沙棘葉制作的補充雌激素的藥品與保健品的制作方法

專利名稱：：沙棘葉制作的補充雌激素的藥品與保健品的制作方法
技術領域：
：本發明涉及沙棘(HippophaesrhamnoidesL.)葉提取成分的新用途，具體地講涉及沙棘葉提取成分制作的補充雌激素的藥品與保健品，還涉及沙棘葉作為補充雌二醇的保健茶。
背景技術：
：沙棘屬胡頹子科植物，是一種富含生物活性的天然植物，目前已發現的生化成分達190多種。1977年沙棘已列入中國藥典，衛生部將其列為藥食同源新資源。沙棘在藏醫中應用廣泛、歷史悠久。中國不僅是世界上沙棘資源最豐富的國家，而且也是最先將沙棘用于醫療和保健領域的國家。在繼承藏醫和蒙醫的基礎上，近年來，中國在沙棘醫療、保健領域的研究和應用有了長足的發展。現代研究表明，沙棘葉中含有黃酮類化合物，從沙棘果和沙棘葉中提取的沙棘黃酮具有調脂、降壓、改善心肌缺血、抗腫瘤、抗輻射以及美容與抗衰老等功效。已知的有關涉及沙棘葉研究的主要內容為(1)沙棘葉黃酮的相關提取方法，如水浸提取法、堿浸提取法、溶液回流提取法、微波提取法、超聲循環提取法等；(2)沙棘葉及提取物在治療高血脂、高血壓、糖尿病、腫瘤、抗心律失常，緩解心絞痛藥物中的應用；(3)沙棘葉用于降脂、降壓、改善心肌缺血、肥胖癥及普通群體飲用的沙棘葉及沙棘葉復合茶；沙棘葉提取物用于制作,品、飲料和化妝品等。但到目前為止，尚未見有關沙棘葉在用于補充雌激素藥物與保健品中的應用報道。雌二醇，拉丁名為Estradiol,雌二醇是一含18個碳原子的類固醇激素，分子式:C化H2402，常縮寫為E2。在女性主要是由卵巢分泌的一種天然雌激素，對促進和調節女性性器官及副性征的正常發育起重要作用。在男性主要由腎上腺皮質和睪丸產生，對蛋白質、脂類、水電解質及鈣磷代謝起著重要作用。現代醫學研究表明，女性35歲后，體內分泌雌二醇減少，為了推遲更年期的來臨，需要補充雌激素。更年期以及絕經期后的婦女，更需要補充雌激素，以減緩因雌激素的快速下降所造成的植物神經紊亂、皮膚老化、骨質疏松、血壓不穩、心律失常、胸悶氣短等更所期癥狀。換而言之，女性從35歲后就需要補充雌激素。目前，補充雌激素最常用的方法是服用人工合成的雌激素，如己烯雌酚、尼爾雌醇、炔雌醇等西藥，的確有一定的效果。但是，長期服用上述西藥雌激素類，副作用明顯，會引起子宮內膜增生、子宮出血，以至于增加女性患宮頸癌、子宮內膜癌、卵巢癌、乳腺癌等惡性腫瘤的危險。所以，尋找安全有效補充女性雌激素的藥物或方法成為醫藥、醫學工作者的熱點研究目標。因葛根提取物含有較高量的植物雌激素，葛根提取物補充植物雌激素已是醫藥
技術領域：
公知的常知。發明人長期以來一直致力于婦女保健與健康及婦科疾病的防治工作，在對大量的中草藥的藥物成份研究分析中偶然發現沙棘葉提取物中含有雌二醇，進一步的研究證實了沙棘葉提取物中的雌二醇含量遠遠高于葛根提取物中的雌二醇含量。這一發現，顯而易見地揭示出沙棘葉能作為補充雌激素的來源，從而為沙棘葉提供了一種新的用途，為女性補充雌激素找到了一條新途徑
發明內容如上所述，沙棘葉能作為補充雌激素的來源，沙棘葉為女性補充雌激素找到了一條新途徑，沙棘葉可用于制作補充雌激素藥物，沙棘葉可用于作為補充雌激素的保健品等。本發明要解決的技術問題在于提供沙棘葉提取物與沙棘葉的新用途，涉及沙棘葉提取物制作的補充雌二醇的藥品；涉及沙棘葉提取物制作的補充雌'二醇的保健品；涉及沙棘葉作為補充雌二醇的保健茶。沙棘葉提取物制作的補充雌二醇的藥品是按沙棘葉提取物199%與藥用載體含量為991%的比例制成的。沙棘葉提取物制作的補充雌二醇的保健品是按沙棘葉提取物199%、與藥用載體含量為991%的比例制成的。制作本發明所述的沙棘葉提取物制作的補充雌二醇的藥品與保健品，可以按照常規制藥方法，制成臨床上可以接受的、藥劑學中所說的常規內服劑，如片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液及散劑等。'沙棘葉作為補充雌二醇的保健茶，該保健茶含有1100%沙棘葉。實驗例沙棘葉提取物與葛根提取物中雌二醇含量的對比實驗。1、準備沙棘葉提取物和葛根提取物將8月中旬采集的沙棘葉陰晾干，加水清洗干凈去除粉塵，烘干，粉碎80目，稱取10克用水提法提取汁液，濃縮至20ral得沙棘葉提取物；并將沙棘葉提取物制作400倍稀釋液、200倍稀釋液、IOO倍稀釋液，備用。葛根加水清洗干凈去除粉塵，烘干，粉碎80目，稱取10克用水提法提取汁液，濃縮至20ml得葛根提取物；并將葛根提取物制作400倍稀釋液、200倍稀釋液、IOO倍稀釋液，備用。2、應用雌二醇定量測定試劑盒所提供的試劑，將沙棘葉提取物的400倍稀釋液、200倍稀釋液、100倍稀釋液和葛根提取物的400倍稀釋液、200倍稀釋液、IOO倍稀釋液作為標本，按該試劑盒的使用說明書的步驟進行操作；測試結果見表l。雌二醇定量測定試劑盒的批準文號為國藥準字S20060022。雌二醇定量測定試劑盒通過商業途徑得到、由北京倍愛康生物技術有限公司生產。表1沙棘葉提取物與葛根提取物中的雌二醇含量對照表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>從表l明顯看出，沙棘葉提取液中含有的雌二醇遠遠高于葛根提取液，100倍稀釋液前者是后者的6倍余，200倍稀釋液前者是后者的2.5倍余，400倍稀釋液前者是后者的1倍多。充分證明了沙棘葉用作補充雌二醇的高效性與可行性。所述的沙棘葉提取物可以是任何提取方法所得到的沙棘葉提取物，包括己知的與未知的提取方法所得到的沙棘葉提取物，如水浸提取法、堿浸提取法、溶液回流提取法、微波提取法、超聲循環提取法等得到的沙棘葉提取物。沙棘是藥食同源的植物新資源，食用安全可靠。無需做動物實驗。發明人將36位具有不同程度腰酸、腿痛、背痛、心情煩躁、失眠、胸悶氣短等更年期癥狀的4552歲的婦女作為受試對象，讓受試對象將沙棘葉作為飲用茶浸泡日常飲用，兩周至三月期間，受試對象明顯感到癥狀緩解或基本消失。睡眠質量改善，精神好，面色紅潤。發明人經過研究發現，沙棘葉提取物中含有雌二醇，從而開發了治療補充雌激素缺乏癥的新用途，即沙棘葉提取物可以制備成補充雌激素的藥品與保健品，沙棘葉可以作為補充雌激素的保健茶。截止目前，尚未見有關本發明的任何文獻報道及使用。沙棘葉含有鞣質，對革蘭氏陽性球菌、陽性桿菌、陰性桿菌均有抑菌作用，是天然防腐劑，所以，用沙棘葉制作的各種劑型的藥品或保健品無需加論學防腐劑，服用本發明安全無毒、對人體無害、無毒副作用、安全可靠、能有效提高女性體內雌激素、適合于長期服用，能有效保護中老年婦女的身體健康，大大提高女性朋友的生命質量與生活質量，是一種新型的補充雌二醇制劑，具有較好的社會效益和經濟效益。具體實施例方式實施例1制備沙棘葉片劑原料沙棘葉提取物(純度>60%)1000g羥甲基淀粉鈉40g淀粉50g硬酯酸鎂10g水適量制法取沙棘葉提取物1000g粉碎成細粉，過100目篩備用。淀粉50g加水煎煮制成5%的淀粉漿溶液備用。將沙棘葉提取物細粉與1/2處方量羥甲基淀粉鈉混合均勻，加5%淀粉漿溶液制軟材，過18目篩制粒，6(TC通風干燥，過18目篩整粒，加剩余的羥甲基淀粉鈉、硬酯酸鎂混勻，壓片，片重0.8g。實施例2制備沙棘葉硬膠囊原料沙棘葉提取物(純度>60%)制法取沙棘葉提取物粉碎成細粉，過6號篩，裝入0號硬膠囊，每粒裝量0.4g。實施例3制備沙棘葉軟膠囊原料沙棘葉提取物的濃縮液(純度>90%)制法按常規制備軟膠囊的方法灌裝，封閉、包裝。實施例4制備沙棘葉口服液原料沙棘葉提取液(純度>60%)制法按常規制備口服液的方法滅菌、灌裝。實施例5制備沙棘葉散劑原料沙棘葉提取物(純度>60%)制法取沙棘葉提取物粉碎成能過6號篩的細粉，分裝入袋，每袋10克，即得。實施例6沙棘葉保健茶100%沙棘葉作為泡飲茶。實施例7沙棘葉保健茶25%沙棘葉、75%茉莉花茶混合制作泡飲茶。實施例8沙棘葉保健茶50%沙棘葉、50%龍井茶混合制作泡飲茶。上述的實施例一方面是對本發明沙棘葉提取物制作的補充雌二醇的藥品與保健品及其應用方法的進一步說明，另一方面對本發明沙棘葉用于補充雌二醇的保健茶的進一步說明，但這并不意味著對本發明的限制，任何應用沙棘葉作為制備補充雌二醇的藥品與保健品的藥物組分的各類藥品，以及任何將沙棘葉作為補充雌二醇保健茶的應用，都應屬于本發明的保護范圍。權利要求1、沙棘葉提取物制作的補充雌激素的藥品。2、如權利要求1所述的沙棘葉提取物制作的補充雌激素的藥品，其特征是:沙棘葉提取物199%與藥用載體含量為991%的比例制成的。3、沙棘葉提取物制作的補充雌激素的保健品。4、如權利要求3所述的沙棘葉提取物制作的補充雌激素的保健品，其特征是沙棘葉提取物199%與藥用載體含量為991%的比例制成的。5、沙棘葉作為補充雌二醇的保健茶，該保健茶含有1100%沙棘葉。全文摘要本發明涉及沙棘(HippophaesrhamnoidesL.)葉提取成分的新用途，具體地講涉及沙棘葉提取成分制作的補充雌激素的藥品與保健品；涉及沙棘葉作為補充雌二醇的保健茶。發明人經過研究發現，沙棘葉提取物中含有雌二醇，其拉丁名為Estradiol，分子式C₁₈H₂₄O₂，從而開發了治療補充雌激素缺乏癥的新用途，即沙棘葉提取物可以制備成補充雌激素的藥品與保健品；沙棘葉作為補充雌二醇的保健茶。本發明對人體無害、無毒副作用、安全可靠、能有效提高女性體內雌激素、適合于長期服用，能有效保護中老年婦女的身體健康，大大提高女性朋友的生命質量與生活質量，是一種新型的補充雌二醇制劑，具有較好的社會效益和經濟效益。文檔編號A61K127/00GK101559086SQ200810093148公開日2009年10月21日申請日期2008年4月19日優先權日2008年4月19日發明者劉秀梅申請人:劉秀梅