專利名稱：：一種改善女性更年期癥狀的功能性食品的制作方法
技術領域：
：本發明涉及一種改善女性更年期癥狀的功能性食品。
背景技術：
：女性更年期癥狀是一種多發病，但目前還沒有一種特效藥物進行治療，特別是沒有一種特效的由純中藥制成功能性食品。
發明內容本發明的目的在于提供一種改善女性更年期癥狀的功能性食品，具有起效快，治療效果的優點。本發明是通過以下措施來實現的本發明涉及一種改善女性更年期癥狀的功能性食品，其特征是有效成分由以下重量配比的原料制成大豆異黃酮l6g，葛根異黃酮1050g，膠原蛋白20100g，乳清鈣50~300g，維生素E3~15g，女貞子500~2000g，覆盆子500~2000g。本發明的改善女性更年期癥狀的功能性食品，所述原料的重量配比優選為大豆異黃酮3g，葛根異黃酮23g，膠原蛋白50g，乳清鈣150g，維生素E8g，女貞子1000g，覆盆子1000g。臨床資料1.1研究對象選擇4555歲之間，絕經5年以內且有更年期綜合征癥狀的圍絕經期婦女90人為研究對象；排除停經5年以上者或55歲以上者，妊娠或哺乳期婦女、過敏體質者，晚期畸形、殘廢、喪失勞動力者，合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病、精神病患者，長期服用其他相關藥物、保健食品不能立即停用者，不符合納入標準、未按規定食用、無法判定療效和資料不全影響效果和安全性判定者。1.2方法1.2.1治療及分組90人隨機雙盲分為兩組，更年輕膠囊組(本發明的功能性食品)和安慰劑對照組，每組45人。試驗期限6個月，兩組在年齡、絕經年限、體重、孕產次等指標分布上差異無顯著性。1.2.2檢測指標婦女更年期綜合征采用國際統一評價標準K叩perman評分調査問巻進行評價.1.3服用方案全部試食對象每日口服更年輕膠囊2次，每次2粒。安慰劑膠囊主要由淀粉制成。2結果更年期癥狀改善情況(Kupperman評分)見表1和表2。Kupperman評分法根據曹澤毅主編的《中華婦產科學》(下冊)絕經過渡期和絕經后疾病中評分方法。服用更年輕膠囊6個月后，從自身比較來看，劑量組試驗對象所有12項指標均得到改善，評分減少有統計學意義；對照組除了潮熱出汗、失眠和泌尿系感染外其他指標也有所改善；服用更年輕膠囊6個月后組間比較，除抑郁、眩暈、疲乏和頭痛這幾項外其他8項指標劑量組均比對照組改善明顯，有統計學意義。3表1服用更年輕膠囊6個月后Kupperman評分各項指標的改變情況(x土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>表2服用更年輕膠囊6個月前后組間比較結果(x土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>本研究首次在國內，尤其是在北方地區全面進行了在固定飲食條件下，更年輕膠囊對更年期婦女綜合征癥狀的研究工作；嚴格篩選了研究對象，在主觀癥狀評定上對Kupperman評分的所有12項指標都進行了嚴格的評定。本研究采用的國內改良的Kupperman評分標準，是目前公認的診斷更年期綜合征量化的方法。以此來對所有試驗汗心皮膚蟻走感泌尿系感染性生活狀況總評分<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>出眠易疑暈乏節痛瞎熱失躁郁眩疲關頭心潮煩抑骨疑暈乏節痛悸郁眩疲關頭心抑骨對象的更年期癥狀進行評價，從結果可以看出服用更年輕膠囊的劑量組試驗對象在所有12項指標上都有改善，有統計學意義；對照組大多數癥狀也得到改善，這可能是由于安慰劑產生的主觀效應的緣故。但是在潮熱出汗、失眠和泌尿系感染這3項指標上對照組改善不明顯，無統計學意義。而組間比較效果更加明顯，服用更年輕膠囊6個月后除抑郁、眩暈、疲乏和頭痛這幾項外，在其他8項指標上劑量組都比對照組改善明顯，有統計學意義。由此，我們可以看出更年輕膠囊在改善更年期綜合征癥狀上的作用很明顯，尤其是在改善潮熱出汗和失眠上作用更為突出。本發明的改善女性更年期癥狀的功能性食品，具有起效快，治療效果顯著的優點。具體實施方式實施例l:處方大豆異黃酮3g葛根異黃酮23g膠原蛋白50g乳清鈣150g維生素E8g女貞子1000g覆盆子1000g。制備方法地將女貞子和覆盆子混合，加15倍量水分兩次煎煮提取，合并兩次提取液，濃縮烘干得提取干膏，將提取干膏粉碎后與大豆異黃酮，葛根異黃酮，膠原蛋白，乳清鈣，維生素E混合，制成1000粒膠囊。用法與用量口服，每日2次，每次2粒。實施例2:處方:大豆異黃酮5g葛根異黃酮15g膠原蛋白90g乳清鈣80g維生素E4g女貞子2000g覆盆子1500g。制備方法地將女貞子和覆盆子混合，加15倍量水分兩次煎煮提取，合并兩次提取液，濃縮烘干得提取干膏，將提取干膏粉碎后與大豆異黃酮，葛根異黃酮，膠原蛋白，乳清鈣，維生素E混合，制成1000粒膠囊。用法與用量口服，每日2次，每次2粒。實施例3:處方大豆異黃酮2g葛根異黃酮40g膠原蛋白20g乳清鈣250g維生素E12g女貞子1000g覆盆子600g。制備方法地將女貞子和覆盆子混合，分別加15、10倍量水分兩次煎煮提取，合并兩次提取液，濃縮烘干得提取干膏，將提取干膏粉碎后與大豆異黃酮，葛根異黃酮，膠原蛋白，乳清鈣，維生素E混合，加入適量輔料，壓制成片劑，共計1000片。用法與用量口服，每日2次，每次2片。權利要求1.一種改善女性更年期癥狀的功能性食品，其特征是有效成分由以下重量配比的原料制成大豆異黃酮1～6g，葛根異黃酮10～50g，膠原蛋白20～100g，乳清鈣50～300g，維生素E3～15g，女貞子500～2000g，覆盆子500～2000g。2.根據權利要求1所述的改善女性更年期癥狀的功能性食品，其特征是所述原料的重量配比為大豆異黃酮3g，葛根異黃酮23g，膠原蛋白50g，乳清鈣150g，維生素E8g，女貞子1000g，覆盆子1000g。全文摘要本發明涉及一種改善女性更年期癥狀的功能性食品，其特征是有效成分由以下重量配比的原料制成大豆異黃酮1～6g，葛根異黃酮10～50g，膠原蛋白20～100g，乳清鈣50～300g，維生素E3～15g，女貞子500～2000g，覆盆子500～2000g。本發明的改善女性更年期癥狀的功能性食品，具有起效快，治療效果顯著的優點。文檔編號A61K31/513GK101422602SQ20081023811公開日2009年5月6日申請日期2008年12月8日優先權日2008年12月8日發明者祺董申請人:濟南老來壽生物技術有限公司