專利名稱：一種大蒜新素組合物及在其制備治療鼻腔微生物感染中的滴劑的方法和應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療微生物感染的藥物，尤其涉及一種用于治療微生物 感染的大蒜新素組合物及其在制備治療呼吸系統微生物感染。
背景技術：
慢性鼻炎、鼻竇炎患者常存在著病毒、細菌，細菌、真菌，病毒、細菌、 真菌的混合感染。對于此類患者通常采用滴鼻液直接作用于患處達到治療的 效果，但往往效果不佳。這是因為鼻竇的結構是口小、囊腔大，還有一些患 者的鼻道彎曲，長有鼻息肉，使開口于鼻道的竇口變窄變小甚至堵塞。因此， 除上頷竇普通滴鼻液能夠滲入外，篩竇、碟竇、上額竇均難以滲入，從而無 法發生作用。目前治療鼻腔感染一般藥物單元劑量的包裝售價動輒十數元、幾十元， 一個療程需要數個包裝的制劑，治療成本很高，而對于一些進口藥物而言更 甚；現行醫保體系沒有將這些藥物納入報銷范圍，需要患者百分之百的自費， 使病家的經濟負擔沉重。發明內容本發明的目的在于克服現有滴鼻液治療效果不佳的缺陷，提供一種用于 治療鼻炎、鼻竇炎的藥物——大蒜新素滴鼻液。本發明利用大蒜新素的揮發 性和脂溶性，使滴鼻液有效成分能進入竇腔，易于被逼粘膜吸收，用于治療 鼻炎、鼻竇炎效果佳。本發明的另一個目的在于，提供一種價格低廉的、能治療各種五官微生 物感染的藥物滴劑，降低患者經濟負擔。本發明是這樣實現的
一種大蒜新素組合物，它主要包括下列各組分的物質 三硫二丙烯 0.8-4ml; 吐溫-80 以溶解三硫二丙烯為度； NaCl 7-9克；
蒸餾水 加至1000ml。
所述的一種大蒜新素組合物，它還包括矯味劑精制麻油0.1-0.4ml。 所述的一種大蒜新素組合物，它還包括羧甲基纖維素4-6克。 所述的任意一種大蒜新素組合物，它適用于兒童并包括下列各組分的物
三硫二丙烯 lml; 矯味劑精制麻油0.1ml; 吐溫-80 9.5ml; NaCl 8.5克；
羧甲基纖維素 4.5克； 蒸餾水 加至1000ml。
所述的任意一種大蒜新素組合物，它適用于成人輕度患者，并包括下 列各組分的物質
2.5ml; 0.2ml; 24.5ml;
8.0克； 《8克；
加至1000ml 。
所述的任意一種大蒜新素組合物，它適用于成人重度患者，并包括下
列各組分的物質
3.5ml; 0.3ml; 33,5ml;
7.5克；
三硫二丙烯 矯味劑精制麻油
吐溫-80 NaCl
羧甲基纖維素 蒸餾水
三硫二丙烯 矯味劑精制麻油 吐溫-80 NaCl
羧甲基纖維素 4.8克；
蒸餾水 加至lOOOml。
所述的任意一種大蒜新素組合物制備滴劑的方法，所述滴鼻液是在滅菌室 配制灌裝的。
所述的一種大蒜新素組合物制備滴劑的方法，所述滅菌室室溫低于15°C。 所述的一種大蒜新素組合物制備滴劑的方法，所述配滴劑的配制時間小于 3小時。
所述的一種大蒜新素組合物制備滴劑的方法，制得的滴劑在20°C以下避光保藏。
所述的一種大蒜新素組合物在制備在治療鼻炎、鼻竇炎的滴劑中的應用。
大蒜新素(Allicin, Alliin， Allisatin， Allitrid)，化學名三硫二丙烯，由于 它從大蒜中提煉，因而具有大蒜的刺激性味道，但它具有揮發性和脂溶性。 在藥理上，它為天然廣譜抗菌素；其對鼻病毒、腺病毒、流感病毒、副流感 病毒、人巨細胞病毒、單純皰癥病毒、柯薩奇病毒、埃可病毒和水泡性口炎
病毒又抑殺租用，特別對人鼻腔內的病毒有100%殺滅作用；對綠膿、百日 咳、痢疾、傷寒、副傷寒、大腸、產堿桿菌及金色葡萄球菌有抑菌作用；對 于青霉素、氯霉素、鏈霉素和四環素耐藥的菌株仍敏感；能抑制新型隱球菌、 白色念珠菌、串珠鐮刀菌等真菌。當其滴入鼻腔，除滲入鼻粘膜向四周擴散 外，還立即向各個方向以氣體分子方式擴散進入鼻腔，竇腔，只要有一個極 小的小孔即可進入各個腔室， 一旦進入竇腔，病原微生物即遭觸殺，進而鼻 粘膜消炎、消腫，進一步擴大鼻竇道口，使藥物更容易進入，進一步觸殺病 原微生物，形成良性循環，最終導致炎癥全部、大部分或者部分消失。這是 通常的呋麻、氯霉素、鏈霉素和左氧沙星滴鼻液所不能的。
同時，由于本發明的滴劑的有效成分是取自大蒜，而大蒜是常見農作物， 其價格低廉，因此本發明的制劑價格低廉，有效減輕患者經濟負擔。
具體實施例方式
一種大蒜新素組合物，它主要包括下列各組分的物質 三硫二丙烯 吐溫-80 NaCl 蒸餾水
0.8-4ml;
以溶解三硫二丙烯為度; 7-9克;
加至勤0ml。
所述的一種大蒜新素組合物，它還包括矯味劑精制麻油0.1-0.4ml。 所述的一種大蒜新素組合物，它還包括羧甲基纖維素4-6克。 作為本發明的一個適用于兒童用的實施例，它括下列各組分的物質
三硫二丙烯 lml; 矯味劑精制麻油O.lml; 吐溫-80 9. 5ml;
NaCl 8.5克；
羧甲基纖維素 4.5克； 蒸餾水 加至1000ml。
作為本發明的一個適用于成人輕度患者的實施例，它包括下列各組分
的物質
三硫二丙烯 矯味劑精制麻油
吐溫-80 NaCl
羧甲基纖維素 蒸餾水
2.5ml; 0.2ml; 24.5ml;
8.0克；
4.8克；
加至1000ml。
作為本發明適用于成人重度患者的一個實施例，它包括下列各組分的
物質:
三硫二丙烯 矯味劑精制麻油
吐溫-80 NaCl
羧甲基纖維素 蒸餾水
3.5ml; 0.3ml; 33.5ml;
7.5克；
4.8克；
加至畫0ml。
所述的任意一種大蒜新素制備滴劑的方法，是3小時內在滅菌室配制灌裝
的，所述滅菌室室溫低于15°C。制得的大蒜新素滴劑需在2(TC以下避光保藏。
所述的一種大蒜新素組合物用于治療鼻炎、鼻竇炎的滴劑，具體效果如
下
ll年內，以本發明的大蒜新素滴劑間斷試治鼻炎、鼻竇炎病例45例， 以本發明的滴劑直接滴于患處，使用7-10天后均有不同程度好轉；其中鼻 塞、流黃膿涕有臭味、頭暈癥狀全部消失的為13例，占28.9%;不留黃膿 涕，鼻塞和頭暈或嗅覺失靈有所改善者有14例，占31.1%;原流黃膿涕， 用藥后鼻塞減輕，僅早晨擤出少量黃膿涕的為有效17例(包括過敏性鼻炎 繼發感染者1歹U)占37.8;另有l列因內分泌失調無效，占2.2%。
權利要求
1. 一種大蒜新素組合物，其特征在于它主要包括下列各組分的物質三硫二丙烯 0.8-4ml；吐溫-80 以溶解三硫二丙烯為度；NaCl 7-9克；蒸餾水 加至1000ml。
2. 根據權利要求1所述的一種大蒜新素組合物，其特征在于它還包括 矯味劑精制麻油0.1-0.4ml。
3. 根據權利要求1所述的一種大蒜新素組合物，其特征在于它還包括 羧甲基纖維素4-6克。
4. 根據權利要求l至3所述的任意一種大蒜新素組合物，其特征在于， 它適用于兒童并包括下列各組分的物質三硫二丙烯 lml; 矯味劑精制麻油 O.lml; 吐溫-80 9. 5ml;NaCl 8.5克；羧甲基纖維素 4.5克； 蒸餾水 加至1000ml。
5. 根據權利要求1至3所述的任意一種大蒜新素組合物，其特征在于， 它適用于成人輕度患者，并包括下列各組分的物質三硫二丙烯 2.5ml; 矯味劑精制麻油 0.2ml; 吐溫-80 24.5ml; NaCl 8.0克；羧甲基纖維素 4.8克；蒸餾水 加至1000ml。
6. 根據權利要求1至3所述的任意一種大蒜新素組合物，其特征在于, 它適用于成人重度患者，并包括下列各組分的物質三硫二丙烯 矯味劑精制麻油3.5ml;0.3ml;吐溫-8033.5ml;7,5克;羧甲基纖維素4.8克;蒸餾水加至1000ml 。
7. —種根據權利要求1至3所述的任意一種大蒜新素組合物制備治療鼻腔微生物感染滴劑的方法，其特征在于將所述各組分按比例充分混合即得治療鼻腔微生物感染滴劑。
8. 根據權利要求7所述的一種大蒜新素組合物制備治療鼻腔微生物感染滴 劑的方法，所述滴劑是在滅菌室配制灌裝的。
9. 根據權利要求8所述的一種大蒜新素組合物制備治療鼻腔微生物感染滴 劑的方法，其特征在于其特征在于所述滅菌室室溫低于15'C。
10. 根據權利要求7所述的一種大蒜新素組合物制備治療鼻腔微生物感染滴劑的方法，其特征在于它是在3小時內完成配制的。
11. 根據權利要求7所述的一種大蒜新素組合物制備治療鼻腔微生物感染 滴劑的方法，其特征在于，所述大蒜新素滴劑在2(TC以下避光保藏。
12. 根據權利要求l、 7所述的一種大蒜新素組合物在制備治療鼻炎、鼻 竇炎的滴劑中的應用。
全文摘要
本發明涉及一種治療微生物感染的藥物，尤其涉及一種治療微生物感染的大蒜新素滴劑。一種大蒜新素滴劑，它主要包括下列各組分的物質三硫二丙烯0.8-4ml；吐溫-80 以溶解三硫二丙烯為度；NaCl 7-9克；蒸餾水加至1000ml。本發明一種大蒜新素滴劑在治療鼻腔微生物感染中的應用，治療效果好，成本低廉。
文檔編號A61K31/105GK101390849SQ20081020221
公開日2009年3月25日 申請日期2008年11月4日 優先權日2008年11月4日
發明者沈德銘 申請人:沈德銘