專利名稱：：一種含尼卡巴嗪的抗球蟲干混懸劑及其制備工藝的制作方法
技術領域：
：本發明涉及一種畜禽用干混懸劑及其制備工藝，特別涉及一種禽用抗球蟲干混懸劑及其制備工藝。
背景技術：
：雞球蟲病是由艾美耳屬的多種球蟲寄生于雞的小腸和盲腸上皮細胞而引起的一類原蟲病，是目前危害養雞業的主要疾病之一。雞球蟲病有如下特點一是普遍存在，廣泛發生。雞球蟲病是一種全球性分布的寄生蟲。幾乎可以說，凡養雞的地方，就有雞球蟲病。據文獻報道，全世界雞球蟲病的發病率高達50%~70%，爆發雞球蟲病時的死亡率達到20%~30%。全世界每年因雞球蟲病造成的經濟損失超過20億美元。二是危害性大，球蟲對雞群造成的危害可概括為三方面1、導致雞只的大批發病和死亡；2、阻礙雞只生長發育；3、降低飼料報酬，嚴重影響養雞業的生產效益。隨著現代養雞生產規模的擴大，養殖密度的增加，球蟲病呈現出新的流行趨勢，該病幾乎一年四季均有發生，并且由雛雞的多發病逐漸發展到成雞或種雞也經常發生此病。由此可見，雞球蟲病已成為當前養雞業的重大威脅之一。眾所周知，現在市場上使用的大部分球蟲藥難溶于水，只能將藥物拌入詞料中使用。大型的養殖場每天消耗的飼料可達到幾噸甚至十幾噸，要將藥物均勻的混合到幾噸的飼料之中談何容易，即便有的大型養殖場配備混合機，但也是非常耗時耗力的；小型養殖場雖然消耗的詞料較少，但其不具備混合機，往往是局部藥物濃度過高，動物采食后容易中毒，而局部藥物濃度較低的又達不到治療效果，延誤病情。而雞只發病后采食量下降，因采食量少而使藥物濃度不能達到有效量，不能有效的控制病情。
發明內容為了解決以上問題，本發明針對現有技術中藥物難溶于水的問題，提供一種防治家禽球蟲病時，可溶于水、給藥方便、療效確實、可實現工業化生產的干混懸劑，干混懸劑具有以下優玲'1、與預混劑相比，干混懸劑雖為固體制劑，但使用時加水即成為溶液劑。克服了家禽發病后釆食量下降，影響藥物的攝取和預混劑與飼料混合不均，局部藥物濃度過高，雞只采食后容易中毒，局部藥物濃度過低，影響治療效果的缺點。同時干混懸劑具有吸收好、起效快、生物利用度高、使用方便等優點。2、與液體制劑相比，干混懸劑穩定性更好。由于干混懸劑無論在制造還是在貯存過程中，始終都處于干燥無水的狀態，且包裝嚴密，避免與空氣和濕氣接觸，因而較液體制劑更穩定。3、使用方便，節約大量的人力物力。4、安全性好，干混懸劑加入水中之后，即刻分散，均勻的分散在水中，不存在混合不3均，動物采食過少，影響療效和動物機體采食過量中毒的問題。5、因干混懸劑較預混劑的比表面積大，吸收迅速，生物利用率高，治愈率明顯提高。本發明的含尼卡巴嗪干混懸制劑由以下配比的成分制成尼卡巴嗪0.1~30份助懸劑0.05~40份表面活性劑0.05~3.0份以上成分的百分比是基于混懸劑的總重量計。干混懸劑，其特征在于干混懸劑中還含有0-99份的藥學上可接受的賦形劑。干混懸劑，其特征在于藥學上可接受的賦形劑選自助懸劑、粘合劑、表面活性劑、潤滑劑、填充劑。上述的助懸劑包括但不限于黃原膠、阿拉伯膠、卡波姆、聚維酮、羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、醋酸纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇中的任一種或組合。上述的粘合劑包括但不限于阿拉伯膠、甲基纖維素、明膠、乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉、淀粉、蔗糖、西黃芪膠中的任一種。上述的表面活性劑包括但不限于十二烷基硫酸鈉、十二垸基磺酸鈉、失水山梨醇單月桂酸酯、失水山梨醇單硬脂酸酯、失水山梨醇單油酸酯、聚氧乙烯失水山梨醇單油酸酯等的一種或組合。上述潤滑劑包括但不限于微粉硅膠、滑石粉。上述填充劑包括但不限于無水葡萄糖、蔗糖、乳糖等。制備方法.1、將聚乙二醇加熱使其熔融，在熔融狀態下加入尼卡巴嗪，攪拌，使其混合均勻，待其冷卻凝固后，粉碎，過200目篩。2、取助懸劑、粘合劑、表面活性劑、潤滑劑和填充劑等，粉碎，過200目篩。3、將以上所有粉碎過200目的物質加入混合機內，混合30分鐘，分裝即得。實施例本發明可ffl下面特征實施例的處方和制備方法加以說明。實施例1尼卡巴嗪干混懸劑組方廳0g尼卡巴嗪250g聚乙二醇250g十二烷基硫酸鈉10g卡波姆10g無水葡萄糖480g將聚乙二醇加熱熔融，加入尼卡巴嗪，攪拌使其溶解，冷卻干燥后，粉碎，過200目篩，加入十二垸基硫酸鈉、卡波姆、無水葡萄糖，混勻，分裝。實施例2尼卡巴嗪干混懸劑組方1000g尼卡巴嗪250g聚乙二醇200g十二烷基硫酸鈉10g聚山梨酯5卡波姆10g無水葡萄糖525g將聚乙二醇加熱熔融，加入尼卡巴嗪，攪拌使其溶解，冷卻干燥后，粉碎，過200目篩，加入十二垸基硫酸鈉、聚山梨酯、卡波姆、無水葡萄糖，混勻，分裝。實施例3尼卡巴嗪干混懸劑組方1000g尼卡巴嗪250g聚乙二醇，g十二垸基硫酸鈉10g.黃原膠15g羧丙基甲基纖維素鈉20g無水葡萄糖455g將聚乙二醇加熱熔融，加入尼卡巴嗪，攪拌使其溶解，冷卻干燥后，粉碎，過200目篩，加入十二烷基硫酸鈉、黃原膠、羧丙基甲基纖維素鈉、無水葡萄糖，混勻，分裝。實施例4穩定性試驗加速實驗為了測定本制劑的穩定性，根據《獸藥穩定性試驗技術規范》的要求，特設定如下條件下的加速試驗，對實施例l、實施例2、實施例3的產品進行試驗，試驗條件將實施例1、實施例2、實施例3的三種尼卡巴嗪干混懸劑及其水溶液(0.5g—1L水)樣品放入溫度為40攝氏度、相對濕度為75%的恒溫箱內，于第l、2、3、6個月分別取樣，并分別觀察性狀并測定含量，實驗結果如下表1實施例1的干混懸劑加速穩定試驗結果檢驗項目性狀沉降體積比含量實驗前黃色粉末0.9523.6%一個月黃色粉末0.9323.4%兩個月黃色粉末0.9423.6%三個月-黃色粉末0.9222.5%六個月黃色粉末0.9223.1%表2實施例2的干混懸劑加速穩定試驗結果<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表3實施例3的干混懸劑加速穩定試驗結果<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>從檢驗結果看，實施例I、實施例2、實施例3的尼卡巴嗪干混懸劑在加速穩定性試驗期內，性狀均沒有發生變化，沉降比均大于0.9，說明分散性很好，含量沒有顯著變化，各項指標均符合要求，說明本品穩定性好。實施例5療效試驗'1.材料預混劑尼卡巴嗪預混劑，購自市場銷售產品。實施例3:尼卡巴嗪干混懸劑。2.方法將預混劑500g混入1000kg飼料中，供20日齡患有球蟲病的雞只采食，連用5天。干混懸劑500g溶于500L水中，供20日齡患有球蟲病的雞只飲水，連用5天。3.實驗結果表4預混劑和實施例3對雞球蟲病的治療效果<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>從實驗結果可以看出，實施例3與預混劑相比，實施例3治療效果明顯好于預混劑。所以研制尼卡巴嗪的實施例3對臨床有十分重要的意義。本品運輸方便，體積小也不存在漏液的問題。盡管本發明是參照具體實施例來描述，但這種描述并不意味著對本發明構成限制。參照本發明的描述，所公開的實施例的其他變形，對于本領域技術人員都是可以預料的。因此，這樣的變形不會脫離所屬權利要求限定的范圍及精祌。權利要求1、一種含尼卡巴嗪干混懸劑組合物，其特征在于按重量百分比計該尼卡巴嗪干混懸劑包括尼卡巴嗪0.1～30份、助懸劑0.05～40份、表面活性劑0.05～3.0份，基于干混懸劑的總重量計。2、根據權利要求1的干混懸劑，其特征在于干混懸劑中還含有0-99份的藥學上可接受的賦形劑。3、根據權利要求1的干混懸劑，其特征在于藥學上可接受的賦形劑選自助懸劑、粘合劑、表面活性劑、潤滑劑、填充劑。4、根據權利要求1-3任一項的干混懸劑，其特征在于助懸劑包括但不限于黃原膠、阿拉伯膠、卡波姆、聚維酮、羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、醋酸纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇中的任一種或二種以上；粘合劑包括但不限于阿拉伯膠、甲基纖維素、明膠、乙基纖維素、聚乙烯吡咯垸酮、羧甲基纖維素鈉、淀粉、蔗糖、西黃賓膠中的任一種；表面活性劑包括但不限于十二垸基硫酸鈉、十二烷基磺酸鈉、失水山梨醇單月桂酸酯、失水山梨醇單硬脂酸酯、失水山梨醇單油酸酯、聚氧乙烯失水山梨醇單油酸酯等的一種或組合；潤滑劑包括但不限于微粉硅膠、滑石粉；填充劑包括但不限于無水葡萄糖、蔗糖、乳糖等。5、根據權利要求1所述的干混懸劑組合物的制備方法將聚乙二醇熔融，在熔融狀態下加入尼卡巴嗪，攪拌，使其混合均勻，待其冷卻凝固后粉碎，過200目篩，在加入助懸劑和和表面活性劑和填充劑，混勻，分裝即得。全文摘要一種尼卡巴嗪干混懸劑及其制造方法。該尼卡巴嗪干混懸劑系將水不溶性藥物尼卡巴嗪經過包衣，另將輔料助懸劑、表面活性劑混合均勻，即制得可溶于水的尼卡巴嗪干混懸劑。本發明使用常規設備，制備方法簡單，質量穩定，混懸效果好。與預混劑相比，該藥具有起效快、生物利用度高、使用方便等優點。文檔編號A61K9/14GK101450044SQ20081015461公開日2009年6月10日申請日期2008年12月29日優先權日2008年12月29日發明者劉愛玲,富艷玲,李旭東申請人:天津瑞普生物技術股份有限公司