專利名稱：：能有效解除瘢痕痛癢、使瘢痕軟化消除的外用藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥制劑，即能有效解除瘢痕痛癢、使瘢痕軟化消除的外用藥。技術(shù)背景在已有技術(shù)中，燒傷治療絕不能只狹義地理解為單純的創(chuàng)面愈合和保全生命，近代對燒傷治療概念的理解應(yīng)包括早期救治和后期康復(fù)兩大部分?？祻?fù)療法又分為非手術(shù)療法及必要的整形手術(shù)。但在燒傷創(chuàng)面愈合的早期應(yīng)以非手術(shù)療法為主。大面積燒傷患者因體位、手術(shù)后換藥包扎，更重要的是影響了進(jìn)一步的康復(fù)治療而加重功能障礙和畸形?，F(xiàn)實(shí)中治療創(chuàng)面感染藥物種類繁多，療效各異。申請人原有使用的藥物配方是石膏粉、沒藥、滑石粉、冰片、松香、枯礬、龍骨、玉米粉，缺點(diǎn)是療效低。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是針對上述不足提供一種提高療效的能有效解除瘢痕痛癢、使瘢痕軟化消除的外用藥。本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種能有效解除瘢痕痛癢、使瘢痕軟化消除的外用藥，由以下重量原料藥或輔料制成麝香O.l—l、冰片1一2份、沒藥3—5份、血竭1一2份、人參3—7份、乳香2—5份、松香2—5份、滑石2—7份、枯礬2—7份、龍骨12—7份3份、石膏3—7份，淀粉0—15份。本方所用藥開竅醒神、活血通經(jīng)、消腫止癢為君，如麝香、冰片、沒藥、血竭。以滋補(bǔ)元?dú)?、?fù)脈固脫、補(bǔ)脾益肺、生津安神的人參為臣藥。以收濕斂創(chuàng)為佐的乳香、松香、滑石、枯礬、龍骨。以石膏為輔的使藥。制法沒藥、乳香、血竭、人參用95%酒精浸沒48小時(shí)(密封)，干燥，粉碎(120目)，再將其余幾位藥物混入粉碎到120目止，攪拌，再按常規(guī)方法步驟制得成品(如滅菌等)。根據(jù)需要可以參混有制藥學(xué)上可接受的輔料等等，如淀粉。功能通經(jīng)活絡(luò)、活血化淤、軟堅(jiān)散結(jié)、止癢止痛、祛腐生新、使淤血消散、肌腠變軟主治各種創(chuàng)傷形成的疤痕。用法浴缸中放35。C-39。C的水(lg500ml比例)將疤痕處浸入30分鐘、兩天一次。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是1、本發(fā)明在原配方基礎(chǔ)上調(diào)整組合，使得該配方組方更加科學(xué)完備，特別是麝香的應(yīng)用只提供在癌癥治療上，外用去疤痕尚沒有記載。已有中人參主要用于口服，通過外用滋補(bǔ)也沒有臨床記載。通過臨床實(shí)踐對疤痕的止痛止癢時(shí)間更長了(最多的一次涂用可達(dá)24小時(shí))，同時(shí)過敏現(xiàn)象也不出現(xiàn)了，使瘢痕的消除率也大大提高。2、經(jīng)臨床50例患者使用，配合浸浴療法在大面積深度燒傷康復(fù)期能明顯有利于患者功能、容貌、心理的康復(fù)，效果明顯優(yōu)于原配方。下面將結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)描述。具體實(shí)施方式實(shí)施例l能有效治療創(chuàng)面感染的外用藥，它由有效成分和藥學(xué)上可接受的輔料制成，其中的有效成分由以下重量原料制成麝香0.5、冰片1.5份、沒藥4份、血竭1.5份、人參5份、乳香3份、松香3份、滑石5份、枯礬5份、龍骨2份、石膏5份。實(shí)施例2能有效治療創(chuàng)面感染的外用藥，它由有效成分和藥學(xué)上可接受的輔料制成，其中的有效成分由以下重量原料制成麝香0.5、冰片1.5份、沒藥4份、血竭1.5份、人參5份、乳香3份、松香3份、滑石5份、枯礬5份、龍骨2份、石膏5份、淀粉10份。試驗(yàn)例摘要目的觀察本藥(又稱中藥II號(hào))配合浸浴療法在大面積深度燒傷康復(fù)早期對功能、容貌、心里的康復(fù)的影響。方法將50例燒傷康復(fù)期的患者隨機(jī)等分成實(shí)驗(yàn)組(原配方配合浸浴一石膏10kg、沒藥10kg、滑石粉3kg、冰片lkg、松香2kg、枯礬2kg、龍骨lkg、玉米粉IOkg)與對比組(中藥II號(hào)外涂)進(jìn)行對比分析。結(jié)果試驗(yàn)組的瘢痕組織增生要輕于對照組，瘢痕組織有增生期進(jìn)入成熟期的時(shí)間要早于對照組。結(jié)論中藥II號(hào)配合浸浴療法在大面積深度燒傷康復(fù)期能明顯有利于患者功能、容貌、心理的康復(fù)。燒傷治療絕不能只狹義地理解為單純的創(chuàng)面愈合和保全生命，近代對燒傷治療概念的理解應(yīng)包括早期救治和后期康復(fù)兩大部分。康復(fù)療法又分為非手術(shù)療法及必要的整形手術(shù)。但在燒傷創(chuàng)面愈合的早期應(yīng)以非手術(shù)療法為主。將中藥II號(hào)配以生理鹽水調(diào)成糊狀，局部涂抹后，止癢止痛，可抑制瘢痕組織的過度生長，使瘢痕光滑變軟。但大面積燒傷患者因體位、手術(shù)后換藥包扎，更重要的是影響了進(jìn)一步的康復(fù)治療而加重功能障礙和畸形。而且燒傷創(chuàng)面愈合后用原配方局部浸浴涂抹，瘢痕變小、變軟速度較慢。1、對象和方法l.l對象選擇大面積深度燒傷康復(fù)早期患者50例，男36例，女14例。平均年齡36.3(16—63)歲。燒傷原因火焰燒傷33例，熱液燙傷ll例，其他熱力燒傷6例。平均燒傷面積58.6%(50%—91%)TBSA。平均深度燒傷面積43.2%(38%—78%)TBSA。隨機(jī)分成實(shí)驗(yàn)組與對照組，每組各25例。1.2方法實(shí)驗(yàn)組浴缸中放35—39'C的水，以剛好沒入患者創(chuàng)面為準(zhǔn)，再撒入60—80g(lg:500ml)中藥II號(hào)藥粉，并調(diào)均，水溫患者感覺舒適為宜。浸泡過程患者在溫液中盡量活動(dòng)四肢關(guān)節(jié)并練習(xí)自行擦洗。初次浸浴15min左右，適應(yīng)后可逐漸延長至45min。治療過程中醫(yī)護(hù)人員應(yīng)全程監(jiān)護(hù)，以防發(fā)生意外，每次浸泡后用淋浴沖洗干凈，擦干身體，新潔爾滅溶清潔消毒創(chuàng)面及周圍皮膚每次治療結(jié)束后，徹底消毒治療室和浸浴設(shè)備，以防交叉感染。每兩三天1次。兩個(gè)月為一個(gè)療程，2—4個(gè)療程對照組原配方使用方法同上。1.3觀測指標(biāo)1.3.l瘢痕組織色澤根據(jù)其顏色深淺不同將其分四級鮮紅色，表面粗糙為+++，暗紅色，表皮菲薄為++，黃褐色，表面毛細(xì)血管網(wǎng)消失為+，正常皮膚顏色或色素沉著為-。1.3.2瘢痕組織硬度根據(jù)其質(zhì)地和活動(dòng)度將其分為四度nr質(zhì)堅(jiān)硬，手指不能捏起，無活動(dòng)度。ir觸之如皮革，可輕微活動(dòng)，手指不能捏起。i。觸之柔韌，有一定活動(dòng)度，可稍稍捏起。0°觸之柔軟，活動(dòng)度良好，但彈性差，表面干燥。1.3.3瘢痕組織厚度各部位因燒傷程度至瘢痕厚度不同，比較困難，盡量選燒傷位置相同，燒傷程度相近的愈合創(chuàng)面?？砂春瘢惠^厚；??；平坦分為四度，歸到瘢痕組織硬度分度中。2、結(jié)果2.l瘢痕組織色澤在實(shí)驗(yàn)組中，瘢痕組織開始時(shí)多為鮮紅色，隨著浸浴時(shí)間的延長，色澤逐漸加深，一個(gè)療程后變?yōu)榘导t色，兩個(gè)療程后多數(shù)轉(zhuǎn)為黃褐色或正常皮膚色。而對照組患者則顏色變化不明顯，三個(gè)月時(shí)仍以暗紅色為主，見表l表l瘢痕組織色澤分級<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>2.2瘢痕組織硬度及厚度在2周、l個(gè)月、2個(gè)月、4個(gè)月、6個(gè)月、8個(gè)月時(shí)分別測量觀察了兩組患者瘢痕組織的硬度及厚度，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)組的患者多數(shù)瘢痕組織最后硬度較軟，厚度較??；而對照組的患者在4個(gè)月后多數(shù)都形成較堅(jiān)硬的增生性瘢痕，見表2表2瘢痕組織硬度及厚度分度<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>3、討論中藥II號(hào)中的麝香、冰片、沒藥、血竭等有活血化瘀、行氣消腫、止痛止痛的功效，故而用于燒傷瘢痕初期效果較好，加之新配方中中藥II號(hào)的利滲燥濕作用使瘢痕不斷脫屑，隨著治療時(shí)間的延續(xù)，瘢痕組織就逐漸色澤變淺，質(zhì)地變軟，并趨于平坦。綜上所述，新配方療效明顯優(yōu)于原配方。權(quán)利要求1.一種能有效解除瘢痕痛癢、使瘢痕軟化消除的外用藥，其特征在于由以下重量原料藥或輔料制成麝香0.1-1、冰片1-2份、沒藥3-5份、血竭1-2份、人參3-7份、乳香2-5份、松香2-5份、滑石2-7份、枯礬2-7份、龍骨12-7份3份、石膏3-7份，淀粉0-15份。全文摘要本發(fā)明涉及一種中藥制劑，即能有效解除瘢痕痛癢、使瘢痕軟化消除的外用藥。它由以下重量原料藥或輔料制成麝香0.1-1、冰片1-2份、沒藥3-5份、血竭1-2份、人參3-7份、乳香2-5份、松香2-5份、滑石2-7份、枯礬2-7份、龍骨12-7份、石膏3-7份，淀粉0-15份。具有通經(jīng)活絡(luò)、活血化淤、軟堅(jiān)散結(jié)、止癢止痛、祛腐生新、使淤血消散、肌腠變軟功能。主治各種創(chuàng)傷形成的疤痕。經(jīng)臨床50例患者使用，配合浸浴療法在大面積深度燒傷康復(fù)期能明顯有利于患者功能、容貌、心理的康復(fù)，效果顯著。文檔編號(hào)A61K36/88GK101401889SQ20081030462公開日2009年4月8日申請日期2008年9月24日優(yōu)先權(quán)日2008年6月6日發(fā)明者徐寶華,徐寶芳,娟王申請人:通化昌源醫(yī)藥科技有限公司