專利名稱：一種治療由風寒濕引起的肢體痹癥的外用中藥膏的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于一種中藥制劑，具體地說是一種治療由風寒濕引起的肢體痹癥 的外用中藥膏。
背景技術：
肢體痹癥是由風寒濕熱等引起的以肢體關節(jié)及肌肉酸、痛、麻木、重著、 屈伸不利或關節(jié)腫大灼熱等癥狀的一類疾病。痹癥，是一種常見病，多發(fā)病，
其發(fā)率為15-30%，發(fā)病人群中以45歲以上者為高，占發(fā)病人數(shù)的80%左右， 女性為多。肢體痹癥久治不愈，肢體關節(jié)酸麻脹痛或沉重感，天寒季節(jié)癥狀加 重。肢體痹癥的臨床癥狀為腿部怕冷或小腿麻木或下腿抽筋，伴有腫脹，上、 下樓或蹲立時疼痛加重，屈伸不利，或紅腫痛處有灼熱感，痛不可觸，關節(jié)不 能活動，并伴有發(fā)熱、口渴、煩悶不舒等癥狀。入冬后癥狀明顯加重。目前， 西醫(yī)認為病因不明確，對于這類病的治療主要用非甾體類的消炎鎮(zhèn)痛藥 或激素等類藥物，療效不明顯，且副作用大。中醫(yī)認為該病與外感風、濕、 寒、熱之邪和正氣不足有關。風、寒、濕等邪氣在人體衛(wèi)氣虛弱時容易入侵人 體而致病。汗出當風、坐臥濕地、涉水冒雨、產(chǎn)后、病后等，均可使風、寒、
濕邪進入人體經(jīng)絡，正如《素問*痹論》所說"風、寒、濕三氣雜至，合而為 痹。"根據(jù)感受邪氣的相對輕重，常分為行痹又叫做風痹，痛痹又叫做寒痹， 著痹又叫做濕痹。若機體陽盛或陰虛火旺，復感風、寒、濕邪，邪從熱化，或 感受熱邪，留注關節(jié)，則為熱痹?？傊L、寒、濕、熱之邪侵入肌體，痹阻 關節(jié)肌肉經(jīng)絡，導致氣血閉阻不通，產(chǎn)生本病。中醫(yī)的治療方法， 一是內(nèi)服湯 劑藥，雖有一定的療效，但服用不方便，大多數(shù)人因煎熬時費勁而不能堅持治 療；二是口服中成藥，由于中成口服藥劑量小，往往導致效果不明顯；三是按摩針灸法，此對緩解癥狀、恢復關節(jié)功能有一定的作用，但需要專業(yè)技術人員 操作，患者不能自己在家治療外用藥物；四是外用藥物，如辣椒痛可貼、紅 花油、風濕定等，此類外用藥重于活血化瘀止疼，未注重風、寒、濕與熱相 矛盾，帶有一定的盲目性。不僅影響治療效果，有的可能還會起反作用。而且， 有的患者膏藥貼上后往往容易引起皮膚過敏。目前，未見專門用于治療風、寒、 濕引起的肢體痹癥的藥物報導。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種使用方便、藥效利用高、療效快、專 治由風寒濕引起的肢體痹癥的外用中藥膏。
為達到以上目的，本發(fā)明所采取的技術方案是該一種治療由風 寒濕引起的肢體痹癥的外用中藥膏，其特征在于它是由下列重量百分 比的中藥原料制成馬錢子30-55 %、川烏8-13%、草烏8-13%、青 風藤13-20% 、乳香6-10% 、沒藥6-10% 、細辛3-5% 。如上所述一種 治療由風寒濕引起的肢體痹癥的外用中藥膏，其特征在于在制作該治 療由風寒濕引起的肢體痹癥的外用藥膏時還加入中藥總重量的 0. 08-0. 09%的維生素E。
該一種治療由風寒濕引起的肢體痹癥的外用中藥膏由以下步驟制 作 一、按馬錢子30-55% 、川烏8-13% 、草烏8-13% 、青風藤13-20 %、乳香6-10%、沒藥6-10%、細辛3-5%比例稱取各種中藥原料； 二、將馬錢子、川烏、草烏在使用前先經(jīng)嚴格炮制去毒；三、將稱取 的馬錢子、川烏、草烏、青風藤、乳香、沒藥、細辛混合，粉碎成過 60目篩的混合藥粉放入容器中，加濃度為75%酒精密封浸泡，加入酒 精的量以沒過混合藥粉為宜，密封浸泡72小時，浸泡期間，每天將浸泡的混合藥粉攪拌一次；四、過濾去渣，對濾過的混合藥液在8(TC溫 度的條件下濃縮后，即為濃縮混合藥液，將醫(yī)用凡士林用水浴溶化， 然后加入濃縮混合藥液內(nèi)，再將中藥總重量0.08-0.09%的維生素E加 入；五、攪拌均勻，裝瓶密封，每瓶裝25g，即成為該治療由風、寒、 濕引起的關節(jié)肢體痹癥的外用中藥膏成品。
該 一 種治療由風寒濕引起的肢體痹癥的外用中藥膏的使用方法是 用藥前，先將治療部位清洗干凈，再將該治療由風寒濕引起的肢 體痹癥的外用中藥膏按疼痛面積的大小及關節(jié)包裹捆扎， 一至二曰換 藥一次，十五天為一療程。用藥期間忌食生冷、肥甘厚味及辛辣食品， 忌煙酒。皮膚過敏或有創(chuàng)傷沒痊愈者禁用，忌口服。
本發(fā)明的有益效果在于該中藥膏與現(xiàn)用的其他治療肢體痹癥的 中藥相比，對證性強，吸收好，適用于關節(jié)疼痛，肌肉疼痛，特別能 治療由風、寒、濕引起的肢體痹癥。且使用方便，治療成本低，療效 快，效果顯著。
該一種治療由風寒濕引起的肢體痹癥的外用中藥膏的藥理
馬錢子味苦，性寒，有毒，歸肝、脾經(jīng)，具有散血熱、通絡散 結、消腫止痛之功效?！夺t(yī)學衷中參西錄》云"開通經(jīng)絡，透達關節(jié) 之力，遠勝于他藥；
川烏屬于溫里藥，味辛，性溫，有毒，歸肝、脾經(jīng)，具有活血 行氣，祛風止痛之功效；
草烏與川烏藥性近似，只是毒性更大；
青風藤屬于祛風藥，性平，味苦，具有祛風濕、利小便之功效， 為治療風、寒、濕痹癥之要藥；乳香屬于活血祛淤藥，味辛、苦。性溫。歸心、肝、脾經(jīng)，具 有活血止痛、消腫生肌之功效；
沒藥屬于活血祛淤藥，味苦，性平，歸心、肝、脾經(jīng)，具有活 血止痛消腫生肌、偏于散血化淤之功效，常用于痹癥；
細辛屬于溫里藥，味辛，性溫，歸肺、腎經(jīng)，具有祛風、散寒 止痛溫肺化飲，宣鼻通竅之功效?？伸铒L解表，散寒止痛。本藥辛香 濃烈，可上行，可橫走，善開結通氣，宣散瘀滯，上透巔頂，旁達百 骸，散風邪、去寒凝、無處不到，有很好的止痛效果。
維生素E:對人體肌膚具有營養(yǎng)和護衛(wèi)作用，在體內(nèi)具有抗氧化作用，能降 低細胞老化，促進細胞合成，抗污染，有利于藥的吸收。諸藥復合，使風、寒、 濕、瘀并重，以求較好的治療效果。
該中藥膏重在散血、通絡、散結止痛，祛風、濕、寒，輔以消腫生肌及養(yǎng) 護肌膚。
臨床資料分析
一、 診斷標準
依據(jù)天津科翻譯出版公司1994年出版的《婁多峰輪治療痹病精 華》制定。
風痹痛無定處，時見惡風發(fā)熱，舌淡，苔薄白，脈浮；
寒痹疼痛較劇，痛有定處，遇寒痛增，得熱痛減，局部皮色不
紅，觸之不熱，苔薄白，脈弦緊；
濕痹肢體關節(jié)酸痛重著不移，或有腫脹，肌膚麻木不仁，陰雨
天加重或發(fā)作，苔白膩，脈濡緩。
二、 療效標準依據(jù)JOA骨性關節(jié)炎治療效果判定標準制定
顯效主要癥狀基本消除，功能活動恢復正常，按JOA骨性關節(jié) 炎治療效果判定標準積分在80分以上為顯效。
好轉主要癥狀明顯消失，功能活動明顯進步，按JOA骨性關節(jié) 炎治療效果判定標準積分在60-80分為好轉。
無效與治療前相比較，各方面均無明顯進步，按JOA骨性關節(jié) 炎治療效果判定標準積分在60分以下為無效。 三、療效結果分析
從2005年至2007年到我院風濕骨病科確診的800例患者中，最 小的病人7歲，最大的78歲，病史長達20年以上者45例，病史在一 年以內(nèi)的338例，其余患者病史均在10年左右。男性260例，女性 540例，男女比例接近1: 2。 20歲以下的患者12例，20-35歲患者20 例，36-45誰患者130例，45歲以上者638例。這些患者，采用該外 用中藥膏經(jīng)過2-4個療程的治療，均取得了良好效果，其中顯效736 例，顯效率92%，好轉60例，好轉率7.5%，無效4例，無效率0.5 %。
具體實施例
實施例1
按重量百分比稱取馬錢子42%、川烏10%、草烏10%、青風藤17%、 乳香8.5%、沒藥8.5%、細辛4%，然后將以上稱取的中藥原料混合粉 碎過60目篩的混合藥粉放入容器內(nèi)，加75°/。酒精浸泡，加入濃度為 75%的酒精浸泡，加入酒精的量的以沒過中藥為宜，密封浸泡72小時， 浸泡期間，每天將浸泡的中藥攪拌一次，過濾去渣，對濾過的混合藥液在8(TC條件下濃縮，將醫(yī)用凡士林用水浴溶化，然后加入濃縮藥液， 再加入中藥總重量的0.08-0.09%的維生素E，攪拌均勻，裝入塑料瓶 密封。每瓶裝25g,即成為該治療由風寒濕引起的肢體痹癥的外用中 藥膏。
使用該外用中藥膏治療由風、寒、濕引起的肢體痹癥患者350例， 通過4個療程的治療，顯效324例，顯效率92.57%;好轉25例，好 轉率7. 14%;無效1例，無效率0.29%。 典型病例
張華，女，53歲，萊蕪市萊城區(qū)口鎮(zhèn)人，雙膝關節(jié)疼痛7年，長期 服用非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥物，后因藥物引起嚴重的胃潰瘍，改服激素 類藥物，但又不敢多服，痛苦不堪。夜間往往痛醒，曾應用辣椒痛可 貼、紅花油、風濕定等多種外用藥物，療效欠佳，來我科就診后，雙 膝腫脹疼痛較劇，遇寒痛增，得暖則減，苔薄白，脈弦緊。診斷為痛 痹，用該外用中藥膏，涂擦膝關節(jié)處并進行包扎， 一天換藥一次，一 周后即停用激素，兩周后已不影響日常生活達到顯效標準。胃部疼痛 也逐步好轉。 實施例2
按重量百分比稱取馬錢子42%、川烏8.5%、草烏8.5%、青風藤 19%、乳香9.5%、沒藥9.5%、細辛3%。制作方法同實施例l。
使用該外用中藥膏治療由風、寒、濕引起的肢體痹癥患者250例， 通過6個療程的治療，顯效230例，顯效率91%;好轉18例，好轉率 7.2%;無效2例，無效率0.8%。
典型病例趙方，男，20歲，新泰城關鎮(zhèn)人因強脊椎炎已服用藥物治療4 年，因出現(xiàn)藥物性肝炎不再繼續(xù)服藥，病情加重，晨起時腰背僵痛難 忍，來我科就診，髂骨疼痛難忍，行走困難，苔白膩，脈濡緩，診斷 為濕痹，用該外用中藥膏治療，IO天癥狀緩解，14日行走無大礙，連 續(xù)治療4個療程癥狀消失，生活正常達到顯效標準。 實施例3
按重量百分比稱取馬錢子37.5%、川烏12.5%、草烏12.5%、青風 藤19%、乳香7.5%、沒藥7.5%、細辛3.5%。制作方法同實施例1。
使用該外用中藥膏治療由風寒濕引起的肢體痹癥患者200例，通 過4個療程的治療，顯效182例，顯效率91%;好轉17例，好轉率8. 5%; 無效1例，無效率0. 5%。
典型病例
蔣云麗，女，54歲，萊蕪市鋼城區(qū)黃莊鎮(zhèn)人。雙腕、雙膝疼痛9 年，生活不能自理?？诜幬锝喾N，不見成效，來我科就診，雙膝 雙腕游走疼痛難忍，時見惡風發(fā)熱，舌淡，苔薄白，脈浮。診斷風濕 熱痹。停用其他藥，改用該外用中藥軟膏治療，兩周后疼痛減輕，四 周后生理功能基本恢復正常，可從事家務勞動達到顯效標準。
權利要求
1、一種治療由風寒濕引起的肢體痹癥的外用中藥膏，其特征在于它是由下列重量百分比的中藥原料制成馬錢子30-55％、川烏8-13％、草烏8-13％、青風藤13-20％、乳香6-10％、沒藥6-10％、細辛3-5％。
2、 根據(jù)權利要求1所述的一種治療由風寒濕引起的肢體痹癥的外 用中藥膏，其特征在于制作該治療由風寒濕引起的肢體痹癥的外用藥 膏時還加入中藥總重量的0. 08-0. 09%的維生素E。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療由風寒濕引起的肢體痹癥的外用中藥膏，其特征在于它是由下列重量百分比的中藥原料制成馬錢子30-55％、川烏8-13％、草烏8-13％、青風藤13-20％、乳香6-10％、沒藥6-10％、細辛3-5％。該一種治療由風寒濕引起的肢體痹癥的外用中藥膏，對證性強，吸收好，適用于關節(jié)疼痛，肌肉疼痛，特別能治療由風、寒、濕引起的肢體痹癥。且使用方便，治療成本低，療效快，效果顯著。
文檔編號A61P29/00GK101433605SQ200810238268
公開日2009年5月20日 申請日期2008年12月12日 優(yōu)先權日2008年12月12日
發(fā)明者李宗興 申請人:李宗興