專利名稱：一種疏肝解郁、理氣止痛、活血破瘀的藥物組合的制作方法
技術領域：
本發明屬于中藥制藥技術領域，具體涉及一種疏肝解郁、理氣止痛、活血破瘀的藥物組合 及其制備方法。 技術背景乳腺增生是女性最常見的乳房疾病，其發病率占乳腺疾病的首位。近些年來該病發病率 呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低齡化。據調査約有70% 80%的女性都有不同程度的乳 腺增生，多見于25—45歲的女性。患了乳腺增生病以后有相當多的患者重視程度不夠，遲 遲不就診或只求緩解乳痛癥狀，而意識不到乳腺增生病的潛在危險——即少部分乳腺增生長 期遷延不愈，會發生乳腺良性腫瘤或發生惡性病變。乳腺增生是一種乳腺組織的良性增生性疾病，既不是炎癥也不是腫瘤，而是乳腺組織正 常結構的一種錯亂，是單純性乳腺增生、乳腺腺病、乳腺囊性增生病的總稱。其發病率較高， 占乳腺疾病的70%,占整個育齡婦女發病率的40%。乳腺增生是乳腺組織導管和乳小葉在結構上的退行性病變及進行性結締組織的生長，其 發病原因主要是由于內分泌激素失調。那么又是哪些原因導致內分泌激素紊亂呢？中醫認為 情懷不暢，肝氣不得正常疏瀉而氣滯血淤疾凝，沖任不調者，常有月經紊亂，面部色斑。現 代醫學認為婚育、膳食、人生存的外環境和遺傳因素是乳腺發病的主要原因。因此，本發明在治療上也傾向從肝腎、沖任、痰瘀論治。組方的中藥配方多采用疏肝解 郁、理氣lh痛、活血破瘀、消積化痰、軟堅散結、補氣健脾的中藥。
發明內容
本發明的目的之一是提供一種疏肝解郁、理氣止痛、活血破瘀的藥物組合。 本發明的另外一個目的是提供該藥物組合的制備方法。 本發明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位)l.處方郁金100 — 300份 旱蓮草80 — 240份 茯苳80 — 240份 連翹80 — 240份 生牡蠣100 — 300份柴胡100 — 300份 女貞子80 — 240份 僵蠶80 — 240份 熟地黃80 — 240份 玄參100 — 300份延胡索100 — 300份 人參100 — 300份 王不留行80 — 240份 夏枯草80 — 240份 昆布80 — 240份姜半夏80 — 240份白花蛇舌草80 — 240份 優選下列原料制成的活性成分，療效更佳郁金150份 延胡索150份 旱蓮草120份 人參150份 茯苓120份 王不留行80份 連翹120份 夏枯草120份生牡蠣150份 昆布120份 白花蛇舌草120份本發明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規方法制備。這些制藥常規方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上海科學技術出版社出版的《中藥制劑學》。優選采用下列制備方法制備 2.制備工藝(1) 延胡索加80%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小時， 合并提取液，濃縮至稠膏狀；(2) 取柴胡、郁金、女貞子、旱蓮草、人參、僵蠶、茯苓、王不留行、熟地黃、連翹、夏 枯草、玄參、生牡蠣、昆布、姜半夏、白花蛇舌草加水煎煮二次，第一次2小時，第 二次1.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的 清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙 醇，濃縮成稠膏狀；(3) 將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，加入藥學上可 接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有疏肝解郁、理氣止痛、活血破瘀、 消積化痰、軟堅散結、補氣健脾的功效，用于乳腺增生病。以下通過實施例對本發明的技術方案作進一步說明。 實施例1:顆粒劑的制備方法 l.處方柴胡150份 郁金150份 延胡索150份女貞子120份 旱蓮草120份 人參150份僵蠶800份 茯苓120份 王不留行80份熟地黃120份 連翹120份 夏枯草120份柴胡150份 女貞子120份 僵蠶800份 熟地黃120份 玄參150份 姜半夏80份玄參150份 生牡蠣150份 昆布120份姜半夏80份 白花蛇舌草120份 2.制備工藝(1) 延胡索加80%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時，第二次2小吋， 合并提取液，濃縮至稠膏狀；(2) 取柴胡、郁金、女貞子、旱蓮草、人參、僵蠶、茯苓、王不留行、熟地黃、連翹、夏 枯草、玄參、生牡蠣、昆布、姜半夏、白花蛇舌草加水煎煮二次，第一次2小時，第 二次1.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1. 14 (50 60'C)的 清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙 醇，濃縮成稠膏狀；(3) 將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，加入蔗糖粉， 混勻，制成顆粒，干燥，即得。實施例2:片劑的制備方法1. 處方 柴胡150份 女貞子120份 僵蠶800份 熟地黃120份 玄參150份 姜半夏80份2. 制備工藝(1) 延胡索加80%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小時， 合并提取液，濃縮至稠膏狀；(2) 取柴胡、郁金、女貞子、旱蓮草、人參、僵蠶、茯苓、王不留行、熟地黃、連翹、夏 枯草、玄參、生牡蠣、昆布、姜半夏、白花蛇舌草加水煎煮二次，第一次2小時，第 二次1.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的 清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60'C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙 醇，濃縮成稠膏狀；(3) 將歩驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，加入淀粉、硬 脂酸鎂，壓片，即得。實施例3:膠囊劑的制備方法郁金150份 旱蓮草120份 茯苳120份 連翹120份 生牡蠣150份 白花蛇舌草120份延胡索150份 人參150份 王不留行80份 夏枯草120份 昆布120份1處方:柴胡150份郁金150份延胡索150份女貞子120份旱蓮草120份人參150份僵蠶800份茯苳120份王不留行80份熟地黃120份連翹120份夏枯草120份玄參150份生牡蠣150份昆布120份姜半夏80份白花蛇舌草120份2.制備工藝:(1) 延胡索加80%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小時， 合并提取液，濃縮至稠膏狀；(2) 取柴胡、郁金、女貞子、旱蓮草、人參、僵蠶、茯苓、王不留行、熟地黃、連翹、夏 枯草、玄參、生牡蠣、昆布、姜半夏、白花蛇舌草加水煎煮二次，第一次2小時，第 二次1.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的 清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60'C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙 醇，濃縮成稠膏狀；(3) 將歩驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，過篩，加淀粉， 混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
權利要求
1. 一種疏肝解郁、理氣止痛、活血破瘀的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的柴胡100-300份 郁金100-300份 延胡索100-300份女貞子80-240份 旱蓮草80-240份 人參100-300份僵蠶80-240份 茯苓80-240份 王不留行80-240份熟地黃80-240份 連翹80-240份 夏枯草80-240份玄參100-300份 生牡蠣100-300份昆布80-240份姜半夏80-240份 白花蛇舌草80-240份
2、根據權利要求1所述的一種疏肝解郁、理氣止痛、活血破瘀的藥物組合，其特征在于其中 制備所述藥效成分的優選下列原料-柴胡150份 女貞子120份 僵蠶800份 熟地黃120份 玄參150份 姜半夏80份郁金150份 旱蓮草120份 茯苓120份 連翹120份 生牡蠣150份 白花蛇舌草120份延胡索150份 人參150份 王不留行80份 夏枯草120份 昆布120份
3、 根據權利要求卜2所述的一種疏肝解郁、理氣止痛、活血破瘀的藥物組合，其特征是采 用下列方法制得(1) 延胡索加80%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小時， 合并提取液，濃縮至稠膏狀；(2) 取柴胡、郁金、女貞子、旱蓮草、人參、僵蠶、茯苓、王不留行、熟地黃、連翹、夏 枯草、玄參、生牡蠣、昆布、姜半夏、白花蛇舌草加水煎煮二次，第一次2小時，第 二次1.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的 清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙 醇，濃縮成稠膏狀；(3) 將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，加入藥學上可 接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、 根據權利要求1-3屮任何一項所述一種疏肝解郁、理氣止痛、活血破瘀的藥物組合，其特 征是該中藥組合為口服制劑。
5、 根據權利要求3 — 4所述一種疏肝解郁、理氣止痛、活血破瘀的藥物組合，其特征是該中 藥組合可制成顆粒、膠囊、片—劑。
全文摘要
本發明是公開了一種疏肝解郁、理氣止痛、活血破瘀的藥物組合，本發明的有效成分是由柴胡、郁金、延胡索、女貞子、旱蓮草、人參、僵蠶、茯苓、王不留行、熟地黃、連翹、夏枯草、玄參、生牡蠣、昆布、姜半夏、白花蛇舌草等十幾位藥材經提取而成。本發明中特有的藥物活性成分具有疏肝解郁、理氣止痛、活血破瘀、消積化痰、軟堅散結、補氣健脾的功效，用于乳腺增生病。
文檔編號A61P15/14GK101259251SQ20081010377
公開日2008年9月10日 申請日期2008年4月10日 優先權日2008年4月10日
發明者何俊保 申請人:北京中泰天和科技有限公司