專利名稱：：一種治療頸椎、腰椎疾病的藥物的制作方法
技術領域：
：本發明涉及治療以頸椎綜合癥以及腰椎退行性變、損傷性腰椎間盤脫出癥(通常屬腰腿痛范疇)為主癥，由中草藥制成的藥物。
背景技術：
：頸椎綜合癥多表現為頭昏眼花、頸后部酸脹、雙肩或單肩酸脹、疼痛、舉手提物困難等癥狀，通常由頸椎生理曲度變直、環齒間隙變窄、頸椎體輕度旋轉、頸肌勞損等引起。以中老年人發病居多，長期伏案工作，電腦操作者也是主要發病群體。輕者不適，重者影響工作生活，延年不愈。腰椎間盤脫出癥患者常見于青壯年人，多有腰部用力過大或外傷史，發病急、病情重。臨床上以腰部不適、腰腿酸脹、麻木、疼痛為主。輕者影響日常生活工作；重者臀部肌群、大腿肌群肌肉萎縮，影響行走，更甚者臥床、二便難自理，患者痛苦不堪。西醫常用手術治療，創傷大，多數患者不愿接受。腰椎退行性變變常見中老年人，臨床表現和腰椎間盤脫出癥類似，在X光線檢査常表現為腰椎生理曲度改變，腰椎骨質增生、腰椎骨質疏松、腰椎間隙變窄；在CT和MRI檢査上述臨床表現更為明顯。傳統醫學常將上述臨床表現通稱為腰腿痛。現有技術中已經有許多用于治療頸椎、腰椎的藥物，但是人們還是需要一種可以快速有效改善癥狀而且成本低，生產工藝簡便的中藥制劑。本發明的藥物是在祖傳秘方基礎上以中醫理論為依據配方而成，按照特殊的制作方法進行制備，在臨床實踐中服用方便，快捷顯效。
發明內容本發明的目的在于提供一種針對頸椎綜合征、腰腿痛患者可以快速活血化淤、滋陰補腎、行氣止痛的中藥制劑。該藥物用于頸腰椎疾病治療時，則可以快速促進頸腰椎病變骨質的修復以及脫出的椎間盤回縮原位，從而減輕壓迫癥狀，直到癥狀完全消失。本發明的治療頸椎、腰椎疾病的藥物，是由以下列重量比的原料制成3蚤休80-120份重量比杜仲40-60份重量比玄胡40-60份重量比蜈蚣40-60份重量比天葵40-60份重量比鹿鶯10-30份重量比根據上述原料和配比，本領域的技術人員可以通過本領域公知的中藥制備方法來制備本發明的藥物，而優選的本發明的藥物的制備方法如下(1)蚤休曬干洗凈，用水浸泡透40-50小時，隔水蒸l-2小時，曬干，研磨成細粉，過細篩；(2)天葵、杜仲、玄胡，直接隔水蒸l-2小時，曬干，研磨成細粉，過細篩；(3)蜈蚣醋炙，曬干，研磨成細粉，過細篩；(4)鹿茸研磨成細粉，過細篩。將上述藥粉混合均勻，消毒后制成粉劑、膠囊、片劑或者薄膜衣片。具體實施方式實施例1.1、按下述重量比稱取原料藥蚤休100份杜仲50份玄胡50份蜈蚣50份天葵50份鹿鶯20份2、按下述方法制備(1)蚤休曬干洗凈，用水浸泡透40-50小時，隔水蒸l-2小時，曬干，研磨成細粉，過細篩；(2)天葵、杜仲、玄胡，直接隔水蒸l-2小時，曬干，研磨成細粉，過細篩；(3)蜈蚣醋炙，曬干，研磨成細粉，過細篩；(4)鹿茸研磨成細粉，過細篩。將上述藥粉混合均勻，消毒后裝膠囊，比如規格為2號膠囊。也可將混勻后的藥粉壓制成片劑或者薄膜衣片。服用方法4粒/次，2次/日。餐后更佳。實施例2.1、按下述重量比稱取原料藥蚤休80份杜仲50份玄胡40份蜈蚣60份天葵40份鹿茸10份2、按下述方法制備(1)蚤休曬干洗凈，用水浸泡透40-50小時，隔水蒸1-2小時，曬干，研磨成細粉，過細篩；(2)天葵、杜仲、玄胡，直接隔水蒸l-2小時，曬干，研磨成細粉，過細篩；(3)蜈蚣醋炙，曬干，研磨成細粉，過細篩；(4)鹿茸研磨成細粉，過細篩。將上述藥粉混合均勻，消毒后裝膠囊，比如規格為'2號膠囊。也可將混勻后的藥粉壓制成片劑或者薄膜衣片。服用方法4粒/次，2次/日。餐后更佳。實施例3.1、按下述重量比稱取原料藥蚤休100份杜仲60份玄胡40份蜈蚣40份天葵50份鹿茸30份2、按下述方法制備(1)蚤休曬干洗凈，用水浸泡透40-50小時，隔水蒸1-2小時，曬干，研磨成細粉，過細篩；(2)天葵、杜仲、玄胡，直接隔水蒸l-2小時，曬干，研磨成細粉，過細篩；(3)蜈蚣醋炙，曬干，研磨成細粉，過細篩；(4)鹿茸研磨成細粉，過細篩。將上述藥粉混合均勻，消毒后裝膠囊，比如規格為2號膠囊。也可將混勻后的藥粉壓制成片劑或者薄膜衣片。服用方法4粒/次，2次/日。餐后更佳。使用效果本發明的中藥制劑臨床治療診斷標準及療效標準參考中西醫臨床常用診療標準。歸納如下1.本發明藥物用于頸椎綜合癥治療1.1頸椎綜合征臨床診斷標準診斷頸椎綜合癥的依據參考中西醫臨床常用診斷依據。l.1.l西醫診斷標準(1)有慢性勞損或外傷史。或有頸椎先天性畸形、頸椎退行性病變。(2)多發于40歲以上中年人，長期低頭工作者或習慣于長時間看電視、電腦者，往往呈慢性發病。(3)頸、肩背疼痛，頭痛發暈，頸部板硬，上肢麻木。(4)頸部活動功能受限，病變頸椎棘突、患側肩胛骨內上角常有壓痛，可摸到條索狀硬結。可有上肢肌力減弱和肌肉萎縮，臂叢牽拉試驗陽性。壓頭試驗陽性。(5)X線正位攝片顯示，構椎關節增生，張口位可有齒狀突偏歪，側位攝片顯示頸椎曲度變直，椎間隙變窄，有骨質增生或韌帶鈣化，斜位攝片可見椎間孔變小。CT及磁共振檢查對定性定位診斷有意義。l丄2中醫癥候診斷依據中醫癥候分類①風寒濕型頸、肩、上肢串痛麻木，以痛為主，頭有沉重感，頸部僵硬，活動不利，惡寒畏風。舌淡紅，苔薄白，脈弦緊。②氣滯血瘀頸肩部、上肢刺痛，痛處固定，伴有肢體麻木。舌質暗，脈弦。③痰濕阻絡頭暈目眩，頭重如裹，四肢麻木不仁，納呆。舌暗紅，苔厚膩，脈弦滑。④肝腎不足眩暈頭痛，耳鳴耳聾，失眠多夢，肢體麻木，面紅耳赤。舌紅少津，脈弦。⑤氣血虧虛頭暈目眩，面色蒼白，心悸氣短，四肢麻木，倦怠乏力。舌淡苔少，脈細弱。l丄3病理分型①頸型枕頸部痛，頸活動受限，頸肌僵硬，有相應壓痛點。X線片示頸椎生理弧度在病變節段改變。②神經根型頸痛伴上肢放射痛，頸后伸時加重，受壓神經根皮膚節段分布區感覺減弱，腱反向異常，肌萎縮，肌力減退，頸活動受限，牽拉試驗、壓頭試驗陽性。頸椎X線示椎體增生，鉤椎關節增生明顯，椎間隙變窄，椎間孔變小。CT可見椎體后贅生物及神經根管變窄。③脊髓型早期下肢發緊，行走不穩，如履沙灘，晚期一側下肢或四肢癱瘓，二便失禁或尿潴留。受壓脊髓節段以下感覺障礙，肌張力增高，反射亢進，錐體束征陽性。X線片示椎間隙狹窄，椎體后緣增生較嚴重并突入椎管。CT、MRI檢查示椎管變窄，椎體后緣增生物或椎間盤膨出壓迫脊髓。④椎動脈型頭痛，眩暈，耳鳴，耳聾，視物不清，有體位性猝倒，頸椎側彎后伸時病狀加重。X線片示橫突間距變小，鉤椎關節增生。CT檢查可顯示左右橫突孔大小不對稱，一則相對狹窄。椎動脈造影見椎動脈迂曲、變細或完全梗阻。(D交感神經型眼瞼無力，視力模糊，瞳孔擴大，眼窩脹痛，流淚，頭痛，偏頭痛，頭暈，枕頸痛，心動過速或過緩，心前區痛，血壓增高，四肢涼或手指發紅發熱，一側肢體多汗或少汗等。X線片見鉤椎增生、椎間孔變狹窄、頸椎生理弧度改變或有不同程度錯位。椎動脈造影有受壓現象。1.2頸椎綜合征臨床療效評定標準治愈原有各型病證消失，肌力正常，頸、肢體功能恢復正常，能參加正常勞動和工作。顯效原有各型癥狀大部分減輕減輕，頸、肩背疼痛減輕，頸、肢體功能改善。有效原有癥狀少部分減輕，工作生活受影響。無效癥狀無改善。1.3結果最后，本發明的藥物用于頸椎綜合癥治療獲得了很好的效果，結果參見表1。表1:頸椎綜合癥治療組和對照組治療效果比較組別例數治愈顯效有效無效總有效率p值治療組30021050241694.6%<0.001對照組30010568369169c/o注對照組做常規推拿理療。2.本發明藥物用于腰腿痛治療2.1腰腿痛臨床中西醫常用診斷標準:72丄1西醫診斷依據(1)有腰部外傷、慢性勞損或受寒濕史。大部分患者在發病前有慢性腰痛史。(2)常發生于青壯年和中老年。(3)腰痛向臀部及下肢放射，腹壓增加(如咳嗽、噴嚏)時疼痛加重。(4)脊柱側彎，腰椎生理弧度消失，病變部位椎旁有壓痛，并向下肢放散，腰活動受限。(5)下肢受累神經支配區有感覺過敏或遲鈍，病程長者可出現肌肉萎縮，直腿抬高加強試驗陽性，膝、跟腱反射減弱或消失，拇趾背伸力減弱。(6)X線攝片檢査脊柱側彎，腰椎生理前凸消失，病變椎間盤可能變窄，相鄰邊緣有骨贅增生。中老年者常合倂腰椎骨質疏松。CT和MRI檢査可顯示椎間盤突出的部位及程度。2丄2中醫證候診斷標準。中醫證候分類①血瘀證腰腿痛如刺，痛有定處，日輕夜重，腰部板硬，俯仰旋轉受限，痛處拒按。舌質暗紫，或有閼斑，脈弦緊或澀。②寒濕證腰腿冷痛重著，轉側不利，靜臥痛不減，受寒及陰雨天加重，肢體發涼。舌質淡，苔白或膩，脈沉緊或濡緩。③濕熱證腰部疼痛，腿軟無力，痛處伴有熱感，遇熱或雨天痛增。活動后痛減，惡熱口渴，小便短赤。苔黃膩，脈濡數或弦數。④肝腎虧虛腰酸痛，腿膝乏力，勞累更甚，臥則減輕。偏陽虛者面色白，手足不溫，少氣懶言，腰腿發涼，或有陽痿、早泄，婦女帶下清稀，舌質淡，脈沉細。偏陰虛者，咽干口渴，面色潮紅，倦怠乏力，心煩失眠，多夢或有遺精，婦女帶下色黃味臭，舌紅少苔，脈弦細數。2.2腰腿痛臨床療效評定標準治愈腰腿痛消失，直腿抬高70°以上，能恢復原工作生活。顯效腰腿痛癥狀大部分減輕，腰部活動功能改善。有效腰腿痛癥狀少部分減輕，腰部活動受限。無效癥狀、體征無改善。2.3結果最后，本發明的藥物用于腰腿痛治療同樣獲得了很好的效果，結果參見表2。表2:腰腿痛治療組和對照組治療效果比較<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注對照組做常規推拿牽引理療本發明的藥物經過15年的實踐總結，300例頸椎綜合征患者使用后，總有效率94.6%。360例腰腿痛患者臨床使用后總有效率92.7%，腰椎間盤脫出癥患者配合應用甘露醇注射劑脫水推拿牽引者療效更佳。實踐證明，本發明的中藥制劑療效顯著，安全可靠，未發現有毒副作用。權利要求1.一種治療頸椎、腰椎疾病的藥物，其特征在于是由以下重量比的原料藥制成蚤休80-120份杜仲40-60份玄胡40-60份蜈蚣40-60份天葵40-60份鹿茸10-30份。2、根據權利要求1所述的藥物，其特征在于是由以下重量比的原料藥制成:蚤休100份杜仲50份玄胡50份蜈蚣50份天葵50份鹿茸20份。3、根據權利要求1或2所述的藥物，其特征在于所述藥物為散劑、膠囊、片劑或薄膜衣片。4、權利要求1或2所述的藥物，其特征在于按以下步驟制備而成(1)蚤休曬干洗凈，用水浸泡透40-50小時，隔水蒸1-2小時，曬干，研磨成細粉，過細篩；(2)天葵、杜仲、玄胡，直接隔水蒸l-2小時，曬干，研磨成細粉，過細篩；(3)蜈蚣醋炙，曬干，研磨成細粉，過細篩；(4)鹿茸研磨成成細粉，過細篩；將上述藥粉混合均勻，消毒后制成散劑、膠囊、片劑或者薄膜衣片。5、權利要求1、2或3所述藥物的制備方法，其特征在于按照以下步驟進行:(1)蚤休曬干洗凈，用水浸泡透40-50小時，隔水蒸l-2小時，曬干，研磨成細粉，過細篩；(2)天葵、杜仲、玄胡，直接隔水蒸l-2小時，曬干，研磨成細粉，過細篩；(3)蜈蚣醋炙，曬干，研磨成細粉，過細篩；(4)鹿茸研磨成細粉，過細篩；將上述藥粉混合均勻，消毒后制成散劑、膠囊、片劑或者薄膜衣片。全文摘要本發明公開了一種治療頸椎綜合癥、腰椎退行性變、損傷性腰椎間盤脫出癥的藥物。該藥物是由下述原料藥制備制成的藥劑包括蚤休、杜仲、玄胡、蜈蚣、天葵、鹿茸。該藥物可被制成散劑、膠囊、片劑或薄膜衣片。本發明的藥物劑具有快捷顯效、服用方便、成本低廉等特點。文檔編號A61K35/32GK101249150SQ20081008956公開日2008年8月27日申請日期2008年4月8日優先權日2008年4月8日發明者陳辰旺申請人:陳辰旺