一種治療軟組織損傷的中藥配方及其制劑的制備方法

專利名稱：：一種治療軟組織損傷的中藥配方及其制劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療軟組織損傷的中藥配方及其制劑的制備方法，屬于軟組織損傷外用治療藥物
技術(shù)領(lǐng)域：
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背景技術(shù)：
：軟組織損傷是骨傷科中最常見的疾患，多因運動不當(dāng)、跌撲、扭挫、毆打所致，常以關(guān)節(jié)或局部軟組織腫脹疼痛、活動受限為主要臨床表現(xiàn)。此病多以關(guān)節(jié)周圍軟組織受傷為主，大多數(shù)患者無需住院治療但疼痛難忍，影響正常工作和生活。近年來，軟組織損傷性疾病的發(fā)病率呈上升趨勢，這與當(dāng)今社會科學(xué)技術(shù)、經(jīng)濟建設(shè)的迅猛發(fā)展，機械化程度不斷提高，工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和交通運輸?shù)默F(xiàn)代化，以及人們活動日趨頻繁、生活節(jié)奏不斷地加快等因素有密切關(guān)系。軟組織損傷倘若治療不當(dāng)或未及時治療，以及年老體弱、忽視功能鍛煉等原因，可出會現(xiàn)某些并發(fā)癥或后遺癥，如慢性腫脹、肌萎縮、關(guān)節(jié)僵直等，逢氣候季節(jié)更替時加劇而遷延形成慢性勞損。本病除給患者本人帶來痛苦和不便外，對社會勞動生產(chǎn)也造成了相當(dāng)大的損失，已引起人們的普遍重視。由于急性閉合性軟組織扭、挫傷，跌打外傷或勞損在臨床非常多見，故對本病的治療藥物的研制開發(fā)也一直不斷。傳統(tǒng)中醫(yī)治療跌打損傷的制劑，多為外用類傳統(tǒng)制劑劑型，如膏、貼、酒等。這些傳統(tǒng)制劑多起效較慢，用藥不便，制劑體大量多、藥理作用不夠明確。針對傳統(tǒng)制劑的不足及軟組織損傷的臨床特點，近年來，通過現(xiàn)代制劑學(xué)、藥理學(xué)、藥物化學(xué)等研究的成果，陸續(xù)研制出一些內(nèi)服、外用制劑，多以復(fù)方制劑為主，其中亦有一些傳統(tǒng)名方，茲例舉如下骨友靈搽劑(紅花、延胡索、雞血藤、制川烏、威靈仙、蟬蛻、防風(fēng)、續(xù)斷、制何首烏)；九分散(馬錢子粉、乳香、沒藥、麻黃)；奇應(yīng)內(nèi)消膏(生天南星、重樓、乳香、沒藥、大黃、山奈、姜黃、生半夏、樟腦)；正骨水(九龍川、豬牙皂、買麻藤、過江龍、香樟、香加皮等)；跌打活血散(紅花、當(dāng)歸、乳香、沒藥、血竭、三七、冰片等)；跌打七厘散(當(dāng)歸、紅花、乳香、沒藥、血竭、三七、麝香、冰片、朱砂、兒茶)；跌打鎮(zhèn)痛膏(土鱉蟲、大黃、生草烏、馬錢子、薄荷素油、薄荷腦、樟腦、冰片、降香、黃芬、黃柏、虎杖、兩面針、水楊酸甲酯)；風(fēng)痛靈(乳香、沒藥、血竭、樟腦、冰片、麝香草腦、薄荷腦、水楊酸甲酯適量、丁香羅勒油)；神農(nóng)鎮(zhèn)痛膏(三七、紅花、川芍、當(dāng)歸、血竭、乳香、沒藥、重樓、土鱉蟲、膽南星、石菖蒲、羌活、白芷、防風(fēng)、升麻、狗脊、馬錢子、樟腦、薄荷腦、冰片、麝香、熊膽粉、丁香羅勒油、顛茄流浸膏、水楊酸甲酯)；息傷樂酊(雞血藤、透骨草、防風(fēng)、白芷、草烏、三七等)；克傷痛搽劑(當(dāng)歸、川芎、紅花、丁香、生姜、樟腦、松節(jié)油)；七厘散(血竭、乳香、沒藥、紅花、兒茶、冰片、麝香、朱砂)；祛傷消腫酊(連錢草、川芎、莪術(shù)、紅花、兩面針等)；少林風(fēng)濕跌打膏(生川烏、生草烏、肉桂、烏藥、三棱、莪術(shù)、三七、血竭、土鱉蟲、白及、白鼓、乳香、沒藥、兒茶、白芷、當(dāng)歸、木瓜、大黃、冰片、薄荷腦、連翹、赤芍、水楊酸甲酯)；麝香祛痛搽劑(麝香、紅花、三七、龍血竭、冰片、薄荷腦、獨活、地黃、樟腦)；舒筋活血定痛散(乳香、沒藥、紅花、延胡索、血竭、當(dāng)歸、香附、骨碎補、自然銅)；筋痛消酊(乳香、沒藥、紅花、川彎、郁金、紫荊皮、自然銅、劉寄奴、三七、血竭、兒茶、大黃、木香、冰片等)；止痛氣霧損傷速效劑(血竭、麝香、乳香、紅花、冰、桂枝、徐長卿、兩面針、樟腦)，坐坐寸寸。上述復(fù)方制劑雖然對于治療軟組織損傷具有一定的療效，但由于其配方不盡合理，制作方法不太理想，不能有效地發(fā)揮其藥物的綜合藥效，因此，普遍存在著療程較長，見效較慢的缺點；此外現(xiàn)有的有些治療軟組織損傷的復(fù)方制劑由于采用了較為昂貴的中藥，使其成本大大增高，這無疑增加了患者的負擔(dān)。所以，現(xiàn)有的治療軟組織損傷的外用藥物還是不夠理想。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種制作成本較低、療效較好、見效較快的治療軟組織損傷的中藥配方及其制劑的制備方法，以克服現(xiàn)有技術(shù)的不足。本發(fā)明是這樣構(gòu)成的本發(fā)明的一種治療軟組織損傷的中藥配方為，按重量份配比，它由紫金蓮39份、白及15份、透骨香15份、龍血竭0.10.5份、松節(jié)油0.52份、冰片0.32份六味中藥制成外用中藥制劑。其最佳配方方案為按重量份配比，它由紫金蓮6份、白及2份、透骨香2份、龍血竭0.2份、松節(jié)油1份、冰片0.8份六味中藥制成外用中藥制劑。上述的外用中藥制劑是噴霧劑、酊劑、搽劑或涂膜劑。本發(fā)明的一種治療軟組織損傷的中藥配方制劑的制備方法為按重量份先取紫金蓮39份、白及15份、透骨香15份三味中藥粉碎成粗粉，混合裝入容器中，用濃度為4595%的乙醇作溶劑對混合后的粗粉進行溶解得混合溶液，然后采用滲漉提取法、回流提取法或浸泡提取法對混合溶液進行提取，收集提取液備用，然后再按重量份取龍血竭0.10.5份、松節(jié)油0.52份、冰片0.32份用乙醇溶解后，加入到上述提取液中，再加入甘油15份，混勻，靜置，濾過得外用中藥液，最后采用現(xiàn)有制劑技術(shù)將該外用中藥液制成噴霧劑、酊劑、搽劑或涂膜劑型的外用中藥制劑。本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)理論并經(jīng)過大量的試驗而得到了上述技術(shù)方案。軟組織損傷屬于中醫(yī)"筋傷"范疇。中醫(yī)認為本病由各種致傷因素作用于機體而引起筋肉損傷，脈絡(luò)隨之受損，血液不循常道，溢于脈外，瘀于局部，血瘀必然影響氣機運行，從而導(dǎo)致氣滯，甚至血瘀化熱，由于氣滯血瘀和血瘀化熱的互為因果關(guān)系，終至"瘀熱互結(jié)"，損傷初期，筋絡(luò)受損，惡血留滯，壅塞于經(jīng)絡(luò)筋脈不通，為腫為痛，功能障礙，若久傷不愈，傷處仍腫痛者，亦屬血瘀或血瘀化熱。針對本病所致的腫脹疼痛，氣滯血瘀，其治療原則應(yīng)為理氣通絡(luò)、活血散瘀、消腫止痛。本發(fā)明重用具有活血止痛，通經(jīng)活絡(luò)的貴州少數(shù)民族常用藥物紫金蓮，其性溫、味甘，用以活血止痛，通經(jīng)活絡(luò)，為君。白及味苦、甘，微寒，能消腫生肌，透骨香味辛，性平，具清熱解毒、活血祛瘀之效，二者助君藥加強活血散瘀、消腫止痛之功，同為臣。龍血竭、松節(jié)油活血散瘀、通絡(luò)定痛，合為佐藥，助君臣一臂之力共達通絡(luò)祛瘀定痛之效。冰片性辛微寒，具芳香走竄之性，能開經(jīng)絡(luò)之壅塞，引諸藥直達病所，用之為使。本發(fā)明中的酒精與酒同性，而酒為百藥之長，具有行氣活血、疏通筋脈的剽悍之性，能通行全身經(jīng)脈，可助諸藥運行。諸藥合用，共收活血散瘀、消腫定痛、舒筋通絡(luò)之功。凡急性閉合性軟組織扭、挫傷，跌打外傷或勞損者皆可用之。本發(fā)明的藥效學(xué)試驗結(jié)果如下1.對大鼠軟組織損傷的影響1.1實驗方法大鼠70只，雌雄各半，體重230270g，隨機分7組，每組10只正常對照組(蒸餾水)，模型對照組(蒸餾水)，溶劑對照組(75%乙醇)，陽性藥組(正紅花油0.5ml/kg)，高劑量組(0.32g/kg)，中劑量組(0.16g/kg)，低劑量組(0.08g/kg)。試驗前各組動物用電剪將右側(cè)腿部去毛，除正常對照組外，采用軟組織損傷打擊器(自制)，打擊錘為200g砝碼，自20cm垂直自由落下打擊同一部位8次，造成局部急性軟組織損傷(瘀血、腫脹)。造模次日各組于損傷處用軟竹片涂抹藥物，給藥容積2ml/kg，每天1次，次日溫水洗去殘留藥物后再給予藥物，連續(xù)3天。末次給藥后30min頸椎脫臼處死大鼠，肉眼觀察損傷局部皮下瘀血和肌肉腫脹程度。取損傷中心部位肌肉組織置10%福爾馬林固定，石蠟包埋，HE染色，光鏡下觀察變化。分別按如下等級標(biāo)準(zhǔn)，以單盲法進行評價。肉眼評價等級標(biāo)準(zhǔn)(1)皮下瘀血多量、塊狀計為++;少量、點狀計為+;無瘀血計為_。(2)肌肉腫脹與顏色明顯腫脹，紫暗色計為++;稍有腫脹，暗紅色淺計為+;無腫脹，色澤正常計O分。光鏡評價等級標(biāo)準(zhǔn)(1)未見明顯病變，計為_;(2)肌纖維腫脹，肌組織瘀血、水腫，出血灶明顯減輕或基本消失，血管及膠原纖維增生，損傷基本恢復(fù)正常，計為+;(3)肌纖維腫脹伴有變性，肌組織瘀血、水腫，出血灶稍減輕或部分消失，纖維母細胞侵入，血管或膠原纖維增生，損傷略有減輕，計為++;(4)肌纖維腫脹伴有透明樣變性，肌纖維明顯壞死，肌組織伴有嚴(yán)重瘀血、水腫、出血，計為+++。1.2實驗結(jié)果1.2.l肉眼觀察結(jié)果與正常對照組比較，模型對照組和溶劑對照組可見大量瘀血并伴有嚴(yán)重肌肉水腫，且溶劑對照組與模型對照組比較無顯著差異(P>0.05)，制劑高、中、低劑量給藥組瘀血面積不同程度減小，水腫減輕，與模型對照組比較差異顯著(P<0.05，P〈0.01)，結(jié)果見表1。表1對大鼠軟組織損傷影響的肉眼評價G±s，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>采用秩和檢驗，P:與模型對照組比較。2抗炎作用2.1對大鼠雞蛋清所致足腫脹的影響2.1.1實驗方法大鼠60只，雌雄各半，體重230270g，隨機分6組，每組10只空白對照組(蒸餾水)，溶劑對照組(75%乙醇)，陽性藥組(正紅花油，O.5ml/kg)，高劑量組(0.32g/kg)，中劑量組(0.16g/kg)，低劑量組(0.08g/kg)。各給藥組大鼠左后足涂抹藥物，給藥容積1.6ml/kg，每天1次，次日溫水洗去殘留藥物后再給予藥物，連續(xù)3天，末次給藥后60分鐘開始試驗。實驗前按毛細管放大測量法測量大鼠左后足正常足體積，然后于左后足跖注射新鮮10X雞蛋清生理鹽水溶液0.05ml/只。注射蛋清致炎后，分別于30min，60min，120min，180min，240min，300min用毛細管放大法測量大鼠左后足體積，計算足腫脹率。足腫脹率(％)=(造模后足體積_造模前足體積)/造模前足體積X100%2.1.2實驗結(jié)果制劑高、中劑量組能在60min240min內(nèi)明顯對抗蛋清所致的大鼠足腫脹，與模型對照組比較差異顯著(P〈0.05)，結(jié)果見表3。溶劑對照組與空白對照組比較無顯著差異(P>0.05)。表3對蛋清所致大鼠足腫脹率的影響G±s，n=10，％)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>與模型對照組比較*P<0.05，**P<0.Ol，下同。2.2對醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性增加的抑制作用2.2.1實驗方法取KM小鼠60只，雌雄各半，體重1822g，隨機分為6組空白對照組(蒸餾水)，溶劑對照組(75%乙醇)，陽性藥組(丁酸氫化可的松，O.3mg/kg)，高劑量組(0.48g/kg)，中劑量組(0.24g/kg)，低劑量組(0.12g/kg)。試驗前將小鼠腹部去毛，去毛處涂抹藥物，給藥容積5ml/kg(0.lml/只)，每天1次，連續(xù)給藥3天。各組末次給藥后30min，尾靜脈注射0.5%Evens藍生理鹽水溶液0.lml/10g體重，隨即腹腔注射0.6%醋酸0.2ml/只。20分鐘后將小鼠脫頸椎處死，剪開腹壁，用6ml生理鹽水分數(shù)次沖洗腹腔，吸管收集、合并沖洗液，加入生理鹽水至10ml。3000rpm離心15min，取上清液，于590nm處測定吸光度，計算抑制百分率，進行組間t檢驗。抑制率(％)=(給藥組吸光度-空白組吸光度)/模型組吸光度X100%2.2.2實驗結(jié)果制劑高、中劑量組能明顯對抗醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性增高，與空白對照組比較差異顯著(P<0.05，P〈0.01)，結(jié)果見表4。溶劑對照組與空白對照組比較無顯著差異(P>0.05)。表4對醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性增加的抑制作用G±s，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>2.3對二甲苯致小鼠耳廓腫脹的抑制作用2.3.1試驗方法取KM小鼠60只，雌雄各半，體重1822g，隨機分為6組空白對照組(蒸餾水)，溶劑對照組(75%乙醇)，陽性藥組(丁酸氫化可的松，O.3mg/kg)，高劑量組(0.48g/kg)，中劑量組(0.24g/kg)，低劑量組(0.12g/kg)。小鼠右耳耳廓涂抹給藥，給藥容積2.5ml/kg(0.05ml/只)，每天1次，連續(xù)給藥3天。末次給藥后lh，將0.1ml二甲苯涂于小鼠右耳耳廓致炎，左耳為對照組，致炎后15分鐘后處死小鼠，沿耳廓基線剪下左右耳片，于同一部位用直徑8mm的打孔器打下左右耳片，立即稱重，以左右耳片重量之差作為腫脹度，計算腫脹度與抑制百分率。2.3.2試驗結(jié)果制劑各劑量組對二甲苯致小鼠耳廓腫脹有明顯抑制作用，與空白對照組比較差異顯著(P〈0.05，P〈0.01)，結(jié)果見表5。溶劑對照組與空白對照組比較無顯著差異(P>0.05)。表5對二甲苯致小鼠耳廓腫脹的抑制作用G±s，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>3鎮(zhèn)痛作用3.1對小鼠的鎮(zhèn)痛作用(熱板法)3.1.1實驗方法取雌性KM小鼠，體重1822g，進行痛敏感篩選，測定各小鼠痛閾值，選取痛閾值在530s(受熱剌激后舔后足的時間)之間的雌性小鼠60只，隨機分為6組空白對照組(蒸餾水)，溶劑對照組(75%乙醇)，陽性藥組(正紅花油，O.7ml/kg)，高劑量組(0.48g/kg)，中劑量組(0.24g/kg)，低劑量組(0.12g/kg)。雙側(cè)后足涂抹藥物，給藥容積5ml/kg，每天1次，連續(xù)給藥3天。末次給藥后15min、30min、60min、90min分別測定各鼠痛閾值(60s小鼠仍無反應(yīng)，取出以60s計算)，計算痛閾提高率。3.1.2實驗結(jié)果給藥后高、中劑量組能明顯提高小鼠痛閾值，與空白對照組比較差異顯著(P<0.Ol，P<0.05)，表明制劑對熱剌激所致疼痛有明顯抑制作用，結(jié)果見表6。溶劑對照組與空白對照組比較無顯著差異(P>0.05)。表6對小鼠的鎮(zhèn)痛作用(熱板法，；±s，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>3.2對小鼠的鎮(zhèn)痛作用(扭體法)3.2.1實驗方法取KM小鼠60只，雌雄各半，體重1822g，隨機分為6組空白對照組(蒸餾水)，溶劑對照組(75%乙醇)，陽性藥組(正紅花油，O.7ml/kg)，高劑量組(0.48g/kg)，中劑量組(0.24g/kg)，低劑量組(0.12g/kg)。試驗前將小鼠腹部去毛，去毛處涂抹藥物，給藥容積5ml/kg，每天1次，連續(xù)給藥3天。各組末次給藥后30min，腹腔注射0.6%醋酸0.2ml/只致痛，觀察15min內(nèi)各鼠出現(xiàn)扭體反應(yīng)(腹部內(nèi)凹、軀干與后腿伸張、臀部抬高)的次數(shù)，計算抑制百分率。3.2.2實驗結(jié)果給藥后高劑量組能明顯減少醋酸所致小鼠反應(yīng)次數(shù)，與空白對照組比較差異顯著(P〈0.01)，表明制劑對醋酸所致疼痛有明顯抑制作用，結(jié)果見表7。溶劑對照組與空白對照組比較無顯著差異(P>0.05)。表7對小鼠的鎮(zhèn)痛作用(扭體法，；±s，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>4對大鼠急性血瘀癥模型血液流變學(xué)的影響4.1實驗方法大鼠70只，雌雄各半，體重230270g，隨機分7組，每組10只正常對照組(蒸餾水)，模型對照組(蒸餾水)，溶劑對照組(75%乙醇)，陽性藥組(正紅花油，O.5ml/kg)，高劑量組(0.32g/kg)，中劑量組(0.16g/kg)，低劑量組(0.08g/kg)。試驗前將大鼠背部電剪去毛，去毛面積約為3X4cm，各組于去毛處涂抹藥物，給藥容積2ml/kg，每天1次，次日溫水洗去殘留藥物后再給予藥物，連續(xù)7天。各組末次給藥后除正常對照組外，各組動物皮下注射鹽酸腎上腺素注射液(0.8ml/kg)2次，間隔4h。第一次注射腎上腺素后2h，除正常對照組外將大鼠置于冰水中浸泡5min，造成急性血瘀模型。處置后禁食不禁水，次日晨股動脈取血，用肝素鈉生理鹽水溶液(500u/ml)抗凝，檢測血液流變學(xué)各項指標(biāo)。4.2實驗結(jié)果模型組對照組與正常對照組比較，各血液流變學(xué)指標(biāo)出現(xiàn)明顯改變(P<0.05，P〈0.01)，制劑高劑量組可降低血瘀模型大鼠全血粘度(低、中、高切)，降低紅細胞聚集指數(shù)和剛性指數(shù)，中劑量組可降低全血粘度(低切)與紅細胞聚集指數(shù)，與對照組比較差異顯著，結(jié)果見表8。溶劑對照組與模型對照組比較無顯著性差異(P>0.05)。表8對血瘀證模型大鼠血液流變學(xué)的影響G±s，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>5對微循環(huán)的影響5.1實驗方法KM種小鼠60只，雌雄各半，體重1822g，隨機分為6組空白對照組(蒸餾水)，溶劑對照組(75%乙醇)，陽性藥組(正紅花油，O.7ml/kg)，高劑量組(0.48g/kg)，中劑量組(0.24g/kg)，低劑量組(0.12g/kg)。小鼠用4%的水合氯醛15ml/kg麻醉，然后將小鼠右耳用BI-2000圖像分析系統(tǒng)觀察，并記錄血管直徑和血流速度；隨后將各組藥液涂于該耳廓，給藥容積2.5ml/kg，分別觀察給藥后小鼠耳廓血管直徑和血流速度。5.2實驗結(jié)果高劑量組能明顯增加小鼠耳廓血液流速及血管直徑，與對照組比較差異顯著(P〈0.05)，表明制劑對小鼠耳廓微循環(huán)具有改善作用，結(jié)果見表9，10。溶劑對照組與模型對照組比較無顯著性差異(P>0.05)。表9對小鼠微循環(huán)的影響(；±s，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>表10對小鼠微循環(huán)的影響(；±s，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>6結(jié)論本品能明顯減少軟組織損傷大鼠瘀血面積，減輕水腫；經(jīng)病理組織學(xué)檢查，各給藥組肌纖維腫脹、間質(zhì)出血、瘀血、水腫、炎細胞浸潤明顯減輕或大部分消失，可見血管和膠原纖維增生；本品能在60min240min內(nèi)明顯對抗蛋清所致的大鼠足腫脹，能明顯對抗醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性增高，對二甲苯致小鼠耳廓腫脹有明顯抑制作用；本品能明顯提高小鼠痛閾值，對熱剌激所致疼痛有明顯抑制作用，能明顯減少醋酸所致小鼠反應(yīng)次數(shù)，對醋酸所致疼痛有明顯抑制作用；本品可降低全血粘度與紅細胞聚集指數(shù)，對微循環(huán)具有明顯改善作用。綜上，制劑能明顯減輕軟組織損傷的水腫程度，減少瘀血面積，具有明顯的消炎、鎮(zhèn)痛作用，在一定程度上改善血液流變學(xué)特性，能促進局部微循環(huán)，為本品的臨床適應(yīng)癥提供了藥理學(xué)試驗依據(jù)。綜上所述，本發(fā)明與現(xiàn)有的同類藥物比較，本發(fā)明具有以下特點(1)本發(fā)明具有民間應(yīng)用基礎(chǔ)，本發(fā)明針對急性軟組織損傷之局部瘀熱互結(jié)的病機，制定活血涼血、散瘀通絡(luò)的治法，選用紫金蓮、白及、透骨香等藥物直中病機，組方有用藥精簡力專，無偏溫偏涼之弊，符合中醫(yī)組方理論，特色較為明顯。(2)本發(fā)明直接作用于皮膚，內(nèi)表入里，直達病所。具有起效迅速、藥物作用時間長，使用方便等特點。(3)本發(fā)明為應(yīng)用多年的民間經(jīng)驗方的基礎(chǔ)上進行改進而得，療效顯著、見效快，有較好的臨床基礎(chǔ)。(4)本發(fā)明采用的是價廉、常見的中藥，其制作成本非常低廉，因此不會對患者造成治療費用過大的負擔(dān)。經(jīng)試驗結(jié)果表明，本發(fā)明具有無剌激性、無過敏性、藥物起效快、促進損傷軟組織修復(fù)、抗炎和鎮(zhèn)痛效果明顯等優(yōu)點，本發(fā)明制備的制劑高度富集藥物活性成分，攜帶使用方便，使用劑量準(zhǔn)確，克服了有效成分含量低，質(zhì)量不易控制，穩(wěn)定性差等缺點。具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步的詳細說明，但不作為對本發(fā)明的限制。具體實施例方式本發(fā)明的一種治療軟組織損傷的中藥配方為，按重量份配比，它由紫金蓮39份、白及15份、透骨香15份、龍血竭0.10.5份、松節(jié)油0.52份、冰片0.32份六味中藥制成外用中藥制劑。其最佳配方方案為按重量份配比，它由紫金蓮6份、白及2份、透骨香2份、龍血竭0.2份、松節(jié)油1份、冰片0.8份六味中藥制成外用中藥制劑。上述的外用中藥制劑是噴霧劑、酊劑、搽劑或涂膜劑。采用本發(fā)明的治療軟組織損傷的中藥配方制劑的制備方法進行制作時，先取紫金蓮6公斤、白及2公斤、透骨香2公斤三味中藥粉碎成粗粉，混合裝入容器中，用濃度為4595%的乙醇作溶劑對混合后的粗粉進行溶解后得混合溶液，采用常規(guī)的滲漉提取法、回流提取法或浸泡提取法對混合溶液進行提取，收集提取液備用，然后取龍血竭0.2公斤、松節(jié)油1公斤、冰片0.8公斤用乙醇溶解后，加入到備用的提取液中，再加入甘油2公斤，混勻，靜置，濾過后得外用中藥液，最后采用現(xiàn)有的制劑技術(shù)將該外用中藥液制成噴霧劑、酊劑、搽劑或涂膜劑型的外用中藥制劑即成。使用時，只需將本發(fā)明所制得的外用中藥制劑噴、涂或抹在軟組織損傷的部位即可。一般一日即可見效。權(quán)利要求一種治療軟組織損傷的中藥配方，其特征在于按重量份配比，它由紫金蓮3～9份、白及1～5份、透骨香1～5份、龍血竭0.1～0.5份、松節(jié)油0.5～2份、冰片0.3～2份六味中藥制成外用中藥制劑。2.按照權(quán)利要求l所述的治療軟組織損傷的中藥配方，其特征在于按重量份配比，它由紫金蓮6份、白及2份、透骨香2份、龍血竭0.2份、松節(jié)油1份、冰片0.8份六味中藥制成外用中藥制劑。3.按照權(quán)利要求1或2所述的治療軟組織損傷的中藥配方，其特征在于所說的外用中藥制劑是噴霧劑、酊劑、搽劑或涂膜劑。4.一種治療軟組織損傷的中藥配方制劑的制備方法，其特征在于按重量份配比先取紫金蓮39份、白及15份、透骨香15份三味中藥粉碎成粗粉，混合裝入容器中，用濃度為4595%的乙醇作溶劑對混合后的粗粉進行溶解得混合溶液，然后采用滲漉提取法、回流提取法或浸泡提取法對混合溶液進行提取，收集提取液備用，然后再按重量份取龍血竭0.10.5份、松節(jié)油0.52份、冰片0.32份用乙醇溶解后，加入到上述提取液中，再加入甘油15份，混勻，靜置，濾過得外用中藥液，最后采用現(xiàn)有制劑技術(shù)將該外用中藥液制成噴霧劑、酊劑、搽劑或涂膜劑型的外用中藥制劑。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療軟組織損傷的中藥配方及其制劑的制備方法，其配方為，按重量份配比，它由紫金蓮3～9份、白及1～5份、透骨香1～5份、龍血竭0.1～0.5份、松節(jié)油0.5～2份、冰片0.3～2份六味中藥制成外用中藥制劑。所制備的外用中藥制劑是噴霧劑、酊劑、搽劑或涂膜劑。經(jīng)試驗結(jié)果表明，本發(fā)明具有無刺激性、無過敏性、藥物起效快、促進損傷軟組織修復(fù)、抗炎和鎮(zhèn)痛效果明顯等優(yōu)點，本發(fā)明制備的制劑高度富集藥物活性成分，攜帶使用方便，使用劑量準(zhǔn)確，克服了有效成分含量低，質(zhì)量不易控制，穩(wěn)定性差等缺點。文檔編號A61K31/045GK101711835SQ20081030478公開日2010年5月26日申請日期2008年10月8日優(yōu)先權(quán)日2008年10月8日發(fā)明者蘭燕宇,王愛民,路祖強申請人:貴州地道藥業(yè)有限公司