一種人參、麥冬以及五味子的提取方法及其制劑的制作方法

專(zhuān)利名稱(chēng)：：一種人參、麥冬以及五味子的提取方法及其制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥提取方法及其藥物制劑，特別涉及一種治療心血管疾病的益氣復(fù)脈制劑及其制備方法，該制劑由人參，麥冬和五味子三味中藥制備而成。
背景技術(shù)：
：人參為五加科植物人參PanaxginsengC.A.Mey.的根。其藥性甘、微苦，平，歸肺、脾、心經(jīng)；其功效大補(bǔ)元?dú)猓a(bǔ)脾益肺，生津，安神益智。應(yīng)用元?dú)馓撁撟C了，肺脾心腎氣虛證，熱病氣虛津傷口渴及消渴證。其化學(xué)成分包含多種人參皂苷、揮發(fā)油、氨基酸、微量元素及有機(jī)酸、糖類(lèi)、維生素等。麥冬又名沿階草、書(shū)帶草，為百合科沿階草屬多年生常綠草本植物。須根較粗壯，根的頂端或中部常膨大成為紡錘狀肉質(zhì)小塊。其性味與歸經(jīng)甘、微苦，微寒，歸心、肺、胃經(jīng)。其功能與主治養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心，用于肺燥干咳，虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘，咽白喉。其化學(xué)成分包含麥冬多糖和麥冬總皂苷等。五味子，俗稱(chēng)山花椒、秤砣子、藥五味子、面藤、五梅子等，古醫(yī)書(shū)稱(chēng)它室藉、玄及、會(huì)及。其為木蘭科植物五味子的果實(shí)。五味子果實(shí)作中藥功能益氣生津、斂肺滋腎、止瀉、澀精、安神，可治久咳虛喘、津少口干、遺精久瀉、健忘失眠等癥。藥理試驗(yàn)證明能調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮和抑制過(guò)程，促進(jìn)肌體代謝，調(diào)節(jié)胃液和膽液分泌，對(duì)肝炎恢復(fù)期轉(zhuǎn)氨酶升高者有降低作用。果皮及成熟種皮含木脂素，是五味子的藥用有效成分，其中包括多種五味子素。種子含脂肪，油脂可制肥皂或機(jī)械潤(rùn)滑油。莖葉及種子均可提取芳香油。益氣復(fù)脈制劑來(lái)源于古方生脈散，生脈散出處《醫(yī)學(xué)啟源》，其由人參，麥冬，五味子組成，具有益氣養(yǎng)陰，復(fù)脈固脫，臨床常用于治療急性心肌梗死、心源性休克、中毒性休克、失血性休克及冠心病、內(nèi)分泌失調(diào)等病屬氣陰兩虛者?，F(xiàn)有益氣復(fù)脈制劑提取工藝如下中國(guó)專(zhuān)利CN200310116732.9公開(kāi)了一種制備注射用生脈凍干粉針劑的方法，先對(duì)五味子用60-80%乙醇回流提取2-3次，每次60-120min，回收乙醇至物醇味，浸膏在攪拌下加入乙醇，使含醇量達(dá)60-80%，濾過(guò)，減壓濃縮得提取液A;再用乙醇提取后的五味子藥渣與人參，麥冬加水合煎，合并水提取液濃縮后，再經(jīng)醇沉，濾過(guò)，回收乙醇后用10-15倍量去離子水溶解后，用大孔吸附樹(shù)脂處理，先以去離子水洗至無(wú)糖，再以乙醇洗至無(wú)皂甙止，回收醇洗脫液，濃縮得提取液B;將上述人參，麥冬和五味子水提醇沉后的沉淀加蒸餾水溶解，濾過(guò)，干燥，得水提多糖粗品，將多糖粗品加蒸餾水溶解，過(guò)中空纖維柱超濾，得提取液C。中國(guó)專(zhuān)利CN200410057331.5公開(kāi)了一種制備生脈注射制劑的方法，人參用乙醇提取三次，合并提取液，減壓濃縮，加水至與藥材比1:l，分離除去上層油，過(guò)濾，濃縮，真空干燥，得人參提取物；麥冬與五味子分別加水煎煮，合并提取液，減壓濃縮，加乙醇，放置，濾過(guò)，濾液減壓濃縮，再加乙醇，放置，過(guò)濾，調(diào)節(jié)pH值，放置，過(guò)濾，再調(diào)pH值，減壓回收，真空干燥，分別得麥冬、五味子提取物。4中國(guó)專(zhuān)利CN200410021920.8公開(kāi)了一種益氣復(fù)脈制劑的制備方法，紅參用乙醇提取，回收乙醇，加水沉淀，過(guò)濾，濃縮，真空干燥、噴霧干燥或冷凍干燥，得紅參提取物；麥冬、五味子用水提取，提取液濃縮后，醇沉，回收乙醇，將藥液濃縮，再用真空干燥、噴霧干燥或冷凍干燥法干燥，得麥冬、五味子提取物。中國(guó)專(zhuān)利CN96117457.9公開(kāi)了一種生脈注射液及其制備方法，取紅參與麥冬混合，用乙醇浸漬，濾過(guò)，醇回流提??；五味子用水蒸氣蒸餾、水煎煮、醇沉淀提取。中國(guó)專(zhuān)利CN200310121126.6公開(kāi)了一種注射用生脈及其制備方法，紅參的藥用組分采用滲源法、乙醇回流與水煎煮相結(jié)合提??；麥冬的藥用組分采用乙醇回流與水煎煮相結(jié)合提??；五味子的藥用組分采用水蒸餾、乙醇回流與水煎煮相結(jié)合提?。惶崛」に嚵鞒倘缦?l)紅參先采用乙醇滲源提取，得紅參有效成分提取液a;隨后將滲源提取過(guò)的紅參再用乙醇回流提取，得紅參有效成分提取液b;再將乙醇回流提取過(guò)的紅參用水煎煮提取，濾過(guò)，濾液濃縮后醇沉，然后取上清液濾過(guò)，濾液與上述a、b合并，冷藏，取上清液濾過(guò)，濾液濃縮后水沉，然后取上清液濾過(guò)，即得紅參藥用組分提取液C;(2)麥冬先采用乙醇回流提取，冷藏，取上清液濾過(guò)，濾液濃縮后水沉，再取上清液濾過(guò)，即得麥冬有效成分提取液d;再將乙醇回流提取過(guò)的麥冬用水煎煮提取，濾過(guò)，濾液濃縮后醇沉，然后取上清液濾過(guò)，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，水沉，然后取上清液濾過(guò)，即得麥冬藥用組分提取液e:將麥冬有效成分提取液d與e合并，濾過(guò)，即得麥冬藥用組分提取液f;(3)五味子蒸餾液采用將五味子用水蒸汽蒸餾，收集餾液即得五味子蒸餾液g:收集餾液后的五味子先采用乙醇回流提取，冷藏，取上清液濾過(guò)，濾過(guò)濃縮后水沉，取上清液濾過(guò)，即得五味子有效成分提取液h:再將乙醇回流提取過(guò)的五味子用水煎煮提取，濾過(guò)，濾液濃縮后二次醇沉，然后取上清液濾過(guò)，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，水沉，然后去上清液濾過(guò)，即得五味子藥用組分提取液i;將五味子有效成分提取液g、h與i合并，濾過(guò)，即得五味子藥用組成提取液j。中國(guó)專(zhuān)利CN99114091.5公開(kāi)了一種治療心血管病的藥物及其制備方法，將人參、麥冬、五味子加水合煎；水提取液或洗脫液經(jīng)過(guò)乙醇或丙酮沉淀；大孔樹(shù)脂處理；離子交換樹(shù)脂處理；分離得到提取物的有效成分。中國(guó)專(zhuān)利CN200510088087.3公開(kāi)了一種生脈注射制劑及其制備方法，紅參提取物的制備方法采用常規(guī)的乙醇回流法提取，五味子提取物的制備方法是，取五味子藥材加6倍量的水提取3次，每次40min，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度1.101.15，加入95%乙醇進(jìn)行兩次醇沉，第一次使含醇量達(dá)80%，第二次使含醇量達(dá)85%，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇至相對(duì)密度1.101.15，加水?dāng)噭?，靜置，濾過(guò)，濾液加入重量體積比為0.4%的活性炭，煮沸，保持微沸30nin，稍冷濾過(guò)，該工藝未提取五味子藥材中的揮發(fā)油類(lèi)成分；麥冬提取物的制備方法是取麥冬藥材，水煮醇沉后濾過(guò)，濾液回收乙醇后加水?dāng)噭?，靜置，濾過(guò)，得濾液A，將醇沉的沉淀加水溶解，靜置，濾過(guò)，得濾液B，將濾液A和B合并，加入活性炭處理，濾過(guò)，該工藝提取了麥冬藥材中的多糖類(lèi)成分。中國(guó)專(zhuān)利CN2005100081662.7公開(kāi)了一種生脈注射制劑及其制備方法，將紅參藥材切片，用510倍量60%90%的乙醇回流15次，每次0.53小時(shí)，合并回流液，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇至相對(duì)密度為l.101.15，所得稠膏加水，攪勻，2S0C靜置620小時(shí)，濾過(guò)，濾液用活性炭處理，濾過(guò)，得濾液A供配液用；取麥各藥材，加510借量的水提取14次，每次2090min，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.051.10，加入95%乙醇進(jìn)行兩次醇沉，第一次使含醇量達(dá)80%，第二次使含醇量達(dá)85%，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇至相對(duì)密度為1.101.15，加水，攪勻，置620小時(shí)，濾過(guò)，得濾液B1，將兩次醇沉的沉淀合并，加入注射用水溶解，靜置620小時(shí)，濾過(guò)，得濾液B2，將濾液Bl和B2合并，加入重量體積比為O.l-3X的活性炭處理，濾過(guò)，得濾液B供配液用；五味子藥材加48倍量的水提取14次，每次2090min，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.101.15，所得稠膏加入95%乙醇進(jìn)行兩次醇沉，第一次使含醇量達(dá)80%，第二次使含醇量達(dá)85%，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇至相對(duì)密度為1.101.15，加水，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液用活性炭處理后，濾過(guò)，得濾液C供配液用；將濾液A、B、C混勻，按照常規(guī)方法制成不同的制劑。現(xiàn)有技術(shù)中生產(chǎn)工藝復(fù)雜，成本高，提取率低的問(wèn)題一直沒(méi)有被克服。本發(fā)明經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的研究，克服了現(xiàn)行提取工藝的缺點(diǎn)，發(fā)明了一種有效成分提取率高，穩(wěn)定性好，用藥量少，見(jiàn)效快，成本低，易于長(zhǎng)時(shí)間保存的提取方法。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供一種新的益氣復(fù)脈提取物及其制備方法。益氣復(fù)脈由人參1-50份、麥冬3-150份，五味子1.5-75份按照一定的提取工藝制備而成的中藥制劑，益氣復(fù)脈處方優(yōu)選為人參1份、麥冬3份、五味子1.5份，所述份為重量份。其中人參為紅參或生曬參，優(yōu)選紅參。五味子為北五味子或南五味子，優(yōu)選北五味子。本發(fā)明的制備方法包括將人參1份、麥冬3份、五味子1.5份三味中藥中的兩味中藥一同提取，另一中藥單獨(dú)提取。本發(fā)明的制備方法，是將五味子，麥冬合提，人參單提。本發(fā)明的制備方法，其中所述合提是指將麥冬，五味子混合在一起。用水提取或用醇提取。所述單提是指將人參用水提取或用醇提取單獨(dú)提取。其中用水提取是指用水浸泡或用水加熱煮提或用水加熱回流提取，用醇提取是指使用含有乙醇或其他醇類(lèi)物質(zhì)的溶劑用浸泡，滲漉，加熱回流等方式提取，其中優(yōu)選的醇是乙醇，乙醇可以是30%-100%濃度的乙醇。本發(fā)明的制備方法，還包括將第一次或第二次提取后的藥渣進(jìn)一步用水或醇提取的步驟。本發(fā)明的制備方法，還包括將提取后的提取產(chǎn)物進(jìn)行分離和純化的步驟。所述分離和純化包括沉淀，過(guò)濾，洗滌，層析，超濾膜超濾，大孔吸附樹(shù)脂法純化，重結(jié)晶等方法。為此，本發(fā)明的制備方法優(yōu)選的采用以下方法(—)麥冬、五味子合提提取步驟如下(1)取處方量的麥冬和五味子，用7095%的乙醇回流提??；(2)殘?jiān)鼡]干乙醇后，加水回流提?。?3)水提液用截流分子量為30000到100000的超濾膜超濾，流出液濃縮、過(guò)濾；(4)第(3)步所得上清液冷藏后過(guò)濾、濃縮得浸膏；(5)第(3)步所得沉淀依次用無(wú)水乙醇、乙醚和乙醇洗滌得多糖；合并步驟(4)禾P(5)的產(chǎn)物為合提物。步驟(1)是用生藥量58倍的乙醇回流，每次13小時(shí)，提取13次。步驟(2)是用水回流410倍的水回流23次，每次30分鐘至2小時(shí)。(二)人參單提，提取步驟如下人參切片，加入8倍量水，浸泡12小時(shí)，煮沸提取3次，每次2小時(shí)，提取液合并，正丁醇萃取后濃縮得浸膏，得到的為單提物。以上合提物和單提物合并即為本發(fā)明的提取物。本發(fā)明最優(yōu)選的制備方法在實(shí)施例中。本發(fā)明還提供用本發(fā)明的提取物作為藥物活性成分制備成的藥物組合物，本發(fā)明的藥物組合物，包括提取物，根據(jù)需要該組合物還可以加入藥物可接受的載體。本發(fā)明的組合物，是單位劑量的藥物制劑形式，所述單位劑量形式是指制劑的單位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，口服液的每瓶，顆粒劑每袋等。本發(fā)明的組合物其中的有效組分，其在制劑中所占重量百分比可以是0.1-99.9%，其余為藥物可接受的載體。本發(fā)明的組合物，通過(guò)將上述有效組分和藥物可接受的載體混合制備得到。本發(fā)明的組合物，其藥物制劑形式可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是注射劑，更優(yōu)選的是凍干粉針。本發(fā)明的組合物，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤(rùn)滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤(rùn)劑，必要時(shí)可對(duì)片劑進(jìn)行包衣。適用的填充劑包括纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類(lèi)似的填充劑。適宜的崩解劑包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤(rùn)滑劑包括，例如硬脂酸鎂。適宜的藥物可接受的濕潤(rùn)劑包括十二烷基硫酸鈉?？赏ㄟ^(guò)混合，填充，壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進(jìn)行反復(fù)混合可使活性物質(zhì)分布在整個(gè)使用大量填充劑的那些組合物中?？诜后w制劑的形式例如可以是水性或油性懸浮液、溶液、乳劑、糖漿劑或酏劑，或者可以是一種在使用前可用水或其它適宜的載體復(fù)配的干燥產(chǎn)品。這種液體制劑可含有常規(guī)的添加劑，諸如懸浮劑，例如山梨醇、糖漿、甲基纖維素、明膠、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素、硬脂酸鋁凝膠或氫化食用脂肪，乳化劑，例如卵磷脂、脫水山梨醇一油酸酯或阿拉伯膠；非水性載體(它們可以包括食用油)，例如杏仁油、分餾椰子油、諸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇；防腐劑，例如對(duì)羥基苯甲酯或?qū)αu基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常規(guī)的香味劑或著色劑。對(duì)于注射劑，制備的液體單位劑型含有本發(fā)明的活性物質(zhì)和無(wú)菌載體。根據(jù)載體和濃度，可以將此化合物懸浮或者溶解。溶液的制備通常是通過(guò)將活性物質(zhì)溶解在一種載體中，在將其裝入一種適宜的小瓶或安瓿前過(guò)濾消毒，然后密封。輔料例如一種局部麻醉齊U、防腐劑和緩沖劑也可以溶解在這種載體中。為了提高其穩(wěn)定性，可在裝入小瓶以后將這種組合物冰凍，并在真空下將水除去。本發(fā)明的組合物，在制備成藥劑時(shí)可選擇性的加入適合的藥物可接受的載體，所7述藥物可接受的載體選自葡甲胺、甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價(jià)堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、13_環(huán)糊精、磷脂類(lèi)材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。本發(fā)明的組合物在使用時(shí)根據(jù)病人的情況確定用法用量，可每日服三次，每次1-20劑，如:1-20袋或粒或片。本發(fā)明的有益效果通過(guò)本發(fā)明的提取方法，可同時(shí)得到五味子木脂素和麥冬多糖。多糖含量約為3.8_4%，五味子甲素和五味子乙素含量在10%以上，雜質(zhì)少。人參浸膏含量50%，棕紅色塊狀物，皂苷含量4.13%。(多糖測(cè)定采用苯酚-硫酸法，參見(jiàn)趙虹橋朱炯波董愛(ài)文等麥冬種子多糖的提取及含量測(cè)定種子世界2004，12:24-26;五味子甲素和五味子乙素含量測(cè)定方法參見(jiàn)王茹張琰程建峰等五味子活性成分提取工藝的優(yōu)選華南國(guó)防醫(yī)學(xué)雜志2006,19(6):4-6、47)溶液穩(wěn)定性試驗(yàn)將實(shí)施例1、2或3的提取物，加入葡甲胺；10(TC加熱1小時(shí)，冷藏過(guò)夜，加入甘露醇，過(guò)濾，定容；取溶液2ml，罐裝透明安瓶，密封，溶液避光放置，在1天，3天，10天，30天目測(cè)澄明度，結(jié)果見(jiàn)下表。表1溶液穩(wěn)定性試驗(yàn)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>本發(fā)明的提取方法有效成分提取率高，成本低，操作簡(jiǎn)單，成品穩(wěn)定性好，用藥量少，療效高，見(jiàn)效快，易于長(zhǎng)時(shí)間保存。具體事實(shí)方式下面將結(jié)合本發(fā)明的實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)質(zhì)內(nèi)容，該實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而對(duì)本發(fā)明并沒(méi)有限制。實(shí)施例1(—)麥冬、五味子合提，提取步驟如下(1)取處方量的麥冬和五味子，用生藥量5倍的70%乙醇回流，每次1小時(shí)，提取l次；(2)殘?jiān)鼡]干乙醇后，用水回流，4倍量的水回流2次，每次30分鐘；(3)水提液用截流分子量為30000的超濾膜超濾，流出液濃縮、過(guò)濾；(4)第(3)步所得上清液冷藏后過(guò)濾、濃縮得浸膏；(5)第(3)步所得沉淀依次用無(wú)水乙醇、乙醚和乙醇洗滌得多糖；合并步驟(4)和(5)的產(chǎn)物為合提物。(二)人參單提，提取步驟如下人參切片，加入8倍量水，浸泡12小時(shí)，煮沸提取3次，每次2小時(shí)，提取液合并，正丁醇萃取后濃縮得浸膏，得到的物質(zhì)為單提物。以上合提物和單提物合并得到提取物。實(shí)施例2(—)麥冬、五味子合提，提取步驟如下(1)取處方量的麥冬和五味子，用生藥量8倍的95%乙醇回流，每次3小時(shí)，提取3次；(2)殘?jiān)鼡]干乙醇后，用水回流10倍的水回流3次，每次2小時(shí)；(3)水提液用截流分子量為100000的超濾膜超濾，流出液濃縮、過(guò)濾；(4)第(3)步所得上清液冷藏后過(guò)濾、濃縮得浸膏；(5)第(3)步所得沉淀依次用無(wú)水乙醇、乙醚和乙醇洗滌得多糖；合并步驟(4)禾P(5)的產(chǎn)物為合提物。(二)人參單提，提取步驟如下人參切片，加入8倍量水，浸泡12小時(shí)，煮沸提取3次，每次2小時(shí)，提取液合并，正丁醇萃取后濃縮得浸膏，得到的物質(zhì)為單提物。以上合提物和單提物合并即為本發(fā)明的提取物。實(shí)施例3(—)麥冬、五味子合提，提取步驟如下(1)取處方量的麥冬和五味子，用生藥量6倍的80%乙醇回流，每次2小時(shí)，提取2次；(2)殘?jiān)鼡]干乙醇后，用水回流6倍的水回流3次，每次1小時(shí)；(3)水提液用截流分子量為60000的超濾膜超濾，流出液濃縮、過(guò)濾；(4)第(3)步所得上清液冷藏后過(guò)濾、濃縮得浸膏；(5)第(3)步所得沉淀依次用無(wú)水乙醇、乙醚和乙醇洗滌得多糖；合并步驟(4)和(5)的產(chǎn)物為合提物。(二)人參單提，提取步驟如下人參切片，加入8倍量水，浸泡12小時(shí)，煮沸提取3次，每次2小時(shí)，提取液合并，正丁醇萃取后濃縮得浸膏，得到的物質(zhì)為單提物。以上合提物和單提物合并得到提取物。實(shí)施例4凍干制劑的制備(1)將實(shí)施例1、2或3的提取物，加入葡甲胺；10(TC加熱1小時(shí)，冷藏過(guò)夜，加入甘露醇，過(guò)濾，定容；9[OO"](2)活性炭脫色；(3)補(bǔ)水；(4)除菌過(guò)濾；(5)灌裝；(6)凍干。實(shí)施例5其他制劑的制備將實(shí)施例1、2或3的提取物，加入載體，按制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)，制備成片劑，膠囊，顆粒，口服液等劑型。權(quán)利要求一種益氣復(fù)脈提取物的制備方法，所述益氣復(fù)脈提取物由人參1份，麥冬3份，五味子1.5份制成，其特征在于，所述制備方法，包括麥冬、五味子合提，提取步驟如下(1)取麥冬和五味子，用70～95％的乙醇回流提??；(2)殘?jiān)鼡]干乙醇后，加水回流提??；(3)水提液用截流分子量為30000到100000的超濾膜超濾，流出液濃縮、過(guò)濾；(4)第(3)步所得上清液冷藏后過(guò)濾、濃縮得浸膏；(5)第(3)步所得沉淀依次用無(wú)水乙醇、乙醚和乙醇洗滌得多糖；合并步驟(4)和(5)的產(chǎn)物為合提物；人參單提，提取步驟如下人參加入8倍量水，浸泡12小時(shí)，煮沸提取3次，每次2小時(shí)，提取液合并，正丁醇萃取后濃縮得浸膏，得到單提物；合提物和單提物合并得到提取物。2.權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述麥冬、五味子合提的提取方法，其中步驟(1)是用生藥量58倍的乙醇回流，每次13小時(shí)，提取13次；步驟(2)是用水回流，410倍的水回流23次，每次30分鐘至2小時(shí)。3.權(quán)利要求l所述的制備方法，其特征在于，麥冬、五味子合提，提取步驟如下(1)取麥冬和五味子，用生藥量5倍的70%乙醇回流，每次1小時(shí)，提取1次；(2)殘?jiān)鼡]干乙醇后，用水回流，4倍量的水回流2次，每次30分鐘；(3)水提液用截流分子量為30000的超濾膜超濾，流出液濃縮、過(guò)濾；(4)第(3)步所得上清液冷藏后過(guò)濾、濃縮得浸膏；(5)第(3)步所得沉淀依次用無(wú)水乙醇、乙醚和乙醇洗滌得多糖；合并步驟(4)和(5)的產(chǎn)物為合提物；人參單提，提取步驟如下人參切片，加入8倍量水，浸泡12小時(shí)，煮沸提取3次，每次2小時(shí)，提取液合并，正丁醇萃取后濃縮得浸膏，得到的物質(zhì)為單提物；以上合提物和單提物合并得到提取物。4.權(quán)利要求l所述的制備方法，其特征在于，麥冬、五味子合提，提取步驟如下(1)取麥冬和五味子，用生藥量8倍的95%乙醇回流，每次3小時(shí)，提取3次；(2)殘?jiān)鼡]干乙醇后，用水回流10倍的水回流3次，每次2小時(shí)；(3)水提液用截流分子量為100000的超濾膜超濾，流出液濃縮、過(guò)濾；(4)第(3)步所得上清液冷藏后過(guò)濾、濃縮得浸膏；(5)第(3)步所得沉淀依次用無(wú)水乙醇、乙醚和乙醇洗滌得多糖；合并步驟(4)和(5)的產(chǎn)物為合提物，人參單提，提取步驟如下人參切片，加入8倍量水，浸泡12小時(shí)，煮沸提取3次，每次2小時(shí)，提取液合并，正丁醇萃取后濃縮得浸膏，得到的物質(zhì)為單提物，以上合提物和單提物合并得到提取物。5.權(quán)利要求l所述的制備方法，其特征在于，麥冬、五味子合提，提取步驟如下(1)取麥冬和五味子，用生藥量6倍的80%乙醇回流，每次2小時(shí)，提取2次；(2)殘?jiān)鼡]干乙醇后，用水回流6倍的水回流3次，每次1小時(shí)；(3)水提液用截流分子量為60000的超濾膜超濾，流出液濃縮、過(guò)濾；(4)第(3)步所得上清液冷藏后過(guò)濾、濃縮得浸膏；(5)第(3)步所得沉淀依次用無(wú)水乙醇、乙醚和乙醇洗滌得多糖；合并步驟(4)和(5)的產(chǎn)物為合提物，人參單提，提取步驟如下人參切片，加入8倍量水，浸泡12小時(shí)，煮沸提取3次，每次2小時(shí)，提取液合并，正丁醇萃取后濃縮得浸膏，得到的物質(zhì)為單提物，以上合提物和單提物合并得到提取物。6.用權(quán)利要求1-5任何一項(xiàng)制備方法制備的益氣復(fù)脈提取物。7.含有權(quán)利要求6所述的提取物的藥物組合物。8.權(quán)利要求7所述的藥物組合物，是注射劑。9.權(quán)利要求8所述的藥物組合物，是凍干粉針。10.權(quán)利要求9所述的藥物組合物，其中加入藥用載體。全文摘要本發(fā)明涉及一種中藥提取方法及其藥物制劑，特別涉及一種治療心血管疾病的益氣復(fù)脈制劑及其制備方法，該制劑由人參，麥冬和五味子三味中藥制備而成。文檔編號(hào)A61P9/00GK101745017SQ200810153810公開(kāi)日2010年6月23日申請(qǐng)日期2008年12月5日優(yōu)先權(quán)日2008年12月5日發(fā)明者葉正良,周大崢,孫建強(qiáng),彭可讓,楊?lèi)偽?王未東,范立君,鄭永鋒申請(qǐng)人:天津天士力之驕藥業(yè)有限公司