專利名稱：：補腎化瘀、軟脈健腦的中藥的制作方法
技術領域：
：本發明涉及一種治療腎虛血瘀型大腦動脈硬化癥的中藥，特別是一種補腎化瘀、軟脈健腦的純中藥制劑。
背景技術：
：隨著社會工業化、人口老齡化，腦血管病的發病率及死亡率在老年病中名列甜茅，并呈上升趨勢，嚴重威脅中老年人的健康與生命。大腦動脈粥樣硬化是腦血管疾病的重要病理基礎，是由于腦部血管彌漫性硬化，管腔狹窄及小血管閉塞，腦實質血流量減少，神經細胞變性而引起一系列的神經與精祌癥狀，多見于50歲以上患者，是一種常見的，對中老年人的健康和生存質量有極大影響的疾病。國內外對于大腦動脈粥樣硬化癥的防治給予了極大的關注。不少學者提出從防治大腦動脈粥樣硬化癥來預防血管性癡呆的研究方向。目前對大腦動脈粥樣硬化的防治，主要從降血脂、降血壓、減肥以及擴張腦血管，改善腦細胞代謝的藥物研究著手。有流行病學調查資料表明對47篇用中醫藥治療腦動脈硬化癥的文獻分析，2077例腦動脈硬化患者中高達80%的患者以腎虛兼血瘀為其主要證候。目前市場上專治大腦動脈粥樣硬化癥的中成藥偏少，普遍使用的歩長腦心通，太極通天液以及天保寧等對于冠心病、腦梗塞、高血壓、高血脂以及腦動脈硬化，均屬于它們的適應癥，存在適應癥太廣、針對性差的狀況，且多偏于活血化瘀，而較缺乏在治療大腦動脈粥樣硬化癥的同時兼顧治療腎虛這一基本病機的藥物。
發明內容鑒于目前尚無針對大腦動脈粥樣硬化癥腎虛血瘀型為主治的中藥，本發明的目的是研究一種專門用于治療腎虛血瘀型大腦動脈粥樣硬化癥的中藥。本發明的補腎化瘀、軟脈健腦的中藥由淫羊藿、桑椹、川芎、水蛭、姜黃、天麻、靈芝組成，其重量份為淫羊藿3-5桑椹1-2川芎1-2水蛭0.4-0.6姜黃1.8-2.2天麻0.8-1.2靈芝1.2-1.8方中的淫羊藿為君藥，桑椹、川芎、水蛭、姜黃為臣藥，天麻、靈芝為佐藥。淫羊藿其性味辛甘，溫，入肝、腎經。功效為補腎壯陽，祛風除濕。治陽痿不舉，小便淋瀝，筋骨攣急，半身不遂，腰膝無力，風濕痹痛，四肢不仁。桑椹其性味甘寒，入心、肝腎經。功效為補益肝腎之陰，兼能涼血退熱，適用于肝腎陰虛之頭暈耳鳴、目暗昏花、關節不利、失眠、須發早白等癥。對肝腎陰虛兼血虛者，還能補血養肝。桑椹助君藥共奏滋肝補腎、填精補髓、溫腎助陽、陰陽皆補之功效。從而腎陽溫煦有源，腎陰精化生不竭。川芎其性味辛溫，入肝膽經。川芎乃血中之氣藥，助清陽而開諸竅，上行頭目，下行血海，具有行氣開郁，祛風燥濕，祛風止痛之功效。治風冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經閉，難產，產后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。水蛭其性味咸、苦、平，有小毒。入肝、膀胱經，具有破血逐瘀、散癥通經之功效。用于癥瘕痞塊，血瘀經閉，跌撲損傷。姜黃其性味苦、辛、溫，入脾、肝經，具有破血行氣、通經止痛之功效。破血行氣，通經止痛。用于胸脅剌痛，閉經，癥瘕，風濕肩臂疼痛，跌撲腫痛。天麻其性味甘平、微溫，入肝經。具有息風定驚、止頭暈痛之功效。治眩暈眼黑、頭風頭痛、肢體麻木、半身不遂、語言不順、小兒驚癇動風等癥。靈芝性味甘、平，入心、肺、肝、腎經，主治虛勞、氣喘、失眠、消化不良惡性腫瘤等。主治虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良、惡性腫瘤等。對神經系統有抑制作用，對循環系統有降壓和加強心臟收縮力的作用，對呼吸系統有祛痰作用，此外還有護肝、提高免疫功能、抗菌等作用。以川^、水蛭、姜黃活血化瘀、軟脈通絡，此助君藥補而不滯，再以靈芝、天麻為佐藥，君、臣、佐藥共奏補腎化瘀、軟脈健腦的功效，長期服用能使腎精充盈、血活絡通，腦髓得精血充養而功能鍵旺，進而該大腦動脈粥樣硬化病諸癥漸除。本發明主治明確以大腦動脈粥樣硬化癥腎虛血瘀型為主治。中醫認為腦動脈硬化的發生雖與心、肝、脾、腎等臟有關，但其病位在腦，其根本在于腎。腎為先天之本，主藏先天之精及五臟六腑之精華。腎生髓、髓通于腦。人至中年以后，腎精漸虧損，精髓空虛，腦海失養，脈絡千澀；腎陽虛衰、生氣生陽不足，脾失溫煦、痰濕不化、痰脂內聚、阻滯血道、血行不暢、漸積成瘀，形成腎虛血瘀證。而出現頭昏、頭痛、眩暈、耳鳴、健忘、記憶力下降，腰膝酸軟無力乃至手足麻木，偏癱甚則癡呆狀態均為腦動脈粥樣硬化癥腎虛血瘀型的表現。本發明主治專一本發明的藥物有別于目前市售的可以用于治療腦動脈硬化癥的藥物，專門針對腦動脈粥樣硬化癥腎虛血瘀型病癥進行有效治療。本藥的丌發，為大腦動脈粥樣硬化癥的治療提供了一種新的理想藥物，將為眾多罹患腎虛血瘀型大腦動脈粥樣硬化癥的中老年患者的康復帶來福音。具體實施例方式本發明以表格形式給出由淫羊藿、桑椹、川芎、水蛭、姜黃、天麻、靈芝七味中藥組成的重量比例不同的十二個實施例，其中的重量單位可選用kg或g。表1，列組^^<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>上述實施例中的中藥組方生產工藝如下以上七味藥材，部分靈芝粉碎為細粉，過篩，備用；其余淫羊藿、桑椹、靈芝、天麻、水蛭、川芎、姜黃粉碎為粗粉。淫羊藿、水蛭加10倍量70%乙醇回流提取3次，第一次1.5h，第二、三次lh，過濾，合并藥液，藥渣棄去；減壓回收乙醇至無醇味，藥液備用；川芎、姜黃加8倍量水浸泡過夜，水蒸汽蒸餾法提取揮發油8小時，過濾，收集藥液，藥渣備用；再與桑椹、天麻、剩余靈芝加水煎煮三次，每次1.5小時，濾過，合并上述藥液；藥液濃縮至相對密度為1.20(50'C)的清膏，加入靈芝細粉、淀粉、糊精、蛋白糖混勻，制成顆粒，即得。以下通過具體的臨床病例證明本發明的中藥的療效病例一莫某某，男，81歲。2005年5月12日首診主訴頭昏、頭痛3月余。無明顯誘因，與體位無明顯關系。頭昏以夜間為甚，頭痛呈陣發性刺痛，以兩顳側為主。伴腰膝酸軟。既往否認高血壓病史，否認糖尿病病史，否認中風病史。食納可，大便偏千，小便調，夜眠欠佳。舌脈舌淡而瘀暗，舌體略胖大，舌苔薄白，脈弦。TCD示大腦甜、中動脈供血不足；腦動脈硬化'診斷腦絡痹辯證腎虛血瘀治療健腦軟脈湯4付，水煎服，100mL，Tid;2005年5月16閂復診訴頭痛有所好轉，仍訴頭暈，腰膝酸軟。夜眠較前略有好轉。患者舌脈舌淡而瘀暗，舌體略胖大，舌苔薄白，脈弦。繼以上方+天麻15g，月艮7服，水煎服，100ml，Tid;2005年5月24日三診訴頭痛已基本無發作，頭暈較前亦明顯緩解。腰膝酸軟較前略有好轉。夜眠改善。患者舌脈舌淡而瘀暗，舌體略胖大，舌苔薄白，脈弦。繼續服以上方，IO付后諸證均緩解。病例二黃某某，女，47歲。2005年6月8日首診主訴頭昏、頭重痛，以枕后為甚。無明顯誘因，與體位無明顯關系。伴腰膝酸軟。自訴一年來發脫較甚。月經已絕。既往史提供有高血壓病史，規律口服降壓藥物，血壓控制情況佳，在110120/7080mmHg之間。否認糖尿病病史，否認中風病史。食納可，大便解之無力，小便調，夜眠差。舌脈舌淡而瘀暗，舌體略胖大，舌苔薄白，遲脈沉細。PE:BP115/80mmHg，余查體未查及異常體征。TCD示椎-基底動脈輕度供血不足，大腦中動脈痙攣；腦動脈硬化診斷腦絡痹辯證腎虛血瘀治療健腦軟脈湯7付，水煎服，100mL，Tid;2005年6月18R復診訴頭痛基本消失，頭暈較甜有所緩解。自覺夜眠較前略有好轉。腰膝酸軟及發脫較前改善不明顯。舌脈舌淡而瘀暗，舌體略胖大，舌苔白，遲脈沉細。繼以上方，服7服，水煎服，100ml，Tid;2005年6月26閂三珍訴頭痛己基本無發作，頭暈較彌亦明顯緩解。腰膝酸軟較前略有好轉。夜眠改善。舌脈舌淡而瘀暗，舌體略胖大，舌苔白，遲脈沉細。繼續服以上方，15付后諸證均緩解。病例三曹某某，男，73歲。2005年7月8日首診主訴頭昏蒙不適2年余，加重10天余。自述記憶力下降，近事易忘，反應較前略遲鈍。伴腰膝酸軟，發脫齒落。否認既往有高血壓病史，否認糖尿病病史，否認中風病史。食納可，大便干結，小便調，夜眠易早醒。舌脈舌質瘀暗偏紅，舌苔薄白，脈沉、弦滑。TCD示大腦甜、中、后動脈供血不足；腦動脈硬化診斷腦絡痹辯證腎虛血瘀治療健腦軟脈湯7付，水煎服，100mL，Tid;2005年7月16日復診訴頭暈蒙較前有所緩解。自覺夜眠較前略有好轉。腰膝酸軟及發脫較前改善不明顯。記憶減退略有好轉。舌脈舌質瘀暗偏紅，舌苔薄白，脈沉、弦滑。繼以上方，服7服，水煎服，100ml，Tid;2005年7月24日三診訴頭暈較前亦明顯緩解。腰膝酸軟較前略有好轉。夜眠改善。記憶力較前有所改善。舌脈舌淡而瘀暗，舌體略胖大，舌苔白，遲脈沉細。繼續服以上方，15付后諸證均緩解。病例四王某，女，74歲。2006年3月8日首診主訴頭昏、頭悶痛10余年，進行性加重l年。頭暈持續性存在，頭痛陣發性加重，以刺痛為主，多發生與顛頂。伴視物不清、腰膝酸軟、齒松發落。既往否認高血壓病史，否認糖尿病病史，否認中風病史。食納可，二便調，夜眠差。舌脈舌質淡而瘀暗，有瘀斑瘀點，舌體瘦小，苔薄白，脈弦細沉。TCD示大腦中動脈痙攣供血不足；大腦前動脈供血不足；腦動脈硬化診斷腦絡痹辯證腎虛血瘀治療健腦軟脈湯3付，水煎服，100mL，Tid;2006年3月12日復診訴頭痛有所好轉，仍訴頭暈，腰膝酸軟。夜眠較前略有好轉。患者舌脈舌質淡而瘀暗，有瘀斑瘀點，舌體痩小，苔薄白，脈弦細沉。繼以上方川芎加量為25g，加蔓荊子30g，服7服，水煎服，100ml，Tid;2006年3月20閂三診訴頭痛已基本無發作，頭暈較前亦明顯緩解。視物不清，腰膝酸軟較前略有好轉。夜眠改善。患者舌脈舌質淡而瘀暗，瘀斑瘀點較前有所減少，舌體瘦小，苔薄白，脈弦細沉。繼續服以上方，15付后諸證均緩解。病例五曾某某，女，65歲。2006年10月5日首診主訴頭痛半年余，加重1周。頭痛呈陣發性發作，以刺痛為主，多發生于后枕部。伴頭昏，膝軟、膝蓋痛，冬季尤甚，頸強。既往史提供有高血壓病史，現口服硝苯地平緩釋片20mgBid，血壓控制情況可；既往診斷糖耐量降低，現以控制飲食及加強運動控制血糖，血糖控制情況可。否認中風病史。食納可，大便干結，小便可，夜眠欠佳，多夢，需口服舒樂安定lmgQn以輔助入睡。舌脈舌質淡略暗，苔白，脈弱。TCD示椎-基底動脈、雙側大腦中動脈、雙側大腦前動脈供血不足；腦動脈硬化診斷腦絡痹辯證腎虛血瘀治療健腦軟脈湯5付，水煎服，100mL，Tid;2006年10月11日復診訴頭痛發作頻率有所減少，程度有所減輕，仍訴頭昏，膝酸、冷、痛，頸強。夜眠較前略有好轉，仍口服舒樂安定以輔助睡眠。患者舌脈舌質淡暗，苔白，脈弱。繼以上方加桂枝12g，杜仲15g，服7服，水煎服，100ml，Tid;2006年10月20日三診訴頭痛較前明顯好轉，10天左右發作兩次，程度較輕。頭昏較前有所緩解。自述膝酸軟冷痛較前略有好轉。夜眠改善，能不依靠舒樂安定自主入睡。述微口渴欲飲。患者舌脈舌質淡，苔薄黃，脈弱。繼以上方去桂枝，月艮10服，水煎服，100ml，Tid;2006年11月3日四診頭痛己基本消失。膝酸軟冷痛較前有所好轉。夜眠改善。食納可。舌質淡，苔薄白，脈弱。繼以上方，付5付，諸證均緩解。病例六薛某某，女，74歲。2006年11月8閂首診主訴左側頭面部陣發性緊縮感、刺痛，伴汗出，耳鳴，偶有心悸。食納可，二便調，夜眠可。既往有高血壓病史10年，最高達180/90mmHg,平時規律口服降壓藥(依那普利，倍他樂克)，血壓控制情況可；否認糖尿病病史，否認中風病史。舌脈舌質淡而瘀暗，有瘀斑瘀點，苔少，脈弦細。PE:BP130/80mmHg，查體未査及陽性體征。TCD示左大腦中動脈痙攣供血不足；雙側大腦前動脈供血不足；腦動脈硬化診斷腦絡痹辯證腎虛血瘀治療健腦軟脈湯3付，水煎服，100mL，Tid;2006年11月12日復診仍訴左側頭面部陣發性緊縮感、刺痛。心悸略有好轉，仍述耳鳴甚。患者舌脈舌質淡而瘀暗，有瘀斑瘀點，苔薄白，脈弦細。繼以上方服7服，水煎服，100ml，Tid;2006年11月20R三診訴左側頭面部陣發性緊縮感、刺痛較前略有好轉，耳鳴仍甚，心悸消失，汗出好轉。患者舌脈舌質淡而瘀暗，瘀斑瘀點較前有所減少，苔薄白，脈弦細。繼續服以上方，15付后諸證均緩解。病例七姚某某，女，66歲。2007年4月2日首診主訴左昏，晨起甚，反應遲鈍，伴耳鳴，指尖麻木。食納可，二便調，夜眠差。既往有高血壓病史4年，最高達165/95mmHg,平時規律口服降壓藥(具體降壓藥不詳)，血壓控制情況可；4年前曾在他院行MRI確診為"腔隙性腦梗死"。既往有"頸椎病"病史，否認糖尿病病史。舌脈舌質瘀暗，偏紅，有瘀斑，苔薄黃膩，脈弦細。PE:BP135/65mmHg，查體未査及陽性體征。TCD示左大腦中動脈痙攣供血不足；雙側大腦前動脈供血不足；腦動脈硬化診斷腦絡痹辯證腎虛血瘀治療健腦軟脈湯3付，水煎服，100mL，Tid;2006年11月12日復診仍訴左側頭面部陣發性緊縮感、刺痛。心悸略有好轉，仍述耳鳴甚。患者舌脈舌質淡而瘀暗，有瘀斑瘀點，苔薄白，脈弦細。繼以上方服7服，水煎服，100ml，Tid;2006年11月20日三診訴左側頭面部陣發性緊縮感、刺痛較前略有好轉，耳鳴仍甚，心悸消失，汗出好轉。患者舌脈舌質淡而瘀暗，瘀斑瘀點較前有所減少，苔薄白，脈弦細。繼續服以上方，15付后諸證均緩解。權利要求1、一種補腎化瘀、軟脈健腦的中藥，其特征在于由淫羊藿、桑椹、川芎、水蛭、姜黃、天麻、靈芝組方，各味中藥的重量份分別為淫羊藿3-5桑椹1-2川芎1-2水蛭0.4-0.6姜黃1.8-2.2天麻0.8-1.2靈芝1.2-1.8。全文摘要本發明是一種補腎化瘀、軟脈健腦的中藥，由淫羊藿、桑椹、川芎、水蛭、姜黃、天麻、靈芝組成，其重量份為淫羊藿3-5、桑椹1-2、川芎1-2、水蛭0.4-0.6、姜黃1.8-2.2、天麻0.8-1.2、靈芝1.2-1.8。本發明主治明確以大腦動脈粥樣硬化癥腎虛血瘀型為主治，專門針對腦動脈粥樣硬化癥腎虛血瘀型病癥進行有效治療，長期服用能使腎精充盈、血活絡通，腦髓得精血充養而功能鍵旺，進而該大腦動脈粥樣硬化病諸癥漸除。文檔編號A61K36/88GK101411846SQ20081014767公開日2009年4月22日申請日期2008年11月26日優先權日2008年11月26日發明者陳學忠申請人:四川省中醫藥科學院中醫研究所