專利名稱：白芍總苷膠囊的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種白芍總苷膠囊的制備方法。
背景技術(shù)：
中藥白芍為毛茛科植物芍藥的干燥根具有平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗作用；用于頭 痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。白芍中含有的主要有 效成分為芍藥苷、芍藥內(nèi)酯苷、氧化芍藥苷、苯甲酰芍藥苷等，其中芍藥苷含量較多，為其 主要有效成分之一。
白芍總苷原料是從白芍藥材或飲片提取的總苷。CN88104779號(hào)中國(guó)專利公開(kāi)了一種白芍 總苷提取方法，該方法采用乙醇回流，乙酸乙酯萃取，濃縮干燥制得；CN97101960號(hào)中國(guó)專 利公開(kāi)了一種新的制備白芍總苷的方法，該方法采用醇-水溶劑回流提取，用醇-酯溶液萃取， 濃縮干燥制得；白芍總苷原料為中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為 WSr (X-159) -2003Z,按干燥品計(jì)算，用高效液相色譜法測(cè)定白芍總苷原料芍藥苷(C23H280u) 含量，不得少于40.0%。目前白芍總苷膠囊采用白芍總苷粉直接罐裝膠囊，這種膠囊存在裝 量差異大，容易吸潮等缺點(diǎn)。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種白芍總苷膠囊的制備方法。
本發(fā)明白芍總苷膠囊采用白芍總苷顆粒罐裝而成，所述白芍總苷顆粒是由白芍總苷原料 和藥用輔料制備而成，白芍總苷原料與藥用輔料配比為h 0.001~1: 25,所用藥用輔料可 為無(wú)水乳糖、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、微粉硅膠、硬脂酸鎂、淀粉、糊精、蔗糖、甘露醇 中一種或幾種。
本發(fā)明采用干法制粒機(jī)制粒設(shè)備，將配制好的物料放入干法制粒機(jī)中制粒，通過(guò)調(diào)節(jié)干 法制粒機(jī)的擠壓力、擠壓變頻、送料變頻、側(cè)封壓力制備合適的顆粒，設(shè)置參數(shù)范圍為擠 壓力0 15kg，擠壓變頻20 50HZ，送料變頻20 45，側(cè)封壓力5 20kg。
將所制好的白芍總苷顆粒罐入膠囊即可。
本發(fā)明制得的白芍總苷膠囊具有裝量差異小，抗吸潮性好等特點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例l:白芍總苷原料300克，硬脂酸鎂3克，充分混合均勻，調(diào)節(jié)干法制粒機(jī)參數(shù) 為擠壓力12kg，擠壓變頻43HZ，送料變頻29，側(cè)封壓力10kg，將白芍總苷和硬脂酸鎂混 合物加到制粒機(jī)物料斗進(jìn)行干法制粒，制粒系統(tǒng)中篩網(wǎng)選用50目標(biāo)準(zhǔn)篩，收得顆粒298克， 直接裝入O號(hào)硬膠囊制成膠囊劑，每粒裝約0.4克，制得膠囊734粒。
實(shí)施例2:白芍總苷原料100克，淀粉100克，糊精100克，蔗糖100克，微粉硅膠IOO 克，充分混合均勻，調(diào)節(jié)干法制粒機(jī)參數(shù)為擠壓力2kg，擠壓變頻29HZ，送料變頻35，側(cè) 封壓力15kg,將白芍總苷、淀粉、糊精、蔗糖、微粉硅膠混合物加到制粒機(jī)物料斗進(jìn)行干法 制粒，制粒系統(tǒng)中篩網(wǎng)選用24目標(biāo)準(zhǔn)篩，制得顆粒484克，直接裝入0號(hào)硬膠囊制成膠囊 劑，每粒裝約0.4克，制得膠囊1200粒。
實(shí)施例3:白芍總苷原料100克，無(wú)水乳糖200克，預(yù)膠化淀粉200克，甘露醇200克， 微晶纖維素200克，充分混合均勻，調(diào)節(jié)干法制粒機(jī)參數(shù)為擠壓力5kg，擠壓變頻35HZ，送 料變頻38，側(cè)封壓力12kg，將白芍總苷、無(wú)水乳糖、預(yù)膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素混 合物加到制粒機(jī)物料斗進(jìn)行干法制粒，制粒系統(tǒng)中篩網(wǎng)選用65目標(biāo)準(zhǔn)篩，制得顆粒872克， 直接裝入O號(hào)硬膠囊制成膠囊劑，每粒裝約0.4克，制得膠囊2000粒。
權(quán)利要求
1、一種白芍總苷膠囊的制備方法，其特征是先制備白芍總苷顆粒，所述白芍總苷顆粒由白芍總苷原料和藥用輔料制備而成，白芍總苷原料與藥用輔料配比為1∶0.001～1∶25，所用藥用輔料可為無(wú)水乳糖、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、微粉硅膠、硬脂酸鎂、淀粉、糊精、蔗糖、甘露醇中一種或幾種；采用干法制粒機(jī)制粒設(shè)備，將配制好的物料放入干法制粒機(jī)中制粒，通過(guò)調(diào)節(jié)干法制粒機(jī)的擠壓力、擠壓變頻、送料變頻、側(cè)封壓力制備合適的顆粒，設(shè)置參數(shù)范圍為擠壓力0～15kg，擠壓變頻20～50HZ，送料變頻20～45，側(cè)封壓力5～20kg，將所制好的白芍總苷顆粒罐入膠囊即可。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的白芍總苷膠囊的制備方法，其特征是調(diào)節(jié)干法制粒機(jī)參數(shù)為擠壓 力12kg，擠壓變頻43HZ，送料變頻29，側(cè)封壓力10kg。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的白芍總苷膠囊的制備方法，其特征是調(diào)節(jié)干法制粒機(jī)參數(shù)為擠壓 力2kg，擠壓變頻29HZ，送料變頻35，側(cè)封壓力15kg。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的白芍總苷膠囊的制備方法，其特征是調(diào)節(jié)干法制粒機(jī)參數(shù)為擠壓 力5kg，擠壓變頻35HZ，送料變頻38，側(cè)封壓力12kg。
全文摘要
本發(fā)明提供一種白芍總苷膠囊的制備方法，其特征是先制備白芍總苷顆粒，所述白芍總苷顆粒由白芍總苷原料和藥用輔料制備而成，白芍總苷原料與藥用輔料配比為1∶0.001～1∶25，采用干法制粒機(jī)制粒設(shè)備，將配制好的物料放入干法制粒機(jī)中制粒，通過(guò)調(diào)節(jié)干法制粒機(jī)的擠壓力、擠壓變頻、送料變頻、側(cè)封壓力制備合適的顆粒，設(shè)置參數(shù)范圍為擠壓力0～15kg，擠壓變頻20～50Hz，送料變頻20～45，側(cè)封壓力5～20kg，將所制好的白芍總苷顆粒罐入膠囊即可，本發(fā)明制得的白芍總苷膠囊具有裝量差異小，抗吸潮性好等特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/48GK101297875SQ20081010691
公開(kāi)日2008年11月5日 申請(qǐng)日期2008年6月13日 優(yōu)先權(quán)日2008年6月13日
發(fā)明者戎 周, 周海濱, 江海龍, 陳旦鳳 申請(qǐng)人:寧波立華制藥有限公司