專利名稱：一種治療奶牛乳房炎的乳房灌注液及其制備方法
技術領域：
本發明涉及獸醫藥領域，尤其是治療奶牛乳房炎的獸醫藥領域。
背景技術：
奶牛乳房炎主要由致病菌侵襲乳頭管、淋巴管或血管致病，是威脅奶牛養
殖業最常見的疾病之一。在美國30%一70%的母牛至少有一個乳區被感染，Schutz 報道美國每頭母牛每年因乳房炎的花費為182美元，Lund等報道在丹麥由乳房 炎引起的經濟損失估計為每頭母牛225美元，其中大約60%的損失是由產奶量下 降引起的。我國奶牛乳房炎的發生率更高，袁永隆等調查結果表明，臨床型乳 房炎發病率平均為33.41%，隱性乳房炎平均陽性率為73.91%,乳室患病率為 44.74%。奶牛乳房炎一方面造成奶牛產奶量降低，另一方面影響了奶質，乳房 炎病牛乳汁中含有大量病原微生物及其產生的毒素，可直接危害人類健康。因 此，乳房炎造成治療費用增加、奶產量下降、母牛過早淘汰等損失巨大。
使用，使病原體對藥物產生了抗藥性，而降低了療效，且使奶中抗生素的殘留 增加，對人體健康造成危害。中藥是純天然物質，含有多種生物有效成分，具 有抗菌、消炎、不易產生細菌耐藥性、低毒、無殘留或低殘留等特點，兼有藥 物與營養劑雙重功能。用中草藥防治奶牛乳房炎，已日益被國內外專家所關注。
創造
發明內容
本發明的目的為提供一種能有效治療奶牛乳房炎，且對奶牛刺激性小、低 殘留、成本低廉的奶牛乳房灌注液。本發明灌注液的配方如下苦參總堿O. 5 — 5g,萏草素0. 5—3. Og，總丹參 酮0. 15 — 2. 5g,卡波姆0. 05 —5g,吐溫一80試劑0. 02—2ml，乙醇0. 2-10ml, 乳酸0.1-10 ml,蒸餾水80—90ml。
上述各配方中有效成分為苦參總堿、葛草素、總丹參酮。
各味藥物的功用如下
苦參總堿具有清熱燥濕、祛風殺蟲、利水的作用。
茜草素具有涼血止血、祛瘀通經、有效抑制金黃色葡萄球菌的作用。
總丹參酮具有活血祛瘀、痛經止痛、抗菌消炎的作用。
由上可知本發明是由有效成分苦參總堿、茜草素、總丹參酮，再加入助懸 劑卡波姆、增溶劑吐溫一80、溶劑乙醇、中和劑乳酸制成。從上述含有的有效 成分表明，灌注液注入患處后，抑制患處金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、停乳鏈 球菌等致病菌的生長，清熱解毒、殺菌消炎，同時增加血液流動，防止血液淤 積，達到排膿消腫、活血化瘀的效果。
本發明的制備方法如下
(1) 在0. 05 — 5g的卡波姆中加入60—80ml蒸餾水，在》茲力攪拌器上攪拌 10—50分鐘至卡波姆充分膨脹，備用；
(2) 在苦參總堿中加入適量的蒸餾水溶解，然后用苦參總堿溶液調節卡波 姆PH值至6. 2 — 9. 0后，再將剩余的苦參總堿溶液加入卡波姆中，用玻璃棒攪 拌均勻，加蒸餾水至100ml后備用；
(3) 將茜草素、總丹參酮置于研缽中，加乙醇至能淹沒藥物為止，再加入吐溫一80研磨，研磨充分后加入步驟(2)所述的卡波姆與苦參總堿的混合物， 一邊加藥一邊按同一方向研磨，研磨充分后用乳酸調節PH至6. 5—9. 0,然后將 藥液在膠體磨中研磨30分鐘，灌裝、流通蒸汽滅菌20—80分鐘即制得成品。
本發明藥在臨床試用了 100例。經乳頭導管向患病乳腺注入發明藥，每日 兩次，每次50ml，現采取4天為一療程，發病早期的病例用藥l一2個療程，亞 急性和慢性病例連續用藥2 — 3個療程，療程結束后^r查乳汁細胞數和病原菌情 況，根據病情以小劑量維持3—5天，另有87例以常規方法(青霉素)治療。
奶牛乳房炎治愈判定標準
治愈乳腺紅、腫、熱、痛消失，乳汁無絮狀物，乳汁細胞數降至50萬個 /ml,病原菌檢查為陰性。
基本治愈乳腺紅、肺、熱、痛消失，乳汁無絮狀物，乳汁細胞數未降至 50萬個/ml或病原菌檢查未轉陰性。
減輕乳腺紅、腫、熱、痛減輕，乳汁中絮狀物減少，乳汁細胞數未降至 50萬個/ml或病原菌檢查未轉陰性。
無效乳腺紅、腫、熱、痛減輕，乳汁中絮狀物無變化，乳汁細胞數未降 至50萬個/ml或病原菌檢查未轉陰性。
其中使用灌注液治療的病例，42例急性病例中有36例治愈，6例基本治 愈；32例亞急性病例中有31例治愈；27例慢性病例中有12例治愈，9例基本 治愈，6例減輕。而以常規方法(青霉素)治療的病例，在87例中有65例治愈， 12例基本治愈，4例減輕，6例無效。經上述方法制成的本發明中藥，具有以下有益效果
1、 因為將苦參總堿、茜草素、總丹參酮聯合制成灌注液，灌注液中有效成 分濃度大，有效成分以微粒狀態分散，有效物質吸收完全迅速，治療奶牛乳房 炎療效好，產奶量回復迅速。'
2、 處方中主要成分只有苦參總堿、茜草素、總丹參酮，工藝簡單、成本低 廉，質量易控制。
3、 處方主要成分為中藥，對奶牛刺激性小，乳汁中無抗生素殘留。
具體實施例方式
現通過實施例對本發明做進一步說明。 實施例1
配方為苦參總石成0.5g,萏草素0. 5g，總丹參酮0. 15g，卡波姆0.05g，吐 溫一80試劑0. 02ml，乙醇O. 2ml，乳酸O. lml，蒸餾水80ml。
制備方法
(1) 在0. 05g卡波姆中加入60ml蒸餾水，在磁力攪拌器上攪拌10分鐘至 卡波姆充分膨脹，備用；
(2) 在0. 5g苦參總堿中加入適量蒸餾水溶解，然后用苦參總堿溶液調節 卡波姆PH值至6. 2 — 8. 0后，再將剩余的苦參總堿溶液加入卡波姆中，用玻璃 棒攪拌均勻，加適量蒸餾水至溶液體積為100ml后備用；
(3) 將0. 5g茜草素、0. 15g總丹參酮置于研缽中，加乙醇0. 2ml至能淹沒 藥物為止，再加入O. 02ml的吐溫一80研磨，研磨充分后加入步驟(2)所述的卡波姆與苦參總堿的混合物， 一邊加藥一邊按同一方向研磨，研磨充分后用
0. lml乳酸調節PH至6. 5 — 8. 0，然后將藥液在月交體磨中研磨30分鐘，灌裝、 流通蒸汽滅菌20分鐘即制得成品。
實施例2
配方為苦參總石咸5g,茜草素1 Og，總丹參酮2. 5g，卡波姆5g,吐溫一80 試劑2ml，乙醇10ml，乳酸10ml，蒸餾水90ml。
(1 )在5g卡波姆中加入70 ml蒸餾水，在磁力攪拌器上攪拌50分鐘至卡 波姆充分膨脹，備用；
(2) 在5g苦參總堿中加入適量的蒸餾水溶解，然后用苦參總堿溶液調節 卡波姆PH值至6. 2 — 8. 0后，再將剩余的苦參總堿溶液加入卡波姆中，用玻璃 棒攪拌均勻，加適量蒸餾水至溶液體積為100ml后備用；
(3) 將3. Og茜草素、2. 5g總丹參酮置于研缽中，加乙醇20ml至能淹沒藥 物為止，再加入2ml的吐溫一80研磨，研磨充分后加入步驟(2)所述的卡波姆 與苦參總堿的混合物， 一邊加藥一邊按同一方向研磨，研磨充分后用10ml乳酸 調節PH至6. 5 — 8. 0，然后將藥液在膠體磨中研磨30分鐘，灌裝、流通蒸汽滅 菌80分鐘即制得成品。
實施例3
配方為苦參總堿3.5g,茜草素2. Og,總丹參酮1. 5g,卡波姆0. 2g,吐溫 一80試劑2ml，乙醇ltnl，乳酸適量，蒸餾水90ml。
(1)在0. 2g卡波姆中加入80 ml蒸餾水，在磁力攪拌器上攪拌30分鐘至卡波姆充分膨脹，備用；
(2) 在3. 5g苦參總堿中加入適量的蒸餾水溶解，然后用苦參總堿溶液調 節卡波姆PH值至7. 0后，再將剩余的苦參總堿溶液加入卡波姆中，用玻璃棒攪 拌均勻，加適量蒸餾水至溶液體積為100ml后備用；
(3) 將2.0g茜草素、1.5g總丹參酮置于研缽中，加乙醇lml，再加入2ml 的吐溫一80研磨，研磨充分后加入步驟(2 )所述的卡波姆與苦參總堿的混合物， 一邊加藥一邊"l要同一方向研磨，研磨充分后用乳酸調節PH至7. 0，然后將藥液 在膠體磨中研磨30分鐘，灌裝、流通蒸汽滅菌80分鐘即制得成品。
權利要求
1、一種治療奶牛乳房炎的乳房灌注液及其制備方法，其特征在于配方由下列物質組成苦參總堿，茜草素，總丹參酮，卡波姆，吐溫-80試劑，乙醇，乳酸，蒸餾水。
2、 根據權利要求1所述的一種治療奶牛乳房炎的乳房灌注液及其制備方法， 其特征在于灌注液配方中各組分的用量如下苦參石咸O. 5 — 5g,茜草提取物O. 5 —3.0g,總丹參酮0. 15 — 2. 5g,卡波姆O. 05—5g,吐溫一80試劑0. 02—2 ml, 乙醇0.2-lOml，乳酸0.1-10 ml,蒸餾水80—90ml。
3、 根據權利要求1或2所述的一種治療奶牛乳房炎的乳房灌注液，其特征 為制備方法由以下步驟組成(1) 在卡波姆中加入60—80ml蒸餾水，在磁力攪拌器上攪拌10—50分鐘 至卡波姆充分膨脹，備用；(2) 在苦參總堿中加入適量的蒸餾水溶解，然后用苦參總堿溶液調節卡波 姆PH值至6. 2 — 9. 0,此時將剩余的苦參總堿溶液一次加入卡波姆中，用玻璃棒 攪拌均勻，加蒸餾水至100ml后備用；(3) 將萏草素、總丹參酮置于研缽中，加乙醇至能淹沒藥物為止，再加入 吐溫一80研磨，研磨充分后加入步驟(2)所述的卡波姆與苦參總堿的混合物， 一邊加藥一邊按同一方向研磨，研磨充分后用乳酸調節PH至6. 5 — 9. 0，然后將 藥液在膠體磨中研磨30分鐘，灌裝、流通蒸汽滅菌20—80分鐘即制得成品。
全文摘要
本發明涉及治療奶牛乳房炎的獸醫藥領域，目前治療奶牛乳房炎主要采用抗生素，見效慢、療效差、對奶牛刺激性大，乳汁中抗生素殘留大，對人體有害。為解決這些問題本發明采用了總丹參酮、茜草素在乙醇中溶解，后加入吐溫-80研磨，研磨充分后再加入卡波姆與苦參堿混合物研磨，研磨充分后加入乳酸調節pH，將藥液在膠體磨中研磨30分鐘，灌裝、流通蒸汽滅菌制得灌注液，得到的灌注液具有抑制患處金黃色葡萄球菌、停乳鏈球菌和大腸桿菌等致病菌的生長，清熱解毒、殺菌消炎，增加血液流動，防止血液淤積，達到排膿消腫、活血化瘀的效果，同時具有制備工藝簡單、成本低廉、質量易控制、乳汁中無抗生素殘留的特點。
文檔編號A61K31/4353GK101406515SQ20081018020
公開日2009年4月15日 申請日期2008年12月2日 優先權日2008年12月2日
發明者尹建華, 梁劍平, 王作信, 王署陽, 邢妍美, 郭文柱, 閆衛東, 蕾 陶, 靳振召 申請人:黑龍江省匯豐動物保健品有限公司