專利名稱：用于優生優育預防出生缺陷并能改善記憶的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫藥保健品技術領域；尤其是用于優生優育預防出 生缺陷并能改善記憶的藥物組合物。
背景技術：
出生缺陷是指胎兒在母體內及出生后器官形成過程中，由各種 因素作用所致的胚胎及幼體發育紊亂，包括形態結構異常、生理代謝功能障礙、 先天智力低下和宮內發育遲緩等4種類型；各國出生缺陷發生率高達出生總數 的5%左右，對人口素質影響重大，給家庭、社會造成沉重的負擔，己經成為目 前全世界共同關注的一個重大公共衛生問題。
出生缺陷的發病因素很復雜，有遺傳因素，環境因素，還有其它多種不確 定因素。環境因素包括生物因素，物理因素，化學因素；胚胎受到環境有害因 素和其它多種不確定因素的傷害，使出生缺陷發病率增高，而消除這些有害因 素，就會使出生缺陷發病率減低。
本發明的藥物組合物是遵循優生優育的方針，通過消除對胚胎的致出生缺 陷因素，預防出生缺陷的發生，達到減低出生缺陷發病率的目的，同時對施用 者有改善記憶的作用，有利母子兩代人的健康；該組合物包括白術、鹿茸、復 合維生素B、維生素D和常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、 錳。
白術是一種補氣類天然中藥材，有健脾益氣，燥濕利水，止汗固表，和中 安胎之功效；古代中醫將白術列為中藥之上品，安胎之君藥，養胎之圣藥；現 代臨床多用于肝硬化腹水，腹瀉，默尼埃綜合癥，水腫自汗，胎動不安等；現
代藥理研究證實1、白術有抗氧化作用，能減輕脂質過氧化反應，降低過氧化 物的含量，避免有害物質對細胞結構和功能的破壞，并有提高SOD活性趨勢， 增強機體對自由基清除的能力，從而減少自由基對機體的損傷；2、白術有延緩 衰老作用，白術煎劑能提高老齡小鼠紅細胞的超氧化物歧化酶(SOD)活性， 同時抑制腦單胺氧化酶活性，還能抑制紅細胞的自氧化溶血，直接清除自由基， 顯示抗衰老作用；3、白術有增強免疫作用，白術煎劑口服可使淋巴細胞轉化率 及血清IgG含量顯著上升，顯示白術具有免疫刺激作用，并能增強巨噬細胞的 活力，增強網狀內皮系統的吞噬功能；4、抗癌瘤作用，白術揮發油對小鼠肉瘤 S180有抑制作用，體外對艾氏腹水瘤細胞有直接殺滅作用，且在體外對Eca109 食管癌細胞呈現抑制，可使細胞脫落，核固縮，染色質濃縮，細胞不分裂或極 少分裂；5、白術還有降脂降糖作用，抗菌作用，抗凝血作用，促進幼小動物體 重增加，體力增強作用，對由化學療法或放射治療腫瘤后引起的白細胞減少癥 可使白細胞數升高；中醫習慣在組方內配伍白術以促進藥物有效成份的吸收， 特別是配伍金、石類藥物以促進礦物質的吸收和利用；白術是可用于保健食品 的物品。
鹿茸是一種可做為新資源食品的補虛類天然中藥材，有益腎補肺，止血化 痰，止嗽定喘之功效；臨床用于治療腎虛陽痿，腰膝酸痛，肺虛久咳，勞嗽咳 血，體虛自汗，頭暈貧血等病癥；現代藥理研究證實鹿茸具有1、對免疫系統 有明顯的增強作用；2、抗氧化、抗衰老作用；3、抗疲勞、耐高溫、耐缺氧作 用；4、抗心肌缺血作用、抗心律失常作用；5、對中樞神經系統有鎮靜作用、 抗驚厥作用、降溫作用；6、對呼吸系統有擴張支氣管作用、祛談平喘作用；7、 抗誘變作用；8、抗腫瘤作用；9、保肝作用，護腎作用；10、抗炎作用，抗菌
作用等。
B族維生素參與機體內蛋白質、脂肪和糖代謝，使腦細胞的興奮和抑制處于
平衡狀態，它包括維生素Bi、維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、 維生素B^、葉酸等，在體內協同發揮生理作用。維生素Bi具有維持神經系統 正常功能的作用，缺乏時出現糖代謝不完全，熱能供應不足等現象，從而導致 記憶力下降，影響腦的正常功能，如果維生素Bi充足，即能有效形成腦細胞活 動必要的能源，可提高記憶力，集中力及學習能力，此外維生素B!還有抑制膽 堿脂酶，改善膽堿能神經的功能；維生素B2又名核黃素，是機體中許多重要輔 酶的組成部分，其參與體內的物質代謝，對維持生命活動促進胎兒和嬰兒的生 長發育有重要作用，維生素B2是維持皮膚和眼睛健康所必不可少的維生素，孕 婦維生素B2缺乏或不足可引起或促發孕早期妊娠嘔吐，孕中期口角炎、舌炎、 唇炎及早產兒發生率增加；煙酰胺又稱尼克酰胺或維生素PP，其生理功能是參 與體內新陳代謝，維持正常神經系統功能，保證性激素等的合成，缺乏時可發 生癩皮病，主要表現為皮炎、腹瀉、癡呆三大癥狀；泛酸在每一生物體內廣泛 存在，參與廣泛的代謝活動，已知有70多種酶在催化機體各類生物化學反應中 都需要泛酸參與，否則便會代謝失調；生物素也是一種B族維生素，與其它B 族維生素協調參與人體物質和能量代謝，它與核酸的合成，性激素的合成關系 密切，它還具有防治白發、禿頭的功效；維生素B6對中樞神經發育至關重要， 如果缺乏會使中樞神經發育遲緩，智力下降，它有協助維生素Bi的作用，是可 以提高集中力及刺激學習欲望的維生素；維生素Bu參與體內核酸，膽堿，氨基 酸的合成及脂肪與糖的代謝，對骨髓造血功能，消化道上皮細胞功能，肝臟功 能和神經系統髓鞘功能的完整有一定作用，它是發揮正常智力所必須的維生素，如果缺乏不僅造成智力障礙，還會出現營養性貧血，影響對腦中血液供給；葉 酸參與氨基酸和核酸的合成，并與維生素Bu共同促進細胞的生成與成熟，缺乏 時正常細胞不能進行有絲分裂，會出現神經病學的癥狀，如記憶喪失，抑郁 癥及癡呆癥等；另外人體可在維生素Bi2和葉酸做為輔酶因子的作用下，由攝入 的絲氨酸和蛋氨酸合成膽堿，膽堿是乙酰膽堿的主要組成部分，乙酰膽堿是人 體內重要的神經遞質；再有，葉酸、維生素B6和維生素B^可協同清除人體內 的同型半光氨酸，同型半光氨酸是一種神經毒素，可以引起腦的自我毀滅；有 研究表明，同型半胱氨酸是一種獨立的發育潛在致畸因子，與先天性心臟病和 神經管畸形發生關系密切；此外同型半胱氨酸還可引起流產、早產，先兆子癇 等臨床惡果。
維生素D是甾醇類衍生物，人體皮下脫氫膽固醇經紫外線照射產生維生素 D3，麥角固醇經紫外線照射后產生維生素D2， 二者來源不同，功能一致，在人 類營養中維生素D的重要性在于調節鈣和磷的代謝作用；維生素D促進鈣在小 腸吸收，缺乏維生素D則大量鈣由糞便排出，從而引起人體缺鈣，兒童會發生 佝僂病，成人體內貯存的鈣磷耗盡會引起軟骨病，最常見的軟骨病人群是孕婦、 乳母和老年人。
鈣是人體重要的常量元素，主要起兩方面的作用， 一是構成骨齒等硬組織； 二是與蛋白質結合或以鈣離子的形式構成有特定功能的物質，形成所謂混溶鈣 池與骨齒中鈣維持動態平衡，體內所有的細胞均需要鈣才能發揮其正常功能； 孕婦和乳母缺鈣會影響其體質和胎兒或嬰幼兒的發育，缺鈣還會引起內分泌功 能紊亂及細胞生長調節失靈，而孕婦和乳母由于生理上的特點，普遍存在鈣的 攝入不足。
鎂在人體內最主要的功能是遏制自由基的產生，自由基是促衰老的因素， 也是主要致出生缺陷的因素；鎂的另一項功能是與f丐和維生素D —起發揮保護 骨骼的作用，缺鎂容易發生骨質疏松癥，容易發生骨折；此外鎂還有保護心臟 和防治糖尿病的功能等。
微量元素鋅被融合在生物大分子配位體——蛋白質、核酸、膜(主要為膜 蛋白)中，生成穩定的含金屬的生物大分子絡合物——金屬蛋白、金屬核酸絡 合物等，目前，已知這些物質參與碳水化合物、脂類、蛋白質及核酸的合成和 降解過程，在六大類酶中都有含鋅酶的存在；鋅也是增強免疫活力的主要元素； 鋅能通過激活羧肽酶B促進胰島素原轉化為胰島素，缺鋅使胰島素在外周組織 的活性受阻，致糖耐量曲線異常；孕婦缺鋅，會不同程度地影響胎兒的生長發 育，以致引起胎兒的種種畸形；缺鋅可導致大腦發育不良，智力發育不健全。
微量元素硒有明顯降低血清總膽固醇、甘油三酯和脂質過氧化物，提高高 密度脂蛋白，加速體內多余脂肪代謝的作用；硒還具有強抗氧化功能，保護胚 胎不受超氧化物的傷害，預防心臟病；通過增強免疫識別系統清除癌細胞而抗 癌；解除和排泄重金屬離子，對汞、甲基汞、鎘、鉛等有解毒作用，而重金屬 污染是主要致出生缺陷因素；缺硒可使人體胰島素分泌減少，糖耐量減低，抗 氧化能力下降而加速人體衰老和智力下降。
微量元素鐵的主要生理功能是作為血紅蛋白、肌紅蛋白，細胞色素等的組 成部分參與體內氧的運送和組織呼吸過程；在氧和電子的輸送中起著核心作用； 過氧化氫酶的結構中含有鐵，而過氧化氫依靠過氧化氫酶的降解，過氧化氫是 人體內最險惡的自由基；鐵缺乏常見于嬰幼兒、孕婦和乳母，導致缺鐵性貧血， 其主要癥狀是體質虛弱，記憶力減弱，工作能力下降，缺鐵還可對人體的其它
系統產生影響；如神經系統缺鐵，可影響神經傳導而使兒童出現智力降低和行 為障礙。
鉻是一種必需的微量元素，只有三價鉻能用于鉻的補充劑，它能增強和促 進胰島素的生理作用，它能預防動脈硬化，增強免疫功能，促進生長發育；缺 鉻會導致生長發育停滯，加速衰老。
銅在人體內主要以含銅金屬酶的形式發揮作用，參與鐵的利用、造血、磷 脂的合成，膠原結締組織形成等一系列新陳代謝過程；銅的缺乏會導致結締組 織中膠原交聯障礙，心臟病以及貧血、白細胞減少，動脈壁彈性減弱、白化病 等。
鉬是人體必需微量元素之一，它是多種酶的構成元素，參與鐵的利用，促 進紅細胞的發育和成熟，可預防貧血，并能幫助碳水化合物和脂肪的代謝，它 參與解除人體內有毒醛類的毒害，消除人體自由基，具有抗癌、抗衰老，增強 免疫力及防齲齒的功能；缺鉬可誘發心血管疾病、癌癥及齲齒。
錳在人體內參與一些酶的構成，它不僅參與糖和脂類的代謝，而且在蛋白 質、DNA和RVA合成中均起作用。
應用含有白術、鹿茸、維生素Bi、維生素B2、維生素B6、煙酰胺、泛酸、 生物素、維生素Bu、葉酸、維生素D和常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、 鉻、銅、鉬、錳作為有效組分的組合物已為人所知，但將白術、鹿茸、維生素 Bj、維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素B12、葉酸、維生 素D和常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、錳配伍用于優生 優育預防出生缺陷并能改善記憶的藥物組合物尚未報道。
當前用于改善記憶的藥品或保健食品種類有多種，但專為孕前婦女、孕婦、
乳母研制的用于改善記憶的藥品或保健食品尚未見到；尚未見到用于預防出生 缺陷的藥品標簽，僅見有葉酸預防神經管畸形的報導；但其靶點少，環節欠缺， 需要完善。而將優生優育預防出生缺陷并能改善記憶的功效并用于同一藥物者 尚未見到。
發明內容
為了克服現有優生優育預防出生缺陷和/或改善記憶藥物的缺點 和不足，本發明的目的是提供一種組合物，該組合物通過白術促進維生素、礦 物質的吸收與利用，并與鹿茸協同增加維生素B,、維生素B2、維生素Be、煙酰 胺、泛酸、生物素、維生素B^、葉酸、維生素D和常量元素鈣、鎂及微量元素 鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、錳改善記憶和預防出生缺陷之功效，同時通過常量 元素鈣、鎂和微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、錳及維生素Bi、維生素B2、 煙酰胺、泛酸、生物素、維生素Be、維生素B^、葉酸、維生素D，補充和增強 白術養胎安胎及白術與鹿茸抗氧化、抗衰老、增智、促進生殖、促進蛋白質和 核酸合成、抗腫瘤、增強免疫的效果，即使長期施用也沒有任何副作用；由于 廣泛研究的結果，本發明人發現了白術和鹿茸、維生素B^維生素B2、煙酰胺、 泛酸、生物素、維生素B6、維生素B12、葉酸、維生素D與常量元素鈣、鎂及 微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、錳的新型組合，這一新型組合對于優生優 育預防出生缺陷并能改善記憶有協同效果；而單用白術和鹿茸、復合維生素B、 維生素D與常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、錳，其效果 均不及本組合物；并且各組分的有效成分對人體的保健補益具有相加互補作用， 如本組合物所用劑量的白術有養胎安胎、抗衰老、增強免疫、增強體力的作用； 鹿茸具有補腎助陽、生精益血、強筋健骨、調理沖任之功效；微量元素鋅是人體內六大類酶中含鋅酶的必要物質，也是增強免疫活力的主要元素；微量元素
硒可加速體內多余脂肪的代謝，具有強抗氧化功能，預防心臟病功能、抗癌功能等；微量元素鐵參與體內氧的運送和組織呼吸過程，是防止缺鐵性貧血的唯 一元素；微量元素鉻具有預防動脈硬化，增強免疫、抗衰老的功能；微量元素 銅參與鐵的利用、造血、磷脂的合成；微量元素鉬具有抗癌、抗衰老，增強免 疫及防齲齒的功能；微量元素錳參與蛋白質、DNA和RNA的合成；維生素Bi 可防治腳氣病，維持神經、消化、肌肉、循環系統的正常活動；維生素B2是維 持皮膚和眼睛健康必不可少的維生素；煙酰胺缺乏可發生癩皮病；泛酸缺乏會 引起代謝失調；生物素可防治白發、禿發；維生素B6可消滅癌前病變細胞、增 強免疫功能，保護血管；維生素B^用于各種巨幼紅細胞性貧血，和神經系統的 疾病；葉酸還有保護心臟和抗癌作用；常量元素鈣、鎂和維生素D共同發揮保 護骨骼的作用；本組合物不存在配伍禁忌，無毒副作用，并且成本低，從而構 成本發明。本發明提供了用于優生優育預防出生缺陷并能改善記憶的藥物組合物，它 包括作為有效組分的白術和鹿茸、維生素B,、維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物 素、維生素B6、維生素Bu、葉酸、維生素D與常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、 硒、鐵、鉻、銅、鉬、錳。白術為菊科多年生草本植物白術Atractylodes macrocephala koidz.的根莖，主產于浙江、湖北、湖南等地，冬季采收，烘干或曬干，生用或土炒、麩炒用；本發明所用的白術可用其提取物做為原料。鹿葺為鹿禾斗動物梅花鹿Cervus nippon Temminck或馬鹿Ce雨s elaphusLinnaeus的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角；前者習稱"花鹿茸"，后者習稱"馬鹿
茸"，主產于東北、西北、內蒙、新疆及西南山區；多為家養，也有野生；麋鹿 茸服之功力勝鹿茸，性味、歸經、功效、主治、用量、用法及宜忌同鹿茸，可 代鹿茸用；鹿角為梅花鹿、馬鹿等多種雄鹿已骨化的老角，可做為鹿茸的代用 品，但藥力薄弱，有效用量按整體天然藥材重量計是鹿茸的5倍；本發明所用 鹿茸可用其提取物做為原料。用于本發明的維生素Bi (VitaminB》、維生素B2 (VitaminB2)、煙酰胺 (Nicotinamide)、泛酸(Pantothenic Acid)、生物素(Vitamin H)、維生素B6 (VitaminB6)、維生素B12 (VitaminB12)、葉酸(Folic Acid)，均是水溶性維生 素，在體內沒有蓄積；維生素D(VitaminD)是脂溶性維生素，按本發明所用劑量 有益無害；鋅(Zn)、硒(Se)、鐵(Fe)、鉻(Cr)、銅(Cu)、鉬(Mo)為人 體必需微量元素，錳(Mn)為人體可能必需微量元素，鈣(Ca)、鎂(Mg)是人 體必需的常量元素；本發明中的常量元素鈣可選用葡萄糖酸鈣、乳酸鈣、醋酸 鈣、酪蛋白鈣、氯化鈣、擰檬酸鈣、蘋果酸鈣、檸檬酸蘋果酸鈣、磷酸氫鈣、 磷酸二氫鈣、磷酸鈣、硫酸鈣、抗壞血酸鈣、甘油磷酸鈣、碳酸鈣等，常量元 素鎂可選用氯化鎂、葡萄糖酸鎂、乳酸鎂、檸檬酸鎂、磷酸氫鎂、磷酸鎂、 甘油磷酸鎂、碳酸鎂等，微量元素鋅可選用檸檬酸鋅、葡萄糖酸鋅、醋酸鋅、 碳酸鋅、氧化鋅、氯化鋅、乳酸鋅、硫酸鋅、單蛋氨酸鋅等，微量元素硒可選 用硒蛋氨酸、甲氧基芐氰酸硒、次苯基雙氰酸硒、亞硒酸鈉、硒化卡拉膠、半 胱氨酸硒、硒化甲硫氨酸、硒酸鈉等，微量元素鐵可選用葡萄糖酸亞鐵、乳酸 亞鐵、檸檬酸鐵銨、氯化鐵、檸檬酸鐵、碳酸亞鐵、檸檬酸亞鐵、富馬酸亞鐵、 血紅素鐵、焦磷酸鐵、氯化高鐵血紅素、琥珀酸亞鐵、硫酸亞鐵等，微量元素 鉻可選用三氯化鉻、煙酸鉻、吡啶甲酸鉻、鉻酵母等，微量元素銅可選用碳酸
銅、檸檬酸銅、葡萄糖酸銅、硫酸銅等，微量元素鉬可選用鉬酸銨、鉬酸鈉等， 微量元素錳可選用硫酸錳、葡萄糖酸錳、甘油磷酸錳、氯化錳、擰檬酸錳等， 均有專業生產廠及供貨商。本發明的組合物主要適用于孕前期婦女，孕婦及乳母；受地質、食物鏈、 飲食生活習慣以及服用時間長短等因素的影響，受用人群對本組合物各組份受 用的有效用量會有一定差別；按本發明，白術提取物的有效用量以整體天然藥材計為300—15000mg/天，鹿茸提取物的有效用量以整體天然藥材計為IOO— 2000mg/天，維生素B,的有效用量為0.5—20mg/天，維生素B2的有效用量為0.5 一20mg/天，煙酰胺的有效用量為5—50mg/天，泛酸的有效用量為2—20mg/天， 生物素的有效用量為0.01—0.1mg/天，維生素B6的有效用量為0.5—10mg/天， 維生素B12的有效用量為0.001—0.025mg/天，葉酸的有效用量為0.1—lmg/天， 維生素D的有效用量為0.0015—O.Olmg/天，常量元素鈣的有效用量以元素鈣計 為250—1000mg/天，鎂的有效用量以元素鎂計為100—300mg/天，微量元素鋅 的有效用量以元素鋅計為5—20mg/天，硒的有效用量以元素硒計為0.015— O.lmg/天，鐵的有效用量以元素鐵計為5—20mg/天。鉻的有效用量以元素鉻計 為0.015—0.15mg/天，銅的有效用量以元素銅計為0.5—1.5mg/天，鉬的有效用 量以元素鉬計為0.02—0.06mg/天，錳的有效用量以元素錳計為1—3mg/天。本發明的組合物可按下列藥物制劑形式施藥或直接服用，例如，口服制劑(如顆粒、粉末、膠囊、丸、片、干糖漿、液態制劑)，或食物如固體食物(如餅干)，是與其它已知的添加劑混合而制備的，這類添加劑例如載體、崩解劑、 緩釋劑、賦形劑、填充劑、包覆劑、粘結劑、潤滑劑、抗氧劑、涂覆劑、著色 劑、矯味劑、甜味劑、蔗糖替代品、營養強化劑、香味劑、表面活性劑、增塑 劑、PH調節劑、清新劑、懸浮劑、消泡劑、防腐劑、增稠劑、增溶助劑等，按 通常的方法進行制備或者將它們作為功能性組分或添加劑加入食物。按本發明，白術、鹿茸、維生素B,、維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素B。、葉酸、維生素D和常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、 鐵、鉻、銅、鉬、錳各組份可分別制劑，施用時可將各組份的制劑混合后使用 或不同時混合而使用。本發明的優點是本組合物從多環節、多系統、多耙點消除致出生缺陷和致 記憶力下降的多種因素，各組份之間有協同發揮功效的作用，對預防出生缺陷 并能改善記憶有顯著的效果，原料來源充足，成本低，組合物中各組分無毒副 作用，無配伍禁忌，除預防出生缺陷并能改善記憶外，對人體尚有保健補益作 用。附表1為本組合物與白術及鹿茸組份和維生素加元素組份青年小鼠迷宮試 驗效果比較。附表2為本組合物與白術及鹿茸組份和維生素加元素組份老年小鼠迷宮試 驗效果比較。下面將參考實施例及測試實施例效果比較列表來詳細敘述本發明。
實施例1:白術2000mg，鹿奪500mg，葉酸0.3mg，維生素B62mg，維生素BuO細mg，維生素Bj3mg,維生素B23mg，煙酰胺10mg，乳酸鋅(以微量元素鋅計)10mg，硒酸鈉(以微量元素硒計)0.02mg，檸檬酸鐵(以微量元素鐵計)10mg，乳酸鈣(以元素鈣計)600mg，維生素DO麓mg。將上述組分進一步與適當量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇 均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3 顆膠囊。實施例2:白術2000mg，鹿茸500mg，葉酸0.3mg，維生素B62mg，維生素B12O細mg，維生素Bi3mg，維生素B23mg，煙酰胺10mg,乳酸鋅(以微量元素鋅計)8mg，硒酸鈉(以微量元素硒計)0.02mg，檸檬酸鐵(以微量元素鐵計)10mg，乳酸鈣(以元素鈣計)600mg，乳酸鎂(以元素鎂計)200mg，維生素D0麓mg。 將上述組分進一步與適當量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3顆膠囊。實施例3:白術2000mg,鹿茸500mg，葉酸0.3mg，維生素B62mg，維生素B120.003mg，維生素Bi3mg，維生素B23mg,煙酰胺10mg，乳酸鋅(以微量元素鋅計)10mg，硒酸鈉(以微量元素硒計)0.02mg，擰檬酸鐵(以微量元素鐵計)10mg，鉻酵母(以微量元素鉻計)0.02mg，鉬酸鈉(以微量元素鉬計)0.03mg，乳酸鈣(以元素鈣計)600mg，維生素DO週mg。上述組分進一步與適當量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3 顆膠囊。
實施例4:白術2000mg,鹿茸500mg，葉酸0.3mg，維生素B62mg，維生素B12O扁mg，維生素3mg，維生素B23mg，煙酰胺10mg，乳酸鋅(以微量元素鋅計)10mg，硒酸鈉(以微量元素硒計)0.02mg，檸檬酸鐵(以微量元素鐵計)10mg，鉻酵母(以微量元素鉻計)0.02mg，鉬酸鈉(以微量元素鉬計)0.03mg，乳酸鈣(以元素鈣計)600mg，乳酸鎂(以元素鎂計)200mg,維生素DO麓mg。將上述組分進一步與適當量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇 均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3 顆膠囊。 實施例5:白術2000mg,鹿鸞500mg葉酸0.3mg，維生素B62mg，維生素B12O細mg，維生素3mg，維生素B23mg，煙酰胺10mg，泛酸10mg，生物素0.05mg，乳酸鋅(以微量元素鋅計)10mg，硒酸鈉(以微量元素硒計)0.02mg，檸檬酸鐵(以微量元素鐵計)10mg，鉻酵母(以微量元素鉻計)0.02mg，鉬酸鈉(以微量元素鉬計)0.03mg，乳酸鈣(以元素鈣計)600mg，乳酸鎂(以元素鎂計)200mg，維生素DO豫mg。將上述組份進一步與適當量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物；每日服3次，每次服一包。
實施例6:白術 300mg,鹿茸 100mg，葉酸 O.lmg，維生素B6 0.5mg，維生素B12 O.OOlmg，維生素B！ 0.5mg，維生素B2 0.5mg，煙酰胺 5mg，泛酸 2mg，生物素 O.Olmg，乳酸鋅(以微量元素鋅計) 5mg，硒酸鈉(以微量元素硒計) 0.015mg，檸檬酸鐵(以微量元素鐵計) 5mg，鉻酵母(以微量元素鉻計) 0.015mg，檸檬酸銅(以微量元素銅計) 0.5mg,鉬酸鈉(以微量元素鉬計) 0.02mg，檸檬酸錳(以微量元素錳計) lmg，乳酸鈣(以元素鈣計) 250mg，乳酸鎂(以元素鎂計) 100mg，維生素D 0.0015mg。將上述組份進一步與適當量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸 鎂和調味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物；每日服3次，每次
服一包。實施例7:白術15000mg，鹿奪2000mg，葉酸lmg，維生素B610mg，維生素B120.025mg，維生素Bi20mg，維生素B220mg，煙酰胺50mg，泛酸20mg，生物素O.lmg，乳酸鋅(以微量元素鋅計)20mg，硒酸鈉(以微量元素硒計)O.lmg，檸檬酸鐵(以微量元素鐵計)20mg，鉻酵母(以微量元素鉻計)0.15mg，檸檬酸銅(以微量元素銅計)L5mg，鉬酸鈉(以微量元素鉬計)0.06mg，檸檬酸錳(以微量元素錳計)3mg，乳酸鈣(以元素鈣計)lOOOmg，乳酸鎂(以元素鎂計)300mg，維生素DO.Olmg。將上述組份進一步與適當量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物；每日服3次，每次 服一包，連月艮7日，停服8日再月艮7日。經動物試驗證實本組合物屬無毒級；人群服用也未見毒副反應。 附表1:本組合物與白術及鹿茸組份和維生素加元素組份青年小鼠迷宮試驗攻果比較:組別藥物用量樣本數錯誤百分率A組對照組01221.6%B組白術及鹿茸組白術100mg+鹿鶯20mg/天121.84%C組維生素+元素組鈣10mg+鎂5mg+鋅0.1 mg十 鐵O.lmg +硒0.001mg+ VB10.1mg+ VB20.1mg+煙酰胺 0.2mg+VB60.08mg 十VB!20.0001mg+葉酸0.008mg+ VD0.0001mg/天1215,8%D組白術及鹿茸+維生 素+元素組白術100mg+鹿萁20mg+鈣10mg+鎂 5mg+鋅0.1mg+鐵0.1 mg +硒0.00 lmg十 ￥8,0.111^+ VB20. lmg十煙酰胺 0.2mg+VB60.08mg +\^120.00011^+葉酸0.008mg+ VDO細lmg沃1214.6%附表2:本組合物與白術及鹿茸組份和維生素加元素組份老年小鼠迷宮試驗效果比較:組別藥物用量樣本數錯誤百分率A組對照組01253.3%B組白術及鹿茸組白術100mg十鹿茸20mg/天1234%C組維生素+元素組鈣10mg+鎂5mg+鋅0.1 mg+ 鐵O.lmg+硒0.00lmg+ ￥8,0.11^+ VB20.1mg+煙酰胺 0.2mg+VB60.08mg 十VBu0.0001mg+葉酸0.008mg+ VD0.0001mg/天1231.40/0D組白術及鹿茸+維生 素+元素組白術100mg+鹿茸20mg+鈣10mg+鎂 5mg+鋅0.1mg+鐵0.1 mg +硒0.00 lmg十 VB10.1mg+ VB20.1mg+煙酰胺 0.2mg+VB60.08mg +￥3120.0001:1^+葉酸0.008mg+ VDO細lmg沃1228.6%注附表l、附表2中各組分別按表中劑量喂飼60天進行測試；表中用量 按每公斤體重換算。選新婚健康婦女50名，平均年齡25歲，從孕前3個月開始連續服用本組 合物，至嬰兒出生后6個月隨訪，無一例出生缺陷；與相關材料統計數字對照， 出生缺陷兒約占出生人口總數的4_6%有顯著差異。從表l、表2可明顯看出，本組合物通過小鼠迷宮試驗與組合物中的中藥組 份與維生素加元素組份對照，錯誤百分率統計結果，本組合物改善記憶的功能 優于中藥組份或維生素加元素組份；與空白對照組比較有顯著的差異。
權利要求
1、一種用于優生優育預防出生缺陷并能改善記憶的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術 300—15000mg，鹿茸 100—2000mg，葉酸 0.1—1mg，維生素B6 0.5—10mg，維生素B12 0.001—0.025mg，維生素B1 0.5—20mg，維生素B2 0.5—20mg，煙酰胺 5—50mg，泛酸 0—20mg，生物素 0—0.1mg，鋅 5—20mg，硒 0.015—0.1mg，鐵 5—20mg，鉻 0—0.15mg，銅 0—1.5mg，鉬 0—0.06mg，錳 0—3mg，鈣 250—1000mg，鎂 0—300mg，維生素D0.0015—0.01mg。
2、根據權利要求1所述的用于優生優育預防出生缺陷并能改善記憶的藥物 組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術300—15000mg，鹿茸訓一2000mg，葉酸O.l—lmg，維生素B60.5—10mg，維生素B120.001—0.025mg，維生素Bi0.5—20mg，維生素B20.5—20mg，煙酰胺5—50mg，泛酸0—20mg，生物素0—0.1mg，鋅5—20mg，硒0.015—O.lmg，鐵5—20mg，鉻0—0.15mg，銅0—l,5mg，鉬0"""0.06mg，錳0—3mg，鈣250—1000mg，鎂100—300mg，維生素D0.0015—0.01mg。
3、根據權利要求1所述的用于優生優育預防出生缺陷并能改善記憶的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術300—15000mg，鹿鶯100—2000mg，葉酸O.l—lmg，維生素B60.5—10mg，維生素B120.001—0.025mg,維生素Bi0.5—20mg，維生素B20.5—20mg，煙酰胺5—50mg，泛酸0—20mg，生物素0—O.lmg，鋅5—20mg，硒0.015—0.1 mg，鐵5—20mg，鉻0.015—0.15mg，銅0—1.5mg，鉬0.02——0.06mg，錳0—3mg,鈣250—腦0mg，鎂0—300mg，維生素D0.0015—0.0 lmg。
4、根據權利要求1所述的用于優生優育預防出生缺陷并能改善記憶的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術300—15000mg，鹿奪100—2000mg，葉酸O.l—lmg，維生素B60.5—10mg，維生素B^0.001—0.025mg，維生素B10.5—20mg，維生素B20.5—20mg，煙酰胺5—50mg，泛酸0—20mg，生物素0—O.lmg，鋅5—20mg，硒0.015—O,lmg，鐵5—20mg，鉻0.015—0.15mg，銅0—1.5mg，鉬0.02——0.06mg，錳0—3mg，鈣250—1000mg，鎂100—300mg，維生素D0.0015—O.Olmg。
5、根據權利要求1所述的用于優生優育預防出生缺陷并能改善記憶的藥物 組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術300—15000mg，鹿茸100—2000mg，葉酸0.1—lmg，維生素B60.5—10mg，維生素B120.001——0.025mg，維生素Bi0.5—20mg，維生素B20.5—20mg，煙酰胺5—50mg，泛酸2—20mg，生物素0.01—O.lmg，鋅5—20mg，硒0.015—O.lmg，鐵5—20mg，鉻0.015—0.15mg，銅0—1.5mg，鉬0.02—0.06mg，錳0—3mg，鈣250—勵0mg，鎂100—300mg，維生素D0.0015—0.01mg。
6、根據權利要求1所述的用于優生優育預防出生缺陷并能改善記憶的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術300—15000mg，鹿茸100—2000mg，葉酸0.1—lmg，維生素B60.5—10mg，維生素B120.001—0.025mg，維生素Bj0.5—20mg，維生素B20.5—20mg，煙酰胺5—50mg，泛酸2—20mg,生物素0.01—O.lmg，鋅5—20mg，石西0.015—O.lmg，鐵5—20mg，鉻0.015—0.15mg，銅0.5—1.5mg，鉬0.02——0.06mg,l一3mg，鈣250—1000mg，鎂100—300mg，維生素D0扁5—0.01mg。
全文摘要
一種用于優生優育預防出生缺陷并能改善記憶的藥物組合物，該組合物包括白術、鹿茸、復合維生素B、維生素D和常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、錳，主要適用于孕前婦女、孕婦、乳母，在優生優育預防出生缺陷并能改善記憶方面很有效，并且同時具有保健補益的功效，甚至長期施用也不會產生任何副作用。
文檔編號A61P3/02GK101396405SQ20081022421
公開日2009年4月1日 申請日期2008年10月10日 優先權日2008年10月10日
發明者煒 朱 申請人:北京冠五洲生物科學研究院