專利名稱：可降解的化學氧化鎂合金支架及其制備方法
技術領域：
本發明屬于植入醫療器械領域，涉及一種帶有復合涂層的可降解 血管支架及其制備方法。
背景技術：
鎂是一種儲量十分豐富的元素，鎂合金中鎂的成分占90%以上。 鎂合金的密度小于2g/cm3,在實用金屬中，鎂合金的比重最小，是 鐵的1/4,鋁的2/3;鎂合金具有較高的比強度和比剛度、較好的減震 性能和高溫塑性、良好的拋光性能、優良的導熱、導電性、電磁屏蔽 性和綠色環保等優點，被譽為"21世紀的綠色工程材料"。因此鎂合金 在汽車制造、航空航天、通訊器材、家用電器、光學儀器和計算機制 造等領域的應用得到了迅速發展。鎂合金還是一種很有前景的生物醫用材料，從近十幾年來國內外 對鎂及鎂合金各方面的報道不難發現，鎂作為植入材料，與現已投入 臨床使用的各種金屬植入材料相比，具有十分突出的優點。鎂在生命 過程中可以促進骨及細胞的形成，催化或激活機體300多種酶系，參 與體內能量代謝，并且在能量的輸送、貯存和利用中起關鍵作用。鎂 在體內三大代謝中通過調節核糖體DNA ( Deoxyribonucleic acid,脫 氧核糖核酸)和RNA (Ribonucleic acid,核糖核酸)的結構來影響蛋 白質的合成。鎂在水介質中發生化學反應轉變為鎂離子，鎂離子通過 體內的吸收和腎臟的代謝來調節平衡，從而使鎂合金材料在體內逐漸 被降解吸收。鎂合金因具有良好的力學性能和降解產物的最小副作用 等優點而成為支架的優選材料。鎂作為生物醫用材料具有良好的醫學 安全性，尤其適用于心血管疾病的治療。但是由于鎂是極活潑的金屬，其標準電極電位為-2.36V(vs.SCE )，同時由于鎂合金表面形成的氧化膜(主要由氧化鎂組成)一般都疏松多孔，因而鎂及鎂合金材料的耐腐蝕性能較差，這嚴重制 約了鎂合金的使用，因此必須對鎂合金表面進行處理，以提高鎂合金的耐腐蝕性能。目前鎂合金的表面處理方法主要有化學氧化、陽極 氧化、表面鍍層、微弧氧化、離子注入和激光表面處理等。化學氧化又稱化學轉化處理，是常見的一種鎂合金表面處理方 法。金屬與化學氧化液發生化學反應，在金屬表面形成由氧化物或金 屬鹽構成的鈍化膜，對鎂合金進行腐蝕防護。化學鍍具有鍍層厚度均 勻、化學穩定性好、表面光潔平整，可操作性強、方法簡單易于控制， 可以在形狀復雜的鑄件上得到均勻的鍍層，鍍層的性能可以根據不同 的需要進行調節，設備簡單、成本低等優點。由于在成膜過程中不使 用電源，所以不存在由于電力線分布不均而導致的膜層厚度不均勻及 深孔處不能沉積膜層的弊端，只要是電解液可以到達的表面，都能夠 獲得厚度均勻的轉化膜。在實現本發明過程中，發明人發現現有技術中至少存在如下問 題傳統的鉻酸鹽處理雖然效果較好，但是工藝中含有六價鉻離子， 毒性大，污染環境，并且廢液的處理成本高。鎂合金鉻酸鹽化學表面 處理對人體和環境都有不同程度的危害。同時，在用含有重金屬鹽的 化學氧化液對鎂合金進行化學氧化的場合，合金進行再循環利用時， 重金屬元素會成為雜質，影響合金的組成。為了提高防腐層的結合力 需要預鍍，導致工藝繁瑣。工藝要求嚴格，pH (PotentialHydrogen, 氫離子活度指數)值變化范圍窄。發明內容本發明實施例要解決的問題是提供一種帶有復合涂層的可降解 血管支架及其制備方法，支架上的化學氧化膜層可以明顯降低支架的 腐蝕速率，延長支架的使用壽命，支架上的可降解高分子材料層用以200810103133.6說明書第3/10頁為達到上述目的，本發明實施例的技術方案提供一種帶有復合涂層的可降解血管支架，所述支架包括由純鎂或鎂合金材料構成的基體；位于所述基體的表面，用于降低所述基體的腐蝕速率，延長所述 基體的使用壽命的化學氧化膜層；位于所述化學氧化膜層的表面的可 降解高分子材料層；固定于所述可降解高分子材料層的治療性藥物。其中，所述鎂合金包括鎂鋁系列合金、鎂錳系列合金、鎂鋅系列 合金、鎂鋯系列合金、鎂稀土系列合金、鎂鋰系列合金、鎂鈣系列合 金或鎂銀系列合金中的一種或多種的組合。其中，所述可降解高分子材料包括聚乳酸、聚左旋乳酸、聚乙 交酯、聚氰基丙烯酸酯、聚己酸內酯、聚酸酐、聚乳酸共聚物、聚羥 基丁酸戊酯、聚乙酰谷氨酸、聚正酯、聚氧化乙烯/聚丁烯共聚物、 聚原酸酯、聚己內酯、聚羥基乙酸、聚氧化乙烯/聚對苯二甲酸丁二 酯共聚物、異丁烯酸鹽、異丁烯酸酯、聚亞安酯、硅樹脂、聚乙烯乙 醇、乙烯基乙醇、聚羥基乙酸、聚磷酸酯酶，以及上述聚合物之間的 共聚物。其中，所述可降解高分子材料還包括膠原蛋白、明膠、甲殼素。 其中，所述治療性藥物包括抗增殖試劑、抗有絲分裂試劑、抗生 素、蒽環類抗生素、博來霉素、光輝霉素、酶、抗血小板試劑、抗代 謝藥物、激素類藥物、抗凝藥物、溶解纖維蛋白藥物、抑制分泌藥物、 消炎藥物、非類固醇類藥物中的一種或多種。本發明實施例的技術方案還提供了一種帶有復合涂層的可降解血管支架的制備方法，所述方法包括以下步驟將基體經機械加工成血管支架，所述基體由純鎂或鎂合金材料構成；基體的預處理，所述 預處理包括脫脂、酸洗和堿洗步驟；對所述基體的表面進行化學氧化， 形成化學氧化膜層，所述化學氧化膜層用于降低所述基體的腐蝕速 率，延長所述基體的使用壽命；對所述化學氧化膜層的表面進行涂覆， 形成可降解高分子材料層；將治療性藥物固定到所述可降解高分子材料層。其中，在所述基體的預處理步驟中，包括將所述基體放入脫脂 液中進行脫脂，所述脫脂液組成為NaOH5~10g/L、 Na2C03 5 ~ 10g/L、 Na2Si03 5 ~20g/L,余量為水，脫脂液溫度控制在293 ~ 313K; 脫脂時間為30-40min;將所述基體放入酸洗液中進行酸洗，所述酸洗 液組成為醋酸10~30ml/L、硝酸鈉l~10g/L，余量為水，酸洗液 溫度為293 313K，酸洗時間為0.5~5min;用清水沖洗所述基體； 將所述基體放入堿洗液中進行堿洗，所述堿洗液組成為氫氧化鈉溶液 或氫氧化鉀溶液5~20g/L，堿洗液pH值為12-13，堿洗液溫度為 293~313K,堿洗時間為5~ 10min;用清水沖洗所述基體。其中，在對基體的表面進行化學氧化，形成化學氧化膜層的步驟 中，包括將所述基體放入化學氧化液中進行化學氧化，所述化學氧 化液含有高錳酸鉀、高錳酸鈉或高錳酸鎂10~20g/L、稀土鹽10-20g/L、成膜助劑5~15g/L,其中所述稀土鹽為硝酸鈰、硝酸鑭或硝 酸釹，所述成膜助劑為硝酸鎂或硝酸鈉，所述化學氧化液的pH值在 5 ~ 7之間，化學氧化液的溫度是318 ~ 333K，化學氧化處理時間為5 ~ 10min;用清水沖洗所述基體;將所述基體進行烘干,烘干溫度是303 ~ 373K，烘干時間為5 ~ lOmin。其中，在對化學氧化膜層的表面進行涂覆，形成可降解高分子材 料層的步驟中，所述涂覆包括浸涂、熱噴涂、靜電涂敷、溶膠凝膠、 超臨界液態涂敷。其中，在將治療性藥物固定到可降解高分子材料層的步驟中，包 括將所述血管支架固定后勻速旋轉，將含有1% ~15%雷帕霉素或 紫杉醇的溶液對支架進行定向噴涂，并根據支架表面藥物含量要求確 定噴涂次數。其中，在所述基體的預處理步驟之前，還包括將所述基體加工 為骨縫合線、骨釘、骨連接件、脊推骨盤、縫合用錨、止血鉗、止血螺絲、止血板、止血夾、組織粘合劑、密封劑或人造骨。上述技術方案僅是本發明的一個優選技術方案，具有如下優點 本發明的帶有復合涂層的可降解血管支架具有優異的機械和藥 物學性能。經過表面涂覆處理的可控降解純鎂及鎂合金支架仍保持了 金屬材料所具備的優異的機械性能，使鎂材料植入器件在服役期間能 夠有效保持良好的力學性能；同時表面可降解高分子層的使用，極大 提高了支架所需攜帶藥物的種類和數量，提高了藥物固定的穩定性， 該高分子材料可以通過調節分子量和聚合物層的厚度來固定不同的 藥物和藥量，載藥量一般大于30%。另外，鎂材料降解速率降低，支架使用壽命延長。由于高分子材 料的不致密性，不論其厚度如何，高分子材料都難以阻止水分子，特 別是氯離子到達鎂合金表面，因此鎂合金會與高分子材料同時開始降 解。化學氧化技術操作簡單，成本低，時間短。利用鎂合金與氧化液 的化學反應，在鎂合金表面生成一層致密的氧化膜，極大地降低了鎂 合金的降解速率，延長了支架的使用壽命。
圖l是本發明實施例的一種帶有復合涂層的可降解血管支架的制 備方法的流程圖。
具體實施方式
下面結合附圖和實施例，對本發明的具體實施方式
作進一步詳細 描述。以下實施例用于說明本發明，但不用來限制本發明的范圍。本發明的一種帶有復合涂層的可降解血管支架，包括由純鎂或 鎂合金材料構成的基體，所述鎂合金包括鎂鋁系列合金、鎂錳系列合 金、鎂鋅系列合金、鎂鋯系列合金、鎂稀土系列合金、鎂鋰系列合金、 鎂鈣系列合金或鎂銀系列合金中的 一種或多種的組合，該鎂合金中合 金元素的含量應滿足生物醫用的要求，使其在降解過程中的降解量應在不引起組織毒性反應的劑量范圍內；位于所述基體的表面，用于降低所述基體的腐蝕速率，延長所述基體的使用壽命的化學氧化膜層； 位于所述化學氧化膜層的表面的可降解高分子材料層，所述可降解高分子材料包括聚乳酸、聚左旋乳酸、聚乙交酯、聚氰基丙烯酸酯、聚己酸內酯、聚酸酐、聚乳酸共聚物、聚羥基丁酸戊酯、聚乙酰谷氨 酸、聚正酯、聚氧化乙烯/聚丁烯共聚物、聚原酸酯、聚己內酯、聚 羥基乙酸、聚氧化乙烯/聚對苯二甲酸丁二酯共聚物、異丁烯酸鹽、 異丁烯酸酯、聚亞安酯、硅樹脂、聚乙烯乙醇、乙烯基乙醇、聚羥基乙酸、聚磷酸酯酶，以及上述聚合物之間的共聚物；所述可降解高分 子材料還包括膠原蛋白、明膠、甲殼素。所述治療性藥物包括抗增殖 試劑、抗有絲分裂試劑、抗生素、蒽環類抗生素、博來霉素、光輝霉 素、酶、抗血小板試劑、抗代謝藥物、激素類藥物、抗凝藥物、溶解 纖維蛋白藥物、抑制分泌藥物、消炎藥物、非類固醇類藥物中的一種 或多種，可降解高分子材料具有無毒、無刺激性，易加工成型，載藥 量大等優點；固定于所述可降解高分子材料層的治療性藥物。本發明實施例的一種帶有復合涂層的可降解血管支架的制備方 法的流程如圖l所示，包括以下步驟步驟sl01，基體經機械加工成血管支架，所述基體由純鎂或鎂合 金材料構成。還可以將所述基體加工為骨縫合線、骨釘、骨連接件、 脊推骨盤、縫合用錨、止血鉗、止血螺絲、止血板、止血夾、組織粘 合劑、密封劑或人造骨等。步驟sl02，基體的預處理，所述預處理包括脫脂、酸洗和堿洗步驟，以除去鎂合金表面的油脂、氧化物等雜質。所述基體的預處理包括將所述基體放入脫脂液中進行脫脂，所述脫脂液組成為NaOH 5~10g/L、 Na2C03 5 ~ 10g/L、 Na2Si03 5 ~20g/L,余量為水；脫脂液 溫度控制在293 313K;脫脂時間為30-40min;將所述基體放入酸洗液中進行酸洗，所述酸洗液組成為醋酸10~30ml/L、硝酸鈉1 ~10g/L，余量為水；酸洗液溫度為293 -313K; 酸洗時間為0.5~5min; 用清水沖洗所述基體；將所述基體放入堿洗液中進行堿洗，所述堿洗液組成為氫氧化鈉 溶液或氫氧化鉀溶液5 20g/L;堿洗液pH值為12~13;堿洗液溫度 為293 313K;堿洗時間為5 ~ 10min;用清水沖洗所述基體。步驟sl03,對所述基體的表面進行化學氧化，形成化學氧化膜層， 所述化學氧化膜層用于降低所述基體的腐蝕速率，延長所述基體的使 用壽命。所述進行化學氧化具體步驟包括將所述基體放入化學氧化液中進行化學氧化，所述化學氧化液含 有高錳酸鉀、高錳酸鈉或高錳酸鎂10~20g/L、稀土鹽10~20g/L、 成膜助劑5 15g/L，其中所述稀土鹽為硝酸鈰、硝酸鑭或硝酸釹，所 述成膜助劑為硝酸鎂或硝酸鈉；所述化學氧化液的pH值在5~7之 間；化學氧化液的溫度是318 ~ 333K;化學氧化處理時間為5 ~ lOmin;用清水沖洗所述基體；將所述基體進行烘干，烘干溫度是303 373K，烘干時間為5~ lOmin。步驟sl04,對所述化學氧化膜層的表面進行涂覆，形成可降解高 分子材料層。所述涂覆方法包括浸涂、熱噴涂、靜電涂敷、溶膠凝 膠、超臨界液態涂敷。步驟sl05,將治療性藥物固定到所述可降解高分子材料層。在進 行治療性藥物的固定時，將所述血管支架固定后勻速旋轉，將含有l % ~15%雷帕霉素或紫杉醇的溶液對該支架進行定向噴涂，并根據該 支架表面藥物含量要求確定噴涂次數， 一般噴涂1 15次。本發明涂 層所載藥物主要包括抗增殖試劑、抗有絲分裂試劑、抗生素、蒽環類 抗生素、博來霉素、光輝霉素、酶等，還有抗血小板試劑、抗代謝藥物、激素類藥物、抗凝藥物、溶解纖維蛋白藥物、抑制分泌藥物、消 炎藥物、非類固醇類藥物等。下面以一種帶有復合涂層的可降解鎂合金支架為例進行說明，該 支架在體液及模擬體液中的降解速率己經可以根據治療需要進行調 整和控制。實施例l:高純鎂經拋光后，用激光雕刻成血管支架。先用逐級變細的砂紙打磨，機械去除表面的氧化物。然后進行脫脂、酸洗和堿洗。脫脂液為NaOH 5g/L， Na2C03 5g/L和Na2Si03 5g/L。脫脂液溫 度為303K，時間為30min;酸洗液為20ml/L醋酸和5g/L硝酸鈉的 混合溶液。酸洗液溫度為303K，酸洗時間為3min。取出后用清水沖 洗，然后將高純鎂支架浸泡于堿洗液中。堿洗液為pH值12、 10g/L 的氫氧化鈉溶液，溫度為303K，堿洗時間為5min。取出后用清水沖 洗，再將高純鎂支架放入化學氧化液中。 化學氧化液組成為高錳酸鉀10g/L，硝酸鈰10g/L,硝酸鎂5g/L。氧化液的pH值在 5~7之間。鎂金屬支架化學氧化工藝條件化學氧化液的溫度為323K,化學氧化時間為5min。化學氧化完 成后，取出鎂支架進行沖洗、烘干。試樣烘干溫度是303K,時間為 10min。將經化學氧化處理的高純鎂支架放入聚乳酸(PLA)溶液(濃度 為1.0 g/mL)中浸泡15分鐘，然后將支架清洗并放入真空干燥箱內 干燥。以甲醇作溶劑，以10ug/ml的雷帕霉素噴涂支架，重復噴涂五 次。實施例2:將AZ91D鎂合金經拋光后，激光雕刻成血管支架。 先用逐級變細的砂紙打磨，去除表面的氧化物。然后進行脫脂、酸洗 和堿洗。脫脂液為NaOH5g/L， Na2C035g/L和Na2Si03 5g/L。脫脂液溫度為303K,時間為30min;酸洗液為20ml/L醋酸和5g/L硝酸鈉 的混合溶液。酸洗液溫度為303K,酸洗時間為3min。取出后用清水 沖洗，然后將鎂合金支架浸泡于堿洗液中。堿洗液為pH值12、 10g/L 的氫氧化鈉溶液，溫度為303K,堿洗時間為5min。取出后用清水沖 洗，再將鎂合金支架放入化學氧化液中。 鎂金屬支架化學氧化液的組成高錳酸鎂10g/L,硝酸釹10g/L,硝酸鎂5g/L。氧化液的pH值在 5~7之間。鎂金屬支架化學氧化工藝條件化學氧化液的溫度為318K,化學氧化時間為10min。化學氧化 完成后，取出鎂支架進行沖洗、烘干。試樣烘干溫度是303K,時間 為10min。再將支架放入1.0mg/mL聚己內酯(PCL)溶液中浸泡30分鐘， 然后將支架清洗并放入真空干燥箱內干燥。以四氫呋喃作有機溶劑， 紫杉醇濃度是10ug/ml,重復浸涂四次。本發明的帶有復合涂層的可降解血管支架具有優異的機械和藥 物學性能。經過表面涂覆處理的可控降解純鎂及鎂合金支架仍保持了 金屬材料所具備的優異的機械性能，使鎂材料植入器件在服役期間能 夠有效保持良好的力學性能；同時表面可降解高分子層的使用，極大 提高了支架所需攜帶藥物的種類和數量，提高了藥物固定的穩定性， 該高分子材料可以通過調節分子量和聚合物層的厚度來固定不同的 藥物和藥量，載藥量一般大于30%;另外，鎂材料降解速率降低，支架使用壽命延長。由于高分子材 料的不致密性，不論其厚度如何，高分子材料都難以阻止水分子，特 別是氯離子到達鎂合金表面，因此鎂合金會與高分子材料同時開始降 解。化學氧化技術操作簡單，成本低，時間短。利用鎂合金與氧化液 的化學反應，在鎂合金表面生成一層致密的氧化膜，極大地降低了鎂合金的降解速率，延長了支架的使用壽命。以上所述僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對于本技術領 域的普通技術人員來說，在不脫離本發明技術原理的前提下，還可以 做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發明的保護范圍。
權利要求
1. 一種帶有復合涂層的可降解血管支架，其特征在于，所述支架包括由純鎂或鎂合金材料構成的基體；位于所述基體的表面，用于降低所述基體的腐蝕速率，延長所述基體的使用壽命的化學氧化膜層；位于所述化學氧化膜層的表面的可降解高分子材料層；固定于所述可降解高分子材料層的治療性藥物。
2、 如權利要求l所述帶有復合涂層的可降解血管支架，其特征 在于，所述鎂合金包括鎂鋁系列合金、鎂錳系列合金、鎂鋅系列合金、 鎂鋯系列合金、鎂稀土系列合金、鎂鋰系列合金、鎂鉤系列合金或鎂 銀系列合金中的一種或多種的組合。
3、 如權利要求l所述帶有復合涂層的可降解血管支架，其特征 在于，所述可降解高分子材料包括聚乳酸、聚左旋乳酸、聚乙交酯、 聚氰基丙烯酸酯、聚己酸內酯、聚酸酐、聚乳酸共聚物、聚羥基丁酸 戊酯、聚乙酰谷氨酸、聚正酯、聚氧化乙烯/聚丁烯共聚物、聚原酸 酯、聚己內酯、聚羥基乙酸、聚氧化乙烯/聚對苯二甲酸丁二酯共聚 物、異丁烯酸鹽、異丁烯酸酯、聚亞安酯、硅樹脂、聚乙烯乙醇、乙 烯基乙醇、聚羥基乙酸、聚磷酸酯酶，以及上述聚合物之間的共聚物。
4、 如權利要求3所述帶有復合涂層的可降解血管支架，其特征 在于，所述可降解高分子材料還包括膠原蛋白、明膠、甲殼素。
5、 如權利要求1所述帶有復合涂層的可降解血管支架，其特征 在于，所述治療性藥物包括抗增殖試劑、抗有絲分裂試劑、抗生素、 蒽環類抗生素、博來霉素、光輝霉素、酶、抗血小板試劑、抗代謝藥 物、激素類藥物、抗凝藥物、溶解纖維蛋白藥物、抑制分泌藥物、消 炎藥物、非類固醇類藥物中的一種或多種。
6、 一種帶有復合涂層的可降解血管支架的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟基體經機械加工成血管支架，所述基體由純鎂或鎂合金材料構成；基體的預處理，所述預處理包括脫脂、酸洗和堿洗步驟； 對所述基體的表面進行化學氧化，形成化學氧化膜層，所述化學 氧化膜層用于降低所述基體的腐蝕速率，延長所述基體的使用壽命； 對所述化學氧化膜層的表面進行涂覆，形成可降解高分子材料層；將治療性藥物固定到所述可降解高分子材料層。
7、 如權利要求6所述帶有復合涂層的可降解血管支架的制備方 法，其特征在于，在所述基體的預處理步驟中，包括將所述基體放入脫脂液中進行脫脂，所述脫脂液組成為NaOH 5~10g/L、 Na2C03 5 ~10g/L、 Na2Si03 5 ~20g/L，余量為水，脫脂液 溫度控制在293 313K,脫脂時間為30-40min;將所述基體放入酸洗液中進行酸洗，所述酸洗液組成為醋酸 10~30ml/L、硝酸鈉l~10g/L，余量為水，酸洗液溫度為293 ~313K， 酸洗時間為0.5~5min;用清水沖洗所述基體；將所述基體放入堿洗液中進行堿洗，所述堿洗液組成為氫氧化鈉 溶液或氫氧化鉀溶液5 20g/L，堿洗液pH值為12~13，堿洗液溫度 為293 313K，堿洗時間為5~ lOmin;用清水沖洗所述基體。
8、 如權利要求6所述帶有復合涂層的可降解血管支架的制備方 法，其特征在于，在對基體的表面進行化學氧化，形成化學氧化膜層 的步驟中，包括將所述基體放入化學氧化液中進行化學氧化，所述化學氧化液含 有高錳酸鉀、高錳酸鈉或高錳酸鎂10~20g/L、稀土鹽10~20g/L、成膜助劑5 15g/L,其中所述稀土鹽為硝酸鈰、硝酸鑭或硝酸釹，所 述成膜助劑為硝酸鎂或硝酸鈉，所述化學氧化液的pH值在5~7之 間；化學氧化液的溫度是318 ~ 333K,化學氧化處理時間為5 ~ 10min; 用清水沖洗所述基體；將所述基體進行烘干，烘干溫度是303 373K，烘干時間為5~ 10min。
9、 如權利要求6所述帶有復合涂層的可降解血管支架的制備方 法，其特征在于，在對化學氧化膜層的表面進行涂覆，形成可降解高 分子材料層的步驟中，所述涂覆方法包括浸涂、熱噴涂、靜電涂敷、 溶膠凝膠、超臨界液態涂敷。
10、 如權利要求6所述帶有復合涂層的可降解血管支架的制備方 法，其特征在于，在將治療性藥物固定到可降解高分子材料層的步驟 中，包括將所述血管支架固定后勻速旋轉，將含有1% ~15%雷帕霉素或 紫杉醇的溶液對支架進行定向噴涂，并根據支架表面藥物含量要求確 定噴涂次數。
11、 如權利要求6所述帶有復合涂層的可降解血管支架的制備方 法，其特征在于，在所述基體的預處理步驟之前，還包括將所述基 體加工為骨縫合線、骨釘、骨連接件、脊推骨盤、縫合用錨、止血鉗、 止血螺絲、止血板、止血夾、組織粘合劑、密封劑或人造骨。
全文摘要
本發明公開了一種帶有復合涂層的可降解血管支架及其制備方法，所述支架包括由純鎂或鎂合金材料構成的基體；位于所述基體的表面，用于降低所述基體的腐蝕速率，延長所述基體的使用壽命的化學氧化膜層；位于所述化學氧化膜層的表面的可降解高分子材料層；固定于所述可降解高分子材料層的治療性藥物。本發明的帶有復合涂層的可降解血管支架具有優異的機械和藥物學性能，另外鎂材料降解速率降低，支架使用壽命延長。
文檔編號A61L24/04GK101249286SQ20081010313
公開日2008年8月27日 申請日期2008年3月31日 優先權日2008年3月31日
發明者董颯英, 蒲忠杰 申請人:樂普(北京)醫療器械股份有限公司