專利名稱：：阿膠制劑及其制備方法
技術領域：
：本發明涉及一種阿膠制劑及其制備方法。
背景技術：
：阿膠始載于《神農本草經》，產于山東東阿，系用驢皮及阿井之水煎熬而成，故名阿膠，至南北朝梁東都也能制作至清代傳入浙江一帶。1963年收載《中華人民共和國藥典》，現有處方兩種，一是單純用驢皮熬制而成，二是用驢皮熬制并加冰糖、豆油、黃酒等輔料制成。然而，現有阿膠制備工藝大多采用自然晾膠干燥的方法，在生產過程中可能會出現污染；若要實現全年生產，其生產條件要求一定溫度和濕度，就必須依靠空調來實現，導致生產耗時長，成本高，產量低等，鑒于此，有待進一步對阿膠制劑進行研究。
發明內容本發明的目的在于提供阿膠制劑及其制備方法。本發明目的是通過如下技術方案實現本發明阿膠制劑的原料組成為驢皮500-1000重量份冰糖25-40重量份豆油20-30重量份茶油2-6重量份黃酒4-8重量份。本發明阿膠制劑的原料組成優選為驢皮800重量份冰糖32重量份豆油24重量份茶油4重量份黃酒6重量份。本發明阿膠制劑的原料組成優選為驢皮950重量份冰糖26重量份豆油21重量份茶油5重量份黃酒7重量份。本發明阿膠制劑的原料組成優選為驢皮550重量份冰糖39重量份豆油29重量份茶油3重量份黃酒5重量份。取上述原料，加入常規輔料，按照常規工藝，制成臨床可接受的片劑、口服液體制劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑。本發明阿膠制劑的制備方法包括如下步驟泡皮、洗皮將驢皮投入相應的泡皮池內，用清水浸泡5-7天，每天換水1-3次，驢皮泡透至皮層分層明顯、色白后出池；將泡好的驢皮投入洗皮機中沖洗4-6小時，至洗皮水清亮無泥沙為止；將洗凈的驢皮除去驢毛及油、肉，切割成20-40cm見方，再投入洗皮機內沖洗5-8小時，至洗凈，洗皮水清亮無泥沙后，移出置運皮車上控水0.22小時；焯皮將洗凈的皮塊均勻投入蒸汽化皮機內，加入占驢皮重量0.3%_0.7%的碳酸鈉，在蒸汽化皮機內焯皮三次，每次加水量為干驢皮重量的1-2倍，溫度為50-IO(TC,每次操作完成后均排除污水到污水管網，焯皮后用水沖洗數次至水清，且水試呈現中性；化皮焯皮后加入干驢皮1.2-1.4重量倍的水進行第一次化皮，加熱，球內溫度達117。C時放汽，放汽完畢，繼續加熱至115-12(TC時保溫160分鐘，放出膠汁；再加入干驢皮1.2-1.3重量倍的水進行第二次化皮，加熱，至115-117"C時，放出膠汁；再加入干驢皮1-1.2重量倍的水進行第三次化皮，加熱，至115。C時，放出膠汁，每次化皮均保持蒸汽壓力《0.20MPa;三次化皮結束后，打開球蓋，目視檢査毛渣，如還有可視膠狀物，應進行第四次化皮，操作同第三次化皮操作；過濾分別將每次化皮后放出的膠汁依次通過砂濾罐過濾器，過濾介質有孔徑0.7mm不銹鋼篩板、大石頭、鵝卵石、豆粒砂，過濾后，進入貯液桶；膠汁分離將過濾的膠汁進行離心分離，在離心機的入料口處放120目篩網，流速控制在20—60kg/min，10-20分鐘排渣一次，排渣前用水沖分離機1-3分鐘，再進行排渣；蒸發采用單效蒸發器和敞口常壓的方式進行蒸發；將分離后的膠液由輸液泵輸至高位貯液桶，啟動真空泵，打開冷水閥門，使蒸發室真空升至0.04-0.06MPa，打開進料閥進料，同時打開蒸汽閥門，膠汁預熱達70-90°C,控制進料閥流量，使料液穩定在蒸發室第二視鏡的l/2時，控制溫度在60-9(TC，蒸汽壓力《0.09Mpa,真空度0.04—0.06Mpa;當蒸發器內的膠汁濃縮至相對密度為1.09-1.2時，將膠汁輸送至夾層鍋內進行蒸發，壓力控制在0.09MPa以下，膠液蒸發至水分50%_90%，開始提沫；提雜每鍋加水4000-6000克，用小汽壓使膠液微沸上沫，沫上滿后，將沫打入銅瓢內，提出的浮沬用沸水溶化，再用1-4倍的水進行處理，沫水自沉0.5-1.5小時后，提取上浮物，倒入廢沫車，再加少量水，沉淀半小時后，再打沫至沫車內，將廢沫排入沙濾池內，沫水再沉淀l-3小時廢棄，沫汁再沉淀l-3小時，將上清液轉入夾層鍋內，用0.IO—O.15MPa壓力蒸發至含水分50%-90%時，加水提沫處理數次至干凈膠汁發亮，兌入膠液中，合并膠液至一個夾層鍋內；濃縮成膠將冰糖以水溶化成糖漿液，沉淀卜3小時，120目篩過濾后，用泵打入處理后的膠汁中，混勻，加入豆油和茶油，蒸發3-6小時，膠液含水分25%-30%，能拉成絲或一面旗，即掛旗，將黃酒過120目篩網后加入膠汁中，繼續加熱20-40分鐘，停止加熱，出膏；真空微波干燥將膠汁用周轉桶運入微波干燥室，放入微波干燥機的料槽中，關閉干燥腔門，開啟冷水閥、回水閥和真空泵，同時打開吹掃閥，設定物料干燥溫度6070°C，時間控制至30-60分鐘，當真空表至0.08Mpa時，開啟傳動開關，打開微波設定，根據物料的干燥情況設定微波組數，干燥膠液水分至10%以下，關閉微波和真空泵，同時打開補氣閥，當真空表降為O時，關閉傳動開關，同時關閉補氣閥、吹掃閥、冷水閥、回水閥，打開干燥腔門取出物料；打開排污閥，把污水排出；粉碎、制劑把干燥好的物料在粉碎機內進行粉碎；加入常規輔料，按照常規工藝，制成塊劑、片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑或口服液體制劑。本發明阿膠制劑的制備方法優選如下步驟泡皮、洗皮將驢皮投入相應的泡皮池內，用清水浸泡6天，每天換水1一2次，驢皮泡透至皮層分層明顯、色白后出池；將泡好的驢皮投入洗皮機中沖洗4小時，至洗皮水清亮無泥沙為止；將洗凈的驢皮除去驢毛及油、肉，切割成30cm見方，再投入洗皮機內沖洗5小時，至洗凈，洗皮水清亮無泥沙后，移出置運皮車上控水0.51.5小時；焯皮將洗凈的皮塊均勻投入蒸汽化皮機內，加入占驢皮重量0.5%的碳酸鈉，在蒸汽化皮機內焯皮三次，每次加水量為干驢皮重量的1.2-1.5倍，溫度為6080°C，每次操作完成后均排除污水到污水管網，焯皮后用水沖洗數次至水清，且水試呈現中性；化皮焯皮后加入干驢皮1.3重量倍的水進行第一次化皮，加熱，球內溫度達117"C時放汽，放汽完畢，繼續加熱至117-119'C時保溫160分鐘，放出膠汁；再加入干驢皮1.2-1.3重量倍的水進行第二次化皮，加熱，至116匸時保溫30分鐘，放出膠汁；再加入干驢皮1.1重量倍的水進行第三次化皮，加熱，至110-118。C時，放出膠汁，每次化皮均保持蒸汽壓力《0.20MPa;三次化皮結束后，打開球蓋，目視檢查毛渣，如還有可視膠狀物，應進行第四次化皮，操作同第三次化皮操作；過濾分別將每次化皮后放出的三次膠汁依次通過砂濾罐過濾器，過濾介質有孔徑0.7mm不銹鋼篩板、大石頭、鵝卵石、豆粒砂，過濾后，進入貯液桶；膠汁分離將過濾的膠汁進行離心分離，在離心機的入料口處放120目篩網，流速控制在30—50kg/min，15分鐘排渣一次，排渣前用水沖分離機2分鐘，再進行排渣；蒸發采用單效蒸發器和敞口常壓的方式進行蒸發；將分離后的膠液由輸液泵輸至高位貯液桶，啟動真空泵，打開冷水閥門，使蒸發室真空升至0.04-0.06MPa,打開進料閥進料，同時打開蒸汽閥門，膠汁預熱達80°C，控制進料閥流量，使料液穩定在蒸發室第二視鏡的1/2時，控制溫度在80-90。C，蒸汽壓力《0.09Mpa，真空度0.05—0.08Mpa;當蒸發器內的膠汁濃縮至相對密度為1.09-1.2時，將膠汁輸送至夾層鍋內進行蒸發，壓力控制在O.10MPa以下，膠液蒸發至水分70%，開始提沬；提沫每鍋加水5000克，用小汽壓使膠液微沸上沫，沬上滿后，將沫打入銅瓢內，提出的浮沫用沸水溶化，再用2—3倍的水進行處理，沫水自沉l小時后，提取上浮物，倒入廢沫車，再加少量水，沉淀半小時后，再打沫至沫車內，將廢沫排入沙濾池內，沫水再沉淀約2小時廢棄，沫汁再沉淀2小時，將上清液轉入夾層鍋內，用O.10—0.15MPa壓力蒸發至含水分70%時，加水提沫處理數次至干凈膠汁發亮，兌入膠液中，合并膠液至一個夾層鍋內；濃縮成膠將冰糖以水溶化成糖漿液，沉淀2小時，120目篩過濾后，用泵打入處理后的膠汁中，混勻，加入豆油和茶油，蒸發6小時，膠液含水分25%-29%,能拉成絲或一面旗，即掛旗，將黃酒過120目篩網后加入膠汁中，繼續加熱30分鐘，停止加熱，出膏；真空微波干燥將膠汁用周轉桶運入微波干燥室，轉入料盆，放入微波干燥機的料槽中，關閉干燥腔門，開啟冷水閥、回水閥和真空泵，同時打開吹掃閥，設定物料干燥溫度65°C，時間控制至40-45分鐘，當真空表至O.OSMpa時，開啟傳動開關，打開微波設定，根據物料的干燥情況設定微波組數，干燥膠液水分至10%以下，關閉微波和真空泵，同時打開補氣閥，當真空表降為O時，關閉傳動開關，同時關閉補氣閥、吹掃閥、冷水閥、回水閥，打開干燥腔門取出物料；打開排污閥，把污水排出；粉碎、制劑把干燥好的物料在粉碎機內進行粉碎；加入常規輔料，按照常規工藝，制成塊劑、片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑或口服液體制劑。其中上述原料驢皮用濕驢皮1000-2000重量份代替，優選1730重量份。本發明阿膠制劑主要功能為補血滋陰，潤燥，止血，用于血虛萎黃，眩暈心悸，肌痿無力，心煩不眠，虛風內動，肺燥咳嗽，勞嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏；本發明工藝對傳統自然晾膠干燥的方法進行了改進，采用封閉的真空干燥法對阿膠干燥，干燥溫度低、阿膠中的營養成份的損失小，加熱均勻、速度快、高效、易控，避免了傳統工藝中可能出現的污染；而且傳統阿膠目前普遍實現全年生產，其生產條件要求一定溫度和濕度，因而必須依靠空調實現，加之傳統晾膠工藝耗時長，而本發明采用加壓蒸汽化皮法，結合真空微波干燥技術和成型技術，使產品質量和產量更進一步提高，相對傳統阿膠有縮短生產周期、降低能耗及工時的優點；另外，本發明處方中加入茶油這一種保健功能性油，減少了豆油的用量，茶油主要成份是油酸、亞油酸和不飽和脂肪酸，其含量達90%以上，提高了阿膠制劑的保健屬性。茶油氣味清香，可減少傳統阿膠的腥氣，口味更加。下面實驗例和實施例用于進一步說明但不限于本發明實驗例1本發明阿膠塊工藝與傳統工藝在生產周期、能耗及工時方面的比較實驗方法分別采用本發明工藝與傳統工藝連續生產三批阿膠塊，測算平均每批所需生產周期、能耗及工時。實驗結果采用本發明工藝生產一批阿膠塊生產周期平均為19天，而傳統工藝生產一批阿膠塊生產周期平均為45天；同時能耗約減少1/3以上，工時約減少1/2以上，見表1:表l傳統阿膠制劑與本發明阿膠制劑對比表<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>下述實施例均能實現上述實驗例的效果具體實施例方式實施例l:阿膠塊的制備驢皮800kg冰糖32kg豆油24kg茶油4kg黃酒6kg泡皮、洗皮將驢皮投入相應的泡皮池內，用清水浸泡6天，每天換水2次，驢皮泡透至皮層分層明顯、色白后出池；將泡好的驢皮投入洗皮機中沖洗5小時，至洗皮水清亮無泥沙為止；將洗凈的驢皮除去驢毛及油、肉，切割成30cm見方，再投入洗皮機內沖洗7小時，至洗凈，洗皮水清亮無泥沙后，移出置運皮車上控水l小時；焯皮將洗凈的皮塊均勻投入蒸汽化皮機內，加入占驢皮重量0.5%的碳酸鈉，在蒸汽化皮機內焯皮三次，每次加水量為干驢皮重量的2倍，溫度為70°C，每次操作完成后均排除污水到污水管網，焯皮后用水沖洗數次至水清，且水試呈現中性；化皮焯皮后加入干驢皮1.3重量倍的水進行第一次化皮，加熱，球內溫度達117"C時放汽，放汽完畢，繼續加熱至117。C時保溫160分鐘，放出膠汁；再加入干驢皮1.25重量倍的水進行第二次化皮，加熱，至116'C時，放出膠汁；再加入干驢皮1.1重量倍的水進行第三次化皮，加熱，至115。C時，放出膠汁，每次化皮均保持蒸汽壓力《0.20MPa;三次化皮結束后，打開球蓋，目視檢查毛渣，如還有可視膠狀物，應進行第四次化皮，操作同第三次化皮操作；過濾分別將每次化皮后放出的三次膠汁依次通過砂濾罐過濾器，過濾介質有孔徑0.7mm不銹鋼篩板、大石頭、鵝卵石、豆粒砂，過濾后，進入貯液桶；膠汁分離將過濾的膠汁進行離心分離，在離心機的入料口處放120目篩網，流速控制在40kg/min，15分鐘排渣一次，排渣前用水沖分離機2分鐘，再進行排渣；蒸發采用單效蒸發器和敞口常壓的方式進行蒸發；將分離后的膠液由輸液泵輸至高位貯液桶，啟動真空泵，打開冷水閥門，使蒸發室真空升至0.05MPa，打開進料閥進料，同時打開蒸汽閥門，膠汁預熱達80'C，控制進料閥流量，使料液穩定在蒸發室第二視鏡的1/2時，控制溫度在65。C，蒸汽壓力《0.09Mpa，真空度0.05Mpa;當蒸發器內的膠汁濃縮至相對密度為1.15時，將膠汁輸送至夾層鍋內進行蒸發，壓力控制在0.09MPa以下，膠液蒸發至水分70%，開始提沫；提雜每鍋加水5000克，用小汽壓使膠液微沸上沫，沫上滿后，用沫拐輕輕的將沫打入銅瓢內，提出的浮沫用沸水溶化，再用3倍的水進行處理，沫水自沉l小時后，提取上浮物，倒入廢沫車，再加少量水，沉淀半小時后，再打沫至沫車內，將廢沫排入沙濾池內，沫水再沉淀2小時廢棄，沫汁再沉淀2小時，將上清液轉入夾層鍋內，用0.12MPa壓力蒸發至含水分70%時，加水提沫處理數次至干凈膠汁發亮，兌入膠液中，合并膠液至一個夾層鍋內；濃縮成膠將冰糖以水溶化成糖漿液，沉淀2小時，120目篩過濾后，用泵打入處理后的膠汁中，混勻，加入豆油和茶油，蒸發4小時，膠液含水分25%，能拉成絲或一面旗，即掛旗，將黃酒過120目篩網后加入膠汁中，繼續加熱30分鐘，停止加熱，出膏；真空微波干燥將膠汁用周轉桶運入微波干燥室，放入微波干燥機的料槽中，關閉干燥腔門，開啟冷水閥、回水閥和真空泵，同時打開吹掃閥，設定物料干燥溫度65-C，時間控制至45分鐘，當真空表至0.08Mpa時，開啟傳動開關，打開微波設定，根據物料的干燥情況設定微波組數，干燥膠液水分至10%以下，關閉微波和真空泵，同時打開補氣閥，當真空表降為O時，關閉傳動開關，同時關閉補氣閥、吹掃閥、冷水閥、回水閥，打開干燥腔門取出物料；打開排污閥，把污水排出；粉碎、成型把干燥好的物料在粉碎機內進行粉碎；采用ZP-33型阿膠自動成型機自動操作。對下模進行蒸汽加熱，加熱至8(TC-9(TC，合模時壓力小于5-lOMpa，成型即得阿膠塊，烊化兌服，每次3—9g;實施例2:阿膠片的制備濕驢皮1730kg冰糖26kg豆油21kg茶油5kg黃酒7kg泡皮、洗皮將驢皮投入相應的泡皮池內，用清水浸泡6天，每天換水1一2次，驢皮泡透至皮層分層明顯、色白后出池；將泡好的驢皮投入洗皮機中沖洗4小時，至洗皮水清亮無泥沙為止；將洗凈的驢皮除去驢毛及油、肉，切割成30cm見方，再投入洗皮機內沖洗5小時，至洗凈，洗皮水清亮無泥沙后，移出置運皮車上控水0.51.5小時；焯皮將洗凈的皮塊均勻投入蒸汽化皮機內，加入占驢皮重量0.5%的碳酸鈉，在蒸汽化皮機內焯皮三次，每次加水量為干驢皮重量的1.2-1.5倍，溫度為6080°C，每次操作完成后均排除污水到污水管網，焯皮后用水沖洗數次至水清，且水試呈現中性；化皮焯皮后加入干驢皮1.3重量倍的水進行第一次化皮，加熱，球內溫度達117-C時放汽，放汽完畢，繼續加熱至117-ll『C時保溫160分鐘，放出膠汁；再加入干驢皮1.2-1.3重量倍的水進行第二次化皮，加熱，至116'C時保溫30分鐘，放出膠汁；再加入干驢皮1.1重量倍的水進行第三次化皮，加熱，至110-118"C時，放出膠汁，每次化皮均保持蒸汽壓力《0.20MPa;三次化皮結束后，打開球蓋，目視檢査毛渣，如還有可視膠狀物，應進行第三次化皮，操作同第三次化皮操作；過濾分別將三次化皮后放出的三次膠汁依次通過砂濾罐過濾器，過濾介質有孔徑0.7mm不銹鋼篩板、大石頭、鵝卵石、豆粒砂，過濾后，進入貯液桶；膠汁分離將過濾的膠汁進行離心分離，在離心機的入料口處放120目篩網，流速控制在30—50kg/min，15分鐘排渣一次，排渣前用水沖分離機2分鐘，再進行排渣；蒸發采用單效蒸發器和敞口常壓的方式進行蒸發；將分離后的膠液由輸液泵輸至高位貯液桶，啟動真空泵，打開冷水閥門，使蒸發室真空升至0.05MPa，打開進料閥進料，同時打開蒸汽閥門，膠汁預熱達8(TC，控制進料閥流量，使料液穩定在蒸發室第二視鏡的1/2時，控制溫度在60-90°C，蒸汽壓力《0.09Mpa，真空度0.04_0.06Mpa;當蒸發器內的膠汁濃縮至相對密度為1.09-1.2時，將膠汁輸送至夾層鍋內進行蒸發，壓力控制在O.10MPa以下，膠液蒸發至水分70%，開始提沫；提雜每鍋加水5000克，用小汽壓使膠液微沸上沫，沫上滿后，用沫拐輕輕的將沫打入銅瓢內，提出的浮沫用沸水溶化，再用2—3倍的水進行處理，沬水自沉l小時后，提取上浮物，倒入廢沬車，再加少量水，沉淀半小時后，再打沫至沫車內，將廢沫排入沙濾池內，沫水再沉淀約2小時廢棄，沫汁再沉淀2小時，將上清液轉入夾層鍋內，用0.IO—O.15MPa壓力蒸發至含水分70%時，加水提沫處理數次至干凈膠汁發亮，兌入膠液中，合并膠液至一個夾層鍋內；濃縮成膠將冰糖以水溶化成糖漿液，沉淀2小時，120目篩過濾后，用泵打入處理后的膠汁中，混勻，加入豆油和茶油，蒸發4小時，膠液含水分28%，能拉成絲或一面旗，即掛旗，將黃酒過120目篩網后加入膠汁中，繼續加熱30分鐘，停止加熱，出膏；真空微波干燥將膠汁用周轉桶運入微波干燥室，放入微波干燥機的料槽中，關閉干燥腔門，開啟冷水閥、回水閥和真空泵，同時打開吹掃閥，設定物料干燥溫度65°C，時間控制至45分鐘，當真空表至0.08Mpa時，開啟傳動開關，打開微波設定，根據物料的干燥情況設定微波組數，干燥膠液水分至10%以下，關閉微波和真空泵，同時打開補氣閥，當真空表降為O時，關閉傳動開關，同時關閉補氣閥、吹掃閥、冷水閥、回水閥，打開干燥腔門取出物料；打開排污閥，把污水排出；粉碎、壓片把干燥好的物料在粉碎機內進行粉碎；加入常規輔料，按照常規工藝，制成阿膠片；實施例3:阿膠口服液的制備驢皮550kg冰糖39kg豆油29kg茶油3kg黃酒5kg泡皮、洗皮將驢皮投入相應的泡皮池內，用清水浸泡6天，每天換水1一2次，驢皮泡透至皮層分層明顯、色白后出池；將泡好的驢皮投入洗皮機中沖洗4小時，至洗皮水清亮無泥沙為止；將洗凈的驢皮除去驢毛及油、肉，切割成30cm見方，再投入洗皮機內沖洗5小時，至洗凈，洗皮水清亮無泥沙后，移出置運皮車上控水0.51.5小時；焯皮將洗凈的皮塊均勻投入蒸汽化皮機內，加入占驢皮重量0.5%的碳酸鈉，在蒸汽化皮機內焯皮三次，每次加水量為干驢皮重量的1.2-1.5倍，溫度為6080°C，每次操作完成后均排除污水到污水管網，焯皮后用水沖洗數次至水清，且水試呈現中性；化皮焯皮后加入干驢皮1.3重量倍的水進行第一次化皮，加熱，球內溫度達117'C時放汽，放汽完畢，繼續加熱至117-119'C時保溫160分鐘，放出膠汁；再加入干驢皮1.2-1.3重量倍的水進行第二次化皮，加熱，至116'C時保溫30分鐘，放出膠汁；再加入干驢皮1.1重量倍的水進行第三次化皮，加熱，至110-118-C時，放出膠汁，每次化皮均保持蒸汽壓力《0.20MPa;三次化皮結束后，打開球蓋，目視檢査毛渣，如還有可視膠狀物，應進行第三次化皮，操作同第三次化皮操作；過濾分別將三次化皮后放出的三次膠汁依次通過砂濾罐過濾器，過濾介質有孔徑0.7mm不銹鋼篩板、大石頭、鵝卵石、豆粒砂，過濾后，進入貯液桶；膠汁分離將過濾的膠汁進行離心分離，在離心機的入料口處放120目篩網，流速控制在30—50kg/min，15分鐘排渣一次，排渣前用水沖分離機2分鐘，再進行排渣；蒸發采用單效蒸發器和敞口常壓的方式進行蒸發；將分離后的膠液由輸液泵輸至高位貯液桶，啟動真空泵，打開冷水閥門，使蒸發室真空升至0.05MPa，打開進料閥進料，同時打開蒸汽閥門，膠汁預熱達8(TC，控制進料閥流量，使料液穩定在蒸發室第二視鏡的1/2時，控制溫度在60-90°C，蒸汽壓力《0.09Mpa,真空度0.04—0.06Mpa;當蒸發器內的膠汁濃縮至相對密度為1.09-1.2時，將膠汁輸送至夾層鍋內進行蒸發，壓力控制在O.10MPa以下，膠液蒸發至水分70%，開始提沫；提雜每鍋加水5000克，用小汽壓使膠液微沸上沫，沬上滿后，用沫拐輕輕的將沫打入銅瓢內，提出的浮沫用沸水溶化，再用2—3倍的水進行處理，沫水自沉l小時后，提取上浮物，倒入廢沫車，再加少量水，沉淀半小時后，再打沫至沫車內，將廢沫排入沙濾池內，沫水再沉淀約2小時廢棄，沫汁再沉淀2小時，將上清液轉入夾層鍋內，用0.IO—O.15MPa壓力蒸發至含水分70%時，加水提沫處理數次至干凈膠汁發亮，兌入膠液中，合并膠液至一個夾層鍋內；濃縮成膠將冰糖以水溶化成糖漿液，沉淀2小時，120目篩過濾后，用泵打入處理后的膠汁中，混勻，加入豆油和茶油，蒸發4小時，膠液含水分28%，能拉成絲或一面旗，即掛旗，將黃酒過120目篩網后加入膠汁中，繼續加熱30分鐘，停止加熱，出膏；真空微波干燥將膠汁用周轉桶運入微波干燥室，轉入料盆，放入微波干燥機的料槽中，關閉干燥腔門，開啟冷水閥、回水閥和真空泵，同時打開吹掃閥，設定物料干燥溫度65°C，時間控制至40-45分鐘，當真空表至0.08Mpa時，開啟傳動開關，打開微波設定，根據物料的干燥情況設定微波組數，干燥膠液水分至10%以下，關閉微波和真空泵，同時打開補氣閥，當真空表降為0時，關閉傳動開關，同時關閉補氣閥、吹掃閥、冷水閥、回水閥，打開干燥腔門取出物料；打開排污閥，把污水排出；粉碎、制劑把干燥好的物料在粉碎機內進行粉碎；加入常規輔料，按照常規工藝，制成阿膠口服液。權利要求1、一種阿膠制劑，其特征在于該制劑的原料組成為驢皮500-1000重量份冰糖25-40重量份豆油20-30重量份茶油2-6重量份黃酒4-8重量份。2、如權利要求1所述的阿膠制劑，其特征在于該制劑的原料組成為驢皮800重量份冰糖32重量份豆油24重量份茶油4重量份黃酒6重量份。3、如權利要求1所述的阿膠制劑，其特征在于該制劑的原料組成為驢皮950重量份冰糖26重量份豆油21重量份茶油5重量份黃酒7重量份。4、如權利要求1所述的阿膠制劑，其特征在于該制劑的原料組成為驢皮550重量份冰糖39重量份豆油29重量份茶油3重量份黃酒5重量份。5、如權利要求l-4任一所述的阿膠制劑，其特征在于原料驢皮用濕驢皮1000-2000重量份代替，優選1730重量份。6、如權利要求1-4任一所述的阿膠制劑，其特征在于該制劑的制備方法為取原料，加入常規輔料，按照常規工藝制成臨床接受的片劑、口服液體制劑、膠囊劑、丸劑或顆粒劑。7、如權利要求5所述的阿膠制劑，其特征在于該制劑的制備方法為取原料，加入常規輔料，按照常規工藝制成臨床接受的片劑、口服液體制劑、膠囊劑、丸劑或顆粒劑。8、如權利要求卜4任一所述的阿膠制劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟泡皮、洗皮將驢皮投入相應的泡皮池內，用清水浸泡5-7天，每天換水1-3次，驢皮泡透至皮層分層明顯、色白后出池；將泡好的驢皮投入洗皮機中沖洗4-6小時，至洗皮水清亮無泥沙為止；將洗凈的驢皮除去驢毛及油、肉，切割成20-40cm見方，再投入洗皮機內沖洗5-8小時，至洗凈，洗皮水清亮無泥沙后，移出置運皮車上控水0.22小時；焯皮將洗凈的皮塊均勻投入蒸汽化皮機內，加入占驢皮重量0.3%_0.7%的碳酸鈉，在蒸汽化皮機內焯皮三次，每次加水量為干驢皮重量的1-2倍，溫度為50-10(TC，每次操作完成后均排除污水到污水管網，焯皮后用水沖洗數次至水清，且水試呈現中性；化皮焯皮后加入干驢皮1.2-1.4重量倍的水進行第一次化皮，加熱，球內溫度達117'C時放汽，放汽完畢，繼續加熱至115-12(TC時保溫160分鐘，放出膠汁；再加入干驢皮1.2-1.3重量倍的水進行第二次化皮，加熱，至115-117-C時，放出膠汁；再加入干驢皮1-1.2重量倍的水進行第三次化皮，加熱，至U5X:時，放出膠汁，每次化皮均保持蒸汽壓力《0.20MPa;三次化皮結束后，打開球蓋，目視檢査毛渣，如還有可視膠狀物，應進行第四次化皮，操作同第三次化皮操作；過濾分別將每次化皮后放出的三次膠汁依次通過砂濾罐過濾器，過濾介質有孔徑0.7mm不銹鋼篩板、大石頭、鵝卵石、豆粒砂，過濾后，進入貯液桶；膠汁分離將過濾的膠汁進行離心分離，在離心機的入料口處放120目篩網，流速控制在20—60kg/min，10-20分鐘排渣一次，排渣前用水沖分離機l-3分鐘，再進行排渣；蒸發采用單效蒸發器和敞口常壓的方式進行蒸發；將分離后的膠液由輸液泵輸至高位貯液桶，啟動真空泵，打開冷水閥門，使蒸發室真空升至0.04-0.06MPa，打開進料閥進料，同時打開蒸汽閥門，膠汁預熱達70-90°C，控制進料閥流量，使料液穩定在蒸發室第二視鏡的1/2時，控制溫度在60-90°C，蒸汽壓力《0.09Mpa，真空度0.04—0.06Mpa;當蒸發器內的膠汁濃縮至相對密度為1.09-1.2時，將膠汁輸送至夾層鍋內進行蒸發，壓力控制在0.09MPa以下，膠液蒸發至水分50%-90%，開始提沫；提雜每鍋加水4000-6000克，用小汽壓使膠液微沸上沬，沫上滿后，將沫打入銅瓢內，提出的浮沫用沸水溶化，再用l-4倍的水進行處理，沫水自沉0.5-1.5小時后，提取上浮物，倒入廢沫車，再加少量水，沉淀半小時后，再打沫至沫車內，將廢沫排入沙濾池內，沫水再沉淀1-3小時廢棄，沫汁再沉淀l-3小時，將上清液轉入夾層鍋內，用0.10—0.15MPa壓力蒸發至含水分50%-90%時，加水提沫處理數次至干凈膠汁發亮，兌入膠液中，合并膠液至一個夾層鍋內；濃縮成膠將冰糖以水溶化成糖漿液，沉淀1-3小時，120目篩過濾后，用泵打入處理后的膠汁中，混勻，加入豆油和茶油，蒸發3-6小時，膠液含水分25%-30%,能拉成絲或一面旗，即掛旗，將黃酒過120目篩網后加入膠汁中，繼續加熱20-40分鐘，停止加熱，出膏；真空微波干燥將膠汁用周轉桶運入微波干燥室，放入微波干燥機的料槽中，關閉干燥腔門，開啟冷水閥、回水閥和真空泵，同時打開吹掃閥，設定物料干燥溫度6070°C，時間控制至30-60分鐘，當真空表至0.08Mpa時，開啟傳動開關，打開微波設定，根據物料的干燥情況設定微波組數，干燥膠液水分至10%以下，關閉微波和真空泵，同時打開補氣閥，當真空表降為O時，關閉傳動開關，同時關閉補氣閥、吹掃閥、冷水閥、回水閥，打開干燥腔門取出物料；打開排污閥，把污水排出；粉碎、制劑把干燥好的物料在粉碎機內進行粉碎；加入常規輔料，按照常規工藝，制成塊劑、片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑或口服液體制劑。9、如權利要求8所述的阿膠制劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟泡皮、洗皮將驢皮投入相應的泡皮池內，用清水浸泡6天，每天換水1—2次，驢皮泡透至皮層分層明顯、色白后出池；將泡好的驢皮投入洗皮機中沖洗4小時，至洗皮水清亮無泥沙為止；將洗凈的驢皮除去驢毛及油、肉，切割成30cm見方，再投入洗皮機內沖洗5小時，至洗凈，洗皮水清亮無泥沙后，移出置運皮車上控水0.51.5小時；焯皮將洗凈的皮塊均勻投入蒸汽化皮機內，加入占驢皮重量0.5%的碳酸鈉，在蒸汽化皮機內焯皮三次，每次加水量為干驢皮重量的1.2-1.5倍，溫度為6080°C，每次操作完成后均排除污水到污水管網，焯皮后用水沖洗數次至水清，且水試呈現中性；化皮焯皮后加入干驢皮1.3重量倍的水進行第一次化皮，加熱，球內溫度達117'C時放汽，放汽完畢，繼續加熱至117-119。C時保溫160分鐘，放出膠汁；再加入干驢皮1.2-1.3重量倍的水進行第二次化皮，加熱，至116'C時保溫30分鐘，放出膠汁；再加入干驢皮1.1重量倍的水進行第三次化皮，加熱，至110-118-C時，放出膠汁，每次化皮均保持蒸汽壓力《0.20MPa;三次化皮結束后，打開球蓋，目視檢査毛渣，如還有可視膠狀物，應進行第四次化皮，操作同第三次化皮操作；過濾分別將每次化皮后放出的三次膠汁依次通過砂濾罐過濾器，過濾介質有孔徑0.7mm不銹鋼篩板、大石頭、鵝卵石、豆粒砂，過濾后，進入貯液桶；膠汁分離將過濾的膠汁進行離心分離，在離心機的入料口處放120目篩網，流速控制在30—50kg/min，15分鐘排渣一次，排渣前用水沖分離機2分鐘，再進行排渣；蒸發采用單效蒸發器和敞口常壓的方式進行蒸發；將分離后的膠液由輸液泵輸至高位貯液桶，啟動真空泵，打開冷水閥門，使蒸發室真空升至0.04-0.06MPa，打開進料閥進料，同時打開蒸汽閥門，膠汁預熱達80。C，控制進料閥流量，使料液穩定在蒸發室第二視鏡的1/2時，控制溫度在80-90。C，蒸汽壓力《0.09Mpa，真空度0.05—0.08Mpa;當蒸發器內的膠汁濃縮至相對密度為1.09-1.2時，將膠汁輸送至夾層鍋內進行蒸發，壓力控制在O.10MPa以下，膠液蒸發至水分70%，開始提沫；提雜每鍋加水5000克，用小汽壓使膠液微沸上沫，沬上滿后，將沫打入銅瓢內，提出的浮沫用沸水溶化，再用2—3倍的水進行處理，沫水自沉l小時后，提取上浮物，倒入廢沫車，再加少量水，沉淀半小時后，再打沫至沫車內，將廢沫排入沙濾池內，沫水再沉淀約2小時廢棄，沫汁再沉淀2小時，將上清液轉入夾層鍋內，用0.IO—O.15MPa壓力蒸發至含水分70%時，加水提沫處理數次至千凈膠汁發亮，兌入膠液中，合并膠液至一個夾層鍋內；濃縮成膠將冰糖以水溶化成糖漿液，沉淀2小時，120目篩過濾后，用泵打入處理后的膠汁中，混勻，加入豆油和茶油，蒸發6小時，膠液含水分25%-29%，能拉成絲或一面旗，即掛旗，將黃酒過120目篩網后加入膠汁中，繼續加熱30分鐘，停止加熱，出膏；真空微波干燥將膠汁用周轉桶運入微波干燥室，轉入料盆，放入微波干燥機的料槽中，關閉干燥腔門，開啟冷水閥、回水閥和真空泵，同時打開吹掃閥，設定物料干燥溫度65°C，時間控制至40-45分鐘，當真空表至0.0SMpa時，開啟傳動開關，打開微波設定，根據物料的干燥情況設定微波組數，干燥膠液水分至10%以下，關閉微波和真空泵，同時打開補氣閥，當真空表降為0時，關閉傳動開關，同時關閉補氣閥、吹掃閥、冷水閥、回水閥，打開干燥腔門取出物料；打開排污閥，把污水排出；粉碎、制劑把干燥好的物料在粉碎機內進行粉碎；加入常規輔料，按照常規工藝，制成塊劑、片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑或口服液體制劑。10、如權利要求5所述的阿膠制劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟泡皮、洗皮將驢皮投入相應的泡皮池內，用清水浸泡5-7天，每天換水l-3次，驢皮泡透至皮層分層明顯、色白后出池；將泡好的驢皮投入洗皮機中沖洗4-6小時，至洗皮水清亮無泥沙為止；將洗凈的驢皮除去驢毛及油、肉，切割成20-40cm見方，再投入洗皮機內沖洗5-8小時，至洗凈，洗皮水清亮無泥沙后，移出置運皮車上控水0.22小時；焯皮將洗凈的皮塊均勻投入蒸汽化皮機內，加入占驢皮重量0.3%-0.7%的碳酸鈉，在蒸汽化皮機內焯皮三次，每次加水量為干驢皮重量的l-2倍，溫度為50-10(TC，每次操作完成后均排除污水到污水管網，焯皮后用水沖洗數次至水清，且水試呈現中性；化皮焯皮后加入干驢皮1.2-1.4重量倍的水進行第一次化皮，加熱，球內溫度達117°。時放汽，放汽完畢，繼續加熱至115-12(TC時保溫160分鐘，放出膠汁；再加入干驢皮1.2-1.3重量倍的水進行第二次化皮，加熱，至115-117'C時，放出膠汁；再加入干驢皮1-1.2重量倍的水進行第三次化皮，加熱，至115t時，放出膠汁，每次化皮均保持蒸汽壓力《0.20MPa;三次化皮結束后，打開球蓋，目視檢查毛渣，如還有可視膠狀物，應進行第四次化皮，操作同第三次化皮操作；過濾分別將每次化皮后放出的三次膠汁依次通過砂濾罐過濾器，過濾介質有孔徑0.7腿不銹鋼篩板、大石頭、鵝卵石、豆粒砂，過濾后，進入貯液桶；膠汁分離將過濾的膠汁進行離心分離，在離心機的入料口處放120目篩網，流速控制在20—60kg/min，10-20分鐘排渣一次，排渣前用水沖分離機卜3分鐘，再進行排渣；蒸發采用單效蒸發器和敞口常壓的方式進行蒸發；將分離后的膠液由輸液泵輸至高位貯液桶，啟動真空泵，打開冷水閥門，使蒸發室真空升至0.04-0.06MPa，打開進料閥進料，同時打開蒸汽閥門，膠汁預熱達70_90°C，控制進料閥流量，使料液穩定在蒸發室第二視鏡的1/2時，控制溫度在60-90°C，蒸汽壓力《0.09Mpa,真空度0.04—0.06Mpa;當蒸發器內的膠汁濃縮至相對密度為1.09-1.2時，將膠汁輸送至夾層鍋內進行蒸發，壓力控制在0.09MPa以下，膠液蒸發至水分50%-90%，開始提沫；提雜每鍋加水4000-6000克，用小汽壓使膠液微沸上沫，沫上滿后，將沫打入銅瓢內，提出的浮沫用沸水溶化，再用l-4倍的水進行處理，沫水自沉0.5-1.5小時后，提取上浮物，倒入廢沫車，再加少量水，沉淀半小時后，再打沫至沫車內，將廢沫排入沙濾池內，沫水再沉淀l-3小時廢棄，沫汁再沉淀1-3小時，將上清液轉入夾層鍋內，用O.IO—O.15MPa壓力蒸發至含水分50%-90%時，加水提沬處理數次至干凈膠汁發亮，兌入膠液中，合并膠液至一個夾層鍋內；濃縮成膠將冰糖以水溶化成糖漿液，沉淀l-3小時，120目篩過濾后，用泵打入處理后的膠汁中，混勻，加入豆油和茶油，蒸發3-6小時，膠液含水分25%-30%，能拉成絲或一面旗，即掛旗，將黃酒過120目篩網后加入膠汁中，繼續加熱20-40分鐘，停止加熱，出膏；真空微波干燥將膠汁用周轉桶運入微波干燥室，放入微波干燥機的料槽中，關閉干燥腔門，開啟冷水閥、回水閥和真空泵，同時打開吹掃閥，設定物料干燥溫度6070°C，時間控制至30-60分鐘，當真空表至0.08Mpa時，開啟傳動開關，打開微波設定，根據物料的干燥情況設定微波組數，干燥膠液水分至10%以下，關閉微波和真空泵，同時打開補氣閥，當真空表降為O時，關閉傳動開關，同時關閉補氣閥、吹掃閥、冷水閥、回水閥，打開干燥腔門取出物料；打開排污閥，把污水排出；粉碎、制劑把干燥好的物料在粉碎機內進行粉碎；加入常規輔料，按照常規工藝，制成塊劑、片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑或口服液體制劑。11、如權利要求10所述的阿膠制劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟-泡皮、洗皮將驢皮投入相應的泡皮池內，用清水浸泡6天，每天換水1一2次，驢皮泡透至皮層分層明顯、色白后出池；將泡好的驢皮投入洗皮機中沖洗4小時，至洗皮水清亮無泥沙為止；將洗凈的驢皮除去驢毛及油、肉，切割成30cm見方，再投入洗皮機內沖洗5小時，至洗凈，洗皮水清亮無泥沙后，移出置運皮車上控水0.51.5小時；焯皮將洗凈的皮塊均勻投入蒸汽化皮機內，加入占驢皮重量0.5%的碳酸鈉，在蒸汽化皮機內焯皮三次，每次加水量為干驢皮重量的1.2-1.5倍，溫度為608(TC，每次操作完成后均排除污水到污水管網，焯皮后用水沖洗數次至水清，且水試呈現中性；化皮焯皮后加入干驢皮1.3重量倍的水進行第一次化皮，加熱，球內溫度達117。C時放汽，放汽完畢，繼續加熱至117-119'C時保溫160分鐘，放出膠汁；再加入干驢皮1.2-1.3重量倍的水進行第二次化皮，加熱，至116。C時保溫30分鐘，放出膠汁；再加入干驢皮1.1重量倍的水進行第三次化皮，加熱，至110-118"C時，放出膠汁，每次化皮均保持蒸汽壓力《0.20MPa;三次化皮結束后，打開球蓋，目視檢査毛渣，如還有可視膠狀物，應進行第四次化皮，操作同第三次化皮操作；過濾分別將每次化皮后放出的三次膠汁依次通過砂濾罐過濾器，過濾介質有孔徑0.7mm不銹鋼篩板、大石頭、鵝卵石、豆粒砂，過濾后，進入貯液桶；膠汁分離將過濾的膠汁進行離心分離，在離心機的入料口處放120目篩網，流速控制在30—50kg/min，15分鐘排渣一次，排渣前用水沖分離機2分鐘，再進行排渣；蒸發采用單效蒸發器和敞口常壓的方式進行蒸發；將分離后的膠液由輸液泵輸至高位貯液桶，啟動真空泵，打開冷水閥門，使蒸發室真空升至0.04-0.06MPa，打開進料閥進料，同時打開蒸汽閥門，膠汁預熱達80°C，控制進料閥流量，使料液穩定在蒸發室第二視鏡的1/2時，控制溫度在80-90°C，蒸汽壓力《0.09Mpa，真空度0.05—0.08Mpa;當蒸發器內的膠汁濃縮至相對密度為1.09-1.2時，將膠汁輸送至夾層鍋內進行蒸發，壓力控制在O.10MPa以下，膠液蒸發至水分70%，開始提沬；提雜每鍋加水5000克，用小汽壓使膠液微沸上沫，沫上滿后，將沫打入銅瓢內，提出的浮沬用沸水溶化，再用2—3倍的水進行處理，沫水自沉l小時后，提取上浮物，倒入廢沫車，再加少量水，沉淀半小時后，再打沫至沫車內，將廢沫排入沙濾池內，沫水再沉淀約2小時廢棄，沫汁再沉淀2小時，將上清液轉入夾層鍋內，用O.IO—O.15MPa壓力蒸發至含水分70%時，加水提沫處理數次至干凈膠汁發亮，兌入膠液中，合并膠液至一個夾層鍋內；濃縮成膠將冰糖以水溶化成糖漿液，沉淀2小時，120目篩過濾后，用泵打入處理后的膠汁中，混勻，加入豆油和茶油，蒸發6小時，膠液含水分25%-29%,能拉成絲或一面旗，即掛旗，將黃酒過120目篩網后加入膠汁中，繼續加熱30分鐘，停止加熱，出膏；真空微波干燥將膠汁用周轉桶運入微波干燥室，轉入料盆，放入微波干燥機的料槽中，關閉干燥腔門，開啟冷水閥、回水閥和真空泵，同時打開吹掃閥，設定物料干燥溫度65°C，時間控制至40-45分鐘，當真空表至0.08Mpa時，開啟傳動開關，打開微波設定，根據物料的干燥情況設定微波組數，干燥膠液水分至10%以下，關閉微波和真空泵，同時打開補氣閥，當真空表降為0時，關閉傳動開關，同時關閉補氣閥、吹掃閥、冷水閥、回水閥，打開干燥腔門取出物料；打開排污閥，把污水排出；粉碎、制劑把干燥好的物料在粉碎機內進行粉碎；加入常規輔料，按照常規工藝，制成塊劑、片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑或口服液體制劑。全文摘要本發明公開了一種阿膠制劑及其制備方法，原料組成為驢皮、冰糖、豆油、茶油、黃酒等，在制備過程中經過泡皮、洗皮、焯皮、化皮、過濾、膠汁分離、蒸發、提雜、濃縮成膠、真空微波干燥、粉碎、制劑及不良品阿膠制劑處理等工藝步驟；本發明阿膠制劑不但工藝上對傳統自然進行了改進，避免了污染，提高了產品質量和產量，縮短了生產周期，降低了能耗及工時，而且本發明處方中加入茶油，提高了阿膠制劑的保健屬性，口味更佳。文檔編號A61K35/32GK101623299SQ20081011652公開日2010年1月13日申請日期2008年7月11日優先權日2008年7月11日發明者司家勇申請人:司家勇