專利名稱：一種清熱利濕、舒筋活絡(luò)的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種清熱利濕、舒筋活絡(luò)的藥物組合及其制備方法。技術(shù)背景坐骨神經(jīng)是支配下肢的主要神經(jīng)干。坐骨神經(jīng)痛是指坐骨神經(jīng)通路及其分布區(qū)域內(nèi)(臀 部、大腿后側(cè)、小腿后外側(cè)和腳的外側(cè)面)的疼痛。 本病分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類。原發(fā)性坐骨神經(jīng)痛(坐骨神經(jīng)炎)原因不明，臨床比較少見。繼發(fā)性坐骨神經(jīng)痛由于鄰近病變的壓迫或刺激引起，又分為根性和干性坐骨祌經(jīng)痛，分 別指受壓部位是在神經(jīng)根還是在神經(jīng)干。根性多見，病因以椎間盤突出最常見，其他病因有 椎管內(nèi)腫瘤、椎體轉(zhuǎn)移病、腰椎結(jié)核、腰椎管狹窄等；干性可由骶髂關(guān)節(jié)炎、盆腔內(nèi)腫瘤、 妊娠子宮壓迫、髖關(guān)節(jié)炎、臀部外傷、糖尿病等所致。坐骨神經(jīng)痛的原因大多數(shù)是由于坐骨神經(jīng)行徑途中附近結(jié)構(gòu)病變侵犯了坐骨神經(jīng)而引起 的。常見的有外傷引起的腰椎間盤突出，妊娠后期膨大的子宮壓迫、子宮和附件炎、臀部肌 肉注射部位不恰當(dāng)，把刺激性的藥物注射至坐骨神經(jīng)干而引起神經(jīng)的化學(xué)性損傷。少數(shù)患者 可因脊椎椎管內(nèi)腫瘤，脊柱、骶骼關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)的外傷、結(jié)核、炎癥、腫瘤而引起。以上叫 做繼發(fā)性坐骨神經(jīng)痛。另有少數(shù)患者找不到明確的原因，往往在受涼后或在潮濕的環(huán)境中久 居而發(fā)病叫做原發(fā)性坐骨神經(jīng)痛、或坐骨神經(jīng)炎。坐骨神經(jīng)病多見于中老年男子，以單側(cè)較多。起病急驟，首先感到下背部酸痛和腰部僵 直感?；蛘咴诎l(fā)病前數(shù)周，在走路和運(yùn)動(dòng)時(shí)，下肢有短暫的疼痛。以后逐步加重而發(fā)展為劇 烈疼痛。疼痛由腰部、臀部或髖部開始，向下沿大腿后側(cè)、胭窩、小腿外側(cè)和足背擴(kuò)散，在 持續(xù)性疼痛的基礎(chǔ)上有一陣陣加劇的燒灼樣或者針刺樣疼痛。夜間更嚴(yán)重。中醫(yī)認(rèn)為坐骨神經(jīng)痛與肝腎虧虛有關(guān)。如果病人血?dú)馓撊?，肝腎虧虛，加上勞累過度或 有外感寒濕之邪導(dǎo)致寒濕閉阻經(jīng)脈、血?dú)怵鰷纬勺巧窠?jīng)痛。中醫(yī)的治療方法是采用清 熱利濕，舒筋活絡(luò)，益肝腎。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種清熱利濕、舒筋活絡(luò)的藥物組合。 本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供該藥物組合的制備方法。本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位) 1.處方桑寄生90 — 270份黃芪90 — 270份 乳香60 —180份 熟地黃90 — 270份 蒼術(shù)60 — 180份炒杜仲90 — 270份 當(dāng)歸90 — 270份 獨(dú)活90 — 270份 防風(fēng)60—180份 知母60 —180份 優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳:秦艽90 — 270份 懷牛膝90 — 270份 砂仁60 _ 180份 云茶60 — 180份炒杜仲180份 當(dāng)歸180份 獨(dú)活180份 防風(fēng)120份 知母120份桑寄生180份 黃疾180份 乳香120份 熟地黃180份 蒼術(shù)120份秦艽180份 懷牛膝180份 砂仁120份 云苓120份本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。優(yōu)選采用下列制備方法制備 2.制備工藝(1) 當(dāng)歸、黃芪加75。％乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時(shí)，第二次2小 時(shí)，合并提取液，濃縮至稠膏狀；(2) 取炒杜仲、桑寄生、秦艽、懷牛膝、獨(dú)活、乳香、砂仁、防風(fēng)、熟地黃、云苓、知母、 蒼術(shù)加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液濃縮成 相對(duì)密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C， 靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；(3) 將歩驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可 接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有清熱利濕、舒筋活絡(luò)的功效，對(duì)坐 骨神經(jīng)痛有良好的治療作用。以下通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說(shuō)明。 實(shí)施例l:顆粒劑的制備方法l.處方炒杜仲180份桑寄生180份秦艽180份當(dāng)歸180份黃芪180份懷牛膝180份獨(dú)活180份乳香120份砂仁120份防風(fēng)120份熟地黃180份云苳120份知母120份蒼術(shù)120份2.制備工藝(1) 當(dāng)歸、黃芪加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時(shí)，第二次2小 時(shí)，合并提取液，濃縮至稠膏狀；(2) 取炒杜仲、桑寄生、秦艽、懷牛膝、獨(dú)活、乳香、砂仁、防風(fēng)、熟地黃、云苓、知母、 蒼術(shù)加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液濃縮成 相對(duì)密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C， 靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；(3) 將歩驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，千燥，粉碎成細(xì)粉，加入蔗糖粉， 混勻，制成顆粒，干燥，即得。實(shí)施例2:片劑的制備方法 l.處方炒杜仲180份桑寄生180份 秦艽180份 當(dāng)歸180份 黃芪180份 懷牛膝180份獨(dú)活180份 乳香120份 砂仁120份防風(fēng)120份 熟地黃180份 云苳120份知母120份 蒼術(shù)120份(1) 當(dāng)歸、黃芪加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時(shí)，第二次2小 時(shí)，合并提取液，濃縮至稠膏狀；(2) 取炒杜仲、桑寄生、秦艽、懷牛膝、獨(dú)活、乳香、砂仁、防風(fēng)、熟地黃、云苓、知母、 蒼術(shù)加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液濃縮成 相對(duì)密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC， 靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；(3) 將歩驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入淀粉、硬 脂酸鎂，壓片，即得。2.制備工藝實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法l處方炒杜仲180份桑寄生180份秦艽180份當(dāng)歸180份黃芪180份懷牛膝180份獨(dú)活180份乳香120份砂仁120份防風(fēng)120份熟地黃180份云苳120份知母120份蒼術(shù)120份2.制備工藝(1) 當(dāng)歸、黃芪加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時(shí)，第二次2小 時(shí)，合并提取液，濃縮至稠膏狀；(2) 取炒杜仲、桑寄生、秦充、懷牛膝、獨(dú)活、乳香、砂仁、防風(fēng)、熟地黃、云苓、知母、 蒼術(shù)加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液濃縮成 相對(duì)密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60'C， 靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；(3) 將歩驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，加淀粉， 混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1. 一種清熱利濕、舒筋活絡(luò)的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的炒杜仲90-270份桑寄生90-270份 秦艽90-270份當(dāng)歸90-270份 黃芪90-270份懷牛膝90-270份獨(dú)活90-270份 乳香60-180份砂仁60-180份防風(fēng)60-180份 熟地黃90-270份 云苓60-180份知母60-180份 蒼術(shù)60-180份。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種清熱利濕、舒筋活絡(luò)的藥物組合，其特征在于其中制備所述藥 效成分的優(yōu)選下列原料獨(dú)活90 — 27(H力' 防風(fēng)60 — 180份 知母60 — 180份秦艽90 — 270份. 懷牛膝90 — 270份 砂仁60—180份 云苓60—180份炒杜仲180份 當(dāng)歸180份 獨(dú)活180份 防風(fēng)120份 知母120份桑寄生180份 黃芪180份 乳香120份 熟地黃180份 蒼術(shù)120份秦艽180份 懷牛膝180份 砂仁120份 云苳120份
3、 根據(jù)權(quán)利要求l-2所述的一種清熱利濕、舒筋活絡(luò)的藥物組合，其特征是采用下列方法制 得(1) 當(dāng)歸、黃芪加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時(shí)，第二次2小 時(shí)，合并提取液，濃縮至稠膏狀；(2) 取炒杜仲、桑寄生、秦艽、懷牛膝、獨(dú)活、乳香、砂仁、防風(fēng)、熟地黃、云苓、知母、 蒼術(shù)加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液濃縮成 相對(duì)密度為1.08 1. 14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C， 靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；(3) 將歩驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可 接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述一種清熱利濕、舒筋活絡(luò)的藥物組合，其特征是該中藥 組合為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3 — 4所述一種清熱利濕、舒筋活絡(luò)的藥物組合，其特征是該中藥組合可制 成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種清熱利濕、舒筋活絡(luò)的藥物組合，本發(fā)明的有效成分是由炒杜仲、桑寄生、秦艽、當(dāng)歸、黃芪、懷牛膝、獨(dú)活、乳香、砂仁、防風(fēng)、熟地黃、云苓、知母、蒼術(shù)等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有清熱利濕、舒筋活絡(luò)的功效，對(duì)坐骨神經(jīng)痛有良好的治療作用。
文檔編號(hào)A61P25/04GK101279074SQ200810103769
公開日2008年10月8日 申請(qǐng)日期2008年4月10日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月10日
發(fā)明者何俊保 申請(qǐng)人:北京中泰天和科技有限公司