壓封口， 5.封口線，6.塑料袋密封線，7.產品間密封袋撕裂線，8.塑料彈 性扁平貯液/氣囊(貯液/氣囊)，9.無菌稀釋液，10.管形接口， 11.針座空心接 頭，12. —體注塑成形塑料針座(針座)，13.塑料針頭，14.塑料針尖，15.橡 皮帽。
具體實施方式
在圖1和圖2中，應用注塑機大批量生產針座(12)。采用吹塑機成排生 產各種容量的貯液/氣囊(8)。組裝時，將針座空心接頭(11)與貯液/氣囊的 管形接口 (10)連接固定，并在塑料針頭(13)上套上緊貼針體的橡皮帽(15), 成排切開灌注口 (3)的封閉端后進行環氧乙垸滅菌。制造稀釋器時，定量灌 注無菌稀釋液(9)后，在封口線(5)處熱壓形成熱壓封口 (4)，然后成排切 除灌注口殘端，最后用塑料袋(2)成排拉緊熱封完成成品包裝。制造氣體加 壓器時，省略定量無菌灌裝工序即成。執行稀釋或加氣壓操作時，先撕掉緊封的塑料袋，然后取下橡皮帽，以無 菌操作法將針頭的塑料針尖(14)插穿盛藥/疫苗小瓶的橡皮蓋，用手指擠壓貯 液/氣囊，將無菌稀釋液或無菌空氣注入小玻瓶內使小瓶內形成正壓，抽出針頭 完成操作。
權利要求1.一種自毀注射器用滅菌塑料稀釋和加壓器，其特征是它是由帶塑料針頭和空心接頭經一體注塑成形的塑料針座與塑料彈性扁形貯液或貯氣囊連接固定組成，在塑料針頭上套上緊貼針體的橡皮帽。
專利摘要一種能夠防止注射用途的自毀注射器配套用滅菌塑料稀釋和加壓器。它是由帶塑料針頭(13)和針座空心接頭(11)的一體注射成形塑料針座(12)與塑料彈性扁形貯液/氣囊(8)互相連接固定組成。在針頭上外套一個緊貼針體的橡皮帽(15)，經環氧乙烷滅菌后從漏斗形灌注口(3)向貯液囊內定量灌注無菌稀釋液(9)。貯氣囊免除灌注工序，然后在封口線(5)處熱壓封口，其外用塑料袋拉緊密封技術包裝成產品。本實用新型屬于醫用耗材領域，主要應用于醫用干燥注射制劑的稀釋和疫苗小瓶內的加氣增壓操作上。價格低廉，無菌操作簡便。
文檔編號A61L2/18GK201168254SQ20082006233
公開日2008年12月24日 申請日期2008年3月3日 優先權日2008年3月3日
發明者閻侗有 申請人:閻侗有