專利名稱：：一種用于風濕骨痛的中藥巴布劑及其制備方法
技術領域：
：本發明屬于風濕骨病中藥外用制劑
技術領域：
，涉及一種中藥巴布劑，具體涉及一種用于風濕骨痛的中藥巴布劑及其制備方法。
背景技術：
：風濕疾病屬于祖國醫學中"痹證"的范疇，是危害人體健康的一種常見病、多發病。本發明根據中醫理論，經過多年實驗和臨床驗證，研制出該藥物。它具有散寒祛濕、活血化瘀、消腫定痛、通徑活絡之功效。臨床驗證，它療效肯定，未發現不良反應。而本發明采用的巴布劑，屬當前新劑型。傳統的黑膏藥、現代的橡膠膏，雖然療效確切，但是黑膏藥使用不便，污染衣物，制作工藝影響環境。橡膠膏的刺激性、過敏性、易老化性等限制了其臨床使用。巴布劑恰恰在些方面顯示出明顯的優勢，它保濕透氣耐老化，載藥量大、刺激性過敏性小，是中藥外用貼劑的適宜劑型。它非常適合承載中藥，因為中藥都以復方入藥，有效成分提純比較困難，多半是提取精制成一定濃度的浸膏再制成相應的制劑，藥量較大，而巴布劑的載藥量恰恰很大，又可以反復揭貼，再貼上時依然可以保持很好的黏性。本發明所述基質對各種單味中藥及復方提取物均具有廣泛的共溶性，可以搭載各種中藥制成巴布劑，已形成優良的技術平臺。黏彈性好，制備條件易于控制，生產周期短，適合規模化生產，而且載藥量大、保濕、透氣、抗老化，可以反復貼用、無刺激性和過敏性、貼著舒適、使用方便。課題組對動物的完整皮膚和破損皮膚進行試驗均無刺激性反應。人體試驗也表明，中藥巴布劑的刺激性過敏性非常小，明顯優于橡膠膏等劑型，將具有廣闊的市場需求和應用前景。
發明內容本發明提供了一種用于風濕骨痛的中藥巴布劑及其制備方法，目的在于為廣大患者提供新的用藥選擇，方便患者治療。此目地是通過以下技術方案實現的一種用于風濕骨痛的中藥巴布劑，它是由含有效成分的中藥浸膏和基質兩部分組成。其中，含有效成分的中藥浸膏是由當歸，蒼術，徐長卿，延胡索中的一種或一種以上的中藥原料制成的。制成中藥浸膏的原料還包含川芎，姜黃，乳香，沒藥，牛膝，紫金龍，大血藤，防己，老鸛草，透骨草，馬錢子，薄荷腦，冰片，樟腦中的一種或多種。其中各中藥原料的重量配比是當歸1236份，蒼術618份，徐長卿312份，延胡索1248份，川芎922份，姜黃2252份，乳香215份，沒藥1856份，牛膝1862份，紫金龍927份，大血藤1255份，防己927份，老鸛草2248份，透骨草948份，馬錢子215份，薄荷腦19份，冰片112份，樟腦19份。各原料的優選重量配比是當歸1530份，蒼術915份，徐長卿511份，延胡索1536份，川芎1020份，姜黃2548份，乳香312份，沒藥2055份，牛膝2060份，紫金龍1025份，大血藤1550份，防己1025份，老鸛草2542份，透骨草1245份，馬錢子312份，薄荷腦27份，冰片210份，樟腦28份。各原料的最佳重量配比是當歸22份，蒼術12份，徐長卿9份，延胡索30份，川芎15份，姜黃42份，乳香9份，沒藥45份，牛膝50份，紫金龍20份，大血藤35份，防己22份，老鸛草40份，透骨草42份，馬錢子6份，薄荷腦5份，冰片7份，樟腦4份。所述中藥浸膏的制備方法是除薄荷腦、冰片、樟腦研成細粉外，按重量配比稱取其余各中藥原料，混合，加水煎煮，合并煎液，濾過，濾液濃縮制成浸膏，即得。而基質是水溶性基質，包括明膠、甘油、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇、山梨醇、丙二醇、乙醇、羥苯乙酯、依地酸二鈉、氫氧化鈣、白陶土、高嶺土、酒石酸中的一種或多種與水混合構成，但不限于此。綜上，一種用于風濕骨痛的中藥巴布劑，它的制備方法是將制得的中藥浸膏，按合適的比例，加入基質中，再加入薄荷腦或冰片或樟腦細粉，混勻，涂布于無紡布上制成的外用制劑。其中中藥浸膏與基質的比例為1:21:9。本發明制成的中藥巴布劑，利用各組分產生的綜合作用，具有散寒祛濕、活血化瘀、消腫定痛、通徑活絡的功效，能夠有效地治療風濕骨痛、風濕性腰腿背痛、跌打損傷、扭傷、挫傷、四肢酸痛、周身經絡痛、肩周炎、關節腫脹的疾病。經研究表明，該藥具有穿透力強，見效快，療程短，療效好等優點，既方便又實用，為廣大患者所接受。為了更好的說明本發明所具有的有益效果，我們做了以下藥效試驗研究1.基本方取當歸22g，徐長卿9g，延胡索30g，姜黃42g,乳香9g，沒藥45g，透骨草42g，薄荷腦5g，樟腦4g,按本發明所述制備方法制得巴布劑。2.鎮痛作用試驗研究2.1.對熱板法致痛小鼠的鎮痛作用試驗取1821g健康雌性昆明種小鼠，放入56土0.5'C熱板水浴中，以舔后足作為疼痛反應指標，篩選小鼠正常痛閥，選痛閥在330s的小鼠50只，隨機分為如下5組，每組10只，并按下述給藥劑量給藥等劑量的基質對照組陽性對照藥阿司匹林組0.2g/kg，灌服該中藥巴布劑高劑量組0.5g/kg(相當于臨床用量的20倍)該中藥巴布劑中劑量組0.25g/kg(相當于臨床用量的IO倍)該中藥巴布劑低劑量組0.125g/kg(相當于臨床用量的5倍)將基質對照組及上述高、中、低劑量巴布劑藥物貼于小鼠尾部，面積為lcm2，以不致敏膠布固定，每天給藥1次，連續給藥6天。各組均分別于末次給藥后0.5h、lh、1.5h、2.0h、3.Oh在熱板上再測小鼠痛閥值，凡痛閥超過60s者按60s計，結果見表1。表l熱板法致痛小鼠的鎮痛作用試驗結果(XiS，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>注與基質對照組比較*P<0.05,**P〈0.01試驗結果表明與基質對照組比較，該中藥巴布劑高、中、低劑量組能顯著提高小鼠鎮痛閥，具有明顯的鎮痛作用。2.2.對醋酸扭體法致痛小鼠的鎮痛作用試驗取60只健康雄性昆明種小鼠，體重20土2g，隨機分為5組，每組12只，按照熱板法的劑量和給藥方式給藥。將基質對照組及高、中、低劑量巴布劑藥物貼于小鼠尾部，面積為lcm2,以不致敏膠布固定，每天給藥1次，連續給藥6天。于第六天腹腔注射0.6%醋酸0.2ml/10g，記錄每鼠15min內扭體次數。結果見表2。抑制率(％)=(對照組扭體次數一給藥組扭體次數)/對照組牛體次數表2醋酸扭體法致痛小鼠的鎮痛作用試驗結果(^iS，n=12)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>高劑量組0.510.2±2.4**68.9中劑量組0.2515.7±5.4**51.6低劑量組0.12519.3±6.4*40.6注與基質對照組比較*P〈0.05，**P<0.01試驗結果表明與基質對照組比較，該中藥巴布劑高、中、低劑量組對小鼠醋酸致痛均有明顯的鎮痛作用，抑制率分別為68.6%、51.6%、40.6%。3.抗炎消腫作用試驗研究小鼠耳腫實驗-取昆明種小鼠75只，雌雄各半，體重20士2g。隨機分為等劑量的基質對照組、陽性對照藥阿司匹林組、該中藥巴布劑高、中、低劑量組，共5組，每組15只，雌雄各半。等劑量的基質對照組陽性對照藥阿司匹林組0.2g/kg，灌服該中藥巴布劑高劑量組0.5g/kg(相當于臨床用量的20倍)該中藥巴布劑中劑量組0.25g/kg(相當于臨床用量的IO倍)該中藥巴布劑低劑量組0.125g/kg(相當于臨床用量的5倍)將基質對照組及上述高、中、低劑量巴布劑藥物貼于小鼠右耳，以不致敏膠布固定，每日給藥1次，連續用藥3天。最后一次給藥后30min，將甲苯滴于小鼠右耳，15min后處死動物，用6mra打孔器沿右耳廓相同部位打孔，兩側耳片分別稱重，以兩耳片重量差值作為腫脹程度指標，比較藥物與對照組問的差異，計算抑制率，結果見表3。表3該中藥巴布劑對小鼠耳腫的抑制作用結果(^iS，n=15)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注與空白對照組比較*P〈0.05，**P<0.01試驗結果表明該中藥巴布劑高劑量組與阿斯匹林組均能明顯抑制二甲苯所致小鼠耳部炎癥，與基質對照組比較有顯著性差異。對照組小鼠右耳明顯紅腫，厚度增加，兩耳差異較大，而給藥組小鼠右耳變化不明顯，與測量值一致。說明該中藥巴布劑對急性淺層組織炎癥有較好的抗炎消腫作用。以下通過實施例形式的具體實施方式，對本發明的上述內容作進一步的詳細說明。以下實例基于本發明上述主題范圍，但不限于以下實例。具體實施方式實施例1處方組成當歸22g姜黃42g透骨草42g徐長卿9g乳香9g薄荷腦5g延胡索30g沒藥45g樟腦4g制備方法(1)取薄荷腦、樟腦研成細粉外，分別稱量5g，4g,備用；(2)取其余各藥，混合，加水煎煮兩次，每次加水8倍量，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮制成浸膏，備用；(3)將制得的中藥浸膏，按照與基質的比例為1:5，加入到基質中，再加入薄荷腦、樟腦細粉，混勻，涂布于無紡布上制得。實施例2處方組成當歸12g沒藥18g大血藤12g蒼術6g川芎9g牛膝18g紫金龍9g冰片lg樟腦lg。制備方法(1)取冰片、樟腦研成細粉外，分別稱量各lg，備用；(2)取其余各藥，混合，加水煎煮兩次，每次加水6倍量，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮制成浸膏，備用；(3)將制得的中藥浸膏，按照與基質的比例為1:3，加入到基質中，再加入冰片、樟腦細粉，混勻，涂布于無紡布上制得。實施例3處方組成蒼術18g牛膝62g老鸛草48g薄荷腦9g徐長卿12g大血藤55g透骨草48g冰片12g姜黃52g防己27g馬錢子15g樟腦9g。制備方法(1)取薄荷腦、冰片、樟腦研成細粉外，分別稱量各9g、12g、9g，備用；(2)取其余各藥，混合，加水煎煮四次，每次加水10倍量，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮制成浸膏，備用；(3)將制得的中藥浸膏，按照與基質的比例為1:7，加入到基質中，再加入薄荷腦、冰片、樟腦細粉，混勻，涂布于無紡布上制得。權利要求1、一種用于風濕骨痛的中藥巴布劑，其特征在于它是由含有效成分的中藥浸膏和基質兩部分組成。2、如權利要求l所述的一種用于風濕骨痛的中藥巴布劑，其特征在于含有效成分的中藥浸膏是由當歸，蒼術，徐長卿，延胡索中的一種或一種以上的中藥原料制成的。3、如權利要求2所述的一種用于風濕骨痛的中藥巴布劑，其特征在于制成中藥浸膏的原料還包含川芎，姜黃，乳香，沒藥，牛膝，紫金龍，大血藤，防己，老鸛草，透骨草，馬錢子，薄荷腦，冰片，樟腦中的一種或多種。4、如權利要求2—3所述的一種用于風濕骨痛的中藥巴布劑，其特征在于各中藥原料的重量配比是當歸1236份，蒼術618份，徐長卿312份，延胡索1248份，川芎922份，姜黃2252份，乳香215份，沒藥1856份，牛膝1862份，紫金龍927份，大血藤1255份，防己927份，老鸛草2248份，透骨草948份，馬錢子215份，薄荷腦19份，冰片112份，樟腦19份。5、如權利要求2—4所述的一種用于風濕骨痛的中藥巴布劑，其特征在于各原料的優選重量配比是當歸1530份，蒼術915份，徐長卿511份，延胡索1536份，川芎1020份，姜黃2548份，乳香312份，沒藥2055份，牛膝2060份，紫金龍1025份，大血藤1550份，防己1025份，老鸛草2542份，透骨草1245份，馬錢子312份，薄荷腦27份，冰片210份，樟腦28份。6、如權利要求2—5所述的一種用于風濕骨痛的中藥巴布劑，其特征在于各原料的最佳重量配比是當歸22份，蒼術12份，徐長卿9份，延胡索30份，川芎15份，姜黃42份，乳香9份，沒藥45份，牛膝50份，紫金龍20份，大血藤35份，防己22份，老鸛草40份，透骨草42份，馬錢子6份，薄荷腦5份，冰片7份，樟腦4份。7、如權利要求l一6所述的一種用于風濕骨痛的中藥巴布劑，其特征在于中藥浸膏的制備方法是除薄荷腦、冰片、樟腦研成細粉外，按重量配比稱取其余各中藥原料，混合，加水煎煮，合并煎液，濾過，濾液濃縮制成浸膏，即得。8、如權利要求1所述的一種用于風濕骨痛的中藥巴布劑，其特征在于基質是水溶性基質，包括明膠、甘油、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯垸酮、聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇、山梨醇、丙二醇、乙醇、羥苯乙酯、依地酸二鈉、氫氧化鈣、白陶土、高嶺土、酒石酸中的一種或多種與水混合構成，但不限于此。9、如權利要求l-9所述的一種用于風濕骨痛的中藥巴布劑，其特征在于該巴布劑的制備方法是將制得的中藥浸膏，按合適的比例，加入基質中，再加入薄荷腦或冰片或樟腦細粉，混勻，涂布于無紡布上制成的外用制劑。10、如權利要求9所述的一種用于風濕骨痛的中藥巴布劑的制備方法，其特征在于中藥浸膏與基質的比例為1:21:9。全文摘要本發明公開了一種用于風濕骨痛的中藥巴布劑及其制備方法，屬于風濕骨病中藥外用制劑
技術領域：
。該巴布劑是由當歸，蒼術，徐長卿，延胡索中的一種或一種以上原料經提取中藥有效成分后和基質制成，其原料還包含川芎，姜黃，乳香，沒藥，牛膝，紫金龍，大血藤，防己，老鸛草，透骨草，馬錢子，薄荷腦，冰片，樟腦中的一種或多種。制成的中藥巴布劑，利用各組分產生的綜合作用，具有散寒祛濕、活血化瘀、消腫定痛、通徑活絡的功效，能夠有效地治療風濕骨痛、風濕性腰腿背痛、跌打損傷、扭傷、挫傷、四肢酸痛、周身經絡痛、肩周炎、關節腫脹的疾病。經動物學和臨床試驗研究表明，該藥具有穿透力強，見效快，療程短，療效好等優點，既方便又實用，為廣大患者所接受。文檔編號A61P29/00GK101417013SQ200810225999公開日2009年4月29日申請日期2008年11月10日優先權日2008年11月10日發明者伍榮林申請人:北京天科仁祥醫藥科技有限公司