專利名稱：一種治療原發(fā)性小兒遺尿癥的內(nèi)服中藥湯劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種中藥制劑，尤其涉及一種治療原發(fā)性小兒遺尿癥的內(nèi)服中 藥湯劑。
背景技術(shù)：
遺尿癥俗稱尿床，通常指3歲以上尤其5歲以上的小兒在熟睡時(shí)不能自主 排尿， 一般3-4歲時(shí)有20%的小兒有遺尿癥，10歲時(shí)有5%小兒有遺尿癥，有少 數(shù)患者遺尿癥狀持續(xù)到成年期。原發(fā)性小兒遺尿癥的特點(diǎn)是沒有明顯的尿路 神經(jīng)性系統(tǒng)器質(zhì)性病變。原發(fā)性小兒遺尿癥發(fā)病人數(shù)較高，約占遺尿癥總?cè)藬?shù) 的70-80%。小兒遺尿癥如不及時(shí)治療，使孩子形成內(nèi)向、敏感、膽怯、自卑心 理，造成性格缺陷，并且會(huì)影響孩子成長(zhǎng)，出現(xiàn)偏矮、偏瘦或虛胖型身材。遺 尿時(shí)間長(zhǎng)還可能導(dǎo)致孩子記憶力差，注意力不集中，學(xué)習(xí)成績(jī)差，進(jìn)而影響孩 子成年后的人際關(guān)系，事業(yè)發(fā)展及家庭和諧。小兒遺尿癥的臨床癥狀是患者 尿床前沉睡難叫醒，被強(qiáng)拉下床后，他(她)常這兒轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)，那兒轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)，抓身?yè)?頭，神志迷糊，不知所措，尿床后患兒受濕凍醒。白天活動(dòng)易疲勞，四肢發(fā)冷，
少氣懶言，神疲乏力，食少納差。西醫(yī)認(rèn)為該病病因是患者由于大腦皮層發(fā)
育遲緩，不能抑制脊椎排尿中樞，在睡眠后逼尿肌出現(xiàn)無(wú)抑制性收縮，將尿液
排出。目前，尚無(wú)特效治療方法，常用中樞神經(jīng)興奮劑如丙咪嗪；副交感神 經(jīng)阻滯劑如普魯本辛或羥丁寧等，入睡前口服，可使逼尿肌松弛，抑制膀胱
收縮，控制遺尿。但這些藥副作用大，效果僅為30-40%，停藥后易復(fù)發(fā)。中醫(yī)
則認(rèn)為其病機(jī)在于肺、腎、脾三臟的氣機(jī)功能失調(diào)，三臟氣機(jī)盛衰直接影 響尿液的排泄是否正常，腎氣不足，膀胱虛冷，氣化失職，通調(diào)水道功能失調(diào) 而發(fā)生遺尿；脾氣虛，脾不能散津歸肺，肺氣虛不能通調(diào)水道，膀胱失去制約功能，發(fā)生遺尿。脾、腎、肺氣虛是致病之"本"，膀胱不能約束是致病之"標(biāo)"。 中醫(yī)治療原發(fā)性小兒遺尿癥有很多方劑，但大都是從單一的補(bǔ)脾、補(bǔ)腎、補(bǔ)肺
的方式治療，例如，CN200710159987.1 —種治療體質(zhì)虛弱小兒遺尿癥的內(nèi)服中 藥，主要是從補(bǔ)脾入手治療；CN200710159957.0 —種治療肺熱郁結(jié)小兒遺尿癥 的內(nèi)服中藥，主要是從補(bǔ)肺入手治療。所以這些方劑治療效果欠佳。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一從補(bǔ)脾、腎和肺三方面入手進(jìn)行治療，從而提高 治療效果和治愈率的一種治療小兒遺尿癥的內(nèi)服中藥湯劑。
為達(dá)到以上目的，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是該一種治療小兒遺尿癥的
內(nèi)服中藥湯劑，其特征在于它是由下列重量百分比的中藥原料制成鹿角霜
12-22%、黃芪37-41%、五味子21-24%、柴胡21-24%。該一種治療小兒遺尿癥 的內(nèi)服中藥湯劑由以下步驟制作 一、按鹿角霜12-20%、黃芪37-41%、五味子 21-24%、柴胡21-24%的比例稱取各種中藥原料；二、在使用前，將黃芪用蜜炮 制，五味子用酒炮制；三、將黃芪和五味子放入不銹鋼鍋內(nèi)，加常溫下的水， 加水量沒過中藥上層面3厘米，浸泡30分鐘，武火加熱至沸騰，再用文火煮20 分鐘，把稱好的柴胡放入正在沸騰的藥鍋內(nèi)攪拌均勻，再煮5分鐘，過濾制得 一次過濾藥液，并留渣，將所得一次過濾藥液放在暫存容器內(nèi)暫存；四、再向 盛有藥渣的鍋中倒入開水，加開水量沒過藥渣上層面2厘米，文火煮10分鐘， 過濾得二次過濾藥液，并去渣，將兩次得到的過濾藥液混合；五、在8(TC溫度 的條件下將過濾混合藥液濃縮，并加入鹿角霜混勻；六、加重量為混合濃縮藥 液的0.05%的對(duì)羥基甲酸乙酯，攪拌均勻；裝入100毫升的塑料藥瓶密封，巴氏 殺菌，即成為該一種治療原發(fā)性小兒遺尿癥的內(nèi)服中藥湯劑成品。 該一種治療原發(fā)性小兒遺尿癥的內(nèi)服中藥湯劑的服用方法是飯前l(fā)小時(shí)溫服，每日三次，每次20毫升，服用時(shí)將已包好的鹿角霜放入 藥液同時(shí)服用。十五天一個(gè)療程。服藥期間忌食生、冷、辛辣、肥甘厚味，晚 飯菜少食鹽、少喝水、湯、睡前不要過度興奮。
本發(fā)明的有益效果在于該一種治療原發(fā)性小兒遺尿癥的內(nèi)服中藥湯劑， 與目前治療小兒遺尿癥的其他中藥相比，以溫腎補(bǔ)陽(yáng)為主，對(duì)脾、腎、肺綜合 調(diào)理治療，且使用方便，療效好，治愈率高。
該一種治療原發(fā)性小兒遺尿癥的內(nèi)服中藥湯劑的藥理為
扶正固本、溫腎陽(yáng)、宣肺氣、升脾氣、寧心神、使機(jī)體升降出入機(jī)能得 以調(diào)節(jié)，遺尿隨之康復(fù)。
其配方中的鹿角霜屬于補(bǔ)陽(yáng)藥味咸，性溫。歸肝、腎經(jīng)。具有溫腎 助陽(yáng)，收斂止血之功效。主治腎虛陽(yáng)痿，食少吐瀉，遺尿尿頻；
黃芪屬于補(bǔ)氣藥，性微溫，味甘，具有補(bǔ)氣固表、止汗脫毒、生肌、 利尿、退腫之功效。用于治療氣虛乏力，益氣補(bǔ)中；
五味子屬于收澀藥，性溫，味酸、甘，歸肺、心、腎經(jīng)。明代李時(shí)珍 在《本草綱目》中說(shuō)"酸咸入肝而補(bǔ)腎，辛苦入心而補(bǔ)肺，甘入中宮益脾 胃。"《用藥心法》記載五味子收肺氣，補(bǔ)氣不足，升也。
柴胡屬于辛涼解表藥，性威寒，味苦、微辛，入肝、膽經(jīng)。具有經(jīng)熱 解毒、提升陽(yáng)氣、調(diào)理氣機(jī)之功效。
臨床資料分析
一、診斷依據(jù)
依據(jù)人民衛(wèi)生出版社2001年出版的《中醫(yī)病證診療標(biāo)準(zhǔn)與方劑學(xué)(小兒 原發(fā)性遺尿癥診斷標(biāo)準(zhǔn))》制定
睡眠深，不易叫醒，每夜或隔夜尿床，甚則一夜尿床多次；發(fā)病年齡在5歲以上；尿常規(guī)及培養(yǎng)多無(wú)異常，X線造影其結(jié)構(gòu)正常；面色蒼白，缺少光澤、 神疲乏力、四肢發(fā)涼、怕冷，舌質(zhì)淡，苔白滑；或少氣懶言，面色萎黃，食欲 不振，少動(dòng)就出汗，舌淡，苔薄白；或手心發(fā)熱形體消痩，舌尖紅有刺，苔薄 白，脈弦。
二、 療效標(biāo)準(zhǔn)
依據(jù)人民衛(wèi)生出版社2001年出版的《中醫(yī)病證診療標(biāo)準(zhǔn)與方劑學(xué)(小兒 原發(fā)性遺尿癥療效標(biāo)準(zhǔn))》制定
治愈臨床癥狀消失，不再遺尿；
好轉(zhuǎn)臨床癥狀減輕，遺尿次數(shù)減少l/2以上；
未愈無(wú)變化或變化甚微。
三、 療效結(jié)果分析
自2004 2007年，共確診原發(fā)性小兒遺尿癥患者88例，年齡最小的5歲， 最大的15歲。其中5-10歲的患者68例，11-15歲的患者20例。男性患者52 例，女性36例。采用該內(nèi)服中藥湯劑治療，經(jīng)1-2個(gè)療程，治愈83例，治愈 率94.3%;好轉(zhuǎn)5例，好轉(zhuǎn)率5.7%，有效率為100%。
具體實(shí)施例
實(shí)施例1
按重量百分比稱取鹿角霜12%、黃芪40%、五味子24%、柴胡24%的比例 稱取各種中藥原料；將黃芪和五味子放入不銹鋼鍋內(nèi)，加常溫下的水，加水的 量沒過中藥上層面的3厘米，浸泡30分鐘，武火加熱至沸騰，再用文火煮20 分鐘，把已稱好的柴胡放入正在沸騰著的藥鍋內(nèi)攪拌均勻，再煮5分鐘，過濾 制得一次過濾藥液，并留渣，將所過濾藥液放在暫存容器內(nèi)暫存；再向盛有藥 渣的鍋中倒入開水，加開水量沒過藥渣上層面2厘米，文火煮10分鐘，過濾得二次過濾藥液，將兩次得到的過濾藥液混合得混合藥液；在8(TC溫度的條件下 將混合藥液進(jìn)行濃縮，并加入鹿角霜混勻；加重量為濃縮混合藥液的0.05%的對(duì) 羥基甲酸乙酯，攪拌均勻；裝入100毫升的塑料藥瓶密封，巴氏殺菌，即成為 該治療原發(fā)性小兒遺尿癥的內(nèi)服中藥湯劑成品。用該中藥湯劑治療原發(fā)性小兒 遺尿癥患者30例，其中治愈28例，治愈率為93.3%;好轉(zhuǎn)2例，好轉(zhuǎn)率6.7%。 有效率100%。 典型病例
崔瑤，女，6歲半，萊蕪市萊城區(qū)呂花園村人，即將上小學(xué)，但仍尿床， 幾乎每晚尿床1-2次。2006年10月到我診所就醫(yī)，初診時(shí)每晚遺尿1-2 次，舌質(zhì)淡紅，舌苔白厚，脈弦，但精神狀態(tài)良好，胃納佳。無(wú)尿路感染等 疾病，X線及造影檢查無(wú)尿道器質(zhì)性病變。診斷為原發(fā)性小兒遺尿癥，服用 該中藥湯劑，連服1個(gè)療程，遺尿病癥痊愈。 實(shí)施例2
按重量百分比稱取鹿角霜19%、黃芪37%、五味子22%、柴胡22%的比例 稱取各種中藥原料，制作方法同實(shí)施例1。用該內(nèi)服中藥湯劑治療原發(fā)性小兒遺 尿癥29例，治愈27例，治愈率93.1%;好轉(zhuǎn)2例，好轉(zhuǎn)率6.9%。
典型病例
亓一鳴，男，10歲，學(xué)生，萊蕪市萊城區(qū)和莊鄉(xiāng)官家莊人， 自小至今常夜間遺尿，多則每晚遺尿1-2次，少則2-3晚尿1次，經(jīng)多家醫(yī) 院治療，效果不明顯，來(lái)我所就診，癥見:面色萎黃，顏面虛浮，舌質(zhì)淡紅， 苔薄白，脈細(xì)弱。診斷為原發(fā)性小兒遺尿癥，服用該中藥湯劑，連續(xù)服用 20天痊愈。 實(shí)施例3稱取各種中藥原料，制作方法同實(shí)施例1。用該內(nèi)服中藥湯劑治療原發(fā)性小兒遺
尿癥29例，治愈28例，治愈率96.6%;好轉(zhuǎn)1例，好轉(zhuǎn)率3.4%。
典型病例
孫曉楠，男，8歲，萊蕪市萊城區(qū)故事村人，患者自幼至今尿床，幾乎每 夜都尿，多時(shí)每夜2-3次，很難叫醒，有時(shí)好不容易叫醒，卻遲遲不尿，上 床躺下不久就尿床，曾到多家醫(yī)院診治，但效果不佳，后經(jīng)人介紹來(lái)我所就 醫(yī)?；颊咝愿駜?nèi)向，膽小，精神稍差，設(shè)苔薄白，脈細(xì)弱。血尿常規(guī)及尿培 養(yǎng)正常，X線及造影未見異常。診斷為原發(fā)性小兒遺尿癥，服用該中藥湯劑， 患者連服一個(gè)療程，遺尿減為隔夜一次，又用一個(gè)療程痊愈。
權(quán)利要求
1、一種治療小兒遺尿癥的內(nèi)服中藥湯劑，其特征在于它是由下列重量百分比的中藥原料制成鹿角霜12-22％、黃芪37-41％、五味子21-24％、柴胡21-24％。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療小兒遺尿癥的內(nèi)服中藥湯劑，由以下步 驟制作 一、按鹿角霜12-20%、黃芪37-41%、五味子21-24%、柴胡21-24%的比例稱取各種中藥原料；二、在使用前，將黃芪用蜜炮制，五味子用酒炮制； 三、將黃芪和五味子放入不銹鋼鍋內(nèi)，加常溫下的水，加水量沒過中藥上層面3 厘米，浸泡30分鐘，武火加熱至沸騰，再用文火煮20分鐘，把稱好的柴胡放 入正在沸騰的藥鍋內(nèi)攪拌均勻，再煮5分鐘，過濾制得一次過濾藥液，并留渣， 將所得一次過濾藥液放在暫存容器內(nèi)暫存；四、再向盛有藥渣的鍋中倒入開水， 加水量沒過藥渣上層面2厘米，文火煮10分鐘，過濾得二次過濾藥液，并去渣， 將兩次得到的過濾藥液混合；五、在8(TC溫度的條件下將過濾混合藥液濃縮， 并加入鹿角霜混勻；六、加重量為混合濃縮藥液的0.05%的對(duì)羥基甲酸乙酯，攪 拌均勻；裝入100毫升的塑料藥瓶密封，巴氏殺菌，即成為該一種治療原發(fā)性 小兒遺尿癥的內(nèi)服中藥湯劑成品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療小兒遺尿癥的內(nèi)服中藥湯劑，其特征在于它是由下列重量百分比的中藥原料制成鹿角霜12-22％、黃芪37-41％、五味子21-24％、柴胡21-24％。該一種治療小兒遺尿癥的內(nèi)服中藥湯劑，以溫腎補(bǔ)陽(yáng)為主，對(duì)脾、腎、肺綜合調(diào)理治療，且使用方便，療效好，治愈率高。
文檔編號(hào)A61K36/185GK101433589SQ20081023826
公開日2009年5月20日 申請(qǐng)日期2008年12月12日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月12日
發(fā)明者丁春華, 張培翠 申請(qǐng)人:丁春華