專利名稱：一種清熱利濕、疏肝健脾的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種清熱利濕、疏肝健脾的藥物組合及其制備方法。技術(shù)背景病毒性肝炎是由肝炎病毒所引起。目前主要分甲型、乙型、丙型、丁型、戊型5種，分 別由甲型肝炎病毒(HAV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV) 、 丁型肝炎病毒(HDV)、 戊型肝炎病毒(HEV)五種病毒引起。近年又發(fā)現(xiàn)有已型肝炎和庚型肝炎。甲型肝炎病毒主要從腸道排出，通過日常生活接觸而經(jīng)口傳染；乙型肝炎病毒可通過各 種體液排至體外，如通過血液、精液、陰道分泌物、唾液、乳汁、月經(jīng)、淚液、尿、汗等， 事實(shí)上己在病人的所有分泌物中查到HBsAg。因此乙型肝炎的傳播途徑主要有三種(1)母 嬰圍產(chǎn)期傳播主要系分娩時(shí)接觸母血或羊血和產(chǎn)后密切接觸引起。(2)醫(yī)源性傳播通過 輸血、血漿、血制品或使用污染病毒的注射器針頭、針灸用針、采血用具而傳播。(3)密切 接觸傳播通過性接觸傳播或通過破損的皮膚粘膜造成的密切接觸性傳播。丙型肝炎病毒主 要通過輸血而引起，本病約占輸血后肝炎的7(F。以上。丁型肝炎傳播途徑與乙型肝炎基本相 同，靜脈注射毒品、男性同性戀、娼妓和經(jīng)常應(yīng)用血制品或腎透析患者，為本病的高危人群。 戊型肝炎主要通過被污染水源，經(jīng)糞-口途徑而感染。己型肝炎病毒至今尚未分離成功，其病 原尚未確定和公認(rèn)。目前對已型肝炎既缺乏肯定的公認(rèn)對象，也缺乏特異診斷方法，仍主要 采用排除法，其傳播的途徑亦不十分明了。庚型肝炎的傳播途徑與乙型肝炎、丙型肝炎基本 相同，因此庚肝病毒可與丙肝或乙病毒同時(shí)感染。肝炎屬于中醫(yī)的肝郁、脅痛、黃疸、溫疫、積聚范疇，主要臨床表現(xiàn)為疲乏無力、食欲 不振，惡心、脘腹脹滿、脅痛、黃疸等癥狀。病毒性肝炎，病因當(dāng)以"毒"為本"瘀滯"為 基本病機(jī)，以傳染為途徑，其病因病機(jī)總的看來為濕熱疫毒之邪遏伏脾胃，中焦郁滯，濕郁 化火，消耗體內(nèi)陰液，而導(dǎo)致肝腎陰虛，故病理基礎(chǔ)是肝、脾、腎三臟陰陽失調(diào)，邪氣壅結(jié)， 濕熱困阻氣滯血瘀。治療原則以解毒行氣化瘀為主，結(jié)合病情演變進(jìn)行辨證施治，并結(jié)合提高機(jī)體免疫功能 抑制病毒，改善肝臟血液循環(huán)，抗肝臟纖維化，促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)，其治療方法以養(yǎng)肝、柔肝、 舒肝，理氣化瘀扶正，清熱利濕解毒。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的之一是提供一種清熱利濕、疏肝健脾的藥物組合。本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供該藥物組合的制備方法。本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位) l.處方白花蛇舌草100—300份 板藍(lán)根60—240份 茯苳100 — 300份 炒白術(shù)60 — 240份 炒知母60 — 240份醋柴胡100—300份 秦皮100 —300份 澤得100 —300份 連翹60 — 240份 炒梔子60 — 240份 白芍60—240份優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳: 醋柴胡150份 白花蛇舌草150份秦皮150份 板藍(lán)根120份茵陳100—300份 蒲公英60 —240份 金錢草60 — 240份 車前子60 —240份 小薊60 —240份茯苳150份 炒白術(shù)120份 炒知母120份茵陳1150份 蒲公英120份 金錢草120份 車前子120份 小薊120份澤瀉150份 連翹120份 炒梔子120份 白芍120份本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上海科學(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。優(yōu)選釆用下列制備方法制備2.制備工藝(1) 取醋柴胡、白花蛇舌草、茵陳、秦皮、板藍(lán)根、蒲公英、澤瀉、茯苓、金錢草、 連翹、炒白術(shù)、車前子、炒梔子、炒知母、小薊、白芍等藥材加8 — 12倍水煎煮 2 — 3次，第1次2 —3小時(shí)，第2次L5 — 2小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液濃縮成 相對密度為1.08 1.14 (50 60'C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60 'C，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥 成干膏；(2) 將所得干膏粉碎，過篩，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成顆粒、片、 膠囊等不同制劑。采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有清熱利濕、疏肝健脾的功效。用于治療慢性活動(dòng)性肝炎。以下通過實(shí)施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說明。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例l:顆粒劑的制備方法 l.處方白花蛇舌草150份 板藍(lán)根120份 茯苳150份 炒白術(shù)120份 炒知母120份茵陳1150份 蒲公英120份 金錢草120份 車前子120份 小薊120份醋柴胡150份 秦皮150份 澤瀉150份 連翹120份 炒梔子120份 白芍120份 2.制備工藝(1) 取醋柴胡、白花蛇舌草、茵陳、秦皮、板藍(lán)根、蒲公英、澤瀉、茯苓、金錢草、 連翹、炒白術(shù)、車前子、炒梔子、炒知母、小薊、白芍等藥材加8倍水煎煮2次， 第1次2小時(shí)，第2次1. 5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1. 08 1.14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時(shí)， 濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 將所得干膏粉碎，過篩，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒，干燥，即得。 實(shí)施例2:片劑的制備方法白花蛇舌草150份 板藍(lán)根120份 茯苳150份 炒白術(shù)120份 炒知母120份茵陳1150份 蒲公英120份 金錢草120份 車前子120份 小薊120份1. 處方醋柴胡150份 秦皮150份 澤瀉150份 連翹120份 炒梔子120份 白芍120份2. 制備工藝(1) 取醋柴胡、白花蛇舌草、茵陳、秦皮、板藍(lán)根、蒲公英、澤瀉、茯苓、金錢草、 連翹、炒白術(shù)、車前子、炒梔子、炒知母、小薊、白芍等藥材加8倍水煎煮2 次，第1次2小時(shí)，第2次1.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度 為1.08~1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥 成干膏；(2) 將所得干膏粉碎，過篩，加入淀粉、硬脂酸鎂，壓片，即得。 實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法白花蛇舌草150份 板藍(lán)根120份 茯苳150份 炒白術(shù)120份 炒知母120份茵陳1150份 蒲公英120份 金錢草120份 車前子120份 小薊120份1. 處方醋柴胡150份 秦皮150份 澤瀉150份 連翹120份 炒梔子120份 白芍120份2. 制備工藝(1) 取醋柴胡、白花蛇舌草、茵陳、秦皮、板藍(lán)根、蒲公英、澤瀉、茯苓、金錢草、 連翹、炒白術(shù)、車前子、炒梔子、炒知母、小薊、白芍等藥材加8倍水煎煮2次， 第1次2小時(shí)，第2次1. 5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1. 08 1.14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時(shí)， 濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 將所得干膏粉碎，過篩，加淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1. 一種清熱利濕、疏肝健脾的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的醋柴胡100-300份白花蛇舌草100-300份 茵陳100-300份秦皮100-300份 板藍(lán)根60-240份蒲公英60-240份澤瀉100-300份 茯苓100-300份 金錢草60-240份連翹60-240份 炒白術(shù)60-240份車前子60-240份炒梔子60-240份 炒知母60-240份小薊60-240份白芍60-240份
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種清熱利濕、疏肝健脾的藥物組合，其特征在于其中制備所述藥茵陳100—300份 蒲公英60—240份 金錢草60 —240份 車前子60 — 240份 小薊60—240份改成分的優(yōu)選下列原料:白花蛇舌草150份 板藍(lán)根120份 茯苳150份 炒白術(shù)120份 炒知母120份醋柴胡150份 秦皮150份 澤瀉150份 連翹120份 炒梔子120份 白芍120份
3、根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的一種清熱利濕、疏肝健脾的藥物組合，其特征是采用下列方法制茵陳1150份 蒲公英120份 金錢草120份 車前子120份 小薊120份(1) 取醋柴胡、白花蛇舌草、茵陳、秦皮、板藍(lán)根、蒲公英、澤瀉、茯苓、金錢草、 連翹、炒白術(shù)、車前子、炒梔子、炒知母、小薊、白芍等藥材加8 — 12倍水煎煮 2—3次，第1次2—3小時(shí)，第2次1.5—2小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液濃縮成 相對密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60 'C，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥 成干膏；(2) 將所得干膏粉碎，過篩，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成顆粒、片、 膠囊等不同制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述一種清熱利濕、疏肝健脾的藥物組合，其特征是該中藥 組合為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3—4所述一種清熱利濕、疏肝健脾的藥物組合，其特征是該中藥組合可制 成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種清熱利濕、疏肝健脾的藥物組合及其制備方法，本發(fā)明的有效成分是由醋柴胡、白花蛇舌草、茵陳、秦皮、板藍(lán)根、蒲公英、澤瀉、茯苓、金錢草、連翹、炒白術(shù)、車前子、炒梔子、炒知母、小薊、白芍等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有清熱利濕、疏肝健脾的功效。用于治療慢性活動(dòng)性肝炎。
文檔編號A61P1/16GK101264218SQ200810105049
公開日2008年9月17日 申請日期2008年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月25日
發(fā)明者何俊保 申請人:北京中泰天和科技有限公司