專利名稱：：一種解郁丸的制備方法
技術領域：
：本發明涉及一種中藥的制備方法，具體地說是涉及一種解郁丸的制備方法。
背景技術：
：抑郁癥是一種常見多發病，現正成為一個嚴重的全球問題，被列為世界第一大心理疾病，僅次于癌癥的第二大殺手。在國內呈明顯的上升態勢，我國衛生部也將抑郁癥列為今后的防治重點，據統計抑郁癥在女性中的發病率高達20%—26%，男性高達8%—12%，美國每年因抑郁癥造成的經濟損失達437億美元。抑郁癥嚴重的困擾著患者的工作和生活，給國家、家庭和社會帶來沉重的負擔。目前市售的治療抑郁癥的西藥不僅價格昂貴，療程長，且存在口干、視力摸糊、竇性心律過速、記憶功能障礙、影響性功能等副作用。如何挖掘祖國醫藥學寶庫，研制開發療效好、療程短、副作用小的中成藥成了藥學工作者的神圣職責。中藥醫學認為，情志不暢，心情不舒，可引起多種疾病，也是很多種疾病的誘因，人們在工作生活中遇到不順心、不如意或重大事件后，產生郁怒、思慮、悲哀、憂愁的心態，導致肝氣郁結，郁之化火、氣滯血瘀、肝失條達、氣失疏泄。肝郁及脾，思虛不解、勞倦傷脾、脾失運化。肝郁抑脾、耗傷心氣、營血漸耗、心失所養、神失所藏、心神失常，從而產生抑郁、失眠。所以情志舒暢、心情愉快是人體健康的基礎。專利號為02139217.X的"治療抑郁癥的重要解郁丸"給我們提供了一種良方，這種解郁丸正是通過解除郁悶、調理情志，養心安神而達到治愈疾病的目的。全方以調為主，以補為輔，調補結合，標本兼治。但是，由于傳統生產工藝的局限性，其治療周期較長，短期內療效不太明顯。
發明內容本發明的目的是提供一種能夠改善解郁丸療效的制備方法。為實現上述目的，本發明采用以下技術方案本發明的制備過程包括藥材的粉碎、水煎、過濾濃縮，然后制成藥丸，在藥材的粉碎中，對藥材中的柴胡、當歸、白芍、郁金進行超微粉碎30分鐘4小時，使其藥粉粒徑達到510咖。上述解郁丸的制備過程為稱取重量百分計的白芍16.395%、柴胡12.298%、當歸8.195%、郁金8.195%、茯苳9.835%、百合9.835%、合歡皮9.835%、甘草4.919%、小麥12.298%和大棗8.195%，將其中的柴胡、當歸、白芍、郁金進行超微粉碎，茯苓、百合、合歡皮、甘草、小麥、大棗混合水煎二次，第一次加水為藥物的12位量，煎1.5小時，第二次加水10倍量，煎1小時，合并兩次煎液，過濾再濃縮，在6(TC下熱測，使其相對密度為1.301.35的浸膏，與四味藥粉混勻制成的藥丸。上述解郁丸的制備過程為稱取白芍285.7克、柴胡214.3克、當歸142.8克、郁金142.8克、茯苓171.4克、百合171.4克、合歡皮171.4克、甘草85.7克、小麥214.3克和大棗142.8克，將柴胡、當歸、白芍、郁金粉碎成混合粉，再將茯苓、百合、合歡皮、甘草、小麥3和大棗加水11484克，煎1.5小時，倒出藥液，再加水9570克，煎1小時，合并兩次煎液，過濾再濃縮，在6(TC下熱測，使其相對密度為1.301.35的浸膏，與四味藥粉混勻干燥制成1000克藥丸。對柴胡、當歸、白芍、郁金進行超微粉碎4小時，使70%100%的藥粉粒徑達到510咖。采用上述技術方案的本發明，采用超微粉碎技術對解郁丸中的柴胡、當歸、白芍、郁金進行粉碎，由于它能打破中藥藥材細胞壁、使藥材細粉粒徑達到5-10iim，使細胞破壁率達95%以上，從而能進一步提高藥材的療效。本發明改善了藥材的粉碎細度，產品成分直接溶出，達到高效速效的治療目的。為了進一步評價進行超微粉碎工藝的解郁丸的臨床療效，在千余例臨床驗證的基礎上，又于2000年2003年在河南中醫學院第一附屬醫院、第二附屬醫院和河南省中醫藥研究院三家醫院觀察ioo例抑郁癥病人，并設未進行超微粉碎工藝的解郁丸對照組，對其療效、安全性及副作用進行了系統的觀察，情況如下(—)病例選擇標準以當地和應診者患有精神不振，胸悶心怒、頭痛目眩，飲食不振等，年齡在1865歲之間，男女不限，符合抑郁證診斷標準者均作為納入觀察病例。但對心肝肺腎有嚴重器質性病變及精神病患者，年齡在18歲以下，65歲以上及妊娠、哺乳期的婦女，未按規定用藥，或資料不全等影響療效或安全性判斷者，對本藥過敏者除外。(二)診斷標準肝郁癥主證(1)精神抑郁，胸悶善嘆息；(2)胸脅或少腹脹滿竄痛；(3)心煩易怒；(4)經前期乳房脹痛；(5)咽部如有異物梗阻；(6)口干苦；(7)舌質淡紅，苔白；(8)脈弦。凡具有主證(1)(6)中3項并符合舌象、脈象者，可診斷為肝郁證。(三)用藥方法及療程試驗組服用進行超微粉碎的解郁丸，每次4克，每日三次，溫開水送服，7天為一療程，連續服用2個療程；對照組服用未進行超微粉碎的解郁丸，每次4克，每日三次，溫開水送服，7天為1療程，連續服用2個療程，期間包括一般體檢項目，血尿常規，GPT，BUN，治療前后各查一次。四、療效評定標準治愈肝郁證主要癥狀消失，治療后積分值為0顯效肝郁證主要癥狀好轉，治療后癥狀積分減少2/3以上者好轉肝郁證主要癥狀好轉，治療后癥狀積分減少1/3以上，不足2/3者。無效治療后癥狀積分減少不到1/3者。(五)統計學處理情況1、兩組療效的比較，見表14<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>表1經X2檢驗，兩組顯效以上率及痊愈率有明顯的差異。2、試驗組和對照組治療后癥狀總積分對比表如表2所示<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>表2經f檢驗，兩組治療后癥狀總積分有明顯的差異，說明本發明在在改善臨床癥狀方面優于未進行超微粉碎的解郁丸。3、試驗組治療前后主要癥狀積分的比較表如表3所示<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>表3從表3中可以看出，試驗組主要癥狀治療前后積分的變化有明顯的差異。說明本發明能有效改善肝郁癥臨床癥狀。4、試驗組和對照組治療前后血液各項指標的變化情況對比表如表4所示<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表4從表中可以看出，試驗組治療后各項指標均一療前對比有明顯降低，經統計學處理有顯著性差異，而對照組除血沉外，其余與療前相比，無顯著性差異；療后兩組間相比除血沉及全血低切粘度外，均有顯著性差異。說明本發明具有理氣活血，降低血液粘度，改善血液循環的作用，并顯著優于逍遙丸。5、安全性指標的觀察，對100例肝郁證患者，在治療期間未發現有副作用及不良反應發生，血尿常規及肝腎功能在治療前后檢查均未見異常，說明該藥安全可靠。(六)結論1、本發明具有疏肝解郁，寧心安神，調暢情志的功效，是治療肝郁癥的純中藥制品，通過系統觀察100例本病患者，其總數率為95%，治愈36例占36%;顯著45例占45%;好轉18例占18%，并與為進行超微粉碎的解郁丸作對照，而顯效以上率及痊愈率顯著高于對照組見表l。2、本發明能顯著改善肝郁癥的臨床癥狀，尤其對失眠多夢及胸脅或小腹脹痛有顯著的療效。治療后癥狀總積分與為進行超微粉碎的解郁丸對照有顯著性差異，見表2。3、本發明能顯著改善本病患者的血液流變學指標，具有較好推廣使用價值。表格說明表1為本發明中試驗組和對照組的療效對比表；表2為本發明中試驗組和對照組治療后癥狀總積分對比表；表3為本發明中試驗組治療前后主要癥狀積分的比較表；表4為本發明中試驗組和對照組治療前后血液各項指標的變化情況對比表。具體實施方式實施例1根據本發明組方要求，稱取重量百分計的白芍16.395%、柴胡12.298%、當歸8.195%、郁金8.195%、茯苳9.835%、百合9.835%、合歡皮9.835%、甘草4.919%、小麥12.298%和大棗8.195%，把柴胡、當歸、白芍、郁金放入超微粉碎機進行超微粉碎30分鐘，出料后60%70%的藥粉粒徑可達510um。上述的超微粉碎機為本領域普通技術人員所熟知的技術。再將茯苓、百合、合歡皮、甘草、小麥和大棗加水煎煮二次，第一次加水為藥物的12倍量，煎煮1.5小時，倒出藥液，第二次加水為藥物的10倍量，煎煮1小時，合并兩次煎液，過濾，濃縮濾液成浸膏，在6(TC下熱測，使其相對密度為1.301.35，浸膏與四味藥粉混勻，制成藥丸，干燥即可。如以制成1000克解郁丸，按上述配方要求為，白芍285.7克、柴胡214.3克、當歸142.8克、郁金142.8克、茯苓171.4克、百合171.4克、合歡皮171.4克、甘草85.7克、小麥214.3克和大棗142.8克，將柴胡、當歸、白芍、郁金粉碎成混合粉，再將茯苓、百合、合歡皮、甘草、小麥和大棗加水11484克，煎1.5小時，倒出第一次煎液，再加水9570克，煎1小時，合并兩次煎液，過濾再濃縮，在6(TC下熱測，使其相對密度為1.301.35的浸膏，與四味藥粉混勻成水丸，干燥至1000克即可，為服用方便，每15丸重為1克，口服，一日3次，每次4克。在本發明中，由于將柴胡、當歸、郁金、白芍進行了超微粉碎，有效地改善了粉碎的細度，使細胞破壁率達到95%以上，從而提高了產品的療效。本發明的藥理如下白芍、柴胡、當歸、茯苓和甘草組成舒肝解郁健脾和營養的逍遙散，主治肝郁血虛、脾失健運所致的胸協脹滿、胸悶不舒、頭痛目眩和神疲食少，有疏肝養血柔肝、健脾去濕、補中益氣、緩肝之急之功效。甘草、小麥、大棗組成養心安神，和中緩急甘麥大棗湯，主治心虛肝郁所致的精神恍忽，常悲欲哭，睡眠不安，不能自主，有甘緩漸補，柔肝緩急，寧心安神之效；郁金能活血止痛，行氣解郁；合歡皮能安神解郁，止血消腫；百合能清心安神。上述科學配伍可共同達到疏肝解郁，養心安神，調理情態之功效，從而使抑郁癥得以有效治療。本發明可根據需要，按組方要求，制得任意量的解郁九。其生產非常簡單，易行。實施例2在本實施例中，與實施例1不同的是，對柴胡、當歸、白芍、郁金放入超微粉碎機進行超微粉碎1小時，出料后65%85%的藥粉粒徑可達510um。其他技術特征與實施例1相同。實施例3在本實施例中，與實施例1不同的是，對柴胡、當歸、白芍、郁金放入超微粉碎機進行超微粉碎3小時，出料后70%90%的藥粉粒徑可達510um。其他技術特征與實施例1相同。實施例4在本實施例中，與實施例1不同的是，對柴胡、當歸、白芍、郁金放入超微粉碎機進行超微粉碎4小時，出料后70%100%的藥粉粒徑可達510um。其他技術特征與實施例1相同。權利要求一種解郁丸的制備方法，其制備過程包括藥材的粉碎、水煎、過濾濃縮，然后制成藥丸，其特征在于在藥材的粉碎中，對藥材中的柴胡、當歸、白芍、郁金進行超微粉碎30分鐘～4小時，使其藥粉粒徑達到5～10um。2.根據權利要求1所述的一種解郁丸的制備方法，其特征在于所述解郁丸的制備過程為稱取重量百分計的白芍16.395%、柴胡12.298%、當歸8.195%、郁金8.195%、茯苓9.835%、百合9.835%、合歡皮9.835%、甘草4.919%、小麥12.298%和大麥8.195%，將其中的柴胡、當歸、白芍、郁金進行超微粉碎，茯苓、百合、合歡皮、甘草、小麥、大棗混合水煎二次，第一次加水為藥物的12位量，煎1.5小時，第二次加水10倍量，煎1小時，合并兩次煎液，過濾再濃縮，在6(TC下熱測，使其相對密度為1.301.35的浸膏，與四味藥粉混勻制成的藥丸。3.根據權利要求2所述的一種解郁丸的制備方法，其特征在于所述解郁丸的制備過程為稱取白芍285.7克、柴胡214.3克、當歸142.8克、郁金142.8克、茯苓171.4克、百合171.4克、合歡皮171.4克、甘草85.7克、小麥214.3克和大棗142.8克，將柴胡、當歸、白芍、郁金粉碎成混合粉，再將茯苓、百合、合歡皮、甘草、小麥和大棗加水11484克，煎1.5小時，倒出藥液，再加水9570克，煎1小時，合并兩次煎液，過濾再濃縮，在6(TC下熱測，使其相對密度為1.301.35的浸膏，與四味藥粉混勻干燥制成1000克藥丸。4.根據權利要求1所述的一種解郁丸的制備方法，其特征在于對所述的柴胡、當歸、白芍、郁金進行超微粉碎4小時，使70%100%的藥粉粒徑達到510um。全文摘要本發明公開了一種解郁丸的制備方法，其制備過程包括藥材的粉碎、水煎、過濾濃縮，然后制成藥丸，在藥材的粉碎中，對藥材中的柴胡、當歸、白芍、郁金進行超微粉碎30分鐘～4小時，使其藥粉粒徑達到5～10um。采用上述技術方案的本發明，采用超微粉碎技術對解郁丸中的柴胡、當歸、白芍、郁金進行粉碎，由于它能打破中藥藥材細胞壁、使藥材細粉粒徑達到5-10μm，使細胞破壁率達95％以上，從而能進一步提高藥材的療效。本發明改善了藥材的粉碎細度，產品成分直接溶出，達到高效速效的治療目的。文檔編號A61K9/20GK101757553SQ20081023120公開日2010年6月30日申請日期2008年12月4日優先權日2008年12月4日發明者馮金河,劉朝輝,李書建,楊栓柱,王萬順,郭建功,郭松霞申請人:鄭州豫密藥業股份有限公司