專利名稱：一種藥物涂層支架的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫療器械領域，具體為一種藥物涂層支架。
背景技術：
從1900年起，冠心病就已成為危害西方社會的頭號疾病，近年來，盡管醫 學有著顯著的進步，該病不僅在西方國家，在中國也成為患者死亡的最常見原 因。經皮冠狀動脈腔內成形術(PTCA)和冠狀動脈支架植入(Stenting)術這兩 種治療方法，是近20年里才發展起來的治療冠心病有效的方法，近幾年內得到 了長足的發展。根據美國心臟醫學會的調查，在1997年約有130萬的病人做了 冠狀動脈腔內成形術,其中一半患者需要放置支架，這種支架植入術和冠狀動脈 腔內成形術的結合已成為一種趨勢，尤其隨著藥物釋放支架的出現，這種趨勢 以每年20%的速率增長。但是放置支架后的再狹窄是不可避免的問題，因此尋 求一種低的再狹窄率的支架是迫在眉睫的事情。
雷帕霉素藥物釋放支架和紫杉醇藥物釋放支架的出現，明顯降低了手術后 的再狹窄率，但是在臨床上,介入心血管醫生在選擇藥物釋放支架時往往很難決 定，因為目前有的雷帕霉素和紫杉醇藥物支架,雖然作用機制不同,但臨床效果不 分伯仲，這給醫生在選擇支架時帶來一個難題，同時也給病人無形之中帶來的 傷害。
實用新型內容
本實用新型的目的是針對上述存在的缺點而提供一種藥物涂層支架，該支 架采用支架基體上涂覆生物活性劑層，所述的生物活性劑層為兩層或三層藥物
涂層結構設計，藥物在不同的階段釋放，可以在多個環節阻止再狹窄的發生， 該種支架可以有效的降低放置支架手術后血管的再狹窄率。
本實用新型的技術方案是，采用支架基體、生物活性劑層的結構設計，所 述的生物活性劑層為兩層或三層藥物涂層。
本實用新型的特點還有，所述的生物活性劑層為涂覆于支架基體表面的微
管穩定劑層和免疫抑制劑層，為兩層藥物涂層；所述的生物活性劑層為涂覆于 支架基體表面的微管穩定劑層和免疫抑制劑層和抗凝血劑層，其中抗凝血劑層 為最外層，為三層藥物涂層；所述的微管穩定劑層為紫杉醇藥物層，免疫抑制 劑層為雷帕霉素藥物層；所述的抗凝血劑層為肝素藥物層。
本發明的有益效果可以通過對上述的描述得到，雷帕霉素和紫杉醇都是脂 溶性，釋放較慢，在再狹窄發生的第二，三期進行釋放，二者具有相同的釋放 曲線，同時又能獨立的通過不同的途徑有效的抑制內皮細胞的增生，兩種藥物 的聯合應用時對防止再狹窄的發生具有協同效應，同時抑制再狹窄所需的劑量 也比單一用藥時要低，另外聯合使用比單一用藥在同樣劑量情況下對細胞的毒 性更低。肝素易溶于水，可以在支架植入后的數小時到數天內釋放出來，在再 狹窄發生的第一期進行釋放，從而可以極大地抑制早期血栓的形成，因而，本 技術方案中的支架一旦植入人體后可從不同的角度，不同的時期，多方位的阻 斷再狹窄的發生。由此可見，本實用新型具有實質性特點和進步。
圖1為本實用新型兩層藥物涂層的結構示意圖，
圖2為本實用新型兩層藥物涂層的另一結構示意圖，
圖3為本實用新型兩層藥物涂層的另一結構示意圖，
圖4為本實用新型三層藥物涂層的結構示意圖，
其中，l為支架基體，2為紫杉醇藥物層，3為雷帕霉素藥物層，4為肝素 藥物層，5為紫杉醇和雷帕霉素混合藥物層。
具體實施方式
以下結合附圖對本實用新型的實施方式進行詳細的說明。
一種藥物涂層支架，包括支架基體1、生物活性劑層，所述的生物活性劑 層為兩層或三層藥物涂層；生物活性劑層為涂覆于支架基體表面的微管穩定劑 層、免疫抑制劑層、抗凝血劑層，其中抗凝血劑層為最外層；所述的微管穩定 劑層為紫杉醇藥物層2,免疫抑制劑層為雷帕霉素藥物層3;所述的抗凝血劑層 為肝素藥物層4。
所述的藥物涂層是通過將藥物溶解在高分子材料的溶液中，所用的高分子 材料可以是生物可降解的，也可以是不可以降解的，采用浸涂、等離子體聚合、 濺射等的藥物涂覆方式涂覆于支架基體1之上。
通過圖l可以看出，藥物支架的結構方式是支架基體l、紫杉醇藥物層2、 雷帕霉素藥物層3，為兩層結構。
通過圖2可以看出，藥物支架的結構方式是支架基體1、雷帕霉素藥物層3、 紫杉醇藥物層2，為兩層結構。
通過圖3可以看出，藥物支架的結構方式是支架基體1紫杉醇和雷帕霉素 混合藥物層5、肝素藥物層4，為兩層結構。
通過圖4可以看出，藥物支架的結構方式是支架基體1、紫杉醇藥物層2、 雷帕霉素藥物層3、肝素藥物層4，為三層結構。
權利要求1.一種藥物涂層支架，包括支架基體、生物活性劑層，其特征在于，所述的生物活性劑層為兩層或三層藥物涂層。
2. 根據權利要求1所述的藥物涂層支架，其特征在于，所述的生物活性劑層為 涂覆于支架基體表面的微管穩定劑層和免疫抑制劑層。
3. 根據權利要求1所述的藥物涂層支架，其特征在于，所述的生物活性劑層為 涂覆于支架基體表面的微管穩定劑層和免疫抑制劑層和抗凝血劑層，其中抗凝 血劑層為最外層。
4. 根據權利要求2或3所述的藥物涂層支架，其特征在于，所述的微管穩定劑 層為紫杉醇藥物層，免疫抑制劑層為雷帕霉素藥物層。
5. 根據權利要求3所述的藥物涂層支架，其特征在于，所述的抗凝血劑層為肝 素藥物層。
專利摘要本實用新型屬于醫療器械領域，具體為一種藥物涂層支架。本實用新型的技術方案是，該支架采用支架基體上涂覆生物活性劑層，所述的生物活性劑層為兩層或三層藥物涂層結構設計，藥物在不同的階段釋放，可從不同的角度，不同的時期，多方位的阻斷再狹窄的發生，該種支架可以有效的降低放置支架手術后血管的再狹窄率。
文檔編號A61L31/14GK201179222SQ20082001735
公開日2009年1月14日 申請日期2008年2月3日 優先權日2008年2月3日
發明者昊 吳 申請人:昊 吳