專利名稱：：一種用于明目退翳、鎮(zhèn)靜安神、清熱養(yǎng)肝的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用于治療白內(nèi)障及神經(jīng)衰弱的中成藥，屬中藥制藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：白內(nèi)障和神經(jīng)衰弱，是嚴(yán)重危害人類健康特別是中老年人健康的常見病和多發(fā)病，目前尚無很好的根治藥物。目前，西醫(yī)治療白內(nèi)障以手術(shù)治療為主，療效尚可；但有相對禁忌癥者不能實(shí)施，沒有發(fā)展到一定程度不能實(shí)施。神經(jīng)衰弱西醫(yī)治療以鎮(zhèn)靜催眠藥為主，心理療法目前在我國尚未成熟及普及，鎮(zhèn)靜催眠藥副作用大，易引起乏力、頭暈、記憶力減退等癥狀。現(xiàn)有技術(shù)雖然有治療白內(nèi)障和神經(jīng)衰弱的藥物，也有和本產(chǎn)品類似的產(chǎn)品，但其療效一直很不理想。迄今為止，沒有任何報(bào)道記載了本發(fā)明所屬藥物的具體原料配比關(guān)系，也沒有人披露過選擇本發(fā)明所述的原料配比關(guān)系所制成的藥物具有出人意料的治療效果。本發(fā)明人經(jīng)過多年的研究和實(shí)踐總結(jié)，根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論在消朦片的基礎(chǔ)上增加了一味密蒙花，意外的發(fā)現(xiàn)可以克服消朦片療效差，不穩(wěn)定、易復(fù)發(fā)的缺點(diǎn)；經(jīng)過大量的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)證明其在治療白內(nèi)障和神經(jīng)衰弱方面療效顯著增強(qiáng)，治愈率高，而且具有清熱養(yǎng)肝的作用。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種用于明目退翳、鎮(zhèn)靜安祌、清熱養(yǎng)肝的中藥制劑，其特點(diǎn)是能夠用于養(yǎng)陰清肝、角膜云翳、白斑、白內(nèi)障及神經(jīng)衰弱，治愈率高，且無毒副作用。本發(fā)明另一目是提供一種用于明目退翳、鎮(zhèn)靜安神、清熱養(yǎng)肝的中藥制備方法。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的按重量組分計(jì)算，本發(fā)明藥物組合物是由如下重量配比的原料制備而成珍珠層粉250份葡萄糖酸鋅1.675份密蒙花500份本發(fā)明制劑的制備方法-取密蒙花加8倍量50%乙醇，加熱回流三次，每次1小時(shí)，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為(1.08-1.1260°C)，噴霧干燥，得干膏粉備用；將珍珠層粉，葡萄糖酸鋅，密蒙花干膏粉混勻，得藥物活性成分。將所得藥物活性成分與藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑組合制成片劑、顆粒劑、膠囊劑。本發(fā)明劑型優(yōu)選為膠囊劑，其制備方法如下取密蒙花加8倍量50%乙醇，加熱回流三次，每次1小時(shí)，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為(1.08-1.126(TC)，噴霧干燥，得干膏粉備用；將珍珠層粉，葡萄糖酸鋅，密蒙花干膏粉混勻，得藥物活性成分，將所的藥物活性成分與適量淀粉混勻，制粒，干燥，既得本發(fā)明膠囊劑。中醫(yī)理論認(rèn)為白內(nèi)障的病機(jī)或?yàn)楦文I陰虛，或?yàn)槠⑻摎馊?，或?yàn)楦螣嵘蠑_，或?yàn)殛幪搾队刑摕帷Ｇ夜糯t(yī)家在治療中也創(chuàng)立了較多的有效方劑。如杞菊地黃丸，石決明散等，現(xiàn)今較為風(fēng)靡的白內(nèi)障針撥術(shù)亦是在古代眼科"金針撥內(nèi)障"的基礎(chǔ)上改良而來。不寐一字首見于《難經(jīng)》，《醫(yī)宗必讀》將不寐的原因概括為"一曰氣虛，一曰陰虛，一曰痰滯，一曰水停，一曰胃不和"五個(gè)方面，《醫(yī)效秘傳*不得眠》將病后失眠的病機(jī)分析為"夜以陰為主，陰氣盛則目閉而安臥，若陰虛為陽所盛，則終夜煩擾而不得眠也。心藏神，大汗后則陽氣虛，故不眠。心主血，大下后則陰氣弱，故不眠。熱病邪熱盛，神不清，故不眠。新瘥后，陰氣未復(fù)，故不眠。熱汗出鼻干而不得眠者，又為邪入表也。"。《景岳全書》中講不寐分為有邪、無邪兩種類型，認(rèn)為"有邪者多為實(shí)證，無邪者多為虛證"，又認(rèn)為"寐本乎陰，神其主也，神安則寐，神不安則不寐。其所以不安者，一由邪氣之?dāng)_，一由營氣之不足耳"。對于不寐證的治療，古人亦積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)立了許多有效方劑，如朱砂安神丸、黃連阿膠湯、酸棗仁湯、歸脾湯等。白內(nèi)障是眼科常見病，多發(fā)病。其主要病因病機(jī)為年老體衰，肝腎兩虧，精血不足，或脾虛失運(yùn)，精氣不能上榮于目而致。此外，肝經(jīng)郁熱和陰虛挾濕熱上攻，也能引起本病。神經(jīng)衰弱是內(nèi)科較常見的疾病，其主要病因病機(jī)如下一、情志所傷或由情志不遂，肝氣郁結(jié)，肝郁化火，邪火擾動(dòng)心神，神不安而不寐。或由五志過極，心火內(nèi)熾,心神擾動(dòng)而不寐。或由思慮太過,損傷心脾，心血暗耗，神不守舍，脾虛生化乏源，營血虧虛，不能奉養(yǎng)心神，即《類證治裁'不寐》曰"思慮傷脾,脾血虧損,經(jīng)年不寐。"二、飲食不節(jié)宿食停滯,脾胃受損,釀生痰熱,窒遏于中，胃氣失和，陽氣浮越于外而臥寐不安，如《張氏醫(yī)通不得臥》云"脈滑數(shù)有力不得臥者，中有宿滯痰火，此為胃不和則臥不安也。"三、病后、年邁久病血虛,產(chǎn)后失血，年邁血少，引起心血不足，心失所養(yǎng)，心神不安而不寐。正如《景岳全書*不寐》中說"無邪而不寐者，必營氣之不足也,營主血，血虛則無以養(yǎng)心，心虛則神不守舍。"四、稟賦不足心虛膽怯，素體陰虛，兼因房勞過度，腎陰耗傷,不能上奉與心，水火不濟(jì)，心火獨(dú)亢；或肝腎陰虛，肝陽偏亢，火盛神動(dòng)，心腎失交而神志不寧。如《景岳全書不寐》所說"真陰精血不足，陰陽不交，而神有不安其室耳。"亦有因心虛膽怯，暴受驚恐，神魂不安，以致夜不能寐或寐而不酣，如《雜病源流犀燭不寐多寐源流》所說"有心膽俱怯，觸事易驚，夢多不祥，虛煩不寐者。"總之，不寐病位在心，其發(fā)病與肝郁、膽怯、脾腎虧虛、胃失和降密切相關(guān)。本方中密蒙花性甘，微寒；歸肝經(jīng)。具有清熱養(yǎng)肝，明目退翳的作用；在方中為君藥。珍珠層粉，具有明目退翳，鎮(zhèn)靜安神的作用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，白內(nèi)障及神經(jīng)衰弱的發(fā)病均與缺鋅有關(guān)；故本藥加入葡萄酸鋅以增強(qiáng)療效。全方中三藥合用，可共奏清熱養(yǎng)肝，明目退翳，鎮(zhèn)靜安神之功，審因論治，法隨證立，方從法出、立方有據(jù)。為證實(shí)本發(fā)明的產(chǎn)品具有有效的治療效果，我們進(jìn)行了一系列藥效學(xué)研究；現(xiàn)以本發(fā)明膠囊劑對比消朦片，說明其主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)藥物本發(fā)明膠囊劑為本發(fā)明實(shí)施例1方法制備的藥物。消朦片為市場上購買的。一、對家免眼結(jié)膜微循環(huán)的影響家兔20只，雌雄各半，體重1.82.2kg,隨機(jī)分5組，每組4只，對照組灌胃同體積的生理鹽水；消朦片組灌胃給藥O.4g藥材/kg;本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥O.1、0.2、0.4g藥材/kg,連續(xù)給藥10d，每天1次，于末次給藥后lh，用20^烏拉坦(10niL/kg)腹腔注射全身麻醉，左右眼均為實(shí)驗(yàn)眼。用配有微循環(huán)圖像處理系統(tǒng)的多部位微循環(huán)顯微儀，測定兔眼球結(jié)膜毛細(xì)血管交叉點(diǎn)數(shù)和血流速度。見表l表l對家免眼結(jié)膜微循環(huán)的影響(；±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>與對照組相比**p<0.01;與消朦片組比△p/<0.05，#p>0.05。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和消朦片組可使兔眼結(jié)膜毛細(xì)血管交叉點(diǎn)數(shù)增多、血流速度加快，與對照組相比具有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比消朦片組改善眼結(jié)膜的微循環(huán)作用強(qiáng)。二、對大鼠半乳糖白內(nèi)障模型的影響選雙眼正常的SD系大白鼠50只，雌雄各半，體重6080g,隨機(jī)分為5組，每組10只。模型組灌胃同體積的生理鹽水；消朦片組灌胃給藥0.7g藥材/kg;本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥0.2、0.4、0.7g藥材/kg，連續(xù)給藥5d，每天1次，5d后各組均給D—半乳糖(混在飼料中，飼料與半乳糖各一半)，同時(shí)繼續(xù)灌胃給藥和生理鹽水，直到出現(xiàn)核心渾濁。每3d雙眼滴散瞳劑1次，用眼裂隙燈顯微鏡檢查，記錄進(jìn)入核心混濁的時(shí)間。見表2表2對大鼠半乳糖白內(nèi)障模型的影響(x土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>與模型組相比**p<0.01;與消朦片組比△p/<0.05，#05結(jié)果本發(fā)明膠囊組和消朦片組對大鼠半乳糖白內(nèi)障模型有減緩核心混濁時(shí)間的作用，與模型組比具有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比消朦片組對大鼠半乳糖白內(nèi)障的形成抑制作用強(qiáng)。三、對半乳糖白內(nèi)障模型大鼠晶體中抗氧化指標(biāo)的影響選雙眼正常的SD系大白鼠50只，雌雄各半，體重6080g，隨機(jī)分5組，每組10只。各組動(dòng)物每天腹腔注射5(WD^半乳糖溶液15g/kg，分兩次注射，連續(xù)注射14d，飲用5%0—半乳糖水，誘發(fā)大鼠晶體的白內(nèi)障。在注射D—半乳糖溶液的當(dāng)日即分組給藥，模型組灌胃同體積的生理鹽水；消朦片組灌胃給藥0.7g藥材/kg;本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥0.2、0.4、0.7g藥材/kg，連續(xù)給藥14d，每天1次，于第15d處死各組動(dòng)物，取出晶體，將晶體置于勻漿器內(nèi)，冰浴下磨研5min，10000r/min高速離心15min，取出上清勻漿測定晶體中超氧化物歧化酶(SOD)活性、丙二醛(MM)、還原型谷胱甘肽(GSH)的含量。見表3。表3對半乳糖白內(nèi)障模型大鼠晶體中抗氧化指標(biāo)的影響(x土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>與模型組相比**尸<0.01;與消朦片組比厶尸<0.05，#K>0.05結(jié)果本發(fā)明膠囊組和消朦片組對半乳糖白內(nèi)障模型大鼠晶體中SOD、GSH的活性均有升高，明顯的降低了MDA的含量，與模型組比具有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比消朦片組抑制脂質(zhì)過氧化、保護(hù)晶體中氧化系統(tǒng)的作用強(qiáng)。四、對亞硒酸鈉誘發(fā)大鼠白內(nèi)障的影響取出生12日齡的SD系大鼠50只，體重2327g，雌雄各半，隨機(jī)分成5組，每組10只，模型組灌胃同體積的生理鹽水；消朦片組灌胃給藥0.7g藥材/kg;本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥0.2、0.4、0.7g藥材/kg，給藥3d后。大鼠腹腔注射2咖o1/L亞硒酸鈉溶液0.5mol/kg,隔日l次，共5次，在注射亞硒酸鈉溶液的同時(shí)繼續(xù)給藥，連續(xù)給藥15d,每天1次，于末次給藥16h后處死各組動(dòng)物，取出晶體，加入pH8.3的磷酸鹽緩沖液0.7ral制成勻漿，2500rpm離心(4。C)15min，取出上清勻漿測定晶體中超氧化物歧化酶(SOD)活性、丙二醛(MDA)的含量。見表4表4對亞硒酸鈉誘發(fā)大鼠白內(nèi)障的影響(x土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>本發(fā)明膠囊組(小)200.2824.79±46.78**#24.79±1.91**#本發(fā)明膠囊組(中)200.4849.64±47.25**#23.95±1.87**#本發(fā)明膠囊組(大)200.7861.17±49.55**△23.36±1.95**△與模型組相比**尸<0.01;與消朦片組比△/<().05，#/>0.05結(jié)果本發(fā)明膠囊組和消朦片組對亞硒酸鈉誘發(fā)大鼠白內(nèi)障的晶體中SOD活性升高，明顯的降低了MDA的含量，與模型組比具有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比消朦片組對亞硒酸鈉誘發(fā)大鼠白內(nèi)障的晶體中抗氧化能力、抑制脂質(zhì)過氧化反應(yīng)作用增強(qiáng)。五、對小鼠自發(fā)活動(dòng)的影響昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重1822g，隨機(jī)分成5組，每組10只。對照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥0.4、0.7、1.4g生藥/kg;消朦片組灌胃給藥1.4g生藥/kg。連續(xù)給藥7d，末次給藥lh后，測定各組小鼠10min內(nèi)活動(dòng)的次數(shù)。見表5表5對小鼠自發(fā)活動(dòng)的影響(x±s)分組動(dòng)物數(shù)(只)劑量(g/kg)自發(fā)活動(dòng)數(shù)抑制率(％)對照組10一329.2±61.3一消朦片組101.4237.4±66.9**27.9本發(fā)明膠囊組(小)100.4235.3±59.2**#28.5本發(fā)明膠囊組(中)100.4219.6±65.3**#33.3本發(fā)明膠囊組(大)101.4192.9±71.7**#41.4與對照組相比**尸<0.01;與消朦片組比結(jié)果本發(fā)明膠囊組和消朦片組對小鼠自發(fā)活動(dòng)有明顯的抑制作用，與對照組比具有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比消朦片組的鎮(zhèn)靜作用強(qiáng)。六、對戊巴比妥鈉小鼠睡眠時(shí)間的影響昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重1822g,隨機(jī)分5組，每組10只。對照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥0.4、0.7、1.4g生藥/kg;消朦片組灌胃給藥1.4g生藥/kg。連續(xù)給藥7d，末次給藥lh后，腹腔注射戊巴比妥鈉35mg/kg，記錄給藥時(shí)間和翻正反射消失時(shí)間，作為小鼠入睡時(shí)間。見表6表6對戊巴比妥鈉小鼠睡眠時(shí)間的影響(x士s)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>與對照組相比**尸<0.01;與消朦片組比A/^0.05，弁/^0.05。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和消朦片組可明顯縮短小鼠入睡時(shí)間，與戊巴比妥鈉有協(xié)同作用，與對照組相比具有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比消朦片組的鎮(zhèn)靜作用強(qiáng)。七、對大鼠急性乙醇中毒性肝損害的影響SD系大白鼠60只，雌雄各半，體重160200g，隨機(jī)分為6組，每組10只。對照組和模型組灌胃同體積的生理鹽水；消朦片組灌胃給藥0.7g藥材/kg;本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥0.2、0.4、0.7g藥材/kg，連續(xù)給藥5d，每天1次，與第6d，對照組灌胃3呢葡萄糖5.0g/kg;模型組、消朦片組和本發(fā)明膠囊組灌胃3%乙醇5.Og/kg。給乙醇6h后眶靜脈取血制備血清。然后處死，摘取肝臟，立即用生理鹽水沖洗，定量濾紙吸干后取肝右葉0.5g，置于5ml勻漿管中加入5ml的25Omraol/L蔗糖溶液(pH=7.40)，電子恒速攪拌勻漿3min(1200r/min)，制成10%(W/V)的肝勻槳。測定肝臟中丙二醛(MDA)、還原型谷胱甘肽(GSH);血清中谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)的含量。見表7表7對大鼠急性乙醇中毒性肝損害的影響(x土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>本發(fā)明膠囊紹平乂，隊(duì)表』100.2304.19±12.82**#11.78±2.49**#60.25±8.67**#44.97±8.49**#(小)太發(fā)明腔泰印平":諷裁一力10297.22±14.93**#12.24±2.77*女#57.81±8.35**#39.21±9.51**#(中)水發(fā)明膠囊^B乂,二"T紫100.7289.84±14.36**△12.87±2.65**#51.12±9.74**△34.86±9.46**△C大)_與模型組相比頭士/^0.01;與消朦片組比厶/<0.05，#/^>0.05結(jié)果:本發(fā)明膠囊組和消朦片組能顯著升高大鼠急性乙醇中毒性肝損害的肝臟中GSH的活性，降低肝臟中MDA和血淸中ALT和AST的含量，與模型組比具有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比消朦片組對乙醇中毒大鼠肝臟的保護(hù)作用強(qiáng)。急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明將本發(fā)明膠囊劑最大濃度、最大容積灌胃給藥，在2化內(nèi)連續(xù)給藥3次，每次間隔3h，累積藥物總量達(dá)28g生藥/kg,相當(dāng)于臨床擬用量的371倍。觀察7日，小鼠飲食、活動(dòng)、體重、糞便、皮毛、光澤度均正常，無毒性反應(yīng)，無死亡。處死，解剖觀察心、肺、肝、腎均無異常變化，無毒性反應(yīng)。表明本膠囊無急性毒性反應(yīng)。長期毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明膠囊劑的低、中、高劑量分別為2、5、9g/kg/d，相當(dāng)于臨床擬用量的26.5、66.22、119.2倍，連續(xù)灌胃給藥3個(gè)月后，與對照組比較，大鼠一般特征、外觀、飲食、糞便及活動(dòng)，血常規(guī)，肝、腎功能、主要臟器系數(shù)，心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、胸腺、甲狀腺、腦、子宮、卵巢、睪丸(附睪)的病理切片的檢査均無異常改變。停藥2周也未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)和延遲毒性反應(yīng)。可見，本發(fā)明膠囊劑無毒性反應(yīng)，長期用藥安全可靠。結(jié)論本發(fā)明膠囊組和消朦片組可使兔眼結(jié)膜毛細(xì)血管交叉點(diǎn)數(shù)增多、血流速度加快；對半乳糖白內(nèi)障模型大鼠能減緩核心混濁的時(shí)間及對大鼠晶體中SOD、GSH的活性均有升高，明顯的降低了MDA的含量；對亞硒酸鈉誘發(fā)大鼠白內(nèi)障的晶體中SOD活性升高，MDA的含量降低；明顯的抑制小鼠的自發(fā)活動(dòng)；縮短小鼠入睡時(shí)間；能顯著升高大鼠急性乙醇中毒性肝損害的肝臟中GS胡勺活性，降低肝臟中MDA和血清中ALT和AST的含量。實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明膠囊劑比消朦片改善眼結(jié)膜的微循環(huán)作用明顯；鎮(zhèn)靜作用強(qiáng)；對乙醇中毒大鼠肝臟的保護(hù)作用強(qiáng)；對半乳糖和亞硒酸鈉誘發(fā)大鼠白內(nèi)障的形成抑制作用強(qiáng)?？梢?，本發(fā)明膠囊劑比消朦片明目退翳，鎮(zhèn)靜安神作用強(qiáng)，且本發(fā)明增加了清熱養(yǎng)肝的作用。臨床病例一XXX患者，56歲，被診斷為神經(jīng)衰弱，已患病半年。主要癥狀有記憶力減退、多夢、易疲勞。經(jīng)連續(xù)服用本發(fā)明制劑一個(gè)療程后，患者明顯精神好轉(zhuǎn)，睡眠狀況明顯改善，繼續(xù)服用一個(gè)療程后，癥狀全部消失，已痊愈。病例二XX患者，39歲，被診斷為神經(jīng)衰弱，易患病一年，勞累加重。主要表現(xiàn)為失眠、健忘，精神緊張，煩躁不安。經(jīng)連續(xù)服用本發(fā)明制劑一個(gè)療程后，癥狀明顯減輕，繼續(xù)用藥一個(gè)療程后，癥狀全部消失，經(jīng)檢查已痊愈。病例三XXX患者，68歲，因視力減退就診，被醫(yī)院確診為白內(nèi)障，合并神經(jīng)衰弱。主要表現(xiàn)為視力減退，視物模糊，失眠乏力，記憶力減退，經(jīng)連續(xù)服用本發(fā)明制劑三個(gè)療程后，睡眠恢復(fù)正常。經(jīng)檢査視力基本恢復(fù)正常。病例四XXX患者，73歲，因視力減退三個(gè)月就診，被醫(yī)院確診為白內(nèi)障，主要表現(xiàn)為視力減退，視物模糊，精祌煩躁。經(jīng)連續(xù)服用本發(fā)明制劑三個(gè)療程后，經(jīng)復(fù)查視力恢復(fù)正常，精祌狀況良好?，F(xiàn)已痊愈。本發(fā)明具體實(shí)施方式-本發(fā)明實(shí)施例1:組方配比珍珠層粉250份葡萄糖酸鋅1.675份密蒙花500份本發(fā)明膠囊劑的制備方法取密蒙花加8倍量50%乙醇，加熱回流三次，每次I小時(shí)，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為(1.08-1.1260'C)，噴霧干燥，得干膏粉備用；將珍珠層粉，葡萄糖酸鋅，密蒙花干膏粉混勻，得藥物活性成分，將所的藥物活性成分與適量淀粉混勻，制粒，干燥，既得本發(fā)明膠囊劑。本發(fā)明實(shí)施例2:組方配比-珍珠層粉250份葡萄糖酸鋅1.675份密蒙花500份本發(fā)明顆粒劑的制備方法取密蒙花加8倍量50%乙醇，加熱回流三次，每次1小時(shí)，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為(1.08-1.126(TC)，噴霧干燥，得干膏粉備用；將珍珠層粉，葡萄糖酸鋅，密蒙花干膏粉混勻，得藥物活性成分，將所的藥物活性成分與適量糊精混勻，制粒，干燥，既得本發(fā)明顆粒劑。本發(fā)明實(shí)施例3:組方配比珍珠層粉250份葡萄糖酸鋅1.675份密蒙花500份本發(fā)明片劑的制備方法取密蒙花加8倍量50%乙醇，加熱回流三次，每次1小時(shí)，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為(1.08-1.126(TC)的稠膏，噴霧干燥，得干膏粉備用；將珍珠層粉，葡萄糖酸鋅，密蒙花干膏粉混勻，得藥物活性成分，將所的藥物活性成分與適量淀粉混勻，制粒，干燥，加入適量硬脂酸鎂混勻，壓片，即得本發(fā)明片劑。權(quán)利要求1、一種用于治療白內(nèi)障及神經(jīng)衰弱的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料組成珍珠層粉200-300份葡萄糖酸鋅1.2-2.5份密蒙花400-600份2、根據(jù)權(quán)利要求l所述治療白內(nèi)障及神經(jīng)衰弱的中藥制劑，其特征在于各原料最佳重量配比是珍珠層粉250份葡萄糖酸鋅1.675份密蒙花500份3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥制劑，其特征在于所述中成藥劑型是顆粒劑、膠囊劑、片劑。4、根據(jù)權(quán)利要求3所述中藥制劑的制備方法，其特征在于取密蒙花加8倍量50%乙醇，加熱回流三次，每次1小時(shí)，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為(1.08-1.1260'C)，噴霧干燥，得干膏粉備用；將珍珠層粉，葡萄糖酸鋅，密蒙花干膏粉混勻，得藥物活性成分。將所得藥物活性成分與藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑組合制成片劑、顆粒劑、膠囊劑。5、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥制劑，其特征在于，所述制劑劑型為膠囊劑。6、根據(jù)權(quán)利要求5所述中藥膠囊劑的制備方法，其特征在于取密蒙花加8倍量50%乙醇，加熱回流三次，每次1小時(shí)，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為(1.08-1.126(TC)，噴霧干燥，得干膏粉備用；將珍珠層粉，葡萄糖酸鋅，密蒙花干膏粉混勻，得藥物活性成分，將所的藥物活性成分與適量淀粉混勻，制粒，干燥，既得本發(fā)明膠囊劑。全文摘要本發(fā)明公開了一種用于明目退翳、鎮(zhèn)靜安神、清熱養(yǎng)肝的中藥制劑及其制備方法的中藥組合物，屬中藥制藥領(lǐng)域。該藥物組合物是由一定比例的珍珠層粉，葡萄糖酸鋅，密蒙花按特定工藝制備而成。本品具有明目退翳、鎮(zhèn)靜安神、清熱養(yǎng)肝的作用；與現(xiàn)有技術(shù)相比本品在治療白內(nèi)障、白斑、角膜云翳及神經(jīng)衰弱療效顯著，工藝簡單的優(yōu)點(diǎn)。文檔編號A61K36/56GK101390943SQ20081017268公開日2009年3月25日申請日期2008年11月13日優(yōu)先權(quán)日2008年11月13日發(fā)明者川羅申請人:陜西東泰制藥有限公司