專利名稱：一種溫腎活血、通經(jīng)活絡(luò)的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種溫腎活血、通經(jīng)活絡(luò)的藥物組合及其制備方 法。技術(shù)背景坐骨神經(jīng)痛是指在坐骨神經(jīng)通路及其分布區(qū)內(nèi)的放射性疼痛。是多種疾病引起的一種癥 狀，分為根性、干性坐骨神經(jīng)痛。按病損分為根性和干性二類。多發(fā)生于單側(cè)，以男性青壯 年多見。坐骨神經(jīng)痛，病因復(fù)雜多樣，且可反復(fù)發(fā)作?，F(xiàn)代西醫(yī)學(xué)主要以對癥治療為主，效 果尚不理想。坐骨神經(jīng)痛在體內(nèi)各種神經(jīng)痛中居于首位，是常見病。但坐骨神經(jīng)痛只是疾病的一個癥 狀，它本身不是一個獨立的疾病。發(fā)病年齡常在20 60歲，其中40歲左右最多見。20歲以 前和60歲以后少見。坐骨神經(jīng)痛是指坐骨神經(jīng)通路及其分布區(qū)的疼痛。也就是說任何原因引 起的臀部、大腿后側(cè)、小腿后外側(cè)和足外側(cè)緣的疼痛均稱之為坐骨神經(jīng)痛。蒙醫(yī)理論認為坐骨祌經(jīng)痛是因長期衣著單薄、發(fā)汗后受風(fēng)寒、雨天潮濕或在寒冷天氣 入水等，引起風(fēng)寒濕下注，臀部及大腿發(fā)沉發(fā)僵，使神經(jīng)血管經(jīng)脈功能失調(diào)，導(dǎo)致坐骨神經(jīng) 痛。蒙藥治療坐骨神經(jīng)痛的原則是，溫腎活血，帶動全身血液循環(huán)，通經(jīng)活絡(luò)，松弛肌肉神 經(jīng)，促進機體代謝。本發(fā)明根據(jù)蒙醫(yī)理論為基礎(chǔ)，結(jié)合臨床多年的經(jīng)驗組方而成，方中桑椹子、山萸肉、白 芍、益智仁具有溫腎活血、生津潤腸的作用，川芎、乳香、沒藥、延胡索具有疏風(fēng)散寒、通 經(jīng)活絡(luò)的作用，諸藥合而用之，具有溫腎活血、生津潤腸、疏風(fēng)散寒、通經(jīng)活絡(luò)的功效。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種溫腎活血、通經(jīng)活絡(luò)的藥物組合。 本發(fā)明的另外一個目的是提供該藥物組合的制備方法。本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的(份為重量單位) l.處方山萸肉60 — 180份 決明子60—180份 乳香60 — 180份 訶子60—180份桑椹子60 — 180份 益智仁60 — 180份 川芎120 — 360份 延胡索120—360份白芍120 — 360份 紅花60 — 180份 沒藥120 — 360份 制草烏60—180份石菖蒲60—180份木香60—180份沉香60—180份川楝子60 —180份優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳:桑椹子120份山萸肉120份白芍240份益智仁120份決明子120份紅花120份川芎240份乳香120份沒藥240份延胡索240份訶子120份制草烏120份石菖蒲120份木香120份沉香120份川楝子120份本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。優(yōu)選采用下列制備方法制備 2.制備工藝(1) 延胡索加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小時， 合并提取液，濃縮至稠膏狀；(2) 取桑椹子、山萸肉、白芍、益智仁、決明子、紅花、川芎、乳香、沒藥、訶子、制草 烏、石菖蒲、木香、沉香、川楝子加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時， 濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍 量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏 狀；(3) 將歩驟(1)所得稠膏與歩驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，加入藥學(xué)上可 接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有溫腎活血、生津潤腸、疏風(fēng)散寒、 通經(jīng)活絡(luò)的功效，對坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)疼痛、肩周炎、腰肌勞損、 頸椎病、腰椎間盤突出良好的治療作用。以下通過實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步說明。 實施例l:顆粒劑的制備方法 l.處方桑椹子120份 山萸肉120份白芍240份益智仁120份 決明子120份 紅花120份乳香120份 訶子120份 木香120份沒藥240份 制草烏120份 沉香120份川芎240份 延胡索240份 石菖蒲120份 川楝子120份 2.制備工藝(1) 延胡索加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時，第二次2小時， 合并提取液，濃縮至稠膏狀；(2) 取桑椹子、山萸肉、白芍、益智仁、決明子、紅花、川芎、乳香、沒藥、訶子、制草 烏、石菖蒲、木香、沉香、川楝子加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時， 濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1. 08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2. 8倍 量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏 狀；(3) 將歩驟(1)所得稠膏與歩驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，加入蔗糖粉， 混勻，制成顆粒，干燥，即得。實施例2:片劑的制備方法1. 處方桑椹子120份 益智仁120份 川芎240份 延胡索240份 石菖蒲120份 川楝子120份2. 制備工藝(1) 延胡索加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小時， 合并提取液，濃縮至稠膏狀；(2) 取桑椹子、山萸肉、白芍、益智仁、決明子、紅花、川芎、乳香、沒藥、訶子、制草 烏、石菖蒲、木香、沉香、川楝子加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時， 濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1. 14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍 量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏 狀；(3) 將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，加入淀粉、硬山萸肉120份 決明子120份 乳香120份 訶子120份 木香120份白芍240份 紅花120份 沒藥240份 制草烏120份 沉香120份脂酸鎂，壓片，即得。實施例3:膠囊劑的制備方法l.處方:桑椹子120份山萸肉120份白芍240份益智仁120份決明子120份紅花120份川芎240份乳香120份沒藥240份延胡索240份訶子120份制草烏120份石菖蒲120份木香120份沉香120份川楝子120份 2.制備工藝(1) 延胡索加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小時， 合并提取液，濃縮至稠膏狀；(2) 取桑椹子、山萸肉、白芍、益智仁、決明子、紅花、川芎、乳香、沒藥、訶子、制草 烏、石菖蒲、木香、沉香、川楝子加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時， 濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍 量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏 狀；(3) 將歩驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，過篩，加淀粉， 混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1. 一種溫腎活血、通經(jīng)活絡(luò)的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的桑椹子60-180份 山萸肉60-180份白芍120-360份益智仁60-180份 決明子60-180份紅花60-180份川芎120-360份 乳香60-180份 沒藥120-360份延胡索120-360份訶子60-180份 制草烏60-180份石菖蒲60-180份 木香60-180份 沉香60-180份川楝子60-180份。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種溫腎活血、通經(jīng)活絡(luò)的藥物組合，其特征在于其中制備所述藥 效成分的優(yōu)選下列原料山萸肉60 — 180份 決明子60—180份 乳香60 — 180份 訶子60 — 180份 木香60 — 180份白芍120 — 360份 紅花60—180份 沒藥120 —360份 制草烏60—180份 沉香60—180份山萸肉120份 決明子120份 乳香120份 訶子120份 木香120份白芍240份 紅花120份 沒藥240份 制草烏120份 沉香120份桑椹子120份 益智仁120份 川芎240份 延胡索240份 石菖蒲120份 川楝子120份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l-2所述的一種溫腎活血、通經(jīng)活絡(luò)的藥物組合，其特征是采用下列方法制 得(1) 延胡索加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時，第二次2小時， 合并提取液，濃縮至稠膏狀；(2) 取桑椹子、山萸肉、白芍、益智仁、決明子、紅花、川芎、乳香、沒藥、訶子、制草 烏、石菖蒲、木香、沉香、川楝子加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時， 濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍 量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏 狀；(3) 將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，加入藥學(xué)上可 接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項所述一種溫腎活血、通經(jīng)活絡(luò)的藥物組合，其特征是該中藥 組合為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3 — 4所述一種溫腎活血、通經(jīng)活絡(luò)的藥物組合，其特征是該中藥組合可制 成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種溫腎活血、通經(jīng)活絡(luò)的藥物組合，本發(fā)明的有效成分是由桑椹子、山萸肉、白芍、益智仁、決明子、紅花、川芎、乳香、沒藥、延胡索、訶子、制草烏、石菖蒲、木香、沉香、川楝子等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有溫腎活血、生津潤腸、疏風(fēng)散寒、通經(jīng)活絡(luò)的功效，對坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)疼痛、肩周炎、腰肌勞損、頸椎病、腰椎間盤突出有良好的治療作用。
文檔編號A61K9/20GK101279070SQ200810103770
公開日2008年10月8日 申請日期2008年4月10日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月10日
發(fā)明者何俊保 申請人:北京中泰天和科技有限公司