專利名稱：一種新型肽類免疫劑全蛋蛋白肽的制備方法和用途的制作方法
一種新型肽類免疫劑全蛋蛋白肽的制備方法和用途
通常肽類免疫劑都屬于多肽激素類，主要是藥物，如胸腺肽、胸腺五肽、免疫球蛋白、丙種球蛋白、人血清白蛋白、干擾素、腫瘤細
胞壞死因子、白細胞介素i、白細胞介素n、白細胞介素ni等。這些肽類免疫劑都是從動物的腺體、組織和血液中分離提取的。這些多肽藥物大都是針劑，只能對一定的病人使用，使用過程中，容易產生排異、過敏和副作用反應，須謹慎，必須在醫生嚴格監督下使用。
本發明是一種區別于以上肽類免疫劑的一種新型肽類免疫劑。本發明是用復合植物蛋白酶，即木瓜蛋白酶、無花果蛋白酶和菠蘿蛋白酶，經過科學配方后形成復合酶制劑對全蛋蛋白粉進行催化，獲得分
子量在1000Da以下，由2—6個氮基酸組成的小分子活性多肽(屬
于寡肽和多肽)。這種活性肽具有極強的活性和多樣性，另配制一定比例的大棗多糖、枸杞多糖制備成口服液。
本發明一種新型肽類免疫劑的制備方法是以全蛋蛋白粉為原
料。蛋在食物蛋白質中營養價值100%，其蛋白質與人體蛋白質接近，
4容易被人體吸收和利用。而選擇全蛋是科學的選擇，若僅選擇蛋清蛋白質，蛋黃中的蛋白質和很多營養素會丟失；若僅選擇蛋黃，蛋清中的蛋白質也同樣丟失，選擇全蛋也就是選擇了一整個生物，不僅營養全面，而且全生物體得到完整保留。這是本發明一個顯著特點。
本發明一種新型肽類免疫劑所用的酶是一種復合芳香植物蛋白酶，即木瓜蛋白酶、無花果蛋白酶和菠蘿蛋白酶。三酶科學配方形成復合酶制劑，可優勢互補，形成梯度催化格局。
本發明一種新型肽類免疫劑是以全蛋蛋白粉為原料，用木瓜蛋白酶、無花果蛋白酶和菠蘿蛋白酶經科學配方，形成復合酶制劑對全蛋蛋白粉進行催化降解，獲得小分子活性肽。具體方法是用一定數量的全蛋蛋白粉(冷凍干燥干粉或噴霧干燥干粉)放到發酵罐內，加相當于干粉體積10倍的水，逐步將溫度加溫至4(TC時，將復合酶投放
到發酵罐中，溫度始終保持在4(TC，酶解60分鐘后，進行冷卻裝桶，再冷卻12"C時放入冷藏室，冷凍沉淀2天后過濾，即獲得全蛋蛋白肽濃縮液。然后進行灌裝，灌裝時配備自制的大棗多糖和枸杞多糖，并用相當于制劑液體1倍的蒸餾水灌裝到口服液瓶中，再IO(TC高溫消毒， 一種新型肽類免疫劑就制成了。
全蛋蛋白肽口服液含有多肽，寡肽，20種氨基酸(其中有8種是人體必需的，而又不能合成的氨基酸)，多種維生素(VA,VC,VE,Bl, B2, B6, B12)，鈣及多種有機天然人體極易吸收的各種微量元素(CPPS，蛋白鋅，硒，鎂，銅，鐵，錳等，這些微量元素與蛋白天然螯合)，大棗多糖，枸杞多糖。本發明一種新型肽類免疫劑的用途；可起到多肽激素類免疫劑的免疫作用，可替代多肽激素類免疫劑。多肽激素類免疫劑是些藥物，只能對病人使用，而本發明是一種口服多肽營養免疫劑，不僅病人能服用，而且無病的人也能使用，對病人治病，對無病的人，可增強免疫力，起到防病健體的作用。它是一種口服品，比針劑攜帶、使用方便，使用時不會產生排異、過敏或其他副作用反應，不需在醫生的監督下使用。可用于免疫功能低下、免疫功能障礙、免疫功能下降、免疫器官受損等免疫功能引起的諸多疾病和亞健康狀態，還可用于蛋白質營養缺乏者，因蛋白質營養缺乏引起的諸多病癥及亞健康狀態的人群，可用于預防感冒，可用于運動后、產后、病后、術后人群，促進"負氮平衡"，對產后恢復，病后恢復，傷口愈合，保肝護肝，醒酒，恢復食欲，促進睡眠，恢復腎臟功能，刺激巨噬細胞的吞噬能力，抑制腫瘤細胞的生長，升高白血球等有較好的作用。附圖
為生產工藝流程圖
權利要求
1、本發明產品的主要特征一種新型肽類免疫劑全蛋蛋白肽口服液，以及它的制備方法和用途。
2、 根據權利要求1所述的，本發明所用的催化劑其特征是以復合植物蛋白酶，即木瓜蛋白酶、無花果蛋白酶和菠蘿蛋白酶，三酶科 學配方形成復合酶催化劑，包括核桃蛋白酶、榴蓮蛋白酶、香蕉蛋白 酶、石榴蛋白酶單酶催化劑及多酶復合催化劑。
3、 根據權利要求l、 2所述的，本發明所用的催化底物原料其特 征是全蛋蛋白粉，包括全蛋液、蛋品種包括雞蛋、鴨蛋、鵝蛋、鵪鶉 蛋、麻雀蛋、鴿蛋、斑鳩蛋、鴕鳥蛋等禽鳥蛋，全蛋蛋白粉包括全蛋 分離蛋白粉和全蛋濃縮蛋白粉。
4、 根據權利要求l、 2、 3所述的，本發明工藝其特征是以全蛋 蛋白粉為原料，用生物酶，即木瓜蛋白酶、無花果蛋白酶、菠蘿蛋白 酶，經科學配方形成的復合酶制劑，對全蛋蛋白粉進行催化(降解、 分解)，獲得全蛋小分子活性多肽。
5、 根據權利要求l、 2、 3、 4所述的，本發明產品制備方法其特 征是發明專利說明書中所述的方法。
6、 根據權利要求l、 2、 3、 4、 5所述的，本發明產品內含各種 營養物質，其顯著特征是含有多肽，寡肽，20種氨基酸(其中有8 種是人體必需的，而又不能合成的氨基酸)，多種維生素(VA, VC, VE, Bl, B2, B6， B12)，鈣及多種有機天然人體極易吸收的各種微量元素(CPPS，蛋白鋅，硒，鎂，銅，鐵，錳等，這些微量元素與蛋白天 然螯合)，大棗多糖，枸杞多糖。
7、 根據權利要求l、 2、 3、 4、 5、 6所述的，本發明產品的分子 量分布其特征是1000—175Da。
8、 根據權利要求1、 2、 3、 4、 5、 6、 7所述的，本發明產品中 肽的氨基酸鏈其特征是2—6個氨基酸組成。
9、 根據權利要求l、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8所述的，本發明產品 的形狀其特征是濃縮液、冷凍干粉、噴霧干燥干粉、水劑、固體劑， 產品特征是口服液，包括片劑、膠囊劑、沖劑、噴劑、膜劑、貼劑、 膏劑、霧劑。
10、 根據權利要求l、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9所述的，本發明產品的風味其特征是無苦味。
全文摘要
本發明是一種新型肽類免疫劑全蛋蛋白肽的制備方法和用途，是以全蛋蛋白粉為底物，以復合植物蛋白酶為催化劑，經催化降解獲得小分子活性肽，內含多肽、寡肽、20種氨基酸、多種與蛋白天然螯合的微量元素及多種天然維生素，商品名為“三九蛋白肽口服液”。經衛生部指定的檢驗部門功能試驗證明，具有顯著的免疫調節功能。此產品與傳統肽類免疫制劑的不同特點是它所含的肽不是從動物的腺體、組織、血液中來，而是從平常人們所食的全蛋蛋白質用生物酶催化而來；它是口服而不是針劑注射液，較傳統肽類免疫劑攜帶使用方便安全，不會產生過敏、排異或其它副作用。可升高白血球、免疫球蛋白、丙種秋蛋白、人血清白蛋白，可用于免疫功能障礙引起的各種疾病及亞健康人群。
文檔編號A61P1/00GK101675938SQ20081018784
公開日2010年3月24日 申請日期2008年12月24日 優先權日2008年12月24日
發明者鄒遠東 申請人:鄒遠東