專利名稱：一種治療尿崩癥的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物，具體的說，涉及一種治療尿崩癥的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
尿崩癥是由于抗利尿激素(即精氨酸加壓素，簡稱AVP)缺乏、腎小管重吸收水的功能障 礙，從而引起以多尿、煩渴、多飲與低比重尿為主要表現的一種疾病。1910年Pronl氏首先 注意到垂體后葉疾病產生尿崩癥癥狀。現已查明尿崩癥是以抗利尿激素(ADH)分泌不足所致， 但也可由于腎臟對抗利尿激素反應缺陷而引起，前者稱為中樞性或垂體性尿崩癥，后者稱為 腎性尿崩癥。臨床單獨以尿崩癥命名的，主要是指垂體性尿崩癥。本病是由于下丘腦一神經 垂體部委的病變所致，但部分病例無明顯病因，尿崩癥可發生于任何年齡，以中年男性為多 見。尿崩癥的主要臨床表現為多尿、煩渴與多飲，起病常較急。24h尿量可多達5—10L,但 最多不超過18L。尿比重常在1.005以下，尿滲透壓常為50—200m0sm/kg H 0，尿色淡如清 水。部分病人癥狀較輕，24h尿量僅為2. 5—5L，如限制飲水，尿比重可超過1.010，尿滲透 壓可超過血漿滲透壓，可達290—600m0sm/kg. H 0，稱為部分性尿崩癥。由于低滲性多尿，血漿滲透壓常輕度升高，因而興奮口渴中樞，患者因煩渴而大量飲水， 喜冷飲。如有足夠的水分供應，病人一般健康可不受嚴重影響。但當病變累及下丘腦口渴中 樞時，口渴感消失，或由于手術、麻醉、顱腦外傷等原因，病人外語意識不清狀態，如不及 時補充大量水分，可出現嚴重失水，血漿滲透壓與血清鈉濃度明顯升高，出現極度軟弱、發 熱、精神癥狀，甚至死亡，多見于繼發性尿崩癥。根據其癥狀可分為特發性尿崩癥和繼發性 尿崩癥兩種1、 特發性臨床上無明顯病因可找到，部分病人尸解時發現下丘腦視上核與腦室旁核神 經細胞明顯減少或幾乎消失，這種推行性病變的原因未明，少數特發性尿崩癥有家族史，呈 常染色體顯性遺傳。2、 繼發性大多為下丘腦一神經垂體部位的病變所引起的，這些病變主要為腫瘤(顱 咽管瘤、松果體瘤、第三腦室腫瘤、轉移性腫瘤等)，其次為手術(垂體切除等)、顱腦損傷 等。其他如腦部感染(腦炎、腦膜炎)、白血病、組織細胞增多癥X或其他肉芽腫病變、血管 病變等影響及該部位時也可引起尿崩癥。中醫認為尿崩癥屬"消渴"病范疇。古代醫學典籍《外臺秘要》引《古今尿驗》中有類似此癥的記載"渴而飲水多、小便數，有脂似麩皮甘者，皆是消渴病也。"《諸病源侯論》 說"遺尿者，此由膀胱虛寒，不能約水故也。"臨證中，此類病人多無"尿甘"之征象， 只是飲多、溲多。因此，認為此病乃是屬于下焦虛寒，膀胱不能制約，腎關門不利之尿崩癥。 《內經》指出"腎為胃之關"，脾陽有賴腎陽之熏蒸而腐水谷。故患者多神疲畏寒，主要為 精血不衰虛，陽氣不得溫養之故。腎陽虛弱，下焦虛憊，腎之攝納不固，約束無權而見小便 頻繁，飲多溲多。形體衰弱、頭暈腰酸、兩足無力為腎氣疲憊，外不能充盈肌膚，內不能輸 步氣血，舌質多淡、脈沉細，尺脈尤甚，均為腎氣虛弱之癥。《仁齋直指方》云"下焦虛寒， 不能溫制水液，則苗出不緊"。此病乃屬腎陽虛衰，下腳虛寒。 中醫將尿崩癥分為以下三型-1. 陰虛燥熱煩渴引飲，尤喜冷飲，但飲而不解其渴，尿頻尿多，尿色清炎，咽干舌燥， 甚者干食難以吞咽，言語困難，皮膚干燥，無汗或盜汗，頭痛頭昏，耳鳴目眩，腰膝酸軟， 心悸煩亂，夜寐不安，惡夢紛憂，面色潮紅，手足心熱，大便干結，數日一更。婦女經少或 經閉，月經銜期。舌質紅或紅絳，苔少或見黌苔，舌面干澀，脈虛細而數或兼弦意。2. 脾腎陽虛口渴多飲，冷熱不限，尿色清長，小便頻多，尤以夜尿為甚，影響睡眠，形 體消瘦，神疲乏力，氣短懶言，食欲不振，納少便溏，形寒怯冷，面容婁黃或恍白無華，性 欲減退。舌質干澀，或見膩苔，舌質淡紅或見暗紫，脈來沉細，尺脈尤弱。3. 陰陽兩虛口渴引飲，尿頻尿多，飲后即欲登圊，呈飲一溲一之情，形體憔悴，面色黧 黑，咽干舌燥，手足心熱，心悸失眠，納谷少思，間或嘔惡，腰酸肢軟，記憶力減退。舌談 苔干，脈沉弦細。中醫采用滋陰清熱、生津止渴、溫陽益氣、固腎縮尿的方藥治療此病。 發明內容本發明的目的是提供一種治療尿崩癥的中藥組合物。 本發明的目的還在于提供一種該中藥組合物的制備方法。為了實現本發明的目的，本發明提供了一種治療尿崩癥的中藥組合物，是由有效成分和/ 或藥學上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的石膏10-20份 蘆根20-30份 黃連5-10份 知母15-25份 淮山藥15-20份 茯苓10-15份 葛根10-20份 玄參5-10份 枸杞20-30份澤瀉15-25份 麥冬10-15份附子10-20份 牡蠣15-25份 五味子10-20份 菟絲子20-30份 有效成分優選由下列原料按重量份計制成石膏16份戸根26份黃連8份知母21份淮山藥18份茯苳13份葛根16份玄參8份枸杞26份澤瀉20份麥冬13份附子16份牡蠣20份五味子16份菟絲子26份本發明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟-(1) 牡蠣、石膏、蘆根粉碎成極細粉備用；(2) 黃連、茯苓、麥冬用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液，減 壓濃縮成相對密度為1. 15 (60°C)的清膏；(3) 知母、淮山藥、葛根、玄參、枸杞、澤瀉、附子、五味子、菟絲子加水煎煮二次， 每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為 1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成細粉，與藥學上可接 受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。本發明的中藥組合物可以與藥學上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等； 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。本發明中藥組合物具有滋陰清熱、生津止渴、溫陽益氣、固腎縮尿等作用，用于尿崩癥 引起的多尿、煩渴、多飲等癥。
具體實施方式
以下實施例用于說明本發明，但不用來限制本發明的范圍。 實施例h本發明中藥組合物顆粒劑(1) 牡蠣200g、石膏160g、蘆根300g粉碎成極細粉備用；(2) 黃連80g、茯苓130g、麥冬130g用6(E乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過， 合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60°C)的清膏；(3) 知母210g、淮山藥180g、葛根160g、玄參80g、枸杞260g、澤瀉200g、附子160g、 五味子160g、菟絲子260g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置 48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述細粉 及清膏，干燥，粉碎成細粉，加乳糖300g，糊精700g，混勻，過篩，以76%乙 醇濕法制粒，干燥，裝袋即得。實施例2:本發明中藥組合物膠囊劑(1) 牡蠣200g、石膏160g、盧根300g粉碎成極細粉備用；(2) 黃連80g、茯苓130g、麥冬130g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (6CTC)的清膏； (3)知母210g、淮山藥180g、葛根160g、玄參80g、枸杞260g、澤瀉200g、附子160g、 五味子160g、菟絲子260g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置 48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述細粉 及清膏，干燥，粉碎成細粉，加入糊精400g，混勻，裝入空膠囊內即得。 實施例3:本發明中藥組合物片劑(1) 牡蠣200g、石膏160g、蘆根300g粉碎成極細粉備用；(2) 黃連80g、茯苓130g、麥冬130g用6(^乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過， 合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (6CTC)的清膏；(3) 知母210g、淮山藥180g、葛根160g、玄參80g、枸杞260g、澤瀉200g、附子160g、 五味子160g、菟絲子260g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置 48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (6CTC)的稠膏，加入上述細粉 及清膏，干燥，粉碎成細粉，加淀粉300g，微晶纖維素100g及羧甲淀粉鈉50g以 70%乙醇濕法制粒，壓片，包衣即得。
權利要求
1. 一種治療尿崩癥的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的石膏10-20份蘆根20-30份黃連5-10份知母15-25份淮山藥15-20份 茯苓10-15份葛根10-20份玄參5-10份 枸杞20-30份澤瀉15-25份麥冬10-15份附子10-20份牡蠣15-25份五味子10-20份 菟絲子20-30份。
2、 如權利要求l所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計制 成的黃連8份 茯苓13份 枸杞26份 附子16份 菟絲子26份。
3、 如權利要求l-2任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊及片 劑。
4、 一種如權利要求l-3任一所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 牡蠣、石膏、蘆根粉碎成極細粉備用；(2) 黃連、茯苓、麥冬用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液，減壓濃 縮成相對密度為1. 15 (6(TC)的清膏；(3) 知母、淮山藥、葛根、玄參、枸杞、澤瀉、附子、五味子、菟絲子加水煎煮二次，每 次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20(60'C)的稠膏，加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成細粉，與藥學上可接受的載體 制成顆粒、膠囊及片劑。石膏16份 知母21份 葛根16份 澤瀉20份 牡蠣20份戸根26份 淮山藥18份 玄參8份 麥冬13份 五味子16份
全文摘要
本發明涉及一種治療尿崩癥的中藥組合物。該中藥組合物由石膏、蘆根、黃連、知母、淮山藥、茯苓、葛根、玄參、枸杞、澤瀉、麥冬、附子、牡蠣、五味子、菟絲子和/或藥學上可接受的載體制成。本發明還涉及了該中藥組合物的制備方法。本發明中藥組合具有滋陰清熱、生津止渴、溫陽益氣、固腎縮尿等作用，用于尿崩癥引起的多尿、煩渴、多飲等癥。
文檔編號A61K36/899GK101264253SQ20081010612
公開日2008年9月17日 申請日期2008年5月8日 優先權日2008年5月8日
發明者伍榮林 申請人:北京天科仁祥醫藥科技有限公司